Авандия (Avandia) – инструкция по применению

Содержание

Авандия [таблетки] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Авандия (Avandia) - инструкция по применению

Пероральный гипогликемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью “А 03” на одной стороне.

1 таб.
росиглитазон* калия2.213 мг,
 что соответствует содержанию росиглитазона2 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: Opadry II 85F28751 белый, тальк, титана диоксид C.I.77891 (Е171), макрогол 3000, поливиниловый спирт.

10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью “А 04” на одной стороне.

1 таб.
росиглитазон* калия4.426 мг,
 что соответствует содержанию росиглитазона4 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: Opadry II 85F28751 белый, тальк, титана диоксид C.I.77891 (Е171), макрогол 3000, поливиниловый спирт.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью “А 05” на одной стороне.

1 таб.
росиглитазон* калия8.852 мг,
 что соответствует содержанию росиглитазона8 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, натрия карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: Opadry II 85F28751 белый, тальк, титана диоксид C.I.77891 (Е171), макрогол 3000, поливиниловый спирт.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ – розиглитазон.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы тиазолидиндионов. Является селективным агонистом ядерных рецепторов PPARγ (peroxisomal proliferator activated gamma). Cнижает содержание глюкозы в крови за счет уменьшения резистентности к инсулину жировой ткани, скелетных мышц и ткани печени.

Оказывает защитное действие на функцию β-клеток поджелудочной железы: возрастает масса островковых клеток поджелудочной железы и содержание инсулина. Предупреждает развитие выраженной гипергликемии. Не стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой и не вызывает гипогликемию.

Основной метаболит (пара-гидрокси-сульфат) обладает сравнительно высоким сродством с растворимым PPARγ человека, однако клиническое значение этого явления неизвестно.

Гипогликемическое действие развивается постепенно: максимальное снижение глюкозы крови натощак наблюдается через 8 недель лечения. Лечение сопровождается увеличением массы тела.

Росиглитазон, применяемый в комбинации с производным сульфонилмочевины или метформином, снижает резистентность к инсулину и улучшает функцию β-клеток поджелудочной железы. При этом существенно снижается концентрация свободных жирных кислот.

В результате различных, но вместе с тем дополняющих друг друга механизмов действия комбинированное лечение росиглитазоном с производным сульфонилмочевины или метформином приводит к аддитивному эффекту и обеспечивает контроль гликемии у больных сахарным диабетом типа 2: снижение глюкозы крови натощак и гликозилированного гемоглобина (HbA1c). У пациентов с избыточной массой тела гипогликемический эффект более выражен.

Данные о последствиях благоприятного гипогликемического эффекта и возможных кардиоваскулярных эффектах в результате длительного комбинированного лечения отсутствуют.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь в дозах 4 мг или 8 мг биодоступность росиглитазона составляет около 99%. Cmax росиглитазона в плазме крови достигается в течение 1 ч. В пределах диапазона терапевтических доз концентрация в плазме находится в пропорциональной зависимости от дозы.

Прием препарата с пищей не вызывает изменений значений AUC, хотя наблюдается небольшое снижение Cmax (приблизительно на 20-28%) и увеличение времени ее достижения до 1.75 ч по сравнению с приемом натощак. Эти небольшие изменения не являются клинически значимыми.

Абсорбция росиглитазона не нарушается при повышении рН желудочного секрета.

Распределение

Cвязывание с белками крови высокое (около 99.8%) и не зависит от концентрации росиглитазона в плазме крови или возраста пациента. Степень связывания с белками основного метаболита (пара-гидроксисульфата) очень высокая (>99.99%).

Vd составляет приблизительно 14 л.

Метаболизм

Росиглитазон подвергается интенсивному метаболизму преимущественно путем N-деметилирования и гидроксилирования с последующей конъюгацией с сульфатом и глюкуроновой кислотой. Роль основного метаболита росиглитазона в проявлении гипогликемического действия не полностью изучена, и не исключено, что он тоже обладает гипогликемической активностью.

