Династат (Dynastat) – инструкция по применению

Содержание

Инструкция по применению препарата Династат

Династат (Dynastat) - инструкция по применению

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения
  • Как приготовить раствор
  • Побочный эффект и взаимодействие

Династат – это современный противовоспалительный препарат, который относится к группе НПВС.

Выпускается в форме лиофилизата, который разводится при помощи растворителя. Активным веществом является перекоксиб.

В каждом флаконе после приготовления раствора его концентрация становится равной 20 мг в 1 мл, или 40 мг в 1 мл, в зависимости от первоначальной дозы.

Показания

По инструкции династат применяется чаще всего для снятия болевого синдрома. Причём боль может быть острой или хронической во время обострения заболевания. В большинстве случаев лекарство рекомендуется использовать при тех или иных болезнях опорно-двигательного аппарата, например, это могут быть артриты, артрозы, остеохондрозы, спондилёзы и другие болезни.

Второе показание для применения – уменьшение, или даже полное предотвращение болей, которые могут появиться после операций. И, опять же, чаще всего это оперативное вмешательство в области позвоночника, костей, суставов, мышц. Однако использовать лекарство в этом случае необходимо только после назначения врача.

Третье показание для применения – уменьшение использования опиоидных (наркотических) анальгетиков. В основном они используются для уменьшения болевого синдрома при открытых травмах, а также при онкологических заболеваниях.

Противопоказания

Как и любое другое лекарство, династат имеет свои противопоказания. Поэтому прежде, чем начинать применять лечение им, следует обязательно обратиться к специалисту. Основными противопоказаниями следует считать:

  1. Наличие аллергической реакции на сульфонамиды.
  2. Аллергическая реакция на препараты из группы НПВС.
  3. Печёночная недостаточность.
  4. Эрозии или язвы желудка и кишечника в стадии обострения.
  5. Сердечная недостаточность в хронической стадии.
  6. Беременность, особенно последние три месяца.
  7. Период кормления ребёнка грудным молоком.
  8. Высокая чувствительность к любому из входящих в состав компоненту.

Лекарство не рекомендуется использовать при лечении детей, чей возраст не достиг 18 лет. Также с большой осторожностью следует назначать при аортокоронарном шунтировании, при наличии лишней жидкости в организме, при воспалении кишечника, при печёночной и почечной недостаточности любой степени тяжести.

Способ применения

Династат можно применять как для внутримышечного, так и для внутривенного введения, причём можно использовать как однократно, так и курсом.

Династат 40 мг по инструкции – это разовая первоначальная доза для внутримышечного или внутривенного введения при наличии острого болевого синдрома.

Далее каждые 6 – 12 часов дозу можно вводить повторно, но суточное количество лекарства не должно быть более 80 мг.

Для предотвращения появления болевого синдрома лекарство чаще всего вводится внутривенно. Первое введение проводится за 30 минут до операции, повторное – после оперативного вмешательства по предыдущей схеме.

Для уменьшения в потребности наркотических анальгетиков, НПВС вводят по первой схеме, которая используется для избавления от острой боли.

Как правило, в пожилом возрасте коррекция дозировки не требуется.

Как приготовить раствор

Для приготовления используется 0,9% раствор натрия хлорида. При дозе в 20 мг его нужно 1 мл, при 40 мг — 2 мл. Также вместо растворителя может использоваться 5% раствор глюкозы. Готовый раствор нельзя замораживать или охлаждать.

После полного растворения содержимое флакончика можно вводить в систему для внутривенного введения растворов, которая содержит 0,9% раствор натрия хлорид или 5% глюкозу. Использование для введения других препаратов не рекомендуется. Также династат нельзя перемешивать с другими лекарственными средствами.

Побочный эффект и взаимодействие

Побочные эффекты встречаются довольно редко, и к ним в первую очередь следует отнести:

  1. Головокружение.
  2. Бессонницу.
  3. Запор.
  4. Метеоризм.
  5. Повышение содержания сахара в крови.
  6. Фарингит.
  7. Замедление заживления послеоперационных ран.
  8. Боль в суставах.
  9. Астения.

В инструкции по применению династата есть информация о том, что это лекарство не рекомендуется смешивать ни с одним другим препаратом. При одновременном использовании с ингибиторами АПФ может снизиться их эффект при лечении повышенного давления.

Исследования показали, что какой-либо эффект не появляется при назначении одновременно династата и таких лекарств, как мидазол, гепарин, пропофол, фентанил или алфентанил. А вот действие фуросемида и других мочегонных препаратов может быть значительно снижено.

Препарат нельзя использовать в качестве замены аспирина, который применяется для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, так как он недостаточно воздействует на тромбоциты.

