Актапароксетин (Actaparoxetin) – инструкция по применению

Содержание

Актапароксетин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Актапароксетин (Actaparoxetin) - инструкция по применению

Антидепрессант.
Препарат: АКТАПАРОКСЕТИН

Активное вещество препарата: paroxetineКодировка АТХ: N06AB05КФГ: АнтидепрессантРег. номер: ЛСР-002868/08Дата регистрации: 18.04.08

Владелец рег. удост.: ACTAVIS hf. {Исландия}

Форма выпуска Актапароксетин, упаковка препарата и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и боковыми рисками, с надписью «P» на одной стороне и «20» — на другой.1 таб.пароксетина гидрохлорид22.22 мг,что соответствует содержанию пароксетина

20 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), маннитол DC, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, Opadry белый АМВ (водный раствор), спирт поливиниловый (частично гидролизованный), титана диоксид (Е171), тальк, лецитин соевый (E322), камедь ксантановая (E415); Opadry AMB синий (водный раствор): спирт поливиниловый (частично гидролизованный), титана диоксид (Е171), тальк, лецитин соевый (E322), камедь ксантановая (E415); FD&C blue#indigo carmine lake (E132), FD&C yellow#6/sunset yellow lake (E110), Qunoline yellow lake (E104).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и надписью «P30» — на другой.1 таб.пароксетина гидрохлорид33.33 мг,что соответствует содержанию пароксетина

30 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), маннитол DC, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, Opadry белый АМВ (водный раствор), спирт поливиниловый (частично гидролизованный), титана диоксид (Е171), тальк, лецитин соевый (E322), камедь ксантановая (E415); Opadry AMB синий (водный раствор): спирт поливиниловый (частично гидролизованный), титана диоксид (Е171), тальк, лецитин соевый (E322), камедь ксантановая (E415); FD&C blue#indigo carmine lake (E132), FD&C yellow#6/sunset yellow lake (E110), Qunoline yellow lake (E104).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Актапароксетин

Антидепрессант. Пароксетин является мощным и селективным ингибитором захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройства.

Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват серотонина нейронами.

Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам. Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин характеризуется низким аффинитетом к 1, 2, -адренорецепторам, а также к допаминовым, 5-HT1 подобным, 5-НТ2 подобным и гистаминовым Н1-рецепторам.

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пациентов, принимающих пароксетин, доказано, что при назначении в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата серотонина, у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства. У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ.

В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

После приема внутрь пароксетин хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при «первом прохождении» через печень.

Клинические эффекты пароксетина (побочное действие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.

Распределение

Css достигается к 7-14 дню после начала лечения,

Показания к применению:

— депрессия всех типов (в.т.ч. реактивная, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой);

— обсессивно-компульсивное расстройство;

— паническое расстройство, в т. ч. с агорафобией;

— социальное тревожное расстройство/социальная фобия;

— генерализованное тревожное расстройство;

— лечение посттравматического стрессового расстройства.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

Дозу подбираются индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируют.

Для лечения депрессий назначают препарат в дозе 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/сут, максимальная суточная доза — 50 мг.

При обсессивно-компулъсивпых расстройствах начальная терапевтическая доза составляет 20 мг/сут, с последующим еженедельным увеличением ее на 10 мг. Рекомендуемая средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 60 мг/сут.

При панических расстройствах Актапароксетин назначают в начальной дозе 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза — 40 мг/сут. Максимальная доза — 50 мг/сут.

При социально-тревожных расстройствах/социофобии начальная доза составляет 20 мг/сут, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель возможно увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 1 недели в соответствии с клиническим эффектом.

При посттравматических нарушениях психики: для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозы составляют 20 мг/сут. В некоторых случаях рекомендуется увеличение дозы максимально до 50 мг/сут. Дозу следует увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

При генерализованных тревожных расстройствах: начальная и рекомендуемая дозы — 20 мг/сут.

При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.

Для пожилых пациентов суточная доза не должна превышать 40 мг. В целях предупреждения развития синдрома отмены прекращение приема препарата проводится постепенно.

Применение пароксетина у детей не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность у этой категории пациентов не установлены.

