Аваксим, инструкция по применению

Содержание

Аваксим – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Аваксим, инструкция по применению

Опасность проявления гепатита А достаточно велика особенно в детском возрасте, но современная медицина располагает препаратами для профилактики этого заболевания.

Самым эффективным средством считается Аваксим. Эта вакцина применяется для детей от 1 года до 15-летнего возраста и считается безопасной благодаря несущественным противопоказаниям и побочным явлениям.

Вакцинация проводится исключительно в медучреждениях.

Состав и применение препарата

Вакцина производится в форме жидкости и сразу упаковывается в шприцы. Это обеспечивает защиту пациента от заражения возможными инфекциями при вакцинации. Медперсоналу также удобно не распаковывать ампулы, а применять готовый к использованию препарат.

Упаковка каждого шприца предусматривает обрамление в отдельный блистер. Каждая ячейка имеет индивидуальную картонную расфасовку со специальным логотипом. Шприц вмещает 1 мл препарата с дозировкой 0,5 мг.

Содержимое имеет непрозрачный белый оттенок, может быть мутноватым. Это считается допустимым. При неоднородности массы не допускается присутствия примесей или хлопьев. В состав вакцины входят:

  • солевая среда Хэнке — около 0,5 мг;
  • активный компонент инактивированного гепатита А (80 единиц);
  • алюминиевый гидроксид — 0,15 мг;
  • натриевый гидроксид;
  • формальдегидные составляющие — 0,0125 мг.

Вместо натриевого гидроксида вакцина может содержать хлористоводородную кислоту для поддержания кислой среды. Пропорция подбирается таким образом, чтобы регулировать уровень кислотности.

Вакцинация осуществляется в добровольном порядке на основании письменного согласия родителей или опекуна. Обычно прививку Аваксим делают детям, проживающим в областях, где статистика по заболеваемости гепатитом имеет завышенные показатели. Вакцинация проводится в случае:

  • вирусных эпидемий в конкретных регионах;
  • путешествий в места скопления вируса;
  • контактов с больным человеком;
  • подготовки ребенка к посещению детских дошкольных учреждений;
  • профилактических мер, направленных на подавление вируса.

Введение вакцины показано как для тех, кто проживает в центре разрастания эпидемии гепатита, так и в профилактических целях для всех граждан. Важно позаботиться о здоровье детей, чтобы избежать поражения печени.

Прививка Аваксим от гепатита А не вырабатывает иммунитета против других штаммов вируса. Во избежание заболевания следует вакцинироваться конкретно от этих форм. Вакцина бессильна и в период инкубационного развития гепатита в организме ребенка.

Процедура вакцинирования

Прививка осуществляется только в медицинском учреждении квалифицированным работником. Помещение для проведения вакцинации должно иметь соответствующие санитарные условия. Инструкция по применению Аваксима 80 информирует:

  1. Средство показано для введения в предплечную зону. Годовалым детям инъекция производится сверху в бедро.
  2. Перед вакцинацией специалист исключает у ребенка препятствующие вакцинированию факторы: снижение иммунной функции вследствие перенесенных заболеваний или принятия определенных препаратов.
  3. Введение препарата производится в обработанное антисептическим раствором место. Препарат в шприце встряхивается до однородной консистенции.
  4. Прививка проводится только внутримышечно. В редких случаях ее можно ввести под кожу, но риск снижения иммунитета к вирусу будет велик.
  5. После проведения вакцинации важно избежать кровотечения. При плохой свертываемости крови на несколько минут накладывается повязка для стягивания.
  6. Препарат содержит дозировку 0,5 мг. В случае небольшого веса пациента оставшееся средство в шприце подлежит утилизации. Нельзя использовать препарат после видимого потемнения раствора или содержания в нем видимых посторонних частиц.

После первой инъекции через 6 месяцев показано повторное введение вакцины для закрепления иммунитета к гепатиту А. Один укол не всегда обеспечивает должную противовирусную защиту, поэтому ревакцинация необходима.

В процедурном кабинете обязательно должны содержаться препараты с адреналином, антигистаминные средства и стабилизаторы дыхательной функции. Это необходимо для предотвращения анафилактического шока.

Список противопоказаний

Противопоказаний не так много, но они есть. Вакцинация не проводится при таких проявлениях:

  1. Простудных заболеваниях, протекающих в острой форме. Допустимо введение вакцины по истечении срока 2−4 недель.
  2. Кишечных инфекциях до тех пор, пока не нормализуется температура.
  3. Гиперчувствительности на введение Аваксима 80, вызванной нежелательной реакцией организма, угрожающей жизни ребенка.
  4. Аллергических реакциях со стороны иммунной системы.
  5. Плохой свертываемости крови.
  6. При планировании беременности и кормящим мамам.

Специалист прививочного пункта, прежде чем проводить вакцинацию, должен произвести мероприятия, направленные на предотвращение возможного анафилактического шока у пациентов во время введения вакцины. Для этого используются специальные лекарственные средства и адреналин.

Часто нежелательная реакция на прививку может быть вызвана иммунодефицитными состояниями, поэтому важно сначала устранить нежелательные сбои в работе иммунной системы. Кроме того, кабинет для проведения вакцинации должен быть оборудован приспособлениями, помогающими избежать травм при падении и использующимися для оказания первой медицинской помощи.

