Эраксис (Еraxis) – инструкция по применению

Содержание

инструкция по применению ЭРАКСИС

Эраксис (Еraxis) - инструкция по применению

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.
анидулафунгин100 мг

100 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Анидулафунгин является полусинтетическим эхинокандином, липопептидом, синтезированным из продукта ферментации Aspergillus nidulans.

Анидулафунгин селективно ингибирует 1.3-β-D гликан синтетазу, важный компонент клеточной стенки грибов. В клетках млекопитающих 1.3-β-D гликан синтетаза отсутствует. Установлено, что анидулафунгин обладает фунгицидной активностью в отношении Candida spp., а также подавляет клеточный рост Aspergillus fumigatus.

Активность in vitro

К анидулафунгину чувствительны Candida spp., включая С. albicans, С. glabrata, С. krusei, С. parapsilosis, С. tropicalis, С. dubliniensis, С.lusitaniae и С. guilliermondii, а также Aspergillus spp., включая A. fumigatus, A. flavus, A. niger и A. terreus. Анидулафунгин активен в отношении возбудителей микозов, резистентных к противогрибковым препаратам других классов.

МПК определяли по стандартному методу CLSI М27 для дрожжей. Связь между активностью анидулафунгина in vitro и клиническим результатом не установлена.

Активность in vivo

В эксперименте анидулафунгин, введенный парентерально был эффективен в отношении Candida spp. как при нормальном, так и при нарушенном иммунитете. Лечение анидулафунгином увеличивало выживаемость, а также уменьшало вызванное Candida spp. поражение органов.

В эксперименте моделировали развившиеся на фоне нейтропении диссеминированную инфекцию, вызванную С. albicans, резистентный к флуконазолу кандидоз пищевода/полости рта, вызванный С. albicans,а также резистентную к флуконазолу диссеминированную инфекцию, вызванную С. glabrata.

Анидулафунгин также был эффективен при экспериментальном аспергиллезе, вызванном Aspergillus fumigatus.

Комбинация с другими противогрибковыми препаратами

Исследования in vitro показали, что анидулафунгин в комбинации с флуконазолом, итраконазолом и амфотерицином В не является антагонистом указанных препаратов в отношении штаммов Candida spp. Клиническое значение этих результатов неизвестно.

В исследованиях in vitro оценивали чувствительность Aspergillus spp. к анидулафунгину в комбинации с итраконазолом, вориконазолом и амфотерицином В.

При комбинации анидулафунгина и амфотерицина В было показано отсутствие
взаимодействия между препаратами у 16 из 26 изолятов, в то время как у 18 из 26 изолятов наблюдали синергизм при комбинации анидулафунгина с итраконазолом или вориконазолом. Клиническое значение этих результатов неизвестно.

Механизмы резистентности

Поскольку для препаратов класса эхинокандинов критерии интерпретации показателей МПК неизвестны, существенное повышение МПК может свидетельствовать о потенциальной резистентности изолята. Клинические исследования изолятов не выявили повышения МПК анидулафунгина.

Резистентность также не выявили ни в экспериментах in vitro,ни в исследованиях на экспериментальных моделях. Среди изолятов с повышенными значениями МПК для эхинокандинов только у одного изолята была выявлена мутация гена, кодирующего целевую 1.3-β-D-глюкан синтетазу.

Таким образом, было продемонстрировано отсутствие полной перекрестной резистентности между эхинокандинами.

Фармакокинетика

Общие фармакокинетические характеристики

Анидулафунгин при однократном введении имеет линейную фармакокинетику в широком диапазоне суточных доз (от 15 мг до 130 мг).

Коэффициент вариабельности показателя AUC для здоровых добровольцев, больных и в особых группах пациентов исследования составил около 25%. Равновесное состояние достигалось в первые сутки после приема насыщающей дозы (удвоенной поддерживающей дозы).

Распределение

Анидулафунгин быстро распределяется в тканях организма (время полуабсорбции составляет около 0.5-1 ч). Vd составляет около 30-50 л, что примерно равно общему объему жидкости в организме. Анидулафунгин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (степень связывания >99%).

Метаболизм

Метаболизм анидулафунгина в печени не установлен. Поскольку анидулафунгин не является клинически значимым субстратом, индуктором или ингибитором изоферментов цитохрома Р450, маловероятно, что анидулафунгин оказывает клинически значимое влияние на метаболизм препаратов, который происходит с участием системы цитохрома Р450.

При физиологических значениях температуры и рН анидулафунгин претерпевает медленную химическую деградацию, превращаясь в пептид с открытым кольцом, лишенный противогрибковой активности.

Время полураспада анидулафунгина при физиологических условиях составляет приблизительно 24 ч.