В исследованиях in vitro показано, что росиглитазон в основном метаболизируется при участии изофермента CYP2C8 и, в небольшой степени, при участии CYP2C9.

Не оказывает существенного ингибирования изоферментов CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A или 4A. Умеренно ингибирует изофермент CYP2C8 (IC50 18 мкмоль) и почти не влияет на CYP2C9 (IC50 50 мкмоль). Не взаимодействует с субстратами CYP2C9.

Выведение

Конечный T1/2 составляет около 3-4 ч. Общий плазменный клиренс – около 3 л/ч. После приема препарата 1-2 раза/сут росиглитазон не кумулирует. Кумуляция метаболитов в сыворотке крови ожидается при повторных приемах препарата, в большей степени накапливается основной метаболит (пара-гидроксисульфат), для которого можно ожидать 8-кратное увеличение концентрации.

Выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой – приблизительно 2/3 принятой дозы, с калом – около 25%.

Элиминация метаболитов очень медленная: терминальный T1/2 составляет около 130 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Половые различия и возраст не оказывают существенного влияния на фармакокинетику росиглитазона.

У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (класс В по шкале Чайлд-Пью) Сmax препарата в плазме крови и AUC повышались в 2-3 раза. Индивидуальные различия значительны: разница в показателе AUC свободного препарата может достигать 7-кратного размера.

Клинически значимые различия фармакокинетики препарата у пациентов с заболеваниями почек или при почечной недостаточности в терминальной стадии, находящихся на гемодиализе, отсутствуют.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь, во время еды либо независимо от приемов пищи, 1-2 раза/сут.

Начальная доза составляет 4 мг.

В комбинации с метформином: начальная доза 4 мг/сут, в случае необходимости через 8 недель лечения дозу можно увеличить до 8 мг/сут.

В комбинации с производным сульфонилмочевины: опыт по применению доз, превышающих 4 мг/сут, отсутствует.

В комбинации с инсулином: начальная доза 4 мг/сут, при необходимости может быть увеличена до 8 мг/сут.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени Роглит не применяют.

Передозировка

Данные по передозировке препарата ограничены. Однократный прием 20 мг росиглитазона не сопровождался какими-либо симптомами.

Лечение: в случае передозировки проводят симптоматическую терапию. Росиглитазон в высокой степени связывается с белками крови и поэтому не выводится при гемодиализе.

Лекарственное взаимодействие

Метаболизм росиглитазона осуществляется главным образом с участием CYP2C8, роль CYP2C9 менее значительна, и взаимодействие росиглитазона с субстратами и ингибиторами последнего не имеет клинического значения.

Вероятность взаимодействия с церивастатином мала.

Паклитаксел блокирует метаболизм росиглитазона, одновременное применение препаратов требует осторожности.

Взаимодействие с другими пероральными гипогликемическими препаратами (метформин, глибенкламид, акарбоза) не имеет клинического значения.

Умеренное употребление алкоголя не влияет на гликемический контроль.

Клинически значимое взаимодействие с дигоксином, с варфарином (субстрат CYP2C9), нифедипином (субстрат CYP3А4), этинилэстрадиолом и норэтандролоном не наблюдалось.

НПВС способствуют задержке жидкости в организме при одновременном приеме их вместе с росиглитазоном.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата Роглит при беременности и в период лактации отсутствуют, поэтому его применение противопоказано.

С повышением чувствительности к инсулину у женщин с ановуляцией, вызванной резистентностью к инсулину, возможно восстановление овуляции. Следует предупреждать таких пациенток о возможности зачатия, и в случае желания больной сохранить беременность лечение росиглитазоном следует прекратить.

Опреление частоты побочных реакций: часто (≥1%,

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/avandia

Авандия (Avandia)

Авандия (Avandia) - инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, пятиугольные, с надписью “GSK” на одной стороне и “4” – на другой стороне.

1 таб. розиглитазон – (в форме малеата) 4 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав пленочного покрытия таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк очищенный, лактоза, триацетин, железа оксид красный, железа оксид желтый. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, пятиугольные, с надписью “GSK” на одной стороне и “8” – на другой стороне.

