Аранесп (Aranesp) – инструкция по применению

Содержание

Аранесп (Aranesp)

Аранесп (Aranesp) - инструкция по применению

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 шприц (0.4 мл) дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 25 мкг 10 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и. Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 шприц (0.375 мл) дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 40 мкг 15 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 шприц (0.5 мл) дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 40 мкг 20 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 шприц (0.3 мл) дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 100 мкг 30 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 шприц (0.4 мл) дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 100 мкг 40 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 шприц (0.5 мл) дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 100 мкг 50 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 шприц (0.3 мл) дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 200 мкг 60 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 шприц (0.4 мл) дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 200 мкг 80 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 шприц (0.5 мл) дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 200 мкг 100 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 шприц (0.3 мл) дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 500 мкг 150 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 шприц (0.6 мл) дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 500 мкг 300 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 шприц дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 500 мкг 500 мкг.

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор эритропоэза.

Фармакологическое воздействие

Стимулятор гемопоэза, антианемический препарат. Дарбэпоэтин альфа производится с использованием генной технологии в клетках яичников китайского хомяка (СНО-К1). Стимулирует эритропоэз по тому же механизму, что и эндогенный эритропоэтин.

Дарбэпоэтин альфа содержит пять N-связанных углеводных цепей, в то время как эндогенный гормон и рекомбинантные человеческие эритропоэтины (рчЭпо) имеют всего три цепи.

Дополнительные остатки сахаров, с молекулярной точки зрения, не отличаются от таковых, представленных в эндогенном гормоне.

Вследствие повышенного содержания углеводов дарбэпоэтин альфа обладает более длительным T1/2, по сравнению с рчЭпо, а следовательно, и большей активностью in vivo. Несмотря на указанные изменения молекулярной структуры дарбэпоэтин альфа сохраняет очень узкую специфичность к эритропоэтиновому рецептору.

Аранесп (Aranesp) – фармакокинетика

В связи с повышенным содержанием углеводов концентрация циркулирующего в крови дарбэпоэтина альфа превышает минимальную концентрацию необходимую для стимуляции эритропоэза в течение более продолжительного времени, по сравнению с эквивалентными дозами рчЭпо, что позволяет понизить частоту введения дарбэпоэтина альфа с сохранением эквивалентного уровня биологического ответа.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью

Распределение Vd приблизительно эквивалентен объему плазмы (50 мл/кг). При п/к введении лекарства его биодоступность составляла 37%. В ходе клинических исследований минимальное накопление лекарства наблюдалось при любом способе введения.

Выведение

T1/2 составлял 21 ч (стандартное отклонение (СО) 7.5) при в/в введении. Клиренс дарбэпоэтина альфа – 1.9 мл/час/кг (СО 0.56). При ежемесячном п/к введении дарбэпоэтина альфа в дозе от 0.6 до 2.1 мкг/кг его T1/2 составлял 73 ч (СО 24).

Более продолжительный T1/2 дарбэпоэтина альфа при п/к введении, по сравнению с в/в, обусловлен кинетикой абсорбции. В доклинических исследованиях было продемонстрировано, что почечный клиренс дарбэпоэтина альфа минимален (до 2% общего клиренса) и не оказывает влияния на T1/2 лекарства из сыворотки.

Способ введения не влияет на дозу дарбэпоэтина альфа, необходимую для поддержания достигнутого гемоглобина.

Онкологические больные, получающие химиотерапию

Всасывание

После п/к введения лекарства в дозе 2.25 мкг/кг взрослым онкологическим больным средняя Cmax дарбэпоэтина альфа, составляющая 10.6 нг/мл (СО 5.9), достигалась в среднем в течение 91 ч (СО 19.7). Эти параметры соответствовали линейной фармакокинетике в широком диапазоне доз (от 0.5 до 8 мкг/кг при еженедельном введении и от 3 до 9 мкг/кг при введении 1 раз в 2 недели).

