Альвеофакт (Alveofakt), инструкция по применению

Содержание

АльвеофактВ аптеках Украины

Альвеофакт (Alveofakt), инструкция по применению

Профилактика РДС у недоношенных младенцев при сроке гестации менее 27–28 нед; лечение РДС у недоношенных новорожденных с признаками РДС (клинические проявления — оценка по шкале Сильверман более 7 баллов; рентгенологические проявления: «молочные легкие», степень кислородозависимости более 40%); асфиксия новорожденных при оценке по шкале Апгар менее 3 баллов (как правило, у недоношенных детей — срок гестации 32–34 нед; клинические проявления: нестабильность АД, кислородозависимость более 40%; рентгенологические проявления: «шоковое легкое»);

массивная мекониальная аспирация (после тщательной санации трахеобронхиального дерева, если степень кислородозависимости более 65%).

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления суспензии для эндотрахеального введения 50 мг; флакон (флакончик) с растворителем, иглой, адаптером для шприца, держателем для флакона, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1.

Фармакодинамика

Легочный сурфактант восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта экзогенным. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол, снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла.

Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси; снижает уровень смертности и респираторных заболеваний.

Применение сурфактанта значительно снижает тяжесть течения респираторного дистресс-синдрома (РДС).

Фармакокинетика

В экспериментальных исследованиях T1/2 составляет около 30 ч. Метаболизм препарата Альвеофакт происходит так же, как метаболизм естественного сурфактанта. Однако на путь и скорость метаболизма, а также деградацию органических молекул влияет степень незрелости легкого. Препарат почти полностью утилизируется в легких и не накапливается в организме.

Противопоказания к применению

Множественные пороки развития; пороки развития несовместимые с жизнью; атрезия кишечника; тяжелая родовая травма ЦНС;

гипотермия менее 36 °C.

Побочные действия

Анафилактоидная реакция, кратковременная трахеальная или бронхиальная обструкция, которая устраняется путем увеличения дыхательного давления в течение 30–60 с.

У детей с интранатальной инфекцией дыхательных путей может усилиться отделение мокроты в связи с активацией мукоцилиарного клиренса.

Способ применения и дозы

Эндотрахеальное введение у интубированных детей находящихся на ИВЛ с постоянным мониторированием ЧСС, концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости кислородом. Лечение начинают как можно раньше, после диагностики РДС.

Приготовление восстановленной суспензии Способ 1 — с использованием адаптера флакона Предупреждение: шприц и адаптер остаются во флаконе на протяжении всей процедуры приготовления восстановленной суспензии. 1. Откройте пакет адаптера флакона и присоедините шприц к адаптеру. 2. Вставьте наконечник адаптера в крышку флакона. 3. Введите растворитель во флакон. 4.

Немедленно перемешайте в течение 5 с. 5. Наберите суспензию в шприц, а затем введите содержимое шприца обратно во флакон. Повторите процедуру 5 раз! 6. Выдержите флакон около 1 мин с помощью держателя, пока не произойдет отделения пены. 7. Медленно наберите суспензию в шприц, при этом оставляя пену во флаконе.

Способ 2 — с использованием иглы для приготовления суспензии Предупреждение: шприц и игла должны оставаться во флаконе на протяжении всей процедуры приготовления восстановленной суспензии. После завершения процесса приготовления суспензии иглу больше не использовать. 1. Откройте пакет с иглой для приготовления суспензии и присоедините иглу к шприцу. 2.

Вставьте иглу для приготовления суспензии во флакон. 3. Введите растворитель во флакон. 4. Немедленно перемешайте в течение 5 с. 5. Содержимое флакона наберите в шприц (флакон располагается под небольшим углом), а затем введите содержимое шприца обратно во флакон.

Повторите процедуру 5 раз! После этого удалите иглу из суспензии (но не из флакона), чтобы суспензия не поступала в шприц. 6. Выдержите флакон около 1 мин с помощью держателя, пока не произойдет отделения пены. 7. Медленно наберите суспензию в шприц, при этом оставляя пену во флаконе.

