Альфа нормикс (Alfa normix) – инструкция по применению

Содержание

Альфа нормикс: инструкция по применению

Альфа нормикс (Alfa normix) - инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: рифаксимин – 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (Тип А), глицерина дистеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), динатрия эдетат, пропиленгликоль, красный оксид железа (Е172). 

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой 

Активным веществом препарата АЛЬФА НОРМИКС является рифаксимин – антибиотик широкого спектра действия, полусинтетическое производное рифамицина SV.

Подобно другим антибиотикам группы рифамицина, рифаксимин необратимо связывает 13- субъединицы бактериальной ДНК-зависимой РНК полимеразы, ингибируя, таким образом, синтез РНК и белков в бактериальных клетках.

Результатом необратимого связывания с ферментом являются бактерицидные свойства рифаксимина в отношении чувствительных к нему бактерий.

Вследствие слабого всасывания в желудочно-кишечном тракте рифаксимин в полиморфной форме а оказывает местное действие в просвете кишечника и является клинически неактивным в отношении патогенов, проникших через стенки кишечника, даже если эти бактерии чувствительны к препарату in vitro.

Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников.

Г рам-отрицательные:

Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; энтеропатогенные штаммы Escherichia coli; Proteus spp.; Campylobacter spp.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori

Анаэробные: Bacteroides spp., в том числе Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;

Г рам-положительные:

Аэробные: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., в том числе Enterococcus faecalis;

Staphylococcus spp.

Анаэробные: Clostridium spp., в том числе Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Рифаксимин снижает: образование бактериями аммиака и других токсических метаболитов, которые участвуют в патогенезе и обуславливают клинические проявления печеночной энцефалопатии при серьезных поражениях печени;

повышенную эндогенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в пери- и интрадивертикулярном воспалении и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

антигенную стимуляцию, которая при наличии генетически обусловленных нарушений иммунорегуляции и/ или защитной функции слизистых оболочек может вызывать или способствовать хроническому воспалению кишечника;

• риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. 

Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%) и обладает местным внутрикишечным действием; в желудочно-кишечном тракте создаются очень высокие концентрации антибиотика, значительно превышающие минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) для известных энтеропатогенных микроорганизмов. Препарат не обнаруживается в плазме после приема терапевтических доз (предел обнаружения 1/10)

Часто (от> 1/100 до 1/1000 до < 1/100)

Редко (от > 1/10000 до < 1/1000)

Очень редко (< 1/10000)

Неизвестно (невозможно определить из имеющихся данных).

Клинические исследования:

В ходе двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований или клинических исследований фармакологического действия проводилось сравнение действия рифаксимина и плацебо, а также других антибиотиков, и были предоставлены количественные данные по безопасности.

Примечание. Большинство указанных побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.

Инфекиионные и паразитарные заболевания'.

Нечасто: кандидоз, простой герпес, ринофарингит, фарингит, инфекции верхних

дыхательных путей;

Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы'.

Нечасто: лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения;

Нарушения со стороны обмена веществ и расстройства питания'.

Нечасто: анорексия, обезвоживание;

Психические расстройства:

Нечасто: бессонница, патологические сновидения, подавленное настроение, нервозность;

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль;

Нечасто: потеря вкуса, мигрень, гипестезия, парестезия, синусовая головная боль, сонливость;

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто: диплопия;

Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата:

Нечасто: вертиго, боль в ушах;

Нарушения со стороны сердиа:

Нечасто: учащенное сердцебиение;

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто: приливы;

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: одышка, заложенность носа, сухость в горле, боль в области глотки и гортани, кашель, ринорея.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: запор, вздутие, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, позывы на дефекацию, рвота; Нечасто: асцит, диспепсия, нарушение моторики кишечника, боль в верхней части живота, появление слизи и крови с стуле, слизистый стул, твердый стул, сухость губ;

Нарушения со стороны гепатобшиарной ситстемы:

Нечасто: повышение уровня аспартатаминотрансферазы;

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто: сыпь, макулярная сыпь, холодный пот;

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:

Нечасто: боль в пояснице, спазм мышц, миалгия, мышечная слабость, боль в области шеи;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Нечасто: глюкозурия, поллакиурия, полиурия, протеинурия;

Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы:

Нечасто: полименорея;

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: лихорадка;

Нечасто: усталость, астения, озноб, боль и неприятные ощущения в области грудной клетки, периферические отеки, гриппоподобные симптомы, гипергидроз.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Нечасто: повышение артериального давления, кровь в моче;

Опыт постуегистраиионного применения:

После появления препарата на рынке наблюдались следующие очень редкие побочные реакции, частота которых неизвестна: изжога в области пищевода, отек лица, отек гортани, предобморочное состояние, обморок, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), реакции повышенной чувствительности, ажитация, ангионевротический отек, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, эксфолиативный дерматит, аллергический дерматит, экзантема, эритематозная сыпь, кореподобная сыпь, локальная или генерализованная крапивница, клостридиальная инфекция (С.difficile), тромбоцитопения, несоответствующее норме международное нормализованное отношение (МНО), несоответствующие норме результаты тестов функции печени.

