Эпивир (Еpivir) – инструкция по применению

Содержание

Апивир — инструкция по применению препарата

Эпивир (Еpivir) - инструкция по применению

Густой экстракт черного или темно-коричневого цвета, с сильным запахом хвои, горько-жгучего вкуса.

Состав

Хвойный экстракт, экстракт чеснока, экстракт зверобоя продырявленного, экстракт эхинацеи пурпурной, экстракт солодки голой, экстракт эвкалипта шаровидного, экстракт мелиссы лекарственной.

Свойства

Препарат Апивир обладает выраженным противовирусным, бактерицидным, фунгицидным и противопротозойным действием. Свойства препарата определяются сложным комплексом биологически активных веществ, макро- и микроэлементов, входящих в его состав компонентов.

Применение препарата в качестве кормовой добавки стимулирует общее развитие пчелиных семей, активизирует яйцекладку маток и выделение маточного и пчелиного молочка пчелами-кормилицами, повышает продуктивность семей, улучшает результаты зимовки.

Биологически активные вещества препарата стимулируют иммунитет пчел, резко снижая заболеваемость пчелиных семей вирусными и бактериальными инфекциями.

Применение препарата Апивир

Препарат Апивир применяется для лечения и профилактики вирусных инфекций пчелиного расплода (острого паралича, филаментовироза, мешотчатого расплода), грибковых и бактериальных инфекций (аскосфероза, аспергиллеза, американского и европейского гнильца, парагнильца, паратифа, гафниоза, колибактериоза, септицимии), нозематоза пчел. Для лечения нозематоза, профилактики вирусных, бактериальных и грибковых инфекций, а так же для стимуляции развития пчелиных семей, препарат применяется весной, после облета пчел. Для профилактики нозематоза, инфекционных заболеваний пчелиных семей, стимуляции общего развития и усиления иммунитета пчел препарат применяется в период осеннего наращивания пчел. Для лечения инфекционных заболеваний пчелиных семей препарат применяется сразу после появления симптомов заболеваний.

Способ применения и дозировка

В виде лечебной подкормки 50%-ым сахарным сиропом с добавлением препарата. Лечебный сироп готовят путем растворения 50 мл препарата (1 флакон) в 10 литрах 50%-го сахарного сиропа.

Лечебный сироп скармливается пчелам при помощи кормушек или заливается в пустые соты, которые устанавливаются в расплодную зону гнезда пчел. Нормы расхода лечебного сахарного сиропа -50 мл на 1 рамку плотно покрытую пчелами.

Для профилактической обработки достаточно одноразового скармливания лечебного сахарного сиропа; для лечения пчел от нозематоза лечебный сироп дается пчелам дважды с интервалов 3 дня.

Для лечения пчел от инфекционных заболеваний лечебная подкормка проводится с интервалом 3 дня до полного исчезновения признаков заболевания, последняя подкормка дается пчелам через 3-4 дня при отсутствии симптомов заболевания..

В виде подкормки лечебным канди. Лечебный канди приготавливают путем тщательного перемешивания  5 кг канди с 50 мл (1 флакон) препарата. Нормы расхода лечебного канди  — 50 г на 1 рамку плотно покрытую пчелами. Для профилактической обработки достаточно однократного скармливания лечебного канди.

Для лечения пчел от нозематоза лечебный канди дается пчелам однократно из расчета 50-60 г на одну рамку, плотно покрытую пчелами. Для лечения пчел от инфекционных заболеваний лечебная подкормка проводится с интервалом 6-7 дней из расчета 50 г лечебного канди на одну рамку, плотно покрытую пчелами. Лечебная подкормка проводится до полного исчезновения признаков заболевания.

Заключительная подкормка проводится через 5-6 дней при отсутствии симптомов заболевания.

В виде водного раствора, путем опрыскивания сотов с пчелами и расплодом при помощи мелко-дисперсионного распылителя («Росинка» и др.).

Рабочий раствор препарата готовят путем растворения 50 мл препарата (1 флакон) в 1 литре теплой кипяченной воды (40-50°С).