Кстати, вас также могут заинтересовать следующие БЕСПЛАТНЫЕ материалы:

  • Бесплатные книги: “ТОП-7 вредных упражнений для утренней зарядки, которых вам следует избегать” | «6 правил эффективной и безопасной растяжки»
  • Восстановление коленных и тазобедренных суставов при артрозе – бесплатная видеозапись вебинара, который проводил врач ЛФК и спортивной медицины – Александра Бонина
  • Бесплатные уроки по лечению болей в пояснице от дипломированного врача ЛФК. Этот врач разработал уникальную систему восстановления всех отделов позвоночника и помог уже более 2000 клиентам с различными проблемами со спиной и шеей!
  • Хотите узнать, как лечить защемление седалищного нерва? Тогда внимательно посмотрите видео по этой ссылке.
  • 10 необходимых компонентов питания для здорового позвоночника – в этом отчете вы узнаете, каким должен быть ежедневный рацион, чтобы вы и ваш позвоночник всегда были в здоровом теле и духе. Очень полезная информация!
  • У вас остеохондроз? Тогда рекомендуем изучить эффективные методы лечения поясничного, шейного и грудного остеохондроза без лекарств.

Источник: https://vashaspina.ru/instrukciya-po-primeneniyu-preparata-dinastat/

Династат (Dynastat)

Династат (Dynastat) - инструкция по применению

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы или таблетки белого или почти белого цвета; приложенный растворитель – прозрачный бесцветный раствор. 1 фл. 1 мл готового р-ра парекоксиб (в форме натриевой соли) 20 мг 20 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат, фосфорная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня рН).

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% – 1 мл. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде пористой массы или таблетки белого или почти белого цвета; приложенный растворитель – прозрачный бесцветный раствор. 1 фл.

1 мл готового р-ра парекоксиб (в форме натриевой соли) 40 мг 20 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат, фосфорная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня рН). Растворитель: р-р натрия хлорида 0.

9% – 2 мл.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2. Фармакологическое воздействие НПВП. Селективный ингибитор ЦОГ-2. После введения лекарства Династат его действующее вещество парекоксиб быстро гидролизуется с образованием вальдекоксиба. Механизм действия вальдекоксиба связан с ингибированием синтеза простагландинов с участием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).

Вальдекоксиб воздействует как избирательный ингибитор ЦОГ-2 в отношении простагландинов как периферического, так и центрального действия; при этом он не ингибирует ЦОГ-1 и практически не оказывает влияния на зависящие от ЦОГ-1 физиологические процессы в тканях, особенно в слизистой оболочке желудка и кишечника, а также не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения. Благодаря избирательному действию на ЦОГ-2 и отсутствию влияния на ЦОГ-1 частота образования эндоскопически подтвержденных язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки при использовании Династата ниже, чем на фоне неселективных НПВП.

Династат (Dynastat) – фармакокинетика

После в/в или в/м введения парекоксиб в результате ферментного гидролиза в печени быстро метаболизируется до вальдекоксиба, являющегося фармакологически активным компонентом.

Всасывание

После в/в введения Династата в диапазоне доз 20, 50 и 80 мг/сут изменения таких фармакокинетических показателей вальдекоксиба как AUC и Cmax носят линейный характер. После однократного в/в или в/м введения парекоксиба натрия в дозе 20 мг Cmax вальдекоксиба достигается приблизительно через 30 мин и 1 ч соответственно. Значения AUC и Cmax вальдекоксиба сходны после в/в и в/м введения.

Распределение

Css вальдекоксиба в плазме при введении 2 раза/сут достигаются в течение 4 суток. Vd вальдекоксиба после в/в введения составляет приблизительно 55 л. Связывание с белками плазмы составляет где-то 98% при концентрациях, которые достигаются при использовании максимальной дозировки (80 мг/сут). Вальдекоксиб, но не парекоксиб, в основном накапливается в эритроцитах.

Метаболизм

Парекоксиб быстро и почти полностью превращается в вальдекоксиб и пропионовую кислоту при этом T1/2 вальдекоксиба из плазмы составляет где-то 22 мин. Интенсивно метаболизируется в печени по многим путям, включая метаболизм с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2C9, а также путем CYP-независимого глюкуронирования (где-то 20%) сульфонамидного составляющего.

В плазме обнаруживается гидроксилированный метаболит вальдекоксиба, который проявляет активность в роли ингибитора ЦОГ-2. На его долю приходится приблизительно 10% концентрации вальдекоксиба; в связи с тем, что концентрация этого метаболита низка, возможно считать, что он не оказывает значимого клинического влияния после введения терапевтических доз парекоксиба натрия.

