Диаскинтест (Diaskintest) – инструкция по применению

Содержание

Диаскинтест инструкция по применению у взрослых и детей

Диаскинтест (Diaskintest) - инструкция по применению

Реакция Манту помогает выявить наличие туберкулезной палочки в крови ребенка или взрослого. Но результат не всегда точный, так как избыток антител и начальная форма заболевания дают схожую реакцию.

Как отличить зараженного ребенка от здорового? На помощь приходит более точный тест, нового поколения. Что такое Диаскинтест (ДСТ), в каких случаях его используют, простому читателю не известно. Между тем препарат полезный, а столкнутся с ним, может каждый второй в России.

Инструкция по применению ДСТ и как быть если заражена женщина во время беременности или ребенок, расскажем нашим читателям.

Что такое Диаскинтест, в каких случаях назначается

При помощи Диаскинтеста выполняют более точную пробу на туберкулезную палочку. Но в отличие от манту, он направлен на активную форму заболевания. При помощи прививки БЦЖ в организм попадают микробактерии в пассивной форме. Иммунитет реагирует на заражение и вырабатываются антитела.

Но не всегда заражение происходит слабой туберкулезной палочкой. Если пациент был в контакте с больным человеком, то реакция активных бактерий гарантирована. Подвержены быстрому заражению не только дети, но и беременные женщины, старики. Им выполняется реакция ДСТ бесплатно, в поликлинике.

Среди микроорганизмов опасны формы туберкулеза, которые приспосабливаются под медикаменты и противостоят лечению. В этом случае происходит медленное развитие заболевания, которое вылечить практически невозможно.

В 6 случаях из 10 иммунитет больного способен побороть начальную форму заражения, организм приобретает стойкий иммунитет. В остальных 4 случаях больной не может справиться с заболеванием.

А препаратов от туберкулеза в России, не так много.

Особенности и состав

Прививка БЦЖ способна выработать у малыша пассивный иммунитет к палочке, который несложно спутать с начальной формой заражения палочкой Коха. Дать точный результат простая реакция Манту не всегда может. Проба Диаскинтест разработан для установления более точной картины.

Он схож по форме с инъекцией Манту и тоже стоит из аллергенов, которые вступают в реакцию и показывают заболевание на начальном его этапе. Белок, входящий в состав препарата, отреагирует только на активные бактерии туберкулеза, игнорируя пассивные антитела. Состав по аллергенам схож с манту, но белок более активный.

Поэтому в случаях, когда Манту показала положительный результат, стоит пройти Диаскинтест.

Нормы реакции ДСТ и Манту показаны в таблице:

РеакцияПроба МантуПроба Диаскинтест
Норма
Норма, но проводят профилактические мероприятия+
Пациент заражён активной формой туберкулеза++

Как сделать тест — инструкция

Применение и дозировка препарата Диаскинтест напоминает манту. Вводится препарат пациенту подкожно, в пред-плечную зону. Делается вместе с «пуговкой» в разные руки. Процедура безопасна и готовится к ней нужно точно так же, как к манту.

Результат можно узнать через 72 часа при помощи линейки. Манту при положительном результате более 2,7 см, ДСТ более 1 см.

При положительной реакции манту и отрицательном Диаскинтесте, активных палочек в организме нет. Просто у пациента выработалось слишком много пассивных антител, которые вступают в реакцию.

В таком случае, врач выпишет препараты для профилактики туберкулеза, которые нужно пить строго, как сказано в инструкции по применению. Не стоит откладывать лечение, так как форма заболевания может перейти в активную.

Сделать тест нужно еще несколько раз, на протяжении лечения.

Если реакция манту положительная, а проба Диаскинтеста покраснело, имеет вздутость или пузырьки, то пациент заражён туберкулезной палочкой Коха. Но не стоит паниковать, на начальном этапе туберкулез поддается лечению.

Принимать противотуберкулезный состав нужно ежедневно, в течение первого года, по схеме, которую подскажет инструкция по применению или врач. Если относится к лечению безалаберно, туберкулез быстро распространится по всем внутренним органам.

Нерегулярный прием лекарств вызовет у микроорганизмов привыкание и стойкость к препарату. Не стоит обольщаться, что можно заменить одно лекарство на другое, медикаментов против туберкулеза не так много.

И в конце концов, врач ничего сделать не сможет.

Во время лечения регулярно проводится проба Диаскинтеста, пока его результат не станет отрицательным. Болезнь перейдет в пассивную форму.

Тестирование женщин в положение

Сложнее обстоит ситуация с женщинами во время беременности. Если контакт с больным инфицированным был, то сдается ДСТ проба. Но при положительном результате, во время беременности нельзя выполнить томографию и флюорографию. Это скажется на развитии плода. Нужно уберечь плод от заражения, поэтому при беременности женщину ставят на учет и помещают в специальный стационар.

