Эральфон (Еralfon) – инструкция по применению

Эральфон (eralfon) инструкция, отзывы, цена, описание

Эральфон (Еralfon) - инструкция по применению

ФармФирма СОТЕКС, ЗАО (Россия)

АТХ: B03XA01 (Erythropoietin)

Стимулятор эритропоэза

МКБ: B23.2 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицируемых в других рубриках D63 Анемия при хронических болезнях, классифицированных в других рубриках N18 Хроническая почечная недостаточность Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Стимулятор эритропоэза. Эпоэтин альфа – гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда.

Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека.

Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью.

В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Показания

При в/в введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией T1/2 составляет 5-6 ч.
При п/к введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, T1/2 составляет …

посмотреть полностью

Противопоказания

— парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;— неконтролируемая артериальная гипертензия;— невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;

— тяжелые окклюзионные заболеван… посмотреть полностью

Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностьюВзрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе

Эральфон вводят п/к или в/в в конце сеанса диализа. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при … посмотреть полностью

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, при высоком уровне гемоглобина – кровопускание. Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами (может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина).
Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств. В начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика: головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериал… посмотреть полностью Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемые преимущества для матери от его применения превышают возмо… посмотреть полностью С осторожностью следует назначать препарат при хронической печеночной недостаточности. Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови (включая подсчет тромбоцитов), определение гематокрита и содержания ферритина в сыворотке крови. В пред- и послеоперационном периоде концентрацию гемоглобина … посмотреть полностью c осторожностью применяется при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени При в/в введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией T1/2 составляет 5-6 ч.
При п/к введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, T1/2 составляет … посмотреть полностью Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года. Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.1 шприцэпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека)20 000 МЕ

Вспомогательные вещества: альбумин (раствор) в пересчете на сухой альбумин 1.25 мг, натрия цитрата пентасескв… посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «эральфон (eralfon)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /эральфон (eralfon)

Уважаемые врачи!

Источник: http://www.provizor-online.ru/2014/12/eralfon_5457/

Эральфон (Eralfon)

Эральфон (Еralfon) - инструкция по применению

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный. 1 амп. эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека) 1000 МЕ -“- 2000 МЕ -“- 4000 МЕ -“- 10000 МЕ. Вспомогательные вещества: альбумин (раствор), натрия цитрата пентасесквигидрат или натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный. 1 шприц эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека) 1000 МЕ. Вспомогательные вещества: альбумин (раствор), натрия цитрата пентасесквигидрат или натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный. 1 шприц эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека) 2000 МЕ. Вспомогательные вещества: альбумин (раствор), натрия цитрата пентасесквигидрат или натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный. 1 шприц эпоэтин альфа (рекомбинантный эритропоэтин человека) 10000 МЕ. Вспомогательные вещества: альбумин (раствор), натрия цитрата пентасесквигидрат или натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, вода д/и. Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор эритропоэза.

Фармакологическое воздействие

Стимулятор эритропоэза. Эпоэтин альфа, представляющий собой гликопротеид, специфически стимулирует эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда.

Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека.

Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца.

Наиболее выраженный результат от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень нечастых случаях при длительном использовании эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Эральфон (Eralfon) – фармакокинетика

  • При п/к введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и Cmax достигается в период от 12 до 18 ч после введения. Биодоступность эпоэтина альфа при п/к введении составляет 25-40%. T1/2 при п/к введении составляет 16-24 ч. Препарат не кумулирует.
  • При в/в введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и заболевших с уремией T1/2 составляет 5-6 ч.

Эральфон (Eralfon) – показания

  • анемия у заболевших с хронической почечной недостаточностью, в т.ч. находящихся на гемодиализе;
  • профилактика и лечение анемий у заболевших с солидными опухолями, анемия у которых стала следствием проведения противоопухолевой терапии;
  • профилактика и лечение анемий у заболевших, инфицированных ВИЧ, вызванных применением зидовудина, при уровне эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/мл;
  • профилактика и лечение анемий у заболевших с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у заболевших с ревматоидным артритом;
  • лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела (до 1.5 кг);
  • в рамках предепозитной программы перед обширным хирургическим вмешательством у заболевших с уровнем гематокрита, равным 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в переливаемой крови превышает количество, которое возможно получить методом аутологичного сбора без применения эпоэтина альфа;
  • перед проведением обширной операции с ожидаемой кровопотерей 900-1800 мл у взрослых пациентов, не имеющих анемии или с легкой и средней степенью анемии (уровень гемоглобина 100-130 г/л) для уменьшения надобности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления эритропоэза.

