Альценорм (Alcenorm) – инструкция по применению

Содержание

Альценорм – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Альценорм (Alcenorm) - инструкция по применению

Производители: PLIVA d.d.

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства

Капсула Альценорм (Alcenorm)

Селективный ингибитор ацетил- и бутирилхолинэстеразы головного мозга, замедляет разрушение ацетилхолина, вырабатываемого функционально сохранными нейронами, и улучшает нейротрансмиссию.

— слабо и умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа;

— слабо и умеренно выраженная деменция при болезни Паркинсона.

капсулы 1.5 мг; блистер 14, пачка картонная 2. капсулы 1.5 мг; блистер 14, пачка картонная 4. капсулы 3 мг; блистер 14, пачка картонная 2. капсулы 3 мг; блистер 14, пачка картонная 4. капсулы 1.5 мг; блистер 14, пачка картонная 8. капсулы 3 мг; блистер 14, пачка картонная 8. капсулы 4.5 мг; блистер 14, пачка картонная 2. капсулы 4.5 мг; блистер 14, пачка картонная 4. капсулы 4.5 мг; блистер 14, пачка картонная 8. капсулы 6 мг; блистер 14, пачка картонная 2. капсулы 6 мг; блистер 14, пачка картонная 4.

капсулы 6 мг; блистер 14, пачка картонная 8.

Селективный псевдообратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга карбаматного типа (продолжительность блокады ацетилхолинэстеразы составляет около 9 ч).

Препятствует разрушению ацетилхолина, селективно повышает содержание ацетилхолина в коре головного мозга и гиппокампе, облегчает холинергическую передачу, улучшает когнитивные процессы при болезни Альцгеймера.

Ингибирование холинэстеразы может приводить к замедлению образования фрагментов белкового бета-предшественника амилоида и формирования амилоидных бляшек (патогномоничных для болезни Альцгеймера).
Хорошо всасывается при приеме внутрь, биодоступность составляет 30–40%. Время достижения Cmax — 1ч, связывание с белками плазмы — 40%, объем распределения — 1,9–2,7 л/кг. Легко проникает через ГЭБ. Метаболизируется преимущественно путем гидролиза при участии эстераз (биотрансформация под влиянием основных изоферментов цитохрома Р450 минимальна). Т1/2 — 1ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов, менее 1% — с фекалиями. Через 24 ч после приема выводится более 90% дозы. Не кумулирует.

По данным исследований на животных не обладает тератогенными свойствами. Способность проникать в грудное молоко не установлена.

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превосходит потенциальный риск для плода. Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Гиперчувствительность (в т.ч. к карбамоилатину и другим производным карбамата), тяжелые нарушения функции печени, грудное вскармливание.

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль, сонливость, возбуждение, бессонница, нарушения ориентации, депрессия, тремор. Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, диспепсия.

Прочие: аллергические реакции, потливость, снижение массы тела, инфекция верхних дыхательных путей и мочевыводящих путей.

Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки. Капсулу нужно проглатывать полностью, не нарушая ее целостности. Начальная доза для взрослых — 1,5 мг на прием. при хорошей переносимости (не ранее, чем через 2 нед) дозу можно увеличивать до 3 мг и далее — до 4,5–6 мг 2 раза в сутки. Поддерживающая доза — 3–6 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 12 мг. Если прием препарата был прерван на несколько дней, следует возобновить лечение с наачльной дозы 1,5 мг 2 раза в день, постепенно увеличивая дозу.

У пациентов с нарушением функции почек и печени коррекция дозы не требуется.

Список Б.: При температуре не выше 30 °C.

48 мес.

Похожие по действию препараты:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя.

Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Альценорм Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации.

Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Альценорм? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Альценорм приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Источник: https://www.eurolab.ua/medicine/drugs/5760/

Альценорм (alcenorm)

Альценорм (Alcenorm) - инструкция по применению

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Limited (Израиль)Представительство:

ТЕВА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИС Лтд.

Код ATX:

Нервная система (N) > Психоаналептики (N06) > Препараты для лечения деменции (N06D) > Ингибиторы холинэстеразы (N06DA) > Rivastigmine (N06DA03)

Клинико-фармакологическая группа:

Селективный ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга. Препарат для лечения деменции

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту капс. 1.5 мг: 28 или 56 шт.Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020131 от 16.09.2013 — ДействующееКапсулы твердые желатиновые, размер №4, корпус и крышечка непрозрачные, желтого цвета с надписью красного цвета «RV 1.5» на корпусе капсулы; содержимое капсул — порошок или уплотненная масса от белого до почти белого цвета.1 капс. ривастигмина гидротартрат 2.

4 мг, что соответствует содержанию ривастигмина 1.5 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.Состав капсулы: сансет желтый FCF-FD&C желтый (E110), хинолиновый желтый (E104), титана диоксид (Е171), желатин.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт.

— упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.Препарат отпускается по рецепту капс. 3 мг: 28 или 56 шт.Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020132 от 16.09.

2013 — ДействующееКапсулы твердые желатиновые, размер №3, корпус и крышечка непрозрачные, светло-оранжевого цвета с надписью красного цвета «RV 3» на корпусе капсулы; содержимое капсул — порошок или уплотненная масса от белого до почти белого цвета.1 капс ривастигмина гидротартрат 4.

8 мг, что соответствует содержанию ривастигмина 3 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.Состав капсулы: сансет желтый FCF-FD&C желтый (E110), титана диоксид (Е171), желатин.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту капс. 4.5 мг: 28 или 56 шт.Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020133 от 16.09.2013 — ДействующееКапсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка непрозрачные, ярко-красного цвета с надписью белого цвета «RV 4.5» на корпусе капсулы; содержимое капсул — порошок или уплотненная масса от белого до почти белого цвета.1 капс. ривастигмина гидротартрат 7.

2 мг, что соответствует содержанию ривастигмина 4.5 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.Состав капсулы: сансет желтый FCF-FD&C желтый (E110), азорубин (E122), титана диоксид (Е171), желатин.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Препарат отпускается по рецепту капс. 6 мг: 28 или 56 шт.Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020134 от 16.09.2013 — ДействующееКапсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, с ярко-красной крышечкой и светло-оранжевым корпусом, с надписью красного цвета «RV 6» на корпусе капсулы; содержимое капсул — порошок или уплотненная масса от белого до почти белого цвета.1 капс.

ривастигмина гидротартрат 9.6 мг, что соответствует содержанию ривастигмина 6 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.Состав капсулы: сансет желтый FCF-FD&C желтый (E110), азорубин (E122), титана диоксид (Е171), желатин.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт.

— упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.Препарат отпускается по рецепту р-р оральный 2 мг/1 мл: фл. 120 мл в компл. с шприцем для дозированияРег. №: РК-ЛС-5-№ 020079 от 16.08.2013 — ДействующееРаствор оральный прозрачный, зеленовато-желтого цвета.1 мл ривастигмина гидротартрат 3.2 мг, что соответствует содержанию ривастигмина 2 мгВспомогательные вещества: натрия бензоат, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, хинолиновый желтый (Е104), вода очищенная.

120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с шприцем для дозирования — пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АЛЬЦЕНОРМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения деменции, селективный ингибитор ацетил- и бутирилхолинэстеразы головного мозга. Замедляет разрушение ацетилхолина, вырабатываемого функционально сохранными нейронами, и улучшает нейротрансмиссию.

При этом ривастигмин селективно увеличивает содержание ацетилхолина в коре головного мозга и гиппокампе, и, таким образом, способствует улучшению холинергической нервной передачи.

Ривастигмин может оказывать положительное действие при снижении когнитивных функций, связанных с дефицитом ацетилхолина, в частности, при деменции, ассоциированной с болезнью Альцгеймера и болезнью Паркинсона.

Кроме того, существуют доказательства того, что ингибирование холинэстераз может замедлять образование фрагментов белкового предшественника бета-амилоида, принимающего участие в амилоидогенезе, и, таким образом, замедлять формирование амилоидных бляшек, являющихся одним из главных патологических признаков болезни Альцгеймера.

Ривастигмин взаимодействует с ферментом-мишенью с образованием ковалентной связи, что ведет к временной инактивации фермента.У молодых здоровых мужчин после приема препарата в дозе 3 мг активность ацетилхолинэстеразы в спинномозговой жидкости (СМЖ) снижается приблизительно на 40% в течение первых 1.5 ч.

После достижения максимального ингибирующего эффекта активность фермента возвращается к исходному уровню примерно через 9 ч. Активность бутирилхолинэстеразы в СМЖ у молодых здоровых добровольцев ингибируется обратимо и восстанавливается до исходной через 3.6 ч.

У пациентов с болезнью Альцгеймера ингибирование ривастигмином активности ацетилхолинэстеразы в СМЖ имеет дозозависимый характер в изученном диапазоне доз (а именно, до наивысшей дозы по 6 мг 2 раза/сут). Ингибирование бутирилхолинэстеразы также дозозависимо; препарат в дозе 6 мг 2 раза/сут вызывает снижение активности фермента более чем на 60% по сравнению с исходной. Данный эффект ривастигмина сохранялся на протяжении 12 мес терапии (максимальный изученный период). Была показана статистически значимая корреляция между степенью ингибирования ривастигмином обоих ферментов в СМЖ и изменениями когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера; при этом ингибирование бутирилхолинэстеразы в СМЖ достоверно и стабильно коррелирует с улучшениями результатов тестов памяти, внимания и быстроты реакции.

