Апротинин (Aprotinin), инструкция по применению

Содержание

Апротинин — эффективное средство для лечения панкреатита

Апротинин (Aprotinin), инструкция по применению

Апротинин — лекарство, которое оказывает антифибринолитическое, гемолитическое действие на организм человека.

1Регистрационный номер и АТХ

ЛС-002279, B02AB01.

Апротинин — лекарство, которое оказывает антифибринолитическое, гемолитическое действие на организм человека.

2Название

На латинском языке наименование лекарственного средства выглядит как Aprotininum. Международное непатентованное название идентично традиционному. Торговые названия — Апротекс, Гордокс, Ингитрил.

3Показания к применению

Препарат назначается в случае, если есть такие проблемы со здоровьем:

  • ангионевротический отек;
  • хронический панкреатит;
  • глубокие и обширные поражения тканей, возникшие вследствие перенесенных травм;
  • кровотечение на фоне гиперфибринолиза, возникающее после операций, травмирования, до, во время или после родоразрешения;
  • полименорея;
  • геморрагический, токсический, ожоговый и травматический шок;
  • коагулопатии.

Препарат активно используют при оперативных вмешательствах на поджелудочной железе, проведении экстракорпорального кровообращения, для профилактики травматического панкреатита, послеоперационного паротита. Лекарство помогает при острой форме панкреатита, но особую важность в период лечения приобретает здоровое питание.

4Механизм действия Апротинина

Фармакодинамика медикамента: действующее вещество лекарственного препарата снижает фибринолитическую активность крови, то есть при коагулопатиях оказывается гемостатическое действие.

Препарат способен устранять воспалительный процесс. При применении средства в хирургии снижается объем кровопотери и потребность пациента в гемотрансфузии.

Когда лекарство начинает действовать, оно ингибирует активность протеолитических элементов в отдельности и суммарно.

Фармакокинетика средства: после внутривенного введения концентрация активного вещества начинает быстро уменьшаться из-за распределения в пространстве между клетками. На 80% связывается с плазменными белками крови. Больше всего действующее вещество сосредотачивается в почках и в наименьшей степени — в хрящевой ткани. В ткани головного мозга практически не проникает.

Распад происходит в почках, небольшое количество активного вещества фиксируют в моче.

После внутривенного введения концентрация активного вещества начинает быстро уменьшаться из-за распределения в пространстве между клетками.

5Состав и форма выпуска

Препарат производится в виде раствора для инъекций в ампулах по 10 мл. Активное вещество — апротинин. Таблетки не выпускают. В некоторых случаях препарат помещен в специальную пробирку, которая дополнительно содержит антикоагулянт.

Дозировка

Точно сказать, какой будет дозировка для продуктивного лечения, сможет только врач, который должен проконсультировать пациента и получить результаты его анализов.

Лечение начинается с внутривенного введения препарата капельно. Начальная доза равна 500000 ЕД. Пациент во время введения лекарства должен находиться в положении лежа. Если спустя несколько дней после начала терапии лабораторные показатели начнут улучшаться, суточная дозировка может быть уменьшена до 300000 ЕД.

При нарушении свертываемости крови, которое сочетается с интенсивным растворением тромбов, доза должна быть выше, чем указанная.

Если пациент подвергается продолжительным незначительным кровотечениям, можно использовать лекарственное средство местно, прикладывая вместе с марлей. Для этого случая достаточно 10 мл раствора.

Для профилактики осложнений и в период после проведенных операций показано вводить дозу около 200000 ЕД медленно.

Точно сказать, какой будет дозировка для продуктивного лечения, сможет только врач.

Перед тем как вводить препарат, следует сделать пробу кожи на индивидуальную непереносимость средства. При наличии отрицательной реакции на лекарство нужно отказаться от его применения. Альтернативой становится введение медикамента подкожно каждые 2-3 часа.

До еды или после

Прием пищи не может оказать влияния на то, насколько полноценно препарат будет воспринят организмом пациента.

Длительность применения

Курс терапии зависит от того, насколько тяжело протекает патология. По мере того как состояние больного будет стабилизироваться, нужно уменьшать рекомендованную в начале лечения дозировку.

Беременность и лактация

Лечение препаратом нельзя осуществлять в первом и третьем триместре беременности. Что касается второго триместра, то применение средства возможно, но только тогда, когда это является экстренно необходимым.

