Диферелин (Diphereline) – инструкция по применению

Содержание

Диферелин 3.75 мг (уколы): инструкция по применению

Диферелин (Diphereline) - инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Порошок (1 флакон):

Активный компонент – Трипторелина 3,75 мг в виде трипторелина ацетата Вспомогательные вещества: DL лактид когликолид полимер, маннит, кармелоза натрия, полисорбат – 80.

Состав растворителя: маннит, вода для инъекций

Описание

Слегка окрашенный прозрачный стеклянный флакон с эластомерной пробкой. Содержимое практически белая рыхлая масса.

Трипторелин является синтетическим декапептидом, аналогом природного гонадотропин- рилизинг гормона (высвобождающего гонадотропин).

После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза трипторелин подавляет секрецию гонадотропинов и, соответственно, функцию яичек и яичников.

Постоянное применение препарата ингибирует секрецию эстрогенов яичниками до состояния менопаузы, а также снижает секрецию тестостерона, концентрации которого могут достигать показателей, которые наблюдаются после хирургической кастрации.

Фармакокинетика

После внутримышечного введения пролонгированной формы препарата наступает начальная стадия быстрого высвобождения лекарственного вещества с последующей фазой постоянного высвобождения трипторелина максимальная концентрация составляет 0,32 + 0,12 нг/мл). Среднее количество постоянно высвобождающегося трипторелина составляет 46,6 + 7,1 мг/день.

Биодоступность препарата составляет около 53% за 1 месяц.

Показания к применению

 -рак предстательной железы;

-преждевременное половое созревание;

-фибромиома матки “(перед оперативным вмешательством);

– женское бесплодие (в программе экстракорпорального оплодотворения).

-генитальный и экстрагенитальный эндометроз

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Диферелину® или другим аналогам гонадотропин- рилизинг гормона, беременность и период кормления грудью.

С осторожностью – при остеопорозе.

Способ применения и дозы

Вводят препарат только внутримышечно.

Рак предстательной железы – Диферелин® вводится в дозе 3, 75 мг каждые 4 недели длительно.

Преждевременное половое созревание:

– 3,75 мг каждые 28 дней (дети с массой тела более 20 кг),

– 1,875 мг каждые 28 дней (дети с массой тела менее 20 кг).

Эндометриоз: Препарат должен быть введен в первые 5 дней менструального цикла – в дозе 3,75 мг каждые 4 недели. Продолжительность терапии – не более 6 месяцев.

Женское бесплодие: Диферелин® должен быть введен на второй день цикла в дозе 3,75 мг. Связь с гонадотропинами должна контролироваться после десенсибилизации гипофиза (концентрация эстрогенов в плазме крови менее 50 пкг/мл обычно определяется через 15 дней после инъекции Диферелина®).

Фибромиома матки: Препарат должен быть введен в первые 5 дней менструального цикла. Введение Диферелина должно проводиться каждые 4 недели в дозе 3,75 мг. Длительность курса лечения 3 месяца (для пациенток, готовящихся к операции).

Правила приготовления суспензии.

Растворение порошка в прилагаемом растворителе должно проводиться непосредственно перед введением. Перемешивать содержимое флакона следует с осторожностью до получения однородной суспензии. В случаях осуществления неполной инъекции, приводящих к потере большего количества суспензии, чем обычно остается в шприце для инъекции, необходимо сообщать лечащему врачу.

Введение должно осуществляться в строгом соответствии с инструкцией.

1. Обработайте место инъекции салфеткой со спиртом. Снимите колпачок с иглы и присоедините ее к шприцу. Наберите в шприц весь растворитель из ампулы.

2. Удалите пластиковую крышку с флакона с порошком. Введите иглу сквозь резиновую пробку и перенесите растворитель во флакон.

3. Аккуратно взболтайте содержимое, вращая флакон 20 или 30 раз между пальцами до получения однородной суспензии. Не выкачивайте ее туда и обратно.

4. Не переворачивая флакон, наберите в шприц всю суспензию.

5. Снимите иглу со шприца. Надавите на поршень шприца таким образом, чтобы весь воздух вышел.

6. Присоедините другую иглу. Инъекция всегда должна проводиться внутримышечно.

7. Инъекцию следует делать незамедлительно.

Аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь, зуд и очень редко отек Квинке.

Описаны несколько случаев тошноты, рвоты, увеличения массы тела, артериальной гипертензии, повышенной эмоциональной лабильности, нарушения зрения, болей в месте инъекции и повышения температуры тела, ощущения «приливов».