In vivo пептид с открытым кольцом последовательно расщепляется на другие пептиды и элиминируется, в основном, путем экскреции с желчью.

Выведение

Клиренс анидулафунгина составляет около 1 л/ч. T1/2 составляет около 24 ч, а терминальное T1/2 составляет 40-50 ч.

В клиническом исследовании на здоровых добровольцах с использованием единой дозы (около 88 мг) меченого радиоактивным изотопом углерода (14С) анидулафунгина, установлено, что около 30% введенной дозы элиминировалось кишечником в течение 9 дней, причем доля неизмененного продукта составляла менее 10%. Менее 1% введенного меченого препарата выводилось почками. Через 6 дней после приема препарата концентрации анидулафунгина снижались ниже предела определения. Через 8 недель после приема препарата его концентрации в крови, моче и кале были пренебрежимо малы.

Особые группы пациентов

Пациенты с грибковыми инфекциями

По данным популяционного фармакокинетического анализа фармакокинетика анидулафунгина у пациентов с грибковыми инфекциями аналогична таковой у здоровых лиц. В диапазоне суточных доз от 100 мг до 200 мг и при скорости инфузии 1 мг/мин Cmax и Cmin составляют около 7 мг/л и 3 мг/л, соответственно, а средняя равновесная AUC – около 110 мг*ч/л.

Вес

Вес пациента практически не влияет на фармакокинетику анидулафунгина.

Пол

Концентрации анидулафунгина в плазме крови здоровых мужчин и женщин были сходными. В исследованиях с использованием нескольких доз анидулафунгина было показано, что у мужчин клиренс анидулафунгина несколько ускорен (приблизительно на 22%).

Пожилые пациенты

У пожилых людей (пациенты в возрасте ≥65 лет, средний клиренс 1.07 л/ч) по данным популяционного фармакокинетического анализа средний клиренс анидулафунгина несколько отличается от такового в других возрастных группах (пациенты в возрасте

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/eraksis

Irexis — натуральный комплекс для повышения потенции

Эраксис (Еraxis) - инструкция по применению

Ирексис — комплекс для потенции, который помогает решить проблемы половой жизни у мужчин. Препарат имеет натуральный состав. Данное средство оказывает положительное действие на многие нарушения половой системы мужчин.

Состав и форма выпуска

В состав комплекса входят природные компоненты, которые обладают следующими свойствами:

  1. Экстракт гриба кордицепса — позиционируется как противовирусное и противовоспалительное средство, помогает повысить защитные силы организма.
  2. Экстракт корня левзеи — укрепляет эрекцию, продлевает удовольствие во время полового акта.
  3. Корень женьшеня — повышает работоспособность и физическую активность, помогает продлить половой акт.
  4. Экстракт корня эврикомы помогает повысить уровень тестостерона, возрастает выносливость и сила мышц.
  5. Экстракт корня элеутерококка улучшает качество секса, снижает утомление.
  6. Экстракт листьев горянки помогает усилить сексуальное влечение.
  7. Индол-3-карбидол — помогает восстановить работу органов эндокринной системы, повышает синтез естественного тестостерона и его количества в крови.
  8. L-аргинин способствует продлению времени полового акта.

Выпускается в капсулах 650 мг по 30 штук в упаковке, а также в виде крема для втирания в половой член и интимного геля-лубриканта для повышения комфортности и безопасности интимных отношений за счет мягкого и нежного проникновения и скольжения, он снижает напряжение с презерватива, повышая его прочность, наносится непосредственно перед половым актом. Производитель: ООО «Оптисалт».

Фармакологические свойства

  1. Экстракт корня левзеи — используется для увеличения потенции, концентрации физического и психического состояния. Является растительным биостимулятором и адаптогеном. Позволяет держать в тонусе нервную и сердечно-сосудистую системы.

  2. Экстракт листьев горянки способствует увеличению притока крови к члену и повышению гладкости мышц полового органа, это ведет к продолжительной эрекции и помогает повысить сексуальную активность. Экстракт горянки не приводит к повышению артериального давления (АД).

  3. Экстракт корня эврикомы увеличивает выработку собственного гормона тестостерона. Растет половое влечение, организм адаптируется к высоким физическим нагрузкам.

