Адвейт (Advate) – инструкция по применению

Содержание

Advate препарат, инструкция и описание лекарства advate Украина

Адвейт (Advate) - инструкция по применению

Родовое название: антигемофильный фактор (рекомбинантный) (муравьиный иммунитет FIL ik FAK tor (ree KOM bin ant))
Торговое название: Advate, Adynovate, Afstyla, Eloctate с Fc Fusion Protein, Helixate FS, Kogenate FS, Kovaltry, Novoeight, Nuwiq, Recombinate, Xyntha

Что такое Advate?

Advate содержит рекомбинантный антигемофильный фактор. Антигемофильный фактор – это природный белок в крови, который помогает сгущать кровь. Отсутствие антигемофильного фактора VIII является причиной гемофилии А.

Рекомендуйте работы, временно повышая уровень фактора VIII в крови, чтобы помочь в свертывании крови.

Advate используется для лечения или предотвращения эпизодов кровотечения у взрослых и детей с гемофилией A. Он также используется для контроля кровотечения, связанного с хирургией или стоматологией у человека с гемофилией, и для предотвращения повреждения суставов у людей в возрасте 16 лет и старше с тяжелой гемофилией A и без предшествующего повреждения суставов.

Advate не используется для людей с болезнью фон Виллебранда.

Важная информация

Вы не должны использовать Advate, если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на антигемофильный фактор в прошлом.

Ваше тело может вырабатывать антитела к антигемофилическому фактору, что делает его менее эффективным. Позвоните своему врачу, если это лекарство кажется менее эффективным в борьбе с кровотечением.

Слайд-шоу Унаследованный риск: ген BRCA пояснил

Внимательно следуйте всем инструкциям о том, как хранить это лекарство. Каждая марка рекомбинантного антигемофильного фактора может иметь конкретные инструкции о хранении лекарства в холодильнике или при комнатной температуре и только в течение определенного количества месяцев.

Перед использованием Advate ваше специфическое расстройство свертывания крови должно быть диагностировано как дефицит фактора VIII. Человеческий антигемофильный фактор не будет лечить болезнь Виллебранда.

Чтобы быть уверенным, что Помощник помогает вашему состоянию и не вызывает вредных последствий, ваша кровь, возможно, потребуется часто тестировать. Регулярно посещайте своего врача.

Наденьте ярлык для медицинского оповещения или несите удостоверение личности, в котором указано, что у вас гемофилия. Любой врач, стоматолог или поставщик неотложной медицинской помощи, который лечит вас, должен знать, что у вас кровотечение или расстройство крови.

Перед использованием этого лекарства

Вы не должны использовать Advate, если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на антигемофильный фактор, или если у вас аллергия на белки мыши или говядины.

Перед использованием Advate ваше специфическое расстройство свертывания крови должно быть диагностировано как дефицит фактора VIII. Адвокат не будет лечить болезнь Виллебранда.

Чтобы убедиться, что Advate безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас сердечная болезнь.

Неизвестно, причинит ли посовету вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

Неизвестно, переходит ли рекомбинантный антигемофильный фактор в грудное молоко или может нанести вред кормящему ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как использовать Advate?

Используйте Advate точно так, как это предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется. Всегда проверяйте силу лекарства на этикетке, чтобы убедиться, что вы используете правильную потенцию.

Адвокат вводится в вену через IV. Вам может быть показано, как использовать IV дома. Не давайте себе это лекарство, если вы не понимаете, как использовать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы, трубки IV и другие предметы, используемые для инъекции лекарства.

Advate обычно дается каждые 8-24 часа в течение 1-4 дней, в зависимости от причины, по которой вы используете лекарство.

Это лекарство поставляется с инструкциями пациента для безопасного и эффективного использования. Внимательно следуйте этим указаниям. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Всегда мойте руки перед приготовлением и давая вам инъекцию.