Побочные явления

Проведение вакцинации может сопровождаться побочными реакциями организма. Обычно они носят кратковременный характер и не угрожают привычной жизнедеятельности ребенка. Отклонениями после применения препарата могут быть:

  • наступление резкой головной боли, перерастающей в приступ мигрени;
  • рвотный рефлекс и ощущение тошноты;
  • расстройства кишечника, диарея;
  • резкое наступление слабости;
  • болевые мышечные синдромы;
  • увеличение температурных показателей до 38 градусов;
  • сниженный аппетит;
  • аллергические проявления, сопровождающиеся крапивницей и высыпаниями на теле;
  • уплотнения в области введения препарата;
  • болевые ощущения в области прививки;
  • раздражительность;
  • нарушения сна.
  • наступление резкой головной боли, перерастающей в приступ мигрени;
  • рвотный рефлекс и ощущение тошноты;
  • расстройства кишечника, диарея;
  • резкое наступление слабости;
  • болевые мышечные синдромы;
  • увеличение температурных показателей до 38 градусов;
  • сниженный аппетит;
  • аллергические проявления, сопровождающиеся крапивницей и высыпаниями на теле;
  • уплотнения в области введения препарата;
  • болевые ощущения в области прививки;
  • раздражительность;
  • нарушения сна.

Вакцина обычно хорошо переносится. Частота побочных явлений составляет всего 10%. Все симптомы протекают без ярко выраженных картин и не несут серьезных угроз для здоровья. Исключение составляет индивидуальная непереносимость любого компонента вакцины, поэтому пациенты с аллергическими реакциями должны тщательно обследоваться перед проведением вакцинации.

Стоит отметить, что Аваксим является препаратом с минимальными побочными явлениями, поэтому он свободно используется в медицинских учреждениях и имеет соответствующую лицензию. Единственным минусом вакцины является возможность возникновения аллергических реакций. В этом случае прививку делать недопустимо.

Отзывы об Аваксиме

Ребенок после вакцинации от гепатита А препаратом Аваксим 80 чувствовал себя хорошо, не поднималась даже температура. Думаю, переживать даже не стоит по поводу того, делать прививку или нет.

Дарья, 29 лет, Москва

Препарат Аваксим 80 очень хорошо переносится, после прививки не было никаких побочных проявлений, только небольшое покраснение в области укола.

Ольга, 32 года, Липецк

Вакцинировались Аваксимом 80 впервые, но остались довольны тем, что не проявлялось никаких реакций со стороны иммунной системы. Рекомендую!

Елена, 28 лет, Санкт-Петербург

Источник: https://MedPechen.ru/avaksim.html

Инструкция по применению вакцины Аваксим 80

Аваксим, инструкция по применению

Вакцина Аваксим – препарат, обеспечивающий профилактику гепатита А у детей. Вводится дважды (вакцинация и ревакцинация) детям с 1 до 15 лет. Вакцина отличается небольшим количеством противопоказаний. Она практически не вызывает побочные реакции и может вводиться при серопозитивности по гепатиту А.

Форма выпуска и состав

«Аваксим» выпускается в виде раствора, уже расфасованного по шприцам. Это снижает риск заражения побочными бактериями при вводе препарата. Медицинскому работнику не нужно распаковывать отдельный шприц и пользоваться ампулами: раствор уже готов к применению.

Шприц надежно запакован в блистерную ячейку. Блистерные упаковки по одной расфасованы по картонным коробкам с логотипом вакцины. Вместимость одного шприца – 1 мл, доза препарата – 0,5 мл.

Важно. Колба шприца изготовлена из стекла, игла – из нержавеющей стали.

Раствор имеет цвет непрозрачной белой жидкости. Допускается помутнение состава. Жидкость неоднородная, однако, в ней не могут быть крупные отдельные частицы.

Состав вакцины:

  • среда Хэнке с растворенными в ней солями – до 0,5 мл;
  • активное вещества – инактивированный гепатит А, около 80 единиц;
  • гидроксид алюминия – 0,15 мг;
  • гидроксид натрия;
  • формальдегид – 0,0125 мг.

Гидроксид натрия может быть заменен на хлористоводородную кислоту. Данные вещества используются для регулировки кислотности. Они добавляются в разных пропорциях из расчета количества, необходимого для стабилизации кислотного баланса.

Показания к применению

Вакцинация назначается на добровольной основе. Родитель или опекун должен дать свое согласие на уколы против гепатита.

В первую очередь вакцинация показана детям, которые находятся в регионах с повышенной статистикой заболеваемости гепатитом. Рекомендуется провести уколы:

  • при вспышках вируса в вашем регионе;
  • в случае поездки в местность, где велик риск заразиться вирусом;
  • перед, после контакта с зараженным;
  • перед началом посещения ребенком детского сада, школы;
  • для общей профилактики заражения вирусом.

Обратиться за проведением прививки могут как те, кто находится в очагах распространения гепатита, так и пациенты из безопасных районов. Рекомендуется провести профилактику гепатита, чтобы оградить ребенка от заболевания печени.

Важно учесть, что «Аваксим» не обеспечивает иммунную защиту против гепатита других форм. Если есть риск заражения формами В, С и Е, необходимо провести вакцинацию именно против этих вирусов.

