Авомит (Avomit) – инструкция по применению

Содержание

Авомит: инструкция по применению, классификация, статьи

Авомит (Avomit) - инструкция по применению

1 мл концентрата содержит:

действующее вещество: гранисетрона гидрохлорид 1,12 мг в пересчете на гранисетрон основание 1,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,0 мг, хлористоводородная кислота до рН 5,3 ± 0,3, натрия гидроксид до рН 5,3 ± 0,3, вода для инъекций до 1,0 мл.

Гранисетрон – селективный антагонист серотониновых 5-НТ3-рецепторов, расположенных в окончанияхблуждающего нерва и триггерной зоне дна IV желудочка головного мозга (практически не влияет на другие рецепторы серотонина), с выраженным противорвотным эффектом.

Исследования показали, что у гранисетрона низкая аффинность к другим видам рецепторов, включая другие подтипы серотониновых рецепторов и дофаминовые D2-рецепторы.

Устраняет рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы, вследствие высвобождениясepoтонина энтерохромаффиннымиклетками.

Гранисетрон устраняет тошноту и рвоту, вызванную цитотоксическойхимиотерапией, лучевой терапией, а также послеоперационную тошноту и рвоту. Гранисетрон не влияет на концентрацию пролактина и альдостерона в плазме крови. Гранисетрон не оказывает мутагенного действия in vivo и in vitro. При пожизненном введении в высоких дозах повышает риск возникновения гепатоцеллюлярных опухолей у животных.

Распределение

Гранисетрон распределяется по органам и тканям (включая плазму и эритроциты), средний объем распределения составляет 3 л/кг. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 65%.

Метаболизм

Биотрансформация происходит в основном в печени путем N-деметилирования и окисления ароматического кольца с последующей конъюгацией.

 In vitroисследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изофермента CYP3A системы цитохрома Р450.

Другие invitro исследования показали, что гранисетрон не влияет на активность метаболизирующих изоферментов CYP3A4.

Выведение

Почками в неизмененном виде выводится, в среднем, 12% и в виде метаболитов 47% дозы. Оставшиеся 41% дозы выводятся кишечником в виде метаболитов.

Период полувыведения составляет 9 часов, с широкой индивидуальной вариабельностью. Концентрации гранисетрона в плазме слабо коррелируют с его противорвотным действием.

Терапевтический эффект наблюдается даже тогда, когда гранисетрон уже не обнаруживается в плазме.

Фармакокинетика гранисетрона сохраняет линейный характер в диапазоне доз, до 2,5 и 4 раз превышающих рекомендованные, соответственно.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов пожилого возраста фармакокинетические параметры после однократного внутривенного введения не отличались от таковых у пациентов молодого возраста.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью фармакокинетические параметры после однократного внутривенного введения не отличались от таковых у пациентов с нормальной почечной функцией.

У пациентов с печеночной недостаточностью вызванной неопластическими изменениями, общий плазменный клиренс составляет примерно половину по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени. Несмотря на данные изменения, коррекция дозы не требуется.

У детей: при введении гранисетрона в дозе 20 мкг/кг массы тела клинически значимая разница в фармакокинетике у взрослых и детей отсутствовала.

  • Профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении цитостатической химиотерапии у взрослых и детей старше 2-х лет;
  • профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых;
  • лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых.
  • Повышенная чувствительность к гранисетрону или любому из компонентов препарата в анамнезе;
  • реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам серотониновых 5НТ3-рецепторов в анамнезе;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 2-х лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности).

С осторожностью:

  • Частичная кишечная непроходимость;
  • беременность (женщинам во время беременности гранисетрон назначается только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; гранисетрон не оказывает тератогенного действия на животных, исследования у беременных женщин не проводились);
  • сопутствующие заболевания сердца, кардиотоксическая химиотерапия и/или сопутствующие электролитные нарушения.

Препарат Авомит® вводится внутривенно.

Тошнота и рвота при цитостатической и/или лучевой терапии

С профилактической целью:

Пациенты с массой тела более 50 кг: один флакон (3 мг/3 мл) разводят в 20-50 мл инфузионного раствора и вводят внутривенно капельно в течение 5 минут или в неразведенном виде внутривенно струйно в течение 30 секунд до начала химиотерапии или лучевой терапии.