Адэват следует смешивать с жидкостью (разбавителем) перед инъекцией. Если вы храните лекарство в холодильнике, выньте из холодильника флакон с лекарством и разбавителем и дайте каждому достичь комнатной температуры, прежде чем смешивать их.

Аккуратно закрутите лекарство и разбавитель, чтобы смешать их и дать лекарство полностью раствориться. Не встряхивайте флакон.

После смешивания порошка и разбавителя Advate держите смесь при комнатной температуре и используйте ее в течение 3 часов. Не помещайте смешанную медицину в холодильник.

Подготовьте свою дозу в шприце только тогда, когда вы готовы дать себе инъекцию. Одноразовый флакон предназначен только для одного использования. После измерения дозы, выбросьте этот флакон, даже если в нем осталось лекарство.

Не используйте Advate, если он изменил цвета или частицы в нем. Позвоните своему фармацевту для получения новых лекарств.

Используйте одноразовые иглы и шприцы только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

При использовании Advate вам могут потребоваться частые анализы крови.

Ваше тело может вырабатывать антитела к антигемофилическому фактору, что делает его менее эффективным. Позвоните своему врачу, если это лекарство кажется менее эффективным в борьбе с кровотечением.

Внимательно следуйте всем инструкциям о том, как хранить это лекарство. Каждая марка рекомбинантного антигемофильного фактора может иметь специальные инструкции по хранению.

Храните лекарство и разбавитель в оригинальной упаковке в холодильнике. Не замораживать.

Перед приготовлением дозы выньте лекарство и разбавитель из холодильника и дайте им до комнатной температуры.

Вы также можете хранить лекарство и разбавитель при комнатной температуре на срок до 6 месяцев, чтобы не превышать срок годности. Следуйте указаниям хранения на этикетке с лекарством.

Если вы храните это лекарство при комнатной температуре, не возвращайте его в холодильник.

Не храните Advate при ярком свете. Бросьте оставшееся лекарство и разбавитель, если срок годности истекает.

Наденьте ярлык для медицинского оповещения или несите удостоверение личности, в котором указано, что у вас гемофилия. Любой врач, стоматолог или поставщик неотложной медицинской помощи, который лечит вас, должен знать, что у вас кровотечение или расстройство крови.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Поскольку Advate используется, когда это необходимо, вы не можете быть в расписании дозирования. Если вы находитесь по расписанию, используйте пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не используйте дополнительную медицину для получения пропущенной дозы.

Читайте так же про препарат Invokana.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании Advate?

Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях на продукты питания, напитки или деятельность.

Читайте так же про препарат Зовиракс.

Рекомендуемые побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Advate: ульи; Затрудненное дыхание; Ощущение легкомысленности, обморок; Отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использовать Advate и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

  • грудная боль;
  • Легкие кровоподтеки, увеличенные эпизоды кровотечения; или
  • Кровотечение из раны или инъекция лекарства.

Общие побочные эффекты могут включать:

  • Тошнота, рвота, диарея;
  • Головная боль, головокружение;
  • Боль в суставах;
  • сыпь;
  • Боль в горле, кашель, душный нос;
  • Слабость, чувство усталости;
  • лихорадка; или
  • Боль, отек, зуд или раздражение при инъекции.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияет на Advate?

Другие препараты могут взаимодействовать с Advate, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Advate.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/advate

Новосэвен: инструкция по применению лиофилизата

Адвейт (Advate) - инструкция по применению
Латинское название: NovoSeven
Код АТХ: В02В D08
Действующее вещество: Eptacog alfa (activated)
Производитель: Novo Nordisk A/S (Дания)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: при темп-ре 2-8 °C, восстановл.р-р — при темп-ре до 25 °С

Срок годности: 36 мес., раствор – 6 часов

НовоСэвен – ЛС для остановки кровотечений (вкл. при операциях) у больных гемофилией (полученной или наследственной) с нехваткой или ингибиторами ФСК (факторов свертывания крови).