Выведение

Вальдекоксиб выводится путем метаболического превращения в печени, и лишь менее 5% вальдекоксиба в неизмененном виде выводится с мочой. Неизмененного парекоксиба в моче не обнаруживается, а в кале он обнаруживается лишь в следовых количествах.

Где-то 70% дозировки выделяется с мочой в форме неактивных метаболитов. Плазматический клиренс для вальдекоксиба составляет около 6 л/ч. После в/в или в/м введения парекоксиба натрия T1/2 вальдекоксиба составляет около 8 ч.

Препарат не выводится при гемодиализе.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Отмечено, что у пациентов приклонного возраста клиренс вальдекоксиба снижен, поэтому концентрация вальдекоксиба в плазме где-то на 40% выше, чем у молодых. Css вальдекоксиба в плазме на 16% выше у женщин приклонного возраста, чем у мужчин приклонного возраста.

У пациентов с нарушениями функции почек различной степени тяжести при введении 20 мг Династата в/в парекоксиб быстро выводится из плазмы.

Поскольку для вальдекоксиба почки не играют существенной роли в выведении, и, следовательно, состояние их функции не оказывает значимого влияния на фармакокинетику лекарства, не выявляется изменения клиренса вальдекоксиба даже у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

При поражениях печени средней тяжести не отмечается снижения скорости и степени превращения парекоксиба в вальдекоксиб. Поскольку у таких пациентов воздействие вальдекоксиба усиливается более чем в 2 раза (на 130%), нужно снижение дозировки.

Династат (Dynastat) – показания

  • острая боль;
  • для предотвращения или уменьшения послеоперационных болей;
  • для уменьшения надобности в опиоидных анальгетиках.

Династат (Dynastat) – режим дозирования

Династат может назначаться в/в или в/м как однократно, так и виде регулярных повторных инъекций или по мере необходимости. После начала терапии дозировка должна корректироваться в зависимости от реакции пациента. Есть опыт применения лекарства в течение 7 дней.

При острой боли рекомендуемая разовая начальная дозировка составляет 40 мг для в/в или в/м введения. Затем, при необходимости, возможно продолжать введение каждые 6-12 ч по 20-40 мг; при этом суточная дозировка не должна превышать 80 мг.

В/в болюсная инъекция может производиться непосредственно в вену или же в трубку установленной заранее системы для в/в инфузий. В/м введение надлежит производить медленно и глубоко в мышцу.

Для предотвращения или уменьшения послеоперационных болей препарат вводят в дозе 40 мг в/в или в/м (предпочтительнее в/в) за 45-30 мин до хирургического вмешательства.

Для поддержания анальгезии может потребоваться повторное послеоперационное введение лекарства по схеме, описанной для лечения острой боли.

Для уменьшения надобности в опиоидных анальгетиках Династат возможно использовать в сочетании с опиоидными анальгетиками по схеме, описанной для лечения острой боли. Суточная потребность в опиоидах снижается на 20-40% в случае их одновременного назначения.

Оптимальный результат достигается, когда Династат вводят перед введением опиоидов. Пациентам приклонного возраста корректировки дозировки, в основном, не требуется.

Но у пожилых пациентов с массой тела менее 50 кг лечение надлежит начинать с введения половины рекомендованной дозировки; при этом наибольшая суточная дозировка не должна превышать 40 мг.

Пациентам с незначительно выраженным нарушением функции печени корректировки дозировки зачастую не требуется.

Пациентам с нарушением функции печени средней тяжести препарат надлежит назначать с осторожностью, введение начинать с половины рекомендованной дозировки, а максимальную суточную дозу надлежит понизить до 40 мг. Опыт применения Династата у пациентов с тяжелыми поражениями печени отсутствует; потому назначение лекарства таким пациентам не предлогается. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК

Источник: http://dxline.ru/drugs/dynastat

Династат – инструкция по применению, цены, отзывы

Династат (Dynastat) - инструкция по применению

На странице представлена информация о препарате Династат – инструкция по применению содержит важную информацию: фармакологические свойства, показания, противопоказания, применение, побочные эффекты, взаимодействие. Перед применением препарата Династат советуем обратиться к врачу за консультацией!

Производители: Searle

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Острая боль
  • Боль неуточненная
  • Осложнение хирургического и терапевтического вмешательства неуточненное

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Противовоспалительное
  • Обезболивающее

Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Династат

острая боль; предотвращение или уменьшение послеоперационных болей;

уменьшение потребности в опиоидных анальгетиках.