– Длительное применение аналогов гонадотропин-рилизинг гормона может привести к деминерализации костей и является возможным фактором риска развития остеопороза.

– У мужчин – снижение потенции. В начале лечения больные раком предстательной железы могут испытывать временное усиление болей в костях, пораженных метастазами (лечение симптоматическое).

Отмечаются отдельные случаи непроходимости мочеточников и симптомов, связанных с компрессией метастазами спинного мозга (проходят через 1-2 недели).

Также в этот период может наблюдаться временное повышение активности кислой фосфатазы в плазме крови.

– У женщин – головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой влагалища, диспареуния и изменение размера молочных желез.

– При применении Диферелина® в комбинации с гонадотропинами, сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников.

– При лечении преждевременного полового созревания у девочек могут наблюдаться кровянистые выделения из влагалища.

– Длительное применение препарата может вызвать гипогонадотропную аменорею. После прекращения лечения функция яичников восстанавливается, и овуляция происходит в среднем на 58 день после последней инъекции препарата. Первая менструация наступает на 70 день после последней инъекции Диферелина®. Это необходимо учитывать в планировании контрацепции.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом не известны.

Особенности применения

– В начале лечения может наблюдаться усиление клинических симптомов, в связи с чем следует с осторожностью назначать Диферелин® больным раком предстательной железы, подверженных риску развития непроходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. Необходимо тщательно наблюдение данных пациентов в течение первого месяца терапии.

– До начала терапии Диферелином® необходимо подтвердить отсутствие беременности.

С осторожностью применять у пациенток с синдромом поликистозных яичников при проведении схем стимуляции овуляции. Это связано с тем, что у небольшого количества пациентов может возрастать количество индуцированных фолликулов.

Необходимо тщательно мониторировать уровень стимуляции цикла при экстракорпоральном оплодотворении, чтобы выявить пациенток с риском развития синдрома гиперстимуляции яичников, поскольку выраженность и частота проявлений синдрома может зависеть от режима дозирования гонадотропина. При необходимости введение хорионического гонадотропина человека следует прекратить.

По 3,75 мг трипторелина во флакон, укупоренный резиновой пробкой под алюминиевой обкаткой с отверстием для иглы в центре и закрытой защитной пластмассовой крышкой контроля первого вскрытия По 2 мл растворителя в ампуле.

Один флакон с препаратом, одну ампулу с растворителем, одну блистерную упаковку со шприцем и двумя иглами помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Диферелин 3.75 мг (уколы) аналоги, синонимы и препараты группы

  • Декапептил
  • Декапептил депо
  • Декапептил раствор
  • Диферелин 0.1 мг

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/diferelin-liofilizat-instruktsiya/

Средство Диферелин: производитель и состав Diphereline, инструкция по применению уколов после месячных

Диферелин (Diphereline) - инструкция по применению

В некоторых случаях, чтобы познать радость материнства либо избавиться от заболеваний необходимо лечение средствами, которые оказывают сильное воздействие на организм.

Одним из этих препаратов является Диферелин (Diphereline). Инструкция по применению разрешает использовать его для лечения бесплодия, миомы, эндометриоза и т. д.

Воздействие лекарства настолько сильное, что возобновление месячных после Диферелина вызывает множество вопросов.

Фармакологическое действие

Производитель Диферелина указывает, что продолжительное применение лекарства подавляет образование фолликулостимулирующего гормона. Поэтому дополнительно отмечается угнетение лютеинизирующего вещества, что существенно снижает его синтез.

После инъекции начинается быстрое освобождение основных действующих веществ, которые находятся в составе этого средства. Препарат имеет низкую биологическую доступность, составляющую лишь 60% за месяц.

Состав и форма изготовления

Диферелин изготавливается в форме порошка для приготовления суспензии и лиофизилата для инъекций.

Порошок белого цвета хорошо диспергируется в растворителе, который находится в комплекте с лекарством и образует прозрачный состав. Лиофизилат имеет кремовый или желтый оттенок и обладает хорошим пролонгированным действием.

Основным действующим веществом препарата является трипторелин. Флакон лиофизилата для инъекции имеет 3,75 мг активного компонента. Также в составе находятся дополнительные вещества, усиливающие действие основного компонента.

