Актонель (Actonel) – инструкция по применению

Содержание

Актонель (Actonel) 5мг №28

Актонель (Actonel) - инструкция по применению

В упаковке: 28 таблеток по 5мг 1 2 3 4 5 4.

4 ( 19 оценок)5 Выбираете препарат и бронируете его через сайт или по телефону Мы перезваниваем Вам – чтобы ответить на все Ваши вопросы Выбираем надежную аптеку и она курьером доставляет Вам лекарство Актонель (Actonel) 5мг №28:
инструкция по применению и отзывы Warner Chilcott S.r.l.

, Италия

Остеопороз – это хроническое, неуклонно прогрессирующее заболевание, которое проявляется снижением плотности костной ткани, склонностью к повышенной ломкости костей, а также их болезненностью.

Основной причиной заболевания считают чрезмерную активность остеокластов, которые способствуют вымыванию кальция из костей, что и сопровождается развитием остеопороза. Одним из наиболее эффективных лекарственных средств для терапии остеопороза считается Актонель, который воздействует на причину заболевания.

Фармакодинамика. Ризедроновая кислота тормозит опосредованную остеокластами резорбцию костной ткани, повышает её прочность и объём.

Фармакокинетика. Препарат быстро абсорбируется и распределяется в костной ткани. Связь с белками плазмы – 25%. Период полувыведения варьируется, в среднем составляет 1,5-2 часа.

Противопоказания. Гиперчувствительность к препарату и его компонентам, пониженный уровень кальция в плазме крови.

Побочные реакции. В редких случаях лечение Актонелем у больных сопровождается миалгиями, артралгиями, болью по ходу желудочно-кишечного тракта. Может развиваться гипокальциемия.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
ризедронат натрия5 мг,
 что соответствует содержанию ризедроновой кислоты4.64 мг

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе Фармакодинамика/фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь ризедроновая кислота абсорбируется в верхней части тонкого кишечника, его абсорбция происходит относительно быстро (время достижения Cmax составляет примерно 1 ч) и не зависит от дозы (при использовании в дозах от 2.5 до 30 мг). Биодоступность ризедроновой кислоты из таблетки при ее приеме внутрь в среднем составляет 0.63% и снижается при приеме препарата вместе с пищей. Биодоступность у мужчин и женщин является одинаковой.

Распределение

Vd ризедроновой кислоты при достижении равновесной концентрации составляет 6.3 л/кг, а ее связь с белками плазмы – около 24%.

Метаболизм

Отсутствуют признаки системного метаболизма ризедроновой кислоты.

Выведение

После в/в введения ризедроновой кислоты ее кривая концентрация – время имеет три фазы элиминации с конечным периодом полувыведения, составляющим около 480 ч.

Приблизительно половина абсорбированной дозы выводится почками за 24 ч.

Почечный клиренс в среднем составляет 105 мл/мин, а общий клиренс – 122 мл/мин. Различие между ними, вероятно, отражает клиренс ризедроновой кислоты вследствие его абсорбции костной тканью.

Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата в плазме, однако, наблюдается линейная зависимость между почечным клиренсом ризедроновой кислоты и клиренсом креатинина. Неабсорбированный препарат выделяется с калом в неизмененном виде.

— лечение постменопаузального остеопороза (для снижения риска переломов бедренной кости и вертебральных переломов);

— профилактика постменопаузального остеопороза;

— профилактика и лечение остеопороза у женщин в постменопаузе, подвергающихся систематическому и продолжительному лечению глюкокортикостероидными препаратами.

Рекомендуемая доза препарата Актонель для взрослых составляет 5 мг/сут (1 таблетка). Препарат принимается внутрь, таблетку рекомендуется принимать целиком, не рассасывая и не разжевывая, находясь в вертикальном положении, и запивать стаканом питьевой воды (≥120 мл). Нельзя принимать горизонтальное положение в течение 30 мин после приема таблетки (см. “Особые указания”).

