Алопекси (Alopexy) – инструкция по применению

Содержание

Алопекси (Alopexy) раствор для местного и наружного применения – Медицинский портал

Алопекси (Alopexy) - инструкция по применению

Производители: Pierre Fabre Ltd

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Фармакологическая группа

Раствор для местного и наружного применения Алопекси (Alopexy)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Внутрь — артериальная гипертензия, в т.ч. симптоматическая (особенно тяжелые формы, резистентные к комбинированной терапии гипотензивными ЛС).
Местно — андрогенная алопеция.

Форма выпуска

раствор для наружного применения 2%; флакон (флакончик) темного стекла 60 мл с дозировочной пипеткой, коробка (коробочка) 3.
раствор для наружного применения 2%; флакон (флакончик) темного стекла 60 мл с дозировочной пипеткой, коробка (коробочка) 1.

Фармакодинамика

Преобладающим действием является расширение артериол и слабое действие на вены, в результате чего развиваются выраженная рефлекторная тахикардия и увеличение МОК; снижает давление в легочных капиллярах. Повышает активность ренина плазмы и способствует возникновению вторичного гиперальдостеронизма (задержка Na+ и воды).

После однократного применения внутрь эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 2-3 ч и длится 24-48 (до 75) ч. При местном применении стимулирует рост волос при андрогензависимом облысении.

Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки. Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно, опосредованно), который играет существенную роль в формировании облысения.

Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос. Начало стимуляции роста волос начинается не ранее чем через 4 мес после начала лечения.

После отмены терапии рост волос прекращается, и через 3-4 мес можно ожидать восстановления прежнего облика. Неэффективен в случае облысения, вызванного приемом ЛС, неправильным питанием (дефицит Fe, витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, ХСН, не связанная с гипертензией, стенокардия, экссудативный перикардит, феохромоцитома, ХПН, митральный стеноз, вторичная гипертензия в «малом» круге кровообращения, беременность, период лактации.

C осторожностью. Нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. инсульт), инфаркт миокарда. Нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы, пожилой возраст — старше 65 лет (при местном применении).

Побочные действия

При приеме внутрь: снижение АД, ортостатическая гипотензия, головная боль, головокружение, обморок, тахикардия, аритмии, отеки (задержка Na+ и воды в организме), одышка, гипертрихоз, истончение и усиление пигментации волос на теле, инверсия зубца Т на ЭКГ.

В редких случаях — гидроторакс, гидроперикард (у больных с ХСН), стенокардия (у больных с коронарной недостаточностью), парестезии, аллергические реакции (кожная сыпь и зуд).

При местном применении: зуд, сухость и шелушение кожи головы; аллергические реакции (дерматит, крапивница, ринит, отек лица), гипертрихоз, себорея.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет начальная суточная доза — 5 мг, однократно, или в двух разделенных дозах. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта каждые 3 дня суточную дозу увеличивают на 5-10 мг. Средняя терапевтическая доза — 20-40 мг/сут (в один или несколько приемов); обычная поддерживающая доза — 0.25-1 мг/кг/сут, максимальная доза — 100 мг/сут.

Детям младше 12 лет — в начальной суточной дозе из расчета 0.2 мг/кг в 1 или 2 приема. Средняя терапевтическая доза — 0.2-1 мг/кг (не более 50 мг/сут). Поддерживающая доза — 0.25 мг/кг. При ХПН дозу следует уменьшить.
Местно, 1 мл 2% раствора наносится на кожу головы в центр очага облысения и интенсивно втирается (от центра к периферии) 2 раза в сутки.

Длительность лечения в среднем — около 1 года.

Взаимодействия с другими препаратами

Не следует назначать одновременно с гуанетидином (опасность ортостатической гипотензии). Др. гипотензивные ЛС, нитраты, диуретики и бета-адреноблокаторы усиливают эффект. Эстрогены, пероральные контрацептивы, адреностимуляторы, НПВП ослабляют гипотензивное действие миноксидила.

Особые указания при приеме

Избегать попадания в глаза. После применения тщательно вымыть руки.

Случайный прием внутрь может обусловить серьезные системные побочные эффекты, связанные с вазодилатацией (5 мл препарата содержат 100 мг активного вещества, что является максимально рекомендуемой дозой миноксидила).

Из-за возможного развития выраженной тахикардии у больных при лечении артериальной гипертензии препарат целесообразно сочетать с бета-адреноблокаторами.