На всем протяжение беременности назначают противотуберкулезные средства, которые помогут защитить плод. После беременности, кормить малышка, как и контакт с ним, запрещен. Сначала необходимо провести обследование мамы и ребенка полностью.

Если у мамы реакция теста отрицательная, а у ребенка проба положительная, то пациентку снимают с учета, кроху начинают лечить.

У больных пациенток, нередко рождаются дети, с уже выработанными антителами к заболеванию, проба у них будет отрицательной.

Детские обследования

У детей ДСТ проба может выполняться после прививки БЦЖ. Прививка необходима, чтобы выработать у детей пассивные антитела к заболеванию. Бывает, что антител у детей больше положенного и реакция простой проверки положительная.

Оценить результат можно только после того, как выполнена проба на антитела и ДСТ реакция вместе. У детей проба Диаскинтест делается точно так же, как «пуговка». Назначается реакция бесплатно, через поликлинику. Результат оценивают по истечении 2,5 месяцев после прививки БСЖ у детей.

Если манту положительное, а ДСТ отрицательный, значит, просто у малыша антитела выработались в большом количестве.

При положительном ДСТ у детей, врач предложит госпитализацию в профильную больницу. У детей кроме флюорографии, берут анализ мочи, кала, назначают УЗИ. Ультразвуковое исследование необходимо, чтобы убедиться, что развитие у детей протекает нормально. Бактерия, попадая внутрь организма детей, поражает некоторые органы и развиваться нормально малыш не сможет.

Подробнее о процедуре на видео:

При помощи реакции Диаскинтест, появилась возможность прогнозировать заболевание на ранней стадии. А вовремя осуществив лечение, можно предотвратить развитие болезни.

Источник: https://privivkainfo.ru/preparaty/diaskintest-instrukciya-po-primeneniyu.html

Инструкция по применению:

Диаскинтест (Diaskintest) - инструкция по применению

«Диаскинтест» – что это такое? Отзывы об этом препарате и инструкция по его применению будут представлены ниже. Также вы узнаете о том, есть ли у этого средства аналоги, для чего его назначают и какие противопоказания к применению оно имеет.

Состав, форма, описание диагностического средства

Что представляет собой вышеупомянутый препарат? Что о нем говорят описание и инструкция по применению? «Диаскинтест» поступает в продажу в форме бесцветного и прозрачного раствора, предназначенного для внутрикожного введения.

Его основным компонентом является рекомбинантный белок ESAT6-CFP10, который был продуцирован генетически модифицированной культурой и разведен в изотоническом буферном фосфатном растворе (стерильном) с добавлением такого консерванта, как фенол.

Кроме действующего ингредиента данный медикамент содержит в себе дополнительные вещества: однозамещенный калий фосфорнокислый, двузамещенный двуводный натрий фосфорнокислый, натрия хлорид, вода д/и, полисорбат 80.

Приобрести препарат «Диаскинтест», инструкция по применению которого прилагается к каждой упаковке, можно в стеклянных флаконах, помещенных в контурные ячейковые упаковки.

Механизм действия препарата

Как действует рассматриваемый медикамент? Что об этом гласит инструкция по применению? «Диаскинтест» – это туберкулезный аллерген в стандартном разведении. Он содержит в себе два антигена, которые имеются в штаммах (вирулентных) микобактерий туберкулеза и отсутствуют в штамме БЦЖ.

Чем обусловлено действие медикамента «Диаскинтест»? Инструкция сообщает, что это средство выявляет клеточный иммунный ответ на специфические антигены микобактерий туберкулеза.

После внутрикожного введения препарата лицам с туберкулезной инфекцией он вызывает специфическую реакцию на коже, которая представляет собой своеобразное проявление повышенной чувствительности замедленного типа.

Показания к использованию раствора

Для чего предназначено рассматриваемое средство? Какие показания препарата содержит в себе инструкция по применению? «Диаскинтест» используется для постановки внутрикожной пробы у людей разного возраста:

  • для дифференциальной диагностики такого заболевания, как туберкулез;
  • диагностики туберкулезной инфекции, а также оценки активности патологического процесса и выявления людей с высоким риском развития болезни;
  • оценки эффективности терапии туберкулеза в комплексе с иными методами;
  • дифференциальной диагностики инфекционной, а также поствакцинальной аллергии (то есть повышенной чувствительности замедленного типа).

Также следует отметить, что медикамент «Диаскинтест» (инструкция, отзывы являются важной информацией, которую рекомендуется изучить перед применением) активно применяется с целью скрининговой и индивидуальной диагностики туберкулезной инфекции. Для этого внутрикожную пробу осуществляют только по назначению специалиста (фтизиатра), а также при его полном методическом обеспечении.

Кому назначают препарат?