Пациентам с массой тела менее 50 кг: препарат Авомит® вводится в дозе 20-40 мкг/кг.

В большинстве случаев однократного применения препарата Авомит® достаточно для контроля тошноты и рвоты в течение 24 часов.

С лечебной целью:

– при необходимости дополнительно к профилактическому введению препарата Авомит® можно провести 2 дополни­тельные инфузии (по 5 минут), каждая в дозе не более 3 мг, с интервалом не менее 10 минут в течение 24 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 9 мг.

Терапия послеоперационной тошноты и рвоты

– однократно 1 мг внутривенно (без разведения раствором для инфузий) медленно (не менее 30 секунд). Существует опыт использования препаратов гранисетрона в дозе до 3 мг у пациентов, перенесших элективное оперативное вмешательство под анестезией.

Тошнота и рвота при цитостатической химиотерапии

С профилактической целью:

-20 мкг/кг в 10-30 мл раствора для инфузий в течение 5 минут внутривенно

капельно до начала цитостатической терапии.

С лечебной целью:

при необходимости дополнительно к профилактическому введению препарата Авомит® можно провести не более 2-х дополнительных инфузий (по 5 минут), каждая в дозе 20 мкг/кг, с интервалом не менее 10 минут. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мкг/кг.

Послеоперационная тошнота и рвота

Недостаточно данных, чтобы рекомендовать гранисетрон для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей.

Тошнота и рвота при лучевой терапии

Недостаточно данных, чтобы рекомендовать гранисетрон для профилактики и лечения тошноты и рвоты при лучевой терапии у детей.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

Приготовление раствора для внутривенной инфузии

Для получения раствора препарата Авомит® для внутривенного капельного введения используют следующие инфузионные растворы: 0,9 % раствор натрия хлорида, 0,18% раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы, 5 % раствор декстрозы, раствор Хартмана, раствор натрия лактата или раствор маннитола.

Использование других растворов не допускается. 

Раствор для инфузий рекомендуется вводить сразу после его приготовления. Готовый раствор стабилен в течение 24 часов при комнатной температуре (15-25°С) при нормальном комнатном освещении.

В исключительных случаях приготовленный раствор может храниться не более 24 часов при температуре (5 ± 3) °С, если разведение происходило в контролированных и валидированных асептических условиях.

При этом за условия хранения (правила хранения и продолжительность) отвечает специалист, готовивший раствор.

Допускается внутривенное введение препарата без разведения.

Так как Авомит® может угнетать моторику кишечника, пациенты с признаками частичной непроходимости кишечника после введения препарата Авомит® должны находиться под наблюдением врача.

Гранисетрон безопасен для применения у пожилых и пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.

Гранисетрон при внутривенном введении в дозе до 200 мкг/кг не оказывает клинически значимого влияния на электроэнцефалограмму или результаты психометрических тестов.

Как и при применении других 5-НТ3 антагонистов, при терапии препаратами гранисетрона сообщалось об изменениях параметров ЭКГ, включая случаи увеличения интервала QT. Данные изменения были несущественными и, как правило, не имели клинического значения, в частности не имели признаков проаритмогенного действия.

Однако у пациентов с уже существующими аритмиями или заболеваниями, сопровождающимися нарушением сердечной проводимости, наблюдаемые изменения параметров ЭКГ при терапии гранисетроном могут привести к клинически значимым последствиям.

В связи с этим следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с сопутствующими сердечными заболеваниями, получающим кардиотоксическую химиотерапию и/или имеющим сопутствующие электролитные нарушения.

Сообщалось о случаях развития перекрестной чувствительности между антагонистами серотониновых 5-НТ3-рецепторов. Следует наблюдать за состоянием пациента в случае клинической необходимостиодновременного применения гранисетрона с другими серотонинергическими препаратами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Данные о влиянии препарата Авомит® на способность к вождению транспортного средства отсутствуют. Однако следует помнить о возможном возникновении сонливости и других нежелательных явлений со стороны нервной системы при терапии препаратом Авомит®. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

В большинстве случаев побочные действия при применении гранисетрона не были тяжелыми и переносились пациентами без прерывания терапии. Отмечены редкие и иногда тяжелые случаи проявления повышенной чувствительности (например,анафилаксия).