Принадлежность к ATX-классификации:

D Дерматотропные препараты

D11 Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

D11A Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

D11AX Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

Похожие по действию препараты:

  • Виноксин-мв (VINCAMINUM)Таблетки пероральные
  • Магния сульфат (Magnesium sulfate)Субстанция-порошок
  • Ниацин (Niacyne)Субстанция-порошок
  • Магния сульфат (Magnesium sulfate)Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
  • Парнавел (Parnavel)Таблетки пероральные
  • Рамиприл (Ramipril)Субстанция-порошок
  • Магния сульфат (Magnesium sulfate)Раствор для инфузий
  • Но-шпа (No-Spa)Таблетки пероральные
  • Периндоприл (Perindopril)Таблетки пероральные
  • Диротон (Diroton)Таблетки пероральные

Источник: http://www.medicine.regnews.info/alopexy-rastvor-dlya-mestnogo-i-naruzhnogo-primeneniya

Алопекси 5% 60мл n1 раствор д/наружного примен (для лечения алопеции )

Алопекси (Alopexy) - инструкция по применению

Раствор для наружного применения

Состав

100 мл препарата содержит активное вещество – миноксидил 2.0 г,

вспомогательные вещества:

  • ?-циклодекстрин
  • пропиленгликоль
  • спирт этиловый 96%
  • вода очищенная

100 мл препарата содержит активное вещество – миноксидил 5,0 г

вспомогательные вещества:

  • пропиленгликоль
  • спирт этиловый 96%
  • вода очищенная

Описание

При местном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенетической алопецией (поредением волос, облысением).

При местном применении, миноксидил стимулирует рост кератиноцитов in vitro и in vivo, а также рост волос у некоторых пациентов с андрогенной алопецией.

Этот рост наблюдается приблизительно через 4 (или более) месяца использования препарата и проявляется по-разному у различных людей. После прекращения терапии, повторный рост останавливается, и происходит возврат к первоначальному состоянию в течение 3-4 месяцев.

Точный механизм действия препарата не известен. Местное применение миноксидила у пациентов с нормальным и повышенным артериальным давлением во время контролируемых клинических испытаний не вызывало системных проявлений, связанных с абсорбцией миноксидила.

Фармакокинетика

В результате местного применения происходит незначительная абсорбция миноксидила:

  • в среднем 1.4% (от 0.3 до 4.5%) примененной дозы попадает в общую систему циркуляции крови

Так, после использования дозы в 1 мл 2%-раствора (на кожу попадает 20 мг миноксидила), количество абсорбированного миноксидила составляет около 0.28 мг.

Для сравнения, при пероральном применении миноксидила (для лечения некоторых форма гипертензии), он практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Также было доказано, что минимальная доза миноксидила внутривенно, вызывающая клинически значимый гемодинамический эффект у пациентов с гипертензией легкой и средней степенью тяжести, составляет 6.86 мг.

Результаты фармакокинетических исследований указывают на существование следующих трех основных факторов, способствующих повышенной абсорбции при местном применении миноксидила:

  • – количественное увеличение используемой дозы
  • – повышение частоты применения препарата
  • – снижение защитной функции рогового слоя эпидермиса

Увеличение абсорбции быстро ограничивается в результате эффекта насыщения.На абсорбцию миноксидила после местного применения не влияет пол, воздействие УФ-лучей, одновременное применение увлажняющих средств, окклюзия (ношение парика), эффект испарения растворителя (использование фена), зона применения препарата.

Уровни миноксидила в сыворотке после местного применения зависят от интенсивности трансдермальной абсорбции.После прекращения наружного применения, приблизительно 95% абсорбированного миноксидила выводится в течение 4 дней.

Особые условия

Перед местным применением миноксидила, убедитесь в том, что кожа головы здорова и находится в нормальном состоянии.

Повышенная абсорбция миноксидила через кожу, которая способна вызвать системные воздействия, может произойти в случае:
  • – дерматоза или поражения кожи головы
  • – совместного применения ретиноевой кислоты
  • антралина или иного раздражающего лекарства местного применения
  • – увеличение используемой дозы и/или частоты дозирования: необходимо следовать рекомендуемому режиму дозирования

Аналогично, несмотря на то, что систематическое применение раствора миноксидила не выявило каких-либо системных эффектов, нельзя исключать возможность того, что повышенная абсорбция, вызванная индивидуальной вариабельностью или нетипичной чувствительностью, может вызвать эти системные воздействия.Необходимо информировать пациентов о подобном риске. В случае системного действия препарата (пониженное кровяное давление, тахикардия, признаки удержания воды и соли, боль в груди) или возникновения серьезных кожных реакций, лечение необходимо прервать. Возможность применения препарата пациентами с болезнями сердца в анамнезе должна быть проанализирована на предмет соотношения пользы от лечения и потенциальных рисков.Таких пациентов необходимо особенно четко информировать на предмет возможных нежелательных реакций, чтобы в случае их появления, они могли немедленно прервать применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Нельзя применять миноксидил в следующих случаях:

  • – если имело место внезапное выпадение волос (полное облысение) после болезни или терапии каким-либо препаратом
  • – применительно к любому другому участку тела

Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные реакции.

