Дипептивен (Dipeptiven) – инструкция по применению

Содержание

Дипептивен

Дипептивен (Dipeptiven) - инструкция по применению

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20% прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 л
N(N)-L-аланин-L-глутамин200 г,
 в т.ч. L-аланин82 г,
 L-глутамин134.6 г
теоретическая осмолярность 921 мОсм/лтитруемая кислотность 90-105 ммоль NaOH/лрН 5.4-6.0

Вспомогательные вещества: вода д/и (до 1 л).

50 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.
100 мл – флаконы стеклянные (10) – коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат глутамина для парентерального питания

Фармакологическое действие

Препарат глутамина для парентерального применения.

Дипептивен содержит дипептид N(N)-L-аланин-L-глутамин и используется для добавления в инфузионные растворы, являясь при этом в первую очередь источником глутамина.

Глутамин необходим не только для синтеза белка как одна из аминокислот, но и является важным компонентом различных метаболических процессов, способствуя, в частности, значительному снижению степени гиперкатаболизма, нормализации показателей белкового обмена, восстановлению целостности слизистой оболочки ЖКТ и иммунного статуса.

Фармакокинетика

N(N)-L-аланин-L-глутамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина. Период полужизни N(N)-L-аланин-L-глутамина составляет 2.4-3.8 мин.

Инфузия дипептида N(N)-L-аланин-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме.

С мочой выводится менее 5% от введенной дозы дипептида, это равно потерям при введении препаратов аминокислот. Препарат не кумулирует.

Показания к применению препарата

— у взрослых и детей при дефиците глутамина, при повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, в т.ч. при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах, ожогах, тяжелых хирургических вмешательствах, сепсисе, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).

Режим дозирования

Препарат вводят в/в, капельно.

Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения.

Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами.

Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот).

Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами.

Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мОсмоль/л должны вводиться в центральные вены.

Доза препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах.

Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела. При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, не должна превышать 20% от общего количества аминокислот, вводимых в/в и энтерально.

Суточная доза составляет 1.5-2 мл/кг массы тела, что эквивалентно введению 0.3-0.4 г/кг. Эта доза соответствует 100-140 мл препарата/сут для больных с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза составляет 2 мл/кг.

Рекомендуемые дозы Дипептивена:

— при потребности в аминокислотах 1.5 г/кг массы тела/сут рекомендуется вводить 1.2 г аминокислот и 0.3 г N(N)-L-аланин-L-глютамина/кг массы тела/сут;

— при потребности в аминокислотах 2 г/кг массы тела/сут рекомендуется вводить 1.6 г аминокислот и 0.4 г N(N)-L-аланин-L-глютамина/кг массы тела/сут.

Скорость вливания не должна превышать 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч. Длительность применения – не более 3 недель.

Побочное действие

Возможно: озноб, тошнота, рвота (при превышении скорости вливания).

Редко: аллергические реакции.

При возникновении побочных эффектов введение препарата следует немедленно прекратить.

Противопоказания к применению препарата

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 25 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— выраженный метаболический ацидоз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Данные по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют. Препарат следует назначать беременным только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у матерей кормление ребенка грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Протиовпоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Протиовпоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 25 мл/мин).

Особые указания

При введении Дипептивена рекомендуется регулярно контролировать функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.

Следует контролировать электролиты сыворотки крови, водный баланс, щелочное состояние, печеночные тесты (ЩФ, билирубин) и возможные симптомы гипераммониемии.

Передозировка

Данные о случаях передозировки препарата Дипептивен в настоящее время отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Дипептивен можно смешивать с растворами аминокислот, строго соблюдая правила асептики. При смешивании с раствором-носителем необходимо убедиться в совместимости растворов и обеспечить полное смешивание.

Не следует добавлять в смесь другие лекарственные средства.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается только в медицинские учреждения.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах.

После добавления других компонентов препарат хранению не подлежит.

