Бериате (Beriate) – инструкция по применению

Бериате: цена, инструкция по применению

Бериате (Beriate) - инструкция по применению

Инструкция знакомит пациента со сведениями о препарате Бериате, его назначении, цене, отзывах и способах применения в лечебных и профилактических целях.

Форма, состав, упаковка

Препарат Бериате производят в виде лиофилизата, который в свою очередь используют как основу для изготовления раствора, предназначенного к введению внутривенно. Лиофилизат изначально имеет белый цвет. Готовый раствор цвет утрачивает, приобретая прозрачность.

Лиофилизат выпускают в трех вариантах, где отличия составляет количество взятого активного вещества фактора свертывания крови VIII. Так различают лиофилизат с активным компонентом по 250, 500 и 1000 МЕ.

Дополняют фактор необходимыми пропорциями глицина, хлорида кальция, хлорида натрия и сахарозы D(+). Также в комплекте к лиофилизату поставляется инъекционная вода в качестве растворителя объем флакона, которой зависит от концентрации активного вещества в препарате соответственно по 2,5; 5 или 10 миллилитров.

Упаковкой лиофилизата является флакон из стекла укомплектованный дополнительно флаконом растворителя и специальным приспособлением для того чтобы добавить растворитель в лиофилизат.

Данное устройство оснащено встроенной фильтрующей системой. Весь комплект упакован в картон в виде плотного короба.

В качестве дополнения прилагается комплектация для осуществления введения препарата в виде разового шприца с иглой-бабочкой по 1шт. и по 2 шт. салфеток для дезинфекции.

Срок и условия хранения

Температурный диапазон приемлемый для хранения препарата Бериате составляет от 2 до 8 градусов. Замораживать лекарство нельзя. Помещения для хранения должны быть затемнены и недоступны для проникновения малышей. Годен препарат не более двух лет.

Бериате показания к применению

Бериате рекомендуют для осуществления лечебных и профилактических мер в области кровотечений у тех пациентов, что страдают врожденным (гемофилия А) и приобретенным дефицитом фактора VIII свертывания крови.

Поскольку в составе препарата Бериате фактор Виллебранда отсутствует в той концентрации, которая необходима для терапевтического эффекта данное лекарство не назначается для лечения заболевания с одноименным названием.

Противопоказания

Кроме высокого уровня чувствительности к составляющим лекарственного препарата Бериате противопоказаний к назначению не имеет.

Бериате инструкция по применению

Следует отметить, что данное руководство по применению препарата предназначено исключительно для медицинского препарата. Самостоятельно осуществлять введение готового раствора Бериате не рекомендуется. К тому же лечением пациента должен заниматься только тот из врачей, который уже имеет опыт лечения подобных недугов.

Назначение дозирования и продолжительность лечения проводится в соответствии с состоянием пациента его показателями дефицита свертывающего фактора, а также с тем насколько выражена тяжесть кровотечения и, какова его локализация.

Формула расчета для назначения доз препарата Бериате (для введения пациенту) находится в ведении медицинского персонала ответственного за осуществление проведения терапии заместительного характера.

Периодичность использования введения назначенных доз препарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента, где обязательно должна быть учтена клиническая эффективность процедур.

Поскольку при расчете дозирования Бериате за основу берется показатель массы тела пациента то для пациентов детского и взрослого возраста используют идентичные формулы.

Проводя лечение необходимо постоянно осуществлять мониторинг по выработке в организме пациента ингибитора свертывающего фактора VIII.

Особенно актуален данный контроль в том случае если при использовании назначенных доз препарата не удается добиться того уровня активности фактора, который ожидался изначально, либо возникают затруднения с остановкой кровотечения.

Когда будет выявлено, что содержание ингибитора свертывающего фактора в крови пациента превышает допустимые уровни, следует признать терапию фактором восемь малоэффективной и подобрать альтернативу в лечении. Осуществлять замену в назначении может только опытный врач.

Инструкция по приготовлению раствора

Приготовленный раствор Бериате подлежит тщательному визуальному контролю на наличие посторонних частиц и окраску. Готовый препарат запрещен к применению, если при осмотре выявлено наличие осадка или помутнение.