Форма выпуска препарата Династат

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг; флакон (флакончик) с растворителем , пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг; флакон (флакончик) с растворителем , пачка картонная 3; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг; флакон (флакончик) с растворителем , пачка картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг; флакон (флакончик) с растворителем , пачка картонная 10; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг; флакон (флакончик) с растворителем , пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг; флакон (флакончик) с растворителем , пачка картонная 3; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг; флакон (флакончик) с растворителем , пачка картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 40 мг; флакон (флакончик) с растворителем , пачка картонная 10; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг; флакон (флакончик) , пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг; флакон (флакончик) , пачка картонная 3; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг; флакон (флакончик) , пачка картонная 5; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг; флакон (флакончик) , пачка картонная 10; Состав и форма выпускаЛиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг, 1 фл.парекоксиб (в форме натриевой соли) (20 мг)(40 мг)1 мл готового раствора = 20 мг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат; фосфорная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания уровня рН) растворитель: раствор натрия хлорида 0,9% — 1 мл

во флаконах, в комплекте с растворителем в ампулах; в пачке картонной 1, 3, 5 или 10 комплектов.

Фармакодинамика

НПВС. Селективный ингибитор ЦОГ-2. После введения препарата его действующее вещество парекоксиб быстро гидролизуется с образованием вальдекоксиба.

Механизм действия вальдекоксиба связан с ингибированием синтеза ПГ с участием ЦОГ-2.

Вальдекоксиб действует как избирательный ингибитор ЦОГ-2 в отношении ПГ как периферического, так и центрального действия; при этом он не ингибирует ЦОГ-1 и практически не оказывает влияния на зависящие от ЦОГ-1 физиологические процессы в тканях, особенно в слизистой оболочке желудка и кишечника, а также не оказывает влияния на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения. Благодаря избирательному действию на ЦОГ-2 и отсутствию влияния на ЦОГ-1 частота образования эндоскопически подтвержденных язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки при применении Династата ниже, чем на фоне неселективных НПВС.

Фармакокинетика

После в/в или в/м введения парекоксиб в результате ферментного гидролиза в печени быстро метаболизируется до вальдекоксиба, являющегося фармакологически активным компонентом. Всасывание. После в/в введения Династата в диапазоне доз 20, 50 и 80 мг/сут изменения таких фармакокинетических показателей вальдекоксиба как AUC и Cmax носят линейный характер.

После однократного в/в или в/м введения парекоксиба натрия в дозе 20 мг Cmax вальдекоксиба достигается приблизительно через 30 мин и 1 ч соответственно. Значения AUC и Cmax вальдекоксиба сходны после в/в и в/м введения. Распределение. CSS вальдекоксиба в плазме при введении 2 раза в сутки достигаются в течение 4 сут.

Объем распределения вальдекоксиба после в/в введения составляет приблизительно 55 л. Связывание с белками плазмы составляет примерно 98% при концентрациях, которые достигаются при применении максимальной дозы (80 мг/сут). Вальдекоксиб, но не парекоксиб, преимущественно накапливается в эритроцитах. Метаболизм.

Парекоксиб быстро и почти полностью превращается в вальдекоксиб и пропионовую кислоту, при этом T1/2 вальдекоксиба из плазмы составляет примерно 22 мин.

Интенсивно метаболизируется в печени по многим путям, включая метаболизм с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2C9, а также путем CYP-независимого глюкуронирования (примерно 20%) сульфонамидного составляющего. В плазме обнаруживается гидроксилированный метаболит вальдекоксиба, который проявляет активность в качестве ингибитора ЦОГ-2.

На его долю приходится приблизительно 10% концентрации вальдекоксиба; в связи с тем, что концентрация этого метаболита низка, можно считать, что он не оказывает значимого клинического влияния после введения терапевтических доз парекоксиба натрия. Выведение.

Вальдекоксиб выводится путем метаболического превращения в печени, и лишь менее 5% вальдекоксиба в неизмененном виде выводится с мочой. Неизмененного парекоксиба в моче не обнаруживается, а в кале он обнаруживается лишь в следовых количествах. Примерно 70% дозы выделяется с мочой в форме неактивных метаболитов.

Плазматический Cl для вальдекоксиба составляет около 6 л/ч. После в/в или в/м введения парекоксиба натрия T1/2 вальдекоксиба — около 8 ч. Препарат не выводится при гемодиализе.

Фармакокинетика в особых клинических случаях Отмечено, что у пациентов пожилого возраста клиренс вальдекоксиба снижен, поэтому концентрация вальдекоксиба в плазме примерно на 40% выше, чем у молодых. CSS вальдекоксиба в плазме на 16% выше у женщин, чем у мужчин пожилого возраста.