Показания и противопоказания

Средство вводят в организм с помощью инъекций. Лекарство применяют для лечения таких заболеваний и патологий, которые связаны с ними:

  • выполнение стимуляции яичников одновременно с фолликулостимулирующими гормонами и гонадотропинам для произведения последующего искусственного оплодотворения;
  • невозможность зачатия естественным способом;
  • раннее начало критических дней, и возникновение вторичных половых признаков;
  • злокачественное новообразование, которое возникает в предстательной железе у мужчин;
  • доброкачественное образование, возникающее на стенках матки у женщин;
  • женское заболевание, которое характеризуется разрастанием тканей эндометрия.

Основными противопоказаниями к применению лекарственного средства Диферелин являются:

  • гормонозависимое новообразование, которое появляется на предстательной железе у мужчин;
  • аллергия на активные вещества препарата;
  • склерокистоз яичников, который характеризуется их увеличением в объеме;
  • ломкость костей, появляющаяся вследствие нехватки кальция;
  • беременность и период кормления грудью.

Инструкция по использованию

Лиофизилат можно применять в течение продолжительного времени или однократно. Курс лечения нужно начинать на следующий день после начала месячных. Женщине каждый день вводят по 0,1 мг лекарственного средства. Введение препарата завершают за день до планового введения ХГЧ. Как правило, длительность терапии составляет 14 дней.

В течение продолжительного лечения также вводят 0,1 мг средства. Во время наступления десенсибилизации гипофиза происходит стимуляция яичников с помощью гонадотропинов. Это наступает через 2 недели после начала применения средства. Введение препарата завершают за сутки до введения ХГЧ. Длительность лечения выбирается индивидуально для конкретной женщины.

Суспензию вводят исключительно внутримышечно. Доза и продолжительность введений будет зависеть от общего состояния женщины. Для лечения рака простаты лекарство применяют в течение продолжительного времени, дозировка составляет 3,75 мг, вводят препарат один раз в месяц.

Во время преждевременного полового созревания препарат вводят раз в четыре недели по 1,875 мг (при весе пациента менее 25 кг) или 3,75 мг (при весе более 25 кг).

При лечении эндометриоза используют лекарство раз в месяц по 3,75 мг. Манипуляцию нужно начать в первые 5 дней после появления месячных. Длительность лечения, как правило, составляет 6 месяцев.

Правила введения раствора

Запрещается хранить продолжительное время готовый состав. Введение раствора необходимо произвести сразу же после его приготовления. Перед проведением процедуры необходимо внимательно изучить инструкцию по применению и выполнять все назначения по введению инъекции:

  • в шприц необходимо набрать из флакона весь растворитель;
  • удалить защитную пробку с лиофизилата, вставить шприц с растворителем в резиновую крышку и введите его;
  • аккуратно взболтать флакон, пока раствор не будет однородной консистенции;
  • набрать в шприц готовый состав;
  • удалить иглу для приготовления раствора и вставить иглу для инъекций;
  • удалить из шприца все воздушные пузырьки;
  • смочить ватку дезинфицирующим составом и тщательно обработать участок, куда будет вводиться Диферелин;
  • осторожно ввести препарат и обработать еще раз участок дезинфицирующим средством;
  • утилизировать пустые ампулы, использованные иглы и шприц в мусор.

По завершении курса лечения работа яичников восстановится, и овуляция произойдет на 57−60 день окончания проведения инъекций. После Диферелина 3,75 месячные начинаются примерно на 72 день.

Наступление месячного цикла

Чаще всего лечение с помощью Диферелина проходит очень тяжело. Это обусловлено тем, что женщина должна почувствовать все признаки климакса раньше положенного времени:

  • повышенное потоотделение;
  • подавленное настроение;
  • сухость во влагалище.

Поэтому пациентки с большим нетерпением ждут, чтобы начались месячные после укола Диферелина. Приблизительный срок от даты завершения инъекций до первых месячных составляет 70−90 дней. Это продолжительное время требуется яичникам, чтобы восстановиться после искусственного угнетения их работы.

Во время первых месячных наблюдаются скудные выделения, также нет предменструального синдрома. Это естественное состояние, так как полная нормализация функционирования репродуктивной системы проходит постепенно.

В определенных ситуациях месячные могут быть обильными, однако это также является нормой. Вторая менструация уже более похожа на те критические дни, которые были перед началом лечения.

Объем выделений после курса терапии обязан дополнительно быть на контроле. Это позволит гинекологу определить, насколько эффективно было проведено лечение, но даже во время нормального восстановления требуется произвести УЗИ яичников.

