Эфевелон (Еfevelone) – инструкция по применению

Содержание

ЭФЕВЕЛОН

Эфевелон (Еfevelone) - инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “V1” с одной стороны.

1 таб.
венлафаксина гидрохлорид28.28 мг,
 что соответствует содержанию венлафаксина25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 18.33 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 45.89 мг, кроскармеллоза натрия – 3 мг, повидон К30 – 4 мг, магния стеарат – 0.5 мг.

Состав оболочки: опадрай 03В23319 оранжевый (гипромеллоза – 1.875 мг, титана диоксид – 0.908 мг, полиэтиленгликоль 400 (макрогол) – 0.188 мг, краситель закатный желтый FCF – 0.03 мг) – 3 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “V2” с одной стороны.

1 таб.
венлафаксина гидрохлорид42.42 мг,
 что соответствует содержанию венлафаксина37.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 27.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 68.83 мг, натрия кроскармеллоза – 4.5 мг, повидон К30 – 6 мг, магния стеарат – 0.75 мг.

Состав оболочки: опадрай 03В23319 оранжевый (гипромеллоза – 2.813 мг, титана диоксид – 1.362 мг, полиэтиленгликоль 400 (макрогол) – 0.282 мг, краситель закатный желтый FCF – 0.045 мг) – 4.5 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “V3” с одной стороны.

1 таб.
венлафаксина гидрохлорид56.56 мг,
 что соответствует содержанию венлафаксина50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 36.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 91.77 мг, кроскармеллоза натрия – 6 мг, повидон К30 – 8 мг, магния стеарат – 1 мг.

Состав оболочки: опадрай 03В23319 оранжевый (гипромеллоза – 3.75 мг, титана диоксид – 1.815 мг, полиэтиленгликоль 400 (макрогол) – 0.375 мг, краситель закатный желтый FCF – 0.06 мг) – 6 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон, боковыми рисками и маркировкой “V” с одной стороны риски и “4” с другой стороны риски.

1 таб.
венлафаксина гидрохлорид84.84 мг,
 что соответствует содержанию венлафаксина75 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 137.66 мг, натрия кроскармеллоза – 9 мг, повидон К30 – 12 мг, магния стеарат – 1.5 мг.

Состав оболочки: опадрай 03В23319 оранжевый (гипромеллоза – 5.625 мг, титана диоксид – 2.725 мг, полиэтиленгликоль 400 (макрогол) – 0.563 мг, краситель закатный желтый FCF – 0.09 мг) – 9 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант, химически не относящийся ни к одному классу антидепрессантов (трициклические, тетрациклические или другие), является смесью двух активных энантиомеров.

Механизм антидепрессивного действия препарата связан с его способностью потенцировать передачу нервного импульса в ЦНС.

Венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин (ОДВ) являются сильными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабыми ингибиторами обратного захвата допамина.

Кроме того, венлафаксин и ОДВ снижают бета-адренергическую реактивность как после однократного введения, так и при постоянном приеме. Венлафаксин и ОДВ одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров.

Венлафаксин не обладает сродством к м-холинорецепторам, гистаминовым H1-рецепторам и α1-адренорецепторам головного мозга. Венлафаксин не подавляет активность МАО. Не обладает сродством к опиоидным, бензодиазепиновым, фенциклидиновым или NMDA-рецепторам.

Фармакокинетика

Всасывание

Венлафаксин хорошо всасывается из ЖКТ. После однократного приема венлафаксина в дозе 25-150 мг Cmax в плазме крови достигает 33-172 нг/мл в течение приблизительно 2.4 ч. Подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень.

Его основной метаболит – О-десметилвенлафаксин (ОДВ). Cmax ОДВ в плазме крови 61-325 нг/мл достигается приблизительно через 4.3 ч после применения.

После приема препарата во время еды, время достижения Cmax в плазме крови увеличивается на 20-30 минут, однако величины Cmax и абсорбции не изменяются.

Распределение и метаболизм

Связывание с белками плазмы крови венлафаксина и ОВД составляет 27% и 30% соответственно.

При многократном введении Css венлафаксина и ОДВ достигаются в течение 3 дней. В диапазоне суточных доз 75-450 мг, венлафаксин и ОДВ имеют линейную кинетику.

Венлафаксин подвергается интенсивному метаболизму в печени.

Выведение

Т1/2 венлафаксина и ОДВ составляет соответственно 5 и 11 ч. ОДВ и другие метаболиты, а также неметаболизированный венлафаксин, выводятся с мочой.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с циррозом печени концентрации в плазме крови венлафаксина и ОДВ повышены, а скорость их выведения снижена.