Распределение и выведение

Фармакокинетические параметры не изменялись при многократном введении в течение 12 нед. (еженедельное введение или введение 1 раз в 2 недели). Отмечалось ожидаемое умеренное повышение (< 2-кратного) сывороточной концентрации лекарства при достижении равновесного состояния, однако не было выявлено признаков его накопления при повторном назначении.

Фармакокинетические исследования были выполнены с привлечением пациентов с индуцированной во время химиотерапии анемией, которые в комбинации с химиотерапией п/к получали инъекции дарбэпоэтина альфа в дозе 6.75 мкг/кг 1 раз в 3 недели. В данном исследовании среднее значение T1/2 составляло 74 ч (СО 27).

Аранесп (Aranesp) – показания

  • лечение анемии, ассоциированной с хронической почечной недостаточностью, у взрослых и детей 11 лет и старше;
  • лечение симптоматической анемии у взрослых онкологических заболевших с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию.

Аранесп (Aranesp) – режим дозирования

Лечение препаратом Аранесп должны проводить врачи, имеющие опыт его применения по данным показаниям. Аранесп поставляется готовым для применения в изначально заполненных шприцах (ПЗШ). Лечение анемии у заболевших с хронической почечной недостаточностью. Аранесп возможно вводить п/к или в/в.

П/к введение предпочтительно для заболевших, не получающих гемодиализ, во избежание пункции периферических вен. Целью терапии считается повышение содержания гемоглобина до уровня, превышающего 110 г/л. Для каждого пациента нужен индивидуальный подбор требуемого гемоглобина выше 110 г/л.

Надлежит избегать повышения гемоглобина более чем на 20 г/л за 4 недели или гемоглобина выше 140 г/л.

Клинические исследования показали, что индивидуальный ответ пациента может быть различным. Несмотря на то, на начальных этапах надлежит придерживаться приведенных ниже рекомендаций как для взрослых, так и для детей, с последующей оптимизацией терапии в зависимости от клинических показаний.

Лечение препаратом Аранесп включает две стадии: фаза коррекции и поддерживающая фаза.

Фаза коррекции

Начальная дозировка при п/к или в/в введении составляет 0.45 мкг/кг массы тела при однократном еженедельном введении. Альтернативно, для заболевших, не получающих диализ, разрешается п/к введение лекарства в начальной дозе 0.

75 мкг/кг массы тела каждые 2 недели. Если повышение концентрации гемоглобина оказывается недостаточным (менее 10 г/л за 4 недели), дозу лекарства увеличивают приблизительно на 25%.

Повышение дозировки лекарства не должно осуществляться чаще, чем 1 раз в 4 недели.

Если концентрация гемоглобина возрастает более чем на 25 г/л за 4 недели, дозу Аранеспа надлежит понизить на 25-50% в зависимости от скорости повышения гемоглобина.

Если содержание гемоглобина превышает 140 г/л терапию надлежит прервать до снижения гемоглобина ниже 130 г/л, а затем возобновить введение лекарства в дозе, сниженной где-то на 25% относительно предыдущей.

Гемоглобин надлежит измерять еженедельно или 1 раз в 2 недели до его стабилизации. Впоследствии гемоглобин возможно оценивать периодически.

Поддерживающая фаза

В период поддерживающей фазы возможно продолжать однократное еженедельное введение лекарства Аранесп или перейти на введение каждые две недели. При переводе пациентов, находящихся на диализе, с еженедельных инъекций на режим введения однократно раз в 2 недели, исходная дозировка должна вдвое превышать дозу, вводившуюся 1 раз в неделю.

Для пациентов, не получающих диализа, после достижения требуемой концентрации гемоглобина на фоне назначения лекарства раз в 2 недели, его подкожное введение может производиться 1 раз в месяц с использованием исходной дозировки вдвое превышающей предыдущую дозу, вводившуюся раз в 2 недели. Титрование дозировки с целью поддержания требуемой концентрации гемоглобина надлежит производить так часто, как это требуется.

