Алимта (Alimta) – инструкция по применению

АЛИМТА

Алимта (Alimta) - инструкция по применению

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до желтоватого или желтовато-зеленого цвета.

1 фл.
пеметрексед (в форме пеметрекседа динатрия гептагидрата)100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол – 106.4 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (добавляют в процессе производства для установления pH) – q.s.

Флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, антиметаболит.

Пеметрексед является антагонистом фолиевой кислоты, действующим на многие мишени ее метаболизма и ингибирующим in vitro тимидилатсинтазу (TS), дигидрофолатредуктазу (DHFR), глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазу (GARFT), которые являются ключевыми фолат-зависимыми ферментами при биосинтезе тимидиновых и пуриновых нуклеотидов. Пеметрексед поступает в клетки с помощью переносчика восстановленных фолатов и белковых фолат-связывающих транспортных систем. Поступая в клетку, пеметрексед быстро и эффективно превращается в полиглутаматные формы с помощью фермента фолилполиглутаматсинтетазы.

Полиглутаматные формы задерживаются в клетках и являются более мощными ингибиторами TS и GARFT. Полиглутаминирование – это процесс, зависимый от времени и концентрации, который встречается в опухолевых клетках и в меньшей степени в нормальных тканях. У полиглутаминированных метаболитов увеличен период полувыведения, вследствие этого увеличивается действие препарата в опухолевых клетках.

При комбинированном применении пеметрекседа и цисплатина в исследованиях in vitro наблюдался синергизм противоопухолевого действия.

Фармакокинетика

Распределение

В равновесном состоянии Vd пеметрекседа составляет 9 л/м2. Связывание с белками плазмы – около 81%.

Метаболизм

Пеметрексед ограниченно подвергается метаболизму в печени.

Выведение

Общий плазменный клиренс пеметрекседа составляет 92 мл/мин, T1/2 из плазмы составляет 3.5 ч у пациентов с нормальной функцией почек. В первые 24 ч после введения 70-90% препарата выводится почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности тяжелой степени связывание с белками плазмы не изменяется.

Показания

— местно-распространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого;

— злокачественная мезотелиома плевры.

Противопоказания

— миелосупрессия (абсолютное количество нейтрофилов < 1500/мкл, тромбоцитов < 100 000/мкл);

— выраженная почечная недостаточность (КК < 45 мл/мин);

— одновременное применение с вакциной для профилактики желтой лихорадки;

— беременность;

— лактация;

— детский возраст (отсутствие данных по безопасности и эффективности);

— повышенная чувствительность к пеметрекседу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени; при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в т.ч. инфаркте миокарда и нарушении мозгового кровообращения.

Дозировка

Препарат вводят в/в капельно в течение 10 мин.

Местно-распространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого

Первая линия терапии. Комбинированное лечение с цисплатином: рекомендованная доза препарата Алимта – 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводят в дозе 75 мг/м2 на фоне гидратации приблизительно через 30 мин после введения препарата Алимта в первый день каждого 21-дневного цикла.

Поддерживающая химиотерапия у больных с отсутствием прогрессирования после первой линии терапии, основанной на препаратах платины. Монотерапия: рекомендованная доза препарата Алимта – 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла.

Вторая линия терапии. Монотерапия: рекомендованная доза препарата Алимта – 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла.

Злокачественная мезотелиома плевры

Комбинированное лечение с цисплатином: рекомендованная доза препарата Алимта – 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводят в дозе 75 мг/м2 на фоне гидратации приблизительно через 30 мин после введения препарата Алимта в первый день каждого 21-дневного цикла.

Рекомендации перед началом применения препарата Алимта

Назначение дексаметазона (или аналога) в дозе 4 мг 2 раза/сут за 1 день до начала лечения препаратом Алимта, в день введения и последующий день после введения Алимты снижает частоту и выраженность кожных реакций.

Для уменьшения токсичности препарата пациентам, получающим Алимту, следует назначить препараты фолиевой кислоты или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту в суточной дозе.

Фолиевую кислоту в суточной дозе (от 350 мкг до 1000 мкг, в среднем 400 мкг) следует назначать как минимум 5 дней в течение 7 дней перед первым введением Алимты, во время всего цикла лечения и в течение 21 дня после последнего введения Алимты.