Побочные явления

Применение лекарственного средства Диферелин иногда провоцирует появление разных побочных эффектов. Как правило, они сопровождаются такими симптомами:

  • боль в животе;
  • высокое потоотделение;
  • увеличение яичников в объеме;
  • неожиданное ощущение жара, сопровождающееся покраснением кожи и вероятным ознобом;
  • появляется учащенное дыхание;
  • боль в промежности или в районе пупка;
  • обильные месячные со значительной кровопотерей;
  • появление крови в районе матки;
  • мигрени;
  • периодические кровотечения из матки, не являющиеся менструацией;
  • ухудшение памяти;
  • головокружения;
  • кровотечение из носа;
  • звон в ушах;
  • процесс воспаления, который возникает на слизистой ротовой и носовой полости;
  • резкие изменения в настроении;
  • нарушение сна;
  • омертвение кожи на ногах;
  • сухость в области влагалища;
  • отсутствие желания к занятию сексом;
  • болезненность в молочных железах;
  • сильный дискомфорт и болезненность, возникающие в области таза во время полового контакта;
  • боль в суставах;
  • мышечные спазмы;
  • тошнота;
  • резкое увеличение веса;
  • боль и дискомфорт в желудочно-кишечном тракте;
  • рвота;
  • психические нарушения;
  • общая слабость;
  • значительное покраснение кожи, которое появляется вследствие сильного прилива крови к капиллярам;
  • отек и болезненность на участке выполнения уколов;
  • зуд;
  • крапивница;
  • аллергии, проявляющиеся сильной отечностью слизистых оболочек и кожного покрова;
  • высыпания на коже;
  • остеопороз;
  • снижение зрения.

Специальные указания

Во время применения лекарственных средств, которые принадлежат к группе гормональных препаратов, может снизится плотность костной ткани, что существенно увеличивает риск получения переломов.

Как правило, снижение плотности отмечается после завершения курса лечения с помощью Диферелина.

Поэтому лекарственное средство очень осторожно прописывают людям, которые имеют в анамнезе остеопороз либо склонным к его развитию.

Во время использования препарата существенно повышается риск появления депрессивного состояния, которое сопровождается чувством тревоги, раздражительностью, резкими изменениями настроения.

Поэтому пациента необходимо предупредить о появлении этих побочных явлений еще перед началом применения лекарства. При первых симптомах депрессии надо непременно сказать об этом врачу.

Он разработает необходимую терапию для быстрого избавления от этого состояния.

Применение медикаментозного препарата Диферелин иногда приводит к развитию гиперстимуляции яичников. При негативной реакции яичников на лекарственное средство необходимо завершить стимуляцию овуляции.

Во время применения лекарства также надо учесть, что организм любой женщины может по-разному отреагировать на одинаковую дозировку препарата, потому в процессе терапии нужно периодически производить УЗИ органов малого таза, сдавать анализ крови на содержание эстрогена и находиться под присмотром квалифицированного персонала.

Пациенты в престарелом возрасте

Средство Диферелин также могут назначить для лечения заболеваний людям взрослой возрастной группы. Во время применения лекарства престарелым пациентам необходимо регулярно контролировать общее состояние здоровья и следить за появлением вероятных побочных явлений.

Беременность и время лактации

Пред тем как начать использовать средство Диферелин, необходимо точно определить, не беременна ли женщина в это время.

Не советуют применять препарат на разных триместрах вынашивания ребенка по причине того, что лекарство может провоцировать прерывание беременности либо вызвать появление каких-то аномальных нарушений у плода.

Средство не используется и во время кормления грудью. Также этот препарат не применяется для лечения новорожденных детей.

Вождение автомобиля

Информации о воздействии Дифрелина на быстроту реакции нет.

Но из-за того, что во время лечения с помощью этого препарата в некоторых случаях появляются побочные эффекты, проявляющиеся в виде ухудшение зрения, головокружений, головных болей необходимо быть осторожным в процессе управления транспортным средством и выполнения работ, связанных механизмами, требующими повышенной координации и четкой реакции.

Данные о лекарственном взаимодействии с другими медикаментозными препаратами отсутствуют.

Взаимодействие с алкоголем

Во время приема разных лекарственных средств врачи не советуют употреблять спиртное, даже в малых дозах. Дифрелин не исключение и сочетание этого медикаментозного препарата и алкогольных напитков может поспособствовать ухудшению его эффективности и провоцировать появление побочных реакций.

Отзывы о лекарственном средстве Диферелин, как правило, только положительные, поскольку именно этот препарат смог помочь множествам женщинам стать матерями. Однако использовать его нужно лишь по рекомендации врача, самостоятельное назначение этого лекарства может причинить непоправимый вред здоровью.