Восстановленную суспензию хранить в течение 6 ч при температуре не выше 25 °C или 24 ч при температуре 2–8 °C. Перед применением восстановленную суспензию слегка встряхнуть. Дозировка Профилактика. Рекомендуется одна доза — 1,2 мл препарата Альвеофакт на 1 кг массы тела, которая вводится в первый час после рождения.

При необходимости повторяют введение еще 3 раза с интервалами в 12–24 ч — всего 4 разовые дозы. В случае ухудшения параметров вентиляции и возникновения показаний, угрожающих жизни, временной интервал между дозами может быть сокращен под наблюдением врача. Неотложная терапия.

Рекомендуется одна доза 1,2 мл препарата Альвеофакт на 1 кг массы тела немедленно при возникновении клинических симптомов и/или радиологических изменений, которые соответствуют развитию РДС, или когда дыхательная фракция необходимого кислорода превышает 40% (Fi02 >0,4). При необходимости повторяют введение еще 3 раза с интервалами в 12–24 ч — всего 4 разовые дозы.

Если угрожающие для жизни состояния продолжаются, временной интервал между дозами может быть сокращен под наблюдением врача, однако, вторая доза должна быть введена не ранее чем через 30–60 мин после первого введения. Лечение препаратом Альвеофакт проводится только путем интратрахеальной инстиляции. Техника введения 1.

Корректное стояние интубационной трубки (на 1 см выше бифуркации), правильный размер интубационной трубки. 2. Контрольное отсасывание из трахеобронхиального дерева (ТБД). 3. В интубационную трубку ввести катетер на глубину, определяющую его выход из интубационной трубки на 1 см. 4. Положение больного на левом боку!!! 5.

Ввести препарат в катетер болюсно в дозе 1,2 мл/кг, затем набрать в шприц воздух и ввести его в катетер, обеспечив полное попадание препарата в ТБД. 6. Ручным способом (мешок Penlon, Cardiff и т.п.) сделать 5 дыхательных движений и начать ИВЛ — дыхательная частота выше 60 в минуту и время выхода не менее 0,6 с. 7.

Для равномерного распределения препарата Альвеофакт пациента можно осторожно поворачивать на правый-левый бок на несколько минут. 8. По возможности в течение 6–8 ч не проводить рутинного отсасывания из ТБД. 9. Постоянный мониторинг за газами крови. Не допускать гипероксии (РО2 не более 60 мм рт.ст., SaO2 не более 95%, наилучший эффект, если при FiO2 0,25 SaO2 не более 95–96%). 10. При достижении стабилизации газов крови при FiO2 0,4 подобрать параметры ИВЛ (Pin, Tin, Тех, Flow) достаточные для конкретной ситуации. 11. Если в течение ближайших 4–6 ч состояние начнет ухудшаться, т.е. пациенту потребуется FiO2 более 0,4 необходимо решить вопрос о повторном введении сурфактанта, на основании данных рентгенограммы и показателей газов крови.

12. Манипуляции проводить строго в асептических условиях.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки отмечено не было. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии четких клинических проявлений (со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации) должна быть проведена максимально возможная аспирация взвешенного содержимого из легких и терапия, направленная на поддержание водно-электролитного баланса.

Особые указания при приеме

Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей.

Перед началом лечения необходимо провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

Источник: https://medpoisk.com.ua/alveofakt-instrukcija-detal/

Альвеофакт: инструкция по применению, классификация, статьи

Альвеофакт (Alveofakt), инструкция по применению

1 флакон содержит:

Сурфактант SF-RI1 (фосфолипидная фракция, выделенная из легочной ткани быка) – 50,76-60,00 мг (в пересчете на общие фосфолипиды – 66 мкмоль или 50 мг).