При умеренной или тяжелой почечной недостаточности общий клиренс венлафаксина и ОДВ снижается, а T1/2 удлиняется. Снижение общего клиренса, в основном, наблюдается у пациентов с КК ниже 30 мл/мин.

Возраст и пол пациента не влияют на фармакокинетику препарата.

Показания

— лечение депрессий;

— профилактика рецидивов депрессий.

Противопоказания

— одновременный прием ингибиторов МАО;

— тяжелые нарушения функции почек (СКФ

Источник: https://health.mail.ru/drug/efevelone/

инструкция по применению ЭФЕВЕЛОН

Эфевелон (Еfevelone) - инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “V1” с одной стороны.

1 таб.
венлафаксина гидрохлорид28.28 мг,
что соответствует содержанию венлафаксина25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 18.33 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 45.89 мг, кроскармеллоза натрия – 3 мг, повидон К30 – 4 мг, магния стеарат – 0.5 мг.

Состав оболочки: опадрай 03В23319 оранжевый (гипромеллоза – 1.875 мг, титана диоксид – 0.908 мг, полиэтиленгликоль 400 (макрогол) – 0.188 мг, краситель закатный желтый FCF – 0.03 мг) – 3 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “V2” с одной стороны.

1 таб.
венлафаксина гидрохлорид42.42 мг,
что соответствует содержанию венлафаксина37.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 27.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 68.83 мг, натрия кроскармеллоза – 4.5 мг, повидон К30 – 6 мг, магния стеарат – 0.75 мг.

Состав оболочки: опадрай 03В23319 оранжевый (гипромеллоза – 2.813 мг, титана диоксид – 1.362 мг, полиэтиленгликоль 400 (макрогол) – 0.282 мг, краситель закатный желтый FCF – 0.045 мг) – 4.5 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “V3” с одной стороны.

1 таб.
венлафаксина гидрохлорид56.56 мг,
что соответствует содержанию венлафаксина50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 36.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 91.77 мг, кроскармеллоза натрия – 6 мг, повидон К30 – 8 мг, магния стеарат – 1 мг.

Состав оболочки: опадрай 03В23319 оранжевый (гипромеллоза – 3.75 мг, титана диоксид – 1.815 мг, полиэтиленгликоль 400 (макрогол) – 0.375 мг, краситель закатный желтый FCF – 0.06 мг) – 6 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон, боковыми рисками и маркировкой “V” с одной стороны риски и “4” с другой стороны риски.

1 таб.
венлафаксина гидрохлорид84.84 мг,
что соответствует содержанию венлафаксина75 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 55 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 137.66 мг, натрия кроскармеллоза – 9 мг, повидон К30 – 12 мг, магния стеарат – 1.5 мг.

Состав оболочки: опадрай 03В23319 оранжевый (гипромеллоза – 5.625 мг, титана диоксид – 2.725 мг, полиэтиленгликоль 400 (макрогол) – 0.563 мг, краситель закатный желтый FCF – 0.09 мг) – 9 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, желательно в одно и то же время суток, во время приема пищи. Таблетки не разжевывают, запивают жидкостью.

Рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг (по 37.5 мг 2 раза/сут) ежедневно.

При депрессии средней степени тяжести рекомендуемая суточная доза составляет 225 мг (по 75 мг 3 раза/сут). При необходимости дозу можно увеличивать с интервалами не менее 4 дней на 75 мг/сут. Если после нескольких недель лечения не наблюдается значительного улучшения, суточную дозу можно увеличить до 150 мг (по 75 мг 2 раза/сут).

При необходимости применения препарата в более высокой дозе – тяжелое депрессивное расстройство или другие состояния, требующие стационарного лечения, – можно сразу назначить препарат в суточной дозе 150 мг (по 75 мг 2 раза/сут). После этого суточную дозу можно увеличивать на 75 мг каждые 2-3 дня до достижения желаемого терапевтического эффекта.

Максимальная суточная доза препарата Эфевелон® составляет 375 мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта суточная доза может быть постепенно снижена до минимального эффективного уровня.

Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов продолжается в течение 6 мес и более. Препарат назначают в минимальной эффективной дозе, применявшейся при лечении депрессивного эпизода.

При почечной недостаточности легкой степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации /СКФ/ более 30 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется. При почечной недостаточности средней степени тяжести (СКФ 10-30 мл/мин) дозу следует снизить на 25-50%.