Рабочий раствор охлаждают до комнатной температуры (20-22°С) и при помощи распылителя опрыскивают рамки с пчелами и расплодом из расчета 10 мл на одну рамку, плотно покрытую пчелами.

Для профилактической обработки достаточно однократного опрыскивания пчел; для лечения пчел от инфекционных заболеваний обработки пчел рабочим раствором препарата производят с интервалом 3-4 дня до полного исчезновения признаков заболевания.

Заключительная обработка проводится через 3-4 дня при отсутствии симптомов заболевания. Для лечения пчел от нозематоза, обработка проводится 2 раза с интервалом в 3 дня.

Все обработки рабочим раствором препарата проводятся при температуре не ниже 15°С!

При обработке пчел строго соблюдать рекомендации по концентрации рабочего раствора препарата и нормы его расходе на 1 рамку с пчелами !

Преимущества

Высокая эффективность применения препарата для широкого спектра заболеваний пчелиных семей позволяет проводить надежную профилактику сложных смешанных инфекций, обеспечивает получение высококачественной и экологически чистой продукции.

Форма выпуска

Флаконы по 50 мл препарата Апивир.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре оп 5°С до 25°С.

Меры безопасности

Исключить доступ к препарату детей и посторонних лиц. Все работы следует проводить в спецодежде (халат, резиновые перчатки, защитные очки). Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.

При случайном попадании препарата в глаза или на кожу, их следует тотчас промыть обильным количеством проточной воды.

После работы следует тщательно вымыть лицо и руки теплой водой с мылом, вымыть и просушить перчатки.

Ссылка на сайт производителя: www.ooo-unipharm.ru

Источник: http://www.pchelovodstvo.ru/2015/06/apivir-instruktsiya-po-primeneniyu-preparata/

ЭПИВИР

Эпивир (Еpivir) - инструкция по применению

Раствор для приема внутрь прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым фруктовым запахом.

Вспомогательные вещества: сахароза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор клубничный искусственный, ароматизатор банановый искусственный, натрия цитрат, лимонная кислота безводная, хлористоводородная кислота разведенная или раствор натрия гидроксида, вода очищенная.

240 мл – флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с адаптером и шприцем дозирующим – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы. Проникая в клетки, метаболизируется до 5-трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, что приводит к угнетению репликации вирусов.

Активен в отношении штаммов, устойчивых к зидовудину, а при применении в комбинации с ним замедляет развитие устойчивости вирусов к зидовудину (у пациентов, ранее не леченных).

Обладает более высоким, чем зидовудин, терапевтическим индексом in vitro (слабее, чем зидовудин, угнетает клетки-предшественники костного мозга, а также оказывает менее выраженное цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии). Незначительно влияет на метаболизм клеточных дезоксинуклеотидов и содержание ДНК в митохондриях неповрежденных клеток.

Ламивудин высокоактивен в отношении вируса гепатита В (HBV) во всех исследованных линиях клеток и у всех экспериментально инфицированных животных.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80-88%. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Ламивудин проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы – 36%. Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием 5-трифосфата. T1/2 – 5-7 ч. 68-71% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами).

Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации HBV у пациентов в возрасте 16 лет и старше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ламивудину.

Дозировка

Дозу и схему лечения устанавливают в зависимости от показаний.

Со стороны пищеварительной системы: боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: инфекции дыхательных путей.

Прочие: общее недомогание.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ламивудин увеличивает длительность действия зидовудина на 13%, а его Cmax в плазме крови – на 28%. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.

Отмечен синергизм с зидовудином и другими противовирусными средствами, применяемыми при лечении инфекций, вызванных ВИЧ, в отношении репликации ВИЧ в культуре клеток.

При одновременном применении с диданозином, сульфаниламидами, зальцитабином увеличивается риск развития панкреатита.

При одновременном применении с дапсоном, диданозином, изониазидом, ставудином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.

Триметоприм повышает концентрацию ламивудина в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.

Учитывая, что ламивудин выводится почти исключительно почками, коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.