Растворитель 1,2 мл содержит:

Натрия хлорид – 5,40 мг

Натрия гидрокарбонат – 0,12 мг

Вода для инъекций – 1196,28 мг.

Легочный сурфактант восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта экзогенным.

Покрывает внутреннюю поверхность альвеол; снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла.

Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси; снижает уровень смертности и респираторных заболеваний.

Применение сурфактанта значительно снижает тяжесть течения респираторного дистресс-синдрома (РДС).

В экспериментальных исследованиях период полувыведения составляет около 30 часов. Метаболизм препарата Альвеофакт® происходит так же, как метаболизм естественного сурфактанта. Однако на путь и скорость метаболизма, а так же деградацию органических молекул влияет степень незрелости легкого. Препарат почти полностью утилизируется в легких и не накапливается в организме.

  1. Профилактика респираторного дистресс-синдрома у недоношенных младенцев при сроке гестации менее 27-28 недель.
  2. Лечение РДС. Недоношенные новорожденные с признаками РДС (клинические проявления:оценка по шкале Сильверман более 7 баллов; рентгенологические проявления: “молочные легкие”). Степень кислородозависимости более 40%.
  3. Асфиксия новорожденных. Оценка по шкале Апгар менее 3 баллов. Как правило, недоношенные дети (срок гестации 32-34 недели) (клинические проявления: нестабильность АД, кислородозависимость более 40%, рентгенологические проявления: “шоковое легкое”).
  1. Массивная мекониальная аспирация. После тщательной санации трахеобронхиального дерева, если степень кислородозависимости более 65%.

Множественные пороки развития, пороки развития несовместимые с жизнью, атрезия кишечника, тяжелая родовая травма центральной нервной системы, гипотермия менее 36 °С.

Эндотрахеальное введение у интубированных детей находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) с постоянным мониторированием частоты сердечных сокращений (ЧСС), концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости кислородом. Лечение начинают как можно раньше, после диагностики РДС.

Приготовление восстановленной суспензии

Способ 1 – с использованием адаптера флакона

Предупреждение: шприц и адаптер остаются во флаконе на протяжении всей процедуры приготовления восстановленной суспензии.

  1. Откройте пакет адаптера флакона и присоедините шприц к адаптеру.
  2. Вставьте наконечник адаптера в крышку флакона.
  3. Введите растворитель во флакон.
  4. Немедленно перемешайте в течение 5 секунд.
  5. Наберите суспензию в шприц, а затем введите содержимое шприца обратно во флакон. Повторите процедуру 5 раз!
  6. Выдержите флакон около 1 минуты с помощью держателя, пока не произойдет отделения пены.
  7. Медленно наберите суспензию в шприц, при этом оставляя пену во флаконе.

Способ 2 – с использованием иглы для приготовления суспензии

Предупреждение: шприц и игла должны оставаться во флаконе на протяжении всей процедуры приготовления восстановленной суспензии. После завершения процесса приготовления суспензии иглу больше не использовать.

  1. Откройте пакет с иглой для приготовления суспензии и присоедините иглу к шприцу.
  2. Вставьте иглу для приготовления суспензии во флакон.
  3. Введите растворитель во флакон.
  4. Немедленно перемешайте в течение 5 секунд.
  5. Содержимое флакона забирается в шприц (флакон располагается под небольшим углом), а затем введите содержимое шприца обратно во флакон. Повторите процедуру 5 раз!После этого удалите иглу из суспензии (но не из флакона), чтобы суспензия не поступала в шприц.
  6. Выдержите флакон около 1 минуты с помощью держателя, пока не произойдет отделения пены.
  7. Медленно наберите суспензию в шприц, при этом оставляя пену во флаконе.

Восстановленную суспензию хранить в течение 6 часов при температуре не выше 25°С или 24 часа при температуре 2°-8°С. Перед применением восстановленную суспензию слегка встряхнуть.

