Депо-провера для применения в онкологии (Depo-provera), инструкция по применению

Содержание

ДЕПО-ПРОВЕРА, DEPO-PROVERA – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ДЕПО-ПРОВЕРА в аптеке на RusMedServ.com

Депо-провера для применения в онкологии (Depo-provera), инструкция по применению

Фирма-производитель: PFIZER MFG. BELGIUM N.V. (Бельгия)

сусп. д/в/м введения 500 мг/3.3 мл: фл. 1 шт. Рег. №: П N013671/01

Клинико-фармакологическая группа:

Гестаген – депо форма. Противоопухолевый препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения белого цвета.

1 фл.
медроксипрогестерона ацетат500 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350, полисорбат 80, натрия хлорид, метилпарабен, пропилпарабен, вода д/и.

3.3 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Депо-Провера является гестагеном, не обладающим эстрогенной активностью, его андрогенная активность считается минимальной.

В соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста.

Кроме того, препарат в соответствующих дозах подавляет функцию клеток Лейдига у мужчин, т.е. эндогенное образование тестостерона.

В высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект препарата обусловлен его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне.

Препарат оказывает пирогенное действие, в очень высоких дозах обладает кортикостероидной активностью.

Показания

— рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия;

— гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе;

— рецидивирующий и/или метастатический рак почки.

Режим дозирования

При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц.

При раке молочной железы препарат назначают в/м в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы – по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни.

Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.

Побочное действие

Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница.

Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.

Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль.

Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция.

Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах.

Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата.

Особые указания

Перед назначением препарата Депо-Провера следует провести тщательное обследование пациента.

При возникновении признаков и/или симптомов тромбоэмболии перед продолжением применения препарата необходимо оценить соотношение риска и пользы.

При появлении на фоне приема препарата в высоких дозах симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, задержка жидкости, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД) следует по возможности снизить дозу и осуществлять тщательный контроль состояния пациента.

Применение препарата в высоких дозах может вызывать увеличение массы тела и задержку жидкости. В связи с этим необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять увеличение массы тела или задержка жидкости.

Следует тщательно наблюдать пациентов, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний. Во время терапии препаратом Депо-Провера некоторые больные жалуются на депрессию, аналогичную предменструальной.

При проведении цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии.

Препарат следует использовать с осторожностью в послеродовом периоде в связи с повышенным риском обильных и длительных маточных кровотечений.

Считается, что применение препарата Депо-Провера может увеличить риск развития остеопороза.

Следует прекратить применение препарата при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии пучеглазия, двоения в глазах, приступах мигрени. Если при обследовании выявлено повреждение сосудов клетчатки или отек соска зрительного нерва, также не следует применять препарат Депо-Провера.

При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата.

Применение препарата может оказывать влияние на результаты следующих лабораторных исследований: определение уровней гонадотропинов (в сторону снижения); определение уровней в плазме крови прогестерона, кортизола, эстрогенов (в сторону снижения); определение уровня прегнандиола в моче (в сторону снижения); определение уровня тестостерона в плазме крови (в сторону снижения); определение уровня специфического глобулина, связывающего половые гормоны (в сторону снижения); проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); метапироновый тест; может изменять результаты теста на протромбин (фактор II) и факторы свертываемости крови VII, VIII, IX, X (в сторону увеличения); повышает значение показателей функции печени.

Передозировка

Симптомы: увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенная утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, характерные для глюкокортикоидов.

Лечение: прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Депо-Провера не описано.

При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить биодоступность медроксипрогестерона ацетата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (20-25°C), в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Депо-Провера (Depo-Provera) для применения в онкологии

Депо-провера для применения в онкологии (Depo-provera), инструкция по применению

Суспензия для инъекций белого цвета. 1 фл. медроксипрогестерона ацетат 500 мг.

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350, полисорбат 80, натрия хлорид, метилпарабен, пропилпарабен, вода д/и. Суспензия для инъекций белого цвета. 1 фл. медроксипрогестерона ацетат 1 г.

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350, полисорбат 80, натрия хлорид, метилпарабен, пропилпарабен, вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Гестаген – депо форма. Противоопухолевый препарат.

Фармакологическое воздействие

Противоопухолевый препарат. Депо-Провера считается гестагеном, не обладающим эстрогенной активностью, его андрогенная активность считается минимальной. В соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста.

Кроме того, препарат в соответствующих дозах подавляет функцию клеток Лейдига у мужчин, т.е. эндогенное образование тестостерона. В высоких дозах оказывает противоопухолевое воздействие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях.