У пациентов с нарушениями функции почек различной степени тяжести при введении 20 мг Династата в/в парекоксиб быстро выводится из плазмы. Поскольку для вальдекоксиба почки не играют существенной роли в выведении, и, следовательно, состояние их функции не оказывает значимого влияния на фармакокинетику препарата, не выявляется изменения клиренса вальдекоксиба даже у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

При поражениях печени средней тяжести не отмечается снижения скорости и степени превращения парекоксиба в вальдекоксиб. Поскольку у таких пациентов воздействие вальдекоксиба усиливается более чем в 2 раза (на 130%), необходимо снижение дозировки.

Нет опыта применения Династата при беременности. Династат следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение Династата противопоказано в III триместре беременности, поскольку из-за ингибирования синтеза ПГ, он может вызывать снижение сократительной активности матки, а также преждевременное закрытие Боталлова протока.

Неизвестно, выделяется ли парекоксиб с грудным молоком, поэтому, принимая во внимание потенциальный риск развития побочных эффектов от парекоксиба у вскармливаемого ребенка и учитывая важность препарата для матери, стоит оценить, продолжать ли грудное вскармливание или начинать терапию Династатом, прервав вскармливание на время лечения.

Противопоказания к применению

аллергические реакции на сульфонамиды; аллергические реакции (в т.ч. бронхоспазм, острый ринит, ангионевротический отек, крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВC, включая другие селективные ингибиторы ЦОГ-2; выраженная печеночная недостаточность; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч.

острая пептическая язва); хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA); III триместр беременности; период лактации; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к парекоксибу, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: аорто-коронарное шунтирование, в случае задержки жидкости в организме (в т.ч.

при состояниях, возникающих или ухудшающихся из-за нее, включая хроническую сердечную недостаточность и артериальную гипертензию); дегидратация; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе; воспалительные заболевания кишечника; проведение операций на органах ЖКТ, урологических операций; умеренно выраженная печеночная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (?1% и

Источник: http://mymedlife.ru/content/dinastat

Династат: описание лекарственного средства

Династат (Dynastat) - инструкция по применению

В результате травм или после операции больному требуется принимать препараты, которые снижают чувствительность, избавляют пациента от мучительных нестерпимых болей.

Далеко не все препараты при острой боли могут ослабить или купировать болевой синдром.

Пациенты нередко используют комплекс лекарственных препаратов, либо пробуют применять разные лекарственные средства.

Одним из подобных медикаментов является Династат.

Препарат применяют инъекторно. Династат может снизить боль, устранить воспалительное течение даже после использования однократно. Эффективно использовать средство после операций при острой боли.

Инструкция по применению

Династат является препаратом группы нестероидных противовоспалительных средств.

Фармакологическое действие

Препарат ингибирует циклооксигеназы формы 2. Активным действующим веществом Династата является парекоксиб — при взаимодействии с водой который образует вещество вальдекоксиб, который принимает участие в синтезе простагландинов.

За счет избирательного воздействия на циклооксигеназы-2 и отсутствию влияния на циклооксигеназы-1 частота образований язвенных поражений, эндоскопически подтвержденных, а также эрозивных проявлений органов желудочно-кишечного тракта при применении Династата меньше, чем после приема неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов.

Династат избирательно воздействует на ЦОГ-2

Династат имеет выраженный анальгетический, антипиретический, обезболивающий эффект. Терапевтическое влияние развивается в течение семи минут после введения или приема. Максимальный эффект достигается через два часа. Анальгетическое действие препарата может сохраняться от шести до двенадцати часов, в зависимости от особенностей организма и тяжести течения болезни.

Метаболизация парекоксиба происходит преимущественно в печени. Связь с плазменными белками для вальдекоксиба составляет 98%. В отличие от парекоксиба, вальдекоксиб способен проникать в эритроциты. Вывод вальдекоксиба производится почками. Полувыведение происходит спустя 8 часов после приема препарата.

Форма выпуска, состав

Выпускается Динистат в виде лиофилизата для самостоятельного приготовления раствора для инъекций. Формовка может быть представлена изготовителем в виде таблетки или в виде массы пористой субстанции белого цвета.

Количество апмул может быть расфасовано следующим образом: 1 флакон с ампулой растворителя, а также по 3, 5, 10 аналогичных комплектов.

В составе Династата содержится основная масса активного вещества — натрия парекоксиба. Концентрация активного вещества в растворе — 20мг/мл.

Вспомогательными элеентами в лиофизилате являются: гидроксид натрия, кислота фосфорная, гидрофосфат гептагидрат натрия. В состав растворителя входит води и хлорид натрия.

Показания к применению

Назначают Династат для купирования боли

Династат показано применять в следующих случаях:

  • при острой боли;
  • с целью купирования послеоперационных болей;
  • для уменьшения потребления опиоидных анальгетиков.

Свойства препарата помогают не только купировать болевой синдром, но также снимать воспалительный процесс.