  4. Экстракт гриба кордицепса — губительно воздействует на патогенные организмы, уничтожает вирусы и вирусные инфекции (грипп, герпес), обладает бактерицидными свойствами, снимает воспаления, укрепляет организм и повышает иммунитет, помогает бороться с аллергическими реакциями, повышает тонус мышечных тканей, возвращает силы после умственного и физического труда. Положительно воздействует на сердце, расширяет сосуды и улучшает ток крови, стимулирует работу мозга. Помогает от мужского бесплодия, позволяет вернуть потенцию.
  5. Экстракт корня женьшеня тонизирует организм при низкой эрекции, повышает эректильную функцию, усиливает работоспособность, нормализует АД, улучшает функционирование надпочечников и эндокринных желез, благотворно влияет на центральную нервную систему (ЦНС), увеличивает сексуальное влечение, стимулирует половые функции.
  6. Экстракт корня элеутерококка обладает выраженным адаптогенным и тонизирующим действием, повышает активность нервной системы. Элеутерококк показан к применению при постоянной усталости, переутомлении, повышает общую сопротивляемость организма к перегреванию и переохлаждению. Он существенно повышает выносливость организма к инфекциям. Это целебное растение повышает функциональную активность органов репродуктивной системы.
  7. Индол-3-карбинол имеет антиоксидантное и противовоспалительное действие, помогает разрушить межклеточные связи онкологических образований. Высокоэффективен против вируса папилломы человека (ВПЧ) и способствует гибели клеток, которые заражены или подверглись опухолевым изменениям.
  8. L-аргинин — аминокислота, положительно влияющая на состояние сердца и сосудов, помогает в расширении артерий, понижает артериальное давление и частоту стенокардических приступов, защищает клетки от старения, повышает силу организма при физических нагрузках. Данная аминокислота увеличивает объем семенной жидкости и усиливается приток крови к половому члену. Такое воздействие препарата обеспечивает благоприятные условия для устойчивой и продолжительной эрекции, а также помогает поддерживать в нормальном состоянии предстательную железу.

Показания к применению

Irexis эффективно воздействует на половой орган и назначается при следующих заболеваниях:

  1. Эректильная дисфункция. Данное заболевание проявляется как невозможность достижения или поддержания эрекции, необходимой для полноценного удовлетворения сексуальных потребностей.
  2. Ослабленное либидо — снижение полового влечения и сексуального желания. У мужчин может быть связано с общим заболеванием организма, нарушениями эндокринной системы, побочным эффектом применяемых лекарств, врожденной патологией, длительным сексуальным воздержанием.
  3. Преждевременное семяизвержение, представляет собой расстройство эректильной функции, которое проявляется несвоевременной эякуляцией (выделение семенной жидкости до начала полового акта), тем самым не приносящее сексуального удовлетворения партнерам.
  4. Малая подвижность сперматозоидов. Заболевание обнаруживается при медицинском обследовании, проводимом при возникновении проблем с зачатием ребенка. Если половые клетки движутся медленно или неподвижны, могут быть проблемы с деторождением.
  5. Проблемы с достижением оргазма, то есть неспособность мужчины к эякуляции во время полового контакта.
  6. При заболевании предстательной железы и мочеполовой системы. Лечение проводят в комплексной терапии, так как проблемы, возникающие с предстательной железой, у мужчин часто сопровождаются нарушениями половой функции и оказывают воздействие на работу органов мочевыделения.
  7. Для тонизирования общего сексуального влечения, усиления интимного состояния.
  8. Профилактика простатита и аденомы простаты, опухолей мочевыделительной системы.



Схема приема

Благодаря активным веществам, входящим в состав препарата Ирексис, обеспечивается эффективное воздействие на организм сразу после первого применения. Irexis принимают в разных дозах в зависимости от проблемы, которую нужно решить:

  • для продления полового акта — по 1-2 капсулы за 1 час или 30 минут до интимной близости;
  • для усиления эрекции — по 1 капсуле 2 раза в день;
  • для профилактики и в составе комплексного лечения эректильной дисфункции — по 1 капсуле 1 раз в день.

Продолжительность приема данного препарата составляет от 3 месяцев и до получения результата. Прием препарата можно повторять или принимать его длительными курсами.

Комплекс биологически активной добавки (БАД) в капсулах для приема внутрь в сочетании с кремом и гелем повышают эффективность средства.

В упаковке содержится подробная инструкция по применению, с которой необходимо внимательно ознакомиться, и использовать препараты в соответствии с рекомендациями.

Противопоказания

Несмотря на то что состав комплекса является натуральным, имеется ряд противопоказаний к его применению:

  • повышенная чувствительность, наследственная или приобретенная непереносимость компонентов препарата;
  • печеночная недостаточность;
  • аритмии желудочкового происхождения;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • возраст младше 18 лет, пожилой возраст;
  • повышенное артериальное давление;
  • нарушение сердечной деятельности;
  • бессонница или повышенная нервная возбудимость;
  • выраженный атеросклероз.

С осторожностью стоит применять препарат при анатомической деформации полового члена, при заболеваниях, предрасполагающих к развитию приапизма (болезненная эрекция, не связанная с сексуальным возбуждением), при перенесенном в последние 6 месяцев инфаркте миокарда, инсульте, тяжелых, угрожающих жизни аритмиях, артериальной гипертензии (артериальное давление более 170/100 мм рт.ст.) или гипотензии (АД менее 90/50 мм рт.ст.).

