Эролин (Еrolin) – инструкция по применению

Содержание

Эролин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Эролин (Еrolin) - инструкция по применению

Эролин — новое описание препарата, Вы сможете прочитать противопоказания, побочные эффекты, Эролин. Полезные отзывы о Эролин —

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат. Препарат: ЭРОЛИН®

Активное вещество препарата: loratadine

Кодировка АТХ: R06AX13КФГ: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препаратРегистрационный номер: П №013881/02Дата регистрации: 08.04.08

Владелец рег. удост.: EGIS PHARMACEUTICALS Plc {Венгрия}

Форма выпуска Эролин, упаковка препарата и состав

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с гравировкой «Е 531» на одной стороне и риской — на другой.

1 таб.лоратадин

10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.

5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Сироп слегка окрашенный в желтый цвет, прозрачный, гомогенный, с характерным фруктовым запахом и сладким фруктовым вкусом.

5 мллоратадин

5 мг

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахароза, пропиленгликоль, глицерол, лимонная кислота безводная, ванилин АВ-710, клубничный аромат 22754-00, вода очищенная.

120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Эролин

Избирательный трициклический блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Характеризуется отсутствием седативного действия и холиноблокирующей активности. При длительном применении лоратадин не вызывает изменений жизненно важных функций, лабораторных показателей и психического состояния.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток.

При длительном изучении прямого токсического влияния или специфических эффектов, связанных с применением препарата не выявлено.

Начало действия отмечается через 1-3 ч, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24-48 ч.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

После приема внутрь лоратадин быстро всасывается из ЖКТ.

При приеме препарата после еды AUC и время достижения Сmax для лоратадина и его активного метаболита увеличиваются.

При приеме препарата 1 раз/сут Css достигается на 5 день.

При введении в диапазоне доз от 10 до 40 мг/сут фармакокинетические параметры лоратадина и его активного метаболита независимы от дозы.

Распределение

Связывание лоратадина с белками плазмы крови составляет 97%, а его активного метаболита — 73-77%. Не проникает через ГЭБ. Лоратадин более интенсивно связывается с гистаминовыми Н1-рецепторами периферической локализации, чем с рецепторами ЦНС.

Лоратадин и его активный метаболит проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм

Лоратадин практически полностью метаболизируется в печени под влиянием изофермента CYP3A4. В присутствии ингибиторов этой ферментной системы лоратадин может метаболизироваться изоферментом CYP2D6.

В результате интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень образуется более активный, чем исходное соединение, метаболит – дескарбоэтоксилоратадин, который инактивируется в последующем с помощью конъюгации.

Выведение

T1/2 лоратадина составляет 12-15 ч. Через 24 ч после приема препарата 27% от введенной дозы выделяется с мочой в конъюгированной форме. При назначении препарата в течение 10 дней 40% и 42% всего введенного количества выводится с мочой и калом соответственно.

Показания к применению:

Для взрослых

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит;

— аллергический конъюнктивит;

— идиопатическая хроническая крапивница;

— зудящие дерматозы;

— псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина (для таблеток);

— аллергические реакции на укусы насекомых (для таблеток).

Для детей старше 2 лет

— cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;

— аллергические кожные реакции (в т.ч. идиопатическая крапивница).

Дозировка и способ применения препарата

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 10 мг/сут (1 таб. или 10 мл сиропа).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в зависимости от массы тела. При массе тела 30 кг – 10 мг/сут (1 таб. или 10 мл сиропа).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет следует назначать Эролин в форме сиропа, поскольку проглатывание таблетки может быть для них затруднительным. Обычная доза составляет по 5 мг (5 мл сиропа) через день. При хорошей переносимости препарата дозу можно постепенно повысить.

Детям в возрасте до 2 лет Эролин назначать не следует.

Пациентам с печеночной и почечной (КК

Источник: https://medistok.ru/je/2995-jerolin-instrukcija-po-primeneniju.html

Эролин. Инструкция Эролин

Эролин (Еrolin) - инструкция по применению

Активным ингредиентом Эролина является лоратадин – длительно действующий избирательный трициклический блокатор периферических гистаминовых H1-рецепторов. Препарат Эролин отличается высокой безопасностью.

Даже продолжительное назначение лоратадина не приводит к изменению физиологических функций, лабораторных показателей ипсихического статуса. При длительном изучении прямого токсического влияния или специфических эффектов, связанных с введением препарата, не выявлено.

Показания к применению

Взрослые

  • сезонный (аллергический) и круглогодичный ринит
  • аллергический конъюнктивит
  • идиопатическая хроническая крапивница
  • зудящий дерматоз

Дети старше 2 лет

  • сезонный аллергический ринит и конъюнктивит;
  • аллергические кожные реакции, например, идиопатическая крапивница

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата Эролин
  • беременность
  • период кормления грудью
  • детский возраст до 2 лет

Эролин инструкция. Дозировка

Взрослые

Обычной начальной дозой для взрослых и подростков старше 12 лет является 1 таблетка лоратадина в день.