Побочное действие Актапароксетин:

Со стороны ЦНС: сонливость, тремор, астения, бессонница, головокружение, утомляемость, судороги, экстрапирамидиые расстройства, серотониновый синдром, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревожность, деперсонализация, приступы паники, нервозность.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения.

Со стороны половой системы: нарушения половой функции (в т.ч. импотенция и расстройства эякуляции), гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры или диарея; очень редко — гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение, гипонатриемия, нарушение секреции АДГ, синдром отмены при резкой отмене препарата.

Противопоказания к препарату:

— одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;

— одновременный прием тиоридазина;

— нестабильная эпилепсия;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, при проведении электроимпульсной терапии, при приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, при наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости.

Применение при беременности и лактации

Препарат Актапароксетин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Актапароксетин

Во избежание развития ЗНС пациентам, принимающим нейролептики, препарат назначают с осторожностью.

Лечение пароксетином назначают через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

У пациентов пожилого возраста во время приема препарата возможна гипонатриемия.

В некоторых случаях при одновременном применении Актапароксетина с инсулином и/или пероральными гипогликемическими препаратами требуется коррекция дозы последних.

При развитии судорог лечение пароксетином следует прекратить.

При первых признаках мании следует отменить терапию пароксетином.

В течение первых нескольких недель следует тщательно наблюдать за состоянием пациента в связи с возможными суицидальными попытками.

Пациент должен быть информирован, что в период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пароксетин не ухудшает когнитивные и психомоторные функции. Тем не менее, как и при лечении другими психотропными препаратами, пациенты должны соблюдать осторожность при управлении автомобилем и движущимися механизмами. В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, расширение зрачков, лихорадка, изменения АД, головная боль, непроизвольные мышечные сокращения, ажитация, тревожность, тахикардия; очень редко — изменения на ЭКГ, кома (при одновременном приеме с другими психотропными средствами и/или алкоголем).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие Актапароксетин с другими препаратами

Прием пищи и антацидных средств не влияет на всасывание и фармакокинетические параметры препарата.

Пароксетин несовместим с ингибиторами МАО.

При одновременном назначении с пароксетином увеличивается концентрация проциклидина.

Во время терапии пароксетином следует воздерживаться от приема алкоголя в связи с усилением токсического эффекта алкоголя.

В связи ингибированием пароксетином цитохрома Р450 возможно усиление действия барбитуратов, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, фенотиазиновых нейролептиков, антиаритмиков класса 1С, метопролола и повышение риска развития побочных эффектов при одновременном назначении этих лекарственных средств.

При одновременном назначении с препаратами, ингибирующими ферменты печени, может потребоваться снижение дозы пароксетина.

Пароксетин увеличивает время кровотечения на фоне приема варфарина, при неизменном протромбиновом времени.

При одновременном назначении пароксетина с атипичными антипсихотическими средствами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, ацетилсалициловой кислотой, НПВС рекомендуется соблюдать осторожность в связи с возможными нарушениями свертываемости крови.

Одновременное назначение с серотонинергическими препаратами (трамадол, суматриптан) может привести к усилению серотонинергического эффекта.

Отмечено взаимное усиление действия триптофана, препаратов лития и пароксетина.

При одновременном назначении пароксетина с фенитоином и другими противосудорожными средствами возможно снижение концентрации пароксетина в плазме и увеличение частоты побочных эффектов.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Актапароксетин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/a/1104-aktaparoksetin-instrukcija-po-primeneniju.html

Описание лекарства

Актапароксетин (Actaparoxetin) - инструкция по применению

УпаковкаТаблетки

Показания к применению

  • Депрессия различной этиологии (в т.ч. тревожная, реактивная, рекуррентная, атипичная и постпсихотическая, депрессивные эпизоды биполярного расстройства, дистимия, депрессии на фоне шизофрении, органических заболеваний ЦНС и алкоголизма). Обсессивно-компульсивные, панические расстройства, социофобия, генерализованные тревожные расстройства, посттравматическое стрессовое расстройство.