Источник: https://mesyachnye.expert/preparaty/instrukcija-po-primeneniju-preparata-diferelin-diphereline

ДИФЕРЕЛИН

Диферелин (Diphereline) - инструкция по применению

Аналог гонадотропин-рилизинг гормона – депо-форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия белого или слегка желтоватого цвета, диспергирующийся в прилагаемом растворителе с образованием суспензии белого или слегка желтоватого цвета; растворитель – прозрачный бесцветный раствор.

1 фл.
трипторелина памоат, в пересчете на трипторелин11.25 мг*

* – с учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного вещества для обеспечения введения эффективной дозы.

Вспомогательные вещества: сополимер D,L-молочной и гликолевой кислот – 250 мг, маннитол – 85 мг, кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза) – 30 мг, полисорбат 80 – 2 мг.

Растворитель: маннитол – 16 мг, вода д/и – до 2000 мг.

Флаконы слегка затемненного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 1 шт.), одноразовым полипропиленовым шприцем, иглами д/и (2 шт.) – пачки картонные.

Показания

Рак предстательной железы:

— лечение местно-распространенного рака предстательной железы в монотерапии или в качестве адъювантного средства на фоне лучевой терапии;

— лечение метастатического рака предстательной железы.

Генитальный и экстрагенитальный эндометриоз (стадии I-IV).

Дозировка

При раке предстательной железы Диферелин вводят в/м в дозе 11.25 мг каждые 3 месяца. При лечении в комбинации с лучевой терапией длительная антиандрогенная терапия (3 года) является предпочтительнее короткосрочной антиандрогенной терапии (6 месяцев).

При эндометриозе препарат вводят в/м в дозе 11.25 мг каждые 3 месяца. Лечение необходимо начинать в первые 5 дней менструального цикла.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести эндометриоза и наблюдаемой клинической картины (функциональных и анатомических изменений) на фоне терапии. Как правило, лечение проводится на протяжении 3-6 мес.

Не рекомендуется проводить повторный курс лечения трипторелином или другим аналогом ГнРГ.

Правила приготовления суспензии

Растворение лиофилизата в прилагаемом растворителе должно проводиться непосредственно перед введением. Перемешивать содержимое флакона следует с осторожностью до получения однородной суспензии.

О случаях осуществления неполной инъекции, приводящих к потере большего количества суспензии, чем обычно остается в шприце для инъекции, необходимо сообщить лечащему врачу.

Введение должно осуществляться в строгом соответствии с инструкцией.

Пациент должен находиться в положении лежа. Продезинфицируйте кожу ягодицы.

1. Разломайте шейку ампулы (точка на лицевой стороне сверху).

2. Наберите растворитель в шприц с иглой.

3. Снимите зеленую защитную пластиковую крышку с верхней части флакона.

4. Перенесите растворитель во флакон с лиофилизатом.

5. Потяните иглу так, чтобы она оставалась во флаконе, но не касалась суспензии.

6. Не переворачивая флакон, аккуратно взболтайте содержимое до получения однородной суспензии.

7. Проверьте отсутствие агломератов до того, как наберете суспензию в шприц (в случае отсутствия агломератов, взболтайте до полной однородности).

8. Не переворачивая флакон, наберите в шприц всю суспензию.

9. Снимите иглу, использованную для приготовления суспензии, и плотно прикрепите другую иглу на кончик шприца. Держитесь только за цветной наконечник.

10. Удалите воздух из шприца.

11. Незамедлительно сделайте инъекцию в ягодичную мышцу.

12. Утилизируйте иглы в контейнерах, предназначенных для острых предметов.

У мужчин

В начале лечения: дизурия (затруднение мочеиспускания, неполное опорожнение мочевого пузыря, болезненность), боли в костях, связанные с метастазами и компрессией метастазами спинного мозга, которые могут усугубляться из-за временного увеличения содержания тестостерона в плазме крови в начале лечения. Эти симптомы проходят через 1-2 недели. Также в этот период может наблюдаться временное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

Во время лечения: приливы, снижение либидо, гинекомастия, импотенция, что связано с уменьшением содержания тестостерона в плазме крови.

У женщин

В начале лечения: симптомы, связанные с эндометриозом (тазовые боли, дисменорея), которые могут усиливаться в связи с начальным преходящим увеличением концентрации эстрадиола в плазме крови и исчезают через 1-2 недели. Через 1 месяц после первой инъекции могут возникнуть генитальные кровотечения, включающие в себя как меноррагию, так и метроррагию.