Перед применением рекомендуется проконсультироваться у врача.

Побочные эффекты

При применении БАД Ирексис у испытуемых побочных эффектов и привыкания не выявлено.

Гель-лубрикант может замедлить движение сперматозоидов, поэтому при планировании беременности необходимо проконсультироваться с врачом. Избегайте попадания средства в глаза и при появлении раздражения прекратите его использование. Обратитесь к специалисту, если раздражение не прекращается или присутствует необходимость использовать данную гель-смазку регулярно.

Лекарственное взаимодействие

Так как у препарата Irexis в составе только натуральные компоненты, то одним из возможных последствий его взаимодействия с другими лекарственными средствами может быть повышенная реакция организма на один из компонентов в составе препарата, это может привести к осложнениям или изменениям его эффективности. При применении комплекса с другими препаратами необходимо посоветоваться с врачом.

Стоимость препарата и его аналоги

Упаковка 30 капсул стоит 2100 руб.

Возможные заменители препарата:

  1. Эффекс Трибулус — 60 таблеток стоят 1529 руб. Восстанавливает либидо у мужчин, увеличивает время эрекции. Оказывает стимулирующие действие на сперматогенез, увеличивает количество сперматозоидов и их подвижность.
  2. INFORTE — 4 капсулы по цене 590 руб. Применяется для устойчивости эрекции, увеличения размера полового члена и продления полового акта.
  3. Фитопростан — 60 таблеток по цене 1118 руб. Используется для профилактики и комплексной терапии хронических заболеваний предстательной железы.
  4. Виардо Форте — 18 капсул, стоимость 293 руб. Увеличивает уровень тестостерона, приводит в норму гормональный фон и повышает мужское здоровье, усиливает потенцию и улучшает эрекцию.
  5. Вимакс супер форте — 30 капсул по цене 559 руб. Используется для профилактики и лечения импотенции и простатита. Продлевает половой акт, обеспечивает стабильную эрекцию.

Применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Отзывы

Игорь, 32 года, Мурманск: «Принимал комплекс по рекомендации врача, всем доволен, хороший препарат для мужчин».

Кирилл, 35 лет, Екатеринбург: «Этот препарат был назначен врачом. Эффект не заставил себя долго ждать, жена довольна. Буду пользоваться и дальше».

Анатолий, 47 лет, Москва: «Были проблемы с преждевременным семяизвержением, Ирексис помог вылечить эту проблему».

Георгий, 54 года, Калининград: «Много лекарств перепробовал, на все средства высыпала аллергия, решил купить Irexis по совету друга. Аллергия ушла, а главное препарат действует».

Максим, 29 лет, Нижний Новгород: «Всегда отличался сниженным либидо. А тут влюбился в девушку, для которой важен ежедневный секс, я не мог соответствовать ее ожиданиям, и она подарила Irexis. Стал принимать — дорос до ее уровня».

Источник: https://venerologia03.ru/potentsiya/ireksis.html

Эраксис

Эраксис (Еraxis) - инструкция по применению

Алфавитный указатель справочника лекарственных препаратов:

0-9 A-Z А Б В Г Д Е Ж З И Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч Ш Э Ю Я

Эраксис Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг- флакон (флакончик), пачка картонная 1- № ЛП-001066, 2011-10-27 от Представительство корпорации «Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн» (США) (Россия)- производитель: Pharmacia %26 Upjohn Company (США)

Фармакологическая группа

Противогрибковые средстваОписание действующего вещества. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Показания препарата

Инвазивный кандидоз (в т.ч. кандидемия), кандидоз пищевода.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Исследования эмбриофетального развития были проведены в дозах до 20 мг/кг/сут у крыс и кроликов (превышает в 2 и 4 раза, соответственно, поддерживающую дозу 100 мг/сут, на основе относительной площади поверхности тела).

Введение анидулафунгина приводило к изменениям скелета у плодов крыс, в т.ч. неполной оссификации костей и формированию волнистых, неровных или деформированных ребер. Эти изменения не были дозозависимыми и находились в пределах обычно наблюдаемых в контроле.

Влияние на развитие у кроликов (немного сниженная масса плодов) наблюдалось в группе, получавшей высокую дозу, при которой также отмечалась и материнская токсичность. Анидулафунгин проходит через плацентарный барьер у крыс и обнаруживается в плазме плода.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проведено.

Категория действия на плод по FDA – C.

Анидулафунгин проникает в молоко лактирующих крыс- неизвестно, экскретируется ли он в грудное молоко человека.