В случае случайного попадания препарата в глаза, пораженные участки кожи, слизистую оболочку, раствор, содержащий этиловый спирт, может вызывать раздражение и ощущения жжения:

  • необходимо тщательно промыть пораженный участок водой

Во время использования миноксидила не рекомендуется подвергаться воздействию солнечного света.Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и может вызывать раздражение кожи.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

– для лечения андрогенетической алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизации процесса выпадения волос у мужчин и женщин

Противопоказания

– повышенная чувствительность к миноксидилу или какому-либо другому ингредиенту раствора – беременность и период лактации

– детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и антралин/дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Источник: http://kz.apteka.com/pavlodar/catalog/alopeksi-5-60ml-n1-rastvor-d-naruzhnogo-primen-dlya-lecheniya-alopetsii-_5693a74127141/

Алопекси , Раствор для наружного применения

Алопекси (Alopexy) - инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Алопекси® 2%

Алопекси® 5%

Торговое название

Алопекси® 2%

Алопекси® 5%

Международное непатентованное название

Миноксидил

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения, 60 мл

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество – миноксидил 2.0 г,

вспомогательные вещества: γ-циклодекстрин,   пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

100 мл препарата содержит

активное вещество – миноксидил  5,0 г

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.  

Фармакотерапевтическая группа

Прочие  препараты для лечения заболеваний кожи. Миноксидил.

Код АТХ D11AX01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В результате местного применения происходит незначительная абсорбция миноксидила: в среднем 1.4% (от 0.3 до 4.5%) примененной дозы попадает в общую систему циркуляции крови. Так, после использования дозы в 1 мл 2%-раствора (на кожу попадает 20 мг миноксидила), количество абсорбированного миноксидила составляет около 0.28 мг.

Для сравнения, при пероральном применении миноксидила (для лечения некоторых форма гипертензии), он практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Также было доказано, что минимальная доза миноксидила внутривенно, вызывающая клинически значимый гемодинамический эффект у пациентов с гипертензией легкой и средней степенью тяжести, составляет 6.86 мг.

Результаты фармакокинетических исследований указывают на существование следующих трех основных факторов, способствующих повышенной абсорбции при местном применении миноксидила:

–  количественное увеличение используемой дозы,

–  повышение частоты применения препарата,

–  снижение защитной функции рогового слоя эпидермиса.

Увеличение абсорбции быстро ограничивается в результате эффекта насыщения.

На абсорбцию миноксидила после местного применения не влияет пол, воздействие УФ-лучей, одновременное применение увлажняющих средств, окклюзия (ношение парика), эффект испарения растворителя (использование фена), зона применения препарата.

Уровни миноксидила в сыворотке после местного применения зависят от интенсивности трансдермальной абсорбции. После прекращения наружного применения, приблизительно 95% абсорбированного миноксидила выводится в течение 4 дней.

Фармакодинамика

При местном применении миноксидила отмечено его стимулирующее влияние на рост волос у лиц с андрогенетической алопецией (поредением волос, облысением). При местном применении, миноксидил стимулирует рост кератиноцитов in vitro и in vivo, а также рост волос у некоторых пациентов с андрогенной алопецией.

Этот рост наблюдается приблизительно через 4 (или более) месяца использования препарата и проявляется по-разному у различных людей.

После прекращения терапии, повторный рост останавливается, и происходит возврат к первоначальному состоянию в течение 3-4 месяцев.

Точный механизм действия препарата не известен.  Местное применение миноксидила у пациентов с нормальным и повышенным артериальным давлением во время контролируемых клинических испытаний не вызывало системных проявлений, связанных с абсорбцией миноксидила.

Показания к применению

– для лечения андрогенетической алопеции (восстановление волосяного покрова) и стабилизации процесса выпадения волос у мужчин и женщин

Способ применения и дозы

Предназначен для наружного применения.

ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ.

Наносите по 1 мл препарата на кожу головы два раза в сутки и втирайте, начиная от центра пораженной области.

Общая дневная доза не должна превышать 2 мл.

Распределите раствор с помощью кончиков пальцев по всей площади пораженной области.

Тщательно промывайте руки до и после нанесения препарата.

Перед применением убедитесь, что волосы и кожа головы тщательно высушены.

Применение градуированной пипетки:

Градуированная пипетка

Градуированная пипетка позволяет точно отмерять 1 мл раствора для нанесения его по всей поверхности пораженной области.

Применение помпового дозирующего устройства

Это устройство удобно для нанесения средства на небольшие площади или участки кожи под волосами.

1. Прикрепите аппликатор к помповому устройству: крепко удерживайте помповое устройство, надавливая на верхнюю часть аппликатора.
2. Открутите и удалите крышку флакона: белое кольцо с индикацией вскрытия должно остаться на флаконе.
3. Вставьте пульверизатор с прикрепленным к нему аппликатором во флакон и надежно закрутите.
4. Наполните помпу: система доставки препарата готова к применению.
5. Для применения: направьте пульверизатор к центру пораженной области или под волосы, нажмите один раз и распределите препарат кончиками пальцев.Повторите операцию 6 раз для того, чтобы нанести средство в количестве 1 мл.

Промывайте аппликатор теплой водой после каждого использования.