Пациентам также необходимо однократно ввести витамин В12 в дозе 1000 мкг в/м в период 7 дней перед первым введением Алимты и затем через каждые 3 цикла после начала лечения. Последующие введения витамина В12 в той же дозе можно проводить в день введения Алимты.

Наблюдение

Для всех пациентов, получающих пеметрексед, рекомендуется проводить наблюдение перед введением каждой дозы по общему клиническому анализу крови, включая определение лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов. Для оценки функций почек и печени перед каждым введением пеметрекседа следует проводить биохимический анализ крови.

Перед началом каждого цикла химиотерапии абсолютное число нейтрофилов должно составлять ≥1500 клеток/мкл, число тромбоцитов – ≥100 000 клеток/мкл, уровень общего билирубина – ≤1.5 раза от ВГН, уровень ЩФ, АСТ, АЛТ ≤3 раз от ВГН или ≤ 5 раз от ВГН при наличии метастазов в печени.

Рекомендации по снижениюдозы препарата Алимта

Коррекцию дозы перед повторными курсами следует проводить с учетом наиболее низкого порога гематологических показателей или максимально выраженной негематологической токсичности в течение предыдущего цикла лечения.

Лечение может быть отсрочено из-за проявлений токсичности. По мере восстановления лечение следует продолжать в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблицах 1-3, которые относятся к применению пеметрекседа в монотерапии или в комбинации с цисплатином.

В случае гематологической токсичности рекомендованная коррекция дозы Алимты и цисплатина представлена в таблице 1.
Режим дозирования препарата Алимта (при монотерапии или при комбинированной терапии) и цисплатина
Гематологическая токсичностьКоррекция дозы
Минимальное содержание нейтрофилов

Источник: https://health.mail.ru/drug/alimta_1/

Алимта инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Алимта (Alimta) - инструкция по применению

Противоопухолевый препарат, антиметаболит. Препарат: АЛИМТА™

Активное вещество препарата: pemetrexed

Кодировка АТХ: L01BA04КФГ: Противоопухолевый препарат. АнтиметаболитРегистрационный номер: ЛС-000355Дата регистрации: 03.06.05

Владелец рег. удост.: LILLY FRANCE S.A.S. {Франция}

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до желтоватого или желтовато-зеленого цвета.

1 фл.пеметрексед (в форме пеметрекседа динатрия гептагидрата)

500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (для установления необходимого уровня pH).

Флаконы (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Алимта

Противоопухолевый препарат, антиметаболит.

Пеметрексед является антифолатом, ингибирующим тимидилат-синтазу (TC), дигидрофолат-редуктазу (ДГФР), глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазу (ГАРФТ), которые являются ключевыми фолат-зависимыми ферментами при биосинтезе тимидиновых и пуриновых нуклеотидов.

Пеметрексед поступает в клетки с помощью переносчика восстановленных фолатов и белковых фолат-связывающих транспортных систем. Поступая в клетку, пеметрексед быстро и эффективно превращается в полиглутаматные формы с помощью фермента фолил-полиглутамат-синтазы.

Полиглутаматные формы задерживаются в клетках и являются более мощными ингибиторами ТС, ГАРФТ. Полиглутамация — это процесс, зависимый от времени и концентрации, который встречается в опухолевых клетках и, в меньшей степени, в нормальных тканях. У полиглутамированных метаболитов увеличен T1/2, вследствие этого увеличивается продолжительность действия препарата на опухолевые клетки.

При комбинированном применении пеметрекседа и цисплатина в исследованиях in vitro наблюдался синергизм противоопухолевого действия.

Фармакокинетика препарата

Распределение

В равновесном состоянии Vd пеметрекседа составляет 16.1 л. Связывание с белками плазмы – около 81%.

Метаболизм

Пеметрексед ограниченно подвергается метаболизму в печени.

Выведение

В первые 24 ч после введения 70-90% выводится почками в неизмененном виде. Общий плазменный клиренс пеметрекседа составляет 92 мл/мин, T1/2 из плазмы составляет 3.5 ч у пациентов с нормальной функцией почек.

Показания к применению:

— злокачественная мезотелиома плевры в комбинации с препаратами платины;

— немелкоклеточный рак легкого (местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого) в качестве терапии 2 линии.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат вводят в/в капельно в течение 10 мин.

Злокачественная мезотелиома плевры

Комбинированная терапия с цисплатином: рекомендованная доза препарата Алимта — 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла.