Дозировка

Профилактика. Рекомендуется одна доза 1,2 мл препарата Альвеофакт® на 1 кг массы тела, которая вводится в первый час после рождения. При необходимости повторяют введение еще три раза с интервалами в 12-24 часа – всего 4 разовые дозы.

В случае ухудшения параметров вентиляции и возникновения показаний, угрожающих жизни, временной интервал между дозами может быть сокращен под наблюдением врача.

Неотложная терапия. Рекомендуется одна доза 1,2 мл препарата Альвеофакт® на 1 кг массы тела немедленно при возникновении клинических симптомов и/или радиологических изменений, которые соответствуют развитию РДС, или когда дыхательная фракция необходимого кислорода превышает 40%(FiO2>0,4).

При необходимости повторяют введение еще три раза с интервалами в 12-24 часа – всего 4 разовые дозы. Если угрожающие для жизни состояния продолжаются, временной интервал между дозами может быть сокращен под наблюдением врача, однако, вторая доза должна быть введена не ранее чем через 30-60 мин после первого введения.

Лечение препаратом Альвеофакт® проводится только путем интратрахеальной инстиляции.

Техника введения

  1. Корректное стояние интубационной трубки (на 1 см выше бифуркации), правильный размер интубационной трубки.
  2. Контрольное отсасывание из ТБД.
  3. В интубационную трубку ввести катетер на глубину, определяющую его выход из интубационной трубки на 1 см.
  4. Положение больного на левом боку!!!
  5. Ввести препарат в катетер болюсно в дозе 1,2 мл/кг, затем набрать в шприц воздух и ввести его в катетер, обеспечив полное попадание препарата в ТБД.
  6. Ручным способом (мешок Penlon, Cardiff и т.п.) сделать 5 дыхательных движений и начать ИВЛ – дыхательная частота выше 60 в минуту и время выхода не менее 0,6 секунд.
  7. Для равномерного распределения препарата Альвеофакт® пациента можно осторожно поворачивать на правый-левый бок на несколько минут.
  8. По возможности в течение 6-8 часов не проводить рутинного отсасывания из ТБД.
  9. Постоянный мониторинг за газами крови. Не допускать гипероксии (РО2не более 60 мм Hg, SаО2 не более 95%, наилучший эффект если при FiO2 0,25 SаО2 не более 95-96%).
  10. При достижении стабилизации газов крови при FiO2 0,4 подобрать параметры ИВЛ (Pin, Tin, Тех, Flow) достаточные для конкретной ситуации.
  11. Если в течение ближайших 4-6 часов состояние начнет ухудшаться, т.е. пациенту потребуется FiO2 более 0,4 необходимо решить вопрос о повторном введении сурфактанта, на основании данных рентгенограммы и показателей газов крови.
  12. Манипуляции проводить строго в асептических условиях.

Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей.

Перед началом лечения необходимо провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.

  • Анафилактоидная реакция;
  • кратковременная трахеальная или бронхиальная обструкция, которая устраняется путем увеличения дыхательного давления в течение 30-60 секунд;
  • у детей с интранатальной инфекцией дыхательных путей может усилиться отделение мокроты в связи с активацией мукоцилиарного клиренса.

До настоящего времени случаев передозировки отмечено не было. Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии четких клинических проявлений (со стороны дыхания, вентиляции или оксигенации) должна быть проведена максимально возможная аспирация взвешенного содержимого из легких и терапия, направленная на поддержание водноэлектролитного баланса.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://bz.medvestnik.ru/drugs/1311.html

Альвеофакт [лиофилизат] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Альвеофакт (Alveofakt), инструкция по применению

Препарат для профилактики и лечения респираторного дистресс-синдрома новорожденных

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для эндотрахеального введения1 мл
фосфолипидная фракция, выделенная из легочной ткани быка60 мг
 в т.ч. фосфолипиды50 мг
 сурфактант-ассоциированные белки0.5-2%

флаконы (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Легочный сурфактант восполняет недостаток эндогенного легочного сурфактанта экзогенным.