Готовят препарат в условиях асептики. Упаковочный материал и оставшиеся ингредиенты, включая неиспользованный готовый раствор, подлежат утилизации по правилам медицинского учреждения.

Для того чтобы восстановить раствор из лиофилизата Бериате следует дать возможность растворителю обрести комнатную температуру.

Затем следует осторожно освободить флаконы с препаратом и растворителем от крышек и оставшиеся пробки обработать раствором для дезинфекции.

Следует помнить, что фильтрующее устройство для разведения препарата растворителем используется только один раз и не применяется в том случае, если его упаковка повреждена или срок годности его использования уже истек.

  • Упаковку с фильтрующим устройством необходимо вскрыть;
  • крепко удерживая емкость с растворителем необходимо проткнуть его пробку острым концом той части устройства для добавления жидкости растворителя, что имеет синий цвет;
  • на ровной поверхности установить флакон с лиофилизатом и, поместив флакон с растворителем и крепящимся к нему фильтрующим устройством над ним аккуратно проткнуть пробку препарата стержнем заостренным той части устройства, которая прозрачна. Растворитель начнет перетекать в лиофилизат;
  • Не проводя разъединения аккуратно прокрутить флакон лиофилизата до его полного растворения, но не встряхивать;
  • Устройство для добавления жидкости растворителя отсоединить от пустого флакона используя легкие повороты;
  • В стерильный шприц сначала набирается воздух и, оставив флакон с готовым раствором в положении вертикально путем присоединения шприца к фильтрующему устройству ввести воздух в емкость с готовым раствором;
  • флакон с препаратом перевернуть, не отсоединяя шприца и потянув плавно его поршень набрать готовый раствор для вливания;
  • удерживая в руке шприц в положении вниз поршнем провести отсоединение фильтрующего устройства;

Введение препарата осуществляется медленно со скоростью введения не более двух миллилитров за минуту. Необходимо наблюдать за состоянием пациента и в случае проявления реакций неблагоприятного характера введение препарата незамедлительно прекратить.

Химическая и физическая стабильность восстановленного раствора сохраняется на протяжении восьми часов, находясь в температурных условиях до 25 градусов. Дольше по времени раствор хранить нельзя. Рекомендуемое время использования готового препарата – немедленно.

Бериате при беременности

При беременности Бериате применяют, когда в этом появляется необходимость, поскольку само заболевание у женщин выявляется крайне редко и опыта применения лекарства для пациенток в период беременности практически не существует.

Побочные эффекты

Побочные явления на прием препарата характеризуются проявлением реагирования аллергического характера и то нечасто. Иногда поступали жалобы на развитие

  • отека ангионевротического;
  • реакции чувствительности повышенной степени в виде покалываний и сжатия в области грудной клетки, развития гипотензии артериальной, тошноты и рвоты, тахикардии, беспокойства или сонливости;
  • тяжелых реакций анафилактического характера вплоть до шока;
  • раздражение кожного покрова в местах введения препарата;
  • развитие покраснений озноба или крапивницы генерализованной.

В виде общих побочных реакций у пациента могут возникать лихорадочные состояния.

Передозировка

Не известно ни одного случая, когда бы наблюдали факт передозировки при приеме препарата фактор свертывания крови VIII.

Взаимодействие с лекарствами

О выявлении лекарственного взаимодействия фактора свертывания крови VIII с другими медикаментами ничего не сообщалось.

Во избежание последствий фармацевтической несовместимости запрещено смешивать готовый раствор лиофилизата с другими растворами лекарственных средств или растворителями, помещая их в один флакон.

Дополнительные указания

Учитывая то, что препарат содержит белки, вероятность развития у пациента  реакций аллергического характера очень высока. Поэтому еще до начала его применения больного следует проинформировать о подобной возможности.

Каждый пациент получающий фактор свертывания крови VIII должен иметь представление о начальных проявлениях аллергической симптоматики, чтобы своевременно получить медицинскую помощь.

В данном случае введение препарата немедленно прекращается.

В медицинских учреждениях, где проводят лечение больных гемофилией А необходимо иметь все необходимое для противошоковой терапии.

Пациентам, соблюдающим бессолевую диету, следует указать на содержание натрия в составе лиофилизата.

