Аллертек (Allertec) – инструкция по применению

Содержание

Аллертек: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, состав

Аллертек (Allertec) - инструкция по применению

Представляя собой один из наиболее действенных лекарственных препаратов для устранения проявлений аллергии любой природы возникновения, Аллертек может по праву считаться отличным вариантом лечения аллергических проявлений с минимальным количеством вероятных последствий для здоровья. Возможность использовать препарат как самостоятельно, так и в комплексном воздействии увеличивает его ценность для лечения сильно запущенных проявлений аллергии.

Особенности препарата

Представленный в наиболее удобной для применения лекарственной форме (в виде таблеток, спрея, капель для внутреннего приема), Аллертек прост в применении, может подбираться индивидуально для лечения как взрослых, так и детей.

Однако ввиду отличной проницемости в системный кровоток и ткани активного вещества Аллертека, следует проявлять предельную осторожность при выборе дозировки приема и длительности проводимого противоаллергического лечения в раннем детском возрасте ввиду недостаточности данных о воздействии препарата на маленьких детей, а также в период беременности.

Действующие компоненты средства активно воздействуют на гистаминные рецепторы, устраняя наиболее явные проявления аллергических реакций, снимая раздражение кожи, ее повышенную чувствительность и зуд.

Также с помощью препарата устраняется отечность тканей, ее гиперемированность.

Особенности состава средства проявляются в многокомпонентности и высокой степени действенности: Аллертек справляется с большей частью внешних проявлений аллергии.

Спрей Аллертек Назо

Лекарственные формы

Представлен Аллертек в нескольких лекарственных формах, которые позволяют выбрать наиболее удобную в конкретном случае:

  • капли в готовой форме. предназначенные для приема внутрь;
  • таблетки, имеющие продолговатую форму, белый цвет и пленочную оболочку, облегчающую процесс их проглатывания;
  • сироп, наиболее удобный для применения в лечении детей;
  • раствор для внутреннего применения.

Во всех перечисленных разновидностях препарата состав различается незначительно, действующие вещества обеспечивают быстрое проявление положительной динамики в лечении.

Состав Аллертека

Активным компонентом рассматриваемого средства является цетиризин, который проявляет повышенную активность в отношении Н-1 гистаминовых блокаторов. Также в зависимости от разновиднности лекарственной форы в состав препарата входят такие компоненты, как кукурузный крахмал, глюкозный сироп, дистиллированная вода.

Цены

Стоимость препарата может различаться в зависимости от вида средства и компании-продавца: от 150-210 рублей за упаковку таблеток Аллертек до 280-350 рублей за сироп этого же средства.

Фармакологическое действие

Воздействие препарата начинается с момента приема таблеток, капель или раствора для применения внутрь: быстрое всасывание активного вещества и воздействие на медиаторы воспаления, которые ограничиваются в процессах высвобождения, обеспечивает устранение таких неприятных проявлений, как зуд и жжение кожи, отечность тканей при аллергических проявлениях.

Представляя собой конкурентный антагонист гистамина, активное вещество рассматриваемого средства блокирует гистаминовые рецепторы, устраняет характерные симптомы аллергических проявлений и уменьшает скорость процесса миграции базофилов, нейтрофилов и эозинофилов.

Фармакодинамика

Снятие спазма гладкой мускулатуры позволяет минимизировать проявления аллергии любой природы происхождения, снятие отечности поврежденных тканей гарантирует ускорение процесса регенерации клеток кожи и последующим устранением последствий негативной реакции организма на аллерген. Минимальное проявление антисеротонинового действия даже при длительном приеме препарата позволяет назначать его даже при особо чувствительной коже.

Устраняя вызванную воздействием гистаминовых рецепторов бронхоконстрикцию, активное вещество справляется даже со значительными проявлениями аллергических реакций организма.

Фармакокинетика

За счет воздействия активного вещества препарата на клетки кожи и мышечной ткани, происходит уменьшение степени проницаемости стенок сосудов, что позволяет также быстрее восстановить процессы кровообращения, выведения из организма продуктов распада препарата.

Выведение продуктов распада осуществляется с помощью почек. Жидкая фаза выводится мочой и частично желчью. Накопление активного вещества даже при длительном применении данного противоаллергического средства не происходит.