Покрывает внутреннюю поверхность альвеол; снижает поверхностное натяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в конце экспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому в течение всего дыхательного цикла.

Равномерно распределяется в легких и распространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детей восстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемого кислорода в газовой смеси; снижает уровень смертности и респираторных заболеваний.

Применение сурфактанта значительно снижает тяжесть течения респираторного дистресс-синдрома.

Дозировка

Эндотрахеальное введение у интубированных детей находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ) с постоянным мониторированием ЧСС, концентрации кислорода в артериальном русле или насыщаемости кислородом. Лечение начинают как можно раньше, после диагностики РДС.

Профилактика. Рекомендуется одна доза 1.2 мл препарата Альвеофакт® на 1 кг массы тела, которая вводится в 1 ч после рождения. При необходимости повторяют введение еще 3 раза с интервалами в 12-24 ч – всего 4 разовые дозы.

В случае ухудшения параметров вентиляции и возникновения показаний, угрожающих жизни, временной интервал между дозами может быть сокращен под наблюдением врача.

Неотложная терапия. Рекомендуется одна доза 1.2 мл препарата Альвеофакт® на 1 кг массы тела немедленно при возникновении клинических симптомов и/или радиологических изменений, которые соответствуют развитию РДС, или когда дыхательная фракция необходимого кислорода превышает 40% (FiO2>0.4).

При необходимости повторяют введение еще 3 раза с интервалами в 12-24 ч – всего 4 разовые дозы. Если угрожающие для жизни состояния продолжаются, временной интервал между дозами может быть сокращен под наблюдением врача, однако, 2 доза должна быть введена не ранее чем через 30-60 мин после первого введения.

Лечение препаратом Альвеофакт® проводится только путем интратрахеальной инстиляции.

Техника введения

1. Корректное стояние интубационной трубки (на 1 см выше бифуркации), правильный размер интубационной трубки.

2. Контрольное отсасывание из ТБД.

3. В интубационную трубку ввести катетер на глубину, определяющую его выход из интубационной трубки на 1 см.

4. Положение больного на левом боку.

5. Ввести препарат в катетер болюсно в дозе 1.2 мл/кг, затем набрать в шприц воздух и ввести его в катетер, обеспечив полное попадание препарата в ТБД.

6. Ручным способом (мешок Penlon, Cardiff и т.п.) сделать 5 дыхательных движений и начать ИВЛ – дыхательная частота выше 60/мин и время выхода не менее 0.6 сек.

7. Для равномерного распределения препарата Альвеофакт пациента можно осторожно поворачивать на правый-левый бок на несколько мин.

8. По возможности в течение 6-8 ч не проводить рутинного отсасывания из ТБД.

9. Постоянный мониторинг за газами крови. Не допускать гипероксии (РО2 не более 60 мм Hg, SaО2 не более 95%, наилучший эффект если при FiO2 0.25 SaО2 не более 95-96%).

10. При достижении стабилизации газов крови при FiO2 0.4 подобрать параметры ИВЛ (Pin, Tin, Тех, Flow) достаточные для конкретной ситуации.

11. Если в течение ближайших 4-6 ч состояние начнет ухудшаться, т.е. пациенту потребуется FiO2 более 0.4 необходимо решить вопрос о повторном введении сурфактанта, на основании данных рентгенограммы и показателей газов крови.

12. Манипуляции проводить строго в асептических условиях.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено.

Анафилактоидная реакция; кратковременная трахеальная или бронхиальная обструкция, которая устраняется путем увеличения дыхательного давления в течение 30-60 сек; у детей с интранатальной инфекцией дыхательных путей может усилиться отделение мокроты в связи с активацией мукоцилиарного клиренса.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

— профилактика респираторного дистресс-синдрома у недоношенных младенцев при сроке гестации менее 27-28 недель;

— лечение респираторного дистресс-синдрома. Недоношенные новорожденные с признаками РДС (клинические проявления: оценка по шкале Сильверман более 7 баллов; рентгенологические проявления: молочные легкие/степень кислородозависимости более 40%);

— асфиксия новорожденных. Оценка по шкале Апгар менее 3 баллов. Как правило, недоношенные дети (срок гестации 32-34 недели) (клинические проявления: нестабильность АД, кислородозависимость более 40%, рентгенологические проявления: шоковое легкое);

— массивная мекониальная аспирация. После тщательной санации трахеобронхиального дерева, если степень кислородозависимости более 65%.