Препарат не дает полноценную защиту от всех видов вирусов, поражающих печень. Вакцинация может не дать положительного результата, если раствор был введен в организм в период инкубации вируса, т.е. когда ребенок уже был заражен.

Способ применения

Препарат должен вводиться в условиях медицинского учреждения. Проводить вакцинацию должен квалифицированный работник. Обстановка, в которой делается укол, должна соответствовать нормам санитарии.

Аваксим 80 — инструкция:

  1. Препарат вводится в мышечную ткань в области предплечья. У детей в возрасте 1 года инъекции делаются в верхнюю часть бедра.
  2. Предварительно специалист собирает анамнез: проверяет пациента на наличие ослабляющих иммунитет заболеваний. Родитель (или ребенок, опекун) должен предупредить врача, если в период вакцинации или незадолго до прививки ребенок болел, получал дозы различных препаратов. Учитываются и безрецептурные средства.
  3. Шприц встряхивают, чтобы довести содержимое до гомогенного состояния. Место укола предварительно обрабатывается антисептиком.
  4. При невозможности провести внутримышечную инъекцию препарат вводят подкожно. Однако это может снизить иммунитет к вирусу. Введение в вену строго запрещено. Специалист обязан проверить, не попала ли игла в кровеносную систему.
  5. После вакцинации необходимо проверить, не началось ли кровотечение. Если пациент страдает от плохой свертываемости крови, на место введения вещества следует наложить стягивающую повязку. Держать ее необходимо 2 минуты.

В инструкции по применению Аваксим 80 описано, что разовая доза препарата – 0,5 мл. Если в связи с небольшим весом пациента в шприце остается раствор, то шприц вместе с содержимым выбрасывается. Не допускается повторное использование инструмента. Если жидкость внутри шприца потемнела, изменила оттенок или содержит явные частицы, от использования средства нужно отказаться.

По прошествии 6 месяцев после первой вакцинации нужно сделать повторный укол – ревакцинацию. Ревакцинация поможет создать крепкую иммунную защиту против вируса. После первичного укола не все дети приобретают иммунитет против гепатита. Если ревакцинацию не провели через 6 месяцев, она может подействовать еще в течение 3 лет после первого укола.

Инструкция по применению Аваксим не запрещает использовать раствор для ревакцинации, если ранее был использован другой вариант вакцины. В случае если первичный укол был сделан одним из аналогов, то «Аваксим 80» также подействует.

В кабинете медработника обязательно должны быть адреналиновые и иные препараты, которые помогут предотвратить анафилактический шок. Это антигистаминные медикаменты и вещества, нормализующие функции дыхания.

Противопоказания

Раствор нельзя вводить лицам, которые страдают от острых респираторных заболеваний с сильным повышением температуры. Вакцинация допустима только после снижения температуры.

Строго запрещено использовать препарат при декомпенсированных состояниях, когда организм ослаблен. Если проявлялись сильные побочные реакции на схожие медикаменты, также следует отказаться от применения.

Использование в период беременности допустимо, только если вероятная польза превышает вред от вакцины. При применении в период вынашивания ребенка рекомендуется проконсультироваться с гинекологом.

При нарушении свертываемости крови препарат противопоказан, если кровопотеря может привести к ухудшению здоровья. Если врач в состоянии остановить кровь, наложив стягивающую повязку, то уколы проводятся.

Важно. Нельзя использовать «Аваксим» в период лактации.

Побочные эффекты

После введения препарата вероятные побочные эффекты неяркой выраженности. Несмотря на то, что многие из них проходят в короткий срок и не представляют угрозы для жизни и здоровья, при обнаружении побочных симптомов обязательно нужно обратиться к врачу.

Вероятные отклонения после использования раствора:

  • головные боли и краткосрочные мигрени;
  • тошнота, рвота;
  • диарея и иные нарушения стула;
  • упадок сил;
  • боли в мышцах;
  • повышение температуры (не выше 38,5);
  • снижение аппетита;
  • аллергические реакции;
  • крапивница и легкая сыпь;
  • появление уплотнения в месте введения раствора;
  • легкая боль в месте укола, покраснение, зуд;
  • раздражительное состояние;
  • бессонница и другие нарушения сна.

Все перечисленные побочные эффекты встречаются с частотой не более 10%, некоторые из них – не более 1%. Выраженность побочных эффектов неяркая, они не представляют опасности для жизни и здоровья.

Исключение – аллергическая реакция при гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости препарата. Если пациент страдает от серьезной аллергии, может развиться анафилактический шок или отек Квинке.

Однако случаи летального исхода после введения препарата не зарегистрированы.

В целом «Аваксим» можно назвать безопасным препаратом, поскольку встречаемые побочные отклонения не представляют серьезной опасности для ребенка.

Специалистами отмечено, что побочные проявления чаще встречаются после первой вакцинации, когда организм еще не привык к составу раствора и не контактировал с инактивированным вирусом. При повторном введении состава выраженность и частота побочных реакций пониженные. При этом если после первого введения были замечены аллергические проявления, повторная вакцинация не рекомендуется.

Введение одновременно с другими препаратами

«Аваксим» может быть введен одновременно с иными вакцинами. Но у совместного использования есть некоторые ограничения:

  1. Нельзя смешивать растворы в одном шприце.
  2. Нельзя вводить различные препараты в одну и ту же часть тела.
  3. Можно проводить вакцинацию лишь препаратами со схожими составами.

