Алостин (Alostin) – инструкция по применению

Содержание

Алостин спрей назальный – Инструкция по применению

Алостин (Alostin) - инструкция по применению

  • ?Действующее вещество: КАЛЬЦИТОНИН
Дозировка Фасовка Упаковка
200МЕ/ДОЗА14ДОЗ 2МЛ N2ФЛАКОН

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Показания

  • Лечение постменопаузального остеопороза;
  • боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;
  • болезнь Педжета (деформирующий остеит).

Повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося, а также к любому другому компоненту препарата, гипокальциемия.

Опыт применения кальцитонина у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Частота встречаемости нежелательных явлений при интраназальном применении кальцитонина лосося оценивалась следующим образом: очень часто – ≥10%, часто – от ≥ 1% до < 10%, иногда - от ≥ 0,1% до < 1%.

Местные побочные эффекты

Очень часто: ринит (в том числе сухость в полости носа, отек и застойные явления в слизистой носа, чихание, аллергический ринит), неспецифические симптомы со стороны носа (например, болезненность, образование папул, экскориаций, неприятный запах, раздражение, эритема).

Часто: язвенный ринит, синусит, носовые кровотечения.

Эти явления обычно слабо выражены (в 80% случаев) и требуют прекращения лечения менее, чем в 5% случаев.

Системные побочные эффекты

Часто: приливы, головокружение, головная боль, тошнота, диарея, боли в животе, боли в костях и мышцах, фарингит, утомление, извращение вкуса.

Иногда: повышение артериального давления, рвота, боли в суставах, кашель, гриппоподобные симптомы, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки), расстройства зрения.

При применении кальцитонина лосося возможны реакции повышенной чувствительности, такие как генерализованные кожные реакции, приливы, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки), артериальная гипертензия, боли в суставах, зуд. Имеются сообщения об аллергических реакциях, реакциях анафилактоидного типа и об отдельных случаях анафилактического шока.

Системные нежелательные эффекты встречаются реже при интраназальном, чем при парентеральном применении кальцитонина лосося.

Способ применения

Препарат применяют интраназально.

Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 ME в сутки. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Алостина рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

Боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией. Суточная доза составляет 200-400 МЕ ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 МЕ может быть введена за один раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Болезнь Педжета. Препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 ME. 13 некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ в сутки, назначаемая в несколько введений.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

При болезни Педжета продолжительность лечения препаратом должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет.

На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений.

Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь, в этом случае потребуется проведение нового курса.

Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов

Обширный опыт интраназального применения кальцитонина лосося у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Указания по использованию назального спрея.

До начала использования флакон с препаратом следует хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8° С. Не замораживать.

Перед началом использования каждого нового флакона препарата необходимо выдержать его при комнатной температуре.

После первого применения флакон с препаратом следует хранить при комнатной температуре (не выше +25°С) и использовать в течение 4 недель.

Перед применением не встряхивайте флакон, так как это может привести к образованию пузырьков в растворе и неправильному дозированию препарата.

1. Удалите чистый пластиковый пылезащитный колпачок и предохранительный зажим с насоса назального спрея (рис.1). Предохранительный зажим предотвращает случайное распыление спрея. Будьте осторожны, чтобы в это время не нажать кромку насоса.

2. Удерживайте устройство вертикально (рис.2) между указательным и средним пальцами, положив их на выступающую кромку насоса, а большой палец – на дно флакона, нажмите на выступающую кромку насоса до упора и отпустите. Проделайте это три раза, что позволит воздуху выйти из насоса. Таким образом флакон с назальным спреем готов к применению.

Эту манипуляцию надо сделать только перед самым первым использованием препарата для приведения устройства в рабочее состояние. Не наполняйте повторно насос перед каждым ежедневным применением, это будет приводить к расходованию препарата.

3. Наклоните голову слегка вперед и введите наконечник аппликатора в одну из ноздрей. Убедитесь, что он направлен по одной линии с носовым ходом, это обеспечит более равномерное распределение препарата. Нажмите на кромку насоса один раз (рис. 3).

После приема препарата сделайте несколько энергичных вдохов носом, чтобы предотвратить вытекание препарата. Не выдыхайте через нос сразу после приема препарата.

Если врач назначил два введения препарата за один прием, то второе введение делайте во второй носовой ход.