Цисплатин вводят в дозе 75 мг/м2 в виде инфузии в течение 2 ч приблизительно через 30 мин после введения Алимты в первый день каждого 21-дневного цикла. Пациенты должны получать соответствующую гидратацию до и/или после введения цисплатина.

Немелкоклеточный рак легкого

Монотерапия: рекомендованная доза препарата Алимта — 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла.

Рекомендации перед началом применения препарата Алимта

Назначение дексаметазона (или аналога) в дозе 4 мг 2 раза/сут за 1 день до начала лечения препаратом Алимта, в день введения и последующий день после введения Алимты снижает частоту и выраженность кожных реакций.

Для уменьшения токсичности препарата пациентам, получающим Алимту, следует назначить препараты фолиевой кислоты или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту в суточной дозе.

Фолиевую кислоту в суточной дозе (от 350 мкг до 1000 мкг, в среднем 400 мкг) следует назначать как минимум 5 дней в течение 7 дней перед первым введением Алимты, и применение в таких дозах следует продолжать во время всего цикла лечения и в течение 21 дня после последнего введения Алимты.

Пациентам также необходимо однократно ввести витамин В12 в дозе 1000 мкг в/м в период 7 дней перед первым введением Алимты и затем через каждые 3 цикла после начала лечения. Последующие введения витамина В12 в той же дозе можно проводить в день введения Алимты.

Рекомендации по снижению дозы препарата Алимта

Коррекцию дозы перед повторными курсами следует проводить с учетом наиболее низкого порога гематологических показателей или на максимально выраженной негематологической токсичности в течение предыдущего цикла лечения.

Лечение может быть отсрочено из-за проявлений токсичности. По мере восстановления лечение следует продолжать в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблицах 1-3 .

В случае гематологической токсичности рекомендованная коррекция дозы Алимты и цисплатина представлена в таблице 1.

Таблица 1

Побочное действие Алимта:

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при монотерапии пеметрекседом с добавлением фолиевой кислоты и витамина В12, изложены ниже в соответствии со следующей частотой: очень часто — 10%, часто — 1% и

Источник: https://medistok.ru/a/1119-alimta-instrukcija-po-primeneniju.html

Алимта

Алимта (Alimta) - инструкция по применению

Противоопухолевые средства разных групп.

Побочное действие Алимта

Монотерапия пеметрекседом с добавлением фолиевой кислоты и цианокобаламина:

  • Со стороны органов кроветворения: лейкопени,
  • нейтропени,
  • анеми,
  • тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнот,
  • рвот,
  • анорекси,
  • стоматит/фаринги,
  • диаре,
  • повышение активности АЛ,
  • запо,
  • боль в животе.

Со стороны кожных покровов:

  • сыпь/шелушени,
  • кожный зу,
  • алопеци,
  • мультиформная эритема.

Со стороны периферической нервной системы:

  • сенсорная или моторная нейропатия.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • повышение содержания креатинина.

Со стороны ССС:

  • суправентрикулярная тахикардия.

Прочие:

  • повышенная утомляемост,
  • лихорадк,
  • фебрильная нейтропени,
  • аллергические реакци,
  • присоединение вторичных инфекций без нейтропении.

Показания к применению

Злокачественная мезотелиома плевры в комбинации с препаратами Р1.

Немелкоклеточный рак легкого (местнораспространенный или метастатический) в качестве терапии 2 линии.

Противопоказания Алимта

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, детский возраст, беременность, период лактации.

Способ применения и дозировка

Внутривенно капельно в течение 10 мин.Злокачественная мезотелиома плевры (комбинированное лечение с цисплатином):

  • рекомендованная доза пеметрекседа – 500 мг/кв.м в 1-й день каждого 21-дневного цикла;
  • цисплатин – 75 мг/кв.м в виде 2-х часовой в/в инфузий на фоне гидратации через 30 мин после введения пеметрекседа в 1-й день каждого 21-дневного цикла.

Немелкоклеточный рак легкого (монотерапия):

  • рекомендованная доза – 500 мг/кв.м в 1-й день каждого 21-дневного цикла.

Лечение может быть отсрочено с целью восстановления от токсичности.

По мере восстановления пациентам необходимо продолжить лечение по схеме (в монотерапии или в комбинации с цисплатином).