Состав, лекарственная форма

ЛС выпускается с разным содержанием эптакога альфа (активир.):

1 мг, 2 мг и 5 мг (что соответственно составляет 50 КЕД, 100 КЕД и 250 КЕД, где 1 КЕД = 1000 МЕ)

  • Сопутствующие компоненты: NaCl, глицил-глицин, полисорбат-80, аминокислота метионин, сахароза, маннитол и пр.
  • Элементы растворителя: вода, гистидин.

Препарат производится в форме лиофилизата для восстановления инъекционного раствора, предназначенного для введения в/в. Это белый порошок, сопутствующий для него растворитель – прозрачная жидкость (допускается незначительное количество взвесей). Полученный раствор тоже практически прозрачный, неокрашенный.

ЛС фасуется во флаконы из неокрашенного стекла. К каждой емкости прикладывается флакон с жидкостью для восстановления, адаптер, стерильный шприц, стерильной системой для переливания и 2 тампонами, пропитанными спиртом.

Лечебные свойства

Действие гемостатического ЛС достигается с помощью активированного эптокога альфа. Вещество имеет искусственное происхождение, получаемое в результате применения методик генетической инженерии. После введения в организм оказывает стимулирующее действие на систему свертывания крови, восполняя собой приобретенную или наследственную нехватку факторов свертывания (rFVIII, rFXIII, rFVII.)

Препарат оказывает выборочное действие, влияя на состояние крови исключительно в области поражения, не затрагивая остальные процессы свертывания в организме.

Период полувыведения составляет около 2,5 часов.

Способ применения

Лекарство вводится только внутривенно. Количество препарата одинаково для детей и взрослых.

Гемофилия А, В (с имеющимися ингибиторами ФСК или приобретенная)

при кровотечении Препарат должен вводиться максимально быстро, сразу же. Рекомендованная дозировка – 90 мкг на 1 кг массы. При необходимости возможны повторные введения. продолжительность курса и перерывы между процедурами определяются в зависимости от сложности состояния пациента, интенсивности и продолжительности кровотечения.

Перерывы между процедурами

После первой инъекции повторную вводят спустя 2-3 часа. Последующие инъекции могут вводиться с более продолжительными интервалами – от 4 до 12 часов, в зависимости от необходимости.

Кровотечения легкой и средней формы

Введение ЛС показано при несильном характере кровопотерь. Обычно назначается 1-3 дозы медикамента из расчета 90 мкг на 1 кг массы тела. ЛС вводят с 3-4-часовым промежутком, а после – еще одну для сохранения гемостаза. Либо назначают одно введение в количестве 270 мкг на 1 кг веса. Терапия при амбулаторном способе не должна длиться больше 24 часов.

Тяжелая форма кровотечения

При транспортировке пациента ЛС вводят в количестве 90 мкг на 1 кг. Последующее количество определяется тяжестью состояния и объема кровопотери. Сначала медикамент вводят раз в два часа до нормализации состояния.

Если есть необходимость, то ЛС применять с промежутками в 3 часа на протяжении 24-48 часов. По истечении этого времени интервалы увеличивают еще больше – до 4/6/8 или 12 часов. Продолжительность терапии – индивидуальна.

Может занимать до трех недель.

Операции и инвазивные процедуры

Начальная дозировка – 90 мкг на 1 кг, ЛС вводится незадолго до вмешательства. Последующую процедуру проводят спустя два часа, а затем – делают раз в 2-3 часа на протяжении 1-2 суток. Если пациент перенес обширную хирургическую операцию, то срок продлевают до 6-7 суток. Последующие 2-3 недели препарат вводят с 6-8-часовым интервалом.

При беременности и ГВ

Специальных исследований влияет или нет активный компонент НовоСэвена на развитие эмбриона/плода/ не проводилось.