Ни при каких обстоятельствах не пытайтесь увеличить выпускное отверстие иглой или другим острым предметом. Не пытайтесь разобрать дозирующее устройство. Это может полностью нарушить работу насоса. Чтобы гарантировать правильную дозировку, храните и переносите флакон с препаратом в вертикальном положении. Избегайте встряхивания и сильных перепадов температуры.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

Активное вещество: кальцитонин 2200 ME (1 мг кальцитонина эквивалентен 6000 ME).

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид (50 % раствор), кислота хлористоводородная или натрия гидроксид, вода для инъекций до 1 мл.

Алостин – синтетический кальцитонин лосося. Кальцитонин – полипептидный гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы у млекопитающих, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых не одинакова у разных видов.

Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих, в том числе синтетическим кальцитонином человека), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, и стимулируя активность остеобластов, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например, при остеопорозе.

При этом снижение ниже нормального уровня кальция в плазме крови не наблюдается. Как у животных, так и у человека было показано, что кальцитонин обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по- видимому, обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Поскольку применявшиеся до сегодняшнего времени в фармакокинетических исследованиях радиоиммунологические методы характеризуются неадекватной чувствительностью и неопределенной специфичностью, фармакокинетические параметры кальцитонина лосося, применяемого интраназально, с трудом поддаются количественной оценке. Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого интраназально, составляет 3-5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально. Препарат быстро всасывается через слизистую оболочку носа и его максимальная концентрация в плазме достигается в течение первого часа. Период полувыведения составляет 16-43 мин. При повторных назначениях препарата кумуляции не отмечено. При применении препарата в дотах, превышавших рекомендованные, его концентрации в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением площади под кривой “концентрация-время”), но относительная биодоступность при этом не повышалась.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме крови, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность кальцитонина лосося следует оценивать по биохимическим или клиническим показателям эффективности.

Беременность и лактация

Поскольку исследования у женщин в периоды беременности и грудного вскармливания не проводились, применять Алостин у данной категории пациентов не следует. Исследования, проведенные на животных, показали, что кальцитонин лосося не обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами. Выяснено, что у животных кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер.

Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко у человека. Было показано, что синтетический кальцитонин лосося ингибирует лактацию у животных, поэтому в период лечения препаратом грудное вскармливание не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Нет данных о влиянии кальцитонина лосося на способность пациента водить автотранспорт и работать с механизмами.

Влияние кальцитонина лосося на центральную нервную систему может отрицательно сказаться на способности больного к быстрым реакциям.

Врач должен предупредить больного, что в случае возникновения каких-либо явлений со стороны центральной нервной системы не следует водить автомобиль или управлять механизмами.

Взаимодействие

О случаях лекарственного взаимодействия препарата Алостин не сообщалось.

Побочные эффекты

Аллергические реакции. Поскольку кальцитонин является полипептидом, существует возможность системной аллергической реакции. Необходимо принимать меры неотложной терапии в случаях, когда такие реакции могут иметь место. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения Алостином следует провести кожные пробы.

Назальный осмотр

Местные (назальные) побочные явления наиболее часто наблюдаемые. Поэтому назальный осмотр должен производиться до начала лечения Алостином и в любое время, когда появляются назальные жалобы.

Если происходит серьезное изъязвление слизистой оболочки носа (язвы размером более 1,5 мм в диаметре, или проникающие глубоко в слизистую оболочку, или сопровождающиеся сильным кровотечением), применение кальцитонина лосося интраназально следует прекратить.

Хотя небольшие язвы заживают и без прекращения интраназально го применения кальцитонина лосося, в любом случае введение лекарственного средства необходимо прекратить временно до тех пор, пока не произойдет заживление.

Передозировка

При парентеральном применении кальцитонина лосося тошнота, рвота, приливы и головокружение носят дозозависимый характер. Поэтому при передозировке кальцитонина лосося, применяемого интраназально, можно ожидать аналогичные явления.

Однако имеются сообщения о случаях, когда кальцитонин лосося был применен интраназально в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений.

В случае передозировки – лечение симптоматическое.

Условия хранения и срок годности

При температуре от 2 до 8° С (в холодильнике) в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Дата аннулирования

Бессрочный

Источник: https://informed.ru/list-lek/alostin-sprey-nazaljnyy

Алостин

Алостин (Alostin) - инструкция по применению

H05BA01 Кальцитонин (лосося синтетический)

Фармакологические группы

  • Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)
  • Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипокальциемия, детский возраст (опыт применения кальцитонина у детей ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности вероятно только в случае, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено), применение в виде спрея при беременности не показано.

Категория действия на плод по FDA — C.