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1% и < 10%), нечасто (≥ 0,1% и < 1%), редко (≥ 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; нечасто – серотониновый синдром (включая изменение психического состояния, вегетативную дисфункцию и нарушения со стороны нервной и мышечной систем); редко – тревога, беспокойство, головокружение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – запор; редко – изжога, изменение вкусовых ощущений.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто -повышение активности «печеночных» трансаминаз (AЛT, ACT) обычно в пределах их нормальных значений.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию и крапивницу.

Нарушения со стороны сердца и сосудов: нечасто – увеличение интервала QT.

Нарушения со стороны ножи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь; очень редко – отёк/отёк лица.

Общие расстройства и нарушения а месте введения: очень редко -гриппоподобный синдром (включая лихорадку и озноб).

Постмаркетинговое наблюдение

Нарушения со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, слабость.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, диспепсия.

Нарушения со стороны иммунной системы: гипертермия, бронхоспазм, зуд.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, боль в груди, снижение или повышение артериального давления.

Специфических антидотов для гранисетрона не существует. В случае передозировки, лечение симптоматическое. Применение 38 мг гранисетрона в виде однократной внутривенной инъекции не сопровождалось развитием серьезных нежелательных эффектов, кроме легкой головной боли.

Гранисетрон не влияет на активностьизофермента CYP3A4 (отвечающего за метаболизм некоторых наркотических анальгетиков). Эффективностьгранисетрона может быть усилена внутривенным введением дексаметазона(8-20 мг) до начала химиотерапии.

In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизмгранисетрона, что предполагает участие изофермента CYP3A4. Специальных исследований по взаимодействию сосредствами для общей анестезии не проводилось, но гранисетрон хорошо переносится при одновременном назначении с подобными препаратами и наркотическими анальгетиками.

При индукции печеночных ферментов фенобарбиталом наблюдалось увеличение клиренса гранисетрона (при в/в введении) примерно на четверть.

Нe выявлено взаимодействия при одновременном назначении сбензодиазепинами, транквилизаторами, противоязвенными препаратами и цитостатическими лекарственными средствами, вызывающими рвоту.

У пациентов, получающихсопутствующую терапию препаратами с известной способностью пролонгировать интервал QT и/или аритмогенной активностью, наблюдаемые изменения на ЭКГ при терапии гранисетроном могут привести к клинически значимым последствиям.

Как и при использовании других антагонистов серотониновых 5-НТ3-рецепторов, при применении гранисетрона в комбинации с другимисеротонинергическими препаратамиотмечались случаи развитиясеротонинового синдрома (включая изменение психического состояния, вегетативную дисфункцию и нарушения со стороны нервной и мышечной систем).

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://bz.medvestnik.ru/drugs/173.html

Авомит [концентрат] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Авомит (Avomit) - инструкция по применению

Антагонист серотониновых 5-HT3-рецепторов. Противорвотный препарат центрального действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, треугольные, двояковыпуклые, с гравировкой “G1” на одной стороне.

1 таб.
гранисетрона гидрохлорид1.12 мг,
 что соответствует содержанию гранисетрона1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная – 69.38 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 5 мг, гипромеллоза 2910/5cP – 4 мг, магния стеарат – 0.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F18378 белый ~ 3 мг (поливиниловый спирт – 1.2 мг, титана диоксид (Е171) – 0.75 мг, макрогол 3350 – 0.61 мг, тальк – 0.44 мг).

1 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, треугольные, двояковыпуклые, с гравировкой “G2” с одной стороны.

1 таб.
гранисетрона гидрохлорид2.24 мг,
 что соответствует содержанию гранисетрона2 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная – 138.76 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 40 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 10 мг, гипромеллоза 2910/5cP – 8 мг, магния стеарат – 1 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85F18378 белый ~ 6 мг (поливиниловый спирт – 2.4 мг, титана диоксид (Е171) – 1.5 мг, макрогол 3350 – 1.21 мг, тальк – 0.89 мг).