Источник: http://www.rigla.ru/shop/forms/dipeptiven/

Инструкция по применению Дипептивен концентрат для приготовления инъекционного раствора 20% 50мл

Дипептивен (Dipeptiven) - инструкция по применению
? Аминокислоты для парентерального питания

Состав Дипептивен концентрат для приготовления инъекционного раствора 20% 50мл

Активное вещество: N(2)-L-аланил-L-глутамин, 200,0г, что соответствует примерно L-аланина 82,0г, L-глутамина 134,6г вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 л. Теоретическая осмолярность: 921 мОсм/л Титруемая кислотность: 90-105 ммоль NaOH / л, pH: 5,4-6,0

Производители

Фрезениус Каби Австрия ГмбХ (Австрия)

Показания к применению Дипептивен концентрат для приготовления инъекционного раствора 20% 50мл

Дипептивен применяется у взрослых и детей в рамках полного или смешанного парентерального питания для возмещения глутамина при повышенном его потреблении: гиперметаболическом или гиперкатаболическом состояниях обмена веществ (на фоне множественных травм, ожогов, тяжелых хирургических вмешательств, сепсиса, тяжелых воспалительных процессов, иммунодефицита, злокачественных новообразований).

Способ применения и дозировка Дипептивен концентрат для приготовления инъекционного раствора 20% 50мл

Способ введения: внутривенно, капельно. Дипептивен является концентрированным раствором, не предназначенным для прямого введения. Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором – носителем (0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % или 10 % раствором декстрозы или содержащим аминокислоты 10 % инфузионным раствором). Одну объемную часть Дипептивена необходимо смешать примерно с пятью объемными частями раствора – носителя (например, 100 мл Дипептивена смешать с 500 мл 10 % раствора аминокислот). При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл Дипептивена (20 г L-аланин-L- глутамина) и 500 мл раствора-носителя – 10 % раствора аминокислот (50 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю Дипептивена в 30 % от общего количества вводимых аминокислот. Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору. Доза зависит от тяжести гиперболического состояния пациента и потребности в аминокислотах. При парентеральном питании максимальная суточная доза составляет 2 г аминокислот/кг массы тела. При расчете потребности должно учитываться добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аминокислот, поступающих при введении Дипептивена, не должна превышать 30 % от общего количества вводимых аминокислот. Суточная доза 1, 5 – 2,5 мл Дипептивена на кг массы тела (эквивалентно 0,3 – 0,5 г/кг N(2)-L-аланин-L- глютамина). Это соответствует 100-175 мл Дипептивена в сутки для пациента массой тела 70кг. Максимальная суточная доза в 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1,0 г аминокислот/кг/сутки. В результате суточная доза составляет примерно 1,5 г аминокислот/кг. Рекомендуются следующие показатели при добавлении аминокислот к раствору- носителю: при потребности в аминокислотах 1,2 г/кг в сутки: 0,8 г/кг аминокислот с добавлением 0,4 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина; при потребности в аминокислотах 1,5 г/кг в сутки: 1,0 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина; при потребности в аминокислотах 2 г/кг в сутки: 1,5 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина. Скорость вливания определяется скоростью вливания раствора-носителя и не должна превышать 0,1г аминокислот/кг/ час. Максимальная концентрация для терапевтического применения N(2)-L-аланил-L-глутамина составляет 3,5%. Длительность применения не более 3 недель. Однако опыт применения Дипептивена продолжительностью более 9 дней ограничен.

Противопоказания Дипептивен концентрат для приготовления инъекционного раствора 20% 50мл

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 25 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, тяжелый метаболической ацидоз, а также непереносимость к одному из компонентов препарата.

Побочное действие Дипептивен концентрат для приготовления инъекционного раствора 20% 50мл

Нежелательные эффекты при правильном применении не известны. Редко аллергические реакции, озноб, тошнота, рвота (при превышении скорости вливания).