В связи с удлинением T1/2 венлафаксина и его активного метаболита (ОДВ), таким пациентам следует принимать всю дозу 1 раз/сут. При почечной недостаточности тяжелой степени (СКФ менее 10 мл/мин) применение венлафаксина не рекомендуется, поскольку опыт такой терапии ограничен.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, могут получать 50% обычной суточной дозы венлафаксина после завершения гемодиализа.

При легкой печеночной недостаточности (протромбиновое время /ПВ/ менее 14 сек) коррекции режима дозирования не требуется. При умеренной печеночной недостаточности (ПВ от 14 до 18 сек) дозу следует уменьшить на 50%. При тяжелой печеночной недостаточности применение Эфевелона не рекомендуется, поскольку опыт такой терапии ограничен.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, однако (как и при назначении других лекарственных препаратов) при лечении требуется осторожность, например, в связи с возможностью нарушения функции почек. У пациентов пожилого возраста препарат следует назначать в наименьшей эффективной дозе. При повышении дозы пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

По окончании приема препарата Эфевелон® дозу рекомендуется снижать постепенно, по крайней мере, в течение недели и наблюдать за состоянием пациента для того, чтобы свести к минимуму риск, связанный с отменой препарата. Период, требуемый для полного прекращения приема препарата, зависит от его дозы, длительности курса лечения и индивидуальных особенностей пациента.

Побочное действие

Большинство перечисленных ниже побочных эффектов зависят от дозы. При длительном лечении тяжесть и частота большинства этих эффектов снижается, причем не возникает необходимость отмены терапии.

Определение частоты побочных эффектов: часто (≥ 1%), нечасто (≥ 0.1%, < 1%), редко (≥ 0.01%, < 0.1%), очень редко (< 0.01%).

Со стороны организма в целом: часто – слабость, повышенная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: часто – снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, сухость во рту; нечасто – изменение лабораторных проб функции печени; редко – гепатит.

Со стороны обмена веществ: часто – повышение уровня холестерина в крови, снижение массы тела; нечасто – гипонатриемия, синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – артериальная гипертензия, гиперемия кожных покровов; нечасто – постуральная гипотензия, тахикардия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – необычные сновидения, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость, ступор, повышение мышечного тонуса, парестезии, тремор; нечасто – апатия, галлюцинации, спазмы мышц, серотониновый синдром; редко – эпилептические припадки, маниакальные реакции, а также симптомы, напоминающие ЗНС.

Со стороны органов чувств: часто – нарушения аккомодации, мидриаз, нарушение зрения; нечасто – нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – дизурия (в основном – затруднения в начале мочеиспускания); нечасто – задержка мочи.

Со стороны половой системы: часто – нарушения эякуляции, эрекции, аноргазмия; нечасто – снижение либидо, меноррагия.

Со стороны системы кроветворения: нечасто – кровоизлияния в кожу (экхимозы) и слизистые оболочки, тромбоцитопения; редко – удлинение времени кровотечения.

Дерматологические реакции: часто – повышенное потоотделение; нечасто сенсибилизация; редко – многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь; очень редко – анафилаксия.

После резкой отмены препарата или снижения его дозы возможны утомляемость, сонливость, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, головокружение, диарея, бессонница, тревога, повышенная раздражительность, дезориентация, гипомания, парестезии, потливость. Эти симптомы обычно слабо выражены и проходят без лечения. Из-за вероятности возникновения этих симптомов очень важно постепенно снижать дозу препарата.

ЭФЕВЕЛОН, EFEVELON – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ЭФЕВЕЛОН в аптеке на RusMedServ.com

Эфевелон (Еfevelone) - инструкция по применению

Фирма-производитель: ACTAVIS hf. (Исландия)

таб., покрытые оболочкой, 75 мг: 30 шт. Рег. №: ЛС-001391

Эфевелон: инструкция по применению, стоимость, отзывы пациентов, аналоги

Эфевелон (Еfevelone) - инструкция по применению

Эфевелон – это антидепрессант пролонгированного действия на основе также в составе комплексного лечения нарушений психоэмоционального статуса.

Фармакологическая группа

Эфевелон (Efevelon) относится к группе антидепрессантов. Нозологическая классификация характеризует Эфевелон, как средство при депрессивных эпизодах и реккурентном депрессивном расстройстве.