Показания

Показаниями к применению препарата против аллергии Аллертек могут считаться следующие состояния:

  • аллергии любой природы происхождения — бытовая химия, шерсть домашних животных, пищевые продукты, сезонные проявления в период цветения определенных растений;
  • конъюнктивит;
  • ринит аллергической природы, проявляющийся сезонно;
  • кожный зуд;
  • сенная лихорадка.

Также показанием к использованию препарата Аллертек следует считать резь в глазах и слезотечение, аллергический кашель и насморк. Перечисленные состояния могут по-разному варьироваться у разных больных в зависимости от наличия параллельно текущих органических поражений, стадии запущенности основного заболевания аллергической природы и функционирования иммунной системы человека.

Инструкция по применению

Использование Аллертека достаточно простое, не требующее особой подготовки к его приему.

  • Капли для приема внутрь необходимо принимать в соответствии с дозировкой, назначаемой врачом, запивая их водой.
  • Таблетки принимаются также внутрь, предпочтительно после еды, запиваются большим количеством воды для их лучшего растворения и усвоения активного вещества. сироп приятен на вкус, запивания водой не требует.

Дозировка приема препарата рассчитывается лечащим врачом при учете стадии аллергии, силы ее проявления и возраста больного.

Взрослым

Для взрослых прием таблеток Аллертек осуществляется 2-4 раза в день в зависимости от силы проявления симптомов аллергии. Длительность использования составляет 1-3 недели, после чего делается перерыв. При необходимости и при рецидивах аллергии возможен повтор курса приема препарата.

Детям и новорожденным

  • В детском возрасте препарат принимается в меньшей дозировке: 1-2 раза в день как в виде таблеток, так и в виде раствора. Предпочтительнее малышам давать препарата в виде сиропа: сладкий вкус позволяет полностью дать необходимую дозу.
  • В период младшего детского возраста и новорожденным детям Аллертек не рекомендуется к применению ввиду особой восприимчивости детского организма и вероятности усугубления характерных проявлений аллергии.

При беременности и лактации

  • Во время беременности данное средство не рекомендовано к применению, поскольку высока вероятность проявления негативных проявлений как со стороны организма женщины, так и со стороны плода.
  • Поскольку активное вещество данного средства имеет возможность проникать и в грудное молоко, использовать его в борьбе с проявлениями аллергии не рекомендуется в период выкармливания малыша грудью.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Аллертека следует считать следующие состояния:

  • ранний детский возраст;
  • беременность и лактация;
  • пожилой возраст;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Также с особой осторожность лекарство назначают при хронической почечной недостаточности. Появление любых признаков усугубления аллергических проявлений при употреблении Аллертека должно стать причиной отказа от его использования при лечении аллергических состояний.

Побочные действия

В качестве побочных проявлений могут выступать усугубление первоначальных проявлений аллергии, появление повышенной чувствительности кожных покровов, лихорадочное состояние, появление признаков пищевого отравления: плохое переваривание пищи, частая отрыжка, тошнота.

Крайне редко возникает крапивница, ангионевротический отек, а также одышка. Со стороны ЖКТ может возникнуть диспепсия, а со стороны ЦНС (крайне редко) — головная боль и головокружение, возможна излишняя сонливость.

Особые указания

  • Хранение препарата требует соблюдения постоянной влажности и температуры в помещении, где хранится данный препарат.
  • Срок хранения составляет 3 года, после чего препарат применяться не должен ввиду вероятной потери своих лечебных качеств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Использование совместно с другими лекарственными препаратами Аллертека допустимо.

Для устранения признаков аллергии параллельное употребление антигистаминных препаратов позволяет скорее устранит признаки аллергии, стабилизировать состояние больного.

 Однако следует учитывать тот факт, что гематотоксичность Аллертека увеличивается при совместном приеме с миелотоксическими лекарственными средствами.

Отзывы

Положительные отзывы данный препарат получил вследствие хорошей эффективности при начальных и более запущенных стадиях аллергических проявлений вне зависимости от природы аллергии: быстро устраняя зуд и жжение кожи, снимая повышенную чувствительность кожи и уменьшая проницаемость стенок сосудов, средство устраняет неприятные проявления, которые сопровождают любые аллергические поражения.

Многими больными отмечается достаточно мягкое воздействие на организм, что особенно важно для устранения аллергических проявлений у людей с повышенной чувствительностью организма к любому лекарственному воздействию.

Возможность к применению Аллертека детям (не считая новорожденных и детей самого младшего возраста до 1 года) в сниженной дозировке позволяет устранять наиболее неприятные проявления аллергических реакций организма.