Побочные действия

Сообщалось о гистаминопосредованных симптомах, включая сыпь, крапивницу, приливы крови к лицу, зуд, бронхоспазм, одышку, гипотензию. Эти реакции развивались редко, если скорость введения анидулафунгина не превышала 1,1 мг/мин.

В ходе клинических испытаний фазы III при проведении терапии у пациентов с кандидемией и другими формами инвазивного кандидоза (рандомизированное двойное слепое исследование), получавших анидулафунгин (n=131) по 100 мг/сут после нагрузочной дозы 200 мг, побочные эффекты отмечались у 24,4% пациентов. У 9,2% пациентов терапия была прекращена в связи с развитием нежелательных эффектов.

Побочные эффекты, связанные с терапией анидулафунгином при инвазивном кандидозе (в т.ч. кандидемии) и наблюдавшиеся с частотой %26ge-2%

Со стороны органов ЖКТ: диарея (3,1%).

Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня АЛТ (2,3%), АСТ (0,8%), ЩФ (1,5%), ферментов печени (1,5%).

Прочие: гипокалиемия (3,1%), тромбоз глубоких вен (0,8%).

В рандомизированном двойном слепом исследовании фазы III у пациентов с кандидозом пищевода, получавших анидулафунгин (n=300) по 50 мг/сут после нагрузочной дозы 100 мг, побочные эффекты отмечались в 14,3% случаев.

Побочные эффекты, связанные с терапией анидулафунгином при кандидозе пищевода и наблюдавшиеся с частотой %26ge-1%

Со стороны органов ЖКТ: усугубление диареи (0,3%), тошнота (1%), рвота (0,7%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нейтропения (1%), лейкопения (0,7%), флебит (0,7%).

Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня ГГТ (1,3%), повышение уровня АСТ (0,3%).

Прочие: головная боль (1,3%), сыпь (1%), гипертермия (0,7%).

Побочные эффекты, наблюдавшиеся с частотой

Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги, головокружение, головная боль, боль в глазах, нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): мерцательная аритмия, блокада правой ножки пучка Гиса, синусовая аритмия, желудочковая экстрасистолия, гиперемия кожи, прилив крови к лицу, артериальная гипертензия/гипотензия, поверхностный тромбофлебит, коагулопатия, тромбоцитопения, удлинение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны респираторной системы: кашель.

Со стороны органов ЖКТ: боль в верхней части живота, запор/диарея, диспепсия, непроизвольный стул, тошнота, рвота, изменение показателей печеночных тестов, холестаз, некроз печени.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, эритема, зуд, генерализованный зуд, крапивница.

Со стороны лабораторных показателей: повышение уровней амилазы, билирубина, креатинфосфокиназы, креатинина, ГГТ, липазы, магния, калия, мочевины, увеличение/снижение числа тромбоцитов, удлинение ПВ.

Прочие: реакции в месте введения, периферические отеки, озноб, инфекции (кандидоз, клостридиальная инфекция, фунгимия, оральный кандидоз), гиперкальциемия, гипергликемия, гиперкалиемия, гипернатриемия, гипомагниемия, боль в спине, повышенная потливость.

Меры предосторожности

Отклонения в лабораторных показателях функции печени наблюдались как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с грибковыми заболеваниями при применении анидулафунгина.

У некоторых пациентов с серьезными заболеваниями, которые принимали вместе с анидулафунгином несколько сопутствующих ЛС, отмечались клинически значимые нарушения функции печени.

Также у пациентов были зарегистрированы единичные случаи значительной дисфункции печени, гепатит или печеночная недостаточность однако причинно-следственной связи с применением анидулафунгина не было установлено.

У пациентов, у которых во время лечения проявляются отклонения в лабораторных показателях функции печени, необходимо проводить мониторинг с целью выявления ухудшения функции печени и оценивать риск/пользу продолжения лечения анидулафунгином.

Не изучалось применение анидулафунгина при эндокардите, остеомиелите, менингите, вызванных Candida, а также нет достаточного количества исследований у больных с нейтропенией, чтобы определить эффективность в этой группе.

Особые указания

До начала лечения следует провести соответствующие лабораторные тесты (включая гистопатологию) для выделения и идентификации возбудителя. Терапия анидулафунгином может быть начата до получения результатов этих тестов. После того, как результаты тестов станут известны, противогрибковая терапия должна быть скорректирована соответствующим образом.

Условия хранения препарата Эраксис

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эраксис

3 года.

Источник: http://in-pharm.ru/preparat_ea.php?id=3128

Эраксис инструкция

Эраксис (Еraxis) - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕРАКСИС

(ERAXIS®)

Склад

діюча речовина: 1 флакон містить анідулафунгіну 100 мг;

допомiжнi речовини: фруктоза, маніт (Е 421), полісорбат 80, кислота винна.