Эффективность терапии ривастигмином при деменции при болезни Альцгеймера и при деменции, ассоциированной с болезнью Паркинсона, была показана у пациентов с легкой и умеренной выраженностью деменции (балл по краткой шкале оценки психического статуса — 10-24). Ривастигмин приводит к значимому улучшению когнитивных функций (внимания, памяти, речи), функционального статуса и активности в повседневной жизни, а также к снижению степени тяжести заболевания и выраженности психических и поведенческих проявлений.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь препарата Альценорм ривастигмин быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается примерно через 1 ч. Вследствие взаимодействия ривастигмина с ферментом-мишенью степень увеличения биодоступности при увеличении дозы в 1.

5 раза больше, чем можно было бы ожидать. После приема в дозе 3 мг биодоступность составляет около 36±13%. При приеме препарата вместе с пищей всасывание замедляется (время достижения Cmax увеличивается на 90 мин), Cmax снижается, AUC увеличивается приблизительно на 30%.

РаспределениеРивастигмин связывается с белками плазмы в слабой степени (приблизительно на 40%). Кажущийся Vd составляет 1.8-2.7 л/кг.

Легко проникает через ГЭБ.

МетаболизмРивастигмин быстро и в существенной степени метаболизируется (T1/2 из плазмы составляет около 1 ч), прежде всего путем гидролиза при участии холинэстеразы с образованием декарбамилового метаболита. In vitro у этого метаболита установлена минимальная способность ингибировать ацетилхолинэстеразу ( 90% дозы.

С калом выводится менее 1% от принятой дозы препарата. У пациентов с болезнью Альцгеймера кумуляции ривастигмина или его декарбамилового метаболита не отмечается.

Фармакокинетика у пациентов пожилого возрастаХотя биодоступность ривастигмина у лиц пожилого возраста выше, чем у здоровых молодых добровольцев, тем не менее, у пациентов с болезнью Альцгеймера в возрасте от 50 до 92 лет изменений биодоступности, связанных с возрастом, выявлено не было.

Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов с небольшим или умеренным нарушением функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами Сmах ривастигмина была почти на 60% выше, а значение AUC было почти в 2 раза больше.

У пациентов с умеренным нарушением функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами значения Сmах и AUC ривастигмина были в 2 раза выше, у пациентов с тяжелым нарушением функции почек значения Сmах и AUC не менялись.

Показания к применению

— слабо и умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа;
— слабо и умеренно выраженная деменция при болезни Паркинсона.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время еды, 2 раза/сут утром и вечером.Начальная доза для взрослых — по 1.5 мг (1 капс. 1.5 мг или 0.75 мл раствора) 2 раза/сут.При применении препарата Альценорм у пациентов, особенно чувствительных к воздействию холинергических препаратов, лечение следует начинать с дозы 1 мг (0.5 мл раствора) 2 раза/сут.

При хорошей переносимости (не ранее, чем через 2 нед.) дозу можно увеличить до 3 мг (капсулы или 1.5 мл раствора). В случае хорошей переносимости далее дозу можно увеличивать до 4.5 мг (капсулы или 2.25 мл раствора) и далее до 6 мг (капсулы или 3 мл раствора) 2 раза/сут с интервалом не менее 2 нед. после каждого увеличения дозы.

Побочные эффекты, а именно тошнота, рвота, боль в животе, снижение аппетита или снижение массы тела, наблюдающиеся во время лечения, могут уменьшиться после пропуска одной или нескольких доз. Если побочные эффекты сохраняются, суточную дозу препарата Альценорм следует снизить до дозы, которую пациент переносил хорошо.Поддерживающая доза — от 1.

5 мг (1 капс. 1.5 мг или 0.75 мл раствора) до 6 мг (капсулы или 3 мл раствора) 2 раза/сут. С целью достижения хорошего клинического эффекта дозу следует сохранять на максимальном хорошо переносимом уровне.Максимальная суточная доза — 12 мг (по 6 мг 2 раза/сут).

Если прием препарата был прерван на несколько дней, сле6 дует возобновить лечение с начальной дозы 1.5 мг 2 раза/сут, постепенно увеличивая дозу.

У пациентов с нарушением функции почек и печени коррекция дозы не требуется.

Способ применения

Капсулу следует проглатывать полностью, не нарушая ее целостности.
Необходимое количество раствора для приема внутрь следует извлекать из флакона при помощи прилагаемого к нему дозатора. Раствор можно принимать непосредственно из дозатора.

Побочное действие

Очень часто (> 10%): головокружение; тошнота, рвота, диарея; анорексия.Часто (>5%,

Источник: https://36i6.info/altsenorm-alcenorm/

Альценорм аналоги цена отзывы инструкция по применению – Аналоги лекарств

Альценорм (Alcenorm) - инструкция по применению

Альценорм оказывает антихолинэстеразное действие. ривастигмин быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация (С mах ) в плазме достигается примерно через 1 ч. Вследствие взаимодействия с ферментом-мишенью при увеличении дозы ривастигмина повышение его биодоступности в 1,5 раза превышает ожидаемое (для данного увеличения дозы).