Аналоги

К препаратам, имеющим сходное лечебное воздействие с антигистаминным эффектом следует отнести:

  • Цетиризин (стоимость его составляет в среднем 48-55 рублей за упаковку);
  • Парлазин (цена от 65 до 85 рублей);
  • Зиртек и Зодак (стоимость упаковки составляет 80-105 рублей);
  • Циртек (цена препарата 55-95 рублей).

Перечисленные препараты обладают противоаллергическим действием, имеют относительно доступную стоимость и могут быть применены при совместной терапии в лечении аллергических заболеваний.

Источник: http://gidmed.com/dermatologiya/lekarstva-derm/allertek.html

Аллертек инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Аллертек (Allertec) - инструкция по применению

Оказывает противоаллергическое действие. Препарат: АЛЛЕРТЕК

Активное вещество препарата: cetirizine

Кодировка АТХ: R06AE07КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препаратРегистрационный номер: П №013633/01-2002Дата регистрации: 22.01.07

Владелец рег. удост.: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA S.A. {Польша}

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до кремового цвета, продолговатые, с односторонней разделительной риской.

1 таб.цетиризина дигидрохлорид

10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон 25, магния стеарат, оксипропилметилцеллюлоза, натрия глюконат крахмала, силикагель, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль 6000.

7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Аллертек

Блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие.

Влияет на раннюю гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней, клеточной стадии аллергических реакций.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает противозудное действие. Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не вызывает седативного эффекта.

Максимальный терапевтический эффект достигается через 4-8 ч после приема препарата и продолжается до 24 ч.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 93%. Vd составляет около 0.5 л/кг. Не проникает через ГЭБ и внутрь клетки. При применении препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.

Метаболизм

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита.

Выведение

Около 70% принятой дозы цетиризина выводится почками в основном в неизмененном виде. После однократного приема разовой дозы T1/2 составляет около 10 ч.

Показания к применению:

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

— аллергический конъюнктивит;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

— зудящие аллергические дерматозы (в т.ч атопический дерматит, нейродермит);

— отек Квинке.

Дозировка и способ применения препарата

Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таб.)/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут утром и вечером или по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

При почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

При нарушениях функции печени дозу подбирают индивидуально, особенно при одновременной почечной недостаточности.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи, предпочтительно вечером. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие Аллертек:

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; в отдельных случаях — диспепсия, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях — головная боль, сонливость, головокружение, возбуждение.

Аллергические реакции: в единичных случаях — крапивница, ангионевротический отек, одышка (пациент должен быть предупрежден о необходимости немедленного прекращения приема препарата).

Препарат в целом хорошо переносится.

Противопоказания к препарату:

— детский возраст до 6 лет;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени (требуется коррекция режима дозирования), а также больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение при беременности и лактации

Аллертек не рекомендуют применять при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особый указания по применению Аллертек

С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста и пациентам с нарушениями функции печени и/или почек.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любых побочных эффектов на фоне приема препарата.

Пациента следует предупредить о необходимости избегать одновременного применения Аллертека с другими лекарственными средствами без назначения врача.

Данных о взаимодействии цетиризина с этанолом до настоящего времени не получено, несмотря на это употребление алкоголя на фоне применения препарата Аллертек не рекомендуется.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 6 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: сонливость (при однократном приеме препарата в дозе свыше 50 мг); у детей — беспокойство, повышенная раздражительность; возможен антихолинергический эффект (задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие Аллертек с другими препаратами

При одновременном применении Аллертека с теофиллином возможно увеличение частоты побочных эффектов.

Условия продажи в аптеках

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Аллертек

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 4 года.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/a/1122-allertek-instrukcija-po-primeneniju.html

Аллертек: инструкция по применению

Аллертек (Allertec) - инструкция по применению

Просим обратить Ваше внимание, что перед покупкой лекарственного препарата Аллертек необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Аллертек. На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по применению, дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Аллертек — Состав и форма выпуска

Международное непатентованное название: цетиризин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Таблетки по 10 мг, покрытые оболочкой: по 7, 10 или 20 штук в блистерах, вложенных в картонную упаковку с инструкцию по применению.

Активное вещество цетиризина дигидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон 25, магния стеарат, оксипропилметилцеллюлоза, натрия глюконат крахмала, силикагель, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль 6000.