При появлении вышеуказанных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в данной инструкции, необходимо обратиться к врачу. 

Случаев передозировки препарата Альфа Нормикс не зарегистрировано.

В ходе клинических исследований с участием пациентов с диареей путешественников участники хорошо переносили дозы до 1 800 мг/сут при отсутствии тяжелых клинических признаков. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой прием препарата в дозах до 2 400 мг/сут в течение 7 дней не привел к появлению клинически значимых симптомов, связанных с высокими дозами.

При случайной передозировке – лечение симптоматическое и поддерживающее. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Менее 1% перорально принятой дозы препарата всасывается из желудочно-кишечного тракта. Поэтому доза антибиотика не вызывает проблем, связанных с фармакологическим взаимодействием на системном уровне.

Клинические фармакокинетические исследования межлекарственных взаимодействий, в которых использовался рифаксимин и препараты, метаболизируемые с помощью изоферментов цитохрома Р450, продемонстрировали, что рифаксимин не оказывает значимого воздействия на фармакокинетику мидазолама или перорального контрацептива, содержащего этинил эстрадиол и норгестимат. Поэтому клинические взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются данными изоферментами, не ожидаются.

Тем не менее, изменения флоры кишечника во время приема антибиотиков могут оказать воздействие на печеночно-кишечную рециркуляцию эстрогена с возможным снижением плазменной концентрации эстрогена, которое может повлиять на качество контрацепции. Рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции, если содержание эстрогена менее 50 мкг.

Пациенты должны принимать Альфа Нормикс не менее чем через 2 часа после приема активированного угля. 

Особенности применения

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях были зарегистрированы головокружение и сонливость, однако Альфа Нормикс оказывает минимальное воздействие на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. 

Меры предосторожности

Во время продолжительного лечения высокими дозами или при повреждениях слизистой оболочки кишечника могут всасываться небольшие количества препарата (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет — это обусловлено активным веществом, которое, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.

При развитии микроорганизмов, нечувствительных к данному антибиотику, прием препарата следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Диарея, вызванная Clostridium difficile, отмечалась при применении практически всех антибактериальных средств, включая рифаксимин. Нельзя исключать потенциальную связь приема рифаксимина с диареей, вызванной Clostridium difficile, или псевдомембранозным колитом.

Прием препарата Альфа Нормикс не оказывает воздействия на поведение и функциональные показатели организма. 

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

По 12 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 200 мг в блистер, по одному блистеру в картонной коробке с листком вкладышем. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте! 

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности. 

Альфа нормикс аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/alfa-normiks-instruktsiya/

Альфа нормикс

Альфа нормикс (Alfa normix) - инструкция по применению

Антибиотик группы рифамицина

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
рифаксимин (с полиморфной структурой альфа)200 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия – 15 мг, глицерил пальмитостеарат – 18 мг, кремния диоксид коллоидный – 1 мг, тальк – 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 115 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза – 5.15 мг, титана диоксид (Е171) – 1.5 мг, динатрия эдетат – 0.02 мг, пропиленгликоль – 0.5 мг, железа оксид красный (Е172) – 0.15 мг.

12 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.12 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.12 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

14 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

5 мл готовой сусп.1 фл.
рифаксимин (с полиморфной структурой альфа)100 мг1.2 г

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 70 мг, кармеллоза натрия – 710 мг, пектин – 780 мг, каолин – 4.002 г, натрия сахаринат – 60 мг, натрия бензоат – 36 мг, сахароза – 17.28 г, ароматизатор вишневый (дикой черешни) – 240 мг.

60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной чашечкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Рифаксимин – антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.

В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.

Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.

Препарат уменьшает:

— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;

— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;

— интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;

— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Механизм резистентности

Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена гроВ, который кодирует бактериальную РНК-полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой.

По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий.

При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако, они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксимин-чувствительные штаммы.

При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицин-резистентных штаммов.

Чувствительность

Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность.

Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественника из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов Еscherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,
нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp., и Campylobacter spp.

МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях.

Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.

Фармакокинетика

Всасывание

Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%).

При повторном применении у здоровых добровольцев и у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл).

При применении препарата через 30 минут после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.

Распределение

Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67.5%, а у пациентов с печеночной недостаточностью 62%.

Выведение

Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96.9% от принятой дозы), так как не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ.

Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче, рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы.

Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14С рифаксимина не превышает 0.4%.

Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.

Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.

Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.

Показания

Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч.:

— острых желудочно-кишечных инфекций;

— диареи путешественников;

— синдрома избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;

— при печеночной энцефалопатии;

— при симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;

— при хроническом воспалении кишечника.

Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания

— диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом кровью;

— кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);

— тяжелое язвенное поражение кишечника;

— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (для лекарственной формы гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь);

— повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

При лечении диареи взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг (1 таб. или 10 мл суспензии) каждые 6 ч. Лечение диареи путешественника не должно превышать 3 дней.

При печеночной энцефалопатии взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 8 ч.

Для профилактики послеоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах взрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб. или 20 мл суспензии) каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.

При синдроме избыточного бактериального роставзрослым и детям старше 12 лет назначают по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч.

При симптоматическом неосложненном дивертикулезе взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.

При хронических воспалительных заболеваниях кишечника взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200-400 мг (1-2 таб. или от 10 до 20 мл суспензии) каждые 8-12 ч.

Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.

Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.

Правила приготовления суспензии

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь находятся в герметически закрытом флаконе. Для приготовления суспензии необходимо открыть флакон, добавить воду до метки и хорошо встряхнуть флакон. Добавить воду повторно до тех пор, пока уровень суспензии не достигнет указанной отметки 60 мл.

Концентрация рифаксимина в приготовленной суспензии составляет 100 мг в 5 мл. Перед употреблением суспензию хорошо взболтать. Отмеривать готовую суспензию следует мерной чашечкой, имеющейся в упаковке.

Побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-

Источник: https://health.mail.ru/drug/alfa_normix/

Альфа Нормикс – антибиотик широкого спектра действия

Альфа нормикс (Alfa normix) - инструкция по применению

Alfa normix таблетки 200мг 12шт.

Альфа Нормикс относится к категории противомикробных средств с выраженным бактерицидным действием. Активным действующим компонентом в препарате является рифаксимин.

Вещество входит в класс ансамицинов и является полусинтетическим антибиотиком.

Компонент обеспечивает основные фармакологические свойства медикамента и объясняет его высокую эффективность при лечении инфекционных заболеваний пищеварительного тракта.

Дополнительно препарат выводит из организма токсичные соединения и подавляет интенсивность антигенных стимулов, провоцирующих стойкое развитие воспалительного процесса. Устойчивость бактерий к Альфа Нормиксу в медицинской практике встречается в единичных случаях.

Прочитать отзывы реальных пациентов можно в конце статьи.

1. Инструкция по применению

Дозировки и длительность курса приема Альфа Нормикса отличаются в зависимости от показаний. Подробная схема применения медикамента разъясняется производителем в инструкции. Корректировать план терапии может только врач.

Инструкция также содержит информацию о патологиях, при которых эффективность Альфа Нормикса достигает максимальных показателей, список противопоказаний и особых указаний.

Дополнительно производитель отмечает нюансы лекарственного взаимодействия медикамента и возможные побочные симптомы после его приема.

Показания к применению

Препарат Альфа Нормикс применяется для лечения инфекций ЖКТ, вызванных чувствительными к рифаксимину бактериями, в т.ч. при:

  • Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс® не должна превышать 7 дней.диарее «путешественников»;
  • острых желудочно-кишечных инфекциях;
  • колите, гастроэнтерите;
  • синдроме избыточного роста бактерий в кишечнике;
  • энцефалопатии печеночной;
  • хроническом воспалении кишечника;
  • дивертикулезном заболевании кишки ободочной (симптоматическом неосложненном).

Также лекарственное средство используется при колоректальных, хирургических вмешательствах с целью профилактики осложнений инфекционного происхождения.

Способ применения

Для лечения детей старше 12 и взрослых назначают: 1 таблетку на протяжении каждых 8 часов либо 2 таблетки в течение каждых 8-12 часов (соответственно 600-1200 мг рифаксимина). Рекомендуемая продолжительность лечения – не более 1 недели. Продолжительность терапии определяется в частном порядке и зависит от клинического состояния пациента.