Источник: http://dxline.ru/drugs/aranesp

Аранесп препарат, инструкция и описание лекарства aranesp Украина

Аранесп (Aranesp) - инструкция по применению
Произношение

Общее название: darbepoetin alfa (DAR be POE e tin AL fa)
Именамарок:Aranesp

Что такое Аранесп?

Aranesp (darbepoetin alfa) представляет собой антропогенную форму белка, которая помогает вашему организму вырабатывать эритроциты. Этот белок может быть уменьшен при почечной недостаточности или использовании определенных лекарств. Когда образуется меньше эритроцитов, вы можете развить состояние, называемое анемией.

Аранесп используется для лечения анемии, вызванной химиотерапией или хроническим заболеванием почек.

Важная информация

Aranesp может увеличить риск возникновения проблем с сердечной недостаточностью или кровообращениями, включая сердечный приступ или инсульт. Дарбепоэтин альфа может также сократить время ремиссии или время выживания у некоторых людей с определенными видами рака. Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах использования Aranesp.

Прежде чем использовать Aranesp, сообщите своему врачу, если у вас есть сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность, высокое кровяное давление, заболевание почек, кровяные клетки или расстройство свертывания, рак, расстройство припадка, аллергия на латекс или история инсульта, сердечный приступ, Или сгустки крови.

Слайд-шоу Взгляд вперед: новые разрешения на лекарственные средства на 2017 год

Вы не должны использовать Aranesp, если у вас есть неконтролируемое высокое кровяное давление, или если у вас когда-либо была чистая аплазия красных клеток (PRCA, тип анемии), вызванная использованием дарбепоэтина альфа или эпоэтина альфа (Epogen или Procrit).

Обратиться за неотложной медицинской помощью, если у вас есть проблемы с сердцем или кровообращением, такие как боль в груди или тяжелое чувство, боль, распространяющаяся на руку или плечо, одышку, невнятную речь или проблемы со зрением или равновесием.

Чтобы быть уверенным, что Аранесп помогает вашему состоянию, ваша кровь, возможно, потребуется часто проверять. Ваше кровяное давление также необходимо будет проверить. Регулярно посещайте своего врача.

Обратитесь к врачу, если вы чувствуете слабость или необычайно слабый или усталый. Это может быть признаком того, что ваше тело перестало отвечать на Aranesp.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Aranesp, если у вас аллергия на дарбепоэтин альфа или эпоэтин альфа (Epogen или Procrit), или если у вас есть:

  • Необработанное или неконтролируемое высокое кровяное давление; или
  • Если у вас когда-либо была аплазия чистой эритроциты (PRCA, тип анемии), вызванная использованием дарбепоэтина альфа или эпоэтина альфа.

Aranesp может сократить время ремиссии у некоторых людей с раком головы и шеи, которым также лечат радиацию. Aranesp может также сократить время выживания у некоторых людей с раком молочной железы, немелкоклеточным раком легкого, раком головы и шеи, раком шейки матки или лимфоидным раком. Поговорите со своим врачом о своем индивидуальном риске.

Чтобы убедиться, что Aranesp безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Сердечные заболевания, высокое кровяное давление;
  • Заболевания почек (или если вы находитесь на диализе);
  • История инсульта, сердечного приступа или сгустков крови;
  • рак;
  • Судорожное расстройство; или
  • Если у вас аллергия на латекс.

Неизвестно, причинит ли Аранесп вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Неизвестно, переходит ли дарбепоэтин альфа в грудное молоко или может повлиять на грудного ребенка. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как использовать Aranesp?

Используйте Aranesp точно в соответствии с предписаниями вашего врача. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда менять вашу дозу. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Aranesp вводится под кожу или в вену через IV. Вам может быть показано, как использовать IV дома. Не давайте себе это лекарство, если вы не понимаете, как использовать инъекцию и правильно утилизировать иглы, трубку IV и другие используемые предметы. Вы также должны знать, как правильно измерить полную или частичную дозу этого лекарства.

