Багомет Плюс (Bagomet Plus) – инструкция по применению

Содержание

Багомет Плюс

Багомет Плюс (Bagomet Plus) - инструкция по применению

Наименование: Багомет Плюс

Действующее вещество

  Глибенкламид* + Метформин* (Glibenclamide* + Metformin*)

АТХ

A10BD02 Метформин в комбинации с сульфонамидами

Фармакологическая группа

  • Гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (бигуанид + препарат группы сульфонилмочевины) [Гипогликемические синтетические и другие средства в комбинациях]

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
метформина гидрохлорид500 мг
глибенкламид2,5 мг
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; магния стеарат; крахмал; МКЦ; повидон; лактозы моногидрат
оболочка пленочная:Opadry II белый YS-30–18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы моногидрата, гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы), титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Opadry прозрачный YS 1–7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы) и полиэтиленгликоля (макрогола) в соотношении 90:10), натрия сахаринат, ванилин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
метформина гидрохлорид500 мг
глибенкламид5 мг
оболочка пленочная:Opadry II белый YS-30–18056 (готовая смесь для оболочки, состоящая из лактозы моногидрата, гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы), титана диоксида и триацетина в соотношении 40:40:10:10), Opadry прозрачный YS 1–7006 (готовая смесь для оболочки, состоящая из гидроксипропилметилцеллюлозы (гипромеллозы) и полиэтиленгликоля (макрогола) в соотношении 90:10), натрия сахаринат, ванилин, бриллиантовый синий

Описание лекарственной формы

Таблетки 500 мг + 2,5 мг: белые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с вдавленным логотипом фирмы на каждой стороне. Вид на изломе — поверхность белого цвета.

Таблетки 500 мг + 5 мг: голубые, продолговатые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, с вдавленным логотипом фирмы на каждой стороне. Вид на изломе — поверхность белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – гипогликемическое.

Фармакодинамика

Багомет Плюс® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.

Метформин относится к группе бигуанидов и уменьшает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы.

Метформин уменьшает всасывание углеводов в ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени.

Препарат также оказывает благоприятное воздействие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Фармакокинетика

Метформин. После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность — от 50 до 60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.

Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится почками. T1/2 — приблизительно 6,5 ч.

Глибенкламид. При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ — 48–84%. Tmax — 1–2 ч, объем распределения — 9–10 л. Связывание с белками плазмы — 95%. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой — с желчью. T1/2 — от 3 до 10–16 ч.

Показания препарата Багомет Плюс®

Сахарный диабет типа 2 у взрослых:

– в роли лекарства второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

– для замещения предшествующей терапии двумя лекарствами (метформином и глибенкламидом) у заболевших со стабильным и нормально контролируемым уровнем гликемии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также вспомогательным веществам;

диабет типа 1;

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома/кома;

гипогликемия;

почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина у мужчин >135 моль/л и у женщин — >110 ммоль/л );

острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек (дегидратация, тяжелая инфекция, шок, одновременное внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств);

острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок);

печеночная недостаточность;

порфирия;

беременность;

период грудного вскармливания;

одновременный прием миконазола;

инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;

хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

молочнокислый ацидоз (в т.ч. в анамнезе);

использование в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

соблюдение гипокалорийной диеты (

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/bagomet-plyus

Багомет плюс

Багомет Плюс (Bagomet Plus) - инструкция по применению

Противодиабетические средства – сульфонилмочевина+бигуанид.

Состав Багомет плюс

Действующее вещества:

  • метформина гидрохлори,
  • глибенкламид.

Производители

Кимика Монтпеллиер С.А. (Аргентина)

Побочное действие Багомет плюс

Обусловлено метформином:

  • тошнот,
  • рвот,
  • боли в живот,
  • потеря аппетита являются частыми симптомами в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения.

Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость;”металлический” привкус во рту; эритема; мегалобластная анемия;лактат-ацидоз.Обусловленные глибенкламидом:

  • гипогликемия, гипогликемическая кома (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете); тошнота, рвота, боли в эпигастральной области;
  • повышение активности “печеночных” ферментов, холестатическая желтуха;
  • лейкопения, тромбоцитопения, редко – агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения;
  • “антабусный эффект” при приеме алкоголя.

Показания к применению

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:

  • в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;
  • для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Противопоказания Багомет плюс

Сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; гипогликемия; почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина выше 135 ммль/л для мужчин и более 110 ммоль/л для женщин); острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек:

  • дегидратация, тяжелая инфекция, шок, одновременное внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ;
  • острые или хронически заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок;
  • печеночная недостаточность;
  • порфирия;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • одновременный прием миконазола;
  • инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
  • хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
  • лактат-ацидоз (в т.ч. в анамнезе); применение в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
  • соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/ ); повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактат-ацидоза.

С осторожностью следует применять при:

  • лихорадочном синдроме;
  • заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции); гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников.

Способ применения и дозировка

Препарат применяют внутрь.

Доза препарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня глюкозы крови.

Передозировка

Передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактат-ацидоза, так как в состав препарата входит метформин.