Взаимодействие Дипептивен концентрат для приготовления инъекционного раствора 20% 50мл

При смешивании с раствором-носителем (0,9 % натрия хлорид, 5 % или 10 % раствор декстрозы, раствор аминокислот) необходимо строго соблюдать правила асептики, предварительно убедиться в совместимости растворов и обеспечить их полное смешивание.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.

• Инструкция по применению Дипептивен концентрат для приготовления инъекционного раствора 20% 50мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Дипептивен концентрат для приготовления инъекционного раствора 20% 50мл

Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/aminokisloty-dlya-parenteralnogo-pitaniya-10998/dipeptiven-koncentrat-dlya-prigotovleniya-inekcionnogo-rastvora-20-50ml-46584/instrukciya

Дипептивен концентрат для инфузий – Инструкция по применению

Дипептивен (Dipeptiven) - инструкция по применению

  • ?Действующее вещество: АМИНОКИСЛОТЫ ДЛЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНОГО ПИТАНИЯ
Дозировка Фасовка Упаковка
20%100МЛ N10ФЛАКОН
20%50МЛ N10ФЛАКОН
20%100МЛ N1ФЛАКОН

Питания парентерального средство – аминокислоты.

Производитель

ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГМБХ

Дипептивен применяется у взрослых и детей в рамках полного или смешанного парентерального питания для возмещения глутамина при повышенном его потреблении: гиперметаболическом или гиперкатаболическом состояниях обмена веществ (на фоне множественных травм, ожогов, тяжелых хирургических вмешательств, сепсиса, тяжелых воспалительных процессов, иммунодефицита, злокачественных новообразований).

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 25 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, тяжелый метаболической ацидоз, а также непереносимость к одному из компонентов препарата.

Нежелательные эффекты при правильном применении не известны.

Редко – аллергические реакции.

Способ применения

Внутривенно, капельно.

Дипептивен является концентрированным раствором, не предназначенным для прямого введения.

Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором- носителем (0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % или 10 % раствором декстрозы, или содержащим аминокислоты 10 % инфузионным раствором).

Одну объемную часть Дипептивена необходимо смешать примерно с пятью объемными частями раствора-носителя (например, 100 мл Дипептивена смешать с 500 мл 10 % раствора аминокислот).

При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл Дипептивена (20 г L-аланин-L- глутамина) и 500 мл раствора-носителя – 10 % раствора аминокислот (50 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю Дипептивена в 30 % от общего количества вводимых аминокислот.

Выбор центральной или периферической вены для введения зависит от конечнойосмолярности смеси.

Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору.

Смеси растворов с осмолярностью более 800 мОсмоль/л должны вводиться в центральные вены.

Режим дозирования для взрослых и детей.

Доза зависит от тяжести гиперкатаболического состояния пациента и потребностей в аминокислотах.

При парентеральном питании максимальная суточная доза составляет 2 г аминокислот/кг массы тела. При расчете потребности должно учитываться добавление аланина и глютамина при введении Дипептивена.

Доля аминокислот, поступающих при введении Дипептивена, не должна примерно 30% от общего количества вводимых аминокислот.

Суточная доза

1,5 – 2,5 мл Дипептивена на кг массы тела (эквивалентно 0,3 – 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L- глутамина). Это соответствует 100 -175 мл Дипептивена в сутки для пациента массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза:

2,5 мл/кг (эквивалентно 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина). Максимальная суточная доза в 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина должна поступать в сочетании с совместимыми растворами аминокислот, обеспечивая примерно 1,0 г аминокислот/кг/сутки. В результате суточная доза составляет примерно 1,5 г аминокислот/кг.