Хотя проведенные опыты на животных не выявили патогенного воздействия препарата на потомство и репродуктивную функцию зверьков, применять лекарство беременным не рекомендуется.

Назначение НовоСэвен, согласно инструкции по применению, может быть сделано лишь в случае крайней необходимости.

Также не исследована способность вещества проходить в женское молоко. Специальных исследований на животных не проводилось. Поэтому кормящие матери должны соблюдать осторожность во время лечебного курса. Назначение лекарства во время лактации должно осуществляться после тщательного изучения соотношения предполагаемой пользы препарата для женщины и возможной угрозы для младенца.

Противопоказания и меры предосторожности

Стоимость: 1 комл.: (50 КЕД) – 18560 руб., (100 КЕД) – 32060 руб., (100 КЕД) – 33100 руб.

Препарат не должен применяться, если у пациента имеется высокий уровень чувствительности к содержащимся компонентам в лиофилизате или растворителе, а также к белкам животного происхождения (коров, мышей или хомячков).

Запрещается смешивать лекарство с растворами для инфузий и вводить капельно.

Нужно учитывать, что если (ТФ) тканевой фактор экспрессируется со скоростью, превышающей норму, то при введении инъекции препарата может повыситься угроза тробмообразования или ДВС-синдрома. Особенно часто это случается у пациентов с тяжелой формой атеросклероза, ДВС-синдромом, септицемией, СДС (синдромом длительного сдавливания).

Поскольку в ЛС могут присутствовать следы иммуноглобулинов и сывороточных белков животных, то у больных, получающих терапию НовоСэвен, может развиться отсроченная гиперчувствительность к этим веществам.

В случаях тяжелых кровотечений процедуры по введению ЛС должны проводиться в условиях клиник, ориентированных на терапию пациентов с гемофилией, а если это по каким-то причинам недостижимо, то – опытным врачом, специализирующимся на этой болезни.

Продолжительность амбулаторного курса не должна быть дольше 24 часов. Если за это время кровопотерю остановить не удалось, то больного нужно немедленно госпитализировать. При поступлении в больницу медики должны быть ознакомлены о принятых мерах по остановке кровотечения, введении НовоСэвен, его дозировке и ответных реакциях организма больного.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Нет никаких данных об угрозе возможных взаимных реакций препарата НовоСэвен с растворами факторов свертывания крови.

Крайне нежелательно совмещать ЛС и концентраты протромбинового комплекса.

Имеются сведения, что антифибринолитики уменьшают кровопотерю у пациентов с гемофилией во время хирургических вмешательств, особенно во время ортопедических операций и в ротовой полости. Но опыт совмещения этих ЛС с НовоСэвеном крайне скуден.

По результатам доклинических изучений особенностей комбинированной терапии с применением лекарств ФСК rFVIIa, rFXIII нежелательно. Нет никаких данных о последствиях взаимодействия.

Побочные эффекты и передозировка

Результаты изучения клинического применения препарата НовоСэвен показывают, что нежелательные состояния развиваются достаточно редко. Но у некоторых пациентов терапия может вызвать легкие или тяжелые расстройства функционирования внутренних органов:

  • Кровь и лимфа: коагулопатия
  • ССС: ИМ
  • ЖКТ: тошнота
  • Реакции в месте введения: очень редко – болезненность в зоне укола, повышение температуры тела
  • Лабораторные анализы: повышение активности печеночных ферментов
  • НС: цереброваскулярные расстройства (вкл. ЦВ инфаркт и ЦВ ишемию)
  • Кожа: высыпание, тромбоз вен, геморрагии (сам по себе препарат не провоцирует кровотечения, но если кровопотеря наблюдалась до введения ЛС, то она может продолжаться при неэффективности дозировки).