1 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.
5 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гранисетрон – селективный антагонист 5-гидрокситриптаминовых (5-НТ3) рецепторов, расположенных в окончаниях вагусного нерва и триггерной зоне дна IV желудочка мозга (практически не влияет на другие рецепторы серотонина), с выраженным противорвотным эффектом.

Исследования показали, что у гранисетрона низкая аффинность к другим видам рецепторов, включая 5-НТ и места связывания дофамина Д2.

Устраняет рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы, вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.

Гранисетрон устраняет тошноту и рвоту, вызванную цитотоксической химиотерапией, лучевой терапией, а также послеоперационную тошноту и рвоту.

Гранисетрон не влияет на концентрацию пролактина и альдостерона в плазме крови.

Фармакокинетика

Всасывание гранисетрона после перорального применения – быстрое и полное, но абсолютная биодоступность снижается до 60% за счет эффекта первого прохождения через печень. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. Cmax препарата в плазме крови – 5.99 нг/мл.

Гранисетрон распределяется по органам и тканям, средний объем распределения составляет 3 л/кг. Распределяется в плазме и в эритроцитах. Связь с белками плазмы составляет примерно 65%.

Биотрансформация происходит в основном в печени путем N -деметилирования и окислением ароматического кольца с последующей конъюгацией. In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изофермета ЗА системы цитохрома Р450.

С мочой в неизмененном виде выводится, в среднем, 12% и в виде метаболитов 47% дозы, оставшийся процент метаболитов выводится с калом. T1/2 составляет 9 часов, с широкой индивидуальной вариабельностью. Концентрации гранисетрона в плазме не четко коррелируют с его противорвотным действием. Терапевтический эффект наблюдается даже тогда, когда гранисетрон уже не обнаруживается в плазме.

Дозировка

Внутрь по 1 мг 2 раза/сут или 2 мг 1 раз/сут (при цитостатической терапии) или 2 мг 1 раз/сут (при лучевой терапии), при этом первая доза должна быть принята за 1 ч до начала цитостатической или лучевой терапии. Прием Нотирола должен продолжаться не более 7 дней.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, пожилые пациенты

Коррекции дозы не требуется.

Передозировка

Специфический антидот для Нотирола не известен. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Нотирол не влияет на активность метаболизирующих ферментов подсемейства 3А4 системы цитохрома Р450 (отвечающих за метаболизм некоторых наркотических анальгетиков).

Эффективность гранисетрона может быть усилена в/в введением дексаметазона (8-20 мг) до начала химиотерапии.

In vitro исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изофермента 3А системы цитохрома Р450. Специальных исследований по взаимодействию со средствами для общей анестезии не проводилось, но гранисетрон хорошо переносится при одновременном назначении с подобными препаратами и наркотическими анальгетиками.

Не выявлено взаимодействия при одновременном назначении с бензодиазепинами, транквилизаторами, противоязвенными препаратами и другими цитостатическими лекарственными средствами, вызывающими рвоту.

В большинстве случаев побочные действия при применении гранисетрона не были тяжелыми и переносились пациентами без прерывания терапии. Отмечены редкие и иногда тяжелые случаи проявления повышенной чувствительности (например, анафилаксия).

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, повышение активности “печеночных” трансаминаз (АЛТ, ACT ); диспепсия; редко – изжога, изменение вкусовых ощущений.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, сонливость (связь возникновения сонливости с приемом гранисетрона не установлена), слабость; редко – тревога, беспокойство, головокружение;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, повышение или снижение артериального давления, боль в груди;

Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд; редко – реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и ее придатков: очень редко – кожная сыпь, отёк/отёк лица.

Прочие: очень редко – гриппоподобный синдром.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте притемпературе не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показания

— профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией и лучевой терапией у взрослых.

Противопоказания

— реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам 5-НТ3 рецепторов в анамнезе;

— беременность и период лактации;

— детский возраст (сведения об эффективности и безопасности отсутствуют);

— повышенная чувствительность к гранисетрону или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью: частичная кишечная непроходимость.

Особые указания

Пациенты с признаками частичной непроходимости кишечника после введения Нотирола должны находиться под наблюдением врача, так как Нотирол может снижать моторику кишечника.