Рекомендуются следующие показатели при добавлении аминокислот к раствору- носителю:

– при потребности в аминокислотах 1,2 г/кг в сутки: 0,8 г/кг аминокислот с добавлением 0,4 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина;

– при потребности в аминокислотах 1,5 г/кг в сутки: 1,0 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина;

– при потребности в аминокислотах 2 г/кг в сутки: 1,5 г/кг аминокислот с добавлением 0,5 г/кг N(2)-L-аланил-L-глутамина;

Скорость вливания определяется скоростью вливания раствора-носителя и не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг/ час.

Максимальная концентрация N(2)-L-аланил-L-глутамина для терапевтического применения составляет 3,5 %.

Длительность применения – не более 3 недель. Однако опыт применения Дипептивена продолжительностью более 9 дней ограничен.

Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене

Данные отсутствуют.

Состав

1 л препарата содержит:

Активное вещество:

N (2)-L-аланил-L-глутамин 200,0 г, что соответствует примерно L-аланина 82,0 г, L-глутамина 134,6 г,

вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 л.

Теоретическая осмолярность: 921 мОсм/л

Титруемая кислотность: 90-105 ммоль NaOH / л

pH: 5,4-6,0

Дипептид М(2)-L-аланил-L-глутамин восполняет дефицит глутамина при стрессе или критическом состоянии у больных, получающих полное или частичное парентеральное питание.

Введение Дипептивена регулирует азотистый баланс и белковый обмен, поддерживает внутриклеточный пул глутамина, корригирует катаболическую реакцию, улучшает иммунную функцию, снижает частоту инфекционных осложнений, восстанавливает функцию кишечника.

Глутамин в составе Дипептивена восстанавливает кишечный барьер, снижает транслокацию бактерий, усиливает иммунную функцию кишечника, снижает риск развития сепсиса и органной недостаточности, подготавливает кишечник к дальнейшей нутритивной поддержке.

Фармакокинетика

N(2)-L-аланил-L-глутамин после внутривенного введения быстро гидролизуется в плазме крови с образованием аланина и глутамина. Период полувыведения N(2)-L-аланил-L- глутамина составляет 2,4 – 3,8 минут (4,2 минуты при терминальной стадии почечной недостаточности), его плазменный клиренс – 1,6-2,7 минут.

Инфузия дипептида N(2)-L-аланил-L-глутамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены, в плазме.

Почечная элиминация N(2)-L-аланил-L-глутамина при постоянной инфузии не превышает 5 % и одинакова с почечной элиминацией других аминокислот.

Беременность и лактация

Данные по применению препарата у беременных и кормящих матерей отсутствуют. – Препарат может быть назначен беременным только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный вред для плода. При применении препарата у кормящих матерей кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие

При смешивании с раствором-носителем (0,9 % натрия хлорид, 5 % или 10 % раствор декстрозы, раствор аминокислот) необходимо строго соблюдать правила асептики, предварительно убедиться в совместимости растворов и обеспечить их полное смешивание.

Дипептивен можно вводить внутривенно вместе с растворами аминокислот для парентерального питания или вводить в многокамерные пакеты для парентерального питания.

Побочные эффекты

При введении Дипептивена у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью необходим мониторинг показателей функции печени.

Необходимо контролировать электролитный состав и осмолярность плазмы, водный баланс, кислотно-основное состояние, а также динамически определять показатели функции – печени (активность щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и концентрацию билирубина в плазме). Кроме того, нужно мониторировать симптомы гипераммониемии.

Выбор пути введения между центральной и периферической венами зависит от осмолярности приготовленного раствора для инфузии. Верхний предел осмолярности раствора для введения в периферическую вену обычно составляет 800 мОсмоль/л, но он может быть пересмотрен в зависимости от возраста, общего состояния пациента, а также от состояния периферических вен.

Перед применением флакон и раствор в нем должны быть тщательно осмотрены. Можно использовать только прозрачные растворы без взвешенных частиц в неповрежденных флаконах.

Препарат должен быть использован сразу после вскрытия флакона.

Флакон предназначен только для однократного применения.