: “Фармакология опиоидных рецепторов”

Способ применения и дозировка

Перед введением лекарственного средства его необходимо правильно приготовить. Для того следует использовать либо 1 мл (для 20 мл флаконов), либо 2 мл (для 40 мл флаконов) и ампулу с хлоридом натрия 9%.

Допустимо использовать другие растворители:

  • раствор глюкозы 5%;
  • раствор декстрозы 5% в совокупности с хлоридом натрия 0,45%.

Важно! Не рекомендуется применять в качестве растворителей Хартмана, Рингера-лактата в совокупности с 5% декстрозой, стерильной воды. Данные растворители не являются изотоническими, они приводят к выпадению осадочных частиц.

Применение Династата может производиться однократно, а также в составе курсовой терапии. Первая реакция после введения препарата должна контролироваться с целью дальнейшей корректировки дозы приема.

Во время острой боли внутривенный или внутримышечный прием Династата целесообразно применять однократно. Если боль повторяется, возможно повторное введение препарата каждые 6 часов не более 40 мг. В сутки недопустимо вводить более, чем 80 мг Династата.

Введение препарата можно производить внутривенно, либо в специальную трубку для внутривенных инъекций. При Внутримышечном введении следует производить глубокое проникновение иглы в мышцу с медленным поступлением лекарственного раствора.

В послеоперационный период для купирования боли следует вводить внутривенно или внутримышечно Династат за 40 (± 5 мин) до операции. Если после операции введенного количества препарата недостаточно, то следует повторить прием аналогично схеме, указанной в описании применения при остром болевом синдроме.

Для уменьшения потребления опиоидных анальгетиков Династат применяется параллельно по схеме, указанной для приема при острой боли, при этом потребность в анальгетиках должна снизиться на 20-40%. Максимальный эффект совместного приема достигается при введении Династата перед приемом анальгетиков.

Взаимодействие с другими препаратами

При взаимодействии с другими препаратами возможны следующие реакции:

Ингибиторы АПФСнижение антигипертензивного эффекта
флуконазолПоказатели AUC парекоксиба в плазме достигают 62%
КетоконазолПоказатели AUC парекоксиба в плазме достигают 38%
ВарфаринПоказатели AUC варфарина слегка увеличены
Препараты, чье действие направлено на ингибирование ферментов CYP3A4, P450, CYP2C9Происходит увеличение показателей AUC парекоксиба

Важно! Парекоксиб не является аналогом ацетилсалициловой кислоты по действию, применяемой в целях профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Парекоксиб не имеет аналогичного влияния на функциональность тромбоцитов. С осторожностью следует применять Династат с субстратами CYP2C19.

Передозировка

В случае передозировки вероятность развития побочных реакций увеличивается. Если передозировка составляет для однократного введения не более 200 мг препарата, то, по результатам исследования, серьезных проблем не должно возникнуть. Токсичность не наблюдалась при введении 100 мл дозы в сутки в течение недели.

В случае передозировки отмечена неэффективность диализа из-за высокой способности парекоксиба связываться с плазменными белками. Если случайно доза препарата превышена, следует перейти к симптоматической терапии.

В период беременности и лактации

Нельзя использовать препарат при беременности в третьем триместре, в период кормления новорожденного.

Прием лекарственного препарата на первом и втором триместе беременности возможен, если польза для беременной значительно превышает риск потенциального вреда для плода.

: “Какие могут быть побочные эффекты от НПВП?”

Особые указания

Длительное применение Династата может привести к развитию язвы желудкаПри приеме парекоксиба следует учесть, что длительный прием препарата может привести к язвенной болезни ЖКТ, в том числе и к развитию перфоративной язвы, поэтому при патологиях ЖКТ как в анамнезе, так и в активном течении следует соблюдать осторожность.

Появление кожной сыпи или других дерматологических проявлений после приема Династата следует отказаться от его приема впоследствии.

Ингибирование синтеза простагландинов возможно развитие отечности из-за задержки жидкости.

В связи с этим следует контролировать состояние больных, имеющих сердечную недостаточность в анамнезе или артериальной гипертензией.

С осторожностью следует использовать Династат после коронарного шунтирования: риск развития побочных эффектов у этой группы людей высок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая способность препарата вызывать головокружение, тревожность, следует внимательно наблюдать за своим состоянием лицам, управляющим механизмами, а также специалистам, чьи профессии требуют особого внимания и концентрации.

Применение в детском возрасте

Династат нельзя применять детям до 18 лет.

При нарушениях функции печени

Если пациент имеет нарушения со стороны работы печени в категории средней тяжести, то прием парекоксиба следует производить в малых дозах, под контролем врача. При тяжелом течении печеночной недостаточности не рекомендуется использовать Династат.