Состав и форма выпуска

Действующим веществом согласно инструкции по применению Эфевелона является венлафаксин в концентрации 37,5 и 75 мг, в форме Ретард – 150 мг на одну таблетку.

Среди вспомогательных компонентов присутствуют диоксид кремния, стеарат магния, коллидон, тальк. Таблетки двояковыпуклые, в кишечнорастворимой оболочке. Цвет белый или кремовый. В одном блистере упаковано десять таблеток, в одной пачке – три блистера.

Фармакодинамика

По своему химическому строению венлафаксин не относится ни к одной распространенной группе антидепрессантов. Представлен двумя активными энантиомерными рацемическими формами.

Эффективность препарата, как антидепрессанта, проявляется в усилении нейротрансмиттерной активности в ЦНС. Основной метаболит препарата также биологически активен, ингибируя нейромедиаторный обратный захват. В отношении дофамина он ингибируется слабо.

Венлафаксин и его активный метаболит в одинаковой мере влияют на обратный захват нейромедиаторов. Снижают бета-адренергические реакции, не проявляют аффинности к мускариновым, гистаминовым, холинергиеским и адренергическим рецепторам головного мозга.

Венлафаксин не ингибирует действие моноаминоксидазы, не проявляет аффинности в отношении бензодиазепиновых, опиатных, фенциклидиновых рецепторов.

Показания к применению

Лечение Эфевелоном назначается при депрессии, которая сопровождается тревожным расстройством или без него. Также используется в лечении и профилактике рецидивов депрессивных эпизодов и состояний.

С осторожностью

Согласно инструкции, осторожность следует соблюдать при таких состояниях и заболеваниях:

  • инфаркт миокарда в течение последнего полугода;
  • стенокардия, тахикардия, гипертензия;
  • судороги в истории болезни;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • остроугольная глаукома;
  • мания в истории болезни;
  • гинатриемия, гиповолемия;
  • обезвоживание, лечение диуретиками;
  • суицидальные мысли и поведение;
  • расположенность к кожным кровотечениям;
  • низкая масса тела;
  • недостаточность работы почек и/или печени.

Депрессивные состояния изначально сопровождаются высоким риском суицидальных мыслей и поведения. Парадоксальные реакции в ответ на терапию свойственны всем антидепрессантам и об этом должны быть предупреждены близкие пациента и он сам.

Беременность и грудное вскармливание

При беременности безопасность лечения препаратом Эфевелон не исследовалась. Лечащий врач должен оценить возможные риски для плода и соотнести их с пользой для матери.

Действующее вещество и его основной метаболит способны выделяться в грудное молоко, потому кормление грудью на время лечения следует приостановить.

Если лечение Эфевелоном прекращено в третьем триместре, у ребенка могут развиваться симптомы синдрома отмены.

Способ применения

Таблетки Эфевелон принимают перорально во время пищи, запивая жидкостью. Суточная дозировка обычно принимается в один прием в одно и то же время суток.

Суточную дозировку можно повышать на 75 мг каждые две недели, при необходимости – чаще, но не чаще, чем раз в 5 дней. Максимальная суточная дозировка – 350 мг. Когда желаемый эффект будет достигнут, суточную дозировку постепенно снижают до минимальной.

Лечение депрессивных расстройств продолжается не меньше полугода. Не меньше, чем раз в три месяца, следует пересматривать эффективность препарата и корректировать дозировку при необходимости.

Пациентам с патологиями почек, печени, а также в пожилом возрасте следует корректировать дозировку в сторону ее уменьшения и наблюдать функцию пораженных органов во время терапии.

Отменять препарат Эфевелон следует как минимум в течение двух недель, постепенно снижая дозировку. Длительность периода отмены зависит от длительности лечения и реакции пациента.

Побочные реакции

Большая часть нежелательных реакций зависит от дозировки. При длительной терапии снижается частота проявления и выраженность нежелательной симптоматики, отмена терапии не требуется.

Система органов/ЧастотаЧастоНечастоРедко
ЖКТПлохой аппетит, запор, тошнота, сухость слизистых оболочек ртаСкрипение зубами во снеГепатит
ЦНСБессонница, головокружение, тревожность, тремор, седацияГаллюцинации, обморок, спазмы мышцМания, гипомания, эпилептические припадки
Сердечно-сосудистая системаГипертензия, гиперемия кожиТахикардия, гипотензияЖелудочковая фибрилляция
Органы чувствМидриаз, нарушения зренияИзвращение вкусовых ощущений
Система кроветворенияЭкхимозыАгранулоцитоз, нейтропения
МетаболизмПовышение уровня холестеринаГипонатриемияНеадекватная секреция вазопрессина
Мочеполовая системаНарушения эякуляцииАноргазмия, трудности с мочеиспусканием, задержка мочиСнижение либидо

Аллергические реакции на Эфевелон проявляются в сыпи и фотосенсибилизации, но отмечаются нечасто. Еще реже встречается анафилаксия.