Какой категории пациентов назначают рассматриваемый препарат? Что по этому поводу сообщает инструкция по применению? «Диаскинтест» для идентификации туберкулезной инфекции вводят следующим лицам:

  • относящимся к группам повышенного риска по заражению туберкулезом с учетом социальных, медицинских и эпидемиологических факторов риска;
  • направленным в противотуберкулезное отделение медучреждения с целью дополнительного обследования на активность и наличие туберкулезной инфекции;
  • направленным к специалистам после получения результатов массовой туберкулинодиагностики.

Правила проведения пробы

Как осуществляют диагностику туберкулеза посредством препарата «Диаскинтест»? Инструкция по применению утверждает, что внутрикожную пробу проводят вместе с рентгенологическим и клинико-лабораторным обследованием пациента в условиях стационара.

Для наблюдения за больными, которые состоят на учете у фтизиатра, с различными симптомами туберкулезной инфекции рассматриваемый препарат вводят с интервалом в 3,5-6 месяцев. При этом обязательно осуществляют контрольное обследование всех групп пациентов диспансерного учета.

Ввиду того что данный препарат не вызывает реакций повышенной чувствительности замедленного типа, которая связана с БЦЖ, внутрикожная проба не может замещать туберкулиновый тест для отбора людей на первичную вакцинацию, а также ревакцинацию.

Запреты к применению

При каких состояниях пациента нельзя осуществлять диагностику туберкулеза посредством препарата «Диаскинтест»? Инструкция (производитель этого средства – ЗАО “Генериум”) говорит о следующих противопоказаниях:

  • инфекционные заболевания хронические и острые (особенно в период обострения), кроме случаев подозрения на туберкулез;
  • распространенные кожные болезни;
  • соматические и прочие заболевания (особенно в период обострения);
  • проявления аллергии.

Нельзя не сказать и о том, что в детских учреждениях, в которых имеется карантин по детским инфекциям, внутрикожная проба должна проводиться лишь после его снятия.

Инструкция по применению

«Диаскинтест» используют только по назначению врача. Пробу осуществляет обученный медперсонал, имеющий допуск к проведению тестов.

Рассматриваемый медикамент вводят только внутрикожно. Для этого используют туберкулиновые шприцы, а также короткие и тонкие иглы, имеющие косой срез.

Перед непосредственным применением препарата следует обязательно проверить дату его выпуска и срок годности.

Как осуществляют инъекцию? Шприцем набирают две дозы диагностического средства (0,2 мл), а затем выпускают раствор в стерильный тампон до отметки 0,1 мл.

В процессе введения препарата обследуемый должен находиться в сидячем положении. Обработав участок кожи на средней трети предплечья (внутренней поверхности) 70%-м этиловым спиртом и слегка натянув верхние слои покровов, осуществляют введение 0,1 мл препарата.

После проведения пробы на коже человека образуется своеобразная папула размером 7-10 мм беловатого цвета.

Результаты

Результаты внутрикожной пробы должен оценивать врач или медсестра спустя трое суток с момента ее проведения. Данный процесс осуществляют посредством измерения поперечного размера инфильтрата и гиперемии папулы, используя прозрачную линейку.

Существуют следующие оценки ответной реакции:

  • Отрицательная – сопровождается полным отсутствием гиперемии и инфильтрата, а также наличием «уколочной реакции», размер которой не превышает 2 мм.
  • Сомнительная – характеризуется наличием гиперемии, но без инфильтрата.
  • Положительная – сопровождается наличием инфильтрата любого размера.

Также следует отметить, что положительные реакции на рассматриваемый препарат условно различают по следующим степеням выраженности:

  • умеренно выраженная (размер инфильтрата – 5-9 мм);
  • слабо выраженная (до 5 мм);
  • выраженная (10-14 мм);
  • реакция гиперергическая (15 мм и более).

Люди с положительной и сомнительной реакцией на препарат обследуются на туберкулез.

Побочные действия

Может ли вызывать негативные реакции внутрикожная проба препаратом «Диаскинтест»? Инструкция (аллергия на это лекарство, как правило, не возникает) гласит, что в отдельных случаях у пациентов может наблюдаться кратковременное недомогание, повышение температуры тела и головная боль.

Лекарственное взаимодействие, передозировка

Сведений о передозировке препаратом «Диаскинтест» в прилагаемой инструкции не представлено.

Диагностику туберкулеза посредством рассматриваемого медикамента необходимо планировать до осуществления профилактических прививок. Если последние уже были проведены, то внутрикожную пробу делают не ранее чем через месяц после инъекций.

Аналоги и отзывы

Чем рассматриваемый препарат заменяют при его недоступности или непереносимости? Согласно утверждениям специалистов, аналогов у данного средства нет.

Что говорят об этом медикаменте потребители? Большая часть пациентов, особенно родители маленьких детей, отказываются делать такие пробы.

По их словами, подобные инъекции могут легко спровоцировать развитие туберкулеза.