Ламивудин не применяют в комбинации с зидовудином при нейтропении (число нейтрофилов менее 750/мкл) или анемии (гемоглобин менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л).

При появлении болей в животе, тошноты, рвоты или повышении уровня ферментов поджелудочной железы в плазме крови ламивудин следует отменить и не возобновлять его применение до исключения диагноза панкреатита.

Применение ламивудина не предупреждает возможность заражения при половом контакте или через кровь.

В период лечения следует иметь в виду возможность развития вторичной инфекции.

Использование в педиатрии

Опыт применения ламивудина у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.

Беременность и лактация

Несмотря на отсутствие прямых указаний на тератогенное действие и изменения репродуктивной функции, ламивудин следует применять при беременности только после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов.

При необходимости применения ламивудина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Опыт применения ламивудина у детей младше 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.

При нарушениях функции печени

Коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/epivir_1/

Эпивир препарат, инструкция и описание лекарства epivir Украина

Эпивир (Еpivir) - инструкция по применению
Произношение

Общее название: ламивудин (la MIV yoo deen)
Именамарок:Epivir, Epivir HBV

Что такое Эпивир?

Эпивир (ламивудин) – это противовирусное лекарство, которое предотвращает размножение вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или вируса гепатита В в вашем организме.

Epivir предназначен для лечения ВИЧ , вируса, который может вызвать синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Ламивудин не является лекарством от ВИЧ или СПИДа.

Epivir-HBV предназначен для лечения гепатита В. Он не должен использоваться у людей, инфицированных как гепатитом В, так и ВИЧ.

Важная информация

Вы не должны принимать Epivir-HBV (для лечения гепатита B), если вы также принимаете другое лекарство, которое содержит ламивудин или эмтрицитабин. Это включает Atripla, Combivir, Complera, Emtriva, Epzicom, Stribild, Trizivir и Truvada.

Эпивир может вызвать серьезное заболевание, называемое лактоацидозом. Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть даже легкие симптомы, такие как: мышечная боль или слабость, онемение или ощущение холода в ваших руках и ногах, проблемы с дыханием, боль в желудке, тошнота с рвотой, быстрый или неравномерный сердечный ритм, головокружение или ощущение очень слабого Или устали.

Слайд-шоу Сохранить свои румяна – FAQ по STD

Epivir также может вызывать тяжелые или опасные для жизни эффекты на вашу печень или поджелудочную железу. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть: сильная боль в верхнем животе, распространяющаяся на спину, тошнота, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета или желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Если у вас есть гепатит B, у вас могут развиться симптомы печени после прекращения приема эпивира. Ваша функция печени может потребоваться проверить в течение нескольких месяцев после прекращения использования этого лекарства.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны принимать Эпивир, если у вас аллергия на ламивудин.

Вы не должны принимать Epivir-HBV (для лечения гепатита B), если вы также принимаете другое лекарство, которое содержит ламивудин или эмтрицитабин, который включает:

  • Atripla (эфавиренц, эмтрицитабин и тенофовир);
  • Комбивир (ламивудин и зидовудин);
  • Complera (рилпивирин, эмтрицитабин и тенофовир);
  • Эмтрива (эмтрицитабин);
  • Эпциком (абакавир и ламивудин);
  • Stribild (cobicistat, elvitegravir, эмтрицитабин и тенофовир);
  • Тризивир (абакавир, ламивудин и зидовудин); а также
  • Трувада (эмтрицитабин и тенофовир).

Чтобы убедиться, что Epivir безопасен для вас, сообщите своему врачу, если вы когда-либо имели:

  • Заболевания печени (особенно гепатит B, если вы лечитесь от ВИЧ-инфекции), или если у вас была пересадка печени;
  • Болезнь почек;
  • панкреатит; или
  • Если вы использовали в прошлом какую-либо медицину против ВИЧ / СПИДа.

У некоторых людей, принимающих Эпивир, развивается серьезное состояние, называемое лактоацидозом. Это может быть более вероятным у женщин, у людей с избыточным весом или с заболеваниями печени, а также у людей, которые принимали лекарства от ВИЧ / СПИДа в течение длительного времени. Поговорите со своим врачом о своем риске.