Не надлежит использовать в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли кальцитонин в грудное молоко женщин; показано, что кальцитонин ингибирует лактацию у животных).

Побочные действия

По данным Государственного реестра лекарственных средств, 2004

Общие: аллергические реакции — местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, понижение АД, коллапс), приливы крови к лицу, повышение АД, артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.

При парентеральном применении: головокружение, головная боль; тошнота, рвота, гастралгия, диарея; миалгия, фарингит, повышенная утомляемость, извращение вкуса; кашель, гриппоподобные симптомы, расстройства зрения, полиурия; местные реакции — гиперемия и болезненность в месте введения.

При интраназальном применении: ринит, эрозия слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение.

По данным Physicians Desk Reference, 2005

При парентеральном применении кальцитонина лосося отмечались следующие неблагоприятные эффекты:

Со стороны органов ЖКТ: тошнота с/без рвоты (где-то у 10% пациентов), были более выражены в начале введения и снижались или исчезали при его продолжении.

Дерматологические/реакции гиперчувствительности: местные реакции — воспаление в месте п/к или в/м введения (около 10%); приливы крови к лицу (где-то 2–5%), кожная сыпь, никтурия, зуд мочек уха, ощущение тепла, боль в глазах, снижение аппетита, абдоминальная боль, отек ступней, извращение вкуса; сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций (бронхоспазм, отек языка или гортани, анафилактический шок), один случай летального исхода в связи с анафилаксией (см. «Меры предосторожности»).

При применении кальцитонина лосося в форме назального спрея у пациентов с постменопаузным остеопорозом отмечались неблагоприятные явления, представленные в таблице.

Таблица

Побочные явления, наблюдавшиеся у ≥3% пациентов с постменопаузным остеопорозом при длительном лечении кальцитонином (лосося)

Побочный результатПроцент пациентов
Назальный спрей (N=341)Плацебо (N=131)
Ринит12,06,9
Симптомы со стороны носа*10,616,0
Боль в спине5,02,3
Артралгия3,85,3
Носовое кровотечение3,54,6
Головная боль3,24,6

* Симптомы со стороны носа, в т.ч. образование корок и сухость в полости носа, покраснение или эритему, болезненность, раздражение, зуд, ощущение уплотнения, бледность слизистой, инфекцию, образование кровоточащих ранок, ощущение дискомфорта и боли вокруг переносицы.

Меры предосторожности

Надлежит соблюдать осторожность при назначении пациентам, склонным к аллергическим реакциям, учитывая пептидную структуру лекарства. Сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций и одном летальном исходе  при применении инъекционной формы кальцитонина лосося (см. «Побочные действия»).

Для экстренной помощи в случае развития таких реакций нужно иметь соответствующее обеспечение. Аллергические реакции надлежит дифференцировать от генерализованных приливов и гипотензии.

В клинических испытаниях и маркетинговых исследованиях кальцитонина лосося в форме назального спрея, серьезных реакций аллергического типа не отмечалось.

До начала лечения проводят кожную пробу, особенно при подозрении на повышенную чувствительность пациента к кальцитонину, а также определяют содержание кальция в крови.

Пациентам с низким содержанием кальция в крови (менее 10 мг%) или выраженной кожной реакцией на кальцитонин (эритема, припухлость) лечение не проводят.

При повышении АД, приливах крови к лицу надлежит сделать перерыв в лечении на 2–3 дня, а в случае повторных реакций — отменить препарат.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) вероятно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи надлежит иметь в наличии препарат кальция (кальция глюконат) для парентерального введения.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для организма человека чужеродным белком, вероятно образование антител. При кратковременном применении (2 года и менее) появление антител отмечено у 30–60% пациентов, однако только у 5–15% как результат сформировалась резистентность к препарату.

Проведение более длительного лечения вероятно только у тех пациентов, у которых не отмечено образования антител.

Поскольку синтетический кальцитонин человека идентичен естественному, образование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.

При болезни Педжета и других хронических состояниях, характеризующихся повышенным обменом в костной ткани, на фоне лечения кальцитонином значительно снижается уровень ЩФ в сыворотке (отражает снижение остеогенеза) и уменьшается выделение гидроксипролина с мочой (отражает снижение костной резорбции, например, расщепления коллагена). Наиболее выраженное снижение этих показателей, отражающих положительный результат терапии, отмечается через 6–24 мес лечения. Надлежит контролировать уровень ЩФ в сыворотке крови и суточное выведение с мочой гидроксипролина до начала лечения, регулярно в первые 3 мес лечения и каждые 3–6 мес в ходе длительного лечения.