Однако специалисты сообщают, что такое средство, как «Диаскинтест», получают из генетически измененных штаммов кишечной палочки, поэтому оно не может поспособствовать развитию заболевания.

Также многие врачи утверждают, что внутрикожная проба, проведенная посредством рассматриваемого препарата, в большинстве случаев переносится пациентами очень хорошо.

Хотя иногда у людей все же могут наблюдаться незначительное и кратковременное повышение температуры, легкое недомогание и головная боль.

Как правило, такие патологические состояния проходят самостоятельно и не требуют отдельного лечения.

Используя медикамент «Диаскинтест» в школьных учреждениях, врачи могут предупредить развитие туберкулеза. При этом отказ от пробы влечет за собой большую угрозу здоровью ребенка и окружающих его людей.

Источник: http://fb.ru/article/252637/instruktsiya-po-primeneniyu-diaskintest-opisanie-preparata-analogi

ДИАСКИНТЕСТ® – СОВРЕМЕННЫЙ ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ ТЕСТ ДЛЯ СКРИНИНГА НА ТУБЕРКУЛЕЗ

Диаскинтест (Diaskintest) - инструкция по применению

Диаскинтест® (Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении) – инновационный внутрикожный диагностический тест, который представляет собой рекомбинантный белок, содержащий два связанных между собой антигена — ESAT6 и CFP10, характерных для патогенных штаммов микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis)1.  Данные антигены отсутствуют в вакцинном штамме Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий, поэтому Диаскинтест® вызывает иммунную реакцию только на микобактерии туберкулеза и не дает реакции, связанной с вакцинацией БЦЖ. Благодаря данным качествам, Диаскинтест® обладает практически 100% чувствительностью и специфичностью2, сводя к минимуму вероятность развития ложноположительных реакций, которые в 40–60% случаев наблюдаются при использовании традиционного внутрикожного туберкулинового теста (проба Манту)3. Техника постановки Диаскинтеста и учета результатов идентичны пробе Манту с туберкулином4.

В России использование Диаскинтеста утверждено в 2009 году Приказом МЗ РФ 855 от 29 октября 2009 г.4

С 2017 года применение Диаскинтеста в скрининге туберкулеза у детей старше 7 лет и подростков регламентировано Приказом Минздрава России №124н от 21 марта 2017 года5.

Диаскинтест высоко чувствителен и высоко информативен: он позволяет исключить ложноположительные реакции, которые проявляются при проведении пробы Манту у вакцинированных лиц (поствакцинальный иммунитет). По разным оценкам и в разных регионах России чувствительность Диаскинтеста составляет около 96%.

Как достигается высокая точность диаскинтеста

Диаскинтест является диагностическим тестом, основанным на формировании реакции гиперчувствительности замедленного типа (ГЧЗТ), проявляющейся в виде уплотнения (папулы) в месте введения при наличии в организме патогенной для организма человека микобактерии туберкулеза с наличием в своей структуре двух антигенов ESAT-6 и CFP-10. Этих антигенов нет у вакцинных микобактерий (БЦЖ) и нетуберкулезных бактерий.

Если человек болен туберкулезом (активная или латентная (скрытая) туберкулезная инфекция), то в месте введения Диаскинтеста формируется уплотнение (папула) – положительный тест. В данном случае необходимо тщательное дообследование для исключения активного туберкулезного поражения.

При отсутствии достоверных признаков болезни положительный тест свидетельствует о том, что у человека латентная (скрытая) туберкулезная инфекция и существует высокий риск перехода болезни в активную форму в ближайшее время.

Поэтому необходимо проведение специального профилактического лечения противотуберкулезными препаратами.

Если человек здоров, при этом имеет иммунитет от туберкулеза после вакцинации БЦЖ (поствакцинальный иммунитет), то Диаскинтест будет отрицательный.

Для оценки эффективности любой тестовой пробы учитывают две основные характеристики: чувствительность и специфичность. Чем выше эти показатели, тем более качественно тест выявляет инфекцию.

Чувствительность теста – это наличие положительных реакций у лиц с достоверно подтвержденным диагнозом.

Чувствительность Диаскинтеста 96,0%6.

Специфичность же теста – это отрицательная реакция на пробу у абсолютно здоровых людей.

Специфичность Диаскинтеста 99,0%6.

Все это позволило Диаскинтесту стать надежным и высокоинформативным методом диагностики как латентного, так и активного туберкулеза. Высокая точность диагностики позволяет избежать ненужных и зачастую вредных лечебных курсов и исследований.

Преимущества диаскинтеста перед другими тестами

  • Высокая специфичность и высокая чувствительность;
  • Отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • Не требуется специального лабораторного оборудования;
  • Малотравматичен для детей любого возраста;
  • Эффективен в любом возрасте: дети, подростки, взрослые.