На всасывание препарата существенно влияет пища, поэтому для обеспечения оптимальных условий для абсорбции препарата рекомендуется:

— принимать препарат перед завтраком, как минимум за 30 мин до первого в течение этого дня приема пищи, других лекарств или напитков (кроме обычной питьевой воды).

В отдельных случаях, когда прием препарата перед завтраком не возможен, Актонель можно принимать в одно и то же время или между приемами пищи, или вечером с соблюдением следующих рекомендаций, обеспечивающих прием препарата на пустой желудок:

— между приемами пищи – как минимум за 2 ч до приема и через 2 ч после приема любой пищи, медицинских препаратов или напитков (кроме питьевой воды),

— вечером – Актонель должен приниматься, как минимум, через 2 ч после последнего приема пищи, лекарственных препаратов или напитков (кроме питьевой воды) и, как минимум, за 30 мин до отхода ко сну.

При случайном пропуске дозы препарат может быть принят перед завтраком, или между приемами пищи, или вечером в соответствии с вышеуказанными рекомендациями.

В случае недостаточного поступления с пищей кальция и витамина D следует обеспечить их дополнительный прием.

Пожилой возраст

Коррекции дозы не требуется, так как биологическая доступность и распределение препарата у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет) и у более молодых лиц одинаковы.

Почечная недостаточность

Коррекции дозы не требуется у пациентов с клиренсом креатинина ≥30 мл/мин. Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Актонель у пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин), поэтому не представляется возможным дать какие-либо рекомендации относительно дозы препарата у этой категории пациентов.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Актонель у детей и подростков не изучена.

Эффективность бисфосфонатов при постменопаузальном остеопорозе установлена при низкой минеральной плотности костной ткани (МПКТ) (Т-критерий МПКТ в проксимальном отделе бедра или поясничном отделе позвоночника ≤-2.5 SD) и/или наличии переломов в анамнезе. Пожилой возраст или клинические факторы риска развития переломов не являются достаточными основаниями для начала лечения остеопороза бисфосфонатами.

Эффективность бисфосфонатов (включая ризедроновую кислоту) в отношении предотвращения переломов при остеопорозе у женщин очень пожилого возраста (более 80 лет) меньше, чем у женщин более молодого возраста, что возможно объясняется ростом значимости других (помимо остеопороза) факторов возникновения переломов, обусловленных старением организма.

Одновременно с препаратом Актонель нельзя принимать пищевые продукты, напитки (кроме обычной питьевой воды) и лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы (такие как кальций, магний, железо и алюминий), так как это может повлиять на абсорбцию ризедроната натрия.

Некоторые бисфосфонаты ассоциируются с эзофагитом и язвами пищевода. Поэтому пациенты должны точно следовать инструкции по режиму дозирования и способу применения (смотри раздел “Способ применения и дозы”). Особую значимость рекомендации по приему препарата имеют для пациентов с заболеваниями пищевода, нарушающими проходимость пищевода, такими как стриктура пищевода и ахалазия пищевода.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме препарата пациентами, неспособными находиться в вертикальном положении, как минимум, в течение 30 мин после приема препарата (отсутствие достаточного опыта приема препарата у таких пациентов).

Перед началом лечения таблетками Актонель 5 мг следует устранить гипокальциемию, а также и другую патологию, оказывающую влияние на костный и минеральный метаболизм (например, нарушения функции паращитовидных желез, недостаток витамина D). При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D необходим их дополнительный прием.

У онкологических больных, в курс лечения которых включались бисфосфонаты (преимущественно вводимые в/в), наблюдалось развитие челюстного остеонекроза, обычно при удалении зуба и/или при местной инфекции (включая остеомиелит).

Многие из этих пациентов получали химиотерапию и глюкокортикостероидные препараты.

У пациентов с факторами риска развития челюстного остеонекроза, такими как наличие онкологического заболевания, проведение химиотерапии и/или облучения, прием глюкокортикостероидов, плохая гигиена полости рта, рекомендуется консультация стоматолога перед назначением бисфосфонатов.