Проявление тяжелых побочных действий:

  • ТЭЛА (ИМ, ишемия миокарда, ЦВ нарушения). В основном подвержены пожилые пациенты, больные атеросклерозом.
  • Тромбообразования, тромбофлебиты, ТГВ и ТЭЛА. В значительной части случаев нежелательные эффекты развивались у людей с предрасположенностью и различными факторами риска (длительная неподвижность, постоперационный период. Больные должны быть под постоянным медицинским контролем.

Несмотря на отсутствие данных о случаях анафилактических реакциях после применения НовоСэвена, больные с аллергией должны быть в зоне внимания врачей.

Не зафиксировано данных о случаях передозировки у пациентов с гемофилией, а единственное осложнение, которое было случилось у одного подростка после введения почти пятикратно превышенной дозы, – незначительное повышение АД. После использования сверхдоз лекарства НовоСэвен в количестве 800 мкг на 1 кг массы тела также не повлияло на развитие тромбоза.

В связи со скудостью сведений о состояниях после введения большого количества ЛС следует применять только рекомендованные нормы препарата.

Адвейт

Baxter (Австрия, Бельгия)

Средняя стоимость: фл. 1000 МЕ с р-лем) – 15600 руб.

ЛС на основе свойств октокога альфа – противогемофильного фактора. Вещество улучшает свертываемость крови. Применяется для устранения кровотечений.

Выпускается в форме лиофилизата. Схема применения определяется медиками в зависимости от объема потери крови и тяжести состояния.

Плюсы:

  • Высокая эффективность
  • Помогает.

Минусы:

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Новосэвен»
Скачать инструкцию «Новосэвен»
94 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlya-krovi/novosjeven-instrukcija-po-primeneniju/

АДВЕЙТ

Адвейт (Advate) - инструкция по применению

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка или ломкой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
октоког альфа1500 МЕ

Вспомогательные вещества: трегалозы дигидрат 8 мг/мл, гистидин 1.6 мг/мл, трометамол 1.2 мг/мл, натрия хлорид 5.3 мг/мл, кальция хлорида дигидрат 0.2 мг/мл, глутатион 0.08 мг/мл, полисорбат 80 0.1 мг/мл, маннитол 32 мг/мл.

Состав растворителя: вода д/и.

1500 МЕ – флаконы (1) в комплекте с растворителем (5 мл фл.), устройством для безыгольного разведения БАКСЖЕКТ II со встроенным фильтром (15 мкм), иглой-бабочкой, одноразовым шприцем (10 мл), двумя спиртовыми салфетками, двумя пластырями – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рекомбинантный антигемофильный фактор. Действует подобно эндогенному фактору свертываемости крови VIII. Фактор VIII является важнейшим компонентом в процессе свертывания крови. Являясь кофактором для фактора XI, он ускоряет активацию фактора X.

Активированный фактор X переводит протромбин в тромбин, который, в свою очередь переводит фибриноген в фибрин, что приводит к образованию сгустка. Активность фактора VIII значительно снижена у больных гемофилией А.

Заместительная терапия повышает уровень фактора VIII в плазме крови, что временно корригирует его дефицит в плазме крови и препятствует кровоточивости.

Царская болезнь

Фармакокинетика

Концентрация октокога альфа после инфузии 50 МЕ/кг – 123.9±47.7 МЕ/100 мл. T1/2 – 14.6±4.9 ч.

Показания

Гемофилия А (лечение и профилактика кровотечений, в т.ч. при хирургических операциях).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. к белкам крупного рогатого скота, мышей или хомячков).

Дозировка

В/в, не позже 3 ч с момента приготовления (после приготовления раствор не может храниться в холодильнике), со скоростью до 10 мл/мин. Вводимый раствор должен быть комнатной температуры. При возникновении значительной тахикардии, следует снизить скорость введения или временно прекратить введение октокога альфа.

Ожидаемое in vivo повышение октокога альфа (МЕ/дл плазмы или% от нормы), может быть рассчитано путем умножения на 2 вводимой дозы/кг массы тела (МЕ/кг). Пример: доза в 1750 ME октокога альфа, введенная пациенту с массой тела 70 кг, т.е.