Когда используется диаскинтест

У детей до 7 лет:

  • дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии;
  • оценка активности туберкулезного процесса (при обнаружении кальцинатов и следов ранее перенесенной инфекции) в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими методами;
  • дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
  • оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

У детей старше 7 лет и подростков:

  • диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (скрининг)7;
  • оценка активности туберкулезного процесса;
  • дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
  • оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

У взрослых:

  • диагностика туберкулеза и выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза;
  • оценка активности туберкулезного процесса;
  • дифференциальная диагностика туберкулеза в комплексе с другими клинико-лабораторно-рентгенологическими исследованиями;
  • оценка эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами;
  • Внимание! Вакцинация БЦЖ не влияет на результаты Диаскинтеста.

Как подготовиться к постановке диаскинтеста

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Учет результатов диаскинтеста

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч (3 суток) от ее постановки.

Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста:

Категория реакцииКритерии оценки
ОтрицательнаяПолное отсутствие инфильтрата и гиперемии или наличие «уколочной реакции» до 2 мм.
СомнительнаяНаличие гиперемии без уплотнения (папулы).
ПоложительнаяНаличие уплотнения (папулы) любого размера.

Внимание! Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплекс­ному обследованию на туберкулез.

Инструкция по применению препарата Диаскинтест®

Нормативные документы, регламентирующие применение диаскинтеста:

  1. Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.

    03»

  2. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению латентной туберкулёзной инфекции у детей, утвержденные Российским обществом фтизиатров, под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2015г.

  3. Рекомендации по скринингу и мониторингу туберкулезной инфекции у больных, получающих генно-инженерные биологические препараты, утвержденные Ассоциацией ревматологов РФ 2013 с дополнениями от 2016 г., под ред. Борисова С.Е., Лукиной Г.В..

  4. Клинические рекомендации «Латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ) у детей», 2016
  5. Клинические рекомендации “Выявление и диагностика туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях” под ред. д.м.н. проф. В.А. Аксеновой, 2017г.

  6. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

1 Киселев В.И., Барановский П.М., Пупышев С.А. и др. Новый кожный тест для диагностики туберкулеза на основе рекомбинантного белка ESAT-CFP. Мол. мед. -2008. — № 4. — С. 28–34

2 Киселев В.И., Барановский П.М., Рудых И.В. и др. Клинические исследования нового кожного теста «ДИАСКИНТЕСТ®” для диагностики туберкулеза. Пробл. туб. и болезней легких. — 2009. — № 2.- С. 1–8

3 Лебедева Л.В., Грачева С. Г. Чувствительность к туберкулину и инфицированность микобактериями туберкулеза у детей. Пробл. туб. и болезней легких. — 2007. — № 1.- С. 43–49

4 Приказ министерства здравоохранения и социального развития РФ № 855 от 29.10.09 «О внесении изменения в приложение № 4 к приказу Минздрава России № 109 от 21.03.03»

5 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

6 Слогоцкая Л.В., Сенчихина О.Ю., Никитина Г.В., Богородская Е.М. Эффективность кожного теста с аллергеном туберкулезным рекомбинантным при выявлении туберкулеза у детей и подростков Москвы в 2013 г. // Педиатрическая фармакология, 2015. – N 1. – С.99-103

7 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 21 марта 2017 г. № 124н “Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза”

Источник: http://www.diaskintest.ru/about/

Диаскинтест: инструкция по применению и рекомендации

Диаскинтест (Diaskintest) - инструкция по применению

Врачи постоянно занимаются поисками новых диагностических и профилактических мер по предупреждению серьезных заболеваний. К таковым относится и туберкулез. Несмотря на огромную работу ученых и докторов, количество больных и носителей микобактерии не уменьшается.

Коварность патологии заключается в том, что на ранних этапах протекает бессимптомно, что затрудняет диагностику.  Важно своевременно распознать таких пациентов, для этого не один десяток лет применяли пробу Манту. Но сейчас все чаще на смену приходит Диаскинтест, инструкция по применению утверждает, что препарат обладает большей чувствительностью.

О препарате

Большая часть взрослого населения в своем организме имеют такого жителя, как палочка Коха. Это неактивная форма туберкулеза, которая не представляет угрозы здоровью человека.

Но так не всегда может продолжаться, и под воздействием некоторых факторов патология может перейти в активную форму. Диаскинтест как раз и позволяет обнаружить наличие туберкулезных бактерий в организме, когда внешне еще нет никаких проявлений заболевания.

Диаскинтест — это не прививка, а всего лишь проба на туберкулез, позволяющая распознать заболевание на самых первых этапах развития. Опасения по поводу того, что препарат может принести вред здоровью или вызвать заражение микобактериями, напрасны и не имеют под собой оснований.

Аннотация к препарату утверждает, что действующее вещество реагирует только на микроорганизмы, способные вызвать открытую форму туберкулеза. Реакция на прививку БЦЖ или другие факторы не происходит.