Во время лечения: сухость влагалища, приливы, снижение либидо, увеличение молочных желез, диспареуния, что связано с гипофизарно-овариальной блокадой; редко – головная боль, артралгия, миалгия.

У мужчин и у женщин

Аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь, зуд и очень редко – отек Квинке; нарушение настроения, раздражительность, депрессия, чувство усталости, нарушения сна, тошнота, рвота, увеличение массы тела, профузный пот, артериальная гипертензия, парестезии, ухудшение зрения, боль в месте инъекции и лихорадочное состояние.

Длительное применение аналогов ГнРГ может привести к деминерализации костей и является возможным фактором риска возникновения остеопороза.

По данным, собранным в ходе применения аналогов ГнРГ, у пациентов могут возникать следующие побочные реакции: эректильная дисфункция, звон в ушах, головокружение, сахарный диабет (гипергликемия), боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, дисгевзия, метеоризм, астения; сонливость, гриппоподобный синдром, анафилактические реакции; повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ; гиперкреатининемия, повышение мочевины в крови, анорексия, подагра, повышенный аппетит, костно-мышечные боли, боли в конечностях, мышечные судороги, мышечная слабость, головокружение, ухудшение памяти, бессонница, спутанность сознания, тревога, атрофия яичек, одышка, ортопноэ, носовое кровотечение, акне, алопеция, снижение АД; в месте инъекции – эритема, воспаление, боль.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Диферелин не описано.

Особые указания

При лечении эндометриоза

Перед началом лечения необходимо исключить беременность.

В течение первого месяца терапии следует использовать негормональные контрацептивные средства.

В/м инъекция препарата приводит к стойкой гипогонадотропной аменорее.

Лечение не следует рекомендовать на период более 6 мес. Не рекомендуется проводить повторный курс терапии трипторелином или другим аналогом ГнРГ.

Возникновение метроррагии в ходе лечения, не считая первого месяца, не является нормой, в связи с чем необходимо определять концентрацию эстрадиола в плазме крови. При снижении концентрации эстрадиола менее 50 пг/мл возможно наличие других органических поражений.

Функция яичников восстанавливается после завершения терапии. Первая менструация наступает в среднем через 134 дня после последней инъекции. Поэтому меры контрацепции следует начинать применять через 15 дней после прекращения лечения, то есть через 3.5 мес после последней инъекции.

При лечении рака предстательной железы

Наиболее выраженный благоприятный эффект отмечается у пациентов при отсутствии другой ранее проводимой гормональной терапии.

В начале лечения может наблюдаться появление и усиление клинических симптомов (в частности, болей в костях, дизурических явлений), носящих преходящий характер.

Это предполагает тщательное наблюдение данных пациентов в течение первых нескольких недель терапии (уровень тестостерона в плазме крови не должен превышать 1 нг/мл).

По той же причине тщательное наблюдение в начале лечения необходимо проводить за пациентами с диагностированной компрессией спинного мозга.

Кроме того, в начале лечения может наблюдаться временное повышение кислых фосфатаз.

У пациентов, получающих агонисты ГнРГ, зарегистрирован риск развития гипергликемии и сахарного диабета. Кроме того, возможен риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и, при длительном применении, остеопороза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сведения отсутствуют.

Беременность и лактация

Диферелин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Поскольку отсутствуют данные о выведении трипторелина в с грудным молоком и его возможных эффектах на вскармливаемого грудью ребенка, не следует проводить лечение препаратом Диферелин в период грудного вскармливания.

Согласно имеющимся данным, не обнаружено каких-либо тератогенных эффектов при экспериментальных исследованиях на животных. В единичных случаях применения аналогов ГнРГ (по неосторожности) каких-либо дефектов развития плода и фетотоксичности не обнаружено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности лиофилизата – 3 года, растворителя – 5 лет.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/diferelin/

Диферелин — инструкция по применению, побочные действия, отзывы и цена

Диферелин (Diphereline) - инструкция по применению

Lekarstva.Guru > Д > Диферелин — инструкция по применению, побочные действия, отзывы и цена

«Диферелин» — это медикаментозное средство, способное снижать выработку таких гормонов, как фоллиотропин (низкая концентрация в организме тормозит созревание фолликулов у женщин и делает их бесплодными, замедляет сперматогенез и развитие половых желёз у мужчин) и лютеотропин (высокая концентрация в женском организме стимулирует возникновение овуляции, в мужском – стимулирует выработку тестостерона).