Безопасность вирусного характера должна быть обеспечена мероприятиями по предотвращению инфицирования пациентов получающих лечение с участием препаратов из материала плазмы или крови человека, которые заключаются в отборе доноров, тщательной проверки образцов полученного от доноров материала, адекватное маркирование, а также инактивация или удаление обнаруженных патогенов.

Однако какие бы по эффективности меры не принимались для обеспечения защиты от вирусов все же нельзя исключить на 100% возможность поражения вирусом путем передачи от донора.

Это предположение справедливо в отношении тех вирусов, которые еще не открыты либо мало изучены.

Тем не менее, те меры, что используются в данном направлении, практически полностью гарантируют исключение поражения пациента такими вирусами как гепатит С и В, а также ВИЧ. То же отмечают и для паровируса В19, вирусов гепатита А.

Инфицирование паровирусом В19 для женщины в период беременности чревато инфицированием будущего ребенка. Те пациенты кто страдает гемолитической анемией или иммунодефицитными состояниями также подвержены серьезному риску неблагоприятных последствий для своего здоровья.

Пациентам, которые периодически принимают терапию препаратами с содержанием фактора VIII, настоятельно рекомендуют прививаться против гепатита В и А.

Одним из наиболее распространенных факторов, что осложняют лечение пациентов страдающих гемофилией А, является выработка в их организме подавляющих фактор свертывания крови веществ. Как правило, данные антитела вырабатываются в две первые декады лечения, что предусматривает наиболее тщательный контроль над показателями крови пациента.

Медицинскому персоналу рекомендуется фиксирование серийных номеров фармацевтической продукции при каждом внутривенном вливании препарата пациенту.

Влияния лекарственного препарата на способность пациентов водить транспортные средства и управлять иными механизмами не отмечалось.

Бериате аналоги

Лекарственные средства в виде лиофилизатов под названием Криопреципитат, Гемоктин, ЛонгЭйт, Агемфил А являются структурными аналогами лиофилизата Бериате, поскольку все они содержат фактор свертывания крови VIII в виде активного компонента.

Бериате цена

Препарат относится к категории дорогих медикаментов и поэтому приобрести его в свободной продаже без предварительного заказа зачастую затруднительно. К примеру, стоимость флакона лиофилизата Бериате 500МЕ в комплекте с флаконом растворителя и фильтрующим устройством по последним данным отпускалось по цене за 4500 рублей за упаковку.

Бериате отзывы

Отзывы о препарате практически не поступают, поскольку заболевание гемофилией А для лечения, которого собственно и используется данный препарат, является довольно редким. Тем не менее, иногда на специализированных ресурсах можно встретить некоторые высказывания и в адрес препаратов данной группы.

Дело в том, что фактор свертывания крови VIII, который составляет медикамент сложно назвать лекарством. Это необходимое для некоторых людей вещество в составе крови, которые испытывают его дефицит.

Поэтому и воздействует оно на организм пациента строго индивидуально и поделиться пациент может лишь своими ощущениями, что вряд ли составит, какую-то пользу другому пациенту.

Попробуем привести некоторые из  высказываний тех людей, которые получали препарат с содержанием фактора свертывания крови и решили оставить о нем несколько слов.

Виктор: Являюсь пациентом клиники по лечению и наблюдению за пациентами страдающими дефицитом фактора свертываемости крови, мне уже довелось испробовать на себе несколько различных препаратов.

Лично на меня вливания воздействуют удовлетворительно. Чувствую себя после процедуры значительно лучше. Аллергии не возникало. Сейчас получаю раствор, который готовят из Бериате. Возражений нет.

Все идет замечательно.

Зинаида: Бериате приобретаем своему отцу, которому периодически необходимы внутривенные инъекции препарата.

Лиофилизат, а именно в такой форме производят это лекарство, показывает себя эффективно, состояние родителя стабилизируется (а он страдает от гемофилии) правда стоимость его, нас серьезно беспокоит, поскольку мы опасаемся, что не сможем покупать препарат при любой необходимости.