Кроме этого у таких пациентов следует по возможности избегать проведения хирургических вмешательств на челюсти. В случае развития остеонекроза у пациентов, получающих лечение бисфосфонатами, хирургическое вмешательство на челюсти может приводить к ухудшению состояния.

Нет сведений о том, что отмена лечения бисфосфонатами у пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве на челюсти, снижает риск развития челюстного остеонекроза.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин).

Применение в пожилом возрасте

Коррекции дозы не требуется, так как биологическая доступность и распределение препарата у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет) и у более молодых лиц одинаковы.

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Лекарственное взаимодействие

Официальных исследований по изучению взаимодействия не проводилось, однако во время клинических исследований не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами, а именно, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), H2-гистаминоблокаторами, ингибиторами протонного насоса, антацидными средствами, блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, противосудорожными препаратами, сердечными гликозидами.

При одновременном приеме ризедроновой кислоты и ацетилсалициловой кислоты или НПВП (3 или более дня в неделю) частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта не увеличивалась.

При необходимости возможно использование ризедроновой кислоты в сочетании с заместительной гормонотерапией эстрогенами.

Лекарственные средства, содержащие поливалентные катионы, такие как кальций, магний, железо и алюминий могут снижать абсорбцию ризедроновой кислоты (см. “Особые указания”).

Ризедроновая кислота не подвергается системному метаболизму, не индуцирует изоферменты цитохрома 450, а также слабо связывается с белками, в связи с чем маловероятно наличие у нее фармакокинетических взаимодействий на уровне метаболизма или связи с белком.

Данные по побочным эффектам были получены из клинических исследований III фазы у женщин с остеопорозом в постменопаузе, получавших до 36 месяцев лечение ризедронатом в дозе 5 мг/день (5020 пациенток) или плацебо (5048 пациенток). Указанные ниже нежелательные эффекты даются по системам органов в сооветствии со следующими градациями частоты их возникновения:

Очень часто: (≥10%);

Часто: (≥1%-

Источник: https://binfarma.com/shop/product_info.php?morion=7771222

Актонель препарат, инструкция и описание лекарства actonel Украина

Актонель (Actonel) - инструкция по применению
Произношение

Общее название: ризедронат (rih SED ro nayt)
Именамарок:Actonel, Atelvia

Что такое Actonel?

Actonel (risedronate) находится в группе лекарств, называемых бисфосфонатами (bis FOS fo nayts). Он изменяет цикл формирования и разрушения кости в организме. Ризедронат замедляет потерю костной массы при увеличении костной массы, что может предотвратить переломы костей.

Actonel используется для лечения или профилактики остеопороза у мужчин и женщин.

Actonel также используется для лечения болезни Педжета кости.

Важная информация

Вы не должны использовать Actonel, если у вас низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия) или проблема с движением мышц в пищеводе.

Слайд-шоу Посмотреть страшные (но мертвые серьезные) побочные эффекты лекарств

Не принимайте таблетку Actonel, если вы не можете сидеть вертикально или стоять не менее 30 минут. Ризедронат может вызвать серьезные проблемы в желудке или пищеводе (трубка, которая соединяет рот и желудок).

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Actonel, если у вас аллергия на ризедронат, или если у вас есть:

  • Низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия); или
  • Проблема с движением мышц в пищеводе.

Не принимайте таблетку Actonel, если вы не можете сидеть вертикально или стоять не менее 30 минут. Ризедронат может вызвать серьезные проблемы в желудке или пищеводе (трубка, которая соединяет рот и желудок). Вам нужно будет оставаться в вертикальном положении в течение как минимум 30 минут после приема этого лекарства.

Чтобы убедиться, что Actonel безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия);
  • Дефицит витамина D;
  • Болезнь почек; или
  • Язва в желудке или пищеводе.

В редких случаях ризедронат может вызвать потерю костной ткани (остеонекроз) в челюсти. Симптомы включают боль в челюсти или онемение, красные или опухшие десны, свободные зубы или медленное заживление после стоматологической работы. Чем дольше вы используете Actonel, тем более вероятно, что вы должны разработать это условие.