Этот результат лекарства обусловлен его влиянием на гипоталамо-гипофизарно-гонадную систему, рецепторы прогестинов и эстрогенов и метаболизм стероидов на клеточном уровне.

Препарат оказывает пирогенное воздействие, в очень высоких дозах обладает кортикостероидной активностью.

Депо-Провера (Depo-Provera) для применения в онкологии – фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения препарат абсорбируется медленно, в результате чего длительно поддерживаются постоянные концентрации медроксипрогестерона ацетата. Cmax в плазме крови достигается через 4-20 дней после в/м введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Медроксипрогестерона ацетат проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Кумулирует в организме, остаточные концентрации медроксипрогестерона ацетата обнаруживаются в плазме через 7-9 мес.

Метаболизм

Медроксипрогестерона ацетат метаболизируется в печени. В настоящее время описано множество метаболитов медроксипрогестерона ацетата.

Выведение

Большая часть медроксипрогестерона ацетата выводится путем билиарной секреции с калом. Где-то 44% лекарства в неизмененном виде выводится с мочой. T1/2 составляет 6 недель.

Депо-Провера (Depo-Provera) для применения в онкологии – показания

  • рецидивирующий и/или метастатический рак эндометрия;
  • гормонозависимые формы рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе;
  • рецидивирующий и/или метастатический рак почки.

Депо-Провера (Depo-Provera) для применения в онкологии – режим дозирования

При раке эндометрия и раке почки начальная дозировка составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то прописывают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц.

При раке молочной железы препарат прописывают в/м в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем используют поддерживающие дозировки – по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до возникновения признаков прогрессирования болезни. Непосредственно перед использованием флакон надлежит нормально взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.

Побочное воздействие

Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница.

  • Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.
  • Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль.

Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция.

  • Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея.
  • Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.
  • Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах. Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо.

Депо-Провера (Depo-Provera) для применения в онкологии – противопоказания

  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам лекарства.

Депо-Провера (Depo-Provera) для применения в онкологии – беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При развитии желтухи нужно прекратить применение лекарства.

Депо-Провера (Depo-Provera) для применения в онкологии – особые указания

Перед назначением лекарства Депо-Провера надлежит провести тщательное исследование пациента. При возникновении признаков и/или симптомов тромбоэмболии перед продолжением применения лекарства нужно оценить соотношение риска и пользы.

При появлении на фоне приема лекарства в высоких дозах симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, задержка жидкости, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД) надлежит по возможности понизить дозу и осуществлять тщательный контроль состояния пациента.

Применение лекарства в высоких дозах может вызывать увеличение массы тела и задержку жидкости. В связи с этим нужно проявлять осторожность при лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять увеличение массы тела или задержка жидкости.

Надлежит тщательно наблюдать пациентов, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний. Во время терапии препаратом Депо-Провера некоторые больные жалуются на депрессию, аналогичную предменструальной.

При проведении цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки нужно предупредить гистолога о проводимой терапии. Препарат надлежит использовать с осторожностью в послеродовом периоде в связи с повышенным риском обильных и длительных маточных кровотечений.

Считается, что применение лекарства Депо-Провера может повысить риск развития остеопороза.

Надлежит прекратить применение лекарства при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии пучеглазия, двоения в глазах, приступах мигрени.

Если при обследовании выявлено повреждение сосудов клетчатки или отек соска зрительного нерва, также не надлежит использовать препарат Депо-Провера. При развитии желтухи нужно прекратить применение лекарства.

Применение лекарства может оказывать воздействие на результаты следующих лабораторных исследований: определение уровней гонадотропинов (в сторону снижения); определение уровней в плазме крови прогестерона, кортизола, эстрогенов (в сторону снижения); определение уровня прегнандиола в моче (в сторону снижения); определение уровня тестостерона в плазме крови (в сторону снижения); определение уровня специфического глобулина, связывающего половые гормоны (в сторону снижения); проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); метапироновый тест; может изменять результаты теста на протромбин (фактор II) и факторы свертываемости крови VII, VIII, IX, X (в сторону увеличения); увеличивет значение показателей функции печени.

Депо-Провера (Depo-Provera) для применения в онкологии – передозировка

Симптомы: увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенная утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, характерные для глюкокортикоидов.

Лечение: прекратить применение лекарства. Специфического лечения не требуется.