После приема дозы 3 мг абсолютная биодоступность составляет около 36%. При приеме вместе с пищей всасывание замедляется (время достижения С mах увеличивается на 90 мин); С mах снижается; при этом площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличивается приблизительно на 30%.

Ривастигмин связывается с белками плазмы в слабой степени (приблизительно на 40%). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер . Кажущийся объем распределения (V d ) составляет 1,8-2,7 л/кг.

 Быстро и в значительной степени метаболизируется (Т 1/2 из плазмы составляет около 1 ч), главным образом, путем гидролиза холинэстеразой с образованием декарбамилированного метаболита. In vitro у этого метаболита установлена минимальная способность ингибировать ацетилхолинэстеразу (менее 10%).

В соответствии с данными, полученными in vitro и в экспериментальных исследованиях, основные изоферменты цитохрома Р450 вовлечены в метаболизм ривастигмина в минимальной степени. Выводится, главным образом, почками в виде метаболитов; в неизмененном виде в моче не обнаруживается. Через 24 ч после приема выводится более 90% дозы.

С калом выводится менее 1% дозы. У пациентов с болезнью Альцгеймера кумуляции ривастигмина или его декарбамилированного метаболита не отмечается.

 Фармакокинетика в особых клинических случаяхУ пациентов пожилого возрастаХотя биодоступность ривастигмина у лиц пожилого возраста выше, чем у здоровых молодых добровольцев, тем не менее, у пациентов с болезнью Альцгеймера в возрасте от 50 до 92 лет в проведенных клинических исследованиях не было выявлено изменений биодоступности, связанных с возрастом. У пациентов с нарушением функции печениУ лиц с небольшим или умеренным нарушением функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами С mах ривастигмина была почти на 60% выше, а значение AUC было почти в два раза больше. У пациентов с нарушением функции почек
У лиц с умеренным нарушением функций почек по сравнению со здоровыми добровольцами значения С mах и AUC ривастигмина были в два раза выше, у лиц с тяжёлым нарушением функции почек значения С mах и AUC не менялись.

Слабо и умеренно выраженная деменция альцгеймеровского типа. 
Слабо и умеренно выраженная деменция при болезни Паркинсона.

Гиперчувствительность к действующему веществу, другим производным карбамата или к любому другому компоненту препарата. Тяжелая печеночная недостаточность. Период лактации. 

Детский возраст до 18 лет. 

С осторожностью: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки . Синдром слабости синусного узла. Нарушения проводимости (синоатриальной и атриовентрикулярной).

 Бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких (в анамнезе). Обструкция мочевыводящих путей (в анамнезе). Судорожный синдром (в анамнезе).

 Одновременный прием других холиномиметических лекарственных средств. 

Беременность.

Безопасность применения ривастигмина при беременности у человека в настоящее время не установлена. Применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли ривастигмин с грудным молоком у человека, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Холинергическая стимуляция может усиливать секрецию хлористоводородной кислоты в желудке. Во время беременности следует применять только в тех случаях, когда ожидаемая польза лечения превосходит потенциальный риск для плода.

 Выраженность тошноты и рвоты , обычно наблюдающихся в начальный период лечения и/или в период увеличения дозы ривастигмина, может быть уменьшена при снижении дозы ривастигмина.У пациентов с болезнью Альцгеймера может уменьшиться масса тела. Во время лечения ривастигмином следует контролировать массу тела пациента.

 Также как и в случае с другими холинергическими препаратами, ривастигмин может вызвать увеличение выделения желудочного сока. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с хронической язвой желудка или двенадцатиперстной кишки , а также пациентам, у которых есть предрасположенность к этим заболеваниям.

 Ингибиторы холинэстеразы следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой или с другими заболеваниями органов дыхания в анамнезе. Холиномиметические препараты могут спровоцировать, либо усилить обструкцию мочевыводящих путей и судорожный синдром. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к этим заболеваниям.

 

Применение ривастигмина у пациентов с тяжелой деменцией при болезни Альцгеймера и при болезни Паркинсона , при других видах деменции и других видах нарушения памяти (например, связанных с возрастом ухудшений когнитивных функций) не исследовалось. Также как и другие холиномиметические препараты, ривастигмин может усиливать или вызывать нарушение координации.

Усиление моторных флуктуации (в том числе замедленность движений, дискинезии, нарушение походки) и повышение частоты тремора наблюдались у пациентов с деменцией при болезни Паркинсона. В тяжелых случаях эти обстоятельства могут потребовать прерывания лечения ривастигмином.

Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки во время завтрака и ужина.

Подбор дозы. Начальная доза — по 1,5 мг (0,75 мл раствора) 2 раза в сутки. При применении препарата Альценорм у пациентов, особенно чувствительных к воздействию холинергических препаратов, лечение следует начинать с дозы 1 мг (0,5 мл раствора) 2 раза в сутки.

При хорошей переносимости (не ранее чем через 2 нед) дозу можно увеличивать до 3 мг (1,5 мл раствора). В случае хорошей переносимости возможно дальнейшее увеличение дозы до 4,5 мг (2,25 мл раствора) 2 раза в сутки и далее до 6 мг (3 мл раствора) 2 раза в сутки с интервалом времени не менее, чем через 2 нед после каждого увеличения дозы.

Нежелательные явления, а именно тошнота, рвота, боль в животе, снижение аппетита или снижение массы тела, наблюдающиеся во время лечения, могут уменьшиться после пропуска одной или нескольких доз. Если нежелательные явления сохраняются, суточную дозу препарата Альценорм следует снизить до дозы, которую пациент переносил хорошо.

Поддерживающая доза — от 1,5 мг (0,75 мл раствора) до 6 мг (3 мл раствора) 2 раза в сутки. С целью достижения хорошего клинического эффекта дозу следует сохранять на максимальном хорошо переносимом уровне.

Максимальная суточная доза — 12 мг (по 6 мг 2 раза в сутки).

Если прием препарата Альценорм был прерван на несколько дней для уменьшения риска развития нежелательных явлений, следует возобновить лечение с начальной дозы 1,5 мг (0,75 мл раствора) 2 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу.

У пациентов с нарушением функции почек и/или печени коррекция дозы не требуется.

Ривастигмин метабопизируется преимущественно путем гидролиза при участии эстераз. Метаболизм препарата при участии основных изоферментов цитохрома Р450 происходит в минимальной степени.

Следовательно, ожидать фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием данных ферментов, не приходится. У здоровых добровольцев фармакокинетического взаимодействия между ривастигмином и дигоксином , варфарином , диазепамом или флуоксетином выявлено не было.

Вызванное варфарином увеличение протромбинового времени при назначении ривастигмина не изменялось. При одновременном применении ривастигмина и дигоксина неблагоприятного влияния на внутрисердечную проводимость отмечено не было.

Одновременное применение ривастигмина с такими часто используемыми препаратами, как антациды, противорвотные средства, гипогликемические средства, гипотензивные средства центрального действия, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, препараты, оказывающие положительное инотропное действие, антиангинальные средства, нестероидные противовоспалительные препараты, эстрогены, анальгетики, бензодиазелины и антигистаминные средства, не сопровождалось какими-либо изменениями кинетики ривастигмина или повышением риска возникновения нежелательных явлений. Ривастигмин, как ингибитор холинэстеразы, может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов (миорелаксантов сукцинилхолинового типа) во время проведения наркоза. 
Ривастигмин не следует применять одновременно с холиномиметическими препаратами, а при одновременном назначении с антихолинэргическими препаратами следует учитывать разнонаправленность их действия.

Симптомы: тошнота, рвота , диарея, выраженное повышение артериального давления , галлюцинации. Учитывая ваготонический эффект ингибиторов холинэстеразы на частоту сердечных сокращений, нельзя исключить возникновение брадикардии и/или обморочных состояний .

В одном случае было принято 46 мг препарата; после консервативного лечения через 24 ч наблюдалось полное выздоровление.

 
Лечение: поскольку период полувыведения ривастигмина из плазмы составляет около 1 ч, а длительность ингибирования ацетилхолинэстеразы составляет около 9 ч, в случаях бессимптомно протекающей передозировки рекомендуется не применять ривастигмин в течение последующих 24 ч.

Если передозировка сопровождается выраженной тошнотой и рвотой, следует рассмотреть вопрос о применении противорвотных средств. При необходимости проводят симптоматическую терапию. При значительной передозировке может быть применен Атропина сульфат , начальная доза которого составляет 0,03 мг/кг внутривенно; последующее дозирование зависит от клинического эффекта. Не рекомендуется применение скополамина в качестве антидота.

Хранить при температуре не выше 30°С.

1 мл содержит гидротартрат 3,2 мг (эквивалентно 2 мг )

Альценорм аналоги

  1. Альценорм р-р д/вн. приема 2мг/мл фл. 120мл №1
  2. Альценорм р-р д/вн. приема 2мг/мл фл. 120мл №1
  3. Альценорм р-р д/вн. приема 2мг/мл фл. 120мл №1
  4. Альценорм капс. 3мг №28
  5. Альценорм капсулы 1,5 мг, 28 шт.
  6. Альценорм капсулы 3 мг, 28 шт.