  • Состав и разновидности препарата
  • Воздействие на организм
  • Инструкция по применению
  • Совместимость с алкоголем
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Аналоги
  • Заключение

Применяется этот препарат для лечения тяжёлых патологических заболеваний репродуктивной системы как у женщин, так и у мужчин, а также при преждевременном половом созревании у подростков. Как любое лекарство, «Диферелин» обладает своими особенностями, рекомендациями к применению и противопоказаниями, которые будут рассмотрены в этой статье.

Состав и разновидности препарата

Производится «Диферелин» в виде так называемого лиофилизата — порошка, предназначенного для создания раствора. В состав «Диферелина» входят следующие вещества:

  • Трипторелина памоат (активное вещество);
  • Маннитол;
  • Кармеллоза натрия;
  • Полимер гликолевой и молочной кислот;
  • Полисорбат — 80.

В зависимости от концентрации в составе медикамента активного компонента, оказывающего сильный лечебный эффект, производимый препарат можно разделить на следующие разновидности:

  • «Диферелин 11.25» (11,25 мг активного вещества). Используется для создания внутримышечных инъекций;
  • «Диферелин 3.75» (3,75 мг активного вещества). Используется для создания внутримышечных инъекций;
  • «Диферелин 0.1» (0,1 мг активного вещества). Используется для подкожного введения.

В продаже данный препарат имеется в виде упаковок с флаконами, содержащими лиофолизат, ампулами со специальной жидкостью для создания раствора (для средств «Диферелин 11.25» и «Диферелин 3.75» это маннитол, а для «Диферелина 0.1» — физраствор) и шприца для внутримышечного или подкожного введения.

Воздействие на организм

С точки зрения биохимии, этот медикамент аналогичен гонадолиберину (полное название — гонадотропин-рилизинг-гормон, или ГнРГ) — гормону, вырабатываемому гипоталамусом, который контролирует работу репродуктивных органов мужчин женщин через влияние на гипофиз. Следовательно, данный препарат также способен контролировать количество половых гормонов в организме, стимулируя синтез лютеотропина и фоллитропина при кратковременном использовании (не более 20 дней), и снижая их выработку вплоть до нулевого уровня при последующем применении.

Таким образом, применение препарата «Диферелин» благоприятно сказывается при решении проблем бесплодия, раннего полового созревания, а также при лечении большого количества заболеваний, связанных с выработкой половых гормонов.

Инструкция по применению

Применение препарата напрямую связано с концентрацией активного компонента. Так, например, «Диферелин 11.

25» применяется только при самых тяжёлых заболеваниях, как правило, это рак предстательной железы или хронический генитальный эндометриоз. Высокий уровень трипторелина памоата в его составе повышает вероятность скорого выздоровления.

«Диферелин 0.1» рекомендуется применять при проблеме бесплодия, стимуляции яичников, а также для использования в программах ЭКО.

Наиболее часто применяется разновидность препарата «Диферелин 3.75». Данный вид медикамента хорошо зарекомендовал себя при использовании в протоколах ЭКО, при преждевременном половом созревании, и при лечении следующего ряда заболеваний:

  • Эндометриоз (как генитальный, так и экстрагенитальный);
  • Фибромиома матки;
  • рак простаты и предстательной железы.

«Диферелин» при ЭКО

При проведении экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) данный медикамент может использоваться как в коротких, так и в длинных протоколах.

В коротком протоколе ЭКО курс начинается на 2 день менструального цикла и длится в течение 12 дней, с ежедневным подкожным введением препарата с минимальной концентрацией активного вещества, в совокупности с хорионическим гонадотропином.

В длинном протоколе ЭКО может использоваться как средство с концентрацией 0,1 мг, так и с концентрацией 3,75 мг. «Диферелин 0.1» применяют ежедневно начиная с 21 дня цикла, и при концентрации ниже 50 пг/мл стимулируют гонадотропином. Заканчивается курс при достижении фолликулом 19 мм. Оценку яичников проводят с помощью УЗИ.

Препарат с концентрацией 3,75 мг вводится подкожно со стороны передней брюшной стенки один раз на 21 день цикла, при этом происходит формирование депо, из которого в течение двадцати дней происходит высвобождение гормона в кровь. Использование гонадотропина при этом варианте происходит по той же схеме, что и при использовании препарата с низкой концентрацией.

В случае проведения ЭКО при имеющемся эндометриозе, для того, чтобы значительно сократить очаги патологии, достичь беременности во время ремиссии проводят длинный и сверхдлинный протоколы.