При терапии пациентов с гиперкальциемией нужен систематический контроль уровня кальция в крови.

При длительной терапии предлогается периодическое обследование осадка мочи.

Сообщалось о появлении мочевых цилиндров (зернистые цилиндры и цилиндры, содержащие эпителиальные клетки почечных канальцев) у здоровых молодых добровольцев, находящихся на постельном режиме (использовалась инъекционная форма кальцитонина лосося при изучении иммобилизационного остеопороза). После прекращения приема кальцитонина каких-либо почечных нарушений не наблюдалось и осадок мочи становился нормальным.

При лечении остеопороза нужно одновременно с кальцитонином обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D (с целью предупреждения прогрессивной потери костной массы).

При применении назального спрея до начала лечения и периодически в процессе терапии нужен осмотр с визуализацией слизистой оболочки носа, носовых раковин, перегородки, кровеносных сосудов слизистой оболочки носа.

У всех постменопаузных заболевших, использовавших спрей, в большинстве случаев отмечались такие назальные побочные реации, как ринит (12%), носовое кровотечение (3,5%) и синусит (2,3%).

Курение не влияло на проявление назальных побочных реакций. У одного пациента (0,3%) при лечении спреем в дозе 400 МЕ ежедневно возникла небольшая назальная рана.

В клинических испытаниях при болезни Педжета у 2,8% пациентов развились назальные изъязвления.

Если возникают выраженные изъязвления слизистой носа (более 1,5 мм в диаметре) или проникающие под слизистую, или связанные с выраженным кровотечением, применение спрея надлежит прекратить. Хотя небольшие язвы часто заживают без отмены лекарства, надлежит временно прекратить лечение до их заживления.

Интраназальное введение требует осторожности у заболевших с хроническим ринитом.

Предлогается соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

Условия хранения препарата

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/alostin

АЛОСТИН

Алостин (Alostin) - инструкция по применению

Спрей назальный1 доза
синтетический кальцитонин лосося200 МЕ

2 мл – флаконы аэрозольные стеклянные (2) с дозирующим устройством – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гипокальциемический гормон, продуцируемый С-клетками щитовидной железы.

Через специфические рецепторы (в костях, почках) кальцитонин воздействует на цАМФ, в результате чего тормозится резорбция костей (под действием остеокластов и остеолитов), стимулируется минерализация костей (под действием остеобластов), что, в частности, проявляется понижением уровня кальция и фосфора сыворотки и экскреции с мочой гидроксипролина. Кальцитонин оказывает прямое влияние на почки, повышая экскрецию кальция, фосфора и натрия за счет подавления их канальцевой реабсорбции. Эти эффекты также частично опосредуются цАМФ. Однако у некоторых пациентов возможно уменьшение (а не повышение) экскреции кальция с мочой, что связано с преобладанием вызванного кальцитонином эффекта от подавления костной резорбции над эффектом от прямого влияния кальцитонина на почки.

Краткосрочное применение кальцитонина приводит к снижению объема и кислотности желудочного сока, а также к снижению продукции панкреатического секрета и к снижению содержания в нем трипсина и амилазы.

Препараты кальцитонина представлены синтетическим кальцитонином человека (белок с молекулярной массой 3527) и кальцитонином лосося (белок с молекулярной массой 3431).

Фармакокинетика

При интраназальном применении T1/2 составляет 16-43 мин. Не кумулирует.

Дозировка

При болезни Педжета начальная доза для взрослых составляет 500 мкг п/к (для синтетического кальцитонина человека) или 100 МЕ п/к или в/м (для кальцитонина лосося). В дальнейшем в некоторых случаях дозу можно уменьшить до 250 мкг/сут (50 МЕ/сут) ежедневно, или применять по 500 мкг/сут 2-3 раза в неделю (50 МЕ через день).

При остеопорозе в период постменопаузы чаще применяют кальцитонин лосося в/м или п/к в дозе 100 МЕ/сут ежедневно, или через день, или 3 раза в неделю.

При гиперкальциемии также чаще применяют кальцитонин лосося в/м или п/к в начальной дозе 4 МЕ/кг каждые 12 ч. Возможно увеличение дозы до 8 МЕ/кг каждые 12 ч и даже каждые 6 ч.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, покраснение кожи лица, кистей рук и стоп.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, ощущение слабости и покалывания в конечностях.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе.

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, заложенность носа.

Прочие: озноб, ощущение сдавливания в груди, нарушения дыхания.