Эральфон (Eralfon) – режим дозирования

  • При лечении анемии у заболевших с хронической почечной недостаточностью взрослым пациентам, находящимся на гемодиализе Эральфон вводят п/к или в/в в конце сеанса диализа.
  • При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем (при необходимости) проводят коррекцию дозировки (для достижения одинакового терапевтического эффекта при п/к способе введения лекарства требуется дозировка на 20-30% меньше, чем при в/в введении).

Лечение препаратом включает два этапа:

  1. Этап коррекции: при п/к введении лекарства начальная разовая дозировка составляет 30 МЕ/кг 3 раза в неделю.

При в/в введении лекарства начальная разовая дозировка составляет 50 МЕ/кг. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровны гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35%). Эти показатели нужно контролировать еженедельно.

Возможны следующие ситуации:

  • гематокрит повышается от 0.5 до 1% в неделю.

В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей;

  • скорость прироста гематокрита менее 0.5% в неделю.

В этом случае нужно повышение разовой дозировки в 1.5 раза;

скорость прироста гематокрита более 1% в неделю.

В этом случае нужно понизить разовую дозу лекарства в 1.5 раза;

  • гематокрит остается низким или снижается.

Нужно проанализировать причины резистентности. Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.

 2.   Этап поддерживающей терапии: для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу лекарства, применяемую на этапе коррекции надлежит уменьшить в 1.5 раза. Затем поддерживающую дозу лекарства подбирают индивидуально, с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина. Для детей, находящихся на гемодиализе, начальная дозировка составляет 50 ЕД/кг 3 раза в неделю.

  • При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 недели на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации гемоглобина. Поддерживающая дозировка у детей с массой тела менее 10 кг составляет 75-150 ЕД/кг (в среднем 100 ЕД/кг), у детей с массой тела 10-30 кг – 60-150 ЕД/кг (в среднем 75 ЕД/кг), детей с массой тела более 30 кг – 30-100 ЕД/кг (в среднем 33 ЕД/кг). Взрослым преддиализным пациентам начальная дозировка вводится п/к или в/в 3 раза по 50 ЕД/кг в неделю.
  • При необходимости разовую дозу увеличивают один раз в 4 недели на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации гемоглобина. Поддерживающая дозировка – 17-33 ЕД/кг 3 раза в неделю.
  • При профилактике и лечении анемии у заболевших с солидными опухолями предлогается перед началом лечения провести определение уровня эндогенного эритропоэтина.
  • При концентрации сывороточного эритропоэтина менее 200 МЕ/мл, начальная дозировка лекарства при в/в способе введения составляет 150 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Если через 4 недели лечения уровень гемоглобина повысился и составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40 000 клеток/мкл свыше исходного уровня, то дозировка лекарства остается прежней (150 МЕ/кг массы тела).

Если через 4 недели лечения повышение уровня гемоглобина составляет менее 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40 000 клеток/мкл по сравнению с исходным уровнем, то в течение следующих 4 недель дозу увеличивают до 300 МЕ/кг массы тела.

Если после дополнительных 4 недель лечения при дозе лекарства 300 МЕ/кг уровень гемоглобина повысился и составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40 000 клеток/мкл, то сохраняют существующую дозу лекарства (300 ME/кг массы тела).

Если через 4 недели лечения в дозе 300 МЕ/кг массы тела уровень гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40 000 клеток/мкл по сравнению с исходным уровнем, лечение надлежит прекратить.

В случае повышения уровня гемоглобина более чем на 20 г/л в месяца, дозу лекарства нужно уменьшить на 25%.

Если уровень гемоглобина превышает 140 г/л, нужно приостановить лечение до снижения уровня гемоглобина ниже 120 г/л и затем продолжить введение лекарства в дозе на 25% ниже первоначальной.

Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии. Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) нужно определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом.

При необходимости назначается дополнительный прием железа.

При профилактике и лечении анемии у заболевших с ВИЧ-инфекцией предлогается до начала лечения препаратом Эральфон определить исходный ровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Проведенные исследования показывают, что при уровне эритропоэтина более 500 МЕ/мл результат от терапии препаратом маловероятен.

