Арава (Arava) – инструкция по применению

Содержание

Препарат Арава создан специально для пациентов с ревматоидным артритом

Арава (Arava) - инструкция по применению

» Лекарства » Препарат Арава создан специально для пациентов с ревматоидным артритом

1802 1

Арава – это базисный медикамент, обладающий противоревматическими свойствами. Оказывает противовоспалительный и антипролиферативный эффект. Средство выпускается в виде таблеток с уровнем дозировки активного компонента — 10 мг, 20 мг и 100 мг.

Таблетки с уровнем дозы 100 мг содержатся по 3 штуки в одном блистере, который состоит из фольгированной основы из алюминия с ламинированным покрытием. В картонной упаковке содержится одни блистер.

Таблетки с дозировками 10 мг и 20 мг помещены во флакон из полиэтилена с навинчивающейся крышкой. В одном флаконе содержится 30 таблеток. Флакон содержится в упаковке из картонной основы.

Составляющие компоненты

В состав препарата входят следующие компоненты:

  • основной компонент – лефлуномид 10 мг, 20 мг и 100 мг;
  • дополнительные составляющие элементы – крахмальный кукурузный порошок, лактозы моногидрат, поливидон К25 (повидон К25), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат;
  • компоненты пленочной оболочки — макрогол 8000, гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 5 mPa•s), тальк, титана диоксид (Е171).

Фармакологический профиль

Активный компонент препарата – лефлуномид. Принцип воздействия активного компонента напрямую связан с ингибированием фермента дегидрооротатдегидрогеназы.

Согласно проведенным исследовательским мероприятиям выявлено, что активный метаболит лефлуномида, образование которого в человеческом организме происходит в процессе метаболизирования, избирательно взаимодействует с ферментом дегидрооротатдегидрогеназы, что в результате приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов.

Этот принцип действия активного компонента приводит к образованию иммуносупрессивного эффекта. Т-лимфоциты обеспечивают запуск цепи реакций, которые лежат в основе патогенеза артрита с ревматоидным течением, что приводит к подавлению клеточного звена иммунитета. Это подавление оказывает положительное воздействие на течение болезни в острой форме.

Кроме торможения пролиферации Т-лимфоцитов, лекарственное средство оказывает снижение восприимчивости рецепторов ткани к интерлейкину-2. В результате этого происходит снижение чувствительности к медиатору и оказывается противовоспалительное воздействие.

Принимать препарат необходимо пероральным способом, прием препарата не зависит от режимов употребления пищи. При этом употребление еды не оказывает влияния на уровень биодоступности препарата.

В кишечнике всасывается до 90 % активного компонента. В печени происходит быстрое метаболизирование с появлением активной формы, которая оказывает воздействие на клеточное звено иммунного ответа.

Период полувыведения составляет 14 дней. Положительное воздействие от лекарства наступает через 1-1,5 месяца после начала применения. Лекарственное средство обладает свойством кумулирования в органах и тканях, в связи с этим действие лекарства может длиться долгое время до полугода.

При каких показаниях назначают препарат

Лекарственное средство Арава назначается в качестве базисного препарата для лечения следующих заболеваний:

Когда применение лекарства не рекомендовано

Лекарственное средство не рекомендуется принимать при следующих состояниях:

  • во время расстройства функционирования печени;
  • при иммунодефиците в тяжелой форме, к примеру, СПИД;
  • во время почечной недостаточности тяжелого и умеренного типа;
  • во время неконтролируемых инфекционных поражений в тяжелой форме;
  • при наличии гипопротеинемии в тяжелой форме, к примеру, во время нефротического синдрома;
  • во время состояний анемии, тромбоцитопении или лейкопении, которые вызвали другие причины (помимо артритов с псориатическим и ревматоидным характером), а также при расстройствах связанных с костномозговым кроветворением;
  • при возникновении повышенной чувствительности к составляющим элементам лекарственного средства;
  • не рекомендуется принимать беременным женщинам;
  • при грудном вскармливании;
  • детям и подросткам до 18 лет.

Инструкция по применению

Лекарственное средство Арава принимается в целом виде пероральным способом. Таблетка проглатывается целиком, при этом запивается большим количеством жидкости. Прием лекарства не нужно привязывать к употреблению пищи, потому что еда не оказывает влияния на всасывание медикамента

Лечение артрита в псориатической форме, а также ревматоидного артрита следует начинать с приема высокой дозировки лекарства – 100 мг 1 раз в день в течение 3 дней.

В первые три дня можно использовать специальную форму выпуска препарата 100 мг по 3 таблетки в упаковке. После этого можно переходить на поддерживающее терапевтическое лечение, во время которого принимается по 20 мг лекарства одни раз в день.