Если у вас диабет, вы должны знать, что жидкие формы ламивудина содержат от 3 до 4 граммов сахарозы (сахара) на дозу.

Неизвестно, вредит ли это лекарство нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

ВИЧ может быть передан вашему ребенку, если вы не прошли надлежащее лечение во время беременности. Если у вас ВИЧ, принимайте все свои лекарства от ВИЧ, как указано, чтобы контролировать свою инфекцию.

Если вы беременны, ваше имя может быть указано в реестре беременности. Это должно отслеживать исход беременности и оценивать любые эффекты ламивудина на ребенка.

Ламивудин может проникать в грудное молоко и может нанести вред грудному ребенку. Вы не должны кормить грудью, пока используете Epivir для лечения гепатита B. Женщины с ВИЧ или СПИДом не должны кормить ребенка грудью. Даже если ваш ребенок родился без ВИЧ, вирус может быть передан ребенку в грудном молоке.

Epivir не одобрен для использования кем-либо моложе 2 лет.

Как мне взять Эпивир?

Возьмите Epivir точно так, как это предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется. Вы не должны принимать Epivir (для лечения ВИЧ) вместе с Epivir-HBV (для лечения гепатита B).

Это лекарство можно принимать с пищей или без нее.

Возможно, вам придется сломать таблетку пополам, когда вы дадите это лекарство ребенку на ВИЧ. Позвоните своему врачу, если у ребенка есть проблемы с глотанием планшета.

Если ребенок использует это лекарство, сообщите врачу, если у ребенка есть какие-либо изменения в весе. Дозы ламивудина основаны на весе у детей, и любые изменения могут повлиять на дозу вашего ребенка. Дети, которые весом более 30 фунтов (14 килограммов), должны использовать таблетированную форму Epivir, если это возможно. Жидкость может быть не такой эффективной.

Измерьте жидкое лекарство с помощью дозирующего шприца или специальной дозирующей ложкой или чашкой для лекарств. Если у вас нет устройства для измерения дозы, спросите своего фармацевта за один.

Марка Epivir содержит более высокую дозу ламивудина, чем бренд Epivir-HBV . Epivir предназначен для лечения ВИЧ, а Epivir-HBV предназначен для лечения гепатита B. Каждый раз, когда вы получаете пополнение этого лекарства, убедитесь, что вы получили правильный бренд для лечения вашего состояния.

При использовании ламивудина вам могут потребоваться частые анализы крови. Возможно, вам также необходимо проверить функцию почек и печени. Вам также может потребоваться частое тестирование на ВИЧ. Если вы заразитесь ВИЧ, когда принимаете Epivir HBV для лечения гепатита, ВИЧ может стать устойчивым к противовирусным лекарствам, если их не лечить сразу.

ВИЧ / СПИД обычно лечат комбинацией лекарств. Используйте все лекарства, как указано вашим доктором. Прочтите инструкции, предоставленные с каждым лекарством. Не изменяйте дозы или сроки приема лекарств без консультации врача. Каждый человек с ВИЧ или СПИДом должен оставаться под опекой врача.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Не замораживать. Держите бутылку плотно закрытой, если она не используется.

Если у вас есть гепатит B, у вас могут развиться симптомы печени после прекращения приема ламивудина. Ваш врач может захотеть проверить функцию печени в течение нескольких месяцев после прекращения использования этого лекарства.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Читайте так же про препарат Габофен.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии Эпивира?

Взятие этого лекарства не помешает вам передавать ВИЧ другим людям. Не используйте незащищенный секс или не используйте бритвы или зубные щетки. Поговорите со своим врачом о безопасных способах профилактики передачи ВИЧ во время секса. Разделение наркотиков или медицинских игл никогда не бывает безопасным, даже для здорового человека.

Читайте так же про препарат Zostavax.

Побочные эффекты Epivir

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Epivir : ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Ранние симптомы лактоацидоза со временем ухудшаются, и это состояние может быть фатальным.