Побочные действия

Часто

– местное раздражение, в том числе шелушение, покраснение кожи, дерматит, сухость кожи, гипертрихоз (в отдаленных участках), ощущение жжения и зуд (в особенности из-за наличия спирта в препарате)

Не часто

– аллергия (реакции чувствительности, ринит, сыпь, генерализованная эритема, отек лица

– головокружение, покалывание, головная боль, слабость, неврит, отеки, нарушение вкусового восприятия, ушные инфекции (в частности, отит наружного уха), нарушения зрения, раздражение глаза

Сообщалось о редких случаях артериальной гипотензии и гипертрихоза (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин) после начала применения препарата Алопекси. Возможно появление нетипичных результатов анализов функции печени.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к миноксидилу или какому-либо другому ингредиенту раствора

– беременность и период лактации

– детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, таких как третиноин и антралин/дитранол, которые вызывают изменения защитных функций кожи, может привести к увеличению всасывания миноксидила.

Особые указания

Перед местным применением миноксидила, убедитесь в том, что кожа головы здорова и находится в нормальном состоянии.

Повышенная абсорбция миноксидила через кожу, которая способна вызвать системные воздействия, может произойти в случае:

–  дерматоза или поражения кожи головы,

–  совместного применения ретиноевой кислоты, антралина или иного раздражающего лекарства местного применения,

–  увеличение используемой дозы и/или частоты дозирования: необходимо следовать рекомендуемому режиму дозирования.

Аналогично, несмотря на то, что систематическое применение раствора миноксидила не выявило каких-либо системных эффектов, нельзя исключать возможность того, что повышенная абсорбция, вызванная индивидуальной вариабельностью или нетипичной чувствительностью, может вызвать эти системные воздействия. Необходимо информировать пациентов о подобном риске.

В случае системного действия препарата (пониженное кровяное давление, тахикардия, признаки удержания воды и соли, боль в груди) или возникновения серьезных кожных реакций, лечение необходимо прервать.

Возможность применения препарата пациентами с болезнями сердца в анамнезе должна быть проанализирована на предмет соотношения пользы от лечения и потенциальных рисков. Таких пациентов необходимо особенно четко информировать на предмет возможных нежелательных реакций, чтобы в случае их появления, они могли немедленно прервать применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Нельзя применять миноксидил в следующих случаях:

–  если имело место внезапное выпадение волос (полное облысение) после  болезни или терапии каким-либо препаратом,

–  применительно к любому другому участку тела.

Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные реакции.

В случае случайного попадания препарата в глаза, пораженные участки кожи, слизистую оболочку, раствор, содержащий этиловый спирт, может вызывать раздражение и ощущения жжения: необходимо тщательно промыть пораженный участок водой.

Во время использования миноксидила не рекомендуется подвергаться воздействию солнечного света.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и может вызывать раздражение кожи.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Случайное попадание раствора в организм может вызвать системные воздействия, учитывая сосудорасширяющий эффект миноксидила (в 5 мл раствора содержится 100 мг миноксидила – максимальная пероральная доза для взрослых при лечении артериальной гипертензии).

Симптомы: снижение артериального давления, тахикардия, задержка натрия и воды.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 60 мл препарата во флаконы (полиэтилен) с дозировочной пипеткой (полистирол/полиэтилен), градуированной со значением  в 1 мл и замеряющим помповым дозирующим устройством для нанесения раствора.

По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном  и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Пьер Фабр Медикамент Продакшн,

45, площадь Абель Ганс, 92100 Булонь, Франция

Владелец регистрационного удостоверения 

Пьер Фабр Дерматолоджи, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ВИВА Фарм»

Казахстан, 050030, Алматы

ул. 2-я Остроумова, 33

Тел:        +7 727 383 74 63

Факс:      +7 727 383 74 56

E-mail:    PV@vivapharm.kz

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/alopeksi-5/

Алопекси :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Алопекси (Alopexy) - инструкция по применению

 Русское название: Алопекси.
 Английское название:Alopexy.

 (Данные взяты из действующего вещества minoxidil).  I10 эссенциальная (первичная) гипертензия.  I15 вторичная гипертензия.  L64 андрогенная алопеция.

 L65 другая нерубцующаяся потеря волос.

 Раствор для наружного применения| 100 мл|.  Миноксидил| 2 г|.  Вспомогательные вещества: этиловый спирт — 55 мл; пропиленгликоль — 30 мл; очищенная вода — до 100 мл| |.

 Во флаконе темного стекла 60 мл (в комплекте с дозирующей пипеткой); в коробке 1 или 3 флакона.

 D11AX01 Миноксидил.

 Фармакологическое действие — вазодилатирующее.

 Средство для лечения облысения. Оказывает стимулирующее действие на рост волос у мужчин и женщин с андрогенной алопецией (облысение мужского типа). Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения препарата 2 раза/сут. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных. После отмены миноксидила рост новых волос приостанавливается, и через 3-4 месяца возможно восстановление исходного внешнего вида.  Точный механизм действия миноксидила как стимулятора роста волос у больных с андрогенной алопецией неизвестен.

