Адрибластин (Adriblastin), инструкция по применению

Содержание

Адрибластин

Адрибластин (Adriblastin), инструкция по применению

Адрибластин — противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Препарат обладает противоопухолевыми и противолейкозными свойствами. Основное действующее вещество выделено из культуры Streptomycces peucetius var. caesius. Адрибластин по своему действию очень похож на рубомицин.

Адрибластин способен интеркалировать ДНК. Лекарство препятствует синтезу нуклеиновой кислоты. Адрибластин проникает в клетки, связывается с перинуклеиновым хроматином, замедляет деление клеток и производство нуклеиновых кислот, снижает митотическую активность.

Адрибластин оказывает иммунодепрессивное действие на организм.

Дозировка

Адрибластин применяется один (монотерапия) или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами (полихимиотерапия).

Внутривенное введение:

Назначают по одной из следующих схем:

  • а) по 20–30 мг на 1 м² поверхности тела ежедневно в течение 3 дней; интервалы между курсами составляют 3 — 4 недели;
  • б) по 60 — 75 мг/м2 1 раз каждые 3 — 4 недели;
  • в) по 30 мг/м2 1 раз в неделю (1-й, 8-й и 15-й дни курса). Курсы повторяют с интервалом 3 — 4 недели. Считается, что такой способ применения сопровождается более редкими кардиотоксическими эффектами.
  • Суммарная доза доксорубииина не должна превышать 550 мг/м2.

    При установлении кумулятивной дозы доксорубицина следует учитывать любое ранее проводимое или сопутствующее лечение другими кардиотоксичными препаратами, такими как циклофосфамид и даунорубицин.

    Для больных с угнетением функции костного мозга в результате ранее проведенного лечения, а также у пациентов преклонного возраста рекомендуется применение препарата в меньшей дозе. Эту дозу можно разделить на 2–3 введения в течение 2–3 дней подряд. Детям назначают по 30 мг/м2 в сут в течение 3-х дней подряд.

    У больных, получавших ранее лучевую терапию на область легких и средостения (область сердца), суммарная доза доксорубицина не должна превышать 400 мг/м2.

    Необходимо снижение дозы доксорубицина для больных с нарушениями функции печени.

    Как правило, когда концентрация сывороточного билирубина составляет около 20 мкмоль/л и задержка бромсульфалеина — 9–15%, рекомендуют использовать ½ терапевтической дозы доксорубицина.

    Если концентрация сывороточного билирубина превышает 50 мкмоль/л и ретенция бромсульфалеина более выражена — рекомендуют применять ¼ терапевтической дозы.

    Билирубин в сывороткеДоза
    20,5–51,З мкмоль/л50% дозы
    51,3–85,5 мкмоль/л25% дозы
    > 85,5 мкмоль/лприменение препарата не рекомендуется

    Больным с нарушенной кроветворной функцией костного мозга дозу доксорубицина уменьшают согласно количеству лейкоцитов в крови, а именно:

    Количество лейкоцитов в кровиДоза
    < 4.0×109/L75% дозы
    < 3.5×109/L50% дозы
    < 3.0×109/Lприменение препарата не рекомендуется

    Больным с нарушенной функцией почек (гломерулярная фильтрация < 10 мл/мин) применяется 75% дозы.

    Доксорубицин широко применяют в составе комбинированной терапии в дозе 25–50 мг/м2 каждые 3–4 недели в сочетании с другими миелодепрессивными препаратами и в дозе 60–75 мг/м2, если его применяют в сочетании с препаратами, не являющимися миелодепрессорами.

    Способ применения

    Для внутривенного введения содержимое флакона (10 мг) растворяют при взбалтывании в 5 мл изотонического раствора (а 50 мг — в 25 мл), причем концентрация доксорубицина составляет 2 мг/мл.

    Сухое вещество и раствор красного цвета. Раствор рекомендуется вводить в течение 3–5 минут через трубку системы для введения инфузии.

    Локальное покраснение места вокруг вены или покраснение лица могут быть признаками слишком быстрого введения препарата.

    При введении препарата надо следить за предотвращением перивенозной экстравазации, последствием чего является сильно выраженный местный некроз ткани. Чувство жжения в месте применения препарата может быть признаком экстравазации. В таком случае введение в данную вену сразу прекращают и продолжают введение в другую вену.

