Эфипим (Еfepim) – инструкция по применению

Цефепим: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Эфипим (Еfepim) - инструкция по применению

Цефепим – это цефалоспориновый антибиотик IV поколения с широким спектром действия. Антибактериальное действие направлено против бактерий (грамположительные и грамотрицательные) и штаммов, которые устойчивы к аминогликозидам и/или цефалоспоринам III поколения.

Активен in vivo и in vitro в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus (только метициллиночувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus группы viridans; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

In vitro активен (но клиническая значимость неизвестна) в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus epidermidis (только метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae (группа В); грамотрицательных аэробов: Acinetobacter lwoffii,

Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens.

Большинство штаммов Enterococcus, в т.ч. Enterococcus faecalis, метициллинорезистентные стафилококки, Stenotrophomonas (ранее известная как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia), Clostridium difficile не чувствительны к цефепиму.

Цефепим выпускается в форме порошка для приготовления раствора для уколов внутримышечно и внутривенно. Порошок белого цвета с легким желтоватым оттенком, гигроскопичен, при растворении превращается в раствор желтого цвета. Порошок выпускается во флаконах из стекла объемом 10 мл, к каждому флакону прилагается ампула с растворителем (вода для инъекций) объемом 5 мл.

В 1 флаконе содержится 500 мг или 1 г активного действующего вещества – Цефепима в форме гидрохлорида. К препарату прилагается подробная инструкция с полным описанием характеристик антибиотика.

Показания к применению

От чего помогает Цефепим? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • Заболевания органов дыхательной системы бактериального характера – пневмония, запущенный бронхит;
  • Осложненные и не осложненные инфекции мочевыводящих путей – пиелонефрит, уретрит, цистит;
  • Инфекции мягких тканей и кожи – фурункулез, карбункулы, вульгарные угри, стрептодермия, стафилодермия, пиодермия, рожистое воспаление;
  • Осложнения у женщин после родов и кесарева сечения;
  • Осложнения после искусственного прерывания беременности и после диагностических инструментальных вмешательств в полость матки;
  • Послеоперационные осложнения – перитонит, сепсис, гнойное воспаление раневых поверхностей.

Антибиотик могут назначать в качестве профилактического средства перед предстоящими хирургическими вмешательствами.

Инструкция по применению Цефепим, дозировки

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Готовый раствор предназначен только для внутримышечного введения.

Как разводить цефепим для внутримышечного введения? Для растворения порошка можно использовать следующие растворители: стерильная вода для инъекций, 5% раствор глюкозы для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, бактериостатическая вода для инъекций с бензиловым спиртом или парабеном, 0,5% или 1% раствор лидокаина гидрохлорида. Для введения 0,5 г порошка его необходимо растворить в 1,3 мл, для введения 1 г – в 2,4 мл растворителя.

Дозу и период лечения врач определяет на основании клинических показаний, тяжести инфекции, функционального состояния почек.

Рекомендованное инструкцией по применению дозирование Цефепима: по 0,5–1 г через каждые 12 часов, курс лечения – 7–10 дней. При нарушенной функции почек с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин, больные нуждаются в коррекции режима дозирования. За исходную дозу берется обычная доза препарата.

Приготовление раствора для в/в и внутримышечного введения

Готовый раствор Цефепима предназначен внутримышечного введения (только при лечении неосложненных и осложненных инфекций мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести, вызванных Escherichia coli) или для струйного и капельного в/в ведения.

Для приготовления раствора для в/в струйного введения необходимо к 1 г препарата добавить 10 мл одного из растворителей: стерильная вода для инъекций, 5% раствор декстрозы (глюкозы), 0,9% раствор натрия хлорида. Готовый раствор вводят в течение 3–5 минут.

Для приготовления раствора для в/в капельного введения можно использовать один из следующих растворителей: 0,9% раствор хлорида натрия, раствор натрия лактата, 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы), смесь лактата Рингера и 5% раствора декстрозы, смесь 5% раствора декстрозы и 0,9% раствора хлорида натрия. Содержимое флакона (1 г порошка) вначале растворяют в 5–10 мл одного из перечисленных растворов, затем смешивают в емкости для инфузии с тем же раствором, доводя его до 50 мл или 100 мл. Длительность инфузии – 30 минут.

Для приготовления раствора для внутримышечного введения можно использовать стерильную воду для инъекций, 0,9% раствор хлорида натрия или 0,5–1% раствор лидокаина гидрохлорида.