Остеонекроз челюсти может быть более вероятным, если у вас есть рак или химиотерапия, радиация или стероиды. Другие факторы риска включают расстройства свертывания крови, анемию (низкие эритроциты) и ранее существующую стоматологическую проблему.

Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах использования Actonel.

Неизвестно, причинит ли Актонел вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Неизвестно, переходит ли ризедронат в грудное молоко или может нанести вред кормящему ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как мне взять Актонеля?

Возьмите Actonel точно так, как это предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Таблетки Actonel имеют разные преимущества (количество миллиграммов на таблетку). Некоторые таблетки принимаются один раз в день. Некоторые таблетки принимаются один раз в неделю или только 1 или 2 раза в месяц.

Ваш график дозирования будет зависеть от силы таблеток, которую назначил ваш врач. Если вы измените силу таблеток, вам также может потребоваться изменить расписание. Следуйте указаниям на наклейке рецепт.

Сначала возьмите таблетку Actonel утром с полным стеклом (от 6 до 8 унций) воды, по крайней мере за 30 минут до того, как вы едите или пьете что-нибудь или принимаете какое-либо другое лекарство.

При использовании таблетки Actonel используйте только обычную воду (не минеральную воду).

После принятия планшета Actonel внимательно следуйте этим инструкциям:

  • Не лежите и не откидывайтесь в течение как минимум 30 минут после приема таблетки.
  • Не ешьте и не пейте ничего, кроме простой воды.
  • Не принимайте никаких других лекарств, включая витамины, кальций или антациды в течение как минимум 30 минут после приема Actonel. Лучше всего принимать ваши другие лекарства в другое время дня. Поговорите со своим врачом о лучшем расписании дозирования для ваших других лекарств.

Не принимайте две разные характеристики планшета Actonel одновременно.

Если вы принимаете Actonel только один раз в неделю, принимайте его в один и тот же день и каждую неделю.

Не раздавливайте, не жуйте или не сосать планшет. Проглотите все это. Таблетка имеет специальное покрытие для защиты вашего желудка. Разрушение таблетки может повредить это покрытие.

Если вам нужна стоматологическая работа (особенно операция), сообщите стоматологу заранее, что вы используете Actonel. Возможно, вам понадобится прекратить использовать лекарство в течение короткого времени.

Чтобы быть уверенным, что это лекарство помогает вашему состоянию, ваша минеральная плотность кости должна быть проверена на регулярной основе. Вам может не понадобиться принимать Actonel более 3 – 5 лет, если вы принимаете его для остеопороза.

Actonel является лишь частью полной программы лечения, которая также может включать изменения в диете, физические упражнения и прием кальция и витаминных добавок. Следите за своей диетой, лекарствами и упражнениями очень внимательно.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Если вы принимаете таблетки Actonel один раз в день: если вы забудете принять это лекарство первым делом с утра, не принимайте его позже в тот же день. Подождите до следующего утра, чтобы принять лекарство и пропустить пропущенную дозу. Не принимайте две (2) таблетки за один день.

Если вы принимаете таблетки Actonel один раз в неделю или один или два раза в месяц: если вы забыли принять Actonel в назначенный вами день, сделайте это первым делом с утра на следующий день после того, как вы запомните пропущенную дозу. Затем вернитесь к своему регулярному недельному графику в выбранный день дозы. Не принимайте две (2) таблетки за один день.

Читайте так же про препарат Renvela.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222. Выпейте полный стакан молока и сразу же позвоните в местный токсикологический центр или отделение неотложной помощи. Не заставляйте себя рвать и не ложиться.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, изжогу, боль в желудке, диарею, мышечные судороги, онемение или покалывание, сжатые мускулы в вашем лице, судороги (судороги), раздражительность и необычные мысли или поведение.

Чего следует избегать при принятии Actonel?

Избегайте приема каких-либо других лекарств, включая витамины, кальций или антациды в течение не менее 30 минут после приема ризедроната. Некоторые лекарства могут усложнить ваше тело, чтобы поглотить ризедронат.