В связи с наличием в составе лактозы пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактозы или глюкозно-галактозная мальабсорбция принимать препарат не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами.

Данные о влиянии гранисетрона на способность к вождению транспортного средства отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/avomit

Авомит – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Авомит (Avomit) - инструкция по применению

Производители: Биокад

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическая группа

  • Противорвотные средства
  • Серотонинергические средства

Концентрат для приготовления раствора для инфузий Авомит (Avomit)

Противорвотное средство. Селективный антагонист серотониновых 5HT3-рецепторов. Купирует рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.

Профилактика и лечение тошноты и рвоты при химиотерапии цитостатиками.

Профилактика и лечение послеоперационной тошноты и рвоты.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, пачка картонная 1. концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5. концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл; флакон (флакончик) 3 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 1, пачка картонная 1.

концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл; флакон (флакончик) 3 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1.

После в/в введения в дозах 20 мкг/кг или 40 мкг/кг средняя Cmax в плазме крови составляет соответственно 13.7 мкг/л и 42.8 мкг/л. Связывание с белками плазмы – 65%. Быстро метаболизируется путем деметилирования и окисления.

T1/2 составляет 3.1-5.9 ч. У онкологических пациентов T1/2 повышается до 10-12 ч. Выводится с мочой и калом в основном в виде конъюгатов; 8-15% обнаруживается в моче в неизмененном виде.

Категория действия на плод по FDA — B. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют).

Гиперчувствительность, кормление грудью.

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, запор или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ), диспепсия; редко — изжога, изменение вкусовых ощущений. Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, сонливость, чрезмерная утомляемость или слабость; редко — тревога, беспокойство, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, боль в груди, снижение или повышение АД. Аллергические реакции: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд; редко — реакции повышенной чувствительности.

Прочие: очень редко — гриппоподобный синдром.

Взрослым для приема внутрь разовая доза – 1 мг, для в/в инфузии разовая доза – 3 мг, для в/в инъекции (медленно, не менее 30 сек) разовая доза – 1 мг. Максимальная доза – 9 мг/сут. Детям в/в капельно однократно – 40 мкг/кг (но не более 3 мг). Детям старше 12 лет для приема внутрь разовая доза – 1 мг.

Кратность и длительность применения устанавливают индивидуально.

Поскольку гранисетрон может снижать моторику кишечника, пациенты с признаками частичной непроходимости кишечника после введения препарата должны находиться под наблюдением врача. Во время лечения необходимо контролировать активность АЛТ и АСТ.

Для лечения и профилактики послеоперационной тошноты и рвоты у детей не применяется.

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

24 мес.

Похожие по действию препараты:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя.

Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Авомит Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации.

Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Авомит? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Авомит приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Источник: https://www.eurolab.ua/medicine/drugs/4106/

Инструкция по применению Авомит концентрат для приготовления инъекционного раствора 1мг/мл 3мл

Авомит (Avomit) - инструкция по применению
1мл концентрата содержит активное вещество: гранисетрона гидрохлорид 1,12мг в пересчете на гранисетрон основание 1,0мг, вспомогательные вещества: натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, кислота хлористоводородная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Показания к применению Авомит концентрат для приготовления инъекционного раствора 1мг/мл 3мл

Профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении цитостатической химиотерапии у взрослых и детей старше 2-х лет. Профилактика и лечение тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых. Лечение послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых.

Способ применения и дозировка Авомит концентрат для приготовления инъекционного раствора 1мг/мл 3мл

Взрослым (тошнота и рвота при цитостатической и/или лучевой терапии): с профилактической целью: 3мг внутривенно капельно в течение 5 минут после разведения в 20-50мл инфузионного раствора или внутривенно струйно в течение 30 секунд в неразведенном виде до начала химиотерапии или лучевой терапии. Пациентам с массой тела менее 50 кг препарат вводится в дозе 20-40мкг/кг. Курс профилактического лечения – до 5 дней. В большинстве случаев однократного применения препарата достаточно для контроля тошноты и рвоты в течение 24 часов. С лечебной целью: при необходимости дополнительно к профилактическому введению препарата можно провести 2 дополнительные инфузии (по 5 минут), каждая в дозе не более 3 мг, с интервалом не менее 10 минут в течение 24 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 9 мг. Терапия послеоперационной тошноты и рвоты: однократно 1 мг внутривенно (без разведения раствором для инфузий) медленно (не менее 30 секунд). Дети от 2 до 16 лет (тошнота и рвота при цитостатической химиотерапии). С профилактической целью: 20 мкг/кг в 10-30 мл раствора для инфузий в течение 5 минут внутривенно капельно до начала цитостатической терапии. С лечебной целью: при необходимости дополнительно к профилактическому введению препарата можно провести не более 2-х дополнительных инфузий (по 5 минут), каждая в дозе 20 мкг/кг, с интервалом не менее 10 минут. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мкг/кг.