1 таб. розиглитазон – (в форме малеата) 8 мг.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав пленочного покрытия таблетки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, лактоза, триацетин, железа оксид красный.

Непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования – росиглитазон.

Клинико-фармакологическая группа: пероральный гипогликемический препарат.

Фармакологическое воздействие

Пероральный гипогликемический препарат из группы тиазолидиндионов. Считается селективным агонистом ядерных рецепторов PPARγ (peroxisomal proliferator activated gamma).

Росиглитазон уменьшает содержание глюкозы в крови, повышая чувствительность к инсулину жировой ткани, скелетных мышц и ткани печени, делает лучше течение метаболических процессов, уменьшает уровень глюкозы, инсулина и свободных жирных кислот в крови.

Препарат сохраняет функцию β-клеток, о чем свидетельствует увеличение массы островков Лангерганса поджелудочной железы и содержания инсулина, и предупреждает развитие выраженной гипергликемии.

Установлено также, что препарат существенно замедляет развитие почечной дисфункции и систолической артериальной гипертензии. Не стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой и не вызывает гипогликемию.

В соответствии с механизмом действия росиглитазона улучшение гликемического контроля сопровождается клинически значимым снижением уровня инсулина в сыворотке крови. Уменьшается также продукция предшественников инсулина, которые считаются факторами риска развития заболеваний сердечно-сосудистой системы. Ключевой особенностью терапии препаратом Авандия считается существенное снижение содержания свободных жирных кислот в крови.

Благодаря разным, но взаимодополняющим механизмам действия, комбинированная терапия росиглитазоном, производными сульфонилмочевины и метформином оказывает в результате синергический результат и делает лучше контроль содержания глюкозы в крови при сахарном диабете типа 2.

Авандия (Avandia) – фармакокинетика

Всасывание

После приема лекарства внутрь в дозах 4 мг или 8 мг абсолютная биодоступность росиглитазона составляет около 99%. После приема лекарства внутрь Cmax росиглитазона в плазме крови достигается в течение 1 ч. В диапазоне терапевтических доз плазменные концентрации приблизительно пропорциональны дозе.

Прием лекарства с пищей вызывает небольшое снижение Cmax (приблизительно на 20-28%) и увеличение времени ее достижения до 1.75 ч по сравнению с приемом до еды. Эти небольшие изменения не являются клинически значимыми, поэтому нет необходимости какого-либо согласования приема росиглитазона с временем приема пищи.

Абсорбция росиглитазона не нарушается при повышении рН желудочного секрета.

Распределение

Cвязывание с белками крови высокое (около 99.8%) и не зависит от концентрации росиглитазона в плазме крови или возраста пациента.

Vd росиглитазона у здоровых добровольцев составляет приблизительно 14 л.

После приема лекарства 1-2 раза/сут росиглитазон не кумулирует.

Кумуляция метаболитов в сыворотке крови ожидается при повторных приемах лекарства. В большей степени накапливается основной метаболит (парагидроксисульфат), для которого возможно ожидать 5-кратное увеличение концентрации.

Метаболизм

Росиглитазон подвергается интенсивному метаболизму как правило путем N-деметилирования и гидроксилирования с последующей конъюгацией с сульфатом и глюкуроновой кислотой. Метаболиты росиглитазона не обладают клинически значимой активностью.

В исследованиях in vitro показано, что росиглитазон как правило метаболизируется при участии изофермента CYP2C8 и в небольшой степени – при участии CYP2C9.

Поскольку при использовании росиглитазона не происходит существенного ингибирования in vitro изоферментов CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A или 4A, маловероятно взаимодействие с лекарствами, метаболизм которых осуществляется при участии указанных изоферментов.

In vitro росиглитазон умеренно ингибирует изофермент CYP2C8 (IC50 18 мкмоль) и в слабой степени – CYP2C9 (IC50 50 мкмоль). В исследовании in vivo с варфарином было показано, что росиглитазон не взаимодействует с субстратами CYP2C9.