Передозировка

Симптомы (ожидаемые):

  • угнетение костного мозга (нейтропени,
  • тромбоцитопения и анемия,
  • присоединение вторичных инфекци,
  • диаре,
  • воспаление слизистых оболоче,
  • кожная сыпь.

Лечение:

  • симптоматическо,
  • в т.ч. немедленное применение лейковорина или тимидина.

Взаимодействие

Нефротоксичные ЛС и/или ЛС, выводящиеся почками, могут снизить клиренс пеметрекседа.

Фармакокинетика пеметрекседа не меняется при одновременном приеме внутрь фолиевой кислоты, внутривенного введением цианокобаламина, а также при введении цисплатина.

Не изменяет общий клиренс Pt.

Можно применять совместно с ибупрофеном у пациентов с нормальной функцией почек, при хронической почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести необходимо соблюдать осторожность.

Больным с легкой и средней степенью тяжести хронической почечной недостаточности не рекомендуется применение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств с коротким периодом полувыведения в течение 2-х дней перед применением пеметрекседа, в день применения и 2-х дней после применения.

Ввиду отсутствия данных о возможном взаимодействии между пеметрекседом и нестероидных противовоспалительных лекарственных средств с длительным периодом полувыведением, необходимо прервать лечение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств за 5 дней (минимум) до приема пеметрекседа, в день приема и в течение 2-х дней после приема.

Если требуется совместное назначение нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, необходим строгий контроль токсичности, особенно миелосупрессии и токсичности со стороны желудочно-кишечного тракта.

Не совместим с раствором Рингера лактата и раствором Рингера.

Не рекомендуется смешивать с растворами др.

ЛС.

Особые указания

Препарат должен назначаться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых ЛС.

Перед началом применения препарата абсолютное количество нейтрофилов должно составлять более 1500/мкл, тромбоцитов более 100000/мкл.

Перед каждым введением пеметрекседа необходимо проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.

Для оценки функции почек и печени необходимо периодически проводить биохимический анализ крови.

Больным с клиническими проявлениями асцита и плеврита необходимо дренирование выпота перед началом применения пеметрекседа, т.к. влияние этих состояний на действие пеметрекседа не известно.

Перед введением раствор препарата необходимо визуально оценить прозрачность раствора и его цвет.

Условия хранения

Хранить при температуре 15-25 гр.

С. Пеметрексед и рекомендуемый растворитель не содержат противомикробных консервантов, поэтому полученный раствор для введения необходимо использовать в течение 24 ч после разведения при хранении при температуре 2-8 град.С или 15-25 град.С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/alimta/

Алимта: инструкция по применению и способы приёма

Алимта (Alimta) - инструкция по применению

Международное наименование

Пеметрексед

Групповая принадлежность

Антиметаболит, противоопухолевый препарат

Действующее вещество

Пеметрексед

Лекарственная форма

Лиофилизат, предназначенный для раствора для инфузий.

Побочные действия

Монотерапия пеметрекседом с использованием фолиевой кислоты и цианокобаламина: часто – более 10 процентов; часто – более 1 проценнта и менее 10 процентов, редко – менее 1 процента (в скобках указана частота токсичности в процентах всех степеней/из них 3-4 ст. соответственно).

Со стороны органов кроветворения: очень часто – лейкопения (12.1-15.2/4.2-5.4 процента), нейтропения (14.7-10.9/8.2-5.3процента), анемия (14.9-19.2/3.3-4.2процента); часто тромбоцитопения (7-8.3/1.9-2.3процента).

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота (30.9-39.2/2.6процента), рвота (19.6-16.2/1.5-2.1процента), анорексия (18.6-21.9/1.4-1.9 процента), стоматит/фарингит (14.7-15.4/0.7-1.1процента), диарея (12.8-15.2/0.4-0.9 процента), повышение активности АЛТ (7.9-15.6 процента/1.9-7 процента) и ACT (6.8-13.1процента/1.1-4.4 процента); часто – запор, боль в животе, редко – колит.

Рекомендуем прочитать:  Преднизон – инструкция по применению

Со стороны кожных покровов: очень часто – сыпь/шелушение (14.0-15.9 процента/0-0.2 процента); часто – кожный зуд, алопеция; редко – мультиформная эритема.

Со стороны периферической нервной системы: часто – сенсорная или моторная нейропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – повышение содержания креатинина.