    После введения доксорубицина рекомендуют проводить промывание вены (физиологический раствор или 5% водный раствор глюкозы).

    Внутрипузырное введение:

    Рекомендуемая доза составляет 30–50 мг на инстилляцию, интервал между введениями — от 1 недели до 1 месяца. Частоту введений и продолжительность терапии определяют индивидуально. Курсовая доза препарата не должна превышать 500–550 мг/м2 поверхности тела.

    Для приготовления раствора для внутрипузырного введения препарат растворяют в воде для инъекций при комнатной температуре. Рекомендуемая концентрация — 1 мг/мл.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Адрибластин применяется исключительно в стационарных условиях. Препарат применяется только под строгим контролем врача с опытом в применении химиотерапевтических средств. В начале лечения доксорубицином больного рекомендуется госпитализировать.

    C самого начала терапии, следует проводить систематическое детальное обследование больного. До начала, а также во время лечения, следует систематически контролировать уровень эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови, а также показатели функции печени. В период лечения необходим регулярный контроль картины ЭКГ и УЗИ сердца.

    С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями сердца. Риск развития сердечной недостаточности при применении препарата в кумулятивной дозе 550 мг/м2 невелик (менее 1%), но он значительно возрастает при увеличении дозы. Возможно развитие сердечной недостаточности через несколько недель после прекращения лечения.

    При этом традиционная терапия сердечной недостаточности может быть неэффективной. До и после каждого курса лечения рекомендуется проводить ЭКГ.

     Появление на ЭКГ уплощения или инверсии зубца T или депрессии сегмента S-T или появление аритмии не обязательно являются показанием к прерыванию лечения, тогда как снижение вольтажа QRS можно считать более убедительным показателем кардиотоксичности препарата.

    Если таковая имеет место, необходимо тщательно взвесить соотношение между предполагаемой пользой от дальнейшего проведения длительной терапии и риском развития необратимого повреждения миокарда. Сердечная недостаточность может развиваться также после приема высокой кумулятивной дозы и без указанных изменений ЭКГ.

    У больных с нарушенной функцией печени нужно провести исследование функции печени (билирубин, трансаминазы, щелочная фосфатаза) и согласно этим данным определить дозу препарата.

    С осторожностью, наряду с уменьшением дозы препарата, нужно лечить доксорубицином больных с нарушенной функцией костного мозга (миелосупрессия).

    Обязательно надо предупредить больного, что в течение первых 1–2 дней лечения доксорубицином возможно преходящее окрашивание мочи в красный цвет.

    Из-за резкого распада опухолевых клеток в течение лечения доксорубицином может появиться вторичная гиперурикемия, которую надо контролировать и в случае необходимости лечить.

    В случае экстравазации необходимо немедленно удалить инъекционную иглу, обколоть раствором гидрокортизона в дозе 100 мг, положить лед, затем наложить спиртовую повязку.

    Противопоказания

    Препарат не рекомендуется при:

    • Тяжелых нарушениях функции печени (острый гепатит, билирубинемия > 85,5 мкмоль/л) и почек;
    • Значительное нарушение кроветворной функции костного мозга: анемии, лейкопении (ниже 3,0*109/л), тромбоцитопении (ниже 10*109/л), кровотечениях;
    • Тяжелых сопутствующих заболеваниях сердца (миокардит, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелые нарушения ритма);
    • Туберкулезе;
    • Язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
    • Гиперчувствительности к доксорубицину.

    Не следует назначать препарат пациентам с лейкопенией вызванной ранее проводимой химиотерапией другими препаратами (в т. ч. доксорубицином или даунобластином) или лучевой терапией.

    Ограничения к применению:

    Применение препарата не рекомендуется больным с имеющимися в анамнезе сердечными заболеваниями.

    Побочные действия

    Одним из самых важных нежелательных побочных эффектов, которые ограничивают дозу, является нарушение функции миокарда и миелосупрессия.

    Редким, однако, серьезным нежелательным побочным явлением при применении доксорубицина является и нарушение функции левого сердечного клапана и/или кардиомиопатия. Этот токсический эффект чаще проявляется у больных, получающих препарат в дозе, превышающей 550 мг/м2.

    При установлении общей применяемой дозы надо учитывать ранее полученную дозу других антрациклинов. Кардиотоксический эффект препарата нужно установить возможно раньше, однако тяжелые нарушения функции сердца могут проявиться несмотря на предварительную нормальную ЭКГ.