Читайте так же про препарат Imlygic.

Побочные эффекты Actonel

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Actonel: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использование Actonel и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

  • Боль в груди, новая или ухудшающаяся изжога;
  • Затруднение или боль при глотании;
  • Боль или жжение под ребрами или спиной;
  • Серьезное или постоянное расстройство желудка;
  • Сильная суставная, костная или мышечная боль;
  • Новая или необычная боль в бедре или бедрах;
  • Боль в челюсти, онемение или отек; или
  • Сильная реакция на кожу – лихорадка, боль в горле, отек в вашем лице или языке, жжение в глазах, боль в коже, сопровождаемая красной или фиолетовой сыпью на коже, которая распространяется (особенно на лице или верхней части тела) и вызывает образование пузырей и шелушение.

Общие побочные эффекты Actonel могут включать:

  • Умеренная боль в животе или расстройство желудка;
  • Симптомы гриппа, боль в мышцах;
  • Диарея, запоры;
  • Слабость суставов или боли в спине; или
  • Головная боль.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA при 1 800 FDA 1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Информация дозирования Actonel

Обычная доза для взрослых при остеопорозе:

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/actonel

Актонель (actonel) инструкция, отзывы, цена, описание

Актонель (Actonel) - инструкция по применению

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS – GERMANY, GmbH (Германия)

АТХ: M05BA07 (Risedronic acid)

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе

МКБ: M81.0 Постменопаузный остеопороз M81.1 Остеопороз после удаления яичников M81.4 Лекарственный остеопороз

Ризедроновая кислота является пиридинил бисфосфонатом, которая связывается с кристаллами гидроксиапатита костной ткани. Влияние ризедроновой кислоты на костный обмен связано с ингибированием остеокластов и снижением опосредуемой ими резорбции костной ткани.

При этом сохраняется активность остеобластов и процесс образования и минерализации костной ткани. При применении ризедроновой кислоты дозозависимо увеличивается плотность костной ткани и улучшаются ее биомеханические свойства.

Ингибирование резорбции костной ткани ризедроновой кислотой является обратимым и прекращается после отмены препарата.Уже после одного месяца приема ризедроновой кислоты наблюдается снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, которое через 3-6 месяцев лечения достигает максимального уровня.

Ризедроновая кислота уменьшает риск развития компрессионных переломов тел позвонков и проксимального отдела бедренной кости при остеопорозе у женщин в постменопаузе и у женщин и мужчин, длительно принимающих глюкокортикостероидные препараты системного действия.

Кроме этого она замедляет скорость снижения роста у женщин с постменопаузальным остеопорозом. Кость, образующаяся в течение 2-3-летнего лечения ризедроновой кислотой, имеет обычную пластинчатую структуру и нормальную степень минерализации.

Показания

Абсорбция
После приема внутрь ризедроновая кислота абсорбируется в верхней части тонкого кишечника, его абсорбция происходит относительно быстро (время достижения Cmax составляет примерно 1 ч) и не зависит от дозы (при использовании в дозах от …

посмотреть полностью

Противопоказания

— повышенная чувствительность к ризедроновой кислоте или к любому другому из компонентов препарата;— тяжелые нарушения минерального обмена, включая гипокальциемию;— тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

— пер… посмотреть полностью

Рекомендуемая доза препарата Актонель для взрослых составляет 5 мг/сут (1 таблетка). Препарат принимается внутрь, таблетку рекомендуется принимать целиком, не рассасывая и не разжевывая, находясь в вертикальном положении, и запивать стаканом питье… посмотреть полностью Симптомы передозировки:У ряда пациентов после значительной передозировки можно ожидать существенное снижение уровня кальция в плазме. У некоторых из этих пациентов могут также наблюдаться признаки и симптомы гипокальциемии.