Лактат-ацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактат-ацидоза должно проводиться в клинике.

Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.Также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида.

Симптомы гипогликемии:

  • чувство голод,
  • повышенная потливост,
  • слабост,
  • сердцебиени,
  • бледность кожных покрово,
  • парестезия в полости рт,
  • дрож,
  • общее беспокойств,
  • головная бол,
  • патологическая сонливост,
  • повышенная утомляемост,
  • расстройства сн,
  • чувство страх,
  • нарушение координации движени,
  • головокружени,
  • временные неврологические расстройства (парез,
  • нарушения чувствительности).

При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания.

При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят в/в 40% раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон в/в, в/м, п/к.

После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Взаимодействие

Усиливают гипогликемическое действие препарата ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, -адреноблокаторы, ингибиторы МАО, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамиды, бигуаниды, хлорамфеникол, фенфлурамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, инсулин, аллопуринол.

Ослабляют эффект барбитураты, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические препараты (фенитоин), БМКК, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол,тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах – никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.

Подкисляющие мочу лекарственные средства (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие за счет уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции глибенкламида.

Этанол усиливает вероятность развития лактат-ацидоза.

Фуросемид увеличивает максимальную концентрацию метформина в крови на 22 %.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличитьмаксимальную концентрацию метформина на 60%.

Особые указания

На фоне лечения препаратом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Если во время лечения препаратом появились рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактат-ацидоза.

Необходимо сообщать врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

За 48 часов до хирургического вмешательства или в/в введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием препарата следует прекратить.

Лечение рекомендуется возобновить через 48 часов.

Повышен риск возникновении гипогликемии в случаях приема этанола, нестероидных противовоспалительных препаратов, при голодании.

Во время лечения не рекомендуется принимать алкоголь.

Во время лечения не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/bagomet-plyus/

Багомет Плюс – инструкция по применению, цена

Багомет Плюс (Bagomet Plus) - инструкция по применению

Наименование: Багомет Плюс

Инструкция по применению Багомет плюс

Состав

Активные вещества: глибенкламид – 2.5 мг, метформина гидрохлорид – 500 мг.

Показания к применению Багомет плюс

Сахарный диабет типа 2 у взрослых:

  • в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;
  • для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Противопоказания к применению Багомет плюс

— сахарный диабет 1 типа;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

— гипогликемия;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (уровень креатинина выше 135 ммль/л для мужчин и более 110 ммоль/л для женщин);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, одновременное внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ;

— острые или хронически заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок;

— печеночная недостаточность;

— порфирия;

— беременность, период грудного вскармливания;

— одновременный прием миконазола;

— инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;

— хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;

— лактат-ацидоз (в т.ч. в анамнезе);

— применение в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;

— соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

— не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактат-ацидоза.

С осторожностью Багомет Плюс следует применять при:

— лихорадочном синдроме;

— заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции);

— гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников.

Рекомендации по применению

Внутрь, во время еды. Доза препарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня глюкозы крови.

Обычно начальная доза — 1 табл. (по 500 мг/2,5 мг или по 500 мг/5 мг) 1 раз в день. При необходимости каждые 1–2 нед после начала лечения дозу препарата корригируют в зависимости от уровня глюкозы в крови.

При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом — 1–2 табл. (по 500 мг/2,5 мг или по 500 мг/5 мг в зависимости от предыдущей дозы) 2 раза в день — утром и вечером.

Максимальная суточная доза — 4 табл. (по 500 мг/2,5 мг или по 500 мг/5 мг), что составляет 2000 мг метформина/10 мг глибенкламида или 2000 мг метформина/20 мг глибенкламида).

Применение Багомет плюс при беременности и кормлении грудью

В период лечения препаратом Багомет Плюс необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата

Багомет Плюс, препарат должен быть отменен и назначено лечение инсулином. Багомет Плюс противопоказан в период грудного вскармливания, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – гипогликемическое. Б

агомет Плюс® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп: метформина и глибенкламида.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы.

Метформин снижает всасывание углеводов в ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени.

Препарат также оказывает благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.

Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Побочные действия Багомет плюс

Обусловленные метформином:

тошнота, рвота, боли в животе, потеря аппетита являются частыми симптомами в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения (для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); металлический привкус во рту, эритема, мегалобластная анемия, молочнокислый ацидоз.

Обусловленные глибенкламидом:

гипогликемия, гипогликемическая кома (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете); кожные аллергические реакции (крапивница, сыпь, кожный зуд, фотосенсибилизация; в отдельных случаях — тяжелые генерализованные аллергические реакции с кожной сыпью, лихорадкой, артралгией, протеинурией); тошнота, рвота, боли в эпигастральной области; повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха; лейкопения, тромбоцитопения, редко — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения; антабусный эффект при приеме алкоголя.

Особые указания

На фоне лечения препаратом Багомет Плюс® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы крови натощак и после еды.

Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Если во время лечения препаратом Багомет Плюс® появились рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития молочнокислого ацидоза.