Aranesp предоставляется каждые 1-4 недели, в зависимости от состояния, которое вы лечите. Следуйте инструкциям своего врача очень осторожно.

Вам могут потребоваться частые медицинские тесты, чтобы убедиться, что это лекарство не вызывает вредных эффектов. Ваши инъекции могут задерживаться на основании результатов этих тестов.

Если вам нужна операция, сообщите хирургу заранее, что вы используете Aranesp. Возможно, вам понадобится прекратить использовать лекарство в течение короткого времени.

Позвоните своему врачу, если вы чувствуете слабость, усталость, головокружение или нехватка дыхания, или если ваша кожа выглядит бледной. Это может быть признаком того, что ваше тело перестало отвечать на Aranesp.

Возможно, вам понадобится принимать препарат кровяного давления, пока вы используете Aranesp. Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Хранить в холодильнике и защищать от света. Не замораживайте Aranesp и выкидывайте лекарство, если оно замерзло.

Не встряхивайте лекарство. Подготовьте свою дозу только тогда, когда вы готовы дать инъекцию. Не используйте, если лекарство изменило цвета или частицы в нем. Назовите своего фармацевта новым лекарством.

Каждый одноразовый флакон Aranesp (флакон) или предварительно заполненный шприц предназначен только для одного использования. Выбросьте после одного использования, даже если в нем все еще осталось лекарство после инъекции дозы.

Используйте одноразовые иглы и шприцы только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Информация дозирования Aranesp

Обычная доза для взрослых Aranesp для анемии, связанная с хронической почечной недостаточностью:

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/aranesp

Аранесп

Аранесп (Aranesp) - инструкция по применению

Активное вещество:

  • дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный).

Вспомогательные вещества:

  • натрия дигидрофосфата моногидра,
  • натрия гидрофосфа,
  • натрия хлори,
  • полисорбат 80, вода д/и.

Производители

Амджен Европа Б.В./ Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед/Добролек (Нидерланды), Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико), Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, упаковано Амджен Европа Б.В. (Пуэрто-Рико)

Фармакологическое действие

Стимулятор гемопоэза, антианемический препарат.

Побочное действие Аранесп

Аллергические реакции:

  • редко – диспно,
  • кожные высыпания и крапивница.

Преимущественно у пациентов с хронической почечной недостаточностью:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипертензи,
  • тромбоз сосудистого доступа.

Со стороны ЦНС:

  • часто – головная боль;
  • очень редко – судороги.

Местные реакции:

  • часто – боль в месте подкожной инъекции.

Дискомфорт в месте инъекции, как правило, был легким и временным и развивался, главным образом, после первой инъекции.

Со стороны системы кроветворения:

  • в отдельных случаях – парциальная красноклеточная аплазия (ПККА,
  • вызванная нейтрализующим влиянием анти-эритропоэтиновых антител.

Преимущественно у пациентов с онкологическими заболеваниями:

  • Со стороны свертывающей системы крови: повышение частоты тромбоэмболических осложнени,
  • включая тромбоз глубоких вен и эмболию легочной артерии.

Нежелательные эффекты, которые считают связанными с применением Аранеспа, следующие:

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тромбоэмболические реакции.

Со стороны костно-мышечной системы:

Местные реакции:

  • часто – боль в месте инъекции.

Дискомфорт в месте инъекции был, как правило, легким и временным Со стороны организма в целом:

  • часто – периферические отеки.

Показания к применению

— лечение анемии, ассоциированной с хронической почечной недостаточностью, у взрослых и детей 11 лет и старше; — лечение симптоматической анемии у взрослых онкологических больных с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию.

Противопоказания Аранесп

Плохо контролируемая артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к дарбэпоэтину альфа, рчЭПО или любому компоненту препарата, грудное вскармливание.

С осторожностью и после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода следует назначать препарат беременным женщинам.

Способ применения и дозировка

Лечение препаратом Аранесп должны проводить врачи, имеющие опыт его применения по данным показаниям.

Более подробную информацию можно узнать в инструкции по применению данного препарата.