Лікарська форма

Порошок для розчину для інфузій.

Фармакотерапевтична група

Протигрибкові засоби для системного застосування.

Код АТС J02A X06.

Показання

Інвазивний кандидоз у дорослих пацієнтів, без нейтропенії.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.

Підвищена чутливість до інших лікарських засобів класу ехінокандинів.

Спосіб застосування та дози

Лікування Ераксисом має бути розпочате лікарем, досвідченим у лікуванні інвазивних грибкових інфекцій. Зразки для виділення грибкової культури мають бути відібрані до початку терапії. Терапія може бути розпочата до отримання результатів дослідження цих зразків та після отримання результатів, терапія може бути відповідно скоригована.

Інвазивний кандидоз у дорослих пацієнтів, без нейтропенії .

Ераксис застосовують внутрішньовенно крапельно. Ераксис не повинен застосовуватись у вигляді болюсної ін`єкції.

Лікування розпочинають з разової навантажувальної дози в перший день − 200 мг з наступним введенням 100 мг препарату щодня.

Тривалість лікування залежить від клінічної відповіді пацієнта на терапію. Загалом протигрибкова терапія має бути продовжена протягом щонайменше 14 днів після отримання лабораторних результатів що підтверджують відсутність грибів.

Перед тим, як використовувати препарат Ераксис він має бути відновлений водою для ін`єкцій до концентрації 3.33 мг/мл і потім розведений до концентрації 0.77 мг/мл відповідно до інструкцій наведених у розділі «Підготовка препарату до застосування».

Тривалість лікування.

Недостатньо даних щодо застосування препарату довше ніж 35 днів із дозуванням у 100 мг.


Пацієнти із нирковою та печінковою недостатністю.

Корекція дози препарату не потрібна для пацієнтів з помірним, середнім або тяжким ступенем недостатності печінки, для пацієнтів з будь-яким ступенем недостатності нирок, включаючи пацієнтів, які перебувають на діалізі. Ераксис може бути застосований, незалежно від часу проведення гемодіалізу.

Інші спеціальні групи

Коригування дози залежно від статі, маси тіла, етнічної приналежності, наявності ВІЛ-інфекції (без нейтропенії) або для пацієнтів літнього віку не потрібне.

Підготовка препарату до застосування. Ераксис повинен бути відновлений водою для ін`єкцій і потім розведений ТІЛЬКИ 0,9 % (9 мг/мл) розчином хлориду натрію для інфузій або 5 % (50 мг/мл) розчином глюкози для інфузій.

Сумісність відновленого розчину препарату Ераксис з розчинами для внутрішньовенного застосування, та іншими лікарськими засобами, що вводять у вигляді в/в інфузії, окрім 9 мг/мл (0,9 %) розчину хлориду натрію для інфузій або 5 мг/мл (5 %) розчину глюкози для інфузій, не була вивчена.

Відновлення

Вміст кожного флакону відновлюють в асептичних умовах із 30 мл води для ін’єкцій, щоб забезпечити концентрацію 3,33 мг/мл. Час відновлення може тривати до 5 хв. Якщо після подальшого розведення у розчині визначаються видимі частинки або зміна кольору, розчин не застосовують.

Розведення та інфузія

Вміст флакону з відновленим розчином в асептичних умовах переносять в ємкість для внутрішньовенних інфузій, що містить або 0,9% розчин хлориду натрію, або 5% розчин глюкози для інфузій для забезпечення концентрації анідулафунгіну 0,77 мг/мл. Нижче наведена таблиця об’ємів, необхідних для кожної дози.

Вимоги розведення для застосування препарату Ераксис

ДозаКількість одиниць упаковокОб’єм розчинника для відновленняОб’єм розчину для інфузіїАЗагальний об’єм готової інфузіїБШвидкість введення інфузіїМінімальна тривалістьінфузії
100 мг130 мл100 мл130 мл1,4 мл/хв90 хв
200 мг260 мл200 мл260 мл1,4 мл/хв180 хв

А – або 0,9 % натрію хлориду для інфузій або 5 % глюкози для інфузій;

Б – концентрація інфузійного розчину 0,77 мг/мл.

Рекомендована швидкість інфузії – не вище 1,1 мг/хв, що еквівалентно 1,4 мл/хв для відновленого та розведеного згідно інструкцій, розчину. Випадки реакцій, пов'язаних із введенням інфузії анідулафунгіну, трапляються рідко, якщо швидкість введення не перевищує 1,1 мг/хв.

Препарати для парентерального введення повинні бути уважно оглянуті на предмет виявлення видимих твердих частинок і зміни кольору щоразу, коли це можливо. Якщо спостерігаються тверді частинки або зміна кольору, розчин не застосовують.