В числе растворов, которые можно использовать вместе с «Аваксимом», следующие:

  • против гепатита других форм;
  • против коклюша;
  • направленные на профилактику столбняка и дифтерии;
  • против краснухи;
  • и т.д.

Важно. Если недавно были использованы другие составы, нужно проконсультироваться со специалистом о целесообразности использования «Аваксима».

Условия хранения

У «Аваксим 80» в инструкции по применению обязательно указывают условия хранения. Препарат должен находиться в сухом месте с регулировкой температурного режима. В медицинских учреждениях это специальные холодильники.

Температура хранения разнится от 2 до 8 градусов Цельсия. При нарушении условий хранений от использования препарата следует отказаться.

Отзывы

Отзывы о применении вакцины:

  • Мария, 28 лет, мать двоих детей: «Использовали «Аваксим» для того, что привить сыновей – 3 и 5 лет. У детей не было повышенной температуры, боли в месте укола, покраснения. Только младший ребенок в первые несколько часов страдал от тошноты. В течение 3-4 дней след от укола полностью затянулся. В ближайшие месяцы планируется ревакцинация. Меня полностью устраивает качество вакцины и ее цена».
  • Ольга, 35 лет, медицинский работник в школьном учреждении: «Вакцину «Аваксим 80» нам завезли по просьбе некоторых родителей. Препаратом было привито около 20 детей до 15 лет. Из них только 3 пожаловались на побочные эффекты, притом слабые: головная боль, легкая температура и нарушения сна. Это хороший показатель для действенной вакцины против печеночного вируса. Ревакцинацию детям делали уже в сторонних медицинских учреждениях. По отзывам родителей, и она прошла успешно».
  • Алексей, 40 лет, отец школьника: «Два года назад перед зарубежной поездкой заказали вакцинацию для ребенка, потому что отдыхать собирались в потенциально опасном районе. Одновременно с «Аваксимом» были введены также растворы против гепатита В и С. У ребенка не было никаких побочных реакций на «Аваксим», хотя на месте введения других вакцин возникли красноватые зудящие папулы. В общем, из трех схожих вакцин «Аваксим» оказался самым безопасным».

Источник: https://privivkainfo.ru/preparaty/avaksim-80.html

«Аваксим» — вакцина против гепатита A

Аваксим, инструкция по применению

Гепатит A (болезнь Боткина) — кишечная инфекция, которой легко заразиться. Каких-то универсальных способов заражения не существует, достаточно, чтобы вирус находился в окружающей среде. До недавнего времени гепатит A был распространён во всех странах. И даже сейчас ещё сохраняются отдельные очаги заболеваемости в определённых районах. Справиться с болезнью помогла вакцинация.

Вакцин от гепатита A много. На долю одной из них приходится самый большой процент вакцинированных — это «Аваксим». Что это за вакцина, почему ей отдают предпочтение, как она применяется и есть ли у неё побочные эффекты?

Знакомство с вакциной

Производитель вакцины «Аваксим» компания «Санофи Пастер» (Франция), которая имеет отличную репутацию.

На долю вакцины «Аваксим» приходится 15% от общего количества используемых в мире аналогичных препаратов. Это немало, учитывая, что доля других составляет 1–2%. Большая часть привитых — это военнослужащие, для которых иммунизация против гепатита A особенно актуальна. Приказ МЗ РФ от 31.01.2011 обязывает прививаться от гепатита A исходя из эпидемиологической обстановки.

Вакцина «Аваксим» получена от штамма вируса гепатита A, взятого у больного жителя Германии во время эпидемии в 1975 году. Профессор Флеминг выделил вирус, посеял на питательную среду клеток человека, затем очистил и ослабил его при помощи формальдегида.

Основу вакцины «Аваксим» составляют инактивированные (частично убитые) вирусы гепатита A, которых вводят человеку, чтобы сформировать у него стойкий иммунитет от болезни Боткина. После прививки человек может контактировать с больными гепатитом A, находиться в очагах инфекции и не бояться, что заболеет.

Вакцина против гепатита A «Аваксим» используется уже 15 лет (с 1991 года).

За это время проведено 37 клинических испытаний в разных странах, привиты десятки тысяч человек начиная от детей возрастом от 12 месяцев и заканчивая пожилыми людьми.

 Изучался иммунный ответ на прививку через полгода, один и два года после вакцинации, длительность сохранения антител к вирусу. Сравнивали, через какое время прививка «Аваксим» даёт надёжную защиту в сравнении с другими вакцинами.

Так, после вакцинации «Аваксим», через две недели, 90% привитых, имеют надёжную защиту, а, значит, не заболеют. Через месяц — все 100%. Через три года концентрация антител ещё сохраняется в 5 раз выше, чем нужно. То есть результат обеспечен как минимум на три года, а ревакцинация даёт иммунитет на 10 лет!

Любую вакцину характеризуют следующие показатели:

  • иммуногенность — экстренная профилактика гепатита A с целью быстрого подавления вспышки;
  • напряжённость иммунитета после первой прививки;
  • длительность сохранения антител от первой вакцинации;
  • реактогенность на введение лекарства.

У вакцины «Аваксим» слабая реактогенность и при этом высокая иммуногенность, что является идеальным соотношением.