Полина: Недавно пережила операцию и неожиданно для себя обнаружила что страдаю признаками дефицита фактора свертываемости крови поскольку для того чтобы остановить кровотечение медикам пришлось прибегнуть к помощи соответствующих препаратов.

Нужно отметить, что помощь мне была оказана своевременно и расчеты с медицинским учреждением мной производились уже по выздоровлении. Однако меня обеспокоила не дороговизна препарата Бериате, который мне вливали, а необходимость обследоваться в центре гемофилии.

Похожие инструкции:

Этамзилат уколы: инструкция по применению

Клопидогрел: инструкция по применению, отзывы

Дюфастон: инструкция по применению

Полигемостат: инструкция, цена

Вессел Дуэ Ф: инструкция, отзывы, аналоги

Источник: http://kpovb.ru/preparaty/92-beriate-tsena-instruktsiya-po-primeneniyu

Бериате [лиофилизат] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Бериате (Beriate) - инструкция по применению

Лекарства / Кроветворение и кровь / Гемостатические препараты

Препарат факторов (VIII и Виллебранда) свертывания крови

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приготовленный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слабо опалесцирующий.

1 фл.
фактор свертывания крови VIII250 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, D(+)сахароза, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и (2.5 мл).

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и устройством для добавления растворителя со встроенным фильтром – пачки картонные*.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приготовленный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слабо опалесцирующий.

1 фл.
фактор свертывания крови VIII500 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, D(+)сахароза, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и (5 мл).

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и устройством для добавления растворителя со встроенным фильтром – пачки картонные*.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приготовленный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слабо опалесцирующий.

1 фл.
фактор свертывания крови VIII1000 МЕ

Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, D(+)сахароза, кальция хлорид.

Растворитель: вода д/и (10 мл).

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и устройством для добавления растворителя со встроенным фильтром – пачки картонные*.

* – дополнительно может прилагаться комплект для в/в введения (шприц одноразовый (1), игла-бабочка (1), салфетки дезинфицирующие (2)) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Комплекс фактор свертывания крови VIII/фактор Виллебранда состоит из двух молекул, выполняющих различные физиологические функции.

При введении пациенту с гемофилией фактор свертывания крови VIII связывается с фактором Виллебранда в сосудистом русле пациента. Активированный фактор свертывания крови VIII действует как ко-фактор для активированного фактора свертывания крови IX, ускоряя превращение фактора свертывания крови X в активированный фактор свертывания крови X.

Активированный фактор свертывания крови Х способствует превращению протромбина в тромбин. Тромбин, в свою очередь, преобразует фибриноген в фибрин и способствует образованию тромба.

Гемофилия А – это наследственное, сцепленное с полом нарушение в системе свертывания крови вследствие снижения уровня фактора свертывания крови VIII. Заболевание проявляется в виде профузных кровоизлияний в суставы, мышцы и внутренние органы спонтанно или в результате случайной или хирургической травмы.

Заместительная терапия дефицита фактора свертывания крови VIII в плазме позволяет временно нормализовать содержание фактора, а также склонность к кровотечениям.

Фармакокинетика

Распределение

После в/в введения активность фактора VIII моно- или биэкспоненциально снижается.

Увеличение активности фактора VIII после введения фактора VIII в дозе 1 МЕ/кг (постепенное восстановление) в среднем составило примерно 2% (1.5-3% в зависимости от индивидуальных особенностей). Среднее время удержания составило 17 ч (стандартное отклонение 5.5 ч), AUC, оцененная на основе экстраполяции, составляет 0.4 ч × кг/мл (стандартное отклонение 0.2).

Выведение

T1/2 составляет от 5 ч до 22 ч, в среднем 12 ч. Средний клиренс – 3 мл/ч/кг (стандартное отклонение – 1.5 мл/ч/кг).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Имеются данные о лечении 16 детей в возрасте младше 6 лет: клиническая эффективность и безопасность применения препарата сходны с таковыми у пациентов старшего возраста.

Дозировка

Лечение должен проводить врач, имеющий опыт лечения гемофилии.

Дозы и длительность заместительной терапии зависят от степени тяжести дефицита фактора свертывания крови VIII, локализации и тяжести кровотечения, а также клинического состояния пациента.