Форма выпуска

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
  • блистер 10, пачка картонная 3. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг
  • блистер 10, пачка картонная 3. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
  • блистер 10, пачка картонная 1. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
  • блистер 10, пачка картонная 2. таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг
  • блистер 10, пачка картонная 5.

Фармакодинамика препаратаАнтидепрессивное средство, селективно подавляет обратный захват серотонина (5-HT) в ЦНС, усиливает серотонинергическую передачу в ЦНС. Действие проявляется через 7-14 дней. Уменьшает состояние тревоги, депрессии.

Противопоказания к применению

  • Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО (и 2 нед после их отмены), тиоридазина, пимозида, беременность, период лактации, депрессия у детей до 18 лет.

Побочные действияСо стороны нервной системы: бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, нервозность, ажитация, астения, снижение способности к концентрации внимания, тревожность.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миастения, миоклония, миопатический синдром. Со стороны органов чувств: изменение вкуса, нарушение зрения.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания, нарушения половой функции (в т. ч.

снижение потенции, нарушение эякуляции), снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита (повышение или снижение), тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, запоры или диарея. Прочие: ринит, повышенное потоотделение, кожная сыпь.

ДозировкаВнутрь, 1 раз в сутки утром, таблетку проглатывают целиком, запивая водой, или в виде капель (1 кап соответствует 0. 5 мг пароксетина).

При депрессиях – 20 мг 1 раз в сутки; при необходимости – постепенное увеличение дозы на 10 мг/сут, с интервалом не менее 1 нед, максимальная суточная доза – 50 мг. Курс лечения длительный. Эффективность оценивают через 6-8 нед.

При почечной и/или печеночной недостаточности, у пожилых и ослабленных больных начальная суточная доза – 10 мг, максимальная суточная доза – 40 мг.

Обсессивно-компульсивные расстройства: средняя терапевтическая доза – 40 мг/сут, при необходимости – 60 мг/сут. При паническом расстройстве начальная доза – 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг.

Средняя терапевтическая доза – 40 мг/сут. Максимальная доза – 60 мг/сут.

При социофобии, генерализованных тревожных расстройствах, посттравматическое стрессовое расстройство – 20 мг 1 раз в сутки; при необходимости – постепенное увеличение дозы на 10 мг/сут, с интервалом не менее 1 нед, максимальная суточная доза – 50 мг.

Взаимодействия с другими препаратамиНесовместим с ингибиторами МАО (интервал между назначением – 14 дней). При одновременном назначении с триптофаном может вызвать “серотониновый синдром”: ажитация, тревожность, диарея. Увеличивает концентрацию проциклидина.

Увеличивает время кровотечения на фоне приема непрямых антикоагулянтов при неизмененном протромбиновом времени.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) снижают концентрацию и эффективность; ингибиторы микросомального окисления – увеличивают.

Антидепрессанты (нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), производные фенотиазина (тиоридазин), антиаритмические ЛС I С класса (в т.

ч. пропафенон) повышают риск развития побочных эффектов.

Особые указания при приемеСовместный прием ЛС Li+ проводится под контролем их концентрации в крови. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25 °C.

Срок годности36 мес.

Действующие вещества

Пароксетин (Paroxetine)

Предоставленные данные носят информационный характер.
Перед применением, пожалуйста, проконсультируйтесь со специалистом.

Источник: https://health.sarbc.ru/apteka/?InfoDrug=4208

Актапароксетин (Actaparoxetine)

Актапароксетин (Actaparoxetin) - инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с обеих сторон и боковыми рисками, с надписью “P” на одной стороне и “20” – на другой.

1 таб. пароксетина гидрохлорид 22.22 мг, что соответствует содержанию пароксетина 20 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), маннитол DC, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, Opadry белый АМВ (водный раствор), спирт поливиниловый (частично гидролизованный), титана диоксид (Е171), тальк, лецитин соевый (E322), камедь ксантановая (E415); Opadry AMB синий (водный раствор): спирт поливиниловый (частично гидролизованный), титана диоксид (Е171), тальк, лецитин соевый (E322), камедь ксантановая (E415); FD&C blue-indigo carmine lake (E132), FD&C yellow-6/sunset yellow lake (E110), Qunoline yellow lake (E104).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и надписью “P30” – на другой.