Передозировка

Симптомы: гипотензия, судорожность, изменения сознания, брадикардия, тахикардия. Лечение проводят симптоматически, специфический антидот не обнаружен. Запрещено вызывать рвоту.

Лекарственное взаимодействие

Запрещено сочетание с ингибиторами МАО. Следует соблюдать двухнедельный интервал после лечения ингибиторами МАО перед назначением Эфевелона. Запрещено употребление спиртного.

Осторожность требуется при совместном применении с :

  • дезипрамином;
  • галоперидолом;
  • клозапином;
  • препаратами, метаболизируемыми изоферментами цитохрома Р450;
  • циметидином;
  • варфарином;
  • индинавиром.

Учитывать лекарственное взаимодействие следует до начала терапии. Лечащему врачу следует указать все принимаемые препараты.

Особенности применения

При совместном применении препарата Эфевелон с ингибиторами МАО высокий риск развития злокачественного нейролептического синдрома, опасного для жизни. В начале терапии может отмечаться агрессия. Не назначать при мании и гипомании в истории болезни.

В начале лечения или при повышении терапии следует контролировать уровень артериального давления.

При длительном лечении Эфевелоном проводят мониторинг уровня холестерина в сыворотке крови. После резкого прекращения лечения может развиваться синдром отмены, потому препарат отменяют путем постепенного снижения дозировки.

Синдром отмены Эфевелона проходит самостоятельно в течение 14-ти дней. Если симптоматика задерживается на месяц и больше, может потребоваться симптоматическое лечение.

Цена и аналоги

Цена препарата Эфевелон в аптеках – от 185 до 318 рублей, в зависимости от дозировки. Чтобы купить Эфевелон в аптеке, потребуется рецепт. Аналоги препарата Эфевелон:

  • Алвента;
  • Велаксин;
  • Префаксин;
  • Венлаксор;
  • Медофаксин;
  • Венлафаксин;
  • Депрексор;
  • Венлифт.

Аналог рекомендуется выбирать только с лечащим врачом, который учтет особенности протекания заболевания и составит схему применения.

Отзывы пациентов

«Эфевелон мне назначил врач-психиатр, поставив тревожно-депрессивное расстройство. Не могла спать, психовала, потом среди дня крепко засыпала и просыпалась от кошмаров, думала о плохом все время. Препарат на то время помог, это было три года назад. Отменяли только около месяца, что минус, а так – всем рекомендую.»

Анастасия, г. Пятигорск

«Мне Эфевелон совершенно не подошел, сны такие начали сниться, что лучше уж и дальше не спать по ночам. Просыпался в холодном поту, сердце выпрыгивало, голова чумная, есть не хочется, тошнит… Ни за что больше не принимал бы его.»

Евгений, г. Сергиев Посад

Матвеева Владислава Анатольевна, магистр медицинской и фармацевтической химии

Источник: http://depressio.ru/lekarstva/antidepressanty/556-efevelon.html

Эфевелон инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Эфевелон (Еfevelone) - инструкция по применению

Антидепрессант. Препарат: ЭФЕВЕЛОН®

Активное вещество препарата: venlafaxine

Кодировка АТХ: N06AAКФГ: АнтидепрессантРегистрационный номер: ЛС-001391Дата регистрации: 10.03.06

Владелец рег. удост.: ACTAVIS hf. {Исландия}

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «V2» с одной стороны.

1 таб.венлафаксин (в форме гидрохлорида)

37.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон К30, магния стеарат, вода очищенная.

Состав оболочки: Opadry 03В23319 оранжевый, гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 400 (макрогол), краситель закатный желтый FCF.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон, боковыми рисками и маркировкой «V» с одной стороны риски и «4» с другой стороны риски.

1 таб.венлафаксин (в форме гидрохлорида)

75 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон К30, магния стеарат, вода очищенная.

Состав оболочки: Opadry 03В23319 оранжевый, гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 400 (макрогол), краситель закатный желтый FCF.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Эфевелон

Антидепрессант, химически не относящийся ни к одному классу антидепрессантов (трициклические, тетрациклические или другие), является смесью двух активных энантомеров.