Местные реакции: гиперемия, болезненность, припухлость в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие кальцитонина с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания

В случае, когда у пациента имеет место повышенная чувствительность к белку (в т.ч. в анамнезе), назначение препаратов кальцитонина возможно только после проведения кожных аллергических проб.

При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат кальция (например, кальция глюконат) для парентерального введения.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности лечения 2 года и менее, появление антител отмечено у 30-60% пациентов, при этом формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения (более 2 лет) возможно только при отсутствии формирования антител.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке (что отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (что отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена).

Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 месяца постоянного лечения.

Контроль концентрации ЩФ в сыворотке и суточной экскреции с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 месяца и каждые 3-6 месяцев в процессе длительного лечения.

В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации кальция в сыворотке.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.

Беременность и лактация

Кальцитонин противопоказан к применению при беременности. Выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте (назальный аэрозоль).

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/alostin/

АЛОСТИН, ALOSTIN – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат АЛОСТИН в аптеке на RusMedServ.com

Алостин (Alostin) - инструкция по применению

Фирма-производитель: GENFA MEDICA S.A. (Швейцария)

спрей назальный дозир. 200 МЕ/1 доза: фл. 2 мл (14 доз) 2 шт. Рег. №: ЛСР-000088

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен, применяемый для лечения остеопороза

Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный1 доза
синтетический кальцитонин лосося200 МЕ

2 мл – флаконы аэрозольные стеклянные (2) с дозирующим устройством – пачки картонные.

Режим дозирования

При болезни Педжета начальная доза для взрослых составляет 500 мкг п/к (для синтетического кальцитонина человека) или 100 МЕ п/к или в/м (для кальцитонина лосося). В дальнейшем в некоторых случаях дозу можно уменьшить до 250 мкг/сут (50 МЕ/сут) ежедневно, или применять по 500 мкг/сут 2-3 раза в неделю (50 МЕ через день).

При остеопорозе в период постменопаузы чаще применяют кальцитонин лосося в/м или п/к в дозе 100 МЕ/сут ежедневно, или через день, или 3 раза в неделю.

При гиперкальциемии также чаще применяют кальцитонин лосося в/м или п/к в начальной дозе 4 МЕ/кг каждые 12 ч. Возможно увеличение дозы до 8 МЕ/кг каждые 12 ч и даже каждые 6 ч.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, покраснение кожи лица, кистей рук и стоп.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, ощущение слабости и покалывания в конечностях.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе.

Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, заложенность носа.

Прочие: озноб, ощущение сдавливания в груди, нарушения дыхания.

Местные реакции: гиперемия, болезненность, припухлость в месте инъекции.

Беременность и лактация

Кальцитонин противопоказан к применению при беременности. Выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение для детей

Противопоказан в детском возрасте (назальный аэрозоль).

Инструкция АЛОСТИН (ALOSTIN)

Алостин (Alostin) - инструкция по применению

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный

Применение и дозировка

Интраназально.

Остеопороз: 200 МЕ/сут (за 1 введение) с одновременным применением адекватных доз препаратов Ca2+ и витамина D/ Лечение – длительное.

Боли в костях на фоне остеолиза и/или остеопении: ежедневно по 200-400 МЕ/сут в течение нескольких дней (до достижения полного анальгезирующего эффекта). Суточная доза 400 МЕ вводится в несколько приемов. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Болезнь Педжета: ежедневно, по 200 МЕ/сут, при необходимости повышают до 400 МЕ в несколько введений. Курс лечения – от 3 мес (минимальный) до нескольких лет.

Нейродистрофические заболевания: 200 МЕ/сут (1 введение) ежедневно, в течение 2-4 нед; при необходимости дополнительно назначают 200 МЕ через день, сроком до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.

Введение рекомендуется производить поочередно в носовые ходы.

Перед п/к или в/м введением рекомендуется подогреть раствор до комнатной температуры.

Фармакологическая группа

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен, применяемый для лечения остеопороза

Регистрационные №№

спрей назальный дозир. 200 МЕ/1 доза: фл. 2 мл 2 шт. – ЛСР-000088, 31.05.07

Код АТС

H05BA01Описание активных компонентов препарата АЛОСТИН.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания к применению препарата

Болезнь Педжета; остеопороз, в т.ч. в период постменопаузы (в составе комбинированной терапии).

В качестве симптоматического средства при гиперкальциемии, наблюдающейся при таких заболеваниях как карцинома, миеломная болезнь, первичный гиперпаратиреоидизм.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.