Количество единиц вводимого фактора VIII измеряется в ME, что соответствует действующему стандарту ВОЗ для препаратов, содержащих фактор свертывания крови VIII. Активность фактора VIII в плазме выражается в процентах (относительно нормальной человеческой плазмы) или в ME (относительно Международного стандарта содержания фактора VIII в плазме).

1 ME активности фактора VIII эквивалентна количеству фактора VIII в 1 мл нормальной плазмы крови человека.

Расчет необходимой дозы фактора VIII основывается, на эмпирически выявленной закономерности, согласно которой 1 ME/кг массы тела повышает активность фактора VIII на приблизительно 2% от нормальной активности (2 МЕ/дл). Необходимая доза рассчитывается по следующей формуле:

Необходимое количество единиц = масса тела (кг) х требуемое повышение фактора VIII (% или МЕ/дл) × 0.5.

Доза и частота введений всегда рассчитываются с учетом клинической эффективности в каждом индивидуальном случае.

В случае последующих кровотечений активность фактора VIII за соответствующий период не должна быть ниже уровня активности плазмы (в % от нормального уровня или в МЕ/дл).

Таблица расчета доз препарата при кровотечениях и в хирургической практике.

Тяжесть кровотечения/Тип хирургической процедурыНеобходимый уровень фактора VIII (% или МЕ/дл)Частота введения (часы)/Продолжительность терапии (дни)
Кровотечение
Ранний гемартроз, мышечное или ротовое кровотечение20-40Повторные инфузии препарата каждые 12-24 ч. Как минимум 1 день, до тех пор, пока не остановится кровотечение (по болевым ощущениям) или не наступит заживление.
Более массивное кровотечение, мышечное кровотечение или гематома30-60Повторные инфузии препарата каждые 12-24 ч в течение 3-4 дней или более, до тех пор, пока болевой синдром или выраженная недееспособность не исчезнут.
Жизнеугрожающее кровотечение60-100Повторные инфузии каждые 8-24 ч до устранения угрозы для жизни.
Хирургия
Малая, включая удаление зуба30-60Каждые 24 ч, как минимум 1 день, пока не наступит заживление.
Большая80-100 (до и после операции)Повторные инфузии каждые 8-24 ч до адекватного заживления раны, затем терапия на протяжении не менее 7 дней для поддержания активности фактора VIII на уровне 30-60% (МЕ/дл).

Во время курса лечения для расчета вводимой дозы и частоты инфузий рекомендуется определять уровень фактора VIII.

При обширном хирургическом вмешательстве проведение мониторинга заместительной терапии при помощи коагуляционного анализа (активность фактора VIII) является обязательным.

Существует значительная индивидуальная вариабельность ответа на лечение фактором VIII, in vivo наблюдаются разные показатели восстановления и T1/2.

При долгосрочной профилактике кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии А обычно применяется фактор VIII в дозе 20-40 МЕ/кг с интервалом введения 2-3 дня. В некоторых случаях, особенно у молодых пациентов, могут потребоваться более короткие интервалы и более высокие дозы.

Расчет доз препарата производится исходя из массы тела, поэтому при определении доз у детей применяются те же формулы расчета, что и у взрослых.

При определении частоты введения препарата следует учитывать клиническую эффективность в каждом отдельном случае. Существует некоторый опыт лечения детей младше 6 лет.

Частота введения препарата должна рассчитываться на основании клинической эффективности в каждом отдельном случае.

Следует проводить мониторинг вырабатывания ингибиторов фактора VIII у пациентов.

Если при применении препарата не удается достигнуть ожидаемого уровня активности фактора VIII или остановить кровотечение при введении рассчитанной дозы, то необходимо провести анализ на наличие ингибиторов фактора VIII.

У пациентов с высоким содержанием ингибиторов терапия фактором VIII может оказаться неэффективной, в таких случаях следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Ведение таких пациентов должны осуществлять врачи, имеющие опыт лечения больных гемофилией.

Правила приготовления раствора и в/в введения препарата

Раствор восстановленного лиофилизата варьирует от прозрачного до слегка опалесцирующего. После фильтрации и перед введением рекомендуется визуально осмотреть восстановленный препарат на наличие частиц и изменения окраски. Не применять мутный раствор или раствор, содержащий осадок (мелкие частицы).