Противопоказания Авомит концентрат для приготовления инъекционного раствора 1мг/мл 3мл

Повышенная чувствительность к гранисетрону или любому из компонентов препарата, реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам серотониновых 5-НТ3 рецепторов в анамнезе, кормление грудью, детский возраст до 2-х лет. С осторожностью применяют при частичной кишечной непроходимости и беременности (женщинам во время беременности гранисетрон назначается только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода).

Побочное действие Авомит концентрат для приготовления инъекционного раствора 1мг/мл 3мл

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, сонливость, слабость; редко – тревога, беспокойство, головокружение. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ) обычно в пределах их нормальных значений, диспепсия; редко – изжога, изменение вкусовых ощущений. Со стороны иммунной системы: кожная сыпь, гипертермия, бронхоспазм, крапивница, зуд; редко – реакции повышенной чувствительности. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, боль в груди, снижение или повышение артериального давления. Со стороны кожи: очень редко – кожная сыпь, отёк лица. Со стороны организма в целом: очень редко – гриппоподобный синдром.

Взаимодействие Авомит концентрат для приготовления инъекционного раствора 1мг/мл 3мл

Гранисетрон не влияет на активность изофермента CYP3А4 (отвечающего за метаболизм некоторых наркотических анальгетиков). Эффективность гранисетрона может быть усилена внутривенным введением дексаметазона (8-20 мг) до начала химиотерапии. Исследования показали, что кетоконазол ингибирует метаболизм гранисетрона, что предполагает участие изофермента СYP3А4. Специальных исследований по взаимодействию со средствами для общей анестезии не проводилось, но гранисетрон хорошо переносится при одновременном назначении с подобными препаратами и наркотическими анальгетиками. При индукции печеночных ферментов фенобарбиталом наблюдалось увеличение клиренса гранисетрона (при в/в введении) примерно на четверть. Не выявлено взаимодействия при одновременном назначении с бензодиазепинами, транквилизаторами, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, протонного насоса ингибиторами, цитостатическими лекарственными средствами, вызывающими рвоту.

Условия хранения

Список Б. В сухом защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 30°С. Не замораживать.

Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.

• Инструкция по применению Авомит концентрат для приготовления инъекционного раствора 1мг/мл 3мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Авомит концентрат для приготовления инъекционного раствора 1мг/мл 3мл

Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/granisetron-235/avomit-koncentrat-dlya-prigotovleniya-inekcionnogo-rastvora-1mg-ml-3ml-62287/instrukciya

Авомит – полная инструкция

Авомит (Avomit) - инструкция по применению

Активное вещество – Гранисетрон* (Granisetron*)

Описание Авомит

Выпускается в виде раствора и в таблетированной форме.

Авомит-концентрат – это прозрачное жидкое вещество, не имеющее цвета. В концентрированном инфузионном веществе действующим компонентом является гранисетрон;

в качестве дополнительных ингредиентов используют хлорид натрия; кислоту лимона; а также натрия гидроксид; хлористую кислоту и инъекционную воду.

Вещество дозированно в ампулы по 3 миллилитра; а в картонной упаковке находится по 5 ампул.

Одна таблетка – это маленький треугольник, выпуклый на обе стороны, покрытый белой оболочкой с выгравированной абревиатурой «К1».

В таблетках Авомита действующее вещество тоже гранисетрон; в качестве дополнительных компонентов используют: микроцеллюлозу; гидроксипропилметилцелюлозу; моногидридную лактозу; а также магния стеарат и натриевый крахмал.   