Дипептивен не должен храниться после добавления других компонентов.

Указание, при необходимости, специальных мер предосторожности приуничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Неиспользованный раствор должен быть уничтожен в соответствии со стандартной процедурой утилизации препаратов, принятой в данном стационаре.

Передозировка

При превышении скорости вливания могут возникнуть озноб, тошнота, рвота.

При возникновении побочных реакций введение препарата следует немедленно прекратить.

Условия хранения и срок годности

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного па упаковке.

Дата регистрации

17.06.2010

Источник: https://informed.ru/list-lek/dipeptiven-koncentrat-dlya-infuziy

Дипептивен (Dipeptiven)

Дипептивен (Dipeptiven) - инструкция по применению

Концентрат для приготовления раствора для инфузий стерильный. 1 л N(2)-L-аланин-L-глутамин 200 г, в т.ч. L-аланин 82 г, L-глутамин 134.6 г осмолярность 921 мосм/л рН 5.4-6.0 Вспомогательные вещества: вода д/и.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат глутамина для парентерального питания.

Фармакологическое воздействие

Препарат глютамина для парентерального применения. Восполняет дефицит глютамина при стрессе или критическом состоянии у заболевших, получающих полное или частичное парентеральное питание.

Глютамин при стрессе становится главным энергетическим и пластическим субстратом для энтероцитов, лимфоцитов, выброс глютамина из мышц вследствие протеолиза становится недостаточным, развивается дефицит глютамина.

Введение дипептида глютамина регулирует азотистый баланс и белковый обмен, поддерживает внутриклеточный пул глютамина, корригирует катаболическую реакцию, делает лучше иммунную функцию, уменьшает частоту инфекционных осложнений, восстанавливает функцию кишечника.

Фармакокинетика N(2)-L-аланил-L-глютамин быстро гидролизуется в плазме после в/в введения с образованием аланина и глутамина. Период полужизни N(2)-L-аланил-L-глютамина составляет 2.4-3.8 мин.

Инфузия дипептида N(2)-L-аланил-L-глютамина приводит к быстрому повышению концентрации глутамина и аланина, во время всего периода инфузии только следовые количества дипептида могут быть обнаружены в плазме.

С мочой теряются менее 5% от введенной дозировки дипептида, это равно потерям при введении препаратов аминокислот.

Дипептивен (Dipeptiven) – показания

  • для введения при полном парентеральном питании или инфузионной терапии, содержащей аминокислоты, пациентам, состояние которых требует дополнительного введения глютамина (состояние катаболизма или гиперметаболизма).

Дипептивен (Dipeptiven) – режим дозирования

Рекомендуемая дозировка Дипептивена зависит от тяжести катаболического состояния и надобности в аминокислотах. Наибольшая суточная дозировка аминокислот составляет 2 г/кг массы тела.

Доля аминокислот, поступающих при введении Дипептивена, не должна превышать 20% от общего количества вводимых аминокислот. Средняя суточная дозировка Дипептивена составляет 1.5-2 мл (0.3-0.

4 г N(2)-L-аланил-L-глютамина)/кг массы тела, что соответствует 100-150 мл Дипептивена в сутки для пациента с массой тела 70 кг. Наибольшая суточная дозировка Дипептивена составляет 2 мл/кг массы тела.

 Рекомендуемые дозировки Дипептивена: – при надобности в аминокислотах 1.5 г/кг массы тела/сут предлогается вводить 1.2 г аминокислот и 0.3 г N(2)-L-аланил-L-глютамина/кг массы тела/сут; – при надобности в аминокислотах 2 г/кг массы тела/сут предлогается вводить 1.6 г аминокислот и 0.4 г N(2)-L-аланил-L-глютамина/кг массы тела/сут.

Скорость вливания не должна превышать 0.1 г аминокислот/кг массы тела/ч. Продолжительность применения – не более 3 недель. Дипептивен не вводят отдельно. Препарат надлежит вводить параллельно или изначально смешав с совместимым раствором аминокислот.