 При системном применении миноксидил оказывает вазодилатирующее действие. В контролируемых клинических исследованиях после наружного применения миноксидила у пациентов как с нормальным, так и с повышенным АД не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с системной абсорбцией миноксидила.

 При наружном применении миноксидил плохо всасывается через нормальную неповрежденную кожу: в среднем 1,4% (0,3-4,5%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток.

При наружном применении концентрация миноксидила в сыворотке определяется скоростью его всасывания через кожные покровы.

После прекращения применения примерно 95% миноксидила, подвергшегося системной абсорбции, выводится в течение 4 дней.

 Андрогенная алопеция у мужчин и женщин (с целью восстановления волосяного покрова или стабилизации процесса выпадения волос).

 Детский и подростковый возраст до 18 лет; покраснение, воспаление, инфицирование, болезненность кожи головы (в тч при солнечном ожоге); повышенная чувствительность к миноксидилу.

 Дерматотропные средства.

 Не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

 Дерматологические реакции. Часто – покраснение, зуд, шелушение кожи волосистой части головы; в отдельных случаях – гипертрихоз (нежелательный рост волос на теле, включая рост волос на лице у женщин).  Возможно усиление выпадения волос при переходе от фазы покоя к фазе роста волос (это временное явление наблюдается спустя 2-6 недель после начала терапии и постепенно, в течение 2 недель, прекращается).

 Со стороны сердечно-сосудистой системы. В отдельных случаях – артериальная гипотензия.

 При одновременном нанесении на кожу миноксидила и препаратов для наружного применения, содержащих третиноин, антралин/дитранол (которые вызывают изменение защитной функции кожи), возможно увеличение всасывания миноксидила.

 Наружно, с помощью специально предназначенной для этой цели дозировочной пипетки.  Наносят не чаще 2 раз в день по 1 мл препарата на тщательно высушенную кожу участка облысения и втирают (массируя концом пипетки), начиная от центра пораженной области. Доза не зависит от размера пораженной области; суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл. Один флакон препарата рассчитан на применение в течение 30 дней.

 После нанесения препарата необходимо тщательно вымыть руки.

 Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

 При температуре ниже 25 °C. Вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания minoxidil.

 Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью; феохромоцитома, митральный стеноз, вторичная легочная гипертензия (таблетки); нарушение целостности кожных покровов, дерматоз волосистой части головы (раствор наружный).

Побочные эффекты minoxidil.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение, головная боль, нарушения зрения (в тч снижение остроты зрения).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз). Понижение АД. Тахикардия. Аритмия. Сердечная недостаточность. Инверсия зубца Т на ЭКГ; в редких случаях — гидроторакс. Гидроперикард (у больных с сердечной недостаточностью). Стенокардия (у больных с коронарной недостаточностью). Экссудативный перикардит. Тромбопения. Лейкопения.
 Со стороны кожных покровов. Гипертрихоз. Истончение и усиление пигментации волос на теле; при местном применении — сухость и шелушение кожи головы. Дерматит (зуд. Сыпь). Экзема. Усиление алопеции. Ощущение жжения кожи головы. Фолликулит (чувствительность или болезненность у корней волос). Эритема.
 Аллергические реакции. Сыпь, отек лица, ринит, крапивница.
 Прочие. Задержка натрия и воды в организме, отеки, одышка, синкопе, понижение либидо.

Источник: https://kiberis.ru/?p=17945

Алопекси: инструкция по применению

Алопекси (Alopexy) - инструкция по применению

Перед покупкой лекарственного препарата Алопекси необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению, способы применения и дозировку, а также другую полезную информацию по препарату Алопекси.

На сайте «Энциклопедия Заболеваний» Вы найдете всю необходимую информацию: инструкцию по правильному применению, рекомендованную дозировку, противопоказания, а также отзывы пациентов, уже применявших данный лекарственный препарат.

Описание действующего вещества (МНН): Миноксидил

Лекарственная форма: раствор для наружного применения

Фармакологическое действие: вазодилатирующее.

Алопекси — Состав и форма выпуска

Раствор для наружного применения 100 мл

миноксидил 2 г

вспомогательные вещества: этиловый спирт — 55 мл; пропиленгликоль — 30 мл; очищенная вода — до 100 мл

во флаконе темного стекла 60 мл (в комплекте с дозирующей пипеткой); в коробке 1 или 3 флакона.

Алопекси — Фармакологическое действие

Алопекси — это периферический вазодилататор, который при приеме внутрь оказывает вазодилатирующее и гипотензивное действие, связанное со способностью открывать K+-каналы гладких мышц.

Преобладающим действием является расширение артериол и слабое действие на вены, в результате чего развиваются выраженная рефлекторная тахикардия и увеличение МОК; снижает давление в легочных капиллярах.

Повышает активность ренина плазмы и способствует возникновению вторичного гиперальдостеронизма (задержка Na+ и воды). После однократного применения внутрь эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 2-3 ч и длится 24-48 (до 75) ч.

При местном применении стимулирует рост волос при андрогензависимом облысении. Улучшает микроциркуляцию, стимулирует переход волосяных клеток в активную растущую фазу, изменяет воздействие андрогенов на волосяные мешочки.