Таблетки продолговатые с односторонней разделительной риской, покрытые оболочкой от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Аллертек — Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат Аллертек является эффективным антигистаминным, противоаллергическим средством. Активное вещество цетиризин, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Аллертек предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Цетиризин оказывает влияние на «раннюю», гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию клеток воспаления, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции.

Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Действие препарата начинается через 20 минут (у 50% больных), через 1 час (95% больных), и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30-60 минут.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение: цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм: цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается.

Выведение: примерно на 70 % происходит почками в основном в неизмененном виде.

После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5-6 часов.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин), величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний, а также у пожилых пациентов отмечается увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Аллертек — Показания к применению

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

— аллергический конъюнктивит;

— поллиноз (сенная лихорадка);

— крапивница, в т.ч. хроническая идиопатическая;

— зудящие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит);

— отек Квинке.

Аллертек – противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Детский возраст до 6 лет. Беременность, период лактации.

С осторожностью следует принимать при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени выраженности (требуется коррекция режима дозирования), а так же больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Аллертек инструкция по применению и дозировка

Внутрь, не зависимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды, предпочтительно вечером.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет — 1 таблетка (10 мг), 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таблетке (10 мг) — 1 раз в сутки или по 1/2 таблетке (5 мг) 2 раза в сутки.

При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушении функции печени необходимо подбирать дозу индивидуально, особенно при одновременной почечной недостаточности.

Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

Аллертек — побочное действие

Обычно препарат Аллертек переносится хорошо. В отдельных случаях возможны побочные эффекты в виде головной боли, сонливости, головокружения, возбуждения, сухости во рту, нарушений со стороны ЖКТ в виде диспепсии, боли в животе, метеоризма.

В редких случаях возможно появление признаков повышенной чувствительности к препарату в виде крапивницы, отека, одышки. В этом случае лечение препаратом следует немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу.

Аллертек – Передозировка

Симптомы: прием препарата однократно в дозе свыше 5 таблеток может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости, у детей передозировка препаратом может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью, возможно появление признаков антихолинергического действия в виде задержки мочи, сухости во рту, запора.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Аналоги Аллертек

Алерза, Аналергин, Зетринал, Зинцет, Зиртек, Зодак, Летизен, Парлазин, Цетиризин, Цетиризин Гексал, Цетиризин ДС, Цетиринакс, Цетрин.

Срок годности и условия хранения

4 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15-25°С.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Хотим обратить особое внимание, что описание лекарственного препарата Аллертек представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о лекарственном препарате Аллертек просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!

Источник: http://vlanamed.com/allertek-instruktsiya-po-primeneniyu/

Аллертек инструкция

Аллертек (Allertec) - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

АЛЛЕРТЕК®

( ALLERTEC®)

Склад лікарського засобу

діюча речовина: цетиризину дигідрохлорид;

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить цетиризину дигідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний; повідон К- 25; магнію стеарат; натрiю крохмальгліколят (тип С); кремнію діоксид колоїдний безводний; натрію лаурилсульфат;

склад оболонки: гіпромелоза, макрогол 6000.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Таблетки, вкриті оболонкою, від білого до кремового кольору, довгасті, двоопуклі з гладкою поверхнею, з розподільчою рискою з одного боку.

Назва і місцезнаходження виробника

Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ

Вул. Каролькова, 22/24, 01-207 Варшава, Польща/Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA, 22/24 Karolkowa street, 01-207 Warsaw, Poland

Санфарм СП З.o.o., вул. Шиповського 1, 39-460 Нова Демба, Польща / Sanfarm SP. Z.o.o., 1 Szypowskiego Str., 39-460 Nowa Deba, Poland

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування. Похідні піперазину. Код ATC R06A E07.

Цетиризин, метаболіт гідроксизину, є сильнодіючим селективним антагоністом периферичних рецепторів гістаміну H1. Дослідження зв'язування з рецептором in vitro не показали істотної спорідненості з іншими рецепторами, крім H1.

Окрім антагоністичної дії щодо рецепторів H1, цетиризин чинить протиалергічну дію: у пацієнтів з гіперчутливістю (атопією), спровокованою алергеном, доза 10 мг, яку приймали раз або двічі на добу, гальмує притік еозинофілів у шкіру і кон'юнктиву.