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть даже мягкие симптомы: мышечная боль или слабость, онемение или ощущение холода в ваших руках и ногах, затрудненное дыхание, боль в желудке, тошнота с рвотой, быстрый или неравномерный сердечный ритм, головокружение или чувство очень слабого или усталого ,

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • Проблемы с поджелудочной железой – сильная боль в верхнем желудке, распространяющаяся на спину, тошнота и рвота, быстрый сердечный ритм; или
  • Проблемы с печенью – тошнота, правая боль в желудке, зуд, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Ламивудин может увеличить риск возникновения определенных инфекций или аутоиммунных нарушений, изменив способ работы вашей иммунной системы. Симптомы могут возникать через несколько недель или месяцев после начала лечения. Сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • Признаки новой инфекции – лихорадка, ночные поты, опухшие железы, язвы рта, диарея, боль в желудке, потеря веса;
  • Боль в груди (особенно, когда вы дышите), сухой кашель, хрипы, ощущение нехватки дыхания;
  • Герпес, язвы на половой или анальной области;
  • Быстрое сердцебиение, чувство беспокойства или раздражительности, слабость или колючие ощущения, проблемы с балансом или движением глаз;
  • Проблемы с разговором или глотанием, тяжелая боль в пояснице, потеря мочевого пузыря или кишечника; или
  • Опухоль в шее или горле (увеличенная щитовидная железа), менструальные изменения, импотенция, потеря интереса к сексу.

Общие побочные эффекты Epivir могут включать:

  • Тошнота, диарея;
  • Головная боль;
  • Изменения формы или расположения жира (особенно в руках, ногах, лице, шее, груди и талии);
  • Лихорадка, усталость, общее плохое чувство;
  • Ушная инфекция – боль в ушах или полное чувство, беспокойство, дренаж из уха; или
  • Инфекции носа или горла – заложенный нос, чихание, боль в горле, кашель.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияет на Эпивир?

Другие препараты могут взаимодействовать с ламивудином, включая лекарственные средства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Некоторые препараты нельзя использовать вместе с Epivir. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекратите использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Epivir.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/epivir

Эпивир

Эпивир (Еpivir) - инструкция по применению

Состав

Активное вещество: ламивудин – 150 мг;

Вспомогательные вещества:МКЦ; натрия крахмала гликолат; магния стеарат; опадрай

Показания к применению Эпивир

Лечение ВИЧ-инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии взрослых и пациентов детского возраста.

Противопоказания к применению Эпивир

Повышенная чувствительность к ламивудину или любому другому компоненту препарата.

Рекомендации по применению

Внутрь, независимо от приема пищи. Лечение должен проводить врач, имеющий опыт ведения пациентов с ВИЧ инфекцией. Раствор для приема внутрь предназначен для детей и пациентов, которым трудно проглатывать таблетки. Взрослым и подросткам старше 12 лет — по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг/сут однократно.

Детям младше 3 мес — данных недостаточно для рекомендации дозировок в этой возрастной категории.

Детям от 3 мес до 12 лет — по 4 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза — 300 мг).

Применение Эпивир при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (во избежание постнатальной передачи ВИЧ-инфекции).

Фармакологическое действие

Эпивир – противовирусное.

Проникает внутрь клетки, где фосфорилируется до активного метаболита ламивудин−5'-трифосфата, угнетающего обратную транскрипцию ВИЧ путем замыкания цепи вирусной ДНК, подавляет также активность РНК; ДНК -зависимой ДНК -полимеразы.

Побочные действия Эпивир

Головная боль, слабость, утомляемость, лихорадка, озноб, головокружение, бессонница, депрессивные расстройства, нейропатия, тошнота, диарея, рвота, понижение аппетита, анорексия, диспепсия, боль или колики в животе, насморк, кашель, костно-мышечные боли, миалгия, артралгия, нейтропения, анемия, тромбоцитопения, повышение уровней АЛТ, АСТ, билирубина, амилазы, кожные высыпания; у детей — панкреатит, парестезии, периферические невропатии.

Особые указания

Лечение Эпивиром должен проводить врач, имеющий опыт ведения больных с ВИЧ- инфекцией.