     Непрерывное уменьшение вольтажа комплекса QRS или уменьшение фракции выброса сердца (ультразвуковое исследование или радиоизотопная ангиокардиография) обращают внимание врача на возможность проявления кардиомиопатии, вследствие чего рекомендуется прекратить лечение.

    Лечение доксорубицином часто вызывает подавление функции костного мозга, особенно белой крови. Лейкопения обычно наступает на 10-14-й день после приема доксорубицина, однако, число лейкоцитов нормализуется уже на 21-й день.

    Число лейкоцитов может уменьшиться на менее 109/л. Нужно упомянуть, что и число эритроцитов и тромбоцитов также может снизиться.

    В случае более медленного восстановления клеток крови дозу доксорубицина нужно снизить или прекратить применение до восстановления картины крови.

    У большинства больных при применении доксорубицина развивается общая (преходящая) алопеция.

    У детей возможно явление гиперпигментации ногтей и кожных сгибов.

    При применении препарата часто отмечается потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея. Иногда нужно применять и противорвотные средства.

    В течение первых 10 дней лечения возможно воспаление слизистой оболочки ротовой полости и/или пищевода. Последствием такого воспаления иногда являются язвы, представляющие собой источники тяжелых инфекций.

    Язва и некроз слизистой толстой кишки могут быть причиной кровотечения и/или инфекции.

    При применении препарата иногда отмечается флебосклероз, особенно если препарат вводят в небольшую вену. Покраснение лица и покраснение вокруг вены — это признаки слишком быстрого введения препарата. В случае экстравазации может наступить сильновыраженный некроз ткани с или без ощущения жжения.

    Очень редко в качестве побочного эффекта развивается конъюнктивит или слезотечение. Отмечена и гиперчувствительность на препарат, которая может проявляться и в виде анафилактической реакции.

    При внутрипузырном введении: кровь в моче, чувство жжения в мочевом пузыре и уретре, нарушение мочеиспускания; болезненное, затрудненное мочеиспускание; учащенное мочеиспускание. Обычно эти реакции умеренно выражены и кратковременны.

    Примечания

    В экспериментальных исследованиях доказано эмбриотоксическое (тератогенное и мутагенное) действие доксорубицина.

    Женщинам детородного возраста, получающим доксорубицин, следует избегать зачатия.

    Применение доксорубицина не рекомендуется кормящим грудью матерям.

    Источник: https://www.onko-help.ru/catalog/adriblastin/

    Адрибластин быстрорастворимый

    Адрибластин (Adriblastin), инструкция по применению

    Наименование: Адрибластин быстрорастворимый

    Фармакологическая группа

    • Противоопухолевые антибиотики

    Состав и форма выпуска

    Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций1 фл.
    доксорубицина гидрохлорид10 мг
    вспомогательные вещества: лактоза; метилпарабен; вода для инъекций

    во флаконах по 10 мг в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах по 5 мл); в пачке картонной 1 комплект.

    Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций1 фл.
    доксорубицина гидрохлорид50 мг
    вспомогательные вещества: лактоза; метилпарабен; вода для инъекций

    во флаконах по 50 мг; в пачке картонной 1 флакон.

    Описание лекарственной формы

    Рыхлая пористая масса (порошок) или таблетка красного цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое воздействие – противоопухолевое.

    Взаимодействует с ДНК, нарушает синтез нуклеиновых кислот, тормозит митотическую активность клеток, способствует образованию хромосомных аберраций.

    Фармакодинамика

    Наряду с противоопухолевым, обладает иммуносупрессивным эффектом.

    Клиническая фармакология

    При нарушениях функции печени замедляется выведение адрибластина, что приводит к его кумуляции в плазме крови и тканях.

    Показания препарата Адрибластин® быстрорастворимый

    Рак молочной железы, щитовидной железы, легких, мочевого пузыря (в т.ч. поверхностные опухоли), яичников, остеосаркома, саркома мягких тканей, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, нейробластома, опухоль Вильмса, острый лимфобластный лейкоз, острый миелобластный лейкоз.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано (имеются экспериментальные данные о снижении жизнеспособности плода).

    Взаимодействие

    Может использоваться в сочетании с др. химиотерапевтическими противоопухолевыми средствами.