25 МЕ/кг массы тела (1750/70), должна привести к максимальному постинфузионному повышению фактора VIII на 25 х 2% = 50% (% от нормы). Максимальный уровень в 70% требуется для ребенка, масса тела которого составляет 40 кг.

В данном случае доза составит 70/2 х 40 = 1400 ME.

Режим дозирования и длительность лечения зависит от степени тяжести расстройства гемостаза, а также клинического состояния больного. Необходимый уровень фактора VIII в крови (% или МЕ/дл плазмы) и кратность инфузии рассчитывается в зависимости от степени кровотечения.

При начальных признаках гемартроза или кровоизлияний в мышцы или кровотечений в полости рта необходимый уровень VIII фактора – 2-4 МЕ/мл (или%) каждые 12-24 ч в течение не менее 1 сут до полного купирования эпизодов кровотечения, о чем свидетельствует отсутствие болей или заживление.

Гемартрозы и кровоизлияния в мышцы средней степени тяжести или гематомы: необходимый уровень VIII фактора – 3-6 МЕ/мл (или%) каждые 12-24 ч в течение 3-4 сут и более до полного купирования болевого синдрома и восстановления двигательной активности.

Угрожающие жизни кровотечения (глоточные кровотечения, кровотечения в брюшную полость, гемоторакс, а также при хирургических вмешательствах на голове): необходимый уровень VIII фактора – 6-10 МЕ/мл (или%) каждые 8-24 ч до полного прекращения кровотечения.

Малые хирургические вмешательства, включая экстракцию зуба: необходимый уровень VIII фактора – 6-8 МЕ/мл (или%). Однократной инфузии и перорального применения антифибринолитической терапии в течение 1 ч обычно достаточно для 70% случаев.

Большие хирургические вмешательства рта: необходимый уровень VIII фактора – 8-10 МЕ/мл (или%) каждые 8-24 ч до адекватного заживления раны, затем терапия в течение не менее 7 дней для поддержания активности фактора VIII на уровне 30-60%

Возможно: тошнота, чувство жара, легкая усталость, сыпь, гематомы, потливость, зуд, тремор, лихорадка, боль в ногах, похолодание конечностей, сухость в горле, воспалительные заболевания уха и снижение слуха.

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, анафилаксия (диспноэ, кашель, боль в груди, снижение АД). Появление антител (ингибиторов) к фактору VIII (выражается в виде неэффективного клинического ответа).

Лекарственное взаимодействие

Октоког альфа не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

C осторожностью применять при тромбозе, тромбоэмболии, инфаркте миокарда, ДВС-синдроме и состояниях, при которых высок риск развития этих осложнений.

Лечение должно проводиться под наблюдением врача-специалиста с регулярным контролем концентрации антигемофильного фактора в плазме больного. Тщательный контроль проводимой терапии особенно необходим в случае проведения оперативных вмешательств или возникновения угрожающих жизни кровотечений.

В случае если концентрация антигемофильного фактора в плазме крови не достигает ожидаемого уровня или после введения предположительно достаточной дозы препарата кровотечение не прекращается, есть основание предположить присутствие ингибитора.

При проведении лабораторных тестов, наличие ингибитора может быть выявлено и количественно определено в нейтрализованных ME антигемофильного фактора в каждом мл плазмы (единицы Bethesda) или в общем объеме плазмы.

Если активность ингибитора менее чем 10 единиц Bethesda/мл, введение дополнительной дозы антигемофильного фактора может нейтрализовать его действие. В такой ситуации необходим тщательный лабораторный контроль уровня антигемофильного фактора.

Риск развития подобного осложнения коррелирует с введением антигемофильного фактора VIII, этот риск является наибольшим в течение первых 20 дней введения октокога альфа.