  7. Альценорм капсулы 1,5 мг, 28 шт.
  8. Альценорм капсулы 3 мг, 28 шт.
  9. Альценорм капсулы 3 мг, 56 шт.
  10. АЛЬЦЕНОРМ КАПС 1,5МГ Х 28(01.13)
  11. Альценорм капс. 6мг №28
  12. Альценорм капсулы 3 мг, 28 шт.
  13. Альценорм капсулы 3 мг, 56 шт.

Альценорм описание, лечение, цена, отзывы, инструкция по применению

Альценорм (Alcenorm) - инструкция по применению

Препарат Альценорм возможно использовать для лечения, предварительно проконсультировавшись с врачом.

Изготовители

Плива Краков

Фармацевтический завод А.О. (Польша)

Состав лекарства

Действующее вещество – ривастигмин.

Фармакологическое действие

Антихолинэстеразное. Селективный псевдообратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга карбаматного типа. Препятствует разрушению ацетилхолина, селективно повышает содержание ацетилхолина в коре головного мозга и гиппокампе, облегчает холинергическую передачу, улучшает когнитивные процессы при болезни Альцгеймера.

Ингибирование холинэстеразы может приводить к замедлению образования фрагментов белкового бета-предшественника амилоида и формирования амилоидных бляшек (патогномоничных для болезни Альцгеймера).Хорошо всасывается при приеме внутрь. Время достижения максимальной концентрации – 1час. Легко проникает через ГЭБ.

Метаболизируется преимущественно путем гидролиза при участии эстераз. Период полувыведения – 1час. Выводится в основном почками в виде метаболитов, менее 1% – с фекалиями. Через 24 часа после приема выводится более 90% дозы. Не кумулирует.По данным исследований на животных не обладает тератогенными свойствами.

Безопасность применения в период беременности у человека и способность проникать в грудное молоко не установлены.

Показания к пременению

Деменция альцгеймеровского типа (слабо и умеренно выраженная, при предполагаемой или диагносцированной болезни Альцгеймера).

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность (в т.ч. к карбамоилатину и другим производным карбамата), лактация.

Ограничения к применению: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром слабости синусного узла, аритмия, бронхообструктивный синдром, обструкция мочевыводящих путей (аденома предстательной железы), судороги, закрытоугольная глаукома.Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превосходит потенциальный риск для плода.

Возможные побочные действия

Головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, астения, сонливость, возбуждение, бессонница, нарушения ориентации, депрессия, тремор; тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, диспепсия; аллергические реакции, потливость, снижение массы тела, инфекция верхних дыхательных путей и мочевыводящих путей.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с другими холиномиметиками. Усиливает действие деполяризующих миорелаксантов во время наркоза.

У пациентов с болезнью Альцгеймера одновременное применение антацидов, противорвотных и противодиабетических средств, антигипертензивных препаратов центрального действия, бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, дигоксина, антиангинальных средств, НПВС, эстрогенов, анальгетиков, бензодиазепинов и антигистаминных средств не сопровождалось изменениями формакокинетики ривастигмина или повышением риска побочных эффектов. У здоровых добровольцев не было выявлено фармакокинетического взаимодействия с дигоксином, варфарином, диазепамом и флуоксетином.

Способ применения

Лечение всегда следует начинать с дозы 1,5 мг 2 раза в сутки, как в начале терапии, так и при ее возобновлении.

При условии хорошей переносимости доза может быть увеличена, с минимальным интервалом в 2 недели, до 3 мг 2 раза в сутки, далее – до 4,5 мг 2 раза в сутки, и до максимальной – 6 мг 2 раза в сутки.

Нежелательные эффекты могут уменьшиться после пропуска одной или нескольких доз препарата. Если нежелательные эффекты сохраняются, суточную дозу препарата следует снизить до предыдущей хорошо переносимой больным дозы.

Превышение дозы препарата

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.Лечение: отмена лечения на 24 часа, применение противорвотных средств, атропина сульфата, симптоматическая терапия. Не рекомендуется использование скополамина в качестве антидота.

Указания

Холинергическая стимуляция может повышать секрецию соляной кислоты в желудке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся во время лечения, могут уменьшиться после пропуска в приеме одной или нескольких доз препарата.

Если побочные действия сохраняются, суточную дозу препарата следует понизить до предыдущего, хорошо переносимого больным уровня. При нарушении функции почек или печени коррекции дозы не требуется.

Как хранить

Список Б. При комнатной температуре.

Способ отпуска

Отпускается по рецепту

Обратите особое внимание! Приведенная выше информация, предназначается только для врачей!