    Способ применения и дозы

    В/в, внутрипузырно, в/а.

    Адрибластин может применяться как в роли монотерапии, так и в комбинации с иными цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии.

    В/в введение.

    В роли монотерапии рекомендованная стандартная дозировка на цикл — 60–75 мг/м2 поверхности тела.

    Зачастую препарат вводится однократно в течение цикла; но цикловую дозу возможно разделить на несколько введений (в частности вводить в течение первых 3 дней подряд или в 1 и в 8 день цикла). Циклы повторяются каждые 3–4 нед.

    Также используется еженедельный режим введения лекарства по 10–20 мг/м2; в комбинации с иными противоопухолевыми лекарствами — в цикловой дозе 30–60 мг/м2 каждые 3–4 нед.

    Повторные введения лекарства возможны только при исчезновении всех признаков токсичности (в особенности желудочно-кишечной и гематологической).

    У пациентов при нарушении функции печени с повышенным уровнем билирубина в сыворотке крови дозировка доксорубицина уменьшается в зависимости от показателей уровня общего билирубина: при уровне билирубина в сыворотке крови 1,2–3 мг/дл — на 50%, выше 3 мг/дл — на 75%.

    Предлогается назначение более низких доз или увеличение интервалов между циклами у пациентов, которые раньше получали массивную противоопухолевую терапию, у детей, у пациентов приклонного возраста, при ожирении (если масса тела составляет более 130% идеальной, отмечается снижение системного клиренса Адрибластина), а также у пациентов с опухолевой инфильтрацией костного мозга.

    В/в введение Адрибластина надлежит проводить с осторожностью. Для уменьшения риска развития тромбозов и экстравазации предлогается вводить Адрибластин через трубку системы для в/в введения, во время инфузии 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы, в течение 3–5 мин.

    Суммарная дозировка доксорубицина не должна превышать 550 мг/м2.

    У заболевших, получавших раньше лучевую терапию на область средостения/перикардиальную область или лечившихся иными кардиотоксическими лекарствами, при необходимости превышения суммарной дозировки доксорубицина более 450 мг/м2 введение лекарства надлежит проводить под строгим мониторингом функции сердца.

    Введение в мочевой пузырь.

    Введение в мочевой пузырь используется при лечении поверхностных опухолей мочевого пузыря, а также в роли предупреждения, для снижения вероятности рецидива после трансуретральной резекции.

    Внутрипузырно — рекомендуемая дозировка 30–50 мг на инстилляцию, с интервалами между введениями от 1 нед до 1 мес в зависимости от целей терапии (лечение или профилактика).

    Рекомендуемая концентрация раствора — 1 мг/мл воды для инъекций или 0,9% раствора хлористого натрия.

    После завершения инстилляции для обеспечения равномерного воздействия лекарства на слизистую мочевого пузыря пациенты должны переворачиваться с боку на бок каждые 15 мин.

    В основном, препарат должен находиться в мочевом пузыре в течение 1–2 ч. В конце инстилляции больной должен опорожнить мочевой пузырь.

    Чтобы не допустить чрезмерного разбавления лекарства мочой, пациенты должны быть предупреждены о том, что им надлежит воздерживаться от приема жидкости в течение 12 ч перед инстилляцией. Системное всасывание Адрибластина при инстилляции в мочевой пузырь считается очень низким.

    При проявлениях местного токсического действия (химический цистит, который может проявляться дизурией, полиурией, никтурией, болезненным мочеиспусканием, гематурией, дискомфортом в области мочевого пузыря, некрозом стенки мочевого пузыря) дозу, предназначенную для инстилляции, надлежит растворить в 50–100 мл физиологического раствора.

    Особое внимание надлежит уделить проблемам, связанным с катетеризацией (в частности при обструкции мочеиспускательного канала, обусловленной массивными внутрипузырными опухолями).

    В/а введение.

    Больным с гепатоцеллюлярным раком для обеспечения интенсивного местного воздействия при одновременном уменьшении общего токсического действия Адрибластин может быть введен в/а в главную печеночную артерию в дозе 30–150 мг/м2 с интервалом от 3 нед до 3 мес. Более высокие дозировки надлежит использовать только в тех случаях, когда одновременно осуществляется экстракорпоральное выведение лекарства.