При нарушениях функции почек

Парекоксиб назначают в самой малой из рекомендуемых доз при патологических состояниях, располагающих к задержке жидкости в организме, а также при почечной недостаточности в тяжелом течении, только если клиренс креатинина меньше 30 мл/мин. При этом необходимо тщательно контролировать функции почек у больного.

В пожилом возрасте

Корректировать дозу пожилым людям не требуется, если их вес превышает 50 кг. При меньшем весе следует сначала вводить половину дозы, при этом в сутки количество введенного препарата не должно превышать 40 мг.

Условия и сроки хранения

Срок хранения Династата — не более трех лет в месте, температура которого не превышает 30°С. Лекарственный препарат должен быть недоступен детям. Неиспользованный раствор необходимо утилизировать.

Цена

Средняя стоимость Династата: В России — 10 ампул 40 мг — от 6700 рублей; в Украине — от 1000 гривен — 5 ампул 40 мг.

Условия отпуска из аптек

Династат отпускается по рецептурному направлению врача.

Аналоги

Аналогами Династата по применению являются:

  • Аркоксиа;
  • Целебрекс;
  • Дилакса.

Аналоги можно использовать, когда нужного препарата нет в продаже, либо имеется чувствительность к определенным компонентам препарата.

Отзывы

Отзывы о препарате носят положительный характерВ большинстве положительных отзывов о Династате описывается эффективность его действия при острых болях.

Пациенты отмечают эффективность препарата даже при использовании одной инъекции.

Однако, существенным минусом, по мнению пациентов, является слишком высокая стоимость препарата.

Если у Вас есть опыт использования Династата, будьте добры, оставьте, пожалуйста отзыв о своих впечатлениях.

Возможно, ваш опыт поможет другим пациентам оценить необходимость выбора.

Заключение

Таким образом, Династат — инъекционный препарат, который можно использовать для купирования сильного болевого синдрома. Препарат относится к группе НПВС.

Действующим веществом является парекоксиб. С осторожностью следует принимать препарат при нарушениях работы печени или почек. При параллельном использовании других препаратов необходимо ознакомиться с инструкцией для выяснения возможности их применения.

Нельзя использовать средство в третьем триместре беременности. В случае непереносимости можно воспользоваться аналогами, такими как Дилакса, Церебрекс.

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/npvs/dinastat-instruktsiya.html

Династат

Династат (Dynastat) - инструкция по применению

Династат – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Династата – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: почти белая либо белая таблетка или пористая рыхлая масса; растворитель – бесцветный, прозрачный (во флаконах по 0,02 или 0,04 г в комплекте с растворителем в ампулах по 2 мл, в картонной пачке 1 комплект; в контурных ячейковых упаковках по 5 флаконов и в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке по 1 упаковке флаконов и ампул либо 2 упаковки флаконов).

В 1 флаконе с лиофилизатом (0,02 или 0,04 г соответственно) содержатся:

  • активное вещество: парекоксиб натрия – 0,02118 или 0,04236 г (соответствует содержанию парекоксиба 0,02 или 0,04 г); конечная концентрация парекоксиба после добавления 1 или 2 мл растворителя составляет 0,02 г на 1 мл;
  • вспомогательные компоненты: натрия гидроксид и (или) фосфорная кислота, натрия гидрофосфат гептагидрат.

Растворитель: вода для инъекций, натрия хлорид.

  • острая боль;
  • послеоперационная боль (для ее предотвращения или уменьшения);
  • потребность в приеме опиоидных анальгетиков (для ее уменьшения).

Абсолютные:

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, включая острую пептическую язву;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • тяжелая застойная сердечная недостаточность;
  • аллергические реакции на сульфонамиды;
  • крапивница, ангионевротический отек, острый ринит, бронхоспазм или иные аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС, в том числе иных селективных ингибиторов ЦОГ-2;
  • возраст младше 18 лет;
  • III триместр беременности;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость содержащихся в препарате компонентов.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Династата требует осторожности):

  • дегидратация;
  • задержка жидкости в организме (включая состояния, возникающие или ухудшающиеся из-за нее, в чсастности хроническая сердечная недостаточность и артериальная гипертензия);
  • сердечно-сосудистые патологии;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность средней степени тяжести;
  • воспалительные заболевания кишечника;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, в том числе в анамнезе;
  • операции на органах желудочно-кишечного тракта;
  • урологические операции;
  • аортокоронарное шунтирование;
  • одновременный прием аспирина, препаратов, механизм действия которых связан с ингибированием ферментов Р450 CYP3A4 и CYP2C9 и средств, являющихся субстратами CYP2C19;
  • пожилой возраст.