Лечение передози… посмотреть полностью

Официальных исследований по изучению взаимодействия не проводилось, однако во время клинических исследований не наблюдалось клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами, а именно, нестероидными противовоспалительными преп… посмотреть полностью Данные по побочным эффектам были получены из клинических исследований III фазы у женщин с остеопорозом в постменопаузе, получавших до 36 месяцев лечение ризедронатом в дозе 5 мг/день (5020 пациенток) или плацебо (5048 пациенток). Указанные ниже не… посмотреть полностью Запрещено использовать препарат во время беременности.
Запрещено использовать препарат в период лактации. Противопоказание: тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин). Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Коррекции дозы не требуется, так как биологическая доступность и распределение препарата у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет) и у более молодых лиц одинаковы. Эффективность бисфосфонатов при постменопаузальном остеопорозе установлена при низкой минеральной плотности костной ткани (МПКТ) (Т-критерий МПКТ в проксимальном отделе бедра или поясничном отделе позвоночника ≤-2.5 SD) и/или наличии переломов в а... посмотреть полностью противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, возможно применение пожилыми пациентами Абсорбция
После приема внутрь ризедроновая кислота абсорбируется в верхней части тонкого кишечника, его абсорбция происходит относительно быстро (время достижения Cmax составляет примерно 1 ч) и не зависит от дозы (при использовании в дозах от … посмотреть полностью Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте!
Срок годности 5 лет. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.ризедронат натрия5 мг, что соответствует содержанию ризедроновой кислоты4.64 мг

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2… посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «актонель (actonel)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /актонель (actonel)

Уважаемые врачи!

Источник: http://www.provizor-online.ru/2014/7/actonel_124

АКТОНЕЛЬ

Актонель (Actonel) - инструкция по применению

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
ризедронат натрия5 мг,
 что соответствует содержанию ризедроновой кислоты4.64 мг

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

14 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ризедроновая кислота является пиридинил бисфосфонатом, которая связывается с кристаллами гидроксиапатита костной ткани. Влияние ризедроновой кислоты на костный обмен связано с ингибированием остеокластов и снижением опосредуемой ими резорбции костной ткани.

При этом сохраняется активность остеобластов и процесс образования и минерализации костной ткани. При применении ризедроновой кислоты дозозависимо увеличивается плотность костной ткани и улучшаются ее биомеханические свойства.

Ингибирование резорбции костной ткани ризедроновой кислотой является обратимым и прекращается после отмены препарата.

Уже после одного месяца приема ризедроновой кислоты наблюдается снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, которое через 3-6 месяцев лечения достигает максимального уровня.

Ризедроновая кислота уменьшает риск развития компрессионных переломов тел позвонков и проксимального отдела бедренной кости при остеопорозе у женщин в постменопаузе и у женщин и мужчин, длительно принимающих глюкокортикостероидные препараты системного действия. Кроме этого она замедляет скорость снижения роста у женщин с постменопаузальным остеопорозом. Кость, образующаяся в течение 2-3-летнего лечения ризедроновой кислотой, имеет обычную пластинчатую структуру и нормальную степень минерализации.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь ризедроновая кислота абсорбируется в верхней части тонкого кишечника, его абсорбция происходит относительно быстро (время достижения Cmax составляет примерно 1 ч) и не зависит от дозы (при использовании в дозах от 2.5 до 30 мг). Биодоступность ризедроновой кислоты из таблетки при ее приеме внутрь в среднем составляет 0.63% и снижается при приеме препарата вместе с пищей. Биодоступность у мужчин и женщин является одинаковой.

Распределение

Vd ризедроновой кислоты при достижении равновесной концентрации составляет 6.3 л/кг, а ее связь с белками плазмы – около 24%.

Метаболизм

Отсутствуют признаки системного метаболизма ризедроновой кислоты.

Выведение

После в/в введения ризедроновой кислоты ее кривая концентрация – время имеет три фазы элиминации с конечным периодом полувыведения, составляющим около 480 ч.

Приблизительно половина абсорбированной дозы выводится почками за 24 ч.