    Поскольку этот метод потенциально опасен, и при его применении может произойти распространенный некроз ткани, в/а введение могут осуществлять только врачи, в совершенстве владеющие данной методикой.

    Меры предосторожности

    Во время лечения нужно определять количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови. До и во время терапии предлогается контролировать функции печени (с помощью обычных тестов), сердца (ЭКГ). Для заболевших, прошедших курс облучения медиастинальной зоны, предельная дозировка — 400 мг/м2.

    При расчете максимальной допустимой кумулятивной дозировки надлежит учитывать предшествующее и сопутствующее лечение др. потенциально кардиотоксичными лекарствами (циклофосфамид, даунорубицин и др.). Поскольку Адрибластин обладает сильнейшим раздражающим действием, после внутрипузырного введения периуретральную область (кожу, слизистую) тщательно обмывают.

    Избегают смешивания в одном шприце с др. противоопухолевыми лекарствами.

    Особые указания

    Моча окрашивается в красный цвет.

    Условия хранения препарата Адрибластин® быстрорастворимый

    При температуре 15–25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Адрибластин® быстрорастворимый

    4 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Источник: https://medprep.info/drug/medicament/adriblastin-bystrorastvorimyy

    Показания к применению

    Адрибластин (Доксорубицин) применяется в лечении многих опухолевых заболеваний, к которым относятся:

    • различные лейкозы;
    • злокачественные заболевания лимфатической системы;
    • некоторые виды саркомы (саркома Юинга, саркома мягких тканей, остеогенная);
    • нефробластома;
    • новообразования нервной ткани;
    • рак молочной железы;
    • раковые заболевания мочеполовой системы;
    • опухоли дыхательной системы, в частности, легкого;
    • новообразования ЖКТ (желудка, печени);
    • опухоли эндокринных органов (щитовидной железы, надпочечников);
    • ретинобластома.

    Кроме того, лекарство применяют для профилактики повторного появления опухолей после оперативного лечения и в качестве терапии саркомы Капоши у больных СПИДом.

    Побочные эффекты

    После применения Адрибластина возможны различные аллергические реакции, в том числе крапивница, анафилактический шок.

    Также к побочным действиям препарата относятся нарушение работы печени, сердца (усиление аритмии и явлений сердечной недостаточности и кардиомиопатии, блокады, тромбоэмболии и другие), нейропатии, нарушение кроветворения в костном мозге.

    Стоит отметить, что некоторые побочные эффекты, связанные с сердечно-сосудистой системой, способны развиться в течение трех месяцев после курса лечения. Кроме того, возможны нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: развитие воспалений и даже изъязвлений (зачастую в толстом кишечнике), диарея, тошнота, рвота.

    Кроме этого, препарат способен увеличить уровень мочевой кислоты, вызвать гиперпигментацию кожи, конъюнктивит, изменение цвета мочи. При попадании средства из сосудов в окружающие ткани есть вероятность появления местных реакций: покраснения, некроза подкожной клетчатки, склерозирования вен.

    Во время приема Адрибластина у женщин возможно нарушение менструаций, у мужчин – патологии сперматозоидов. В большинстве случаев после отмены препарата эти побочные явления прекращались. Тем не менее, вероятность остаточных нарушений репродуктивной системы сохраняется.

     Применение

    Адрибластин назначают внутривенно, внутриартериально и внутрипузырно (при новообразованиях мочевого пузыря). Дозировка и сам курс терапии зависит от диагноза, индивидуальных особенностей пациента  и сопутствующих заболеваний.  Препарат назначается только лечащим врачом, и все лечение проходит под медицинским контролем.

    Средняя доза для одного курса у взрослых составляет 60 – 90 мг/м 2 . При сочетании средства с другими противоопухолевыми лекарствами дозу, предназначенную на один цикл, стоит уменьшить.

    Кроме того, при выявленном снижении функции печени дозировка также должна быть уменьшена в зависимости от концентрации билирубина в крови, как показателя работы органа.

    При необходимости назначения доксорубицина пациентам с болезнями сердца лечение проводится под постоянным мониторингом функции сердца (ЭКГ, ЭхоКГ и другие).

    Если кроветворная функция костного мозга снижена, рекомендовано использовать уменьшенную дозу Адрибластина или увеличить перерыв между циклами. Подобный совет также будет полезным при ожирении, ранее перенесенной химиотерапии, в детском или пожилом возрасте.