При обоих состояниях положительный эффект от лечебной терапии при помощи этого препарата проявляется через месяц. В последующий период лечебный эффект увеличиться в течении 4-6 месяцев.

Обратите внимание — случаи передозировки и «побочки»

Во время применения лекарства больше положенной дозы, может проявиться симптоматика передозировки. При усилении симптомов побочных действий следует провести симптоматическое лечение. Для начала принимаются средства, предназначенные для отмывания – активированный уголь и Колестирамин.

Колестирамин принимается в дозе по 8 г 3 раза в 24 часа. Активированный уголь следует принимать пероральным способом или через зонд по 50 г через каждые 6 часов в течение 24 часов.

Во время применения лекарства Арава проявляются следующие побочные состояния:

  • может наблюдаться повышение артериального давления;
  • в редких случаях появляются нарушения функционирования легких с интерстициальным течением, которые могут иметь риск летального исхода;
  • возникновение приступов тошноты, рвотных позывов, диареи, появление анорексического состояния, поражений слизистой поверхности полости рта ротовой полости, появление различных язв и стоматита в полости рта;
  • появление болевых ощущение в области живота;
  • в редких случаях может возникнуть нарушения вкусовых качеств и появление панкреатита;
  • появление головокружений , головных болей, парестезии, состояния беспокойства;
  • иногда беспричинно может появиться разрыв сухожилий, а также состояние тендосиновита;
  • проявление зуда, экзем, повышенной сухости структуры кожи, повышенное выпадение волос;
  • в редких случаях может появиться симптоматика синдрома Стивенса-Джонсона, мультиформенной эритемы, токсического эпидермального некролиза;
  • различные аллергические реакции;
  • могут возникнуть проявления лейкопении, тромбоцитопении, эозинофилии, анемии, панцитопении;
  • состояние гипербилирубинемии, повышение уровня активности печеночных ферментов, в редких случаях может появиться желтуха, гепатит, некроз печени в острой форме, почечная недостаточность;
  • со стороны половых органов может наблюдаться снижение уровня концентрации спермы, а также подавление активности сперматозоидов;
  • иногда может наблюдаться снижение веса, слабое повышение уровня креатинфосфокиназы;
  • в редких случаях наблюдается слабое состояние гиперлипидемии, небольшой гипофосфатемии, гипокалиемии, гипоурекемии;
  • во время применения медикаментов иммуносупрессивного типа повышается риск появления малигнизации и лимфопролиферативных патологий;
  • иногда может появиться сепсис и тяжелые состояния с риском летального исхода;
  • состояние астении.

Особые указания

Обязательно нужно обратить внимание на следующие особенности при приеме средства:

  • лекарство должно назначаться больным только после медицинского обследования;
  • поскольку активный элемент лекарства имеет способность накапливаться в организме и обладает долгим периодом выведения, после приема проводиться отмывание при помощи Колистерамина или активированного угля;
  • препарат может оказывать вредное воздействие на печень, поэтому во время его приема нужно контролировать уровень ферментов печени;
  • мужчин, которые проходят лечение этим препаратом, необходимо предостеречь о необходимости соблюдения надежной контрацепции, а также о вероятности фетотоксического воздействия лекарственного средства, которое связано с влиянием этого компоненты на сперматозоиды;
  • женщины детородного возраста перед тем, как начать лечение, обязательно должны пройти осмотр гинеколога на наличие беременности и должны быть предупреждены о последствиях;
  • если женщина хочет забеременеть после окончания курса лечения с помощью этого средства, то она должна предварительно провести курс отмывания активированным углем или Колистерамином в течение 1,5 месяца.

Интересную и важную информацию можно узнать, изучив обзор врача о препарате Арава и отзывы тех больных, которые уже принимали это средства для лечения ревматоидного артрита.

Обзор врача

Арава – это действенное средство при ревматоидном и псориатическом артрите. Активный компонент оказывает прямое воздействие на очаг воспаления и предотвращает дальнейшее распространение поражения.

Всем пациентам, которым я назначал данное средство, отзываются о нем с положительной стороны. Несмотря на наличие большого количества побочных явлений, они возникают очень редко.

Иногда может появиться тошнота, головокружения, головная боль. Также женщинам и мужчинам детородного возраста на момент лечения данным средством лучше всего предохраняться. А после курса лечения, необходимо провести курс отмывания при помощи активированного угля. Применять данный препарат нужно только по назначению врача.