  1. Этап коррекции: препарат назначается в дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю п/к или в/в в течение 8 недель. Если по истечении 8 недель терапии не удалось достичь удовлетворительного эффекта (в частности, понизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения уровня гемоглобина), дозировка может поэтапно увеличиваться (не чаще, чем 1 раз в 4 недели) на 50-100 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Если не удалось достигнуть удовлетворительного эффекта от терапии препаратом Эральфон в дозе 300 МЕ/кг 3 раза в неделю, то появление ответа на дальнейшую терапию в более высоких дозах маловероятно.

    2.   Этап поддерживающей терапии: после достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции анемии поддерживающая дозировка должна обеспечить уровень гематокрита в пределах 30-35% в зависимости от изменения дозировки зидовудина, наличия сопутствующих инфекционных или воспалительных заболеваний.

  • При гематокрите более 40% надлежит прекратить введение лекарства до снижения гематокрита до 36%.
  • При возобновлении терапии дозировка эпоэтина альфа должна быть снижена на 25% с последующей корректировкой для поддержания требуемого уровня гематокрита. Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) нужно определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом.
  • При необходимости назначается дополнительный прием железа.
  • При профилактике и лечении анемии у заболевших с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии.
  • При уровне гемоглобина ниже 100 г/л и сывороточного эритропоэтина ниже 100 МЕ/мл Эральфон вводят п/к в начальной дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю.

Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно.

Источник: http://www.dxline.ru/drugs/eralfon

Эральфон

Эральфон (Еralfon) - инструкция по применению
АТХ, Фармокологическое действие, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Отпуск

Прочие стимуляторы гемопоэза

Фармокологическое действие

Стимулятор эритропоэза. Эпоэтин альфа – гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда.

Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин.

По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека.
Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью.

В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без нее.

Фармокинетика

При в/в введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией T1/2 составляет 5-6 ч.

При п/к введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, T1/2 составляет 16-24 ч. Биодоступность эпоэтина альфа при п/к введении составляет 25-40%. Не кумулирует.

Дозировки

Вводят п/к или в/в. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (для достижения одинакового терапевтического эффекта при п/к введении требуется доза на 20-30% меньше, чем при в/в введении). Оптимальная концентрация Hb у пациентов с анемией на фоне ХПН – 100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей.

Взрослым, находящимся на перитонеальном диализе, п/к, начальная доза – 50 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза – 25-50 ЕД/кг 2 раза в неделю. Взрослым преддиализным пациентам начальная доза – п/к 50 ЕД/кг или в/в 3 раза в неделю.

При необходимости разовую дозу увеличивают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb. Поддерживающая доза – 17-33 ЕД/кг 3 раза в неделю. Детям, находящимся на гемодиализе, начальная доза – 50 ЕД/кг 3 раза в неделю. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации Hb.

Поддерживающая доза у детей с массой тела менее 10 кг – 75-150 ЕД/кг (в среднем 100 ЕД/кг), 10-30 кг – 60-150 ЕД/кг (в среднем 75 ЕД/кг), более 30 кг – 30-100 ЕД/кг (в среднем 33 ЕД/кг). Пациентам с исходной тяжелой анемией (Hb менее 68 г/л) требуется большая поддерживающая доза, чем с более легкой анемией.

У онкологических пациентов оптимальный Hb должен составлять 120 г/л. Для лечения и профилактики анемии вводят п/к 3 раза в неделю в начальной разовой дозе – 150 ЕД/кг. Если после 4 нед терапии повышение Hb составляет менее 10 г/л, то в последующие 4 нед дозу увеличивают до 300 ЕД/кг. Если в течение 4 нед повышение Hb составляет менее 10 г/л, препарат следует отменить.

Если Hb повышается более чем на 20 г/л в течение 4 нед, дозу уменьшают на 25%. Если Hb превышает 140 г/л, лечение приостанавливают до его снижения до 120 г/л и затем продолжают терапию, снизив дозы на 25%.

ВИЧ-инфицированные пациенты, принимающие зидовудин (при концентрации эндогенного эритропоэтина не менее 500 МЕ/мл): начальная доза – 100 ЕД/кг 3 раза в неделю п/к или в/в в течение 8 нед. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 50-100 ЕД/кг при той же частоте введения.

При отсутствии эффекта от введения препарата в дозе 300 ЕД/кг 3 раза в неделю дальнейшая терапия нецелесообразна. Поддерживающая доза должна обеспечивать гематокрит в пределах 30-35%. Если он превышает 40%, применение препарата следует прекратить до его снижения до 36%. При возобновлении терапии доза должна быть снижена на 25%.