Побічні реакції

Нижче наведені побічні реакції (MedDRA), що були пов'язані із застосуванням препарату. За класифікацією частоти побічних реакцій використовуються наступні категорії: дуже часті (≥1/10), часті (≥ 1/100 до

Источник: https://MedTab.com.ua/eraksis/instrukciya/

Эраксис препарат, инструкция и описание лекарства eraxis Украина

Эраксис (Еraxis) - инструкция по применению

Общее название: anidulafungin (ay NID ue la FUN gin)
Именамарок:Eraxis

Что такое Эраксис?

Eraxis (anidulafungin) является противогрибковым препаратом, который борется с инфекциями, вызванными грибком.

Эраксис лечит кандидозные (дрожжевые) инфекции в крови или в желудке или пищеводе.

Эраксис также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Используйте Eraxis в течение всего заданного периода времени. Ваши симптомы могут улучшиться, прежде чем инфекция будет полностью очищена. Пропуск доз может также увеличить риск дальнейшего заражения, который устойчив к антибиотикам. Eraxis не будет лечить вирусную инфекцию, такую ??как простуда или грипп.

Слайд-шоу Бессонница и лишение сна: случай для хорошего ночного сна

Перед использованием Eraxis сообщите своему врачу, если у вас заболевание печени.

Перед использованием этого лекарства

Вы не должны использовать Eraxis, если у вас аллергия на анидулафунгин, каспофунгин (Cancidas), микафунгин (микам) или подобные противогрибковые препараты.

Чтобы убедиться, что вы можете безопасно использовать Eraxis, сообщите врачу, если у вас заболевание печени.

УЛХ беременности категории C. Неизвестно, вредит ли Eraxis нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Неизвестно, переходит ли анидулафунгин в грудное молоко или может повредить кормящего ребенка. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как дается Эраксис?

Используйте Eraxis точно так, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Эраксис вводится в вену через IV. Вам может быть показано, как использовать IV дома. Не вводите это лекарство самостоятельно, если вы не понимаете, как вводить инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы, трубку IV и другие предметы, используемые для введения лекарства.

Eraxis – это порошкообразное лекарство, которое необходимо смешивать с жидкостью (разбавителем) перед его использованием. Затем вам необходимо разбавить эту смесь в растворе другой жидкостью в IV пакете. Если вы используете инъекции дома, убедитесь, что вы понимаете, как правильно смешивать и хранить лекарство.

Eraxis иногда дается на 14 дней после того, как лабораторные тесты показывают, что инфекция очищена. Используйте это лекарство в течение всего заданного времени. Это лекарство не будет лечить вирусную инфекцию, такую ??как грипп или простуду.

Используйте одноразовые иглы и шприцы только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Храните сухое лекарство в холодильнике. Не замораживать.

После смешивания порошка и разбавителя вы можете хранить смесь Eraxis при комнатной температуре в течение 24 часов до дальнейшего ее разбавления. Конечный разбавленный раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 48 часов.

Вы также можете хранить разбавленный раствор в морозильной камере в течение как минимум 72 часов перед его использованием.

Не используйте разбавленный раствор Eraxis, если он изменил цвета или частицы в нем. Позвоните своему фармацевту для получения новых лекарств.

Информация дозирования Eraxis

Обычная доза для взрослых Eraxis для пищеводного кандидоза:

Начальная доза: 100 мг IV на 1-й деньПоддерживающая доза: 50 мг IV один раз в день после этого

Продолжительность: Лечение следует назначать в течение как минимум 14 дней и не менее 7 дней после устранения симптомов.

Продолжительность лечения должна основываться на клиническом ответе пациента.

Если пациент инфицирован ВИЧ, подавляющая противогрибковая терапия может быть рассмотрена после курса лечения, чтобы свести к минимуму риск рецидива.

Обычная доза для взрослых Eraxis для кандидемии:

Кандидемия и другие инфекции Candida (внутрибрюшной абсцесс и перитонит):Начальная доза: 200 мг IV на 1-й деньПоддерживающая доза: 100 мг IV один раз в день после этого

Продолжительность: Продолжительность лечения должна основываться на клиническом ответе пациента.

В общем, противогрибковый

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Читайте так же про препарат Кетек.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте пропущенную дозу, как только помните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не используйте дополнительную медицину для получения пропущенной дозы.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Читайте так же про препарат Nerlynx.

Чего следует избегать при использовании Eraxis?

Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях на продукты питания, напитки или деятельность.