Врач ревматолог

Точка зрения пациентов

Когда мне поставили диагноз ревматоидный артрит, врач выписал принимать препарат Арава, он мне выписал рецепт и расписал инструкцию и схему применения препарата.

После того как я пропила первый курс мое состояние намного улучшилось, пропали боли и воспаления в суставах. Что интересно помимо лечения артрита, лекарство помогает снять депрессию. Однако первое время отметила неприятные побочные явления в виде тошноты и выпадения волос, но через некоторое время все прошло. Теперь я могу спокойно двигаться без болей в суставах.

Татьяна, 48 лет

Препарат принимаю уже 3 месяц, лечу им артрит. До начала приема отмечала сильные боли в суставах, сейчас они уже полностью пропали. Заметила, что если я принимаю таблетки на голодный желудок, то возникает тошнота, которая длится весь день. А так мое состояние намного улучшилось, меня не беспокоят боли и сильные отеки. Я чувствую себя просто прекрасно.

Анна, 55 лет

Вопрос покупки

Цена флакона с количеством таблеток 30 штук с дозировкой 10 мг составляет от 3300 рублей, флакон №30 с дозировкой 20 мг – от 4000 рублей, также для покупки доступны аналоги препарата Арава:

  • Лефлуномид;
  • Селлсепт;
  • Програф;
  • Лефлютаб;
  • Лефно.

Самостоятельно заменять препарат аналогичным категорически не рекомендовано!

Источник: https://osteocure.ru/lekarstva/arava.html

Арава — инструкция по применению. Таблетки Арава: их аналоги и цены

Арава (Arava) - инструкция по применению

«Арава» — препарат, принимаемый как противоревматическое средство. Обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным эффектами, а также препятствует росту клеток в тканях организма, из-за чего не происходит их увеличение.

Состав препарата

Таблетки содержат действующее вещество -лефлуномид и ряд вспомогательных веществ:

  • Лактоза моногидрат
  • Крахмал кукурузный
  • Кросповидон
  • Повидон
  • Магния стеарат
  • Кремния диоксид коллоидный.

Таблетки покрыты оболочкой из гипромеллоза, титана диоксида, талька, макрогола 8000 и железа диоксида желтого.

Лечебные свойства

“Арава” прописывается в качестве базисного противоревматического лекарственного средства. Иммунодепрессивный препарат “Арава” обладает ярко выраженным противовоспалительным действием и рекомендуется для применения при активном ревматоидном артрите (РА).

Развитию РА благоприятствует пролиферация лимфоцитов. Лефлуномид, проявляя антипролиферативную активность, притормаживает рост количества лимфоцитов. Терапевтический эффект становится заметен после 4-6 недельного курса применения препарата. После прекращения приема “Аравы” положительная динамика в лечении может сохраняться до полугода.

При приеме лекарства адсорбируется до 95% препарата. Максимальная концентрация действующего вещества может сохраняться в течение суток. Из организма лекарство медленно выводится при дефекации и мочевыведении. Период полураспада лефлуномида составляет 2 недели.

Показания к применению

“Арава” оказывает положительное терапевтическое воздействие при активной форме аутоиммунных заболеваний суставов — РА и псориатического артрита (ПСА).

“Арава” внесена в список базисных препаратов для лечения РА и ПСА у взрослых. Курсовой прием лекарства приостанавливает деструкцию сустава и сглаживает симптоматику болезни.

Формы выпуска

Средняя цена от 2500 до 4000 руб.

“Арава” продается в виде таблеток (100 мг, 20 мг и 10 мг) в оболочке, упакованных в полиэтиленовый флакон (20 мг и 10 мг) и блистер (100 мг). Как правило, в упаковке по 30 таблеток, для 100 мг — 3 таблетки.

  • 10 мг – метка «ZBN», таблетки белые, форма круглая.
  • 20 мг – метка «ZBO», таблетки слегка желтоватые или коричневатые, форма треугольная
  • 100 мг – метка «ZBP», таблетки белые, форма круглая.

Способ применения

Схема приема:

  • Ударная фаза – в течение трех дней принимать по 100 мг
  • Закрепляющая фаза при ревматоидном артрите- 10 мг или 20 мг в день
  • Закрепляющая фаза при псориатическом артрите – 20 мг в сутки.

Продолжительность закрепляющей фазы лечения до двух месяцев.

Таблетки запивают жидкостью. Их можно принимать в любое время суток.

При беременности и грудном вскармливании

“Арава” может обладать тератогенным эффектом, его не прописывают женщинам в период беременности. Если женщина не исключает возможности забеременеть, ей не следует применять “Араву”.