1 таб. пароксетина гидрохлорид 33.33 мг, что соответствует содержанию пароксетина 30 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолат), маннитол DC, целлюлоза микрокристаллическая, полиметакрилат, Opadry белый АМВ (водный раствор), спирт поливиниловый (частично гидролизованный), титана диоксид (Е171), тальк, лецитин соевый (E322), камедь ксантановая (E415); Opadry AMB синий (водный раствор): спирт поливиниловый (частично гидролизованный), титана диоксид (Е171), тальк, лецитин соевый (E322), камедь ксантановая (E415); FD&C blue-indigo carmine lake (E132), FD&C yellow lake (E110), Qunoline yellow lake (E104). 10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антидепрессант. Фармакологическое воздействие Антидепрессант.

Пароксетин считается мощным и селективным ингибитором захвата серотонина (5-гидрокситриптамин, 5-НТ) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное воздействие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного и панического расстройства. Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на терапевтическое воздействие.

При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват серотонина нейронами. Пароксетин обладает низким аффинитетом к м-холинорецепторам.

Обладая селективным действием, в отличие от трициклических антидепрессантов, пароксетин характеризуется низким аффинитетом к α1, α2, β-адренорецепторам, а также к допаминовым, 5-HT1 подобным, 5-НТ2 подобным и гистаминовым Н1-рецепторам.

Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие воздействие на них этанола.

По данным исследования поведения и ЭЭГ у пациентов, принимающих пароксетин, доказано, что при назначении в дозах выше тех, которые необходимы для ингибирования захвата серотонина, у пароксетина выявляются слабые активирующие свойства.

У здоровых добровольцев он не вызывает значительного изменения уровня АД, ЧСС и ЭЭГ. В отличие от антидепрессантов, которые ингибируют захват норадреналина, пароксетин намного слабее подавляет антигипертензивные эффекты гуанетидина.

Актапароксетин (Actaparoxetine) – фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь пароксетин нормально всасывается из ЖКТ. Подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень. Клинические эффекты пароксетина (побочное воздействие и эффективность) не коррелируют с его концентрацией в плазме.

Распределение

Css достигается к 7-14 дню после начала лечения, фармакокинетика во время длительного лечения не изменяется. В терапевтических концентрациях связывание пароксетина с белками плазмы составляет 95%. Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях, и фармакокинетические расчеты показывают, что только 1% его присутствует в плазме.

Метаболизм

Поскольку метаболизм пароксетина включает “первое прохождение” через печень, его количество, определяемое в системном кровотоке меньше того, которое абсорбируется из ЖКТ.

При увеличении дозировки пароксетина или при многократном дозировании, когда возрастает нагрузка на организм, происходит частичное поглощение эффекта “первого прохождения” через печень и снижение плазменного клиренса пароксетина.

В результате этого вероятно повышение концентрации пароксетина в плазме и колебания фармакокинетических параметров, что может наблюдаться только у тех пациентов, у которых при приеме лекарства в низких дозах достигаются низкие концентрации пароксетина в плазме.

Выведение

T1/2 варьирует, однако зачастую составляет около 1 сут.

Выведение из организма метаболитов пароксетина бифазное, сначала в результате метаболизма при первом прохождении через печень, а затем оно контролируется системной элиминацией.

Пароксетин выводится в основном в виде метаболитов: 64% метаболитов выводится с мочой и 36% с желчью через кишечник. В неизмененном виде выводится 2% с мочой и 1% с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов приклонного возраста, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью тяжелой степени, концентрация пароксетина в плазме повышена, а диапазон плазменных концентраций у них почти совпадает с диапазоном у здоровых взрослых добровольцев.

Актапароксетин (Actaparoxetine) – показания

  • депрессия всех типов (в.т.ч. реактивная, тяжелая эндогенная депрессия и депрессия, сопровождающаяся тревогой);
  • обсессивно-компульсивное расстройство;
  • паническое расстройство, в т. ч. с агорафобией;
  • социальное тревожное расстройство/социальная фобия;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • лечение посттравматического стрессового расстройства.