Hb у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, не должен превышать 120 г/л. Для пациентов перед хирургическими вмешательствами с использованием аутологичной крови – 600 ЕД/кг 2 раза в неделю. При необходимости меньшей стимуляции эритропоэза – 150-300 ЕД/кг 2 раза в неделю. Курс лечения – 3 нед. Забор крови осуществляется при величине гематокрита 33% или более и/или Hb 110 г/л и более.

Побочные действия

В начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика: головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью)- в отдельных случаях – гипертонический криз, резкое повышение АД с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз- в отдельных случаях – тромбозы шунта или артериовенозной фистулы (у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом), парциальная красноклеточная аплазия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (слабо или умеренно выраженная), экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).

Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии – гиперкалиемия, гиперфосфатемия.

Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД, иммунные реакции (индукция образования антител), обострение порфирии.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое, при высоком НЬ – кровопускание.

Взаимодействие

Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами (может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина).

Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

Беременность

Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и в период лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать при беременности только в том случае, если ожидаемые преимущества для матери от его применения превышают возможный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком, поэтому при лечении препаратом Эральфон® необходимо прекратить грудное вскармливание.

При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.

В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах не обнаружено тератогенное действие при в/в введении в дозах до 500 ЕД/кг массы тела/сут- в более высоких дозах отмечено слабое, статистически незначимое снижение фертильности.

Хранение

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.

Особые указания

Во время лечения необходимо еженедельно контролировать АД и проводить общий анализ крови (включая тромбоциты, гематокрит, ферритин). В пред- и послеоперационном периоде Hb следует контролировать чаще, если исходный составлял менее 140 г/л. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения.

У больных с контролируемой артериальной гипертензией или тромботическими осложнениями в анамнезе может потребоваться повышение дозы гипотензивных ЛС и антикоагулянтов соответственно. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена.

Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т.ч. костного мозга. Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение Hb может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений.

Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. В пред- и послеоперационном периоде не рекомендуют назначать пациентам с исходным Hb более 150 г/л. У взрослых пациентов с ХПН и клинически выраженной ИБС или ХСН Hb не должен превышать 100-120 г/л.

Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит Fe, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление Al3+, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение.

До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с ХПН, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения.

Если она составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами Fe для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сут (100-200 мг/сут для детей). Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, должны также получать адекватное количество Fe внутрь в дозе 200 мг/сут.

У пациентов с ХПН коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания K+ и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и K+ в пределах нормы. У пациентов с ХПН необходимо контролировать электролиты в сыворотке крови.

По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование ХПН. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз шунтов, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма и др.).

У таких больных рекомендуется ранняя ревизия шунта и своевременная профилактика тромбозов (например, АСК). Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком.

При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне ХПН возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии.

В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах не обнаружено тератогенное действие при в/в введении в дозах до 500 ЕД/кг массы тела в сутки- в более высоких дозах отмечено слабое, статистически незначимое снижение фертильности. При исследовании хронической токсичности (на крысах и собаках) эпоэтина альфа выявлено развитие субклинического фиброза тканей костного мозга.

В ходе 13 нед исследования у собак, которым п/к или в/в вводили препарат в дозе 80, 240 или 520 ЕД/кг/сут, развилась анемия без или с признаками гипоплазии костного мозга. В связи с тем что эпоэтин альфа является гликопротеином человека, признано, что эти изменения могли быть вызваны действием антител к эпоэтину альфа.

Аналогичные явления отмечались в отдельных случаях при использовании препарата в ветеринарной практике и объяснялись появлением антител к эпоэтину альфа. Исследований канцерогенности не проводилось. Эпоэтин альфа не вызывает мутаций генов у бактерий (тест Эймса), хромосомных аберраций в клетках млекопитающих, микронуклии у мышей, а также мутаций генов в локусе HGRT. В период лечения, до установления оптимальной поддерживающей дозы пациентам с ХПН, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (увеличение риска повышения АД в начале терапии). Пациентов можно переводить с одного стимулятора на другой только по согласованию с лечащим врачом.

Отпуск

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: http://36n6.ru/eralfon/instrukciya-po-primeneniyu/

ЭРАЛЬФОН

Эральфон (Еralfon) - инструкция по применению

После п/к введения концентрация активного вещества в плазме повышается медленно, достигая максимального уровня через 12-18 ч.