Проведение Диаскинтеста актуально тогда, когда Манту показала положительный ответ иммунной системы, и надо выяснить причину этого.

Показания к применению

Использовать тест на туберкулез можно практически в любом возрасте. Показания следующие:

  • Выявление активной формы туберкулеза.
  • Обнаружение людей, имеющих высокий риск развития открытой формы заболевания.
  • Дифференциальная постановка диагноза.
  • Распознавание аллергической реакции после вакцинации или на фоне инфекционного заболевания.
  • Постановка Диаскинтеста позволяет оценить эффективность терапии туберкулезной инфекции.
  • По рекомендации специалиста для проведения индивидуальной диагностики.

Также его делают лицам, направленным в противотуберкулезный диспансер для прохождения дополнительного обследования, если они попадают в группу высокого риска по данному заболеванию.

Для распознавания туберкулеза среди других инфекционных патологий дыхательной системы Диаскинтест делают вместе с лабораторными исследованиями и прохождением флюорографии.

Инструкция по проведению теста

Инструкция по применению содержит всю подробную информацию о показаниях к использованию  препарата, технике постановки и возможных побочных реакциях.

Использование Диаскинтеста подразумевает не только частоту постановки пробы, но и подготовку к процедуре, технику выполнения и правила поведение после нее.

Частота проведения у детей и взрослых

Как часто можно делать Диаскинтест ребенку или взрослому пациенту? Требования зафиксированы в рекомендациях, подписанных министерством здравоохранения:

  1. Детям с 8 и до 17 лет проба делается один раз в год.
  2. Для пациентов, состоящих на учете в специализированном медицинском учреждении, частота меняется до 2 раз в год.

Есть категория детей, которым тест проводится дважды в течение 12 месяцев. Сюда относятся:

  • Не имеющие прививки БЦЖ.
  • С диагнозом сахарный диабет.
  • При неспецифических патологиях хронической формы органов дыхательной системы.
  • Маленькие пациенты, проходящие лечение кортикостероидами, подвергающиеся лучевой терапии.
  • ВИЧ- инфицированные.

Для постановки пробы требуется согласие родителей или самого пациента, если ему более 15 лет.

С какого и до какого возраста?

С какого возраста можно делать Диаскинтест? Если результат организма на пробу Манту положительный, то Диаскинтест разрешено делать малышам уже с годовалого возраста.

Может возникнуть вопрос, а до какого возраста делают тест? Такая диагностика практикуется до 17-18 лет, а затем можно проводить флюорографическое исследование раз в год.

Если речь идет о повторном тесте, то здесь рекомендации следующие:

  • Сделать Диаскинтест после любого инфекционного заболевания можно не ранее месяца с момента полного выздоровления.
  • После вакцинации БЦЖ или любой другой прививки ставит тест можно только через месяц, в противном случае есть высокий риск получения искаженных результатов.
  • Для уточнения диагноза после получения сомнительной реакции организма на Диаскинтест повторно проводить можно только через пару месяцев.

Согласие на проведение пробы должны давать родители, но решение о ее целесообразности принимает специалист. Мамочка лучше положиться на опыт специалиста и не отказываться от теста.

Подготовка

Специальная подготовка перед Диаскинтестом не требуется. Если у ребенка есть склонность к аллергическим реакциям, то врач может порекомендовать за 4-5 дней начать прием антигистаминных препаратов.

Но перед посещением процедурного кабинета обязательно надо посетить педиатра, должны быть исключены любые инфекционные патологии в стадии обострения, соблюдены временные интервалы между вакцинацией и тестом.

Техника введения

Постановка теста разрешается только медицинскому персоналу, имеющему доступ к проведению внутрикожных проб. Как проводится Диаскинтест? Алгоритм следующий:

  1. Ребенок или взрослый занимают положение сидя.
  2. Медицинская сестра достает туберкулиновый шприц и обязательно проверяет срок годности препарата.
  3. В шприц набирается 0,2 мл препарата и до метки о,1 мл раствор выпускается в стерильную салфетку.
  4. Подразумевается внутрикожное введение Диаскинтеста. Куда делают укол? Во внутреннюю часть предплечья после обработки места этиловым спиртом.
  5. Кожу в месте введения препарата натягивают и параллельно поверхности вводят 0,1 мл лекарства.

    Процесс введения препарата

Больно ли делать Диаскинтест? Учитывая неглубокое проникновение иглы с тонким кончиком, процедура не вызывает болезненных ощущений.

Действия после инъекции

После Диаскинтеста для получения более достоверного результата важно придерживаться некоторых правил:

  • Не рекомендуется мочить место инъекции, хотя специалисты считают, что если Диаскинтест подвергнуть воздействию влаги, то результат от этого исказиться не должен.
  • Запрещено растирать и расчесывать место инъекции.
  • Нельзя заклеивать пластырем, выделяющийся пот раздражает кожу и может спровоцировать покраснение и раздражение.
  • После введения препарата лучше не купаться в открытых водоемах, чтобы исключить попадание грязи в ранку.
  • Нельзя обрабатывать антисептическими средствами.