Следует предупредить больного о возможных признаках аллергических реакций и при их возникновении прекратить применение октокога альфа. Особую осторожность следует соблюдать у больных с известной аллергией на компоненты препарата.

Аллергические реакции тяжелой степени являются противопоказанием к введению октокога альфа.

При возникновении анафилактической реакции следует немедленно прекратить введение октокога альфа и начать проводить общепринятые противошоковые мероприятия.

Октоког альфа можно применять у детей любого возраста, включая новорожденных (соответствующие исследования по безопасности и эффективности проведены как у ранее леченных, так и ранее не леченных детей).

Поскольку октоког альфа содержит только рекомбинантный VIII фактор, он не предназначен для лечения больных болезнью Виллебранда.

Беременность и лактация

Влияние на репродуктивную функцию не изучено.

Применять при беременности и в период лактации с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в детском возрасте

Октоког альфа можно применять у детей любого возраста, включая новорожденных (соответствующие исследования по безопасности и эффективности проведены как у ранее леченных, так и ранее не леченных детей).

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/adveyt/

АДВЕЙТ, лиофилизат

Адвейт (Advate) - инструкция по применению

Advate: Uses, Dosage & Side Effects – Drugs.com

Адвейт (Advate) - инструкция по применению

Generic Name: antihemophilic factor (recombinant) (ant ee hee moe FIL ik FAK tor (ree KOM bin ant))
Brand Names:Advate, Adynovate, Afstyla, Eloctate with Fc Fusion Protein, Helixate FS, Kogenate FS, Kovaltry, Novoeight, Nuwiq, Recombinate, Xyntha

Medically reviewed on Jan 23, 2017

What is Advate?

Advate contains recombinant antihemophilic factor. Antihemophilic factor is a naturally occurring protein in the blood that helps blood to clot. A lack of antihemophilic factor VIII is the cause of hemophilia A.

Advate works by temporarily raising levels of factor VIII in the blood to aid in clotting.

Advate is used to treat or prevent bleeding episodes in adults and children with hemophilia A. It is also used to control bleeding related to surgery or dentistry in a person with hemophilia, and to prevent joint damage in people age 16 or older with severe hemophilia A and no prior joint damage.

Advate is not for use in people with von Willebrand disease.

Important information

You should not use Advate if you have ever had a severe allergic reaction to antihemophilic factor in the past.

Your body may develop antibodies to antihemophilic factor, making it less effective. Call your doctor if this medicine seems to be less effective in controlling your bleeding.

Carefully follow all instructions about how to store this medicine. Each brand of recombinant antihemophilic factor may have specific instructions about keeping the medicine in a refrigerator or at room temperature, and for only a certain number of months.

Before using Advate, your specific blood clotting disorder must be diagnosed as factor VIII deficiency. Human antihemophilic factor will not treat von Willebrand disease.

To be sure Advate is helping your condition and is not causing harmful effects, your blood may need to be tested often. Visit your doctor regularly.

Wear a medical alert tag or carry an ID card stating that you have hemophilia. Any doctor, dentist, or emergency medical care provider who treats you should know that you have a bleeding or blood-clotting disorder.

Before using this medicine

You should not use Advate if you have ever had a severe allergic reaction to antihemophilic factor, or if you are allergic to mouse or beef proteins.

Before using Advate, your specific blood clotting disorder must be diagnosed as factor VIII deficiency. Advate will not treat von Willebrand disease.

To make sure Advate is safe for you, tell your doctor if you have heart disease.

It is not known whether Advate will harm an unborn baby. Tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant while using this medicine.

It is not known whether recombinant antihemophilic factor passes into breast milk or if it could harm a nursing baby. Tell your doctor if you are breast-feeding a baby.

How should I use Advate?

Use Advate exactly as prescribed by your doctor. Follow all directions on your prescription label. Do not use this medicine in larger or smaller amounts or for longer than recommended. Always check the strength of the medicine on the label to be sure you are using the correct potency.