После многократного в/в введения T1/2 у взрослых здоровых пациентов составляет 4 ч, у пациентов с почечной недостаточностью – около 6 ч; у детей – около 6 ч.

Неконтролируемая артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к эпоэтину альфа.

Перед проведением обширной хирургической операции не в рамках предепозитной программы с использованием аутологичной крови противопоказано при тяжелой патологии сосудов (в т.ч. коронарных, сонных, церебральных, периферических) и при недавно перенесенном инфаркте миокарда или остром нарушении мозгового кровообращения.

Гриппоподобный синдром: возможны головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, боли в суставах и мышцах (преимущественно в начале лечения).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны дозозависимое повышение АД; ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью); в отдельных случаях – гипертонические кризы, злокачественная артериальная гипертензия с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитоз.

Со стороны системы свертывания: в отдельных случаях – тромбозы шунта (у пациентов на гемодиализе со склонностью к гипотензии или при наличии стенозов, аневризм).

Со стороны мочевыводящей системы: возможны гиперкалиемия, гиперфосфатемия, повышение концентрации мочевины, креатинина, мочевых кислот в плазме крови (у пациентов с хронической почечной недостаточностью).

Аллергические реакции: в отдельных случаях – слабо или умеренно выраженные кожная сыпь, экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Местные реакции: возможны покраснение, чувство жжения, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при п/к введении).

Прочие: редко – потенциально серьезные осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением АД; иммунные реакции (обладает минимальной способностью индуцировать образование антител).

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

Вспомогательные вещества: альбумин (раствор), натрия цитрата пентасесквигидрат или натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, вода д/и.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

  • р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/1 мл: амп. 5 или 10 шт. – ЛСР-006663/08, 15.08.08

    Дозировка

    Вводят п/к или в/в. Разовая доза 30-100 ЕД/кг, кратность введения и длительность применения устанавливаются индивидуально.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения эпоэтина альфа при беременности и в период лактации не установлена.

    Лекарственное взаимодействие

    Действие эпоэтина альфа может усиливаться при одновременном введении препаратов крови.

    При одновременном применении эпоэтина альфа с циклоспорином возможно снижение концентрации последнего в плазме из-за увеличения степени его связывания с эритроцитами (при применении данной комбинации необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в плазме и при необходимости увеличить его дозу).

    Эпоэтин альфа нельзя смешивать с растворами других лекарственных средств.

    Купить ЭРАЛЬФОН

    Приобрести по низкой цене:

  • Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале “цена/эффективность применения”: Оцени!
     Loading …

    Если вы пользовались препаратом ЭРАЛЬФОН (ERALFON) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ЭРАЛЬФОН минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

    Источник: http://lekarstva.kakmed.com/20836/ERALFON/

    Эральфон – инструкция по применению препарата

    Эральфон (Еralfon) - инструкция по применению

    Для лечения анемических состояний врачи назначают медицинский препарат Эральфон (Eralfon). Этот прозрачный раствор для подкожного и внутривенного введения стимулирует формирование эритроцитов (эритропоэз). Перед лечением требуется консультация врача.

    Медицинский препарат Эральфон – это стимулятор гемопоэза в форме прозрачного раствора без специфического запаха. Лекарство разливают по стеклянным ампулам объемом 1 мл. В 1 ячейковой контурной упаковке содержится 5 ампул, по 1 или 2 шт. в картонной пачке. Инструкция по применению прилагается. Особенности химического состава Эральфона таковы:

    Активный компонент

    Вспомогательные вещества

    эпоэтин альфа

    альбумина раствор (2,5 мг)

    натрия цитрата пентасесквигидрат (5,8 мг)

    натрия хлорид (5,84 мг)

    лимонной кислоты моногидрат (0,057 мг)

    вода для инъекций (до1 мл)

    Активный компонент эпоэтин альфа, являясь разработкой генной инженерии, стимулирует эритропоэз. Это действующее вещество ускоряет деление и созревание предшественников эритроцитов, повышая концентрацию красных кровяных телец. Эпоэтин альфа действует локально. Важно, что указанный компонент взаимодействует только с эритроцитами, а участия в формировании тромбоцитов и лейкоцитов не принимает.

    При внутривенном введении концентрация эпоэтина альфа в крови определяется через 5–10 минут после выполнения инъекции.