Со стороны ССС: редко – суправентрикулярная тахикардия.

Прочие: очень часто – повышенная утомляемость (34/4.7-5.3 процента); часто – лихорадка, фебрильная нейтропения, аллергические реакции, присоединение вторичных инфекций без нейтропении.

Дозировка и применение

Внутривенно капельно в течении десяти минут.

Злокачественная мезотелиома плевры (комбинированное лечение с цисплатином): оптимальная дозировка пеметрекседа – 500 мг/кв.м в первый день каждого 21-дневного цикла; цисплатин – 75 мг/кв.м в виде двух часовой внутривенной инфузии на фоне гидратации через тридцать мин после введения пеметрекседа в первый день каждого 21-дневного цикла.

Немелкоклеточный рак легкого (в качестве монотерапии): оптимальная дозировка – 500 мг/кв.м в первый день каждого 21-дневного цикла.

Коррекция дозировки перед повторными курсами должна основываться на самом низком уровне гематологических показателей или на максимальной негематологической токсичности в течение прошлого курса терапии. Лечение может быть отложено с целью выздоровления от токсичности.

По мере восстановления пациентам необходимо продолжить терапию по схеме (в монотерапии или в комбинации с цисплатином): при концентрации нейтрофилов 500/мкл и минимальная концентрация тромбоцитов более 50000/мкл вводят семьдесят пять процентов от предыдущей дозы (оба препарата сразу); при уровне тромбоцитов менее 50000/мкл независимо от минимального содержания нейтрофилов назначают пятьдесят процентов от предыдущей дозы (оба препарата).

Если развивается негематологическая токсичносьи (исключая нейротоксичность) выше третьей ст. (за исключением увеличения активности “печеночных” трансаминаз третьей ст.), введение препарата необходимо отложить до улучшения показателей, соответствующих значению перед началом лечения.

Далее терапию продолжают по схеме: любая токсичность третьей ст. (за исключением повышения активности трансаминаз третьей ст.) или четвертой ст.

за исключением воспаления слизистой оболочки – семидесяти пяти процентов от предыдущей дозировки (оба препарата); диарея, требующая госпитализации (независимо от степени) или диарея третьей или четвертой ст.

– семьдесят пять процентов от предыдущей дозы (оба препарата); воспаление слизистой оболочки третьей или четвертой ст. – пятьдесят процентов от прошлой дозировки для пеметрекседа и сто процентов от прошлой дозы для цисплатина.

Рекомендуем прочитать:  УФТ – инструкция по использованию

При развитии нейротоксичности корректируют дозировку пеметрекседа и цисплатина проводят по схеме: 0-1 ст. токсичности – сто процентов от предыдущей дозы (оба препарата); второй ст. токсичности – сто процентов от предыдущей дозы для пеметрекседа и пятьдесят процентов от предыдущей дозы для цисплатина.

Терапию отменяют, если отмечается нейротоксичность третьей или четвертой ст, а также гематологическая и негематологическая токсичность третьей или четвертой ст. после двух снижений доз (за исключением повышения активности трансаминаз третьей ст.) и сразу отменяют при наличии нейротоксичности третьей или четвертой ст.

Содержимое флакона (500 мг) растворяют в 20 мл 0.9-процентного раствора хлорида натрия (без консервантов) до концентрации 25 мг/мл. Флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученное вещество должен быть прозрачным; допустимо изменение цвета раствора от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтого цвета.

Соответствующий объем полученного раствора пеметрекседа дополнительно разводят до 100 мл 0.9-процентным раствором хлорида натрия.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарственные средства, которые выводятся вместе с почками, а также нефротоксичные лекарственные средства часто снижают клиренс препарата.

In vitro пеметрексед минимально взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися цитохромом P450 (CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2).

Фармакокинетика препарата не изменяется при одновременном приеме внутрь фолиевой кислоты, внутривенным введением цианокобаламина, а также при введении цисплатина.

Не меняет общий клиренс Pt.

Можно использовать одновременно с ибупрофеном (400 мг четвре раза в день) у пациентов с нормальной функцией почек (КК более 80 мл/мин), при ХПН легкой или средней степени тяжести (КК – 45-79 мл/мин) необходимо соблюдать осторожность.

Больным с легкой и средней степенью тяжести ХПН не рекомендуется применение НПВП с коротким T1/2 в течение двух дней перед использованием препарата, в день применения и двух дней после применения.