    Введение препарата внутрипузырно имеет свои особенности. Для инстилляции используется специальный катетер, при этом до процедуры необходимо исключить употребление жидкости в течение 12 часов, а после нее стоит опорожнить мочевой пузырь.

    Внутриартериальный способ введения  Адрибластина должен производиться только опытным врачом, так как любое нарушение может привести к некротизированию (отмиранию) близлежащих тканей. В некоторых случаях препарат сочетается с приемом йодированного масла.

    Все лечение препаратом должно проходить с обязательным контролем над состоянием организма и его основных функций для предупреждения побочных эффектов. Также во время терапии лекарственным средством рекомендовано использовать надежные контрацептивы.

    Данный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. Кроме того, при взаимодействии Адрибластина с другими цитотоксичными препаратами, а также с лекарствами, действующими на сердечно-сосудистую систему, возможно усиление его побочных эффектов, особенно связанных с кроветворной функцией и с работой сердца.

    Источник: https://www.no-onco.ru/lekarstva/adriblastin

    Состав Адрибластин быстрорастворимый

    Действующее вещество – доксорубицин.

    Производители

    Актавис Италия С.п.А. (Италия), Пфайзер Италия С.р.л. (Италия)

    Побочное действие Адрибластин быстрорастворимый

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз):

    • застойная сердечная недостаточность, проявляющаяся одышкой, отечностью стоп и лодыжек, учащенным или неритмичным сердцебиением и требующая немедленного прекращения лечения, т.к. возможно развитие необратимой и в конечном счете летальной кардиомиопатии (в зависимости от дозы или продолжительности лечения она может развиться и через несколько недель после отмены препарата); острая предсердная и желудочковая аритмия (преимущественно в первые часы после введения); редко, в течение нескольких дней или недель после введения – токсический миокардит или синдром перикардита-миокардита (тахикардия, сердечная недостаточность, перикардит); тромбоцитопения, лейкопения, достигающая пика через 10-15 дней после начала лечения (картина крови восстанавливается обычно на 21-й день после прекращения введения); флебосклероз (при введении в малые вены или повторном введении в одну и ту же вену), прилив крови к лицу и гиперемия по ходу вены (при слишком быстром введении).

    Со стороны органов ЖКТ:

    • тошнота, рвота, стоматит или эзофагит (могут возникнуть через 5-10 дней, в особенности при введении в течение трех последовательных дней, и привести к развитию тяжелых инфекций), изъязвление в ЖКТ; редко – анорексия, диарея.

    Со стороны мочеполовой системы:

    • гиперурикеми,
    • нефропатия (связана с повышенным образованием мочевой кислоты,
    • красноватая окраска мочи (исчезает в течение 48 ч).

    При внутрипузырном введении – жжение в мочевом пузыре и уретре, расстройство мочеиспускания (болезненность, затрудненность и т.д.), гематурия.

    Со стороны кожных покровов:

    • алопеция (полная и обратимая,
    • потемнение подош,
    • ладоней и ногте,
    • рецидив лучевой эритемы.

    Аллергические реакции:

    • кожная сып,
    • зу,
    • повышенная температура тел,
    • озно,
    • анафилаксия.

    Прочие:

    • экстраваза,
    • целлюли,
    • некроз (при попадании в окружающие ткани,
    • редко – конъюнктиви,
    • слезотечение.

    Показания к применению

    Острый лимфобластный и миелобластный лейкоз; злокачественная лимфома ходжкинского и неходжкинского типа; рак молочной железы, легкого (особенно мелкоклеточный), мочевого пузыря, щитовидной железы, яичников; остеогенная саркома; саркома мягких тканей; саркома Юинга; нейробластома; опухоль Вильмса.

    Противопоказания Адрибластин быстрорастворимый

    Гиперчувствительность к гидроксибензоатам, выраженное угнетение функции костного мозга вследствие приема др.

    химиотерапевтических препаратов или лучевой терапии, предшествующее лечение антрациклинами в предельных суммарных дозах, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, тяжелые нарушения функции печени и почек, острый гепатит, билирубинемия, тяжелые заболевания сердца (миокардит, выраженные нарушения ритма, острая фаза инфаркта миокарда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение, туберкулез, цистит (внутрипузырное введение), беременность, кормление грудью.