Выведение

T1/2 росиглитазона составляет около 3-4 ч. Общий плазменный клиренс – около 3 л/ч. Выводится в виде метаболитов, главным образом почками – приблизительно 2/3 принятой дозировки, с калом – около 25%. Конечный T1/2 составляет около 130 ч, что свидетельствует об очень медленном выведении метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Не наблюдалось различий фармакокинетики лекарства в зависимости от пола, а также у взрослых пациентов и заболевших приклонного возраста.

У пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени Сmax лекарства в плазме крови и AUC повышались в 2-3 раза, что соответственно было обусловлено снижением степени связывания с белками плазмы крови и уменьшением клиренса росиглитазона.

Клинически значимые различия фармакокинетики лекарства у пациентов с заболеваниями почек или при почечной недостаточности в терминальной стадии, находящихся на гемодиализе, отсутствуют.

Авандия (Avandia) – показания

Сахарный диабет типа 2:

  • в роли монотерапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических нагрузок;
  • в комбинации с производными сульфонилмочевины, метформином с целью улучшения контроля гликемии;
  • в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином (тройная комбинированная терапия) с целью улучшения контроля гликемии.

Авандия (Avandia) – режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Дозу лекарства и схему лечения устанавливают индивидуально. Суточную дозу принимают в 1-2 приема, независимо от приема пищи.

Для взрослых рекомендуемая начальная дозировка составляет 4 мг/сут. При недостаточной эффективности через 6-8 недель лечения дозу возможно повысить до 8 мг/сут.

Для пациентов приклонного возраста коррекции дозировки лекарства не требуется.

Побочное воздействие

Частота побочных реакций представлена в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: http://dxline.ru/drugs/avandia

Avandia препарат, инструкция и описание лекарства avandia Украина

Авандия (Avandia) - инструкция по применению
Произношение

Общее название: росиглитазон (строка zi GLI ta zone)
Именамарок:Avandia

Что такое Avandia?

Avandia (rosiglitazone) – это лекарство от орального диабета, которое помогает контролировать уровень сахара в крови.

Avandia предназначена для людей с диабетом типа 2 . Розиглитазон иногда используется в сочетании с другими лекарственными средствами, но он не предназначен для лечения диабета 1-го типа.

Avandia не рекомендуется для использования с инсулином. Взятие Avandia при использовании инсулина может увеличить риск серьезных сердечных проблем.

Avandia также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Вы не должны использовать Avandia, если у вас тяжелая или неконтролируемая сердечная недостаточность. Не используйте это лекарство, если вы находитесь в состоянии диабетического кетоацидоза (обратитесь к врачу для лечения инсулином). Avandia не предназначена для лечения диабета 1 типа.

Слайд-шоу Бессонница и лишение сна: случай для хорошего ночного сна

Avandia может вызвать или ухудшить застойную сердечную недостаточность. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас одышка (даже при умеренном напряжении), отек или быстрое увеличение веса.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Avandia, если у вас аллергия на росиглитазон, или если у вас тяжелая или неконтролируемая сердечная недостаточность. Не используйте Avandia, если вы находитесь в состоянии диабетического кетоацидоза (обратитесь к врачу для лечения инсулином).

Чтобы убедиться, что Avandia безопасна для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Застойной сердечной недостаточности, сердечных заболеваний, истории сердечного приступа или инсульта;
  • задержка жидкости;
  • Проблемы с глазами, вызванные диабетом; или
  • болезнь печени.

Женщины могут быть более склонны к переломам кости в плече, руке или ноге, чем мужчины, принимая Avandia. Поговорите с вашим врачом, если вы обеспокоены этой возможностью.

Неизвестно, вредит ли Avandia нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

У некоторых женщин, использующих Avandia, начались менструальные периоды, даже после долгого отсутствия из-за состояния здоровья. Вы можете забеременеть, если ваши периоды перезапускаются. Поговорите с врачом о необходимости контроля над рождаемостью.

Не известно, попадает ли росиглитазон в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Avandia не одобрен для использования кем-либо моложе 18 лет.

Как мне взять Avandia?

Возьмите Avandia точно так, как это предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Вы можете принимать лекарство с пищей или без нее.