Для 1 г порошка во флакон следует добавить 2,4 мл растворителя.

Внутримышечного инъекцию необходимо проводить после предварительной аспирации, чтобы избежать попадания иглы в сосуд и введения раствора в кровь (особенно лидокаина)! Раствор вводят глубоко в мышцу в верхнем наружном квадранте ягодицы.

В каждом из приготовленных растворов не допускается наличие каких-либо частиц!

Лечение пневмонии: внутривенное введение 1-2 граммов антибиотика дважды в сутки в течение 10 дней.

Эмпирическая терапия фебрильной нейтропении: каждые 8 часов вводить по 2 грамма препарата внутривенно, лечение проводится до полного разрешения заболевания (в среднем 10 дней).

Лечение инфекционных поражений мочеполового тракта: внутривенное вливание 0,5-1 грамма цефепима каждые 12 часов, курс антибактериальной терапии рассчитан на 7-10 дней.

При тяжелом течении вышеуказанных заболеваний количество медикамента увеличивают до 2-х грамм, лечение рассчитано на 10 дней.

Пациентам, получающим гемодиализ, в первый день антибактериального лечения вводят 1 грамм цефепима, далее ежедневно вливают по 0,5 грамм (при фебрильной нейтропении дозу увеличивают до 1 грамма). Лекарственное средство рекомендуется вводить сразу после завершения сеанса гемодиализа.

Особые указания

При возникновении псевдомембранозного колита с длительной диареей прекращают прием и назначают ванкомицин (внутрь) или метронидазол.

Возможна перекрестная гиперчувствительность у пациентов с аллергическими реакциями на пенициллины.

При сочетанной тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию препарата в плазме (проводят коррекцию дозы в зависимости от КК).

При длительном лечении Цефепимом необходим регулярный контроль периферической крови, показателей функционального состояния печени и почек.

При смешанной аэробно-анаэробной инфекции до идентификации возбудителей целесообразна комбинация с ЛС активным в отношении анаэробов.

Больным, у которых из удаленного очага инфекции происходит менингеальная диссеминация, имеются подозрения на менингит или диагноз менингита подтвержден, следует назначить альтернативный антибиотик с подтвержденной для данной ситуации клинической эффективностью.

Возможно обнаружение положительного теста Кумбса, ложноположительного теста на глюкозу в моче.

Приготовленный раствор Цефепима хранить не более 24 часов при комнатной температуре или в течение 7 дней — в холодильнике. Изменение цвета не влияет на активность препарата.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Цефепим:

  • Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительная реакция Кумбса, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
  • Местные реакции: при в/в введении — флебиты, при внутримышечного — гиперемия и болезненность в месте введения.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.
  • Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
  • Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
  • Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный колит.
  • Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.
  • Со стороны дыхательной системы: кашель.
  • Со стороны ССС: тахикардия, одышка, периферические отеки.
  • Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия.
  • Прочие: боль в горле, боль в груди, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз.

Противопоказания

Противопоказано назначать Цефепим в следующих случаях:

  • возраст детей до 2 месяцев (для внутривенного введения) – это связано с отсутствием опыта применения и недоказанной безопасностью;
  • возраст до 12 лет для внутримышечного введения препарата;
  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • случаи тяжелых аллергических реакций на антибиотики из группы цефалоспоринов;
  • повышенная чувствительность к пенициллинам – возможна перекрестная непереносимость цефалоспоринов;
  • псевдомембранозный колит, в том числе в анамнезе;
  • беременность и период грудного вскармливания.

Относительными противопоказаниями к назначению уколов Цефепим являются заболевания печени хронической формы течения, язвенный колит, возраст пациентов старше 65 лет.

Передозировка

Происходит усиление побочных эффектов. Симптомы передозировки — спутанность сознания, галлюцинации, ступор, кома, миоклония.

Лечение симтоматическое. Гемодиализ эффективен.

Аналоги Цефепим, цена в аптеках

При необходимости, заменить Цефепим можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Максипим,
  2. Ладеф,
  3. Мовизар,
  4. Цепим,
  5. Эфипим.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Цефепим, цена и отзывы, на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: Цефепим порошок 1 г \ 1 фл – от 88 до 112 рублей, по данным 729 аптек.