Депо-Провера (Depo-Provera) для применения в онкологии – лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие лекарства Депо-Провера не описано. При совместном использовании аминоглутетимид может существенно понизить биодоступность медроксипрогестерона ацетата.

Депо-Провера (Depo-Provera) для применения в онкологии – условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить при комнатной температуре (20-25°C), в недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Источник: http://dxline.ru/drugs/depo-provera-dlya-primeneniya-v-onkologii

ДЕПО-ПРОВЕРА

Депо-провера для применения в онкологии (Depo-provera), инструкция по применению

Всасывание

После в/м введения препарат абсорбируется медленно, в результате чего длительно поддерживаются постоянные концентрации медроксипрогестерона ацетата. Cmax в плазме крови достигается через 4-20 дней после в/м введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Медроксипрогестерона ацетат проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Кумулирует в организме, остаточные концентрации медроксипрогестерона ацетата обнаруживаются в плазме через 7-9 мес.

Метаболизм

Медроксипрогестерона ацетат метаболизируется в печени. В настоящее время описано множество метаболитов медроксипрогестерона ацетата.

Выведение

Большая часть медроксипрогестерона ацетата выводится путем билиарной секреции с калом. Примерно 44% препарата в неизмененном виде выводится с мочой. T1/2 составляет 6 недель.

Дозировка

При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц.

При раке молочной железы препарат назначают в/м в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы – по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни.

Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.

Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница.

Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.

Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль.

Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция.

Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах.

Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При нарушениях функции печени

При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата.

Депо-провера

Депо-провера для применения в онкологии (Depo-provera), инструкция по применению

22.03.2015

Депо-провера – препарат, обладающий гестагенным, противоопухолевым действием.

Форма выпуска и состав

Формой выпуска препарата является суспензия для внутримышечного введения.

Активным компонентом Депо-проверы является медроксипрогестерона ацетат.

В качестве вспомогательных веществ препарат содержит:

  • Полисорбат 80;
  • Пропилпарабен;
  • Метилпарабен;
  • Натрия хлорид;
  • Полиэтиленгликоль 3350;
  • Воду для инъекций.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией к Депо-провере, применение препарата целесообразно при:

  • Гормонозависимых формах рецидивирующего рака молочной железы у женщин в период менопаузы;
  • Метастатическом и/или рецидивирующем раке эндометрия;
  • Метастатическом и/или рецидивирующем раке почки.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для внутривенного введения. Перед использованием содержимое флакона необходимо взболтать до приобретения лекарством вида однородной суспензии.

Дозировка Депо-проверы, по инструкции, определяется исходя из заболевания, служащего основанием для назначения препарата.

При раке молочной железы:

  • В течение 28 дней рекомендуется вводить суспензию в начальной суточной дозе, составляющей 500 мг;
  • Далее следует перевести пациентку на поддерживающее лечение, которое предполагает введение 500 мг препарата дважды в неделю;
  • Терапия продолжается до появления признаков прогрессирования патологии.

При раке почки и раке эндометрия:

  • На начальных этапах лечения рекомендуется вводить по 400-1000 мг Депо-проверы в неделю;
  • В случае если по истечении нескольких недель или месяцев терапии отмечается улучшение и достигается стабилизация процесса, следует перевести пациента на поддерживающую дозу, составляющую 400 мг в месяц.

Побочные действия

У некоторых пациентов применение Депо-проверы может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Тромбофлебит, тромбоэмболии;
  • Дерматологические реакции в форме акне, сыпи и зуда, алопеции, гирсутизма;
  • Тошнота, неприятные ощущения или боли в животе, метеоризм;
  • Сонливость и усталость, чрезмерная нервная возбудимость, усталость, бессонница, головные боли и головокружение, депрессия;
  • Кровянистые выделения из половых путей, аноргазмия или снижение либидо, бели, боли в низу живота, галакторея, дисфункциональное маточное кровотечение, аменорея, вагинит, приливы, болезненные ощущения в области молочных желез;
  • Боли в суставах и спине, судороги икроножных мышц;
  • Анафилактоидные реакции, анафилаксия, крапивница;
  • Изменение массы тела, гипертермия, лунообразное лицо, астения.

Аналоги

Аналогом препарата является Медроксипрогестерон-Лэнс.

Сроки и условия хранения

Срок годности Депо-проверы составляет 5 лет, хранить суспензию рекомендуется в месте, недоступном для детей, при температуре 20-25°C.

Источник: https://selderey.net/preparaty/depo-provera.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.