При этом важно учитывать, что медикамент может оказать отрицательное влияние на плод, что способно проявиться в виде остановки сердца и анафилактических реакций. При грудном вскармливании применять лекарство нельзя.

Детский возраст

Лекарство может назначаться для лечения детей, но требуется корректировка дозы, предназначенной для взрослых.

Лекарство может назначаться для лечения детей, но требуется корректировка дозы, предназначенной для взрослых.

Пожилой возраст

Коррекция дозы нужна в том случае, если имеются тяжелые нарушения в работе организма.

8Побочные действия

В процессе применения лекарственного средства пациент может наблюдать у себя появление различных побочных реакций.

Наиболее часто возникают аллергические реакции. Они проявляются тошнотой, рвотой, кожной сыпью, зудом, крапивницей, артериальной гипотензией. Если наблюдается гиперчувствительность при введении препарата, то нужно или уменьшить дозу, или прекратить использование медикамента с терапевтической целью.

Из редких побочных явлений можно выделить бронхоспазм, ринит, конъюнктивит, тромбозы, тахикардию, тромбоэмболию легочной артерии, тромбофлебит, нарушение работы почек.

Влияние на управление транспортным средством

Из-за возможности появления нарушений в работе сердца нужно проявлять бдительность при управлении автомобилем.

9Противопоказания

Нельзя применять лекарство, если у пациента есть такие проблемы со здоровьем:

  • выраженные аллергические реакции;
  • повышенная чувствительность к активному веществу препарата;
  • наличие антител к апротинину.

Нельзя применять лекарство, если у пациента есть выраженные аллергические реакции.

10Взаимодействие с другими препаратами

Время свертывания цельной крови увеличивается при добавлении лекарственного средства к гепаринизированной крови. При введении раствора не рекомендовано смешивать препарат с другими медикаментами.

Препарат совместим с раствором декстрозы и раствором Рингера.

11Совместимость с алкоголем

Нужно отказаться от приема спиртных напитков на время лечения средством.

12Передозировка

Данных о случаях передозировки средства не имеется. Антидота нет.

13Условия отпуска из аптек

Для приобретения нужен рецепт от врача.

Препарат совместим с раствором Рингера.

Цена препарата

Стоимость в России составляет около 700 руб., но может изменяться в зависимости от аптеки и региона, в котором приобретается препарат. Цена на Украине составит около 500 грн.

16Отзывы врачей и пациентов

А. Д. Ростова, врач-терапевт, Железногорск: «Средство эффективно при кровотечениях, оно способно за короткое время стабилизировать состояние пациента. Лечение в основном осуществляется в условиях стационара, так как пациента постоянно должен наблюдать врач».

В. Д. Едукова, врач-терапевт, Екатеринбург: «Выписываем лекарственное средство при наличии у пациента шока разного происхождения. Оно помогает быстро привести состояние больного в норму. Приобрести без рецепта врача лекарство не получится, так как оно устраняет тяжелые патологии».

Анна, 45 лет, Ростов-на-Дону: «Лечили средством в больнице. Не было никаких побочных реакций или непереносимости в месте введения. Поэтому после применения медикамента остались только положительные впечатления. Всем могу порекомендовать».

Игорь, 29 лет, Новосибирск: «Введение средства посредством капельниц не вызвало никаких побочных реакций. Данный медикамент был элементом комплексной терапии, все проходило хорошо. Каждый день наблюдал врач. При помощи средства удалось восстановить здоровье».

Источник: https://gastri.ru/aprotinin.html

Апротинин : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Апротинин (Aprotinin), инструкция по применению
Апротинин* (Aprotinin*)Ингибиторы фибринолиза

АпротексАэрусВеро-НаркапГордоксИнгитрилКонтрикалТрасилол 500000Трасколан

20.015 (Гемостатический препарат для местного применения) 02.066 (Ингибитор фибринолиза – поливалентный ингибитор протеиназ плазмы. Препарат для лечения опиоидного абстинентного синдрома)

20.003 (Гемостатический препарат. Ингибитор фибринолиза – поливалентный ингибитор протеиназ плазмы)

Полипептид, получаемый из легких крупного рогатого скота. Блокирует калликреин-кининовую систему. Ингибирует как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов. Является поливалентным ингибитором протеаз (в т.ч. плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин, калликреин, включая активирующие фибринолиз).

Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз, оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.

Активность апротинина выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ), в трипсин инактивирующих единицах Европейской Фармакопеи (Ph.Eur.U), а также в антитрипсиновых единицах (АТрЕ). 1 Ph.Eur.U соответствует 1800 КИЕ. 1 АТрЕ соответствует 1.33 КИЕ.

Фармакокинетика

Апротинин, являясь полипептидом, инактивируется в ЖКТ. Выводится с мочой в виде неактивных продуктов распада. T1/2 в терминальной фазе составляет 7-10 ч.

Лекарственное взаимодействие

Добавление апротинина к гепаринизированной крови вызывает увеличение времени свертывания цельной крови.

При одновременном применении с реомакродексом взаимно усиливается сенсибилизирующее действие.

При одновременном применении апротинин, в зависимости от дозы, ингибирует действие стрептокиназы, урокиназы, альтеплазы.

Апротинин является слабым ингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы. При одновременном применении это может способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилению миорелаксации, имеется риск развития апноэ.

Применение при беременности и лактации

Клинические данные о безопасности применения апротинина во II триместре беременности и в период лактации отсутствуют.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия и/или тахикардия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм, миалгия, симптомы анафилактических реакций вплоть до развития анафилактического шока (чаще возникают после повторных вливаний апротинина).

Со стороны ЦНС: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: при быстром введении – тошнота, рвота.

Местные реакции: при длительной инфузии – тромбофлебит.

Показания

Панкреатит (острый, обострение хронического), панкреонекроз. Выполнение диагностических исследований и операций на поджелудочной железе (профилактика ферментативного аутолиза поджелудочной железы при операциях на ней и рядом расположенных органах брюшной полости).

Профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита.

Кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, легких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами); полименорея.

Ангионевротический отек.

Шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический).

Обширные и глубокие травматические повреждения тканей.

В качестве вспомогательной терапии – коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания); массивное кровотечение (во время тромболитической терапии), при проведении экстракорпорального кровообращения.

Профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений; жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

Противопоказания

ДВС-синдром (за исключением фазы коагулопатии), I и III триместры беременности, период лактации, повышенная чувствительность к апротинину, повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота.

Особые указания

Перед началом терапии желательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность пациента к апротинину. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции перед началом терапии апротинином рекомендуется применение блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.

При гиперфибринолизе и ДВС-синдроме применять апротинин можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома и на фоне профилактического действия гепарина.

С осторожностью применять у пациентов, которым в течение предшествующих 2-3 дней вводили миорелаксанты.

Препараты, содержащие АПРОТИНИН (APROTININ)

• ГОРДОКС (GORDOX) концентрат д/пригот. р-ра д/в/в введения 100 тыс.КИЕ/10 мл: амп. 25 шт.• КОНТРИКАЛ® (CONTRYKAL) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и внутриполостного введения 10 000 АТрЕ: фл. 10 шт. в компл. с растворителем• ГОРДОКС (GORDOX) р-р д/инф. 500 тыс.КИЕ/50 мл: фл. 10 шт.• АПРОТЕКС (APROTEX) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введен. 100 тыс.

АТрЕ: фл. 1, 5, 10, 30, 50, 85 или 100 шт.• ИНГИТРИЛ (INGITRIL) лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 15 ЕД: амп., фл. 5 или 10 шт.• ТИССУКОЛ КИТ (TISSUCOL KIT) лиофилизат д/пригот. р-ра д/местного прим. (фибринового клея): фл. комплект• ИНГИТРИЛ (INGITRIL) лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 15 ЕД: амп., фл. 5 или 10 шт.

• АПРОТЕКС (APROTEX) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введен. 10 тыс.АТрЕ: фл. 1, 5, 10, 30, 50, 85 или 100 шт.• ТРАСИЛОЛ® 500 000 (TRASYLOL® 500 000) р-р д/инф. 500 тыс.КИЕ/50 мл: фл. 1 шт.• ИНГИТРИЛ (INGITRIL) лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 15 ЕД: амп., фл. 5 или 10 шт.