Почечный клиренс в среднем составляет 105 мл/мин, а общий клиренс – 122 мл/мин. Различие между ними, вероятно, отражает клиренс ризедроновой кислоты вследствие его абсорбции костной тканью.

Почечный клиренс не зависит от концентрации препарата в плазме, однако, наблюдается линейная зависимость между почечным клиренсом ризедроновой кислоты и клиренсом креатинина. Неабсорбированный препарат выделяется с калом в неизмененном виде.

Дозировка

Рекомендуемая доза препарата Актонель для взрослых составляет 5 мг/сут (1 таблетка). Препарат принимается внутрь, таблетку рекомендуется принимать целиком, не рассасывая и не разжевывая, находясь в вертикальном положении, и запивать стаканом питьевой воды (≥120 мл). Нельзя принимать горизонтальное положение в течение 30 мин после приема таблетки (см. “Особые указания”).

На всасывание препарата существенно влияет пища, поэтому для обеспечения оптимальных условий для абсорбции препарата рекомендуется:

— принимать препарат перед завтраком, как минимум за 30 мин до первого в течение этого дня приема пищи, других лекарств или напитков (кроме обычной питьевой воды).

В отдельных случаях, когда прием препарата перед завтраком не возможен, Актонель можно принимать в одно и то же время или между приемами пищи, или вечером с соблюдением следующих рекомендаций, обеспечивающих прием препарата на пустой желудок:

— между приемами пищи – как минимум за 2 ч до приема и через 2 ч после приема любой пищи, медицинских препаратов или напитков (кроме питьевой воды),

— вечером – Актонель должен приниматься, как минимум, через 2 ч после последнего приема пищи, лекарственных препаратов или напитков (кроме питьевой воды) и, как минимум, за 30 мин до отхода ко сну.

При случайном пропуске дозы препарат может быть принят перед завтраком, или между приемами пищи, или вечером в соответствии с вышеуказанными рекомендациями.

В случае недостаточного поступления с пищей кальция и витамина D следует обеспечить их дополнительный прием.

Пожилой возраст

Коррекции дозы не требуется, так как биологическая доступность и распределение препарата у пациентов пожилого возраста (старше 60 лет) и у более молодых лиц одинаковы.

Почечная недостаточность

Коррекции дозы не требуется у пациентов с клиренсом креатинина ≥30 мл/мин. Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Актонель у пациентов с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин), поэтому не представляется возможным дать какие-либо рекомендации относительно дозы препарата у этой категории пациентов.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Актонель у детей и подростков не изучена.

Данные по побочным эффектам были получены из клинических исследований III фазы у женщин с остеопорозом в постменопаузе, получавших до 36 месяцев лечение ризедронатом в дозе 5 мг/день (5020 пациенток) или плацебо (5048 пациенток). Указанные ниже нежелательные эффекты даются по системам органов в сооветствии со следующими градациями частоты их возникновения:

Очень часто: (≥10%);

Часто: (≥1%-

Источник: https://health.mail.ru/drug/aktonel/

Актонель (Actonel) таблетки – Медицинский портал

Актонель (Actonel) - инструкция по применению

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Остеопороз без патологического перелома
  • Постменопаузный остеопороз
  • Лекарственный остеопороз
  • Болезнь Педжета (костей) [деформирующий остеит]

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Ингибирующее костную резорбцию

Фармакологическая группа

  • Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Таблетки Актонель (Actonel)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Меры предосторожности при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Лечение и профилактика остеопороза (постменопаузальный, вызванный кортикостероидами), болезнь Педжета.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 5 мг; блистер 14, коробка (коробочка) 2.
таблетки, покрытые оболочкой 30 мг; блистер 14, коробка (коробочка) 2.

Фармакодинамика

Связывается с веществом костной ткани, ингибирует опосредованную остеокластами ее резорбцию и снижает костный оборот (не нарушает процесс формирования кости). Увеличивает биомеханическую прочность и объем костной массы. Максимальное снижение костного оборота наблюдается спустя 3–6 мес, оставаясь на том же уровне в течение курса лечения.