Передозировка

Аранесп характеризуется широким диапазоном терапевтических доз.

Даже при очень высокой концентрации препарата в сыворотке крови, не наблюдалось симптомов передозировки.

Лечение:

  • в случае выявления полицитемии введение Аранеспа следует временно прекратить.

При наличии клинических показаний может быть выполнена флеботомия.

Взаимодействие

Известно, что потенциально возможно взаимодействие с препаратами, характеризующимися высокой степенью сродства к эритроцитам, такими как циклоспорин, такролимус.

При одновременном назначении дарбэпоэтина альфа с любыми подобными лекарственными средствами, следует контролировать уровень их содержания в сыворотке крови с модификацией дозы в случае повышения концентрации гемоглобина.

Ввиду того, что исследования по совместимости не проводились, препарат Аранесп не следует смешивать или вводить в виде инфузии вместе с другими медицинскими препаратами.

Особые указания

Пациентам с патологией печени препарат следует назначать с осторожностью.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, серповидно-клеточной анемии, эпилепсии.

С целью подтверждения эффективности эритропоэза всем больным следует определять содержание железа до и во время лечения с целью назначения, в случае необходимости, дополнительной терапии препаратами железа.

При отсутствии ответа на применение Аранеспа следует выявить причину.

Эффективность стимулирующих эритропоэз веществ снижается при недостатке в организме железа, фолиевой кислоты или витамина В12, вследствие этого уровень их содержания необходимо корректировать.

Эритропоэтический ответ также может быть ослаблен при наличии сопутствующих инфекционных заболеваний, симптомов воспаления или случаев травмы, скрытой кровопотери, гемолиза, тяжелой алюминиевой интоксикации, сопутствующих гематологических заболеваний или фиброза костного мозга.

Численность ретикулоцитов следует рассматривать как один из параметров оценки.

Пациентам с патологией печени препарат следует назначать с осторожностью.

Злоупотребление Аранеспом у здоровых лиц может привести к избыточному повышению гематокрита.

Подобные явления могут быть ассоциированы с опасными для жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью:

  • Артериальное давление необходимо контролировать у всех больны,
  • особенно в начале применения Аранеспа.

Больные должны быть осведомлены относительно важности соблюдения рекомендаций по применению антигипертензивных препаратов и диетических ограничений.

Если АД плохо поддается контролю при проведении соответствующих процедур, можно снизить содержание гемоглобина за счет уменьшения дозы Аранеспа или временного прекращения его введения.

У больных с хронической почечной недостаточностью и клиническими симптомами ИБС или застойной сердечной недостаточности, целевые уровни гемоглобина следует определять индивидуально.

Во время применения Аранеспа следует регулярно контролировать сывороточное содержание калия.

При выявлении повышенной или повышающейся концентрации калия, введение Аранеспа следует прекратить до ее нормализации.

Пациентам, страдающим эпилепсией, следует назначать Аранесп с осторожностью, т.к. имеются сообщения о развитии судорог у больных с хронической почечной недостаточностью, получавших Аранесп.

Пациенты с онкологическими заболеваниями:

  • Эритропоэтины представляют собой факторы рост,
  • которы,
  • главным образо,
  • стимулируют выработку эритроцитов.

Рецепторы к эритропоэтину могут экспрессироваться на поверхности различных опухолевых клеток.

Как и в случае любых факторов роста, существует предположение о том, что эритропоэтины способны стимулировать рост злокачественных новообразований любого типа.

У больных с солидными опухолями или с лимфопролиферативными злокачественными заболеваниями при возрастании уровня содержания гемоглобина выше 130 г/л следует строго соблюдать рекомендуемую схему коррекции дозы с целью минимизации потенциального риска развития тромбоэмболических явлений.

Также необходимо регулярно контролировать численность тромбоцитов и концентрацию гемоглобина в крови.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/aranesp/

Аранесп – инструкция по применению, цены, отзывы

Аранесп (Aranesp) - инструкция по применению

Инструкция к препарату Аранесп входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв.