Необходимо сообщать врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

За 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства прием препарата Багомет Плюс® следует прекратить. Лечение рекомендуется возобновить через 48 ч.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приема этанола, НПВП, при голодании. Во время лечения не рекомендуется принимать алкоголь.

Во время лечения препаратом Багомет Плюс® не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие молочнокислого ацидоза, т.к. в состав препарата входит метформин. Молочнокислый ацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение молочнокислого ацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида.

Симптомы гипогликемии — чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, повышенная утомляемость, расстройство сна, чувство страха, нарушение координации движений, головокружение, временные неврологические расстройства (парезы, нарушение чувствительности). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания.

При гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

В случае тяжелой гипогликемии (потеря сознания) вводят в/в 40% раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон в/в, в/м, п/к. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

Усиливают гипогликемическое действие препарата ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (циметидин), противогрибковые ЛС (миконазол, флуконазол), НПВП (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные ЛС (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамиды, бигуаниды, хлорамфеникол, фенфлурамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, инсулин, аллопуринол.

Ослабляют эффект барбитураты, ГКС, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические препараты (фенитоин), БКК, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.

Подкисляющие мочу ЛС (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие за счет уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции глибенкламида.

Этанол усиливает вероятность развития молочнокислого ацидоза.

Фуросемид увеличивает Cmax метформина на 22%.

Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax, замедляет выведение метформина.

Катионные ЛС (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%.

Метформин уменьшает Cmax и T1/2 фуросемида на 31 и 42,3% соответственно.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/bagomet-plyus/

Клинико-фармакологическая группа

Пероральный гипогликемический препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с вдавленным логотипом фирмы на каждой стороне; на изломе – белого цвета.

1 таб.
глибенкламид2.5 мг
метформина гидрохлорид500 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый YS-30-18056 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин в соотношении 40:40:10:10), опадрай прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза, макрогол в соотношении 90:10), натрия сахаринат, ванилин.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с вдавленным логотипом фирмы на каждой стороне; на изломе – белого цвета.

1 таб.
глибенкламид5 мг
метформина гидрохлорид500 мг

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, магния стеарат, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактозы моногидрат.

Состав пленочной оболочки: опадрай II белый YS-30-18056 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин в соотношении 40:40:10:10), опадрай прозрачный YS-1-7006 (гипромеллоза, макрогол в соотношении 90:10), натрия сахаринат, ванилин, бриллиантовый синий.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Показания

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Дозировка

Препарат применяют внутрь. Доза препарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня глюкозы крови.

Обычно начальная доза составляет 1 таблетку Багомета Плюс 500 мг/2.5 мг или 500 мг/ 5.0 мг 1 раз/сут. При необходимости каждые 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корригируют в зависимости от уровня глюкозы в крови.

При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 таблетки Багомета Плюс 500 мг/2.5 мг или 500 мг/5 мг (в зависимости от предыдущей дозы) 2 раза/сут – утром и вечером.

Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки препарата (500 мг/2.5 мг или 500 мг/5 мг, что составляет 2 г метформина/20 мг глибенкламида).

Таблетки следует принимать во время еды.

Обусловлено метформином:

— тошнота, рвота, боли в животе, потеря аппетита являются частыми симптомами в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения. Для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 приема; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость;

— “металлический” привкус во рту;

— эритема;

— мегалобластная анемия;

— лактат-ацидоз.

Обусловленные глибенкламидом:

— гипогликемия, гипогликемическая кома (при нарушении режима дозирования и неадекватной диете);

— тошнота, рвота, боли в эпигастральной области;

— повышение активности “печеночных” ферментов, холестатическая желтуха;

— лейкопения, тромбоцитопения, редко – агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения;

— “антабусный эффект” при приеме алкоголя.

Лекарственное взаимодействие

Усиливают гипогликемическое действие препарата ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, β-адреноблокаторы, ингибиторы МАО, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамиды, бигуаниды, хлорамфеникол, фенфлурамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, инсулин, аллопуринол.

Ослабляют эффект барбитураты, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические препараты (фенитоин), БМКК, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол,тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах – никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.

Подкисляющие мочу лекарственные средства (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие за счет уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции глибенкламида.

Этанол усиливает вероятность развития лактат-ацидоза.

Фуросемид увеличивает Cmax метформина в крови на 22 %.

Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax, замедляет выведение метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить Cmax метформина на 60%.

Метформин уменьшает Cmax и T1/2 фуросемида на 31 и 42.3% соответственно.

Беременность и лактация

В период лечения препаратом Багомет Плюс необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приема препарата Багомет Плюс, препарат должен быть отменен и назначено лечение инсулином.

Багомет Плюс противопоказан в период грудного вскармливания, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Применение в детском возрасте

Данные о применении препарата Багомет Плюс у детей не предоставлены.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности или нарушении функции почек (уровень креатинина выше 135 ммль/л для мужчин и более 110 ммоль/л для женщин).

Противопоказан при острых состояниях, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, одновременное внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных веществ;

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактат-ацидоза.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/bagomet_plus/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.