Противопоказания

— множественные пороки развития;

— пороки развития несовместимые с жизнью;

— атрезия кишечника;

— тяжелая родовая травма ЦНС;

— гипотермия менее 36°С.

Особые указания

Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей.

Перед началом лечения необходимо провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.

Применение в детском возрасте

Применение по показаниям только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/alveofact

Альвеофакт – инструкция по применению, цены, отзывы

Альвеофакт (Alveofakt), инструкция по применению

Нужна на Альвеофакт инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

Производители: BAG Health Care GmbH (Германия)

Действующие вещества

  • Не указано. См. инструкцию

Класс заболеваний

  • Асфиксия при родах
  • Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]
  • Неонатальная аспирация мекония

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Восполняющее дефицит аминокислот

Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Альвеофакт

профилактика РДС у недоношенных младенцев при сроке гестации менее 27–28 нед; лечение РДС у недоношенных новорожденных с признаками РДС (клинические проявления — оценка по шкале Сильверман более 7 баллов; рентгенологические проявления: «молочные легкие», степень кислородозависимости более 40%); асфиксия новорожденных при оценке по шкале Апгар менее 3 баллов (как правило, у недоношенных детей — срок гестации 32–34 нед; клинические проявления: нестабильность АД, кислородозависимость более 40%; рентгенологические проявления: «шоковое легкое»);

массивная мекониальная аспирация (после тщательной санации трахеобронхиального дерева, если степень кислородозависимости более 65%).

Форма выпуска препарата Альвеофакт

лиофилизат для приготовления суспензии для эндотрахеального введения 50 мг; флакон (флакончик) с растворителем, иглой, адаптером для шприца, держателем для флакона, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1.

Особые указания при приеме препарата Альвеофакт

Препарат должен применяться только в условиях стационара врачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей.

Перед началом лечения необходимо провести коррекцию ацидоза, гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.

АТХ-классификация:

R Дыхательная система

R07 Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания

R07A Другие препараты для лечения заболеваний органов дыхания

R07AA Легочные сурфактанты

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/alveofakt

Альвеофакт: инструкция по применению

Альвеофакт (Alveofakt), инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Альвеофакт ® 45 мг / мл – 54 мг

1 флакон 54 мг содержит:

Сурфактант SF-RI1

(фосфолипидная фракция, выделенная из легочной ткани быка) – 54 мг (в пересчете на общие фосфолипиды – 66 мкмоль).

Растворитель 1.2 мл содержит:

Натрия хлорид – 5,40 мг Натрия гидрокарбонат – 0,12 мг Вода для инъекций – 1196,28 мг

Альвеофакт ® 45 мг / мл -108 мг

1 флакон 108мг содержит:

Сурфактант SF-RI 1

(фосфолипидная фракция, выделенная из легочной ткани быка) – 108 мг (в пересчете на общие фосфолипиды -132 мкмоль).

Растворитель 2.4 мл содержит:

Натрия хлорид -10,80 мг Натрия гидрокарбонат – 0,24 мг Вода для инъекций – 2392,56 мг 

Описание

Лиофилизат: лиофилизированная масса белого или почти белого цвета с характерным запахом. Растворитель: прозрачный, бесцветный раствор.

Восстановленная суспензия: белого, слегка желтоватого цвета, с характерным запахом. 