У детей до 3 лет не рекомендуется применение таблетированных лекарственных форм, поэтому для лечения детей и тех больных, которым трудно проглатывать таблетки, предназначена лекарственная форма раствор для приема внутрь.

Применение ламивудина в качестве монотерапии не рекомендуется.

Пациентов следует предупредить о том, что лечение антиретровирусными препаратами, в т.ч. ламивудином, не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или переливании крови. Поэтому пациенты должны соблюдать соответствующие меры предосторожности.

У пациентов, получающих ламивудин или другие антиретровирусные препараты, могут развиться оппортунистические инфекции или другие осложнения, поэтому ;они должны находиться под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек средней и тяжелой степени концентрация ламивудина в плазме повышена, вследствие снижения клиренса препарата, поэтому требуется коррекция дозы.

Панкреатит

Отмечено несколько случаев развития панкреатита у пациентов, получавших ламивудин. Однако остается неясным, вызвано ли это осложнение ламивудином или самой ВИЧ-инфекцией.

При появлении боли в животе, тошноты, рвоты или характерных изменений биохимических показателей у пациента, получающего ламивудин, следует исключить панкреатит.

Следует приостановить прием препарата до того момента, пока диагноз панкреатита не будет исключен.

Лактоацидоз/выраженная гепатомегалия с жировой дистрофией печени

У ВИЧ-инфицированных пациентов (преимущественно у женщин), принимавших антиретровирусные препараты из группы аналогов нуклеозидов в качестве монотерапии или в комбинации с ламивудином, описаны случаи лактоацидоза, который обычно сопровождался выраженной гепатомегалией и жировой дистрофией печени, в т.ч. с летальным исходом.

К симптомам, которые могут указывать на развитие лактоацидоза, относятся: общая слабость, потеря аппетита, внезапная необъяснимая потеря веса, нарушения со стороны ЖКТ и дыхательной системы (одышка).

Лечение ламивудином всегда требует соблюдения осторожности, и особенно, при наличии у пациента факторов риска развития заболевания печени.

В случае появления клинических или лабораторных признаков лактоацидоза или нарушения функции печени (включая гепатомегалию и жировую дистрофию печени даже в отсутствии выраженного повышения уровня печеночных трансаминаз) прием ламивудина следует прекратить.

Перераспределение подкожно-жировой клетчатки

У некоторых пациентов комбинированная антиретровирусная терапия может сопровождаться перераспределением/накоплением подкожно-жировой клетчатки, в т.ч.

уменьшением количества периферической жировой клетчатки и увеличением висцерального жира, похуданием конечностей и лица, увеличением молочных желез и отложением жира по задней поверхности шеи и спины (“горб буйвола”), а также повышением концентрации липидов в сыворотке и уровня глюкозы в крови.

Хотя один или несколько из перечисленных выше нежелательных реакций, связанных с общим синдромом, который часто называют липодистрофией, могут вызывать все препараты из классов ингибиторов протеазы и нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, накопленные данные свидетельствуют о существовании различий между отдельными представителями указанных классов препаратов в способности вызывать эти нежелательные реакции.

Следует отметить также, что синдром липодистрофии имеет многофакторную этиологию; например, стадия ВИЧ-инфекции, пожилой возраст и продолжительность антиретровирусной терапии играют важную, возможно синергичную роль, в развитии данного осложнения.

Отдаленные последствия указанных нежелательных реакций в настоящее время не установлены.

Клиническое обследование пациентов должно включать оценку физических признаков перераспределения жировой ткани. Следует также измерять концентрации липидов в сыворотке и уровень глюкозы в крови. Нарушения липидного обмена необходимо корректировать, руководствуясь их клиническими проявлениями.

Синдром восстановления иммунитета

У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом во время начала антиретровирусной терапий (АРТ) возможно обострение воспалительного процесса, обусловленного бессимптомной или вялотекущей оппортунистической инфекцией, что может стать причиной серьезного ухудшения состояния или усугубления симптоматики. Как правило, подобные реакции наблюдались в первые недели или месяцы после начала АРТ.