Хранить при температуре до 30 °C в защищенном от света месте. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Источник: http://instrukciya-primeneniyu.com/tsefepim/

Эфипим инструкция

Эфипим (Еfepim) - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕФІПІМ®

( EFIPIME )

Склад

діюча речовина: cefepime;

1 флакон містить цефепіму гідрохлориду Фарм. США у перерахуванні на цефепім 1 г (стерильна

суміш цефепіму гідрохлориду і аргініну);

допоміжна речовина: аргінін.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. β-лактамні антибіотики. Код АТС J01D Е01.

Показання

Дорослі .

Інфекції, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою:

– дихальних шляхів, у тому числі пневмонія, бронхіт;

– шкіри та підшкірної клітковини;

– інтраабдомінальні інфекції, у тому числі перитоніт та інфекції жовчовивідних шляхів;

– гінекологічні;

– септицемія.

Емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою.

Профілактика післяопераційних ускладнень в інтраабдомінальній хірургії.

Діти .

– Пневмонія;

– інфекції сечовивідних шляхів, у тому числі пієлонефрит;

– інфекції шкіри та підшкірної клітковини;

– септицемія;

– емпірична терапія хворих із нейтропенічною гарячкою;

– бактеріальний менінгіт.

Протипоказання

Підвищена чутливість до цефепіму або аргініну, а також до антибіотиків цефалоспоринового ряду, пеніцилінів або до інших β-лактамних антибіотиків.

Спосіб застосування та дози

Перед застосуванням препарату слід зробити шкірну пробу на переносимість. Звичайне дозування для дорослих становить 1 г, що вводять внутрішньовенно або внутрішньом’язово з інтервалом у

12 годин. Зазвичай тривалість лікування становить 7-10 днів; тяжкі інфекції можуть потребувати тривалішого лікування.

Однак дозування і шлях введення варіюють залежно від чутливості мікроорганізмів-збудників, ступеня тяжкості інфекції, а також функціонального стану нирок хворого. Рекомендації стосовно дозування препарату Ефіпім® для дорослих наведені у таблиці 1.

Таблиця 1.

Тип інфекціїДози, спосіб введення Інтервал між введенями
Інфекції сечовивідних шляхів легкої та середньої тяжкості500 мг – 1 г внутрішньовенно або внутрішньом’язовокожні 12 годин
Інші інфекції легкої та середньої тяжкості1 г внутрішньовенно або внутрішньом’язовокожні 12 годин
Тяжкі інфекції2 г внутрішньовеннокожні 12 годин
Дуже тяжкі та загрозливі для життя інфекції2 г внутрішньовеннокожні 8 годин

Для профілактики розвитку інфекцій при проведенні хірургічних втручань. За 60 хвилин до початку хірургічної операції дорослим вводять 2 г препарату внутрішньовенно протягом 30 хвилин.

Після завершення вводять додатково 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з препаратом Ефіпім®.

Систему для інфузії перед введенням метронідазолу слід промити.

Під час тривалих (понад 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення рівної дози препарату Ефіпім® з наступним введенням метронідазолу.

Дітям віком від 1 до 2 місяців. Ефіпім® призначають тільки за життєвими показаннями 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або 8 годин, залежно від тяжкості інфекції.

Діти віком від 2 місяц ів. Максимальна доза для дітей не має перевищувати рекомендовану дозу для дорослих.

Зазвичай рекомендована доза для дітей з масою тіла до 40 кг, у разі ускладнених або неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекцій шкіри, пневмонії, а також у разі емпіричного лікування фебрільної нейтропенії становить 50 мг/кг кожні 12 годин (хворим на фебрільну нейтропенію та бактеріальний менінгіт – кожні 8 годин). Зазвичай тривалість лікування становить 7-10 днів, тяжкі інфекції можуть вимагати тривалішого лікування.

Дітям з масою тіла 40 кг і більше Ефіпім® призначають у таких самих дозах, як і дорослим.

Порушення функції нирок. Для дорослих хворих із порушеннями функції нирок (кліренс

креатиніну менше 30 мл/хв) дозу препарату Ефіпім® необхідно відкоригувати.

Рекомендовані дози цефепіму для дорослих Таблиця 2.