Несоблюдение рекомендаций может спровоцировать получение ложноположительной реакции организма.

Через сколько проводится оценка результатов?

Окончательная интерпретация ответной реакции организма на введение Диаскинтеста проводится только через 72 часа после введения препарата. Раньше делать это не имеет смысла, кожные реакции в течение этого времени могут меняться, но и позднее не получится получить достоверный результат.

Последствия неправильной постановки

Постановка Диаскинтеста должна проводиться с соблюдением специальных правил, если техника пробы нарушена, то можно ожидать следующих последствий:

  • При неправильно выбранной игле можно на месте инъекции ожидать появление синяка, то же самое будет, если шприц с тупой иглой.
  • Если медицинская сестра имеет мало опыта в постановке таких проб, то можно наблюдать излишнее покраснение в результате травмирования тканей.
  • Диаскинтест вводится только подкожно, при введении препарата в более глубокие слои ответная реакция организма будет искажена.
  • Если проба проводилась без учета имеющихся противопоказаний, то правдивого результата можно не ожидать.
  • При неправильном хранении или использовании препарата плохого качества для проведения теста высока вероятность получения ложной реакции.
  • Если не учесть наличие аллергии и перед пробой не принимать антигистаминные препараты, то реакция может быть гиперергической, что потребует проведения повторного теста.Пример гиперергической реакции

Вывод

Препарат Диаскинтест считается более точным, последствия неучтенных противопоказаний или нарушений техники постановки теста скорее скажутся на результате, чем на здоровье пациента. С его помощью можно быстро подтвердить или опровергнуть результат, полученный после Манту или на флюорографическом снимке.

Любые диагностические процедуры позволяют выявить патологию в самом начале ее развития, когда болезнь поддается терапии гораздо легче. Туберкулеза это касается особенно, коварная патология способна привести к серьезным осложнениям.

Источник: https://tuberkulez-info.ru/diagnostika/testy/diaskintest/diaskintest-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Диаскинтест (Diaskintest)

Диаскинтест (Diaskintest) - инструкция по применению

Наименование: Диаскинтест (Diaskintest)

Фармакологическое действие

Диаскинтест – аллерген рекомбинантный туберкулезный в стандартном разведении.

Диаскинтест раствор для внутрикожного введения представляет собой рекомбинантный белок, который продуцируют генетически модифицированные культуры Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в изотоническом стерильном фосфатном буферном растворе с использованием консерванта (фенола).Диаскинтест содержит два антигена, которые присутствуют в вирулентных штаммах Mycobacterium tuberculosis и отсутствуют в вакцинном штамме БЦЖ.

Механизм действия лекарства Диаскинтест основан на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для микобактерий туберкулеза антигены. У пациентов с туберкулезной инфекцией введение лекарства Диаскинтест приводит к развитию специфической кожной реакции, которая считается проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Способ применения

Проведение пробы:Диаскинтест предназначен для проведения внутрикожной пробы. Введение лекарства должно проводиться специально обученным медицинским персоналом, владеющим техникой внутрикожных инъекций. Пробу с помощью лекарства Диаскинтест проводят подросткам, взрослым и детям по назначению врача. Вводить раствор возможно только внутрикожно.

Для проведения пробы предлогается применять туберкулиновые шприцы и короткие тонкие иглы, имеющие косой срез. Перед применением лекарства Диаскинтест проверяют дату выпуска и срок годности лекарства и шприцов.Для проведения пробы в шприц набирают две дозировки лекарства Диаскинтест (0,2 мл раствора) и выпускают раствор в стерильный ватный тампон до метки 0,1 мл.

Больной во время проведения пробы должен находиться в положении сидя. Пробу проводят на внутренней поверхности средней трети предплечья, изначально обработав участок кожного покрова 70% этиловым спиртом. Для постановки пробы в верхние слои натянутой кожи вводят 0,1 мл раствора Диаскинтест. Введение надлежит проводить параллельно поверхности кожи.

Сразу после постановки пробы у пациентов, в основном, образуется беловатая папула в виде «лимонной корочки», размер которой составляет 7-10 мм в диаметре.

Пациентам, имеющим в анамнезе проявления неспецифической аллергии, пробу предлогается проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов (десенсибилизирующие препараты подбираются врачом и, в основном, принимаются в течение 5 дней до проведения пробы с использованием лекарства Диаскинтест и в течение 2 дней после).

Учет результатов:

Оценка результата пробы с применением лекарства Диаскинтест проводится врачом или медсестрой спустя 72 часа после проведения пробы. Оценку проводят, измеряя поперечный относительно оси предплечья размер гиперемии и папулы (инфильтрата).