При необходимости допускается возможность проведения повторного курса лечения. Промежуток между двумя курсами должен составлять не менее 20-40 суток. Частота приема препарата и его дозы могут быть изменены по рекомендации лечащего врача.

Порядок приготовления суспензии

Суспензия для приема внутрь готовится из гранул, находящихся в герметически закрытом флаконе. Чтобы приготовить суспензию, необходимо открыть флакон, налить воду до метки и как следует его встряхнуть. Затем следует добавлять воду повторно. Суспензию можно считать готовой, когда ее уровень достигнет отметки 60 мл.

В приготовленной суспензии концентрация рифаксимина – 100 мг в 5 мл. Отмерить 5, 10 либо 15 мл суспензии можно с помощью мерной чашечки.

Приготовленная таким образом суспензия может храниться на протяжении недели при комнатной температуре, не превышающей 30 градусов по Цельсию. Перед приемом внутрь флакон с суспензией необходимо встряхнуть.

Форма выпуска, состав

Антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина.Препарат выпускается в виде выпуклых круглых таблеток розового оттенка, покрытых оболочкой. Каждый блистер содержит 12 таблеток, каждая упаковка – один либо три блистера.

Кроме того, лекарственное средство продается в форме оранжевых гранул для приготовления суспензии. Готовая суспензия обладает характерным вишневым вкусом и ароматом. Гранулы продаются в флаконах из темного стекла объемом 5 мл. Стаканчик мерный входит в комплект.

В 1 таблетке содержится действующее вещество рифаксимин (200 мг), дополнительные компоненты – микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, глицерин пальмитостеарат, тальк, диоксид кремния коллоидный, пропиленгликоль, гипромеллоза, диоксид титана, Е172, эдетат динатрия.

В 5 мл готовой суспензии содержится рифаксимин (100 мг), дополнительные ингредиенты – каолин, кармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, бензоат натрия, пектин, сахароза, натрия сахаринат, ароматизатор «дикая вишня».

Взаимодействие с другими препаратами

Сведения о лекарственном взаимодействии препарата с другими ЛС на сегодняшний день отсутствуют.

На системном уровне лекарственные взаимодействия маловероятны по причине плохой системной абсорбции (меньше 1%).

2. Побочные действия

Возможны побочные реакции
Система кроветворениятромбоцитопения, нейтропения, моноцитоз, лимфоцитоз.
Сердечно-сосудистая системаприливы крови к лицу, ощущение сердцебиения, повышение давления артериального.
Нарушения метаболическиеобезвоживание, потеря аппетита.
Иммунная системаотек гортани, шок анафилактический, гиперчувствительность, реакции анафилактические.
ЦНСголовные боли, головокружение; боль в области носовых пазух, сонливость, парестезия, мигрень, гипестезия; возбуждение, предобморочное состояние.
Психиканервозность, бессонница, депрессивное настроение, патологические сновидения.
Реакции общиеотек лица, холодный пот, гипергидроз, астения, периферические отеки, болевые ощущения неопределенной локализации, гриппоподобные симптомы, озноб; лихорадка.
Мочевыделительная системапротеинурия, гематурия, полиурия, поллакиурия, глюкозурия.
Подкожно-жировая клетчатка, кожасолнечный ожог, сыпь; зуд половых органов, эритема ладоней, эритематозная сыпь, крапивница, пурпура, зуд, аллергический дерматит, эритема, ангионевротический отек, экзема, эксфолиативный дерматит.
Пищеварительная системаизжога, изменение функциональных печеночных тестов; агевзия, повышение активности АСТ, сухость губ, нарушение моторики ЖКТ, «твердый» стул, боль в животе (его верхней части), появление в кале крови и слизи, диспепсия, асцит; позывы на дефекацию метеоризм, вздутие живота, рвота, запор, тенезмы, боль в животе, тошнота, диарея.

Передозировка

При соблюдении дозировок, указанных в инструкции к Альфа Нормиксу, риск передозировки полностью исключается.

На побочную симптоматику передозировок могут указывать блуждающие боли в области органов пищеварения, чрезмерная сонливость и усталость, а также иные состояния, указанные в соответствующем пункте инструкции.

Тяжелые последствия исключаются (Альфа Нормикс практически не всасывается в системный кровоток).

Возможные последствия передозировки:

При беременности

При лактации (в период кормления грудью), беременности применение Альфа Нормикс возможно лишь в случае острой необходимости и под наблюдением врача.