Актапароксетин (Actaparoxetine) – режим дозирования

Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, утром, во время еды. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Дозу подбираются индивидуально в течение первых 2-3 недель после начала терапии и впоследствии при необходимости корректируют.

Для лечения депрессий прописывают препарат в дозе 20 мг 1 раз/сут. В случае необходимости дозу постепенно увеличивают на 10 мг/сут, наибольшая суточная дозировка – 50 мг.

При обсессивно-компульсивных расстройствах начальная терапевтическая дозировка составляет 20 мг/сут, с последующим еженедельным увеличением ее на 10 мг.

Рекомендуемая средняя терапевтическая дозировка – 40 мг/сут, при необходимости дозировка может быть увеличена до 60 мг/сут.

При панических расстройствах Актапароксетин прописывают в начальной дозе 10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая дозировка – 40 мг/сут. Наибольшая дозировка – 50 мг/сут.

При социально-тревожных расстройствах/социофобии начальная дозировка составляет 20 мг/сут, при отсутствии эффекта в течение как минимум 2 недель вероятно увеличение дозировки максимально до 50 мг/сут.

Дозу надлежит увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 1 недели в соответствии с клиническим эффектом.

При посттравматических нарушениях психики для большинства пациентов начальная и терапевтическая дозировки составляют 20 мг/сут. В некоторых случаях предлогается увеличение дозировки максимально до 50 мг/сут.

Дозу надлежит увеличивать на 10 мг каждую неделю в соответствии с клиническим эффектом.

При генерализованных тревожных расстройствах начальная и рекомендуемая дозировки – 20 мг/сут.

При почечной и/или печеночной недостаточности рекомендуемая суточная дозировка составляет 20 мг.

Для пожилых пациентов суточная дозировка не должна превышать 40 мг. В целях профилактики развития синдрома отмены прекращение приема лекарства проводится постепенно.

Использование пароксетина у детей не предлогается, поскольку его безопасность и эффективность у этой категории пациентов не установлены.

Побочное воздействие

  • Со стороны ЦНС: сонливость, тремор, астения, бессонница, головокружение, утомляемость, судороги, экстрапирамидиые расстройства, серотониновый синдром, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревожность, деперсонализация, приступы паники, нервозность.
  • Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
  • Со стороны органа зрения: нарушения зрения.
  • Со стороны половой системы: нарушения половой функции (в т.ч. импотенция и расстройства эякуляции), гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия.
  • Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.
  • Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры или диарея; очень редко – гепатит.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, экхиматозы, зуд, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение, гипонатриемия, нарушение секреции АДГ, синдром отмены при резкой отмене лекарства.

Актапароксетин (Actaparoxetine) – противопоказания

  • одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
  • одновременный прием тиоридазина;
  • нестабильная эпилепсия;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

С осторожностью надлежит назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, мании, патологии сердца, эпилепсии, судорожных состояниях, при проведении электроимпульсной терапии, при приеме препаратов, повышающих риск кровотечения, при наличии факторов риска повышенной кровоточивости и заболеваниях, повышающих риск кровоточивости.

Актапароксетин (Actaparoxetine) – беременность и лактация

Препарат Актапароксетин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Источник: http://dxline.ru/drugs/actaparoxetine

Актапароксетин инструкция, описание

Актапароксетин (Actaparoxetin) - инструкция по применению

N. Нервная система

N06. Психоаналептики

N06A. Антидепрессанты

N06AB. Cелективные ингибиторы обратного захвата серотонина

N06AB05. Paroxetine

Состав

Пароксетина гидрохлорид – основное действующее вещество. В таблетках также содержатся: магния стеарат, маннитол DC, карбоксиметилкрахмал натрия, сополимер бутилметакрилата, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай (водный раствор), титана диоксид, поливиниловый спирт, тальк, соевый лецитин, камедь ксантановая, красители.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – антидепрессивное, обусловленное ингибированием процесса обратного захвата серотонина нервными клетками головного мозга.

Поскольку препарат является селективным, его влияние на функционирование М-холинорецепторов, гистаминовых, допаминовых, 5-HT1 и 5-НТ2-подобных, альфа- и бета-рецепторов минимально.