Источник: http://piluli-24.ru/content/altsenorm

Альценорм

Альценорм (Alcenorm) - инструкция по применению

  • Холинэстеразы ингибитор [м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства]

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
ривастигмина гидротартрат2,4 мг
4,8 мг
7,2 мг
9,6 мг
(эквивалентно 1,5, 3, 4,5 и 6 мг ривастигмина соответственно)
вспомогательные вещества: МКЦ — 57,18/114,36/171,54/228,72 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,12/0,24/0,36/0,48 мг; магния стеарат — 0,3/0,6/0,9/1,2 мг
твердая желатиновая капсула (крышечка): желатин — 14,857/18,689/30,056/37,965 мг; титана диоксид (Е171) — 0,203/0,384/0,243/0,307 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,001/0,127/0,055/0,07 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,14/−/−/− мг; краситель азорубин — −/−/0,046/0,058 мг
твердая желатиновая капсула (корпус): желатин — 22,285/28,034/45,084/56,068 мг; титана диоксид (Е171) — 0,304/0,576/0,365/1,152 мг; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,001/0,19/0,083/0,38 мг; краситель хинолиновый желтый — 0,21/−/−/− мг; краситель азорубин — −/−/0,068/− мг
красные чернила (для капсул 1,5, 3 и 6 мг): шеллак; пропиленгликоль; концентрированный раствор аммиака; краситель оксид железа красный (Е172); калия гидроксид; этанол; изопропанол; бутанол; вода
белые чернила (для капсул 4,5 мг): шеллак; пропиленгликоль; титана диоксид (Е171); натрия гидроксид; этанол; изопропанол; бутанол; повидон
Раствор для приема внутрь1 мл
активное вещество:
ривастигмина гидротартрат3,2 мг
(эквивалентно 2 мг ривастигмина)
вспомогательные вещества: натрия бензоат — 1 мг; натрия цитрат — 7,1 мг; лимонная кислота — 6,9 мг; краситель желтый 06 098 (хинолиновый желтый (Е104) — 28%, декстроза — 60%, натрия сульфат — 11,7%, кремния диоксид — 0,3%) — 0,02 мг; вода — до 1 мл

Способ применения и дозы

Капсулы

Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки. Капсулу необходимо проглатывать полностью, не нарушая ее целостности.

Начальная дозировка для взрослых — 1,5 мг на прием. При хорошей переносимости (не раньше, чем через 2 нед) дозу возможно увеличивать до 3 мг и далее — до 4,5–6 мг 2 раза в сутки.

Поддерживающая дозировка — 3–6 мг 2 раза в сутки.

Наибольшая суточная дозировка — 12 мг.

Если прием лекарства был прерван на несколько дней, надлежит возобновить лечение с начальной дозировки 1,5 мг 2 раза в день, постепенно увеличивая дозу.

У пациентов с нарушением функции почек и печени коррекция дозировки не требуется.

Раствор для приема внутрь

Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки во время завтрака и ужина.

Подбор дозировки. Начальная дозировка — по 1,5 мг (0,75 мл раствора) 2 раза в сутки. При использовании лекарства Альценорм у пациентов, особенно чувствительных к воздействию холинергических препаратов, лечение надлежит начинать с дозировки 1 мг (0,5 мл раствора) 2 раза в сутки.

При хорошей переносимости (не раньше чем через 2 нед) дозу возможно увеличивать до 3 мг (1,5 мл раствора). В случае хорошей переносимости вероятно дальнейшее увеличение дозировки до 4,5 мг (2,25 мл раствора) 2 раза в сутки и далее до 6 мг (3 мл раствора) 2 раза в сутки с интервалом времени не менее, чем через 2 нед после каждого увеличения дозировки.

Нежелательные явления, а именно тошнота, рвота, боль в животе, снижение аппетита или снижение массы тела, наблюдающиеся во время лечения, могут уменьшиться после пропуска одной или нескольких доз. Если нежелательные явления сохраняются, суточную дозу лекарства Альценорм надлежит понизить до дозировки, которую больной переносил нормально.

Поддерживающая дозировка — от 1,5 мг (0,75 мл раствора) до 6 мг (3 мл раствора) 2 раза в сутки. С целью достижения хорошего клинического эффекта дозу надлежит сохранять на максимальном нормально переносимом уровне.

Наибольшая суточная дозировка — 12 мг (по 6 мг 2 раза в сутки).

Если прием лекарства Альценорм был прерван на несколько дней для уменьшения риска развития нежелательных явлений, надлежит возобновить лечение с начальной дозировки 1,5 мг (0,75 мл раствора) 2 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу.

У пациентов с нарушением функции почек и/или печени коррекция дозировки не требуется.

Способ дозирования раствора для приема внутрь. Необходимое количество раствора надлежит извлекать из флакона при помощи прилагаемого к нему дозатора. Раствор возможно принимать непосредственно из дозатора.

Форма выпуска

Капсулы, 1,5 мг, 3 мг, 4,5 мг, 6 мг. По 14 капс. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2, 4 или 8 блистеров в картонной пачке.