В ячеистой пластинке – 10 таблеток; в картонной упаковке –одна пластинка.

Работа и действие Авомит

Гранисетрон – противодействующее вещество рецепторам 5-НТ3, которые находятся в нервных окончаниях вагуса и триггерной зоне днища четвертого мозгового желудочка.  Препарат имеет противорвотные показания.

Он снимает рвотные рефлексы, которые возникают при перевозбуждении парасимпатического отдела нервной системы, а также избавляет от подташнивания и рвотного рефлекса, вызываемых химио- или лучевой терапией, а еще от рвоты после операций.

Средство всасывается быстро, но биологическая доступность уменьшается до 60 процентов за счет положительного результата «первопрохождения» вещества сквозь печень. Препарат независим от режима питания.

Средний показатель распределения лекарственного средства тканям организма – 3 л/кг. Связывание с белками кровяной плазмы – 65%.

Выводится с мочой, не видоизменяясь, больше половины дозы. То, что остается (а это около 41%) выводится каловыми массами.

Продолжительность положительного эффекта сохраняется и после выведения гранисетрона из кровяной плазмы.

У больных преклонного возраста фармакокинетика после разового введения препарата такая же, как и у молодых людей.

У больных с заболеваниями почек – такая же, как у пациентов со здоровыми почками.

У больных с дисфункцией печени, которая вызвана новообразованиями, общий коэффициент очищения (клиренс) плазмы составляет около половины в сравнении с теми, у которых печеночная функция работает без сбоев. Такие незначительные нарушения корректировки дозы не требуют.

Если вводить гранисетрон детям в количестве 20 мкг на 1 кг веса, то различий в фармакокинетических параметрах у взрослого населения и детей не имеется.

Показания к применению Авомит

Лекарство показано при проведении профилактических мер, которые помогут избежать подташнивания и рвот при осуществлении химиотерапии с помощью цитостатиков. Взрослым предписывают таблетки, а детям, которым больше двух лет, инфузионный концентрат.

Назначают средство и при лучевой терапии для профилактики симптомов тошноты, а также рвоты, взрослым (препарат в таблетках и в виде концентрата).

Часто больных после проведенной операции тошнит, может даже вырвать. Чтобы этого избежать, пациентам назначают концентрированное вещество, растворенное в инфузионном растворе.

Прием таблеток Авомит при беременности

Предназначают китрил беременным женщинам лишь тогда, когда прогнозируемая польза организму матери будет значительно выше, чем возможный риск для зародыша. Исследования препарата на животных показали, что Авомит не нарушает эмбрионального развития плода.

Действия побочного характера

Чаще всего нежелательные действия при приеме средства либо отсутствуют, либо имеют легкую форму и хорошо переносятся больными без прерывания лечения.

Очень редко проявляется гиперчувствительность.

Влияние на пищеварительный тракт может проявиться болью в животе, учащенными дефекациями или же запорами, повышением активности трансаминаз печени, а также расстройствами пищеварения; реже – изжогой или изменением ощущения вкуса.  

Влияя на нервную систему, препарат может вызывать головную боль, нарушения сна, усталость, головокружение и волнение.

Нежелательные действия при влиянии на иммунную систему – высыпка, спазмы бронхов, повышение температуры, крапивная сыпь и зуд.

Разного рода аритмии, боль за грудиной, пониженное или повышенное артериальное давление – нежелательные симптомы при влиянии на сердечно-сосудистую систему.

Очень редко проявляются побочные действия со стороны кожного покрова (сыпь, отек Квинке).

В редких случаях препарат вызывает синдром, подобный гриппу.

Взаимодействие с лекарствами и ферментами

Никак не воздействует Авомит на моторику ферментов, которые отвечают за выведение наркоанальгетиков. Эффект препарата может усилиться внутривенным введением дексаметазона до проведения химиотерапии в количестве 8–20 миллиграмм. 

Задерживает выведение Авомита кетоконазол. А вот единовременное применение китрила с наркоанальгетиками зачастую переносится легко.

Не взаимодействует препарат с единовременно предписанными психоактивными веществами бензодиазепинами, психотропными средствами, с препаратами против язвы и с цитостатиками, которые вызывают рвоту.