Как следствие, не происходит нарушение психомоторных функций, у соматически здоровых людей препарат не вызывает значимого изменения АД, частоты пульса и электроэнцефалографических параметров.

Способ применения

Необходимое количество препарата принимают внутрь во время завтрака, запивая водой. Начальная дозировка, которая обычно составляет 20 мг (при панических расстройствах – 10 мг), затем немного повышается/корректируется в соответствии с выраженностью эффекта. Менять дозу можно примерно раз в неделю.

Средняя эффективная доза – 40 мг, максимальная – 50 мг (обсессивно-компульсивное расстройство может потребовать увеличения максимальной дозы до 60 мг). При генерализованных тревожных расстройствах доза не превышает 20 мг.

Пожилым пациентам не рекомендовано применять более 40 мг, а больным с недостаточностью функции почек, печени – 20 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС:

  • нарушение сна (сонливость или бессонница);
  • повышенная утомляемость, астения;
  • тремор, судороги;
  • галлюцинации, мании;
  • экстрапирамидные расстройства;
  • тревога, приступы паники, повышенная возбудимость, ажитация;
  • парестезии;
  • серотониновый синдром;
  • снижение способности сосредоточиться, спутанность сознания, деперсонализация.

Мышцы и суставы:

  • боли в мышцах, их слабость;
  • мышечные судороги;
  • миопатический синдром;
  • боли в суставах.

Органы чувств:

  • вкусовые изменения;
  • нарушение зрения.

Сердечно-сосудистая система:

  • гипотензия при переходе тела в вертикальное положение.

Мочеполовая система:

  • нарушение половой функции (аноргазмия, импотенция);
  • дизурия – учащение мочеиспускания или его задержка;
  • галакторея.

Пищеварение:

  • нарушения стула (запоры или диарея);
  • рвота, тошнота;
  • сухость во рту;
  • снижение аппетита;
  • крайне редко гепатит.

Аллергические проявления:

  • зуд, сыпь, экхимозы;
  • ангионевротический отек.

Также могут наблюдаться потливость, нарушение секреции АДГ, ринит. Синдром отмены возможен, если прекратить прием Актапароксетина слишком резко.

Противопоказания

Препарат противопоказан при следующих состояниях:

  • индивидуальная непереносимость, чувствительность к составляющим препарата;
  • одновременный прием тиоридазина или ингибиторов МАО
  • после отмены приема ингибиторов МАО Актапароксетин нельзя применять две недели;
  • беременность, лактация;
  • эпилепсия в нестабильной форме;
  • возраст младше 18 лет.

Осторожности и тщательного врачебного контроля требует применение препарата при закрытоугольной глаукоме, почечной, печеночной недостаточности, эпилепсии и склонности к судорогам, гиперплазии простаты, сердечных болезнях, при терапии средствами, увеличивающими риск кровотечений, в пожилом возрасте.

Беременность

Применение Актапароксетина при беременности противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетика меняется при взаимодействии со следующими препаратами:

  • индукторы микросомального окисления (фенитоин, фенобарбитал) снижают активность Актапароксетина и содержание его в крови;
  • ингибиторы (циметидин) микросомального окисления способствуют активности препарата;
  • ингибиторы МАО несовместимы с Актапароксетином;
  • непрямые антикоагулянты (варфарин) вызывают кровоточивость в большей степени, протромбиновое время при этом не изменяется;
  • токсическое действие алкоголя усиливается;
  • увеличивается содержание проциклидина;
  • серотонинергические препараты (суматриптан, трамал), а также триптофан и препараты лития взаимно усиливают эффективность;
  • аспирин, НПВС, трициклические антидепрессанты, фенотиазины могут нарушать свертываемость крови.

Передозировка

Передозировка средства вызывает тошноту, головную боль, лихорадку, повышение АД, учащенное сердцебиение или редкий пульс (при этом на ЭКГ можно выявить узловой ритм, синусовую тахикардию).

Пациент пребывает в состоянии тревоги или ажитации. Могут быть непроизвольные сокращения мышц.