Уменьшает образование 5-альфа-дегидростерона (возможно, опосредованно), который играет существенную роль в формировании облысения. Наилучший эффект оказывает при небольшой давности заболевания (не более 10 лет), молодом возрасте пациентов, лысине в области темени не более 10 см, наличии в центре лысины более 100 пушковых и терминальных волос.

Начало стимуляции роста волос начинается не ранее чем через 4 мес после начала лечения. После отмены терапии рост волос прекращается, и через 3-4 мес. можно ожидать восстановления прежнего облика. Неэффективен в случае облысения, вызванного приемом ЛС, неправильным питанием (дефицит Fe, витамина А), в результате укладки волос в «тугие» прически.

Алопекси — Показания к применению

Внутрь — артериальная гипертензия, в т.ч. симптоматическая (особенно тяжелые формы, резистентные к комбинированной терапии гипотензивными ЛС).

Местно — андрогенная алопеция.

Алопекси — Противопоказания

Однозначное противопоказание

Гиперчувствительность, хроническая сердечная недостаточность, не связанная с гипертензией, стенокардия, экссудативный перикардит, феохромоцитома, ХПН, митральный стеноз, вторичная гипертензия в «малом» круге кровообращения, беременность, период лактации.

C осторожностью

Нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. инсульт), инфаркт миокарда. Нарушение целостности кожных покровов, дерматозы волосистой части головы, пожилой возраст — старше 65 лет (при местном применении).

Алопекси — Побочные действия

При приеме внутрь:

Снижение АД, ортостатическая гипотензия, головная боль, головокружение, обморок, тахикардия, аритмии, отеки (задержка Na+ и воды в организме), одышка, гипертрихоз, истончение и усиление пигментации волос на теле, инверсия зубца Т на ЭКГ.

В редких случаях:

Гидроторакс, гидроперикард (у больных с ХСН), стенокардия (у больных с коронарной недостаточностью), парестезии, аллергические реакции (кожная сыпь и зуд).

При местном применении:

Зуд, сухость и шелушение кожи головы; аллергические реакции (дерматит, крапивница, ринит, отек лица), гипертрихоз, себорея.

Алопекси — Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет начальная суточная доза — 5 мг, однократно, или в двух разделенных дозах. При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта каждые 3 дня суточную дозу увеличивают на 5-10 мг. Средняя терапевтическая доза — 20-40 мг/сут (в один или несколько приемов); обычная поддерживающая доза — 0.25-1 мг/кг/сут, максимальная доза — 100 мг/сут.

Детям младше 12 лет — в начальной суточной дозе из расчета 0.2 мг/кг в 1 или 2 приема. Средняя терапевтическая доза — 0.2-1 мг/кг (не более 50 мг/сут). Поддерживающая доза — 0.25 мг/кг. При ХПН дозу следует уменьшить. Местно, 1 мл 2% раствора наносится на кожу головы в центр очага облысения и интенсивно втирается (от центра к периферии) 2 раза в сутки.

Длительность лечения в среднем — около 1 года.

Алопекси — Особые указания

Избегать попадания в глаза. После применения тщательно вымыть руки.

Случайный прием внутрь может обусловить серьезные системные побочные эффекты, связанные с вазодилатацией (5 мл препарата содержат 100 мг активного вещества, что является максимально рекомендуемой дозой миноксидила).

Из-за возможного развития выраженной тахикардии у больных при лечении артериальной гипертензии препарат целесообразно сочетать с бета-адреноблокаторами.

Перед местным применением миноксидила, убедитесь в том, что кожа головы здорова и находится в нормальном состоянии.

Повышенная абсорбция миноксидила через кожу, которая способна вызвать системные воздействия, может произойти в случае:

— дерматоза или поражения кожи головы,

— совместного применения ретиноевой кислоты, антралина или иного раздражающего лекарства местного применения,

— увеличение используемой дозы и/или частоты дозирования: необходимо следовать рекомендуемому режиму дозирования.

Аналогично, несмотря на то, что систематическое применение раствора миноксидила не выявило каких-либо системных эффектов, нельзя исключать возможность того, что повышенная абсорбция, вызванная индивидуальной вариабельностью или нетипичной чувствительностью, может вызвать эти системные воздействия. Необходимо информировать пациентов о подобном риске.

В случае системного действия препарата (пониженное кровяное давление, тахикардия, признаки удержания воды и соли, боль в груди) или возникновения серьезных кожных реакций, лечение необходимо прервать.

Возможность применения препарата пациентами с болезнями сердца в анамнезе должна быть проанализирована на предмет соотношения пользы от лечения и потенциальных рисков. Таких пациентов необходимо особенно четко информировать на предмет возможных нежелательных реакций, чтобы в случае их появления, они могли немедленно прервать применение препарата и обратиться к лечащему врачу.

Нельзя применять Алопекси в следующих случаях:

— если имело место внезапное выпадение волос (полное облысение) после болезни или терапии каким-либо препаратом;

— применительно к любому другому участку тела.