    Ограничения к применению:

    • Возраст до 2-х лет и после 70 лет (возможно повышение частоты кардиотоксического действия,
    • органические поражения сердца (риск развития кардиотоксического действия при низких дозах).

    Передозировка

    Симптомы:

    • усиление токсических эффектов (воспаление слизистых оболоче,
    • лейкопени,
    • тромбоцитопения).

    Лечение:

    • терапия антибиотикам,
    • переливание гранулоцитарной масс,
    • симптоматическое лечение воспаления слизистых оболочек.

    Условия хранения

    Список А.

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 5°С.

    Порядок отпуска

    Отпускается по рецепту.

    Источник: https://elixir.farm/lekarstva/adriblastin-bystrorastvorimyy/

    Адрибластин (Adriblastin)

    Адрибластин (Adriblastin), инструкция по применению

    Адрибластин — это противоопухолевый лекарственный препарат, который выходит из группы антрациклиновых антибиотиков.

    Фото препарата Адрибластин

    • Латинское название: Adriblastin
    • Код АТХ: L01DB01
    • Действующее вещество: Доксорубицин* (Doxorubicin*)
    • Производитель: Pfizer

    Состав

    Каждый флакон содержит лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций. В картонной пачке находится 1 комплект в который входит и растворитель (вода для инъекций).

    1 флакон содержит 10 или 50 мг доксорубицина гидрохлорид;

    Вспомогательные вещества:

    • лактоза;
    • метилпарабен;
    • вода для инъекций в ампулах по 5 мл.

    Фармакокинетика

    Распределение

    Начальный период полувыведения составляет период около 5 минут, что свидетельствует о быстром распределении доксорубицина в тканях; терминальный период полувыведения колеблется между 20 — 48 ч. Связь Доксорубицина и его главного метаболита, доксорубицинола, с белками плазмы составляет 74-76 % и не зависит от концентрации доксорубицина в плазме (до 1,1 мкг/мл).

    Доксорубицин не проникает через гематоэнцефалический барьер.

    Метаболизм

    Ферментативное восстановление в положении 7 и расщепление даунозаминового сахара приводит к образованию агликонов (часть молекулы гликопротеидов не содержащая углеводы), что сопровождается также образованием свободных радикалов.

    Последние могут обуславливать кардиотоксические эффекты доксорубицина. Период полувыведения доксорубицинола сходен с таковым доксорубицина. Соотношение между AUC доксорубицинола и AUC доксорубицнна по сравнению с доксорубицином составляет 0,4 — 0,6.

    Выведение

    Клиренс доксорубицина осуществляется, в основном, путем метаболизма и экскреции с желчью. Примерно 40 % дозы выводится с желчью в течение 5 дней. Только 5 — 12 % доксорубицина и его метаболитов обнаруживается в моче за тот же период времени. В течение 7 дней в виде доксорубицинола с мочой выводится менее 3 % дозы.

    Системный клиренс доксорубицина значительно снижается у женщин с ожирением, масса тела которых составляет более 130 % от оптимальной.

    Фармакокинетика в особых группах

    Дети:

    • У детей старше 2-х летнего возраста клиренс докеорубицина превышает таковой у взрослых;
    • Клиренс у детей младше 2-х лет приближается к значениям клиренса у взрослых.

    Пожилые:

    • Коррекции дозы с учетом возраста не требуется.

    Пол:

    • У мужчин средний клиренс докеорубицина значительно выше, чем у женщин. Но следует обратить внимание, что терминальный период полувыведения докеорубицина у мужчин — более длительный по сравнению с женщинами. Например, 54 и 35 ч соответственно.

    Раса

    • Влияние расы не изучалось на фармакокинетику докеорубицина.

    Нарушение функции печени

    • У пациентов с нарушеной функцией печени клиренс докеорубицина и доксорубицинола снижается.

    Нарушение функции почек

    • Влияние функции почек на фармакокинетику докеорубицина не изучалось.

    Условия и сроки хранения

    Список А. При температуре от +15°С до +25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    • лиофилизата — 4 года;
    • растворителя — 5 лет.

    Цена на Адрибластин

    • 10 мг. — 288 руб.;
    • 50 мг. — 738 руб.

    Источник: http://onkolog-24.ru/adriblastin-adriblastin.html

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.