Открытие упаковки и восстановление раствора производится в асептических условиях.

Остатки препарата и упаковку после использования следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Восстановление раствора

Нагреть растворитель до комнатной температуры. Убедиться, что крышки с флакона с растворителем и препаратом удалены, пробки обработаны антисептическим раствором и высушены до открытия устройства для добавления растворителя со встроенным фильтром.

Устройство для добавления растворителя со встроенным фильтром предназначено для одноразового использования; не использовать устройство в случае повреждения упаковки к после истечения срока годности, который указан на бумажной части блистерной упаковки следующим образом: “ЕХР. год-месяц”.

1. Открыть блистерную упаковку устройства для добавления растворителя со встроенным фильтром.

2. Поместить флакон с растворителем на ровную чистую поверхность и крепко держать флакон. Взять устройство для добавления растворителя со встроенным фильтром вместе с блистерной упаковкой и острым стержнем синей части устройства проткнуть пробку растворителя.

3. Аккуратно снять блистерную упаковку с устройства для добавления растворителя. Следует убедиться в том, что снята только упаковка, а не само устройство.

4. Поместить на ровную поверхность флакон с препаратом и перевернуть над ним флакон с растворителем вместе с прикрепленным к нему устройством для добавления растворителя, затем острым стержнем прозрачной части устройства проткнуть пробку флакона с лиофилизатом. Растворитель автоматически переместится во флакон с лиофилизатом.

5. Не разъединяя два флакона, аккуратно покрутить флакон с препаратом и убедиться, что лиофилизат полностью растворился. Не встряхивать флакон.

6. Одной рукой обхватить устройство для добавления растворителя со стороны флакона с раствором препарата, другой – со стороны флакона с растворителем и, поворачивая, разъединить его.

Набрать стерильным шприцем воздух. Удерживая флакон с препаратом в вертикальном положении, присоединить шприц к устройству для добавления растворителя со
встроенным фильтром.

Ввести воздух во флакон с раствором препарата.

7. Затем перевернуть флакон вместе со шприцем, и плавно оттягивая поршень шприца наберите в него восстановленный раствор.

8. После того как восстановленный раствор набран в шприц, обхватить цилиндр шприца (удерживая шприц вниз поршнем) и отсоединить устройство для добавления растворителя от шприца.

Для инъекции Бериате® рекомендуется использовать одноразовые пластиковые шприцы, поскольку раствор может остаться на стеклянных стенках цельностеклянных шприцев.

Препарат следует нагреть до комнатной температуры или температуры тела перед введением.

Препарат вводить в/в медленно со скоростью, не причиняющей дискомфорт пациенту, предварительно убедившись в том, что кровь не попадает в шприц с препаратом. Скорость введения препарата не должна превышать 2 мл/мин.

Если у пациента наблюдается реакция, которая может быть вызвана введением Бериате®, необходимо уменьшить скорость введения препарата или прекратить введение в зависимости от клинического состояния пациента.

Восстановленный раствор остается химически и физически стабильным в течение 8 ч при температуре 25°С. Однако с точки зрения биологической стабильности восстановленный раствор следует вводить немедленно после разведения. Хранение восстановленного раствора не должно превышать 8 ч при комнатной температуре.

Лекарственное взаимодействие

Не имеется сообщений о случаях лекарственного взаимодействия фактора свертывания крови VIII с другими препаратами.

Фармацевтическая несовместимость

Не смешивать препарат с другими лекарственными препаратами и растворителями в одном флаконе.

Беременность и лактация

В связи с тем, что гемофилия А редко встречается у женщин, опыт применения препарата при беременности в период лактации отсутствует. Поэтому применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только при наличии несомненных показаний.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100,

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/beriate

БЕРИАТЕ

Бериате (Beriate) - инструкция по применению

Препарат факторов (VIII и Виллебранда) свертывания крови

Показания

— лечение и профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденный дефицит фактора свертывания крови VIII);

— лечение и профилактика кровотечений у пациентов с приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII.

Бериате не содержит фактор Виллебранда в терапевтической концентрации и поэтому не показан для лечения болезни Виллебранда.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.