Случайное проглатывание может вызвать серьезные нежелательные реакции.

В случае случайного попадания препарата в глаза, пораженные участки кожи, слизистую оболочку, раствор, содержащий этиловый спирт, может вызывать раздражение и ощущения жжения: необходимо тщательно промыть пораженный участок водой.

Во время использования миноксидила не рекомендуется подвергаться воздействию солнечного света.

Лекарственное средство содержит пропиленгликоль и может вызывать раздражение кожи.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами: Не влияет.

Алопекси — Лекарственное взаимодействие

Не следует назначать одновременно с гуанетидином (опасность ортостатической гипотензии). Прочие гипотензивные ЛС, нитраты, диуретики и бета-адреноблокаторы усиливают эффект.

Эстрогены, пероральные контрацептивы, адреностимуляторы, НПВП ослабляют гипотензивное действие миноксидила.

Аналоги Алопекси: Алерана, Ревасил, Генеролон, Косилон, Регейн.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре ниже 25°C.

Алопекси 2% — 2 года

Алопекси 5% — 3 года

Период применения после вскрытия упаковки 1 месяц.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Хотим обратить особое внимание, что описание лекарственного препарата Алопекси представлено исключительно в ознакомительных целях! Для получения более точной и детальной информации о лекарственном препарате Алопекси просим Вас обращаться исключительно к аннотации производителя! Ни в коем случае не занимайтесь самолечением! Вы должны обязательно обратиться к врачу перед началом применения препарата!

Источник: http://vlanamed.com/alopeksi-instruktsiya-po-primeneniyu/

Алопекси [раствор] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Алопекси (Alopexy) - инструкция по применению

Лекарства / Дерматология / Прочие препараты для лечения заболеваний кожи

Препарат для лечения алопеции у мужчин и женщин

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для наружного применения 2% прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.

60 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с тремя насадками: пульверизатором, насадкой для втирания и удлиненной распылительной насадкой – поддоны (1) – пачки картонные.

Раствор для наружного применения 5% прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, вода очищенная.

60 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с тремя насадками: пульверизатором, насадкой для втирания и удлиненной распылительной насадкой – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат для лечения алопеции (облысения). Оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией.

Появление признаков роста волос отмечается через 4 месяца и более применения препарата. Начало и степень выраженности эффекта могут колебаться у разных больных.

5% раствор препарата стимулирует рост волос сильнее, чем 2% раствор, что было показано по увеличению роста пушковых волос.

После отмены препарата рост новых волос приостанавливается, и в течение 3-4 месяцев возможно восстановление исходного внешнего вида.

Точный механизм действия препарата Регейн® при лечении андрогенной алопеции неизвестен.

Дозировка

Препарат предназначен только для наружного применения на коже волосистой части головы. Нельзя наносить препарат Регейн® на другие участки тела.

Регейн® наносят на пораженные участки волосистой части головы в дозе 1 мл 2 раза/сут, начиная с центра пораженной зоны. Препарат применяют в такой дозе независимо от размеров обрабатываемых участков волосистой части головы. Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл.

Пациентам, у которых при применении 2% раствора не наблюдается косметически удовлетворительного роста волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5% раствор.

Для мужчин Регейн® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин – при выпадении волос в области срединного пробора.

Правила использования препарата

Регейн® наносят только на сухую кожу волосистой части головы. Метод нанесения зависит от используемого аппликатора, как описано ниже. Если препарат наносят с помощью кончиков пальцев, после обработки головы руки следует тщательно вымыть.

А. Пульверизатор

Эта насадка подходит для нанесения препарата на большие участки волосистой части головы.

1. Снять с флакона большой наружный колпачок и внутреннюю навинчивающуюся крышку.

2. Установить на флакон пульверизаторную насадку и плотно завинтить.

3. Снять прозрачный колпачок.

4. Направить головку пульверизатора в центр пораженной области, нажать на клапан и кончиками пальцев распределить препарат по всему участку облысения. Для нанесения дозы раствора 1 мл повторить эту операцию всего 6 раз.

5. Избегать вдыхания аэрозоля. После использования надеть на флакон прозрачный колпачок и большой наружный колпачок.

В. Удлиненная распылительная насадка

Эта насадка подходит для нанесения препарата на небольшие участки облысения или для обработки кожи под сохранившимися волосами.

1. Для использования удлиненной насадки на флаконе должен быть установлен пульверизатор. Выполнить пункты А1 и А3 (см. выше).

2. Снять малую распылительную головку с пульверизатора, укрепить удлиненную распылительную насадку на втулку пульверизатора. Снять маленький колпачок с конца удлиненной насадки.

3. Направив насадку в центр области облысения, нажать на пульверизатор 1 раз, затем распределить препарат кончиками пальцев по всей области, слегка втирая в кожу. Для нанесения дозы раствора 1 мл повторить эту операцию всего 6 раз.