Так как вакцина «Аваксим» содержит слишком инактивированный материал, её неопасно сочетать с другими прививками. В этом случае их следует вводить в другие участки тела. Также «Аваксим» можно использовать в качестве ревакцинации, если первая прививка была проведена другой вакциной.

Резюмируя результаты исследований, можно сказать, что вакцина «Аваксим» быстро подавляет вспышку гепатита, даёт значительный рост антител к нему, а иммунитет сохраняется много лет.

В составе вакцины «Аваксим 160» (дозировка для взрослых) в 0, 5 мл находится 160 единиц антигена вируса гепатита A. Согласно инструкции по применению вакцины «Аваксим», она показана для следующих категорий граждан:

  • взрослым и подросткам с 16 лет в районах с высокой вероятностью инфицирования;
  • выезжающим в эндемичные районы;
  • относящимся к группе риска — военные, работники школ и детских садов, медработники, особенно сотрудники инфекционных отделений;
  • больным гемофилией;
  • прививка вакциной «Аваксим» обязательна тем, кто контактирует с больными гепатитом A;
  • пациентам, с хроническими заболеваниями печени, носителям других форм гепатита.

Противопоказанием для применения «Аваксим» является аллергическая реакция при первичной вакцинации — она служит абсолютным медотводом. Острые состояния и хронические болезни во время обострения тоже являются временным ограничением для иммунизации — доктор даёт разрешение на прививку только после стихания симптомов болезни.

«Аваксим» по своему состоянию это суспензия, поэтому, чтобы снизить риск уплотнения в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры.

Важно соблюдать условия хранение вакцины при температуре от 2–8 °C. Лучшее место — холодильник. При транспортировке вакцины необходимо обеспечить указанную температуру. Если вакцина «Аваксим» хранилась неправильно, то она приходит в негодность.

Вакцина с истекшим сроком не должна использоваться. Для вакцины «Аваксим» при соблюдении правильных условий хранения срок составляет 3 года. Открытая и неиспользованная вакцина подлежит утилизации.

Инструкция препарата «Аваксим» является документом, который тщательно выверен клиническими исследованиями.

Способ введения и режим дозирования

Вакцина вводится только внутримышечно. Обычно — это дельтовидная мышца руки. Внутривенная инфузия «Аваксим» противопоказана.

Используется шприц-тюбик с иглой из нержавеющей стали с набранным лекарством. Такая форма позволяет избежать инфицирования и удобна для введения даже в полевых условиях.

Перед инъекцией ампулу «Аваксим» надо хорошенько встряхнуть, чтобы не было осадка. Избегать введения в ягодицу и подкожно. Мышца ягодичной области у разных людей имеет неодинаковую толщину жировой клетчатки, а подкожная инъекция даёт слабый иммунитет.

Ревакцинация «Аваксим» предусмотрена минимум через 6 месяцев.

Запомните: чтобы не потерять эффект от первой прививки повторную вакцинацию надо сделать не позднее чем через три года.

Люди с болезнями печени, а также аллергики на «Неомицин» должны соблюдать осторожность при проведении прививки. На всякий случай надо иметь в запасе препараты противошоковой терапии.

Вакцинация будет бесполезна, если человек уже заболел гепатитом A и сделал прививку во время инкубационного периода.

Вакцина «Аваксим» не нуждается в подкреплении иммуноглобулином. Но, если необходимо это сделать, то они прекрасно сочетаются.

Беременные и кормящие женщины не должны делать прививку. В этом случае нужно соблюдать осторожность. Исследования в данной области не проводились.

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарствами. Она не обеспечивает защиту от других форм гепатита.

«Аваксим 80» — детская форма вакцины

Прививка, предназначенная для детей, ничем не отличается от взрослой. Есть лишь одно отличие: доза инактивированного штамма уменьшена до 80 единиц антигена (вместо 160).

Показания «Аваксим 80» — деткам для профилактики гепатита A от года и до 15 лет.

Особенности детской прививки

Малышам до двух лет предпочтительно делать прививку в верхнюю наружную часть бедра. Остальным деткам внутримышечно в дельтовидную мышцу в дозе 0, 5 мл однократно.

У вакцины «Аваксим» схема вакцинации для детей не отличается от взрослых. Первая прививка рекомендована деткам с двух лет. Если ситуация вынуждает сделать раньше, то можно использовать с года.

Вторая прививка (ревакцинация): показана через 6 месяцев. Её важно не пропустить, она должна быть не позднее 36 месяцев от первой.

Источник: http://privivku.ru/vse-vaktsiny/avaksim.html

Аваксим 160: инструкция по применению, классификация, статьи

Аваксим, инструкция по применению

Вирус гепатита А(1)(2) инактивированный – 160 единиц антигена(3)

(1) штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5,

(2) инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде,

(3) содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта компании-производителя.

Вспомогательные вещества:

Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – 0,3 мг, 2-феноксиэтанол – 2,5 мкл, формальдегид – 12,5 мкг, среда 199 Хэнкс 199(4) – до 0,5 мл, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для регулировки значения pH.

Неомицин (производственная примесь) – не более 5 мкг/мл.

(4) среда Хенкс 199 (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L-аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат, цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, L-глутамин, глицин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L-лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-серин, D,L-треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций.