Авомит инструкция по применению

Внутривенно, во внутрь.

Режим дозировки для взрослой аудитории:

При профилактических мерах после проведения химиотерапии с цитостатиками лекарство принимают во внутрь по 1 миллиграмму 2 раза в день или ежесуточно по одному разу в количестве 2 миллиграмма. Продолжительность лечения – одна неделя. При этом первый прием нужно сделать за час до проводимой процедуры. 

Внутривенно рекомендуется назначать больным с весом, превышающим 50 килограмм – 1 ампулу, которую разбавляют в растворе для инфузий (20–50 мл), первая доза вводится за 5 минут до начала химиотерапии;

Доза больных, у которых вес меньше 50-ти кг составляет от 20 до 40 микрограмм на 1 кг массы тела; инфузионное действие нужно произвести до начала терапевтических действий.

Делая профилактику терапии лучевой средство принимают перорально по 2 миллиграмма один раз в день; первый прием должен быть осуществлен за час до начала терапевтических действий.

Внутривенно средство применяют также, как при химиотерапии цитостатиками.

При рвотах и тошноте после проведенной операции китрил вводят единожды внутривенно в количестве 1 миллиграмм замедленно (не меньше, чем за 30 секунд).

Особый режим дозировки детям, так как доза препарата не должна быть больше 60 микрограмм на 1 кг веса ребенка в сутки.

Больным с дисфункциями почек или печени, а также людям преклонного возраста корректировать дозу не нужно.

Больные, у которых кишечная непроходимость, после применения лекарства должны наблюдаться медперсоналом, так как китрил снижает активность работы кишечника.

Информации о том, как влияет препарат на возможность управлять транспортными средствами, нет, но нельзя забывать, что лекарство вызывает сонливость.

Приготовить инфузионный раствор со средством китрил для внутривенного введения совсем несложно. Лекарство нужно разбавить 0,9- процентным раствором натриевой соли или 0,18-процентным раствором соли натра с четырьмя процентами раствора D-глюкозы, а еще можно использовать растворы Хартмана, натрия лактата или вещество маннитола.

Иные жидкости использовать категорически воспрещается.

Инфузионный раствор вводиться свежеприготовленным. Он не теряет своих характеристик в течении суток, находясь в условиях температуры от 15 до 20 градусов и обычном дневном освещении.

В отдельных ситуациях можно вводить лекарство внутривенно, не разводя.

Передозировка Авомитом

Превышение дозирование не вызывает серьезных осложнений, возможна только не сильная головная боль.

Когда доза препарата превышена и требуется лечение, то оно должно быть направлено на устранение отдельных симптомов. 

Авомит аналоги

Гранисетрон имеет такие аналоги, как его разновидности Гранисетрон-Тева и Гранисетрона гидрохлорид, а также противорвотные средства Китрил и Нотирол.

Авомит цена

Лекарство можно приобрести только в аптеке, так как требуется предписание врача. Цены на него вполне доступные. Лекарство относится к препаратам группы, потому его нужно хранить в темном месте, температура хранения не должна превышать 30 °C, а содержимое упаковки следует использовать в течении трех лет.

Авомит отзывы

1.Данный препарат я могу порекомендовать в очень неприятных ситуациях, когда невозможно остановить рвоты. Вроде бы и рвать нечем, а позывы есть. Так вот, Авомит их быстро устранит. К тому же, снимет тошноту и изжогу, а еще пресечет спазмы кишечника. 

2. Бабушка онкобольная. Требовался курс химиотерапии, а нам, родным, очень хотелось облегчить ее страдания. Лечащий врач посоветовал приобрести противорвотный препарат Авомит, опираясь на то, что это неплохой препарат для снятия рвотных рефлексов при таких процедурах. Лекарство оказалось эффективным.

2. Мне хочется поделиться отзывом о лекарственном средстве Авомит. Такое лекарство помогает устранить не только рвотные рефлексы, но и вздутие живота, а еще отрыжку. 

Похожие инструкции:

Атропин (Atropine) инструкция

Дименгидринат

Лоразепам

Церукал – полная инструкция

Зофран от тошноты и рвоты

Источник: http://toshno.net/lekarstva/238-avomit-polnaya-instruktsiya

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.