Кліренс креатиніну (мл/хв.)Рекомендовані дози
> 50Звичайне дозування адекватне тяжкості інфекції (див. попередню таблицю), коригування дози не потрібно
2 г кожні8 годин2 г кожні12 годин1 г кожні12 годин500 мг кожні 12 годин
30-50Коригування дози відповідно до кліренсу креатиніну
2 г кожні 12 годин2 г кожні24 години1 г кожні24 години500 мг кожні24 години
11-292 г кожні 24 годин1 г кожні24 години500 мг кожні 24 години500 мг кожні24 години
£ 101 г кожні 24 годин500 мг кожні 24 години250 мг кожні 24 години250 мг кожні24 години
Гемодіаліз500 мг кожні24 години500 мг кожні 24 години500 мг кожні 24 години500 мг кожні24 години

У випадках, коли кліренс креатиніну неможливо визначити, його можна розрахувати за рівнем креатиніну сироватки крові, використовуючи формулу Кокрофта для дорослих:

Для чоловіків:

ClCr (мл/хв) = маса тіла (кг) х (140 – вік) /72 х креатинін сироватки крові (мг %) або

ClCr (мл/хв) = маса тіла (кг) х (140 – вік) /0,814 х креатинін сироватки крові (ммоль/л).

Для жінок:

ClCr (мл/хв) = 0,85 х показник у чоловіків.

При гемодіалізі за 3 години виділяється з організму приблизно 68 % від дози препарату. Після завершення кожного сеансу діалізу необхідно вводити повторну дозу, що дорівнює початковій дозі.

При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі препарат можна застосовувати у початкових нормальних рекомендованих дозах 500 мг, 1 або 2 г залежно від тяжкості інфекції з інтервалом між дозами 48 годин.

Дітям при порушеній функції нирок рекомендується зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями.

Розрахунок показників кліренсу креатиніну у дітей:

0,55 × зріст (см)

кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) = ———————————

сироватковий креатинін (мг/дл)

або

0,52 × зріст (см)

кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м2) = —————————————— – 3,6

сироватковий креатинін (мг/дл)

Введення препарату . Ефіпім® можна вводити внутрішньовенно або за допомогою глибокої внутрішньом’язової ін'єкції у велику м'язову масу (наприклад, у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза – gluteus maximus).

Внутрішньовенне введенн я . Внутрішньовенний шлях введення кращий для хворих із тяжкими або загрозливими для життя інфекціями.

При внутрішньовенному способі введення Ефіпім® розчиняють у стерильній воді для ін'єкцій, у

5 % розчині глюкози для ін'єкцій або 0,9 % розчині натрію хлориду, як зазначено у наведеній нижче таблиці. Вводять внутрішньовенно повільно протягом 3-5 хвилин або через систему для внутрішньовенного введення.

Внутрішньом’язове введен ня . Ефіпім® можна розчиняти у стерильній воді для ін'єкцій,

0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій, 5 % розчині глюкози для ін'єкцій, бактеріостатичній воді для ін'єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду у концентраціях, що вказані нижче у таблиці.

При застосуванні лідокаїну як розчинника слід перед введенням зробити шкірну пробу на його переносимість.

Таблиця 3.

Спосіб введення Об’ єм розчину для розведення (мл)Приблизний об’ єм отриманого розчину (мл)Приблизна концентрація цефепіму (мг/ мл)
Внутрішньовенно:1 г/ флакон1011,490
Внутрішньом'язово:1 г/ флакон34,4230

Як і інші лікарські засоби, що застосовуються парентерально, приготовлені розчини препарату перед введенням необхідно перевірити на відсутність механічних включень.

Для ідентифікації мікроорганізму-збудника (збудників) і визначення чутливості до цефепіму слід зробити відповідні мікробіологічні дослідження.

Однак Ефіпім® можна застосовувати у формі монотерапії ще до ідентифікації мікроорганізму-збудника, тому що має широкий спектр антибактеріальної дії щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів.

У хворих із ризиком змішаної аеробно/анаеробної (включаючи Bacteroides fragilis) інфекції до ідентифікації збудника можна розпочинати лікування препаратом Ефіпім® у комбінації з препаратом, що впливає на анаероби.

Побічні реакції

Дані про побічні реакції, наведені нижче, класифіковані за органами і системами та за частотою їх виникнення. Застосовується така класифікація за частотою виникнення побічних ефектів: дуже часто (³1/10); часто (³1/100 та

Источник: https://MedTab.com.ua/efipim/instrukciya/

ЭФИПИМ

Эфипим (Еfepim) - инструкция по применению

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефепима гидрохлорид1 г

1 г – флаконы (1) – пачки картонные.
1 г – флаконы (50) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих β-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков.

Не активен в отношении Enterococcus spp., Listeria spp., Legionella spp., некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides fragilis, Clostridium difficile).