Наступление беременности для пациентки, прошедшей курс лечения, допустимо в случае полной очистки организма от лефлуномида спустя два года. Если пройти процедуру “очистки”, срок передержки можно сократить до полутора месяцев.

Для этого в течение 11 дней необходимо принимать активированный уголь в порошке (каждые 4 часа по 50 мг) или колестирамин (каждые 8 часов по 8 г).

При прохождении процедуры “очистки” действие гормональных противозачаточных средств может быть нивелировано, необходимо избрать другой метод контрацепции.

При задержке месячных во время лечения препаратом необходимо незамедлительно обратиться к контролирующему процесс лечения доктору. Если беременность подтверждена и ее необходимо сохранить, следует прекратить прием препарата и срочно пройти процедуру “очистки”.

Следы лефлуномида можно обнаружить в грудном молоке. Если лекарство жизненно необходимо кормящей матери, ребенка отлучают от груди.

Противопоказания

Тщательному медицинскому обследованию должен быть подвергнут кандидат на лечение “Аравой”. Список ограничений, которые необходимо учитывать, назначая лекарство:

  • Не исполнилось 18 лет
  • Выявлен СПИД
  • Обнаружены тяжелые инфекции
  • Анемия
  • Сверхчувствительность к лефлуномиду
  • Нарушена функция печени
  • Почечная недостаточность (умеренная и тяжелая)
  • Нефротический синдром (тяжелая гипопротеинемия)
  • Беременность на любой стадии
  • Грудное вскармливание.

Мужчин следует предупредить о вероятных фетотоксических свойствах препарата и его влиянии на сперматогенез.

Меры предосторожности

С осторожностью препарат назначают при следующих факторах:

  • Выявлены интерстициальные заболевания легких
  • Пациент недавно принимал или продолжает принимать лекарства – иммуномодуляторы
  • Пациент недавно принимал или продолжает принимать лекарства с гемотоксическим эффектом
  • “Плохой” анализ крови (требуется регулярный контроль)
  • Пациенту больше 60 лет
  • В анамнезе сахарный диабет
  • В анамнезе почечная недостаточность (легкая степень).

Взаимодействие с другими лекарствами

Допустимо совместное употреблении с НПВС и кортикостероидами. Неблагоприятные сочетания:

  1. При совместном приеме с другими иммунодепрессантами усиливается вероятность развития опасных для жизни инфекций
  2. Вероятность обнаружения побочных эффектов увеличивается при совместном приеме с лекарствами с гепатоксическими и гемотоксическими свойствами
  3. Использование совместно с метотрексатом может спровоцировать развитие интерстициальной пневмонии
  4. Прием миелотоксических препаратов до, во время и после курса приема “Аравы” повышает риск возникновения гематологических нарушений
  5. Применение совместно с фенитоином, варфарином и толбутамидом рекомендуется проводить под контролем
  6. Рифампицин повышает в крови концентрацию лефлуномида
  7. Концентрация диклофенака в крови повышается при его совместном применении с лефлуномидом
  8. Прием активированного угля или колестирамина во время курса лечения понизит концентрацию действующего вещества в организме и лечение не приведет к ожидаемому результату
  9. Вакцинации живыми вакцинами следует избегать.

Побочные эффекты

“Арава” может вызывать серьезные осложнения в различных системах организма.

  • Реакция сердечно – сосудистой системы: высокое давление
  • Реакция пищеварительной системы:
    • Расстройство желудка
    • Тошнота
    • Рвота
    • Анорексия
    • Стоматит
    • Гепатит (редко)
    • Желтуха (редко)
    • Печеночная недостаточность (редко)
  • Реакция костно – мышечной системы: тендовагинит
  • Реакция системы кроветворения:
    • Лейкопения
    • Анемия
    • Тромбоцитопения
    • Эозинофилия (редко)
    • Панцитопения (редко)
    • Агранулоцитоз (редко)
  • Реакция нервной системы:
    • Головная боль и головокружение
    • Головокружение
  • Возможны аллергические и дерматологические реакции:
    • Сыпь, зуд, крапивница
    • Синдром Лайелла (редко)
    • Анафилактический шок (редко)
    • Синдром Стивенса-Джонсона (редко)
    • Выпадение волос — как сохранить волосы, читайте в статье: Облысение у мужчин.
    • Экзема
    • Сухая кожа
    • Эритема (редко).
  • Реакция со стороны детородной функции: у мужчин может наблюдаться временное снижение количества и подвижности вырабатываемых сперматозоидов.

Длительный курс лечения способствует развитию угрожающих жизни инфекций, провоцирует заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмонию, ринит). Лечение препаратом “Арава” увеличивает риск проявления онкологических заболеваний.