Категорически запрещено принимать препарат совместно с алкоголем.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управление механизмами

К числу побочных эффектов Альфа Нормикса относятся сонливость, головная боль и головокружение. При возникновении таких состояний от управления опасными механизмами необходимо отказаться. При правильном приеме препарата и отсутствии побочной симптоматики нарушения психомоторных реакций не происходит.

Беременность и лактация

Может использоваться во 2 и 3 триместре беременности при наличии у женщины острых показаний к приему.Категорически запрещается принимать Альфа Нормикс при беременности.

Антибиотик способен не только проникать через плаценту, но и оказывать негативное действие на процесс формирования скелета плода.

Аналогичный запрет распространяется на период грудного вскармливания (возобновлять лактацию можно через определенный промежуток времени после терапии и при полном выздоровлении женщины).

Применение в детском возрасте

Лечение Альфа Нормиксом допускается только при достижении ребенком двухлетнего возраста.

При нарушениях функции почек

Информация о необходимости корректирования курса терапии или дозировок в инструкции отсутствует. Препарат используется по стандартной схеме, рекомендованной производителем.

При нарушениях функции печени

К показаниям для назначения Альфа Нормикса относится печеночная энцефалопатия. Особых указаний для приема препарата при других патологиях печени в инструкции не содержится.

4. Условия и сроки хранения

Хранить в недоступных для детей местах при температуре до 30 °С. Препарат годен в течение 3 лет с момента выпуска.

Средняя цена в России

Средняя стоимость антибиотика Альфа Нормикс в аптеках России – 1000 рублей.

Средняя стоимость в Украине

Средняя цена антибиотика в аптечных пунктах Украины – 330 гривен.

6. Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу у антибиотика Альфа Нормикс отсутствуют.

К числу аналогов по фармакологической группе относятся: Вербутин; Бенемицин; Микобутин; Макокс; Отофа; Пентакокс; Римпацин; Римактан; Рифабутин; Рифамор; Рифапекс; Римпин; Рифогал; Рифампицин; Рифарен; Рифадин; Эремфат.

А вы знали, что самыми распространенными заболеваниями XXI века есть проблемы с печенью? Подробнее:

7. Отзывы

Отзывы об антибиотике, в основном, положительные. Он может использоваться для лечения хронических заболеваний кишечника и в качестве экстренного средства. Пациенты отмечают, что Альфа Нормикс – достаточно сильный антибиотик. По окончании курса лечения рекомендуется пропить курс пробиотиков, что позволит восстановить в кишечнике нормальную микрофлору.

8. Итог

  1. Повреждение слизистой оболочки кишечника и продолжительное лечение в высоких дозах – все это может вызвать незначительное всасывание препарата и окрашивание в красноватый цвет мочи.
  2. Антибиотик можно принимать и после, и до еды (независимо от приема пищи).
  3. При развитии суперинфекции нечувствительными к рифаксимину микроорганизмами необходимо прекратить прием препарата, а также назначить соответствующую терапию.
  4. Альфа Нормикс позиционируется как антибиотик с широким спектром активности. ЛС отличается достаточно высокой ценой и эффективностью, не уступающей другим лекарственным средствам его группы. Из аптек Альфа Нормикс отпускается по рецепту врача.

Источник: https://gastrocure.net/preparaty/protivodiarejnye-i-protivovospalitelnye/alfa-normiks-antibiotik-shirokogo-spektra-dejstviya.html

Альфа Нормикс: таблетки 200 мг, гранулы для приготовления суспензии

Альфа нормикс (Alfa normix) - инструкция по применению

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Альфа Нормикс. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки или гранулы, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Альфа Нормикс, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии колита, поноса, гастроэнтерита у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Альфа Нормикса, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Антибиотиком широкого спектра действия, принадлежащего к группе рифамицина, является Альфа Нормикс. Инструкция по применению предлагает принимать таблетки 200 мг, гранулы для приготовления суспензии при заболеваниях, вызванных грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь: оранжевого цвета, с запахом и вкусом вишни (дикой черешни) (во флаконах из темного стекла, закрытых алюминиевым завинчивающимся колпачком, 1 флакон в комплекте с мерной чашечкой в картонной пачке).
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, розового цвета (по 12 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке).

Активное вещество – рифаксимин с полиморфной структурой альфа:

  • 1 таблетка – 200 мг;
  • 1 флакон гранул (60 мл) – 1200 мг, т.е. в 1 мл суспензии – 20 мг.

Таблетки Альфа нормикс

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таблетка) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таблетки) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача. Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов.

При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.

Гранулы для приготовления суспензии

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 200 мг каждые 8 ч или по 400 мг каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. Повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/alfa-normiks.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.