Наиболее значимые примеры – цитомегаловирусный ретинит, генерализованная и/или очаговая микобактериальная инфекция и пневмоцистная пневмония. Любые симптомы воспаления необходимо немедленно выявлять и без промедления начинать лечение.

Смешанная инфекция, вызванная ВИЧ и вирусом гепатита В

У некоторых пациентов с хроническим гепатитом В после отмены ламивудина возможно появление клинических или лабораторных признаков рецидива гепатита, что может иметь тяжелые последствия при декомпенсации функции печени. После окончания терапии ламивудином у пациентов с сочетанной инфекцией, вызванной ВИЧ и вирусом гепатита В, необходимо следить за биохимическими показателями функции печени и маркерами репликации вируса гепатита В.

Профилактика после вероятного заражения ВИЧ

Согласно международным рекомендациям (Центр по контролю заболеваемости – июнь 1998), при вероятном заражении через кровь ВИЧ-инфицированного человека (например, через инъекционную иглу), необходимо срочно (в течение 1-2 ч от момента заражения) назначить комбинированную терапию зидовудином и ламивудином.

В случае высокого риска заражения в схему антиретровирусной терапии должен быть включен препарат из группы ингибиторов протеазы. Профилактическое лечение рекомендуется проводить в течение 4 недель.

Данных об эффективности профилактического лечения после случайного заражения ВИЧ накоплено недостаточно; контролируемых исследований не проводилось.

Несмотря на быстрое начало лечения антиретровирусными препаратами, нельзя исключить возможность сероконверсии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальных исследований влияния ламивудина на способность управлять автомобилем/ механизмами не проводилось. Однако, исходя из фармакологических свойств ламивудина такое влияние маловероятно. Тем не менее, при оценке способности пациента управлять автомобилем/механизмами следует принимать во внимание его общее состояние, а также характер нежелательных реакций ламивудина.

Передозировка

Симптомы: имеются немногочисленные данные о последствиях острой передозировки ламивудина у человека. Летальных исходов не отмечалось, состояние всех больных нормализовалось. Каких-либо специфических признаков или симптомов передозировки ламивудина выявлено не было.

Лечение: рекомендуется, контролировать состояние больного и проводить стандартную поддерживающую терапию. Поскольку ламивудин выводится из организма с помощью диализа, возможно применение непрерывного гемодиализа, однако специальных исследований не проводилось.

Лекарственное взаимодействие

Вероятность метаболического взаимодействия ламивудина с другими препаратами крайне низка, поскольку ламивудин весьма слабо метаболизируется, в незначительной степени связывается с белками плазмы и выводится преимущественно почками в неизмененном виде.

Ламивудин выводится из организма преимущественно путем активной канальцевой секреции через систему транспорта органических катионов. Следует учитывать возможность взаимодействия ламивудина с препаратами, имеющими такой же механизм выведения, например с триметопримом.

Другие препараты (например, ранитидин, циметидин) лишь частично выводятся с помощью указанного механизма и не взаимодействуют с ламивудином.

Препараты, которые выводятся преимущественно путем активной почечной секреции через систему транспорта органических анионов или посредством клубочковой фильтраций, по-видимому, не вступают в клинически значимые взаимодействия с ламивудином.

Зидовудин. При одновременном применении ламивудина и зидовудина наблюдается умеренное (на 28%) увеличение Cmax зидовудина в плазме, при этом AUC существенно не изменяется. Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.

Триметоприм/сульфаметоксазол. Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола в дозе 160/800 мг (ко-тримоксазол) повышает концентрацию ламивудина в плазме крови приблизительно на 40% (за счет взаимодействия с триметопримом).

Однако, при отсутствии нарушения функции почек снижения дозы ламивудина не требуется. На фармакокинетику триметоприма и сульфаметоксазола ламивудин не влияет.

Взаимодействие ламивудина с высокими дозами ко-тримоксазола, назначаемого для лечения пневмоцистной пневмонии и токсоплазмоза, не изучено.