Advate is injected into a vein through an IV. You may be shown how to use an IV at home. Do not give yourself this medicine if you do not understand how to use the injection and properly dispose of used needles, IV tubing, and other items used to inject the medicine.

Advate is usually given every 8 to 24 hours for 1 to 4 days, depending on the reason you are using the medicine.

This medicine comes with patient instructions for safe and effective use. Follow these directions carefully. Ask your doctor or pharmacist if you have any questions.

Always wash your hands before preparing and giving your injection.

Advate must be mixed with a liquid (diluent) before injecting it. If you store your medicine in the refrigerator, take a medicine and diluent vial the refrigerator and allow each to reach room temperature before mixing them.

Gently swirl the medicine and diluent to mix them and allow the medicine to completely dissolve. Do not shake the vial.

After mixing the Advate powder and diluent, keep the mixture at room temperature and use it within 3 hours. Do not put mixed medicine into a refrigerator.

Prepare your dose in a syringe only when you are ready to give yourself an injection. A single-use vial is for one use only. After measuring your dose, throw this vial away, even if there is medicine left in it.

Do not use Advate if it has changed colors or has particles in it. Call your pharmacist for new medication.

Use a disposable needle and syringe only once. Follow any state or local laws about throwing away used needles and syringes. Use a puncture-proof “sharps” disposal container (ask your pharmacist where to get one and how to throw it away). Keep this container the reach of children and pets.

While using Advate, you may need frequent blood tests.

Your body may develop antibodies to antihemophilic factor, making it less effective. Call your doctor if this medicine seems to be less effective in controlling your bleeding.

Carefully follow all instructions about how to store this medicine. Each brand of recombinant antihemophilic factor may have specific storage instructions.

Store the medicine and the diluent in their original container in the refrigerator. Do not freeze.

Before preparing your dose, take the medicine and diluent the refrigerator and allow them to reach room temperature.

You may also store the medicine and diluent at room temperature for a period of up to 6 months not to exceed the expiration date. Follow the storage directions on the medicine label.

If you store this medicine at room temperature, do not return it to the refrigerator.

Do not store Advate in bright light. Throw away any leftover medicine and diluent if the expiration date has passed.

Wear a medical alert tag or carry an ID card stating that you have hemophilia. Any doctor, dentist, or emergency medical care provider who treats you should know that you have a bleeding or blood-clotting disorder.

What happens if I miss a dose?

Since Advate is used when needed, you may not be on a dosing schedule. If you are on a schedule, use the missed dose as soon as you remember. Skip the missed dose if it is almost time for your next scheduled dose. Do not use extra medicine to make up the missed dose.

What happens if I overdose?

Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222.

What should I avoid while using Advate?

Follow your doctor's instructions about any restrictions on food, beverages, or activity.

Get emergency medical help if you have any signs of an allergic reaction to Advate: hives; difficult breathing; feeling light-headed, fainting; swelling of your face, lips, tongue, or throat.

Stop using Advate and call your doctor at once if you have:

  • chest pain;

  • easy bruising, increased bleeding episodes; or

  • bleeding from a wound or where the medicine was injected.

Common Advate side effects may include:

  • nausea, vomiting, diarrhea;

  • headache, dizziness;

  • joint pain;

  • rash;

  • sore throat, cough, stuffy nose;

  • weakness, feeling tired;

  • fever; or

  • pain, swelling, itching, or irritation where the injection was given.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

What other drugs will affect Advate?

Other drugs may interact with Advate, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Tell each of your health care providers about all medicines you use now and any medicine you start or stop using.

Further information

Remember, keep this and all other medicines the reach of children, never share your medicines with others, and use Advate only for the indication prescribed.

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Copyright 1996-2019 Cerner Multum, Inc. Version: 7.03.

Medical Disclaimer

Источник: https://www.drugs.com/advate.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.