Цефепим характеризуется высокой стабильностью в отношении различных плазмидных и хромосомных β-лактамаз.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации цефепима в сыворотке крови.

Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите.

У здоровых людей при в/в введении цефепима в дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме.

Средний T1/2 из организма в среднем составляет около 2 ч, средний общий клиренс – 120 мл/мин. Цефепим выводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс – составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного цефепима в неизмененном виде.

У больных в возрасте 65 лет или старше с нормальной функцией почек величина почечного клиренса меньше, чем у молодых больных.

У больных с нарушениями функции почек увеличивается T1/2. У больных с тяжелыми нарушениями функции почек, при которых требуется проведение гемодиализа, T1/2 в среднем составляет 13 ч, проведение перитонеального диализа – 19 ч.

Фармакокинетика цефепима у больных с нарушением функции печени, муковисцидозом не изменена.

Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс из организма и Vd с учетом поправки на массу тела каждого. При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч кумуляции не отмечалось, а при введении в этой же дозе каждые 8 ч в равновесном состоянии Cmax, AUC и T1/2 увеличивались примерно на 15%.

Показания

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей), гинекологические инфекции, септицемия, нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии), бактериальный менингит у детей.

Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек.

В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.

При в/м или в/в введении взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек разовая доза составляет 0.5-1 г, интервал между введениями – 12 ч. При тяжелых инфекциях вводят в/в в дозе 2 г каждые 12 ч.

С целью профилактики инфекций при проведении полостных хирургических операций применяют в комбинации с метронидазолом по схеме.

Для детей в возрасте от 2 мес максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч.

Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом – по 50 мг/кг каждые 8 ч.

Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.

При нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки.

При гемодиализе за 3 ч из организма удаляется приблизительно 68% общего количества цефепима. По завершении каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе.

У больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, цефепим можно применять в средних рекомендованных дозах, т.е.

500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 ч.

Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко – боли в животе, запор, изменение вкуса.

Аллергические реакции: возможны – сыпь, зуд, крапивница; редко – анафилактические реакции.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны – головные боли; редко – головокружение, парестезии; в отдельных случаях – судороги.

Дерматологические реакции: редко – покраснение кожи. Наиболее часто у детей – сыпь.

Со стороны системы кроветворения: возможна анемия.

Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко – временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто – положительный результат теста Кумбса без гемолиза.

Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко – генитальный зуд, неспецифический кандидоз.

Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко – воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном введении раствора цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

Особые указания

При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов.

С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты.

При развитии аллергических реакций цефепим следует отменить.

При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение эпинефрина (адреналина) и других форм поддерживающего лечения.

При появлении диареи на фоне лечения следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. В таких случаях цефепим следует немедленно отменить и при необходимости назначить соответствующее лечение.

При развитии суперинфекции цефепим следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение.

При применении других антибиотиков группы цефалоспоринов наблюдались крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.

Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены.

С особой осторожностью применяют цефепим совместно с аминогликозидами и “петлевыми” диуретиками.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения цефепима при беременности не проведено; применение возможно только под наблюдением врача.

Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью.

В экспериментальных исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию и фетотоксического действия цефепима.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения цефепима у детей в возрасте до 2 мес не установлены. Для детей старше 2 мес применение возможно согласно режиму дозирования. Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика цефепима у взрослых и детей имеет сходный характер.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования. Исходная доза цефепима должна быть такой же, как и для больных с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы определяют в зависимости от значений КК или концентрации креатинина сыворотки

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/efepim/

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко – боли в животе, запор, изменение вкуса.Аллергические реакции: возможны – сыпь, зуд, крапивница; редко – анафилактические реакции.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны – головные боли; редко – головокружение, парестезии; в отдельных случаях – судороги.Дерматологические реакции: редко – покраснение кожи. Наиболее часто у детей – сыпь.Со стороны системы кроветворения: возможна анемия.Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко – временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто – положительный результат теста Кумбса без гемолиза.Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко – генитальный зуд, неспецифический кандидоз.Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко – воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения1 фл.
цефепима гидрохлорид500 мг

флаконы (1).флаконы (1) – пачки картонные.флаконы (50) – пачки картонные.флаконы (50) – коробки картонные.

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 и 50 шт. – ЛСР-008605/09, 28.10.09

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения цефепима при беременности не проведено; применение возможно только под наблюдением врача.

    Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью.