Плацебо-контрольоване дослідження, в якому цетиризин застосовували у великій добовій дозі (60 мг) протягом 7 діб, не показало статистично значущого подовження інтервалу QT.

Застосування цетиризину в звичайних дозах покращує якість життя пацієнтів із хронічним і сезонним алергічним ринітом.

Пацієнти літнього віку

У шістнадцяти пацієнтів літнього віку після прийому внутрішньо разової дози 10 мг період напіввиведення збільшився приблизно на 50 %, а кліренс знизився на 40 % порівняно з іншими пацієнтами. Можливо, зниження кліренсу цетиризину у добровольців літнього віку пов'язане з порушенням функції нирок.

Діти, у т.ч. немовлята

У дітей віком 6-12 років період напіввиведення цетиризину становить близько 6 годин, а у дітей віком 2-6 років – 5 годин. У немовлят і дітей віком від 6 до 24 місяців період напіввиведення знижений до 3,1 години.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Фармакокінетика лікарського засобу при легких порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну нижче 40 мл/хв) була схожа з такою у здорових добровольців. У пацієнтів з помірними розладами функції нирок період напіввиведення був утричі довшим, а кліренс на 70 % нижчим, ніж у здорових добровольців.

У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі (кліренс креатиніну нижче 7 мл/хв), при застосуванні цетиризину в разовій дозі 10 мг період напіввиведення був утричі довшим, а кліренс на 70 % нижчим, ніж у здорових добровольців. При гемодіалізі цетиризин видаляється з плазми незначною мірою. Пацієнтам з помірними або тяжкими розладами функції нирок необхідна корекція дозування.

Пацієнти з розладами функції печінки

У пацієнтів із хронічними хворобами печінки (біліарний цироз, захворювання печінки, що пов'язані з холестазом), які приймали 10 або 20 мг цетиризину в разовій дозі, період напіввиведення подовжився на 50 %, а кліренс знизився на 40 % порівняно зі здоровими добровольцами. Корекція дозування необхідна тільки у випадках сумісного порушення функції печінки та функції нирок.

Показання для застосування

Симптоматична терапія:

  • хронічного алергічного риніту;
  • сезонного алергічного риніту (сінний нежить);
  • алергічного кон’юнктивіту;
  • хронічної ідіопатичної кропив’янки.

Протипоказання

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин, гідроксизину або до похідних піперазину.

Тяжкі розлади функції нирок (кліренс креатиніну нижче 10 мл/хв).

Спадкова нетолерантність до галактози, дефіцит лактази (Лаппа) або синдром порушеного всмоктування глюкози-галактози.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування препаратом.

Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату хворим на епілепсію та з судомним синдромом через можливість виникнення судом.

Особливі застереження

Застосування у пер іод вагітності або годування груддю.

Клінічні дані щодо застосування цетиризину під час вагітності обмежені. Дослідження із застосуванням препарату на тваринах не виявили небажаних дій. Даних про дію на ембріон людини немає.

Препарат можна застосовувати під час вагітності тільки тоді коли, на думку лікаря, користь від застосування перевищує потенційний ризик для плода або немовляти.

У період годування груддю препарат не слід застосовувати, оскільки він потрапляє у молоко матері. При необхідності застосування цетиризину годування груддю слід припинити на час лікування.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Об'єктивні дослідження із застосуванням цетиризину показали, що в звичайній дозі (10 мг на добу) препарат не спричиняє істотної сонливості та зниження психофізичної активністі, тому вплив на здатність керувати автомобілем незначний.

Пацієнти, які планують керувати автомобілем, обслуговувати рухомі механічні пристрої або виконувати роботу, що потребує підвищеного психоемоційного навантаження, не повинні перевищувати звичайну добову дозу; и їм слід враховувати можливу реакцію організму на прийом препарату.

Іноді антигістамінні засоби можуть спричиняти сонливість, тому у таких випадках слід утримуватися від керування транспортними засобами і обслуговування механізмів.

Діти

Не рекомендується застосування препарату дітям віком до 4 років.

Дітям віком до 4 років бажано призначати препарат у вигляді сиропу.

Спосіб застосування та дози

Застосовують перорально, запиваючи таблетку склянкою води. Таблетки ковтати не розжовуючи.

Діти віком від 4 до 6 років: 5 мг (½ таблетки) одноразово.

Діти віком від 6 до 12 років: 5 мг (½ таблетки) двічі на добу.