Иммунологические свойства

Вакцина Аваксим 160 произведена из вирусов гепатита А – культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом. Она формирует защиту против вируса гепатита А посредством индукции образования антител в титрах, превышающих таковые, получаемые путем пассивной иммунизации иммуноглобулином.

В проведенных клинических исследованиях вакцины Аваксим 160 сероконверсия определялась как наличие антител к вирусу гепатита А (ВГА) в концентрациях, превышающих 20 мМЕ/мл. Через 14 дней после введения первой дозы вакцины доля лиц с защитным титром антител (> 20 мМЕ/мл) составляла 93,6%.

В течение одного месяца после первой инъекции почти у 100% пациентов достигался защитный уровень антител.

Иммунитет сохраняется не менее 36 мес и может быть усилен посредством ревакцинации. Данные по длительности сохранения антител после иммунизации вакциной Аваксим 160 в настоящее время отсутствуют. Вместе с тем, имеющиеся данные позволяют предположить, что антитела к ВГА сохраняются на протяжении не менее 10 лет после проведения ревакцинации.

Специфическая профилактика вирусного гепатита А у подростков в возрасте от 16 лет и взрослых.

  • Аллергия к активному компоненту или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины;
  • системная реакция гиперчувствительности или жизнеугрожающая реакция на предшествующее введение вакцины Аваксим 160 или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
  • заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое или хроническое инфекционное заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

С осторожностью:

Вакцину Аваксим 160 следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку не менее чем на 2 мин.

В исключительных случаях у пациентов с тромбоцитопенией, или у пациентов с риском кровотечений вакцина может вводиться подкожно.

У лиц с гиперчувствителыюстыо к формальдегиду или неомицину (или другому антибиотику того же класса) вакцинацию следует проводить с осторожностью.

Перед вакцинацией медицинский работник должен принять все необходимые меры для предотвращения развития анафилактических или анафилактоидных реакций на момент вакцинации, для этого ему должны быть доступны необходимые лекарственные средства, включая адреналин.

Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или до наступления периода ремиссии.

Тем не менее вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания.

Введение иглы при вакцинации может спровоцировать психогенный обморок (слабость, потерю сознания). Вакцинацию необходимо проводить в местах с возможностью оказания медицинской помощи при обмороке и в условиях, позволяющих избежать травмирования при падении.

Беременность и лактация:

Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин ее использование во время беременности не рекомендуется. Решение о вакцинации женщин в период беременности следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.

Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком. Использовать вакцину у кормящих женщин следует с осторожностью.

Перед вакцинацией шприц хорошо встряхивают до получения гомогенной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл.

Вакцина не должна вводиться ни в ягодичную область (по причине различной толщины подкожной жировой клетчатки), ни внутрикожно, поскольку данные способы введения могут ослабить иммунный ответ.

Не вводить в сосудистое русло! Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Запрещается смешивать данную вакцину с другими вакцинами в одном шприце.

Для обеспечения долговременного иммунитета ревакцинацию проводят той же дозой через 6 мес, либо в срок до 36 мес после введения первой дозы.

Существующие рекомендации указывают на отсутствие необходимости проведения ревакцинации после 2-кратной вакцинации у иммунокомпетентных лиц.

Перед использованием необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению.

Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц.

Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.

Иммунизация вакциной Аваксим 160 особо рекомендуется в регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А для лиц с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. К ним относятся:

  • путешественники: лица, выезжающие в страны (регионы) высокой эндемичности или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А;
  • военнослужащие, проходящие службу в воинских частях, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением;
  • лица, заболевания которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы государственного управления исполнения наказаний (ГУИН), соцобеспечения и медицинских учреждений;
  • лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А, в том числе семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость;
  • лица с гемофилией и другими с заболеваниями крови и лица, находящиеся на гемодиализе;
  • лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным. Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным;
  • лица с поведенческим риском заражения гепатитом А (мужчины, имеющие половые связи с другими мужчинами; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь; лица, употребляющие инъекционные наркотики; пациенты наркологических диспансеров);
  • ВИЧ-инфицированные при их выявлении;
  • группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий;
  • лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вируса гепатита В, С или дельта; лица с хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза; лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).

Вакцинация может проводиться также лицам, не имеющим повышенного риска инфицирования, но желающим защитить себя от заболевания гепатитом А.

Вакцина Аваксим 160 не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень.

Иммунизация может быть неэффективна у инфицированных лиц, привитых во время инкубационного периода гепатита А.

Серопозитивность по гепатиту А не является противопоказанием к вакцинации.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились.

Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥ 10%; частые ≥ 1% и

Данные, полученные в ходе клинических исследований

Все побочные реакции были слабовыраженными, быстропроходящими и исчезали самостоятельно без лечения.

Вакцина содержит полисорбат-80, который может вызвать местные кожные реакции.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Частые: легкая болезненность в месте инъекции, покраснение в месте инъекции, умеренное повышение температуры тела, слабость, головная боль, миалгия или артралгия, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, диарея, тошнота, рвота);

Редкие: умеренное обратимое повышение активности сывороточных трансаминаз.

Очень редкие: образование уплотнения в месте инъекции.

Побочные реакции регистрировались реже после ревакцинации, чем после первичной вакцинации.