Приготовленный из лиофилизата раствор вводят в/в или в/м, однократно или в виде регулярных повторных инъекций.

Дозу Династата корректируют после начала лечения в зависимости от реакции пациента. Препарат может применяться в течение 1 недели.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • острая боль: разовая или начальная доза – 0,04 г в/в или в/м, с возможным дальнейшим введением 0,02–0,04 г препарата каждые 6–12 ч (при необходимости); максимальная суточная доза – 0,08 г. Болюсную в/в инъекцию производят быстро и непосредственно в вену либо в трубку заранее установленной системы для в/в инфузий; в/м введение – медленно и глубоко в мышцу;
  • послеоперационная боль (для ее предотвращения или уменьшения): за 30–45 мин до операции предпочтительно в/в водят 0,04 г препарата. После хирургического вмешательства с целью поддержания анальгезии возможно повторное введение средства по схеме, описанной для терапии острой боли;
  • потребность в опиоидных анальгетиках (для ее уменьшения): препарат вводят по схеме, описанной для терапии острой боли; возможно применение Династата в комбинации с опиоидными анальгетиками, при этом суточная потребность в них становится меньшей на 20–40%. Оптимальный терапевтический эффект достигается при применении препарата до введения опиоидов.

Коррекция дозы для пожилых больных, а также при незначительно выраженных нарушениях функции печени не требуется. У пациентов пожилого возраста с весом < 50 кг, с нарушением функции печени средней тяжести терапию начинают с введения дозы, в 2 раза меньшей рекомендуемой. Максимальная суточная доза – 0,04 г.

При тяжелой почечной недостаточности или состояниях, предрасполагающих к задержке жидкости в организме, препарат применяют в наименьшей рекомендуемой дозе. В период лечения тщательно контролируют функцию почек.

В случаях сочетанного применения препарата с флуконазолом Династат назначают в наименьшей рекомендованной дозе.

Для приготовления раствора из лиофилизата используют входящий в комплект 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций: 1 мл для флакона, содержащего 0,02 г препарата и 2 мл для флакона с 0,04 г средства.

Возможно использование таких растворителей, как раствор декстрозы (глюкозы) 5% с натрием хлоридом 0,45% для инъекций, раствор декстрозы (глюкозы) 5% для инъекций, раствор натрия хлорида 0,9% стерильный. Приготовленный с использованием этих средств раствор является изотоническим.

Для приготовления раствора лиофилизат не рекомендуется смешивать с раствором Рингера лактат для инъекций с декстрозой (глюкозой) 5% или Рингера (Хартмана) лактат для инъекций, поскольку в результате их смешения выпадает осадок.

Стерильную воду в качестве растворителя также не рекомендуется использовать, потому что полученный в результате раствор не будет изотоническим.

В готовом виде раствор нельзя замораживать или охлаждать.

Династат после растворения может быть введен в трубки системы для в/в инфузии, содержащей раствор декстрозы (глюкозы) 5% с натрием хлоридом 0,45%, Рингера лактат для инъекций, 5% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций.

Не рекомендуется добавлять препарат в системы для в/в инфузий, содержащие 5% раствор глюкозы (декстрозы) в Рингера лактате, или иные средства, не указанные в инструкции, так как это может послужить выпадению осадка.

Династат нельзя смешивать с иными препаратами.

Примечание при беременности и лактации

Династат противопоказан в III триместре беременности и в период грудного вскармливания.

В I и II триместрах беременности Династат может быть назначен только после тщательного соотнесения потенциальной пользы от лечения для матери с возможными рисками для плода.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью Династат назначают пациентам пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

Влияние веществ/препаратов на парекоксиб при сочетанной терапии:

  • флуконазол, кетоконазол: увеличивают его AUC в плазме;
  • дексаметазон, карбамазепин, фенитоин, рифампицин: могут увеличивать метаболизм вальдекоксиба.

Влияние парекоксиба на препараты/вещества при комбинированном применении:

  • варфарин, иные антикоагулянты: увеличивает их AUC и протромбиновое время;
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: может снижать их антигипертензивный эффект;
  • литий: значительно уменьшает его сывороточный и почечный клиренс, увеличивает AUC в сыворотке;
  • декстрометорфан: вальдекоксиб увеличивает его концентрацию в плазме;
  • фуросемид, тиазиды: посредством снижения почечного синтеза простагландинов может снижать их эффективность;
  • циклоспорин, такролимус: усиливает их нефротоксическое действие.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Цена на Династат в аптеках

Примерная цена Династата неизвестна, поскольку препарат отсутствует в аптеках.

Отзывы о Династате

Имеются немногочисленные отзывы о Династате, свидетельствующие об эффективности препарата.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/dinastat.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.