Использование во время беременности

Допустимо только в том случае, если потенциальная польза оправдывает возможный риск для матери и плода (гипокальциемия, оссификация). Грудное вскармливание на время лечения следует прекратить.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, гипокальциемия.

Побочные действия

Мышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит.

Снижение уровня сывороточного кальция и фосфатов, нарушения функции печени.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая стаканом воды, в положении стоя, за 30 мин до или через 2 ч после еды и не менее чем за 30 мин до сна.

При остеопорозе — 1 табл. (5 мг) в сутки.

При болезни Педжета — 1 табл. (30 мг) в сутки в течение 2 мес; повторный курс возможен через 2 мес.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия.

Лечение: прием молока или антацидов, содержащих магний, кальций или алюминий, при значительной передозировке — промывание желудка.

Взаимодействия с другими препаратами

Поливалентные катионы (кальций, магний, железо, алюминий) снижают всасывание.

Меры предосторожности при приеме

Пациенты не должны ложиться в течение 0,5 ч после приема. При недостаточном поступлении с пищей кальция и витамина D следует назначить их дополнительный прием.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Принадлежность к ATX-классификации:

M Костно-мышечная система

M05 Препараты для лечения заболеваний костей

M05B Препараты, влияющие на минерализацию костей

M05BA Бифосфонаты

Похожие по действию препараты:

  • Фороза (Forosa)Таблетки пероральные
  • Акласта (Aclasta)Раствор для инфузий
  • Бонвива (Bonviva)Таблетки пероральные
  • Бонвива (Bonviva)Раствор для внутривенного введения
  • Блазтера (Blaztere)Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
  • Зомета (Zometa)Концентрат для приготовления раствора для инфузий
  • Актонель (Actonel)Таблетки
  • Теванат (Tevanate)Таблетки пероральные
  • Актонель (Actonel)Таблетки
  • Памидронат медак (Pamidronate medac)Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения

Источник: http://www.medicine.regnews.info/actonel-tabletki

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 таб.
ризедронат натрия35 мг
      что соответствует содержанию ризедроновой кислоты32.5 мг

4 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Регистрационные №№:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг: 4 шт. – ЛСР-000763/10, 05.02.10

    Особые указания

    C осторожностью применять при эрозивно-язвенных поражениях слизистой оболочки ЖКТ.

    Для контроля эффективности лечения рекомендуется определение активности ЩФ. Для увеличения скорости прохождения в ЖКТ и снижения нежелательного воздействия на слизистую оболочку ЖКТ пациентам не рекомендуется ложиться в течение 30 мин после приема препарата.

    Во время лечения рекомендуется соблюдение адекватной диеты с достаточным содержанием кальция и витамина D. При необходимости возможно дополнительное назначение препаратов кальцияи витамина D.

    Во время лечения возможно незначительное асимптоматическое снижение в плазме концентраций кальция, фосфора.

    Не следует одновременно с приемом препарата употреблять пищевые продукты, напитки и лекарственные средства, содержащие кальций, магний, алюминий, железо.

    Зарегистрированы случаи развития остеонекроза нижней челюсти при лечении пациентов со злокачественными новообразованиями с применением бифосфонатов. Факторами риска являются злокачественные новообразования, химиотерапия, применение ГКС, недостаточная гигиена полости рта.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    Во время грудного вскармливания применение препарата следует прекратить.

    Лекарственное взаимодействие

    Лекарственные средства, содержащие кальций, магний, алюминий, железо, могут снижать абсорбцию активного вещества.

    Совместим со средствами для ЗГТ.

    Купить АКТОНЕЛЬ

    Приобрести по низкой цене:

  • Узнать цену “АКТОНЕЛЬ” в Аптеке ИФК
  • Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Актонель отзывы

    Оценка посетителей по шкале “цена/эффективность применения”: 5. : 3.20)
     Loading …

    Если вы пользовались препаратом АКТОНЕЛЬ (ACTONEL) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить АКТОНЕЛЬ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

    Источник: http://lekarstva.kakmed.com/15590/AKTONEL/

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.