    При подкожном поступлении в организм, предельной концентрации в сыворотке лекарство достигает спустя 12 часов. Показатель его биодоступности составляет 25% независимо от способа поступления препарата.

    Метаболизм вещества протекает в печени, а выводится препарат почками с мочой.

    Подробная инструкция по применению Эральфона сообщает, что медикамент рекомендован пациентам с почечной недостаточностью, находящимся на гемодиализе, при анемических состояниях. Медицинскими показаниями для использования лекарства являются:

    • анемия у пациентов с солидными опухолями;
    • анемические состояния при миеломной болезни, хроническом лимфолейкозе, ревматоидном артрите;
    • предстоящая операция с риском кровоизлияния;
    • анемия у больных ВИЧ, иммунодефицит;
    • анемия у недоношенных детей (при массе тела менее 1,5 кг).

    Способ применения и дозировка

    Раствор Эральфон предназначен для внутривенного и подкожного введения. Консервативное лечение препаратом включает 2 этапа:

    1. Коррекция. Начальная доза при подкожном введении составляет 30 МЕ/кг 3 раза в неделю, при внутривенном применении – 50 МЕ/кг с аналогичным временным интервалом. Лечение продолжается, пока показатель гемоглобина не достигнет нормы. Дополнительно пациенту проводят лабораторное исследование крови.
    2. Поддерживающая терапия. Описанную выше дозировку снижают в 1,5 раза. Затем корректируют, учитывая характер и стадию патологического процесса, индивидуальные особенности организма.

    Корректировать предписанную дозировку можно 1 раз в месяц, но предварительно нужно сдать общий анализ крови для определения реального показателя гемоглобина (включая тромбоциты, гематокрит, ферритин). Самолечение категорически противопоказано.

    Условия продажи и хранения

    Эральфон является рецептурным препаратом, который можно купить в аптеке. По инструкции, лекарство требуется хранить в холодильнике при температуре 2-8ºC. Нужно беречь ампулы от детей. Срок годности средства составляет 3 года.

    Аналоги Эральфона

    Если лекарство не подходит или ухудшает состояние пациента, его можно заменить аналогом. Список препаратов со сходными фармакологическими свойствами включает:

    1. Аэприн. Это лечебный раствор для лечения анемии разного происхождения. Препарат вводят подкожно и внутривенно, химический состав Эральфона и Аэприна идентичен.
    2. Бинокрит. Раствор, необходимый для лечения анемии у взрослых и детей. Терапию тоже проводят в 2 этапа.
    3. Эпоэтин. Этот медикамент эффективно угнетает симптоматику анемии, корректирует состав крови, концентрацию гемоглобина в крови.
    4. Эпостим. Лекарство вызывает меньше побочных эффектов, но характеризуется избирательным действием в организме.

    Цена Эральфона

    Указанный медикамент стоит дорого. Его цена в московских аптеках варьируется от 2200 до 4000 рублей. Стоимость Эральфона зависит от концентрации действующего вещества в растворе, выбора аптеки:

    Названия столичных аптек

    Цена раствора 10000 МЕ 1 мл, рублей

    Унифарм

    2 400

    Интернет-аптека «Юг»

    2 500

    Трика

    2 800

    Омнифарм

    2 800

    Самсон-Фарма

    3 100

    Отзывы

    Мария, 39 лет

    Внутривенные инъекции Эральфон мне назначали после операции, когда резко упал гемоглобин. Лечение проходило в условиях госпитализации, результатом я довольна. При соблюдении инструкции постепенно проходили симптомы анемии, с каждым днем чувствовала себя лучше. Препарат серьезный, и принимать его без разрешения врача противопоказано.

    Ирина, 43 года

    Эральфон я принимала при низком гемоглобине. Первый недостаток – не существует таблеток, только раствор для применения внутривенно и подкожно. Приходилось пользоваться платными услугами медсестры. Второй недостаток – меня начали беспокоить резкие перепады артериального давления. В итоге пришлось заменить лекарство.

    Светлана, 40 лет

    Лечебный раствор Эральфон эффективен при острой нехватке гемоглобина в крови. Главное – соблюдать инструкцию по применению и рекомендации лечащего врача. Прошла один курс – помогло, больше это лекарство не покупала. Его главный недостаток – высокая цена и возможность купить не во всех аптеках.

    Источник: https://sovets.net/19380-eralfon-instrukciya-po-primeneniyu.html

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.