Форма выпуска, примерная цена в аптеке

  • р-р д/и 20мкг шпр 0.5мл: 3 365 руб.
  • р-р д/и 300мкг шпр 0.6мл: 50 479 руб.
  • р-р д/и 30мкг шпр 0.3мл: 5 040 руб.
  • р-р д/и 30мкг шпр разов 0.3мл: 4 879 руб.
  • р-р д/и 500мкг шпр 1мл: 83 469 руб.
  • р-р д/и 20мкг шпр разов 0.5мл: цена недоступна
  • р-р д/и 500мкг шпр разов 1мл: цена недоступна

Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей

— лечение анемии, ассоциированной с хронической почечной недостаточностью, у взрослых и детей 11 лет и старше;— лечение симптоматической анемии у взрослых онкологических больных с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию.

Лечение препаратом Аранесп должны проводить врачи, имеющие опыт его применения по данным показаниям. Более подробную информацию можно узнать в инструкции по применению данного препарата.

Плохо контролируемая артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к дарбэпоэтину альфа, рчЭПО или любому компоненту препарата, грудное вскармливание.С осторожностью и после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода следует назначать препарат беременным женщинам.

Аллергические реакции: редко – диспноэ, кожные высыпания и крапивница.Преимущественно у пациентов с хронической почечной недостаточностью:Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипертензия, тромбоз сосудистого доступа.Со стороны ЦНС: часто – головная боль; очень редко – судороги.

Местные реакции: часто – боль в месте подкожной инъекции. Дискомфорт в месте инъекции, как правило, был легким и временным и развивался, главным образом, после первой инъекции.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – парциальная красноклеточная аплазия (ПККА), вызванная нейтрализующим влиянием анти-эритропоэтиновых антител.

Преимущественно у пациентов с онкологическими заболеваниями:Со стороны свертывающей системы крови: повышение частоты тромбоэмболических осложнений, включая тромбоз глубоких вен и эмболию легочной артерии.

Нежелательные эффекты, которые считают связанными с применением Аранеспа, следующие:Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тромбоэмболические реакции.Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия.Местные реакции: часто – боль в месте инъекции. Дискомфорт в месте инъекции был, как правило, легким и временнымСо стороны организма в целом: часто – периферические отеки.

Аранесп характеризуется широким диапазоном терапевтических доз. Даже при очень высокой концентрации препарата в сыворотке крови, не наблюдалось симптомов передозировки.Лечение: в случае выявления полицитемии введение Аранеспа следует временно прекратить. При наличии клинических показаний может быть выполнена флеботомия.

Стимулятор гемопоэза, антианемический препарат.

Активное вещество: дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный).Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.

Известно, что потенциально возможно взаимодействие с препаратами, характеризующимися высокой степенью сродства к эритроцитам, такими как циклоспорин, такролимус.

При одновременном назначении дарбэпоэтина альфа с любыми подобными лекарственными средствами, следует контролировать уровень их содержания в сыворотке крови с модификацией дозы в случае повышения концентрации гемоглобина.

Ввиду того, что исследования по совместимости не проводились, препарат Аранесп не следует смешивать или вводить в виде инфузии вместе с другими медицинскими препаратами.

Пациентам с патологией печени препарат следует назначать с осторожностью.С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, серповидно-клеточной анемии, эпилепсии.С целью подтверждения эффективности эритропоэза всем больным следует определять содержание железа до и во время лечения с целью назначения, в случае необходимости, дополнительной терапии препаратами железа.

При отсутствии ответа на применение Аранеспа следует выявить причину. Эффективность стимулирующих эритропоэз веществ снижается при недостатке в организме железа, фолиевой кислоты или витамина В12, вследствие этого уровень их содержания необходимо корректировать.

Эритропоэтический ответ также может быть ослаблен при наличии сопутствующих инфекционных заболеваний, симптомов воспаления или случаев травмы, скрытой кровопотери, гемолиза, тяжелой алюминиевой интоксикации, сопутствующих гематологических заболеваний или фиброза костного мозга. Численность ретикулоцитов следует рассматривать как один из параметров оценки.