Метаболизм фосфолипидов Альвеофакта происходит так же какметаболизм естественного сурфактанта, однако, на путь и скорость метаболизмаи деградацию органических молекул влияет степень незрелости легкого. Периодполувыведения составляет около 30 часов. Препарат почти полностью утилизируетсяв легких и не накапливается в организме.

Препарат Альвеофакт является природным сурфактантом, содержащийфосфолипиды легочной ткани.

Альвеофакт восполняет недостаток эндогенного легочногосурфактанта. Покрывает внутреннюю поверхность альвеол; снижает поверхностноенатяжение в легких, стабилизирует альвеолы, предотвращая их слипание в концеэкспираторной фазы, способствует адекватному газообмену, поддерживаемому втечение всего дыхательного цикла.

Равномерно распределяется в легких ираспространяется на поверхности альвеол. У недоношенных новорожденных детейвосстанавливает уровень оксигенации, что требует снижения концентрации вдыхаемогокислорода в газовой смеси. Применение сурфактанта значительно снижает тяжестьпротекания респираторного дистресс-синдрома (РДС).

Показания к применению

профилактика и лечение респираторного дистресс-синдрома у недоношенных новорожденных

Особенности применения

Препарат должен применяться только в условиях стационараврачами, имеющими опыт лечения и реанимации недоношенных детей.

Перед началом лечения необходимо провести коррекцию ацидоза,гипотензии, анемии, гипогликемии и гипотермии.

Беременность и лактация

Не рекомендован к применению.

Альвеофакт®

Альвеофакт (Alveofakt), инструкция по применению

Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Альвеофакт®, лиофилизат для приготовления суспензии для эндотрахеального введения 50 мг- флакон (флакончик) с растворителем, иглой, адаптером для шприца, держателем для флакона, упаковка контурная ячейковая 1, пачка картонная 1- № ЛСР-005994/10, 2010-06-25 от Lyomark Pharma GmbH (Германия)- производитель: BAG Health Care GmbH (Германия)

АТХ

R07AA02 Фосфолипиды натуральные

Нозологическая классификация (МКБ-10)

P21 Асфиксия при родахP22 Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]P24.0 Неонатальная аспирация мекония

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для эндотрахеального введения1 фл.

активное вещество: сурфактант SF-RI 1 (фосфолипидная фракция, выделенная из легочной ткани быка)50,76-60,0 мг(в пересчете на общие фосфолипиды – 66 мкмоль или 50 мг) растворитель (1,2 мл): натрия хлорид – 5,4 мг- натрия гидрокарбонат – 0,12 мг- вода для инъекций – 1196,28 мг

лиофилизат в количестве, соответствующем 50 мг в пересчете на общие фосфолипиды, во флаконе бесцветного гидролитического стекла (тип I), герметично укупоренном резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа «flip-off», в комплекте с растворителем (1,2 мл) в шприце, иглой для приготовления суспензии, адаптером шприца и держателем флакона в прозрачном блистере- в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат: лиофилизированная масса белого или почти белого цвета с характерным запахом.

Растворитель: прозрачный, бесцветный раствор.

Восстановленная суспензия: молочная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом.

Показания препарата Альвеофакт®

профилактика РДС у недоношенных младенцев при сроке гестации менее 27-28 нед-

лечение РДС у недоношенных новорожденных с признаками РДС (клинические проявления – оценка по шкале Сильверман более 7 баллов- рентгенологические проявления: «молочные легкие», степень кислородозависимости более 40%)-

асфиксия новорожденных при оценке по шкале Апгар менее 3 баллов (как правило, у недоношенных детей – срок гестации 32-34 нед- клинические проявления: нестабильность АД, кислородозависимость более 40%- рентгенологические проявления: «шоковое легкое»)-

массивная мекониальная аспирация (после тщательной санации трахеобронхиального дерева, если степень кислородозависимости более 65%).

Условия хранения препарата Альвеофакт®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Последняя актуализация описания производителем

14.10.2011

Источник: http://in-pharm.ru/preparat.php?id=3021

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.