Дорослі і діти віком від 12 років: 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу.

Пацієнти літнього віку

Немає даних, що вказують на необхідність зниження дози для осіб літнього віку, якщо функція нирок не порушена.

Пацієнти з помірними або тяжкими розладами функції нирок

Немає даних про співвідношення ефективність/безпека для пацієнтів з розладами функції нирок. Але оскільки цетиризин виводиться головним чином нирками, якщо неможливе застосування альтернативного лікування, проміжки між прийомами препарату слід визначати індивідуально, залежно від функції нирок.

Дозування слід модифікувати, як вказано в таблиці нижче.

Щоб скористатися таблицею, потрібно знайти кліренс креатиніну (Clkr) мл/хв. Clkr (мл/хв) можна розрахувати на основі концентрації креатиніну в сироватці крові (мг/дл) за формулою:

[140 – вік (років)] x маса тіла (кг)

Clkr = ________________________________________ (x 0,85 для жінок)

72 x концентрація креатиніну в сироватці (мг/дл)

Модифікація дозування для дорослих пацієнтів з розладами функції нирок

Стан функції нирокКліренс креатиніну(мл/мін)Доза і частота прийому
Нормальна функція нирок≥ 8010 мг 1 раз на добу
Незначні розлади функції нирок50 до 7910 мг 1 раз на добу
Помірні розлади функції нирок30 до 495 мг 1 раз на добу
Тяжкі розлади функції нирок< 305 мг через день
Пацієнти, які перебувають на діалізі< 10застосування протипоказане

Дітям з розладами функції нирок дозу слід призначати індивідуально, враховуючи кліренс креатиніну, вік і масу тіла пацієнта.

Пацієнти з розладами функції печінки
Немає необхідності у корекції дозування пацієнтам з порушенням функції печінки.

Пацієнти з розладами функції нирок і печінки

Рекомендується призначати дозування залежно від стану пацієнта (див. вище «Пацієнти з помірними або тяжкими розладами функції нирок»).

Передозування

Симптоми передозування цетиризину пов'язані, перш за все, з дією на центральну нервову систему, але можуть проявлятися антихолінергічною дією.

Після значного передозування (перевищування звичайної добової дози як мінімум у 5 разів) відмічалися сплутаність свідомості, пронос, запаморочення, втома, головний біль, нездужання, розширення зіниць, свербіж, неспокій, особливо руховий, седація, сонливість, ступор, тахікардія, тремтіння, затримка сечовипускання.

Специфічного антидоту немає.

У разі передозування необхідно промити шлунок, якщо з моменту застосування препарату пройшло не більше години, і проводити симптоматичне лікування.

Діаліз не є ефективним методом видалення цетиризину з організму.

Побічні ефекти

Клінічні дослідження показали, що цетиризин у звичайних дозах (10 мг на добу) може спричинити небажані реакції з боку центральної нервової системи, сонливість, втома, головний біль і запаморочення. Вони є слабко виражені та носять тимчасовий характер.

У деяких випадках спостерігалося парадоксальне збудження центральної нервової системи.

Хоча цетиризин є селективним антагоністом H1-рецепторів і практично позбавлений холінолітичної активності, відмічалися окремі випадки утрудненого сечовипускання, порушення акомодації ока і сухості слизової оболонки порожнини рота. Також спостерігалися порушення функції печінки: підвищення активності печінкових ензимів і збільшення концентрації білірубіну. У більшості випадків ці симптоми зникали після припинення прийому цетиризину.

Загальні розлади : втома.

Розлади центральної і периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль.

Шлунково-кишкові розлади: біль у животі, сухість слизової оболонки ротової порожнини, нудота.

Психічні розлади: сонливість.

Розлади дихальної системи: фарингіт.

У більшості випадків сонливість мала інтенсивність від слабкої до помірної. Інші об'єктивні дослідження не виявили впливу цетиризину в звичайних добових дозах на активність молодих, здорових добровольців.

До небажаних ефектів, що з'являлися з частотою 1 % або вище у дітей у віці від 6 місяців до 12 років, контрольованих плацебо, належать:

Шлунково-кишкові розлади : пронос.

Психічні розлади: сонливість.

Розлади дихальної системи : запалення слизової оболонки носа

Загальні розлади : втома.

Постмаркетингові дослідження.

Окрім вищевказаних небажаних ефектів, виявлених у ході клінічних досліджень, були повідомлення про окремі випадки нижчезазначених небажаних ефектів після введення цетиризину в обіг.