Алкоголь и психотропные препараты, принятые с Актапароксетином, могут вызвать угнетение сознания, развитие комы.

Форма выпуска

Круглые таблетки, покрытые белой или голубой пленочной оболочкой, маркированные с одной стороны надписью «Р20» или «Р30» соответственно дозировке.

Условия хранения

Препарат годен три года при условии, что температура в помещении до 25 градусов Цельсия. Место хранения детям не должно быть доступно.

Источник: https://www.spravka-apteka.com.ua/aktaparoksetin-instrukcija-detal/

Актапароксетин – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Актапароксетин (Actaparoxetin) - инструкция по применению

С помощью препарата Актапароксетин можно вылечить депрессивные расстройства и минимизировать последствия стрессов. Его эффективность при лечении нарушений работы нервной системы подтверждена международными сертификатами качества и многочисленными положительными отзывами пациентов и врачей.

С помощью препарата Актапароксетин можно вылечить депрессивные расстройства и минимизировать последствия стрессов.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарства-антидепрессанты. СИОЗС. Психоаналептики.

Механизм действия

Фармакодинамика (антидепрессивный эффект) лекарства определяется ингибитором серотонинового захвата мозговыми нейронами. Благодаря этому препарат помогает при панических состояниях и компульсивно-обсессивных расстройствах.

Благодаря захвату серотонина мозговыми нейронами препарат помогает при панических состояниях и компульсивно-обсессивных расстройствах.

Медикаментозное средство не вызывают нарушения психомоторики и не потенцирует воздействие на нее этанола. Не оказывает существенного влияния на ЭЭГ, ЧСС и АД. Фармакологическое воздействие лекарства наблюдается спустя 1-2 недели. У пациентов при этом снижается выраженность депрессии, пропадает тревожность, нормализуется сон.

Абсорбируется лекарство из ЖКТ, метаболизируется в печени. Максимальная концентрация наблюдается спустя 7-14 дней регулярного приема. Связывание пароксетина с белками — до 95%.

64% активного вещества выводится почками, 36% — кишечником вместе с желчью.

64% активного вещества выводится почками.

Реализация медикамента происходит в форме двояковыпуклых таблеток по 20 мг (белого цвета) или 30 мг (голубого цвета) активного компонента. К прочим веществам относятся:

  • гидролизованный поливиниловый спирт;
  • метилметакрилата;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • тальк;
  • диоксид титановый;
  • хинолиновый краситель;
  • камедь ксантановая;
  • соевый лецитин;
  • индогокармин;
  • сополимер бутилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата.

Камедь ксантановая входит в состав препарата.

Упаковка

Таблетки выпускаются в блистерах по 10 штук. В 1 коробке из плотного картона содержится 3 блистера.

Показания к применению

Показания:

  • разные формы депрессий;
  • нервные расстройства, сопровождающиеся повышенной тревожностью (паническое расстройство);
  • социальные фобии;
  • компульсивно-обсессивные расстройства;
  • посттравматический стресс.

Препарат принимают при различных формах депрессии.

Способ применения и дозировка Актапароксетина

Перорально, 1 раз в день, с утра, в процессе приема пищи. Таблетка проглатывается полностью и запивается достаточным количеством воды. Подбор дозировки проводится в индивидуальном порядке и при необходимости корректируется.

При депрессивных состояниях необходимо принимать около 20 мг препарата в день. При необходимости доза повышается по 10 мг/день. Предельное количество медикамента — 50 мг.

Таблетка проглатывается полностью и запивается достаточным количеством воды.

Начальная терапевтическая доза при компульсивно-обсессивных расстройствах составляет 20 мг/день. Максимальная — 60 мг в день.

При посттравматических психических нарушениях начальная дозировка варьируется от 20 до 30 мг ежедневно.

Если клинические эффекты отсутствуют, то доза постепенно повышается до 50 мг/день.

Во избежание появления синдрома отмены прием лекарства необходимо осуществлять постепенно.

Больным, пользующимся нейролептическими средствами, лекарство назначается с осторожностью из-за повышенного риска развития ЗНС. У престарелых пациентов при использовании медикамента может возникнуть гипонатриемия.