Пациентам с патологией печени препарат следует назначать с осторожностью.Злоупотребление Аранеспом у здоровых лиц может привести к избыточному повышению гематокрита. Подобные явления могут быть ассоциированы с опасными для жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью:Артериальное давление необходимо контролировать у всех больных, особенно в начале применения Аранеспа. Больные должны быть осведомлены относительно важности соблюдения рекомендаций по применению антигипертензивных препаратов и диетических ограничений.

Если АД плохо поддается контролю при проведении соответствующих процедур, можно снизить содержание гемоглобина за счет уменьшения дозы Аранеспа или временного прекращения его введения.У больных с хронической почечной недостаточностью и клиническими симптомами ИБС или застойной сердечной недостаточности, целевые уровни гемоглобина следует определять индивидуально.

Во время применения Аранеспа следует регулярно контролировать сывороточное содержание калия. При выявлении повышенной или повышающейся концентрации калия, введение Аранеспа следует прекратить до ее нормализации.Пациентам, страдающим эпилепсией, следует назначать Аранесп с осторожностью, т.к.

имеются сообщения о развитии судорог у больных с хронической почечной недостаточностью, получавших Аранесп.Пациенты с онкологическими заболеваниями:Эритропоэтины представляют собой факторы роста, которые, главным образом, стимулируют выработку эритроцитов. Рецепторы к эритропоэтину могут экспрессироваться на поверхности различных опухолевых клеток.

Как и в случае любых факторов роста, существует предположение о том, что эритропоэтины способны стимулировать рост злокачественных новообразований любого типа. У больных с солидными опухолями или с лимфопролиферативными злокачественными заболеваниями при возрастании уровня содержания гемоглобина выше 130 г/л следует строго соблюдать рекомендуемую схему коррекции дозы с целью минимизации потенциального риска развития тромбоэмболических явлений. Также необходимо регулярно контролировать численность тромбоцитов и концентрацию гемоглобина в крови.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Источник: www.aptekarsk.ru

Источник: http://mymedlife.ru/content/aranesp

Аранесп инструкция по применению, цена, отзывы

Аранесп (Aranesp) - инструкция по применению

Принимать решение о приеме лекарства Аранесп должен врач, после того, как вы сдадите все нужные анализы, которые он вам назначит, для подтверждения диагноза.

Как препарат выпускается

раствор для инъекций 500мкг

Кто препарат изготавливает

Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико)

Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед

упаковано Амджен Европа Б.В. (Пуэрто-Рико)

Из чего производится (состав)

Активное вещество: дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный).Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и.

Показания к назначению

— лечение анемии, ассоциированной с хронической почечной недостаточностью, у взрослых и детей 11 лет и старше;лечение симптоматической анемии у взрослых онкологических больных с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию.

Противопоказания к применению

Плохо контролируемая артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к дарбэпоэтину альфа, рчЭПО или любому компоненту препарата, грудное вскармливание.С осторожностью и после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода следует назначать препарат беременным женщинам.

Побочные действия лекарства

Аллергические реакции: редко – диспноэ, кожные высыпания и крапивница.Преимущественно у пациентов с хронической почечной недостаточностью:Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипертензия, тромбоз сосудистого доступа.Со стороны ЦНС: часто – головная боль; очень редко – судороги.

Местные реакции: часто – боль в месте подкожной инъекции. Дискомфорт в месте инъекции, как правило, был легким и временным и развивался, главным образом, после первой инъекции.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – парциальная красноклеточная аплазия (ПККА), вызванная нейтрализующим влиянием анти-эритропоэтиновых антител.

Преимущественно у пациентов с онкологическими заболеваниями:Со стороны свертывающей системы крови: повышение частоты тромбоэмболических осложнений, включая тромбоз глубоких вен и эмболию легочной артерии.