Дипептивен вводят в соотношении 1:5 (в частности, 100 мл Дипептивена вводят вместе с 500 мл раствора носителя).

Побочное воздействие

Вероятно: озноб, тошнота, рвота (при превышении скорости вливания).

Дипептивен (Dipeptiven) – противопоказания

  • выраженные нарушения функции почек (КК менее 25 мл/мин);
  • выраженные нарушения функции печени.

Дипептивен (Dipeptiven) – беременность и лактация

До настоящего времени нет достаточного опыта применения Дипептивена при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Протиовпоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Протиовпоказан при выраженных нарушениях функции почек (КК менее 25 мл/мин).

Дипептивен (Dipeptiven) – особые указания

В период применения Дипептивена надлежит регулярно контролировать активность печеночных ферментов (ЩФ, АСТ, АЛТ) и кислотно-щелочное равновесие. При появлении побочных реакций вливание надлежит срочно прекратить.

При смешивании с раствором аминокислот нужно убедиться в совместимости растворов, соблюдении стерильности и тщательном смешивании.

Никакие дополнительные препараты добавлять к смеси Дипептивена с раствором аминокислот запрещено.

Применение в педиатрии

Нет достаточного опыта применения Дипептивена у детей.

Дипептивен (Dipeptiven) – передозировка

Данные о случаях передозировки лекарства Дипептивен в настоящее время отсутствуют.

Дипептивен (Dipeptiven) – лекарственное взаимодействие

Случаи лекарственного взаимодействия лекарства Дипептивен до настоящего времени не выявлены.

Дипептивен (Dipeptiven) – условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года. Применять только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах. После добавления других компонентов препарат хранению не подлежит.

Источник: http://dxline.ru/drugs/dipeptiven

Дипептивен: инструкция по применению

Дипептивен (Dipeptiven) - инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

В одном миллилитре содержится: Ы(2)-Ь-аланил-Ь-глутамин 200 мг, что соответствует 82,0 мг L-аланина, 134,6 мг L-глутамина; вспомогательное вещество: вода для инъекций.

921 мосмоль/л

90 – 105 ммоль NaOH/л 

Противопоказания

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 25 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, выраженный метаболический ацидоз, гиперчувствительность к компонентам возможно возникновение озноба, тошноты и рвоты. — ” В этом случае инфузию следует немедленно прекратить.

Не следует применять Дипептивен во время беременности и в период кормления грудью в связи с отсутствием достаточного опыта применении.Внутривенно. Дипептивен является концентрированным раствором, не предназначенным для изолированного введения. Перед введением необходимо смешать с совместимым инфузионным раствором.

Смеси растворов с осмолярностью более 800 мосмоль/л следует вводить в центральные вены. сочетании с обоими видами питания. Доза зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах/белках. При парентеральном/энтеральном питании максимальная суточная доза составляет 2 г аминокислот и/или белков на кг массы тела.

При расчете должно учитываться количество аланина и глутамина, вводимых с Дипептивеном. Доля аминокислот, поступающих с Дипептивеном, не должна превышать 30% от общего количества вводимых аминокислот/белков.

Суточная доза 1,5-2,5 мл Дипептивена на кг массы тела (эквивалентно 0,3-0,5 г М(2)-Ь-аланил-Ь-глутамина на кг массы тела), что составляет 100 – 175 мл Дипептивена для пациента с массой тела 70 кг. Максимальная суточная доза: 2,5 мл/кг массы тела (эквивалентно 0,5 г Ы(2)-Ь-аланил-Ь- глутамина на кг массы тела).

Максимальную суточную дозу в 0,5 г 1Ч(2)-Ь-аланил-Ь-глутамина на кг массы тела следует вводить в сочетании с не менее 1,0 г аминокислот/белков на кг массы тела/сутки. С учетом аминокислот Дипептивена, суточная доза должная составлять не менее 1,5 г аминокислот/белков на кг массы тела.