Ваш сахар в крови нужно будет часто проверять, и вам могут потребоваться другие анализы крови в кабинете вашего врача.

Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может случиться со всеми, у кого диабет. Симптомы включают головную боль, голод, потоотделение, бледную кожу, раздражительность, головокружение, чувство дрожания или проблемы с концентрацией внимания.

Всегда держите источник сахара с собой, если у вас низкий уровень сахара в крови. Источники сахара включают фруктовый сок, карамель, крекеры, изюм и непищевую соду. Убедитесь, что ваша семья и близкие друзья знают, как помочь вам в экстренной ситуации.

Если у вас тяжелая гипогликемия и вы не можете есть или пить, используйте инъекцию глюкагона. Ваш врач может назначить комплект поставки неотложной помощи глюкагона и рассказать вам, как его использовать.

Проверяйте уровень сахара в крови во время стресса, путешествия, болезни, операции или неотложной медицинской помощи, энергичных упражнений или употребления алкоголя или пропусков. Эти вещи могут повлиять на уровень глюкозы, и ваши дозы могут также измениться. Не изменяйте дозировку препарата или график без консультации вашего врача.

Регулярно используйте Avandia, чтобы получить максимальную пользу. Получите рецепт, наполненный, прежде чем вы исчерпаете лекарство полностью.

Avandia является лишь частью программы лечения, которая также может включать диету, упражнения, контроль веса, тестирование сахара в крови и специальную медицинскую помощь. Следуйте инструкциям своего врача очень внимательно.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги, тепла и света. Держите бутылку плотно закрытой, если она не используется.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Читайте так же про препарат Кирамза.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222. У вас могут быть признаки низкого уровня сахара в крови, такие как крайняя слабость, помутнение зрения, потливость, беспокойство, тремор, боль в желудке, спутанность сознания и судороги (судороги).

Чего следует избегать?

Избегайте употребления алкоголя. Это может снизить уровень сахара в крови.

Читайте так же про препарат Макуген.

Побочные эффекты Avandia

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Avandia: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • Одышка (даже при мягком напряжении), отек, быстрое увеличение веса;
  • Изменения в вашем видении;
  • Боль в груди или давление, боль, распространяющаяся на вашу челюсть или плечо, тошноту, потливость;
  • Тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз); или;
  • Бледная кожа, ощущение легкомысленности или короткого дыхания, быстрый сердечный ритм, проблемы с концентрацией внимания.

Общие побочные эффекты Avandia могут включать:

  • Головная боль; или
  • Холодные симптомы, такие как заложенный нос, чихание, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Avandia?

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения Avandia, особенно:

  • инсулин;
  • Медицина сердца или артериального давления; или
  • Понижающее холестерин лекарство.

Этот список не является полным, и многие другие лекарства могут увеличить или уменьшить влияние Avandia на снижение уровня сахара в крови. Это включает в себя рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Следующая >Побочные эффекты

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию об Avandia.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/avandia

Авандия (Avandia) таблетки пероральные – Медицинский портал

Авандия (Avandia) - инструкция по применению

Производители: Smith Kline & French Portuguesa — Produtos Farmaceuticos, Lda.

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Инсулиннезависимый сахарный диабет

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Фармакологическая группа

  • Гипогликемические синтетические и другие средства

Таблетки пероральные Авандия (Avandia)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Инсулинонезависимый сахарный диабет типа 2: монотерапия при неэффективности диеты и адекватной физической нагрузки или в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином с целью улучшения контроля гликемии.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл. В контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 2 упаковки (4, 8 мг).

Таблетки 2 мг: розовые пятиугольные, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне надпись «SB», на другой — «2».

Таблетки 4 мг: оранжевые пятиугольные, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне надпись «SB», на другой — «4».

Таблетки 8 мг: красно-коричневые пятиугольные, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне надпись «SB», на другой — «8».

Фармакодинамика

Селективный антагонист ядерных рецепторов PPAR? (peroxisomal proliferator activated receptor gamma).