У серопозитивных в отношении вируса гепатита А лиц вакцинация переносилась так же хорошо, как и у серонегативных лиц.

Реакции, отмеченные у подростков с гемофилией, были аналогичны реакциям, которые отмечались у взрослых.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редкие: вазовагальный обморок, головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редкие: тошнота, диарея, рвота, боль в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Очень редкие: крапивница, сыпь, сопровождающаяся или не сопровождающаяся зудом.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень редкие: артралгия, миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень редкие: легкая болезненность в месте инъекции, покраснение в месте инъекции, образование узелка в месте инъекции, лихорадка, астения.

Лабораторные и инструментальные данные

Очень редкие: умеренное обратимое повышение активности сывороточных трансаминаз. Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу обо всех случаях нежелательных побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции по применению.

Были зарегистрированы случаи передозировки. Нежелательные явления в таких случаях не отличались от приведенных в разделе «Побочное действие».

Вакцина Аваксим 160 может быть введена одновременно в разные части тела с вакциной для профилактики вирусного гепатита В, вакциной для профилактики брюшного тифа и вакциной для профилактики желтой лихорадки.

Поскольку данная вакцина является инактивированной, ее комбинация с другими инактивированными вакцинами обычно не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в разные части тела.

Вакцина Аваксим 160 может использоваться в качестве ревакцинирующей дозы в случае, если для проведения первичной вакцинации была использована другая инактивированная вакцина против гепатита А.

Вакцина Аваксим 160 может вводиться одновременно с иммуноглобулином против гепатита А в разные участки тела. Это не влияет на частоту сероконверсии, но может приводить к выработке более низких титров антител.

При использовании вакцины Аваксим 160 для постэкспозиционной профилактики при вспышках гепатита А возможно введение вакцины без применения иммуноглобулина.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://bz.medvestnik.ru/drugs/149.html

Аваксим — вакцина для взрослых и детей с инструкцией

Аваксим, инструкция по применению

Аваксим – это препарат, который используется для вакцинации детей в целях профилактики гепатита А. Проводить иммунизацию необходимо 2 раза у детей с 1 до 15 лет. Аваксим 80 имеет определенные противопоказания, крайне редко вызывает побочные эффекты, а вводить его можно при серопозитивости по гепатиту А.

Форма выпуска и состав препарата Аваксим

Препарат производят в виде суспензии, которая необходима для получения инъекционного раствора мутного белого цвета. Одна доза помещена в стеклянный шприц вместительностью 1 мл с закруглённой иглой, выполненной из нержавеющей стали.

В составе одной дозировки (0,5 мл) содержится активное вещество — инактивированный вирус гепатита А – 80 ЕД.

Также имеются дополнительные вещества:

  • гидроксид алюминия – 0,15 мг;
  • формальдегид – 0,0125 мг;
  • 2-феноксиэтанол – 0,0025 мл;
  • среда Хэнке 199 – до 0,5 мл;
  • хлористоводородная кислота – в количестве, которое потребуется для регулировки значения рН.

Механизм влияния

Медикамент Аваксим 80 для вакцинации представлен в виде смеси инактивированных вирионов, очищенных на гидроокиси алюминия. При проведении иммунизации у ребёнка формируется прочная защита организма против вируса, приводящего к развитию Болезни Боткина.

Достигается это путем производства организмом особых антител. Их количество после введения раствора практически соответствует количеству антител к вирусу гепатита А у детей, которые уже перенесли этот недуг.

У некоторых пациентов антитела находятся в крови около 1 года после первой вакцинации.

Для каких целей используют ?

Препарат показан для специфической профилактики вирусного гепатита А (Болезнь Боткина). Разработан для детей в возрасте 1-15 лет.

Инструкция по применению

Медикамент вводит медработник в условиях поликлинике. Проводить иммунизацию стоит в обстановке, которая соответствует нормам санитарии. Существует следующая инструкция по применению:

  1. Медицинский работник вводит препарат в мышечную ткань в области предплечья.

    Грудничкам укол ставят в верхнюю часть бедра.

  2. До этого врач должен собрать следующие сведения: возможная аллергия, температура тела, наличие заболеваний, ослабляющих иммунитет.

    Кроме этого, родители должны предупредить врача о том, что незадолго до иммунизации ребенок болел, принимал какие-то препараты. Во внимание принимаются даже безрецептурные средства.

  3. Шприц встряхнуть, чтобы его содержимое до гомогенного состояния. Место введения препарата обработать антисептиком.

  4. Если невозможно выполнить внутримышечную инъекцию, можно ввести средство подкожно. Но в таком случае понижается иммунитет к вирусу. В вену делать укол категорически запрещено. Медсестра должна проверить, не попала ли игла в кровеносную систему.

  5. После процедуры проверить, не началось ли кровотечение. Если ребенок страдает плохой свёртываемостью крови, то на место введения инъекции наложить давящую повязку. Ее держать в течение 2-х минут.

Инструкция по применению Аваксима 80 содержит информацию о том, что разовая дозировка составляет 0,5 мл. Если по причине малого веса ребенка остается некое количество средства в шприце, то его все равно выбросить. Не допускается повторное применение инструмента. Если раствор внутри шприца потемнел, сменил цвет или содержит явные частицы, то применять его для вакцинации запрещено.