Ввиду отсутствия сведений о возможном взаимодействии между пеметрекседом и НПВП с длительным T1/2, необходимо приостановить терапию НПВП за пять дней (как минимум) до приема пеметрекседа, в день приема и в течение двух дней после приема. Если требуется одновременное назначение НПВП, необходим строгий контроль токсичности, особенно миелосупрессии и токсичности со стороны желудочно-кишечного тракта.

Не совместим препарат с раствором Рингера лактата и раствором Рингера.

Не следует перемешивать препарат и с растворами других лекарственных средств.

Источник: https://opuholi.org/lekarstva/alimta-instruktsiya-po-primeneniyu.html

АЛИМТА, ALIMTA – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат АЛИМТА в аптеке на RusMedServ.com

Алимта (Alimta) - инструкция по применению

Фирма-производитель: ELI LILLY VOSTOK S.A. (Швейцария)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт. Рег. №: ЛП-000307

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит

Режим дозирования

Препарат вводят в/в капельно в течение 10 мин.

Местно-распространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого

Первая линия терапии. Комбинированное лечение с цисплатином: рекомендованная доза препарата Алимта® – 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводят в дозе 75 мг/м2 на фоне гидратации приблизительно через 30 мин после введения препарата Алимта® в первый день каждого 21-дневного цикла.

Поддерживающая химиотерапия у больных с отсутствием прогрессирования после первой линии терапии, основанной на препаратах платины. Монотерапия: рекомендованная доза препарата Алимта® – 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла.

Вторая линия терапии. Монотерапия: рекомендованная доза препарата Алимта® – 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла.

Злокачественная мезотелиома плевры

Комбинированное лечение с цисплатином: рекомендованная доза препарата Алимта® – 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводят в дозе 75 мг/м2 на фоне гидратации приблизительно через 30 мин после введения препарата Алимта® в первый день каждого 21-дневного цикла.

Рекомендации перед началом применения препарата Алимта®

Назначение дексаметазона (или аналога) в дозе 4 мг 2 раза/сут за 1 день до начала лечения препаратом Алимта®, в день введения и последующий день после введения Алимты снижает частоту и выраженность кожных реакций.

Для уменьшения токсичности препарата пациентам, получающим Алимту, следует назначить препараты фолиевой кислоты или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту в суточной дозе.

Фолиевую кислоту в суточной дозе (от 350 мкг до 1000 мкг, в среднем 400 мкг) следует назначать как минимум 5 дней в течение 7 дней перед первым введением Алимты, во время всего цикла лечения и в течение 21 дня после последнего введения Алимты.

Пациентам также необходимо однократно ввести витамин В12 в дозе 1000 мкг в/м в период 7 дней перед первым введением Алимты и затем через каждые 3 цикла после начала лечения. Последующие введения витамина В12 в той же дозе можно проводить в день введения Алимты.

Наблюдение

Для всех пациентов, получающих пеметрексед, рекомендуется проводить наблюдение перед введением каждой дозы по общему клиническому анализу крови, включая определение лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов. Для оценки функций почек и печени перед каждым введением пеметрекседа следует проводить биохимический анализ крови.

Перед началом каждого цикла химиотерапии абсолютное число нейтрофилов должно составлять ≥1500 клеток/мкл, число тромбоцитов – ≥100 000 клеток/мкл, уровень общего билирубина – ≤1.5 раза от ВГН, уровень ЩФ, АСТ, АЛТ ≤3 раз от ВГН или ≤ 5 раз от ВГН при наличии метастазов в печени.

Рекомендации по снижениюдозы препарата Алимта®

Коррекцию дозы перед повторными курсами следует проводить с учетом наиболее низкого порога гематологических показателей или максимально выраженной негематологической токсичности в течение предыдущего цикла лечения.

Лечение может быть отсрочено из-за проявлений токсичности. По мере восстановления лечение следует продолжать в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблицах 1-3, которые относятся к применению пеметрекседа в монотерапии или в комбинации с цисплатином.

В случае гематологической токсичности рекомендованная коррекция дозы Алимты и цисплатина представлена в таблице 1.
Режим дозирования препарата Алимта® (при монотерапии или при комбинированной терапии) и цисплатина
Гематологическая токсичностьКоррекция дозы
Минимальное содержание нейтрофилов

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/alimta-100-mg.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.