4. Избегать вдыхания аэрозоля. После использования можно надеть колпачок на конец удлиненной насадки.

С. Насадка для втирания

Эта насадка подходит для нанесения препарата на небольшие области облысения.

1. Снять с флакона большой наружный колпачок и внутреннюю навинчивающуюся крышку.

2. Установить насадку для втирания на флакон и плотно завинтить.

3. Держа флакон вертикально, сдавить флакон с таким расчетом, чтобы заполнить верхнюю камеру до черной черты. Камера вмещает одну полную дозу (1 мл раствора).

4. Перевернув флакон, массировать насадкой волосистую часть головы с таким расчетом, чтобы обработать всю область облысения, до тех пор, пока камера не опорожнится. После использования надеть большой внешний колпачок на флакон.

Клинический опыт применения препарата показывает, что появление первых признаков стимуляции роста волос возможно после применения препарата 2 раза/сут в течение 4 месяцев или более. Начало и степень выраженности роста волос, а также качество волос могут колебаться у различных больных.

Согласно единичным сообщениям в течение 3-4 месяцев после прекращения лечения можно ожидать восстановления исходного внешнего вида.

Беременность и лактация

Влияние препарата Регейн® на беременность неизвестно. При системном всасывании миноксидил выделяется с грудным молоком.

Регейн® не следует применять при беременности и в период лактации.

Местные побочные эффекты

Побочные эффекты, наблюдавшиеся в клинических исследованиях препарата Регейн®, в большинстве случаев представляли собой дерматит волосистой части головы. Реже наблюдались более выраженные случаи дерматита, проявляющиеся в виде покраснения, шелушения и воспаления.

В редких случаях отмечались зуд кожи головы, аллергический контактный дерматит, фолликулит, алопеция, нежелательный рост волос и себорея.

В сравнительном клиническом исследовании, изучавшем применение раствора миноксидила 5%, 2% и плацебо, дерматологические реакции наблюдались чаще всего в группе, получавшей миноксидил 5%. Характер и тяжесть побочных эффектов в группах, получавших миноксидил 5% и 2%, были сопоставимыми; частота побочных эффектов была выше в группе лечения миноксидилом 5%.

Системные побочные эффекты

Менее распространенные побочные эффекты сгруппированы по системам органов.

Дерматологические реакции: неспецифические аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница), отек лица.

Со стороны дыхательной системы: одышка, аллергический ринит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, вертиго, неврит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в грудной клетке, колебания АД, учащенное сердцебиение, изменения ритма сердечных сокращений, отеки.

Явная причинная связь между использованием препарата Регейн® и возникновением перечисленных выше побочных эффектов установлена только в случае дерматологических реакций.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности 2% раствора – 5 лет, 5% раствора – 3 года.

Особые указания

Перед тем как начать лечение препаратом Регейн®, пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.

Хотя перечисленные ниже эффекты не наблюдались при нанесении препарата Регейн® на кожу, миноксидил в небольших количествах всасывается через кожу, в связи с чем существует риск развития системных побочных эффектов, таких как задержка воды и солей, генерализованный и местный отек, выпот в области перикарда, перикардит, тампонада перикарда, тахикардия, стенокардия, усиление ортостатической гипотензии, вызванной некоторыми антигипертензивными средствами, например, гуанетидином и его производными. Назначение препарата Регейн® пациентам с артериальной гипертензией, получающим лечение гуанетидином или производными гуанетидина, или миноксидилом, возможно лишь в условиях медицинского наблюдения.

Пациенты должны проходить периодические обследования для выявления возможных признаков системных побочных эффектов миноксидила. При появлении системных побочных эффектов лечение следует прекратить.

Для лечения отеков и задержки жидкости в организме, при необходимости, могут быть назначены диуретики. Для устранения тахикардии и стенокардии могут быть назначены бета-адреноблокаторы.

Пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе следует предупредить о том, что лечение препаратом Регейн® может вызвать обострение этих заболеваний.

При появлении системных побочных эффектов или тяжелых кожных реакций пациентам следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Действие препарата Регейн® у пациентов с нарушением целостности кожных покровов и с дерматозами волосистой части головы в месте применения препарата неизвестно.

Безопасность и эффективность препарата Регейн® для пациентов моложе 18 лет и старше 65 лет не установлена.

В состав препарата Регейн® входит этиловый спирт, который может вызывать воспаление и раздражение глаз. В случае попадания препарата на чувствительные поверхности (глаза, раздраженную кожу, слизистые оболочки) необходимо промыть пораженный участок большим количеством холодной воды.

Случайный прием раствора внутрь может привести к серьезным последствиям. Наблюдаемые при этом симптомы в основном затрагивают сердечно-сосудистую систему и включают задержку жидкости, снижение АД или тахикардию.

Следует предупредить пациентов о необходимости хранения препарата Регейн® (как и другие лекарственные средства) в недоступном для детей месте.

Если препарат пришел в негодность или истек срок годности, то нельзя выливать его в сточные воды или выбрасывать на улицу; следует поместить препарат в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.