Нежелательные эффекты, которые считают связанными с применением Аранеспа, следующие:Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тромбоэмболические реакции.Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия.Местные реакции: часто – боль в месте инъекции. Дискомфорт в месте инъекции был, как правило, легким и временнымСо стороны организма в целом: часто – периферические отеки.

Возможные дозы препарата

Лечение препаратом Аранесп должны проводить врачи, имеющие опыт его применения по данным показаниям. Более подробную информацию можно узнать в инструкции по применению данного препарата.

Превышение дозы лекарства

Аранесп характеризуется широким диапазоном терапевтических доз. Даже при очень высокой концентрации препарата в сыворотке крови, не наблюдалось симптомов передозировки.Лечение: в случае выявления полицитемии введение Аранеспа следует временно прекратить. При наличии клинических показаний может быть выполнена флеботомия.

Особые рекомендации по применению препарата

Пациентам с патологией печени препарат следует назначать с осторожностью.С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, серповидно-клеточной анемии, эпилепсии.С целью подтверждения эффективности эритропоэза всем больным следует определять содержание железа до и во время лечения с целью назначения, в случае необходимости, дополнительной терапии препаратами железа.

При отсутствии ответа на применение Аранеспа следует выявить причину. Эффективность стимулирующих эритропоэз веществ снижается при недостатке в организме железа, фолиевой кислоты или витамина В12, вследствие этого уровень их содержания необходимо корректировать.

Эритропоэтический ответ также может быть ослаблен при наличии сопутствующих инфекционных заболеваний, симптомов воспаления или случаев травмы, скрытой кровопотери, гемолиза, тяжелой алюминиевой интоксикации, сопутствующих гематологических заболеваний или фиброза костного мозга. Численность ретикулоцитов следует рассматривать как один из параметров оценки.

Пациентам с патологией печени препарат следует назначать с осторожностью.Злоупотребление Аранеспом у здоровых лиц может привести к избыточному повышению гематокрита. Подобные явления могут быть ассоциированы с опасными для жизни осложнениями со стороны сердечно-сосудистой системы.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью:Артериальное давление необходимо контролировать у всех больных, особенно в начале применения Аранеспа. Больные должны быть осведомлены относительно важности соблюдения рекомендаций по применению антигипертензивных препаратов и диетических ограничений.

Если АД плохо поддается контролю при проведении соответствующих процедур, можно снизить содержание гемоглобина за счет уменьшения дозы Аранеспа или временного прекращения его введения.У больных с хронической почечной недостаточностью и клиническими симптомами ИБС или застойной сердечной недостаточности, целевые уровни гемоглобина следует определять индивидуально.

Во время применения Аранеспа следует регулярно контролировать сывороточное содержание калия. При выявлении повышенной или повышающейся концентрации калия, введение Аранеспа следует прекратить до ее нормализации.Пациентам, страдающим эпилепсией, следует назначать Аранесп с осторожностью, т.к.

имеются сообщения о развитии судорог у больных с хронической почечной недостаточностью, получавших Аранесп.Пациенты с онкологическими заболеваниями:Эритропоэтины представляют собой факторы роста, которые, главным образом, стимулируют выработку эритроцитов. Рецепторы к эритропоэтину могут экспрессироваться на поверхности различных опухолевых клеток.

Как и в случае любых факторов роста, существует предположение о том, что эритропоэтины способны стимулировать рост злокачественных новообразований любого типа. У больных с солидными опухолями или с лимфопролиферативными злокачественными заболеваниями при возрастании уровня содержания гемоглобина выше 130 г/л следует строго соблюдать рекомендуемую схему коррекции дозы с целью минимизации потенциального риска развития тромбоэмболических явлений. Также необходимо регулярно контролировать численность тромбоцитов и концентрацию гемоглобина в крови.

Метод хранения и условия

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Способ реализации

Отпускается по рецепту

Внимание!!! Приментять препарат следует только после получения назначения у врача.

Источник: http://2glazza.ru/content/aranesp

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.