Важно! После укола родители вместе с ребёнком должны подождать 30 минут, находясь в поликлинике. После этого показать место введения препарата медперсоналу. Это позволит предотвратить развитие таких осложнений, как отек, покраснение.

Как только пройдет 6 месяцев после первой иммунизации, необходимо привести ребёнка на второй укол – ревакцинацию. Благодаря ей можно сформировать крепкий иммунитет от вирусных агентов.

После первичной инъекции далеко не все дети приобретают прочную защиту против гепатита.

Если не провести ревакцинацию в течение полугода, то можно это сделать еще в течение 3-х лет после введения первого укола.

Побочное действие

Побочная симптоматика после введения препарата выражается в следующем::

  • боль в голове;
  • недомогание;
  • апатия;
  • лихорадка;
  • тошнота;
  • плохой аппетит;
  • гиперемия;
  • уплотнение;
  • припухлость;
  • боль в месте инъекции.

Крайне редко развиваются анафилактические и анафилактоидные реакции.

Можно ли беременным и кормящим грудью

Во время вынашивания ребенка проводить вакцинацию крайне не рекомендуется, а делать это только в случае крайней необходимости. Если использовать препарат при лактации, то необходимо прекратить грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Проводить иммунизацию можно в тандеме с иммуноглобулинами, но только при условии, что вводить препараты будут в разные части тела.

Так как данная вакцина будет инактивированной, то ее сочетание с стальными подобными препаратами не оказывает воздействия на эффективность иммунизации, если вводить растворы в разные части тела:

  • с рекомбинантной вакциной для защиты организма от гепатита В;
  • брюшнотифозной вакциной;
  • живой вакциной для защиты организма от желтой лихорадки.

Разрешено применять раствор для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущие процедуры осуществлялись с использованием вакцин для профилактики Болезни Боткина.

Популярно  Правда и вымыслы существования вакцины против кариеса

Аналоги

Вакцина имеет следующие аналоги:

  1. Аваксим 160. Это инактивированная вакцина, которую задействуют для профилактики гепатита А. Показан пмедикамент для взрослых и детей старше 16 лет.
  2. Вакта. Этот препарат содержит антигены вируса гепатита А. Показан медикамент для создания защиты организму от вирусного гепатита А у детей старше 1 года.
  3. Хаврикс. Этот препарат разрешён детям с 1 года жизни. Переносится вакцина отлично, только в редких случаях возможно развитие местной реакции: непродолжительная боль в месте введения укола, гиперемия и припухлость. Все это проходит в течение 2-3-х дней и не требует врачебного вмешательства.

Сроки и условия хранения

Хранить раствор Аваксим необходимо в месте, куда не проникают солнечные лучи и дети. Температура хранения составляет 2-8 градусов. В холодильнике держать раствор нельзя. Срок годности составляет 3 года.

Отзывы

Мария, 26 лет: «У меня двое детей – 3 и 5 лет. Для вакцинации от гепатита А использовали препарат Аваксим.

После введения препарата отсутствовало повышение температуры, не было боли в месте укола и покраснения. Только младший сын в первые 2 часа испытывал чувство тошноты.

В течение 3-4 дней след от инъекции затянулся. В ближайшее время будем проводить ревакцинацию. Меня все устраивает: цена и качество препарата».

Ирина, 42 года: «Я являюсь медицинским работником в школьном упреждении. Вакцину Аваксим 80 завезли к нам по просьбе некоторых родителей. Вакцинацию прошли 20 детей до 15 лет.

Только у троих из них ощущались следующие симптомы: головная боль, повышение температуры тела до 37,5 градусов. это хороший результат для действенной вакцины против гепатита А. Ревакцинацию проводили детям уже в сторонних медицинских учреждениях.

Отзывы родителей также указывают на то, что иммунизация прошла успешно, побочные эффекты отсутствуют, а дети себя чувствуют отлично».

Андрей, 40 лет: «Перед поездкой за границу мы с женой провели ребенку вакцинацию, так как отдыхать собирались в потенциально опасном районе. Вместе с Аваксимом были введены растворы против гепатита В и С. Малыш перенес эту процедуру нормально, никакой побочной симптоматики не было.

Единственное, что отмечалось, так это красноватые зудящие папулы на месте введения раствора. Но из всех 3-х препаратов самым безопасным оказался именно эта вакцина.

Так что всем родителям, которые сомневаются в необходимости проведения иммунизации против гепатита А, советую только этот препарат».

Аваксим 80 – это один из эффективных препаратов, используемый для профилактики Болезни Боткина у детей до 15 лет. Его активные компоненты отлично переносятся организмом, не вызывая аллергии.

Но это не отменяет предварительный осмотр ребенка педиатром и сбор анамнеза.

После иммунизации в течение полгода важно провести ревакцинацию, которая позволит укрепить уже образовавшийся иммунитет против вируса или сформировать его заново в случае неудачной первой попытки.

  • Положительно, это предотвращает множество болезней. 63%, 947

    947 63%

    947 – 63% из всех

  • Негативно, это все промыслы правительства, чтобы легче нами управлять. 22%, 336

    336 22%

    336 – 22% из всех

  • Нейтрально, мне кажется это никак не влияет на мое здоровье. 15%, 221 голос

    221 голос 15%

    221 голос – 15% из всех

Источник: https://SelectHealth.ru/vaccines/avaksim/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.