При беременности и лактации

Запрещено использовать лекарство при кормлении грудью и беременности.

В детском возрасте

Лицам, не достигшим 18 лет, пользоваться препаратом противопоказано.

В пожилом возрасте

Пациентам этой группы лекарство назначается в дозе, не превышающей 40 мг в день.

При нарушениях функции печени

Осторожно выписывается при функциональной недостаточности печени. При этом дозировки подбираются минимальные (около 20 мг в день).

При нарушениях функции почек

Нежелательно использовать таблетки при функциональной недостаточности почек. В исключительных случаях прием возможен, но в минимальных дозах.

Нежелательно использовать таблетки при функциональной недостаточности почек.

Побочные эффекты

Во время приема таблеток иногда возникают такие негативные проявления:

  • со стороны ЦНС: бессонница, экстрапирамидные нарушения, тремор конечностей из-за повышения артериального давления, чувство слабости и сонливости, потеря ориентации в пространстве, панические приступы, повышенная нервная возбудимость, миоклония, амнезия, слуховые и визуальные галлюцинации;
  • со стороны органов чувств: ухудшение зрительной функции;
  • со стороны мочевыделительной системы: частое мочеиспускание или его задержка;
  • со стороны половой системы: импотенция, аноргазмия, галакторея, снижение либидо, гиперпролактинемия, расстройства половой функции;
  • со стороны системы пищеварения: ухудшение/повышение аппетита, рвота и подташнивание, поносы/запоры, гепатит (в крайне редких случаях);
  • аллергии: экхимоз, отек Квинке, крапивница, кожный зуд и высыпания;
  • иные: насморк, повышенное потоотделение, нарушение синтеза антидиуретических гормонов.

Влияние на управление транспортным средством

Лекарство назначается осторожно водителям авто и пациентам, чья работа требует быстрой реакции и повышенной концентрации внимания.

Передозировка Актапароксетина

Основные признаки:

  • сухость в ротовой полости;
  • ажитация;
  • ортостатическая гипотензия;
  • нистагм;
  • мидриаз;
  • судороги;
  • увеличение артериального давления,
  • синусовый тип тахикардии;
  • сонливость и потливость.

Острые передозировки могут провоцировать развитие рабдомиолиза и серотонинового синдрома.

Лечение подобного состояния начинается с кишечного лаважа (промывания желудка) и употребления абсорбирующих средств. Симптоматическая терапия проводится при необходимости. У медикамента отсутствует вещество-антидот.

Условия отпуска из аптек

Препарат продается по рецепту.

Цена

Картонная пачка из 3 блистеров по 10 таблеток стоит от 290 рублей.

Срок годности

До 36 месяцев со дня производства.

Аналоги

Аналоги:

  • Рексетин;
  • Паксил (в виде аэрозоля);
  • Сирестилл (в капельной лекарственной форме);
  • Адепресс;
  • Апо-Пароксетин;
  • Плизил.

Перед приемом Плизила важно ознакомиться с инструкцией.

Рексетин и алкоголь абсолютно несовместимы.

Аналогом препарата может быть Адепресс.

Врачей

Дмитрий Скрябин (невропатолог), 40 лет, Воркута

Доступный и действенный медикамент, который помогает более спокойно перенести стресс после оперативных вмешательств и справиться с депрессивными нарушениями. Побочные действия наблюдаются часто, но они не представляют угрозы для здоровья и проходят самостоятельно в течение короткого времени (2-4 дня).

Пациентов

Марина, 37 лет, Чехов

После развода с супругом и его ухода из семьи впала в глубокую депрессию, утратился смысл к дальнейшей жизни, возникла тревожность и даже паника. Личная жизнь не складывалась. Это длилось около полугода, пока брат меня не отвез в ближайшую поликлинику.

Доктор выписал этот медикамент. Придерживалась инструкции и рекомендаций врача. Самочувствие улучшилось примерно через 1,5-2 недели, пропала тревога и страх. С некоторыми проблемами столкнулась только при отмене препарата.

Пришлось дальнейшие действия проводить под контролем специалиста.

Источник: https://opohmele.ru/alkogol-i-zdorove/aktaparoksetin.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.