Раствор для приема внутрь, 2 мг/мл. По 120 мл раствора во флаконе темного стекла, закрытом полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и системой против вскрытия детьми. По 1 фл. вместе со шприцем для дозирования и пробкой для отбора в картонной пачке.

Производитель

Капсулы

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические предприятия Лтд., Израиль.

Производитель: Тева Оперейшнс Поланд Сп. з.о.о., ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс (495) 644-22-35/36.

Раствор для приема внутрь

Владелец регистрационного удостоверения: Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., Польша.

Производитель: Плива Краков, Фармацевтический завод А.О., ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс (495) 644-22-35/36.

Условия хранения препарата Альценорм

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Альценорм

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/altsenorm

Состав Альценорм

Действующее вещество – ривастигмин.

Производители

Плива Краков, Фармацевтический завод А.О. (Польша)

Побочное действие Альценорм

Головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, астения, сонливость, возбуждение, бессонница, нарушения ориентации, депрессия, тремор; тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, диспепсия; аллергические реакции, потливость, снижение массы тела, инфекция верхних дыхательных путей и мочевыводящих путей.

Показания к применению

Деменция альцгеймеровского типа (слабо и умеренно выраженная, при предполагаемой или диагносцированной болезни Альцгеймера).

Противопоказания Альценорм

Повышенная чувствительность (в т.ч. к карбамоилатину и другим производным карбамата), лактация.

Ограничения к применению:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишк,
  • синдром слабости синусного узл,
  • аритми,
  • бронхообструктивный синдро,
  • обструкция мочевыводящих путей (аденома предстательной железы,
  • судорог,
  • закрытоугольная глаукома.

Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превосходит потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозировка

Лечение всегда следует начинать с дозы 1,5 мг 2 раза в сутки, как в начале терапии, так и при ее возобновлении.

При условии хорошей переносимости доза может быть увеличена, с минимальным интервалом в 2 недели, до 3 мг 2 раза в сутки, далее – до 4,5 мг 2 раза в сутки, и до максимальной – 6 мг 2 раза в сутки.

Нежелательные эффекты могут уменьшиться после пропуска одной или нескольких доз препарата.

Если нежелательные эффекты сохраняются, суточную дозу препарата следует снизить до предыдущей хорошо переносимой больным дозы.

Передозировка

Симптомы:

Лечение:

  • отмена лечения на 24 час,
  • применение противорвотных средст,
  • атропина сульфат,
  • симптоматическая терапия.

Не рекомендуется использование скополамина в качестве антидота.

Особые указания

Холинергическая стимуляция может повышать секрецию соляной кислоты в желудке.

Побочные эффекты, наблюдающиеся во время лечения, могут уменьшиться после пропуска в приеме одной или нескольких доз препарата.

Если побочные действия сохраняются, суточную дозу препарата следует понизить до предыдущего, хорошо переносимого больным уровня.

При нарушении функции почек или печени коррекции дозы не требуется.

Условия хранения

Список Б.

При комнатной температуре.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/altsenorm/

Альценорм (Alcenorm) капсулы – Медицинский портал

Альценорм (Alcenorm) - инструкция по применению

Производители: PLIVA d.d.

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Фармакологическая группа

  • м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства

Фармакодинамика

Селективный псевдообратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы головного мозга карбаматного типа (продолжительность блокады ацетилхолинэстеразы составляет около 9 ч).

Препятствует разрушению ацетилхолина, селективно повышает содержание ацетилхолина в коре головного мозга и гиппокампе, облегчает холинергическую передачу, улучшает когнитивные процессы при болезни Альцгеймера.

Ингибирование холинэстеразы может приводить к замедлению образования фрагментов белкового бета-предшественника амилоида и формирования амилоидных бляшек (патогномоничных для болезни Альцгеймера).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается при приеме внутрь, биодоступность составляет 30–40%. Время достижения Cmax — 1ч, связывание с белками плазмы — 40%, объем распределения — 1,9–2,7 л/кг. Легко проникает через ГЭБ.

Метаболизируется преимущественно путем гидролиза при участии эстераз (биотрансформация под влиянием основных изоферментов цитохрома Р450 минимальна). Т1/2 — 1ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов, менее 1% — с фекалиями.

Через 24 ч после приема выводится более 90% дозы. Не кумулирует.

По данным исследований на животных не обладает тератогенными свойствами. Способность проникать в грудное молоко не установлена.

Использование во время беременности

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превосходит потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к карбамоилатину и другим производным карбамата), тяжелые нарушения функции печени, грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль, сонливость, возбуждение, бессонница, нарушения ориентации, депрессия, тремор.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, диспепсия.

Прочие: аллергические реакции, потливость, снижение массы тела, инфекция верхних дыхательных путей и мочевыводящих путей.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.