Размер вычисляют в миллиметрах, используя прозрачную линейку, при этом нужно учитывать, что гиперемию считают только в случае, если инфильтрат отсутствует.Реакция на пробу является отрицательной в случае полного отсутствия инфильтрата и гиперемии или же если их размер не превышает 2 мм.

Реакция на пробу является сомнительной в случае, если у пациента отмечается гиперемия без инфильтрата.Реакция на пробу является положительной в случае наличия папулы (инфильтрата) любого размера (при этом надлежит разделять такие реакции по степени выраженности).

При наличии инфильтрата размером менее 5 мм реакция является слабо выраженной, при размере папулы от 5 до 9 мм реакция является умеренно выраженной, при размере папулы от 10 до 14 мм – выраженная реакция.

Гиперергической реакцией является наличие инфильтрата размером более 15 мм, а также развитие везикуло-некротических изменений, лимфангоита или лимфаденита в независимости от размера папулы.Пациентов с сомнительной и положительной реакцией на пробу с использованием лекарства Диаскинтест надлежит обследовать на туберкулез.

Надлежит учитывать, что кожные проявления неспецифической аллергии (в том числе гиперемия), в отличие от реакций гиперчувствительности замедленного типа, развиваются сразу после проведения инъекции и, в основном, исчезают в течение 48-72 часов.Диаскинтест не вызывает реакций гиперчувствительности замедленного типа, которые связаны с вакцинацией БЦЖ.

Случаи отсутствия реакции на препарат Диаскинтест:

Отрицательные результаты пробы с применением лекарства Диаскинтест могут отмечаться у пациентов, которые не инфицированы Mycobacterium tuberculosis, у лиц, излечившихся от туберкулеза, а также у пациентов, раньше инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией.

Кроме того, отрицательные результаты пробы могут быть у пациентов с туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений с отсутствием рентгено-томографических, клинических, лабораторных и инструментальных признаков активности процесса.

Надлежит заметить, что проба с препаратом Диаскинтест может быть отрицательной у пациентов с туберкулезом, имеющих выраженные иммунопатологические нарушения, которые обусловлены тяжелым течением туберкулезного процесса.

Выявление отрицательной пробы вероятно у пациентов с ранними стадиями инфицирования Mycobacterium tuberculosis или пациентов с ранними стадиями туберкулезного процесса при сопутствующих заболеваниях, которые сопровождаются иммунодефицитными состояниями.

Оформление учетных документов при проведении пробы с препаратом Диаскинтест:

Нужно отмечать в документах название лекарства и предприятия-изготовителя, срок годности и номер серии лекарства, а также дату проведения пробы, место инъекции (правое или левое предплечье) и эффект пробы.

Противопоказания

Диаскинтест не используют для проведения пробы у пациентов с острыми и хроническими (в период рецидива) заболеваниями инфекционной этиологии, исключая случаи, когда имеется подозрение на туберкулез.

Не надлежит проводить пробу с помощью лекарства Диаскинтест у пациентов с соматическими и прочими заболеваниями во время обострения, а также у пациентов, страдающих эпилепсией, аллергическими заболеваниями и распространенными кожными заболеваниями.

В детских коллективах во время карантина по детским инфекциям нельзя проводить пробу с помощью лекарства Диаскинтест (проведение пробы проводится только после снятия карантина).

Беременность

В период беременности решение о проведении пробы Диаскинтест принимает врач.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Предлогается проводить пробу с препаратом Диаскинтест до проведения профилактических прививок.

При этом в случае отрицательного результата пробы прививки (исключая БЦЖ) возможно проводить сразу после оценки и учета результатов пробы.

После проведения профилактических прививок постановка пробы с препаратом Диаскинтест разрешается не раньше, чем через 1 месяц после профилактической прививки.

Передозировка

Данных о передозировке лекарства Диаскинтест нет.

Форма выпуска

Раствор для внутрикожного введения Диаскинтест по 30 доз (3 мл) во флаконах из стекла с резиновой пробкой и обкаткой алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1, 5 или 10 стеклянных флаконов, вложенных в контурную упаковку из полимерных материалов.

Условия хранения

Диаскинтест годен к применению в течение 2 лет после выпуска при условии хранения и транспортировки при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия. Нельзя замораживать раствор Диаскинтест.После вскрытия флакона раствор возможно применять в течение 2 часов.

После истечения срока годности препарат Диаскинтест надлежит утилизировать.

Состав

0,1 мл (1 дозировка) лекарства Диаскинтест содержит:Белка рекомбинантного CFP10-ESAT6 – 0,2 мкг;Натрия хлорида – 0,46 мг;Натрия фосфорнокислого двузамещенного 2-водного – 0,3876 мг;Калия фосфорнокислого однозамещенного – 0,063 мг;Фенола – 0,25 мг;Полисорбата 80 – 0,005 мг;

Воды для инъекций – до 0,1 мл.

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/diaskintest

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.