Рекомендуемые дозы аминокислот, поступающих с Дипептивеном в составе раствора для парентерального питания, и/или белков, поступающих при энтеральном питании: – при потребности в аминокислотах/белках 1,2 г/кг массы тела/сутки: 0,8 г аминокислот/белков + 0,4 г Ы(2)-Ь-аланил-Ь-глутамина на кг массы тела; – при потребности в аминокислотах/белках 1,5 г/кг массы тела/сутки: 1,0 г аминокислот/белков + 0,5 г 1ч[(2)-Ь-аланил-Ь-глутамина на кг массы тела; – при потребности в аминокислотах/белках 2 г/кг массы тела/сутки: 1,5 г аминокислот/белков + 0,5 г М(2)-Ь-аланил-Ь-глутамина на кг массы тела. Пациенты на полном парентеральном питании Скорость инфузии определяется скоростью инфузии раствора-носителя и не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг массы тела/час. Перед вливанием Дипептивен необходимо смешать с совместимым раствором аминокислот (раствором-носителем) или содержащим аминокислоты инфузионным раствором. Пациенты на полном энтеральном питании Дипептивен вводят путем непрерывной инфузии в течение 20-24 часов/сутки. При инфузии в периферические вены Дипептивен следует развести до осмолярности менее 800 мосмоль/л (например, 100 мл Дипептивена + 100 мл физиологического раствора). Пациенты на комбинированном энтеральном и парентеральном питании Полную суточную дозу Дипептивена следует вводить вместе с парентеральным питанием, то есть, предварительно смешав с совместимым раствором аминокислот или содержащим аминокислоты инфузионным раствором. Скорость инфузии определяется скоростью инфузии раствора-носителя и должна регулироваться в зависимости от соотношения парентерального и энтерального питания. Длительность применения Не более 3 недель. Дети Безопасность и эффективность применения Дипептивена у детей не установлены.

При соблюдении рекомендаций по применению побочные действия не наблюдаются.

Данные о взаимодействии до настоящего времени отсутствуют.Влияние на способность управления транспортными средствами и движущимися механизмами Не применимо.

Рекомендуется регулярно контролировать показатели функции печени у пациентов с компенсированной печеночной недостаточностью.

Необходимо контролировать электролиты и осмолярность сыворотки крови, водный баланс, кислотно-щелочное состояние, а также печеночные тесты (щелочная фосфатаза, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, билирубин) и возможные симптомы гипераммониемии.

Выбор периферических или центральных вен зависит от конечной осмолярности смеси. Общий допустимый предел для периферических инфузий составляет примерно 800 мосмоль/л, но может значительно варьировать в зависимости от возраста и общего состояния пациента и характеристик периферических вен.

Опыт применения Дипептивена более 9 дней ограничен.

Перед использованием следует визуально проверить целостность контейнера и внешний вид раствора. Использовать только прозрачный, свободный от частиц раствор из неповрежденной упаковки.

При смешивании Дипептивена с раствором-носителем необходимо убедиться в их совместимости, тщательности перемешивания и соблюдении асептических условий. Для однократного применения.

Неиспользованные количества раствора должны быть уничтожены. 

Форма выпуска

Стеклянные флаконы 50 мл и 100 мл. 10 флаконов с инструкцией по применению в картонной коробке.

Дипептивен аналоги, синонимы и препараты группы

  • Аминовен инфант
  • Аминостерил н-гепа
  • Гепавил

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/dipeptiven-instruktsiya/

Показания к применению Дипептивен

— у взрослых и детей при дефиците глутамина, при повышенном потреблении его в рамках полного или смешанного парентерального питания, в т.ч. при гиперметаболическом или гиперкатаболическом типах обмена веществ (возникающих при множественных травмах, ожогах, тяжелых хирургических вмешательствах, сепсисе, тяжелых воспалительных процессах, иммунодефиците, злокачественных новообразованиях).