Повышая чувствительность рецепторов к инсулину в жировой ткани, скелетной мускулатуре и печени, улучшает течение метаболических процессов, снижает уровень глюкозы, инсулина и свободных жирных кислот в крови.

Препарат сохраняет функцию бета-клеток, о чем свидетельствует увеличение массы островков Лангерганса поджелудочной железы и содержания инсулина, и предотвращает развитие выраженной гипергликемии.

Существенно замедляет развитие почечной дисфункции и систолической артериальной гипертензии, не стимулирует секрецию инсулина поджелудочной железой и не вызывает гипогликемии.

В соответствии с механизмом действия росиглитазона, улучшение контроля гликемии сопровождается клинически значимым снижением уровня холестерина и его предшественников в сыворотке, которые, как считается, могут быть факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Ключевой особенностью терапии росиглитазоном является существенное снижение уровня свободных жирных кислот.

Благодаря разным, но взаимодополняющим механизмам действия комбинированная терапия росиглитазоном приводит к синергическому улучшению контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Использование во время беременности

Применение препарата не показано (данных о применении росиглитазона во время беременности и в период грудного вскармливания недостаточно). Пациенткам с сахарным диабетом типа 2 во время беременности рекомендуется применение инсулина. При необходимости применения Авандии следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к росиглитазону или другим компонентам препарата, сахарный диабет типа 1 (в отсутствии инсулина росиглитазон неэффективен), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не определены).

С осторожностью: тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность.

Побочные действия

Наиболее часто (более 5%) — инфекции верхних дыхательных путей, травмы и головная боль, но причинная связь этих явлений с проводимой терапией маловероятна; редко — периферические отеки, анемия, гиперхолестеринемия, сердечная недостаточность, дозозависимое увеличение массы тела (возможно связано с задержкой жидкости и накоплением жира); хроническая сердечная недостаточность, отек легких, признаки недостаточности функции печени (повышение уровня печеночных ферментов); гипогликемия (при сочетании с инсулином или пероральными гипогликемическими препаратами, рекомендуется снизить дозу сопутствующего препарата).

Очень редко — осложнения, связанные с ишемией миокарда (чаще у пациентов, получающих комбинированную терапию, по сравнению с пациентами, получающими монотерапию инсулином). Необходимость прекращения терапии препаратом в связи с неблагоприятными явлениями возникает приблизительно у 7,5% пациентов.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Дозу и схему лечения подбирают индивидуально. Начальная доза — 4 мг/сут в 1–2 приема; через 6–8 нед доза может быть увеличена до 8 мг/сут. Пожилым пациентам не требуется коррекции дозы.

При использовании в комбинации с инсулином начальная доза росиглитазона — 4 мг/сут, и при необходимости более интенсивного гликемического контроля дозу можно осторожно повысить до 8 мг в сутки после соответствующего обследования пациента для оценки риска возникновения у него побочных эффектов, связанных с задержкой жидкости.

Особые указания при приеме

В случае нарушения менструального цикла у женщин, находящихся в пременопаузе, необходимо оценить возможный риск и ожидаемую пользу от проводимого лечения.

Вследствие повышения чувствительности к инсулину у больных с инсулинрезистентностью и ановуляторным циклом в пременопаузном периоде (в т.ч.

при синдроме поликистозных яичников) возможно возобновление овуляции и возникновение беременности.

В связи с повышением уровня ЛПНП и ЛПВП увеличивается содержание общего холестерина, но не изменяется его отношение к ЛПВП. При сочетанном применении с метформином повышается частота возникновения анемии. Указанные явления выражены в целом слабо или умеренно и не требуют прекращения терапии.

Отеки чаще возникают у пациентов, получающих росиглитазон (в дозе 8 мг/сут) в сочетании с инсулином. При совместном приеме с другими гипогликемическими препаратами повышается риск гипогликемии.

Осторожность необходима у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется).

У пациентов с легкими нарушениями функции печени (Child — Pugh A, 6 баллов и менее) коррекции дозы не требуется.

Пациентам с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени (Child — Pugh B/C, более 6 баллов) назначать Авандию не рекомендуется (данные по применению препарата в этих группах больных немногочисленны).