В связи с довольно длительным периодом распада (до четырех недель) препарат может оказывать свое неблагоприятное воздействие и после прекращения его приема. Возможность возникновения побочных эффектов возрастает при употреблении алкоголя.

Передозировка

Если рекомендованная суточная доза превышена в 5 раз, может диагностироваться состояние хронической передозировки. При передозировке (острой и хронической) проявляющиеся неблагоприятные реакции ограничены обычным перечнем побочных эффектов от лечения “Аравой”.

Для снятия симптомов передозировки для очистки организма используют активированный уголь и колестирамин. Рекомендуемые дозы адсорбентов (принимать до исчезновения симптомов передоза):

  • Активированный уголь — 50 г через 4 часа
  • Колестирамин — 8 г через 8 часов.

Условия и срок хранения

“Араву” держат в сухом помещении с t= (20 – 25)°C. Препарат допустимо использовать в срок до трех лет после даты его изготовления.

Аналоги

Аналоги препарата содержат иное действующее вещество, имеющее свои особенности применения. Их использование вместо “Аравы” требует подтверждения наблюдающего пациента медработника.

Аналоги имеют побочные эффекты и противопоказания, сходные с «Аравой».

“Майфортик”

Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Цена от 6000 до 9000 руб.

Селективный иммунодепрессант. Форма выпуска – таблетки 180 мг и 360 мг, покрытые оболочкой, в блистере по 10 штук. В коробке 5, 10, 12, 25 блистеров.

Плюсы

  • Не требуется корректировка дозировки пожилым пациентам
  • Хорошая переносимость со стороны ЖКТ

Минусы

  • Может спровоцировать развитие рака кожи.
  • Требует дополнительных трат — на защитные средства от ультрафиолета.

“Оренсия”

Бристол-Майерс Сквибб Холдингс Фарма Лтд, США/Италия/Пуэрто-Рико
Цена от 16000 до 18000 руб.

Селективный иммунодепрессант, базовый препарат для лечения ревматоидного артрита. Форма выпуска — лиофилизат, 250 мг; раствор для инъекций, 125 мг/мл.

Плюсы

  • Допустимо использовать для лечения детей (после 6 лет)
  • Можно принимать совместно с базисными противовоспалительными препаратами

Минусы

  • При прохождении курса может наблюдаться увеличение массы тела, аменорея, бронхоспазм, понижение давления
  • Противопоказан в период беременности и лактации

“Сертикан”

Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария
Цена от 4000 до 11000 руб.

Селективный иммунодепрессант. Форма выпуска – таблетки (0,25 мг — 1 мг) и таблетки диспергируемые (0,1 мг и 0,25 мг).

Плюсы

  • Не вызывает привыкания
  • Относительно хорошая переносимость

Минусы

  • Во время курса лечения необходимо отказаться от употребления грейпфрутов, которые препятствуют абсорбции препарата
  • У мужчин в результате приема препарата может понизиться уровень тестостерона.

“Ремикейд”

Centocolor, Нидерланды/МСД Фармасьютикалс, Россия
Цена от 32000 до 50000 руб.

Иммунодепрессант, биопрепарат. Форма выпуска – лиофилизат, 100 мг. Для лечения ставятся капельницы 1 раз в 2 месяца.

Плюсы

  • Стойкая ремиссия наблюдается только при постоянном применении «Ремикейда»

Минусы

  • Не назначают пациентам, имевшим контакт с больными туберкулезом и микозом
  • До приема препарата необходимо вылечить все инфекционные заболевания. Во время приема назначают антиаллергические препараты
  • Курс лечения должен быть не меньше года.

Скачать инструкцию по применению

Таблетки «Арава»
Скачать инструкцию таблеток «Арава»,
75 кб

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/kostno-myshechnaya-sistema/arava-instrukciya-po-primeneniyu/

Арава – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Арава (Arava) - инструкция по применению

Арава относится к противоревматическим препаратам, обладающим иммуносупрессивным свойством, дающим иммуномодулирующий и антипролиферативный эффект. Средство часто назначают в качестве базисного в лечении артритов, в частности ревматоидного и псориатического. Также препарат обладает широким противовоспалительным свойством, что немаловажно при данных недугах.

Лечебный эффект от приема медикамента наступает со временем, как правило, через два месяца появляются первые признаки облегчения. Активные вещества, входящие в состав таблеток, очень долго выводятся из организма. Поэтому положительный эффект может сохраняться на протяжении 4 и даже 6 месяцев с тех пор, как таблетки перестали принимать.