Механизм антидепрессивного действия препарата связан с его способностью потенцировать передачу нервного импульса в ЦНС.

Венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин (ОДВ) являются сильными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабыми ингибиторами обратного захвата допамина.

Кроме того, венлафаксин и ОДВ снижают бета-адренергическую реактивность как после однократного введения, так и при постоянном приеме. Венлафаксин и ОДВ одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров.

Венлафаксин не обладает сродством к мускариновым, холинергическим, гистаминовым H1- и 1-адренергическим рецепторам головного мозга. Венлафаксин не подавляет активность МАО. Не обладает сродством к опиоидным, бензодиазепиновым, фенциклидиновым или N-метил-d-аспартатным (NMDA)-рецепторам.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

После приема препарата внутрь венлафаксин хорошо абсорбируется из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 25-150 мг Cmax достигается в течение приблизительно 2.4 ч и составляет 33-172 нг/мл.

После приема препарата во время еды время достижения Cmax в плазме крови увеличивается на 20-30 мин, однако величины Cmax и абсорбции не меняются. Cmax ОДВ в плазме крови 61-325 нг/мл достигается приблизительно через 4.

3 ч после введения.

В диапазоне суточных доз 75-450 мг

Показания к применению:

— лечение депрессий;

— профилактика рецидивов депрессий.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат следует принимать внутрь, желательно в одно и тоже время суток, во время приема пищи. Таблетки не разжевывают, запивают жидкостью.

Рекомендуемая начальная доза составляет 75 мг (по 37.5 мг 2 раза/сут) ежедневно. Если после нескольких недель лечения не наблюдается значительного улучшения, суточную дозу можно увеличить до 150 мг (по 75 мг 2 раза/сут).

При депрессии средней степени тяжести рекомендуемая суточная доза составляет 225 мг по 75 мг 3 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличивать с интервалами не менее 4 дней на 75 мг/сут.

При необходимости применения препарата в более высокой дозе — тяжелое депрессивное расстройство или другие состояния, требующие стационарного лечения, — можно сразу назначить препарат в суточной дозе 150 мг (по 75 мг 2 раза/сут). После этого суточную дозу можно увеличивать на 75 мг каждые 2-3 дня до достижения желаемого терапевтического эффекта.

Максимальная суточная доза препарата Эфевелон составляет 375 мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта суточная доза может быть постепенно снижена до минимального эффективного уровня.

Поддерживающая терапия и профилактика рецидивов продолжается в течение 6 мес и более. Препарат назначают в минимальной эффективной дозе, применявшейся при лечении депрессивного эпизода.

При почечной недостаточности легкой степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации более 30 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется. При почечной недостаточности средней степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации 10-30 мл/мин) дозу следует снизить на 25-50%.

В связи с удлинением T1/2 венлафаксина и его активного метаболита (ОДВ), таким пациентам следует принимать всю дозу 1 раз/сут. При почечной недостаточности тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин) применение венлафаксина не рекомендуется, поскольку опыт такой терапии ограничен.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе, могут получать 50% обычной суточной дозы венлафаксина после завершения гемодиализа.

При легкой печеночной недостаточности (протромбиновое время /ПВ/ менее 14 сек) коррекции режима дозирования не требуется. При умеренной печеночной недостаточности (ПВ от 14 до 18 сек) дозу следует уменьшить на 50%. При тяжелой печеночной недостаточности применение Эфевелона не рекомендуется, поскольку опыт такой терапии ограничен.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется, однако (как и при назначении других лекарственных препаратов) при лечении требуется осторожность, например, в связи с возможностью нарушения функции почек. У пациентов пожилого возраста препарат следует назначать в наименьшей эффективной дозе. При повышении дозы пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.

По окончании приема препарата Эфевелон дозу рекомендуется снижать постепенно, по крайней мере, в течение недели и наблюдать за состоянием пациента для того, чтобы свести к минимуму риск, связанный с отменой препарата. Период, требуемый для полного прекращения приема препарата, зависит от его дозы, длительности курса лечения и индивидуальных особенностей пациента.

Побочное действие Эфевелон:

Большинство перечисленных ниже побочных эффектов зависят от дозы. При длительном лечении тяжесть и частота большинства этих эффектов снижается, причем не возникает необходимость отмены терапии.

Частота побочных эффектов: часто (1%), иногда (0.1%, но

Источник: https://medistok.ru/je/3016-jefevelon-instrukcija-po-primeneniju.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.