В ходе лечения следует тщательно контролировать состояние больных с риском развития сердечной недостаточности. При выраженной сердечной недостаточности росиглитазон может применяться только в том случае, если потенциальная польза превосходит возможный риск.

Росиглитазон не вызывает сонливости и не оказывает седативного эффекта, поэтому не влияет на способность к управлению автомобилем и движущимися механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Принадлежность к ATX-классификации:

A Пищеварительный тракт и обмен веществ

A10 Препараты для лечения сахарного диабета

A10B Пероральные гипогликемические препараты

Похожие по действию препараты:

  • Ланжерин (Lanagerin)Таблетки пероральные
  • Амарил (Amaryl)Таблетки
  • Галвус Мет (Galvus Met)Таблетки пероральные
  • Берлитион (Berlithion)Таблетки пероральные
  • Виктоза (Victoza)Раствор для инъекций
  • Глюкованс (Glucovance)Таблетки пероральные
  • Янувия (Januvia)Таблетки пероральные
  • Метформин-Тева (Metformin-Teva)Таблетки пероральные
  • Гуарем (Guarem)Микрогранулы дозированные
  • Сиофор 850 (Siofor 850)Таблетки

Источник: http://www.medicine.regnews.info/avandia-tabletki-peroralnye

АВАНДИЯ

Авандия (Avandia) - инструкция по применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, пятиугольные, с надписью “GSK” на одной стороне и “4” – на другой стороне.

1 таб.
росиглитазон (в форме малеата)4 мг

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк очищенный, лактоза, триацетин, железа оксид красный, железа оксид желтый.

7 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.14 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

14 шт. – блистеры (8) – пачки картонные.

Показания

Сахарный диабет 2 типа: в качестве монотерапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических нагрузок; в комбинации с производными сульфонилмочевины, метформином или инсулином с целью улучшения контроля гликемии; в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином (тройная комбинированная терапия) с целью улучшения контроля гликемии.

Противопоказания

Сахарный диабет 1 типа (в отсутствии инсулина роcиглитазон неэффективен); умеренные или тяжелые нарушения функции печени; беременность; период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к росиглитазону.

Особые указания

С осторожностью следует применять росиглитазон при тяжелой сердечной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности.

Тиазолидиндионы могут вызывать задержку жидкости, что может привести к развитию хронической сердечной недостаточности, поэтому в случае риска развития сердечной недостаточности пациентам требуется соответствующее наблюдение.

Росиглитазон можно применять у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (III и IV функциональные классы по классификации NYHA) в случаях, когда потенциальная польза терапии превосходит возможный риск.

В связи с немногочисленными данными по применению у пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени и выявленными изменениями фармакокинетического профиля, росиглитазон противопоказан у данной категории пациентов (класс В и С – более 6 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять росиглитазон при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при умеренных или тяжелых нарушениях функции печени.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/avandia/

АВАНДИЯ, AVANDIA – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат АВАНДИЯ в аптеке на RusMedServ.com

Авандия (Avandia) - инструкция по применению

Фирма-производитель: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Франция)

таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 7, 28, 56 или 112 шт. Рег. №: П N013617/01

Клинико-фармакологическая группа:

Пероральный гипогликемический препарат

Режим дозирования

Дозу препарата и схему лечения устанавливают индивидуально. Суточную дозу принимают в 1-2 приема, независимо от приема пищи.

Для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг/сут. При необходимости, в соответствии со схемой лечения, дозу можно увеличить до 8 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: возможны незначительная гиперхолестеринемия, отеки.

Со стороны системы кроветворения: редко – анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны периферические отеки, сердечная недостаточность (особенно у пациентов более старшего возраста с длительным течением сахарного диабета и получавших росиглитазон в дозе 8 мг/сут); редко – застойная сердечная недостаточность и отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: редко – повышение активности печеночных ферментов (причинная связь не доказана).

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при умеренных или тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять росиглитазон при тяжелой почечной недостаточности.

Применение для детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.