Состав и форма выпуска

Основной компонент, находящийся в основе препарата – лефлуномид. Он содержится в объеме 10, 20, и 100 мг и способствует снижению воспаления. Активный компонент подавляет выработку дегидрооротата дегидрогеназа и не позволяет пораженным тканям разрастаться. Лефлуномид не допускает чрезмерной активности митогенов пролиферации и синтеза ДНК Т-лимфоцитов.

Арава выпускается исключительно в виде таблеток.

Фармокинетика

Средство очень хорошо всасывается, процент биодоступности составляет в среднем 89 процентов. Прием таблеток не привязан к графику питания, их можно выпивать как до, так и после еды. Максимальное содержание главного компонента в крови наступает по-разному, в иногда это время составляет час, но может достигать и 24 часов.

Попадая в кровь активный ингредиент быстро связывается с альбуминами, при некоторых заболеваниях, в частности, проблемах с почками, процент связывания немного меньше.

Активный компонент распадается на несколько метаболитов, главный из них – А771726, именно он и отвечает за основные терапевтические свойства препарата. Этот же метаболит проявляет антипролиферативную активность, за счет чего снижается рост лимфоцитов.

Компоненты средства очень долго выводятся из организма. В среднем клиренс составляет 31 мл/ч. Выводится через почки на протяжении двух недель, может выводиться вместе с калом.

Показания к приему препарата

Поводом для назначения Аравы является ревматоидный артрит в стадии обострения. Назначают его и при псориатическом артрите, также в стадии обострения заболевания.

Побочные реакции

  • Достаточно часто на фоне принятия препарата происходит повышение артериального давления, гипертоникам следует особенно тщательно следить за показателями;
  • Также часто бывают побочные реакции со стороны ЖКТ, проявляются они в виде поноса, рвоты, тошноты, если не принять своевременных мер, вероятно наступление анорексии;
  • Вероятен афтозный стоматит и другие поражения слизистой во рту;
  • Не исключены боли в области живота, повышается активность печеночных трансаминаз, может произойти сбой в работе вкусовых рецепторов, не исключена вероятность гепатита, крайне редко возникает панкреатит, острый некроз печени;
  • Не часто, но все же имеется вероятность интерстициального заболевания легких, иногда эта побочная реакция способна привести к летальному исходу;
  • Порой возникает снижение калия в крови, вероятно незначительное повышение КФК;
  • Крайне редко, но возможно снижение веса;
  • Может происходить разрыв сухожилий;
  • Отмечают головные боли, периодическое головокружение, может возникнуть состояние беспокойства;
  • Достаточно часто пациенты отмечают усиление выпадения волос, возникает зуд кожи, экзема, отмечают повышенную сухость кожи;
  • Крайне редко отмечается синдром Лайелла, красная волчанка;
  • Были отмечены случаи синдрома Стивенса-Джонсона;
  • Из аллергических реакций отмечают покраснение, различные виды сыпи, иногда проявляется крапивница;
  • Отмечались случаи лейкопении, иногда бывает анемия, есть вероятность развития тромбоцитопении, крайне редко возникает панцитопения, эозинофилия;
  • У мужчин на фоне приема Аравы случается понижение концентрации спермы, сами сперматозоиды становятся менее активными, но это не значит, что репродуктивная функция нарушена, и мужчина не может стать отцом, потому предохраняться нужно;
  • Достаточно велика вероятность развития тяжелых инфекций, трудно поддающиеся лечению;
  • Отмечали случаи возникновения сепсиса, такое явление может оказаться летальным;
  • Достаточно часто на фоне лечения Аравой проявляется повышенная восприимчивость к респираторным заболеваниям, таким как ринит, бронхит и пневмония, не редко они дают осложнения;
  • Есть сведения, что прием иммуносупрессивных средств может стать причиной малигнизации;
  • Достаточно часто на фоне лечения возникает общая слабость, повышается утомляемость.

Источник: https://Sustavi.guru/arava.html

Арава (Arava)

Арава (Arava) - инструкция по применению

Базисный препарат с противоревматическим эффектом. Воздействие оказывается активным метаболитом лефлуномида. Он имеет ингибирующее воздействие на дегидрооротат-дегидрогеназу. За счет этого реализуется антипролиферативный результат, снижается синтез Т-лимфоцитарной ДНК.

Пролиферация лимфоцитов тормозится на стадии G1. При использовании лекарства замедляется прогрессия ревматоидного артрита, останавливается поражение суставных оболочек.
Развитие терапевтического эффекта наблюдается через месяц. Нарастание эффекта отмечается в течение полугода.