    В экспериментальных исследованиях не выявлено влияния на репродуктивную функцию и фетотоксического действия цефепима.

    Купить ЭФИПИМ

    Приобрести по низкой цене:

  • Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале “цена/эффективность применения”: Оцени!
     Loading …

    Если вы пользовались препаратом ЭФИПИМ (EFEPIM) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЭФИПИМ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

    Источник: http://lekarstva.kakmed.com/21067/EFIPIM/

    ЭФИПИМ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

    Эфипим (Еfepim) - инструкция по применению
    Как вы оцениваете эффективность ЭФИПИМ?

    ☆ ☆ ☆ ☆ ☆

    Эфипим – цефалоспориновый антибиотик IV поколения. Эфипим оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза мукопептидов клеточной стенки бактерий в фазе митоза. Эфипим высоко устойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз, обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения.Фармакокинетика.Связывание с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентра- ции Эфипимав сыворотке крови. У здоровых при в/в введении Эфипимав дозе 2 г с интервалом 8 ч в течение 9 дней не наблюдалось кумуляции в организме. Терапевтические концентрации Эфипимаобнаруживаются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, содержимом ожоговых волдырей, слизистом секрете бронхов, мокроте, тканях предстательной железы, аппендиксе и желчном пузыре, спинномозговой жидкости при менингите.Средний T1/2 Эфипимаиз организма составляет около 2 ч. Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Эфипимвыводится почками, главным образом путем клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс составляет 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% введенного Эфипимав неизмененном виде.
    Показаниями к применению препарата Эфипим являются:- инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит);- инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные);- инфекции кожи и мягких тканей;- интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей);- гинекологические инфекции;- септицемия;- нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии);- бактериальный менингит у детей;- профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.
    Дозу и путь введения препарата Эфипим устанавливают в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек больного. В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.Взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек препарат назначают в следующих дозах.

    Степень тяжести заболевания Разовая доза Интервал между введениями
    инфекции мочевыводящих путей легкой и средней степени тяжести0.5-1 г в/в или в/мкаждые 12 ч
    другие инфекции легкой и средней степени тяжести1 г в/в или в/м каждые 12 ч
    тяжелые инфекции2 г в/в каждые 12 ч
    угрожающие жизни инфекции2 г в/в каждые 8 ч

    Для профилактики возможных инфекций при проведении хирургических операций за 60 мин до начала операции препарат вводят в дозе 2 г в/в в течение 30 мин. После окончания введения дополнительно назначают метронидазол в/в в дозе 500 мг. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Эфипим. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть.

    Во время длительных (более 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата Эфипимс последующим введением метронидазола.Для детей в возрасте от 2 мес. максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых.

    Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч.Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом препарат назначают по 50 мг/кг каждые 8 ч.

    Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.

    Передозировка

    :
    При значительной передозировке Эфипима возможны симптомы энцефалопатии.
    Лечение: в случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушениями функции почек, показан гемодиализ.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре ниже 25 С.
    Эфипим – порошок для приготовления раствора для инъекций – 1 г. фл.
    Упаковка – 1 шт.

    Состав

    1 флакон Эфипим содержит: цефепим (в форме гидрохлорида) 1 г.
    Вспомогательные вещества: L-аргинин.

    Дополнительно

    Эфипим противопоказан в детском возрасте до 2 мес. Применение у детей старше 2 мес возможно согласно режиму дозирования.Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к Эфипиму следует провести соответствующие тесты.

    При назначении Эфипима больным, которые находятся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis) до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с Эфипимом назначать препарат, активный в отношении анаэробов.

    Эфипим с осторожностью назначают пациентам с любыми формами аллергии, особенно при аллергических реакциях на лекарственные препараты в анамнезе. При появлении аллергических реакций на фоне терапии Эфипимом его следует отменить. При серьезных реакциях гиперчувствительности немедленного типа может потребоваться применение адреналина и других форм ургентного лечения.

    При появлении диареи на фоне лечения Эфипимом следует учитывать возможность развития псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут пройти самостоятельно после прекращения приема препарата; умеренные или тяжелые случаи могут потребовать специального лечения.

    При применении Эфипима (как и других антибиотиков) возможно развитие суперинфекции, что требует отмены препарата и назначения соответствующего лечения.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не влияет.

    Основные параметры

    Название:ЭФИПИМ
    Код АТХ:J01DE01 – Цефепим

    Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/efipim.html

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.