Для цих рідкісних небажаних ефектів частота появи (не часто: від ≥ 1/1 000 до 1/100, рідко: від ≥ 1/1 000 до 1/1 000, дуже рідко: 1/10 000) була визначена на підставі спостережень за період після введення препарату в обіг.

Порушення з боку системи кровотворення

Дуже рідко: тромбоцитопенія.

Розлади імунної системи

Рідко: реакції гіперчутливості.

Дуже рідко: анафілактичний шок.

Психічні розлади

Не часто: збудження.

Рідко: агресивна поведінка, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, безсоння.

Дуже рідко: тик.

Розлади нервової системи

Не часто: парестезія.

Рідко: судоми, порушення рухів.

Дуже рідко: порушення смаку, втрата свідомості, тремтіння, дистонія, дискінезія.

Розлади з боку органів зору

Дуже рідко: порушення акомодації, нечіткість зору, окулогірні кризи.

Розлади з боку серцево-судинної системи

Рідко: тахікардія.

Розлади з боку органів шлунково-кишкового тракту

Нечасто: пронос.

Рідко: порушення функції печінки (підвищена активність амінотрансфераз, лужної фосфатази, ГГТП і концентрація білірубіну).

Розлади з боку шкіри і підшкірної клітковини

Не часто: свербіж, висипання.

Рідко: кропив'янка

Дуже рідко: набряк Квінке, висипання після прийому препарату.

Розлади з боку сечовидільної системи

Дуже рідко: біль при сечовипусканні, утруднене або мимовільне сечовипускання.

Загальні розлади

Нечасто: загальна слабкість.

Рідко: набряки, збільшення маси тіла.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Зогляду на фармакокінетичні та фармакодинамічні властивості, а також профіль толерантності цетиризину взаємодія препарату з іншими лікарськими засобами малоймовірна.

Не виявлено клінічно істотних взаємодій між алкоголем (при концентра­ції в крові 0,5 г/л) і цетиризином, застосованим у терапевтичній дозі.

Дослідження не виявили ні фармакодинамічних, ні фармакокінетичних взаємодій, зокрема – з псевдоефедрином або теофіліном (400 мг на добу).

Їжа не змінює ступеня поглинання цетиризину, але знижує швидкість його поглинання.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C у захищеному від вологи, світла та недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 7 або 20 таблеток, вкритих оболонкою, у блістері ПВХ/Al;

по 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Источник: https://MedTab.com.ua/allertek/instrukciya/

АЛЛЕРТЕК, ALLERTEC – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат АЛЛЕРТЕК в аптеке на RusMedServ.com

Аллертек (Allertec) - инструкция по применению

Фирма-производитель: WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA S.A. (Польша)

◊ таб., покр. оболочкой, 10 мг: 7 или 20 шт. Рег. №: П N013633/01-2002

Клинико-фармакологическая группа:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до кремового цвета, продолговатые, с односторонней разделительной риской.

1 таб.
цетиризина дигидрохлорид10 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, поливинилпирролидон 25, магния стеарат, натрия глюконат крахмала, силикагель, натрия лаурилсульфат.

Состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
20 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таб.)/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут утром и вечером или по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

При почечной недостаточности дозу следует уменьшить в 2 раза.

При нарушениях функции печени дозу подбирают индивидуально, особенно при одновременной почечной недостаточности.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Препарат можно принимать вне зависимости от приема пищи, предпочтительно вечером. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту; в отдельных случаях – диспепсия, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях – головная боль, сонливость, головокружение, возбуждение.

Аллергические реакции: в единичных случаях – крапивница, ангионевротический отек, одышка (пациент должен быть предупрежден о необходимости немедленного прекращения приема препарата).

Препарат в целом хорошо переносится.

Беременность и лактация

Аллертек® не рекомендуют применять при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с выраженными нарушениями функции печени дозу препарата снижают.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек дозу препарата снижают.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат больным пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Применение для детей

Протиовпоказано: детский возраст до 6 лет.

Передозировка

Симптомы: сонливость (при однократном приеме препарата в дозе свыше 50 мг); у детей – беспокойство, повышенная раздражительность; возможен антихолинергический эффект (задержка мочеиспускания, сухость во рту, запор).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аллертека с теофиллином возможно увеличение частоты побочных эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 4 года.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.