• ВЕРО-НАРКАП® (VERO-NARCAP) лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введен.

30 тыс.АТрЕ: фл. 1, 5 или 10 шт.

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Aprotinin.html

Апротинин (Aprotinin) cубстанция-порошок – Медицинский портал

Апротинин (Aprotinin), инструкция по применению

Производители: Biotec

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации]
  • Нарушение свертываемости неуточненное
  • Острый панкреатит
  • Другие хронические панкреатиты
  • Роды и родоразрешение, осложнившееся кровотечением во время родов, не классифицированных в других рубриках
  • Послеродовое кровотечение
  • Шок, не классифицированный в других рубриках
  • Другие виды шока
  • Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
  • Травма неуточненная
  • Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках
  • Хирургическая практика

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Антифибринолитическое
  • Гемостатическое

Фармакологическая группа

Субстанция-порошок Апротинин (Aprotinin)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Меры предосторожности при приеме
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Панкреатит (острый, обострение хронического, профилактика послеоперационного), панкреонекроз, гиперфибринолитические кровотечения — посттравматические, послеоперационные (особенно при операциях на предстательной железе, легких), перед, во время и после родов, осложнения тромболитической терапии, операции на открытом сердце с использование аппаратов искусственного кровообращения и др., лечение и профилактика различных форм шока (эндотоксический, травматический, гемолитический), послеоперационный паротит.

Форма выпуска

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1, банка (баночка) 1;

Использование во время беременности

Противопоказано в I триместре беременности (во II и III триместрах только в случае крайней необходимости).

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, синдром ДВС, беременность (I триместр), кормление грудью.

Способ применения и дозы

В/в (медленно), струйно или капельно. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от состояния больного.

При панкреатите: при остром панкреатите — 300000–1000000 КИЕ/сут в течение 2–6 сут, обострение хронического — 25000–50000 КИЕ/сут в течение 3–6 сут, для профилактики травматического панкреатита — 200000 КИЕ до операции и по 100000 КИЕ каждые 6 ч после вмешательства.

При гиперфибринолитических коагулопатиях вводят в высоких дозах (1 млн КИЕ и более).

При нарушениях гемостаза у детей назначают в дозе 20000 КИЕ/кг/сут.

При длительных незначительных кровотечениях возможно местное применение в дозе 100000 КИЕ в виде пропитанных раствором препарата салфеток.

При шоке: в начальной дозе 300000–400000 КИЕ, затем по 200000 КИЕ в/в струйно каждые 4 ч.

Взаимодействия с другими препаратами

Фармацевтически несовместим с другими ЛС (за исключением растворов электролитов и глюкозы). Понижает активность фибринолитических средств, в т.ч. стрептокиназы, урокиназы.

Меры предосторожности при приеме

В/в вводят только в положении лежа. Перед применением необходимо провести кожную пробу для выявления возможной индивидуальной гиперчувствительности.

С осторожностью следует назначать лицам, склонным к аллергическим реакциям, а также пациентам, которые за 2–3 дня до этого получали миорелаксанты.

При развитии анафилактических реакций введение немедленно прекращают и проводят соответствующую терапию.

Особые указания при приеме

Сравнение, проведенное объективными методами (определение количества апротинина на ВЖХ и активности трипсина), показывает, что 1 амп. 15 ЕД ингитрила равна 1 амп. 10000 АТрЕ контрикала.

Условия хранения

Список Б. В прохладном месте.

Похожие по действию препараты:

  • Кальция глюконат (Calcium gluconate)
    Таблетки жевательные
  • Ротокан-ВИЛАР (Rotocanum)
    Экстракт для местного применения и приема внутрь
  • Натальсид (Natalsid)
    Суппозитории ректальные
  • Дицинон (Dicynone)
    Таблетки пероральные
  • Этамзилат (Etamsylate)
    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
  • Перекись водорода (Hydrogen peroxide)
    Раствор для местного применения
  • Транексам (Tranexam)
    Таблетки пероральные
  • Кальция глюконат (Calcium gluconate)
    Таблетки пероральные
  • Транексам (Tranexam)
    Раствор для внутривенного введения
  • Натрия альгинат (Sodium alginate)
    Порошок

Источник: http://www.medicine.regnews.info/aprotinin-cubstanciya-poroshok

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.