Побочные действия

Прием лекарства Арава может сопровождаться: – повышением АД; – эозинофилией; – анафилаксией; – гепатитом; – тошнотой; – повышением активности щелочной фосфатазы; – рвотой; – васкулитом; – снижением массы тела; – гипофосфатемией; – беспокойством; – сепсисом; – зудом; – пневмонией; – гипербилирубинемией; – кожной красной волчанкой; – анорексией; – печеночной недостаточностью; – холестазом; – экземой; – угнетением подвижности сперматозоидов; – гипокалиемией; – макуло-папулезной сыпью; – тендосиновитом; – афтозным стоматитом; – нарушениями вкусового восприятия; – токсическим эпидермальным некролизом; – изъязвлениями слизистой рта; – сухостью кожных покровов; – головной болью; – бронхитом; – тромбоцитопенией; – пустулезным псориазом; – снижением количества сперматозоидов; – усилением выпадения волос; – эпигастральными болями; – повышением активности АЛТ; – головокружением; – крапивницей; – повышением уровня ЛДГ; – панкреатитом; – интерстициальным пневмонитом; – повышением активности ГГТ; – острым некрозом печени; – лейкопенией; – повышением КФК; – гиперлипидемией; – парестезиями; – разрывом сухожилий; – многоформной эритемой; – анемией; – ринитом; – гипоурикемией; – обострением псориаза; – панцитопенией; – лимфопролиферативными заболеваниями; – периферической невропатией; – синдромом Стивенса-Джонсона; – агранулоцитозом; – малигнизацией; – снижением концентрации спермы; – тяжелыми инфекциями;

– астенией.

Беременность

Клинические исследования по оценке лефлуномида у беременных женщин не проводились. Но А771726 обладает тератогенным действием на животных (крысы, кролики) и может оказать вредное воздействие на плод у человека.

Лефлуномид запрещено назначать беременным или женщинам детородного возраста, которые не пользуются надежной контрацепцией при лечении лефлуномидом и какое-то время после этого лечения (период ожидания или сокращенный период «отмывания» — см. ниже). Нужно убедиться в отсутствии беременности до начала лечения лефлуномидом.

Заболевших нужно информировать, что как только наступает задержка месячных или если имеется иная причина предполагать наступление беременности, они должны незамедлительно сообщить об этом врачу, чтобы сделать тест на беременность; в случае положительного теста на беременность врач должен обсудить с пациент возможный риск, которому подвергается данная беременность. Вероятно, что быстрое снижение уровня содержания активного метаболита в крови с помощью описанной ниже процедуры выведения лекарства поможет при первой задержке месячных понизить риск, которому подвергается плод со стороны лефлуномида.

При приеме по неосторожности лефлуномида в I триместре беременности у пациенток с ревматоидным артритом с дальнейшей отменой лекарства и проведением процедуры «отмывания» с колестирамином (см.

ниже) значимые пороки развития были выявлены у 5,4% живых новорожденных в сравнении с 4,2% таковых в группе женщин с ревматоидным артритом, не принимавших лефлуномид и 4,2% таковых в группе здоровых беременных женщин, не принимавших лефлуномид.

Женщинам, которые принимают лефлуномид и хотят забеременеть, предлогается следовать одной из нижеуказанных процедур, чтобы быть уверенными в том, что плод не будет подвержен воздействию токсичных концентраций А771726 (контрольная концентрация — ниже 0,02 мг/л), т.к. по имеющимся данным, концентрация активного метаболита в плазме менее 0,02 мг/л (0,02 мкг/мл) предполагает минимальный тератогенный риск.

Период ожидания

Возможно ожидать, что концентрация А771726 в плазме крови может быть выше 0,02 мг/л в течение длительного периода. Является, что его концентрация может стать меньше 0,02 мг/л через 2 года после прекращения лечения лефлуномидом.

Первый раз концентрация А771726 в плазме крови измеряется по истечении 2-летнего периода ожидания.

После этого нужно измерить концентрацию А771726 в плазме крови как минимум через 14 дней.

Процедура «отмывания»

После прекращения лечения лефлуномидом: колестирамин в дозе 8 г вводится 3 раза в день в течение 11 дней; в качестве альтернативы — 50 г активированного угля, измельченного в порошок, вводится 4 раза в день в течение 11 дней.

Независимо от выбранной процедуры «отмывания» нужно провести проверку двумя отдельными тестами с интервалом как минимум в 14 дней и подождать полтора месяца с того момента, когда концентрация лекарства в плазме впервые будет зафиксирована ниже 0,02 мг/л, до момента оплодотворения.

Нужно проинформировать женщин детородного периода о том, что должно пройти 2 года после прекращения лечения лефлуномидом, прежде чем они могут пытаться забеременеть. Если 2-летний период ожидания при надежной контрацепции кажется необоснованным, возможно посоветовать провести процедуру «отмывания» в профилактических целях.