При этом препарат вводится на протяжении от двух до шести месяцев с промежутком между уколами в 28 дней.

В том случае, если проблема эндометриоза возникает вновь, курс лечения не повторяется, а врачом назначаются препараты-аналоги.

Лечение рака предстательной железы

При лечении рака предстательной железы у мужчин, как правило, применяется препарат с концентрацией активного вещества 3,75 мг. Продолжительность курса полностью зависит от того, насколько быстро проходит излечение. Уколы ставят внутримышечно с промежутком в 4 недели между уколами.

Лечение фибромиомы матки

Как и в случае с лечением эндометриоза, при лечении фибромиомы матки используется «Диферелин 3.75». Курс лечения начинается на пятый день менструального цикла и продолжается в течение трёх месяцев. Уколы ставятся один раз в 28 дней.

Преждевременное созревание у детей

При решении проблемы преждевременного полового созревания уколы ставятся также с промежутком в 4 недели между инъекциями, но с учётом массы тела.

Так, в случае если масса тела ребёнка превышает 20 килограмм доза одного укола составляет 3,75 мг, то есть все содержимое одного флакона. Если же масса ребёнка меньше 20 кг, доза уменьшается ровно вполовину.

Продолжительность курса лечения назначается лечащим врачом.

При приготовлении раствора лиофизилата для укола ребёнка, масса тела которого меньше 20 кг, используется все содержимое одного флакона, но в шприц набирается только половина.

Для определения того, сколько готового раствора набрать в шприц достаточно поделить объем ампулы с веществом для раствора пополам.

Таким образом, если объем ампулы с растворителем составляет два миллилитра, то в шприц надо набрать один миллилитр готового раствора.

Применение «Диферелин 11.25»

За счёт большой концентрации трипторелина памоата в своём составе, «Диферелин 11.25» представляет собой депо-форму лекарственного средства и действие введённого раствора содержимого одного флакона длится на протяжении 3 месяцев.

Лечение рака простаты или рака предстательной железы у мужчин продолжается на усмотрение врача и в зависимости от того, как быстро происходит восстановление.

Для женщин длительность курса такая же, как и при применении средства с концентрацией активного вещества 3,75 — от трёх до шести месяцев.

Совместимость с алкоголем

При назначении данного препарата, независимо от концентрации активного вещества, рекомендуется отказаться от употребления алкоголя на протяжении всего курса лечения, так как в противном случае положительный эффект от приёма лекарственного средства может снизиться. В случае лечения «Диферелином» женского бесплодия употребление алкоголя во время приёма лекарства категорически запрещается.

Побочные действия

На протяжении всего курса применения препарата возможно проявление таких побочных эффектов:

  • Крапивница;
  • сыпь;
  • зуд;
  • Отёк Квинке;
  • Тошнота, рвота (крайне редко);
  • изменение массы тела (крайне редко);
  • Артериальная гипертензия (крайне редко).

В случаях продолжительного лечения данным медицинским препаратом проявляется костная деминерализация, в редких случаях непроходимость мочеточников. Кроме того, наблюдается пониженная потенция у мужчин, и различные побочные изменения у женщин, такие как:

  • Сухая слизистая оболочка влагалища;
  • Повышенное потоотделение и изменения либидо;
  • Депрессивное состояние;
  • Головные боли.

В случае если препарат применяется для терапии преждевременного созревания у девочек, в редких случаях возможны влагалищные выделения с кровью.

Аналоги

В продаже имеется схожий по своему составу с «Диферелином» аналог — это «Декапептил-депо». В его составе в качестве действующего компонента также используется трипторелина памоат. Кроме того, имеется также ряд других лекарственных средств — аналогов, похожих по своему действию с «Диферелином», но отличающихся действующим компонентом:

  • «Золадекс» (продаётся в капсулах);
  • «Люкрин-депо»;
  • «Элигард» (лиофилизат для растворов);
  • «Бусерелин» (продаётся в виде спрея и лиофилизата).

Заключение

Несмотря на то что данный препарат хорошо зарекомендовал себя при лечении заболеваний репродуктивной системы, отзывы о нём как положительные, так и отрицательные.

Как правило, негативное мнение о медикаменте составлено в отдельных случаях, когда препарат имеет низкую эффективность, и при тяжёлом перенесении побочных действий.

Чтобы избежать подобных случаев, перед применением обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.

Источник: https://lekarstva.guru/d/diferelin-depo-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.