Зальцитабин. При одновременном назначении ламивудина и зальцитабина ламивудин может ингибировать внутриклеточное фосфорилирование последнего. В связи с этим данная комбинация препаратов не рекомендуется.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/epivir/

инструкция по применению ЭПИВИР

Эпивир (Еpivir) - инструкция по применению

Раствор для приема внутрь прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета со слабым фруктовым запахом.

*количество субстанции ламивудина может быть скорректировано в зависимости от чистоты, чтобы обеспечить 10 мг ламивудина в 1 мл.

Вспомогательные вещества: сахароза 200 мг, пропиленгликоль 20 мг, метилпарагидроксибензоат 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат 0.18 мг, ароматизатор клубничный 0.8 мг, ароматизатор банановый 0.6 мг, натрия цитрат 11 мг, лимонная кислота 1 мг, хлористоводородная кислота или раствор натрия гидроксида до pH 6.0, вода очищенная до 1 мл.

240 мл – флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с адаптером и дозир. шприцем – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Режим дозирования

Внутрь.

Лечение препаратом Эпивир®, раствор для приема внутрь, должно проводиться врачом, имеющим опыт ведения пациентов с ВИЧ-инфекцией.

Препарат Эпивир®, раствор для приема внутрь, можно принимать независимо от приема пищи. Препарат Эпивир®, раствор для приема внутрь, не предназначен в качестве препарата монотерапии.

Препарат Эпивир®, раствор для приема внутрь, предназначен для детей и пациентов, которым трудно проглатывать таблетки.

Взрослым и подросткам с массой тела не менее 30 кг рекомендуемая суточная доза ламивудина составляет 300 мг (30 мл), которая может быть разделена на 2 приема по 150 мг (15 мл) или приниматься в один прием 300 мг (30 мл).

Дети младше 3 месяцев: недостаточно данных для рекомендации режима дозирования для этой возрастной категории.

Дети в возрасте от 3 месяцев и массой тела менее 30 кг: рекомендуемая доза составляет 4 мг/кг 2 раза/сут или 8 мг/кг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Специальных указаний по режиму дозирования у пожилых пациентов нет, однако следует соблюдать осторожность, учитывая возрастные нарушения функции почек и гематологических параметров.

У пациентов со средней и тяжелой степенью нарушения функции почек увеличивается сывороточная концентрация ламивудина (AUC), что связано со снижением его выведения. Рекомендуется снижение дозы ламивудина у пациентов со значением КК менее 50 мл/мин.

В таблицах представлены данные по дозированию ламивудина в зависимости от значений клиренса креатинина. У детей с нарушением функции почек дозу препарата необходимо снижать в том же процентном соотношении.

Взрослые и подростки с массой тела не менее 30 кг с нарушением функции почек

КК (мл/мин)Первая дозаПоддерживающая доза
30 – менее 50150 мг (15 мл)150 мг (15 мл) 1 раз/сут
15 – менее 30150 мг (15 мл)100 мг(10 мл) 1 раз/сут
5 – менее 15150 мг (15 мл)50 мг (5 мл) 1 раз/сут
менее 550 мг (5 мл)25 мг (2.5 мл) 1 раз/сут

Дети в возрасте от 3 месяцев и с массой тела менее 30 кг с нарушением функции почек

КК (мл/мин)Первая дозаПоддерживающая доза
30 – менее 504 мг / кг4 мг / кг 1 раз/сут
15 – менее 304 мг / кг2.6 мг / кг 1 раз/сут
5 – менее 154 мг / кг1.3 мг / кг 1 раз/сут
менее 51.3 мг/кг0.7 мг/кг 1 раз/сут

При средней и тяжелой степени нарушений функции печени коррекции дозы ламивудина не требуется, исключая случаи, когда нарушение функции печени сопровождается почечной недостаточностью.

Побочное действие

Описанные ниже нежелательные реакции отмечались при лечении ВИЧ-инфекции ламивудином как в качестве монотерапии, так и при его сочетанном применении с другими антиретровирусными препаратами. Однако в отношении многих нежелательных реакций неясно, вызваны ли они лекарственными препаратами или являются осложнениями собственно ВИЧ-инфекции.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/epivir

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.