Дипептивен противопоказания

Возможно: озноб, тошнота, рвота (при превышении скорости вливания). Редко: аллергические реакции.

При возникновении побочных эффектов введение препарата следует немедленно прекратить.

Применение Дипептивен при беременности и кормлении

Данные о применении препарата у беременных женщин, кормящих матерей отсутствуют. Применение во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 25 мл/мин); — тяжелая печеночная недостаточность; — выраженный метаболический ацидоз;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено.

Дозировка

В/в, капельно. Дипептивен является концентрированным раствором и не предназначен для изолированного введения.

Перед вливанием его необходимо смешать с совместимым раствором-носителем (0,9% раствором натрия хлорида, 5 или 10% раствором декстрозы) или содержащим аминокислоты инфузионным препаратом или вводить параллельно с этими растворами или препаратами.

Одна объемная часть Дипептивена должна быть смешана или введена одновременно примерно с 5 объемными частями раствора-носителя (например 100 мл раствора Дипептивена вводят с 500 мл раствора аминокислот).

При этом соотношение дозы аминокислот в 100 мл Дипептивена (20 г L-ланил-глутамина) и 500 мл раствора-носителя — 10% раствора аминокислот (30 г аминокислот) составляет 2:5, что не превышает долю Дипептивена в 30% от общего количества вводимых аминокислот.

Выбор центральной или периферической вены для введения препарата зависит от конечной осмолярности при совместном введении с другими растворами. Дипептивен предназначен для инфузии в центральные вены после добавления к совместимому инфузионному раствору.

Смеси растворов с конечной осмолярностью более 800 мосм/л должны вводиться в центральные вены. Количество препарата зависит от тяжести катаболического состояния и потребности в аминокислотах. Максимальная суточная доза аминокислот составляет 2 г/кг массы тела.

При расчете количества вводимых аминокислот необходимо учитывать добавление аланина и глутамина при введении Дипептивена. Доля аланина и глутамина, введенных с препаратом Дипептивен, не должна превышать 30% от общего количества аминокислот, вводимых в/в и энтерально.

Суточное количество — 1,5–2,5 мл Дипептивена на 1 кг массы тела, что эквивалентно введению 0,3–0,5 г/кг и доза соответствует 100–175 мл препарата в день для больного с массой тела 70 кг. Максимальный суточный объем — 2,5 мл/кг. Рекомендуемые дозы аминокислот: – при потребности в аминокислотах, равной 1,2 г/кг/сут — 0,8 г/кг/сут аминокислот + 0,4 г/кг/сут N(2)-L-аланил-L-глутамина; – при потребности в аминокислотах, равной 1,5 г/кг/сут — 1 г/кг/сут аминокислот + 0,5 г/кг/сут N(2)-L-аланил-L-глутамина. – при потребности в аминокислотах, равной 2 г/кг/сут — 1,5 г/кг/сут аминокислот с добавлением 0,5 г/кг/сут N(2)-L-аланил-L-глутамина. Скорость вливания не должна превышать 0,1 г аминокислот/кг/ч, и определяется скоростью вливания раствора-носителя.

Длительность применения не должна превышать 3 нед.

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота. Лечение: немедленное прекращение инфузии.

Меры предосторожности

Следует регулярно контролировать показатели функциональной активности печени у больных с компенсированной печеночной недостаточностью, в т.ч. активность ферментов ЩФ, АСТ, АЛТ, а также кислотно-щелочное равновесие.

Если проводится смешивание с раствором-носителем, необходимо убедиться в совместимости растворов, тщательном смешивании и соблюдении стерильности. Никакие дополнительные препараты добавлять к смеси нельзя, т.к.

раствор не подлежит хранению после добавления других компонентов.

Источник: https://www.aptekaonline.ru/p/dipeptiven/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.