Побочные эффекты Eraxis

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на Eraxis : ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Некоторые побочные эффекты могут возникать во время инъекции. Скажите своему опекуну сразу, если вы чувствуете головокружение, тошноту, головокружение, зуд, потный, или если у вас затрудненность в груди или затрудненное дыхание.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • Легкомысленное чувство, как вы могли бы исчезнуть;
  • затрудненное дыхание;
  • Боль или жжение при мочеиспускании;
  • Проблемы с печенью – тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз);
  • Низкий уровень калия – путаница, неравномерность сердечного ритма, сильная жажда, повышенное мочеиспускание, дискомфорт ног, слабость мышц или ощущение хромоты; или
  • Низкие эритроциты (анемия) – бледная кожа, ощущение легкого или короткого дыхания, быстрый сердечный ритм, концентрация внимания.

Общие побочные эффекты Eraxis могут включать:

  • Расстройство желудка, тошнота, рвота, диарея;
  • лихорадка;
  • Головная боль; или
  • анемия.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на Eraxis?

Другие препараты могут взаимодействовать с Eraxis, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Следующая >Побочные эффекты

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию об Eraxis.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/eraxis

Эраксис (eraxis) инструкция, отзывы, цена, описание

Эраксис (Еraxis) - инструкция по применению

PHARMACIA & UPJOHN COMPANY (США)

АТХ: J02AX06 (Anidulafungin)

Противогрибковый препарат

МКБ: B37.1 Легочный кандидоз B37.6 Кандидозный эндокардит B37.7 Кандидозная септицемия B37.8 Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит) K20 Эзофагит

Анидулафунгин является полусинтетическим эхинокандином, липопептидом, синтезированным из продукта ферментации Aspergillus nidulans.Анидулафунгин селективно ингибирует 1.3-β-D гликан синтетазу, важный компонент клеточной стенки грибов. В клетках млекопитающих 1.3-β-D гликан синтетаза отсутствует.

Установлено, что анидулафунгин обладает фунгицидной активностью в отношении Candida spp., а также подавляет клеточный рост Aspergillus fumigatus.Активность in vitroК анидулафунгину чувствительны Candida spp., включая С. albicans, С. glabrata, С. krusei, С. parapsilosis, С. tropicalis, С. dubliniensis, С.lusitaniae и С. guilliermondii, а также Aspergillus spp., включая A.

fumigatus, A. flavus, A. niger и A. terreus. Анидулафунгин активен в отношении возбудителей микозов, резистентных к противогрибковым препаратам других классов.МПК определяли по стандартному методу CLSI М27 для дрожжей. Связь между активностью анидулафунгина in vitro и клиническим результатом не установлена.

Активность in vivoВ эксперименте анидулафунгин, введенный парентерально был эффективен в отношении Candida spp. как при нормальном, так и при нарушенном иммунитете. Лечение анидулафунгином увеличивало выживаемость, а также уменьшало вызванное Candida spp. поражение органов. В эксперименте моделировали развившиеся на фоне нейтропении диссеминированную инфекцию, вызванную С.

albicans, резистентный к флуконазолу кандидоз пищевода/полости рта, вызванный С. albicans,а также резистентную к флуконазолу диссеминированную инфекцию, вызванную С. glabrata. Анидулафунгин также был эффективен при экспериментальном аспергиллезе, вызванном Aspergillus fumigatus.

Комбинация с другими противогрибковыми препаратамиИсследования in vitro показали, что анидулафунгин в комбинации с флуконазолом, итраконазолом и амфотерицином В не является антагонистом указанных препаратов в отношении штаммов Candida spp. Клиническое значение этих результатов неизвестно.В исследованиях in vitro оценивали чувствительность Aspergillus spp.

к анидулафунгину в комбинации с итраконазолом, вориконазолом и амфотерицином В. При комбинации анидулафунгина и амфотерицина В было показано отсутствиевзаимодействия между препаратами у 16 из 26 изолятов, в то время как у 18 из 26 изолятов наблюдали синергизм при комбинации анидулафунгина с итраконазолом или вориконазолом. Клиническое значение этих результатов неизвестно.

Механизмы резистентности

Поскольку для препаратов класса эхинокандинов критерии интерпретации показателей МПК неизвестны, существенное повышение МПК может свидетельствовать о потенциальной резистентности изолята. Клинические исследования изолятов не выявили повышения МПК анидулафунгина.

Резистентность также не выявили ни в экспериментах in vitro,ни в исследованиях на экспериментальных моделях. Среди изолятов с повышенными значениями МПК для эхинокандинов только у одного изолята была выявлена мутация гена, кодирующего целевую 1.3-β-D-глюкан синтетазу. Таким образом, было продемонстрировано отсутствие полной перекрестной резистентности между эхинокандинами.

Показания

Общие фармакокинетические характеристикиАнидулафунгин при однократном введении имеет линейную фармакокинетику в широком диапазоне суточных доз (от 15 мг до 130 мг).

Коэффициент вариабельности показателя AUC для здоровых добровольцев, больны…

посмотреть полностью

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.