И колестирамин, и активированный уголь могут влиять на абсорбцию эстрогенов и прогестагенов, поэтому надежные пероральные противозачаточные средства не дают стопроцентной гарантии в период «отмывания» с помощью колестирамина или активированного угля. Предлогается применять альтернативные методы контрацепции.

Исследования на животных показали, что лефлуномид или его метаболиты переходят в грудное молоко. Поэтому женщины, кормящие грудью, не должны принимать лефлуномид.

В зависимости от важности лечения для матери надлежит решить, будет ли проводиться грудное вскармливание или будет начато лечение лефлуномидом, при котором от грудного вскармливания придется отказаться.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, группа препаратовЭффект взаимодействия с препаратом Арава
Алкоголь Усиление побочных эффектов
Иммуносупрессоры Повышение риска развития нежелательных эффектов
Метотрексат Повышение активности печеночн. ферментов
Колестирамин Антагонизм. Снижение эффектов обоих препаратов
Активированный уголь Ослабление эффектов лекарства Арава за счет снижения его концентрации
Варфарин Увеличение протромбинового времени
Хлорохин Вероятно усиление токсичности
Живые вакцины Риск инфицирования из-за снижения иммунитета на фоне терапии препаратом Арава, снижение эффективности вакцинации

Форма выпуска

Препарат Арава выпускается в таблетках. Фасовки лекарства следующие: – 3 табл. Арава 100/упаковка; – 30 табл. Арава 10/упаковка;

– 30 табл. Арава 20/упаковка.

Условия хранения препарата Арава

Температура хранения таблеток Арава – до 25 градусов Цельсия. Держать лекарственное средство нужно вдали от доступа детей, слабовидящих, психически заболевших членов семьи.

Синонимы

Лефлютаб, Лефно, Лефлуномид, Элафра, Лефлуномид Канон, Лефлайд.

Состав

1 таблетка Арава 10 содержит лефлуномида 0,01 г. Вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал, поливидон К25, аэросил, магния стеарат, тальк, макрогол 8000, кросповидон, гипромеллоза, титана диоксид. 1 таблетка Арава 20 содержит лефлуномида 0,02 г.

Вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал, поливидон К25, аэросил, магния стеарат, тальк, макрогол 8000, кросповидон, гипромеллоза, железа оксид желтый, титана диоксид.

1 таблетка Арава 100 содержит лефлуномида 0,1 г.

Вспомогательные компоненты: лактоза, крахмал, поливидон К25, аэросил, магния стеарат, тальк, макрогол 8000, кросповидон, гипромеллоза, титана диоксид.

Дополнительно

Препарат Арава назначается только после уточнения диагноза и полного обследования. Риск побочных эффектов возрастает при получении раньше пациентами базисной терапии ревматоидного артрита. Гепатотоксические и гематотоксические эффекты лекарства могут сохраняться еще месяц после прекращения терапии.

Это связано с замедленным выведением из организма метаболита действующего вещества. Для ускорения его выведения прием колестирамина, активированного угля. При появлении синдрома Лайела, синдрома Стивенса-Джонсона проводят длительную терапию колестирамином, углем активированным.

При развитии таких эффектов недопустимо повторное использование лекарства Арава. Процедура «отмывания» должна обязательно проводиться при необходимости перехода на другой базисный препарат. Существуют данные о летальных исходах на фоне гепатотоксических эффектов лекарства.

Определение активности АЛТ должно проводиться до начала терапии и каждый месяц в течение первого полугода терапии. При значительном повышении активности АЛТ (в два раза) вероятно снижение дозировок и продолжение терапии пониженными дозами. Алкоголь усиливает гепатотоксичность лекарства. Алкоголь должен быть полностью исключен.

Риск развития гемолитических нарушений увеличен у пациентов с анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией, патологиями костного мозга. Язвенный стоматит, тяжелые инфекционные процессы – показания для отмены лекарства Арава и проведения «отмывания». Особый контроль нужен за пациентами с наличием туберкулиновой реактивности.

При развитии диспноэ нужно исключить развитие интерстициального легочного процесса. При появлении нежелательных эффектов со стороны нервной системы нужно прекратить управление транспортным средством и не возобновлять до окончания терапии.

Людям, чья деятельность связана с опасностью, и которая требует повышенного внимания, нужно перестать работать до окончания курса.

Назначать и наблюдать за ходом терапии должен высококвалифицированный врач с опытом лечения ревматоидного артрита, псориатического артрита.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/arava

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.