У больных с недостаточностью функции печени или с почечной недостаточностью (скорость гломерулярной фильтрации менее 30 мл минуту) дозу подбирают индивидуально.

Начальную дозу обычно снижают до 5 мт (1/2 таблетки) в день или препарат назначают по 10 мг (1 таблетка), но через день.

Пожилые больные

У пожилых больных старше 60 лет вероятно более частое развитие побочных эффектов. Поэтому при лечении этих больных следует соблюдать осторожность при назначении Эролина в дозах, рекомендуемых взрослым с нормальной функцией почек.

Дети

Детям до 2 лет Эролин противопоказан!

Детям в возрасте от 2 до 12 лет Эролин назначают в соответствии с массой тела: дети, которые весят менее 30 кг, получают 5 мг (1/2 таблетки) Эролина в день, дети, весящие более 30 кг – 10 мг (1 таблетка) в день.

Побочное действие препарата Эролин:

Эролин как правило переносится хорошо. Во время лечения могут наблюдаться следующие побочные эффекты: головная боль, сонливость, повышенная усталость, сухость во рту, тошнота, рвота, повышенный аппетит, неприятные ощущения в области желудка.

У детей эролин может вызвать беспокойство, астматическое дыхание, чувство усталости, гиперкинезии, боли в животе, конъюнктивит, дисфонию, а также общее недомогание.

Взаимодействие Эролина с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при возможном совместном применении Эролина с эритромицином, циметидином или кетоконазолом, что приводит к повышению концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови.

Симптомы: После приема 40-180 мг лоратадина наблюдается сонливость, тахикардия, головная боль.

Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Необходимо как можно быстрее начинать поддерживающую и симптоматическую терапию. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства.

Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большие количества жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны, или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. После проведения неотложных мероприятий больные нуждаются в медицинском наблюдении.

Особые указания

Продолжительность лечения Эролином необходимо контролировать индивидуально.

Влияние на способность управлять автотранспортом: При первом приеме Эролина больным следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (например, сонливости), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем или механическими устройствами. Больные должны быть проинструктированы воздерживаться от выполнения подобной работы до исчезновения этих побочных эффектов.

Форма выпуска

Каждый блистер из поливинилхлорида содержит 10 таблеток. 10 (1х10) или 30 (3х10) таблеток помещаются в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить препарат при температуре 15-25°С.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного па упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта врача.

Важно!!!!! Вся информация предоставлена в ОЗНАКОМИТЕЛЬНЫХ целях с препаратом Эролин; перед использованием того или иного препарата – проконсультируйтесь у врача!

Источник: http://myinfomir.com/erolin-instruktsiya-erolin

Эролин инструкция

Эролин (Еrolin) - инструкция по применению
ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕРОЛІН®

(E ROLIN ® )

Склад лікарського засобу

діюча речовина: loratadine;

5 мл сиропу містять 5 мг лоратадину;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), сахароза, пропіленгліколь, гліцерин, кислота лимонна безводна, ароматизатор ваніліновий (АВ 710), ароматизатор полуничний (2227540), вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Блідо-жовтого кольору прозорий однорідний сироп з характерним фруктовим запахом і смаком, чистий, без жодного осаду чи механічних включень.

Назва і місцезнаходження виробника

Юридична адреса:

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, 1106 Будапешт, вул. Керестурі 30-38, Угорщина.

EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary,1106 Budapest Keresturi ut.30-38, Hungary.

Фактична адреса:

ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, 9900, Керменд, вул. Матяш кірай 65, Угорщина.

EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary, 9900, Kormend Matyas kiraly ut. 65, Hungary.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТС R06А Х13.

Еролін® – трициклічний селективний блокатор периферичних Н1-гістамінових рецепторів. При застосуванні у рекомендованій дозі не чинить клінічно значущої седативної та антихолінергічної дії.

Протягом тривалого лікування не було виявлено жодних клінічно значущих змін у показниках життєвоважливих функцій, лабораторних дослідженнях, даних фізикального обстеження хворого або в електрокардіограмі. Еролін® не має значущого впливу на активність Н2-гістамінових рецепторів.

Не блокує захоплення норепінефрину та фактично не має впливу на серцево-судинну систему або на активність водія ритму.

Після перорального прийому лоратадин добре всмоктується та метаболізується під впливом CYP3A4 та CYP2D6, головним чином у дезлоратадин. Час досягнення максимальної концентрації лоратадину та дезлоратадину у плазмі крові становить 1-1,5 години та

1,5-3,7 години відповідно. Лоратадин та його метаболіт добре зв’язуються з білками плазми крові.

Біодоступність лоратадину та дезлоратадину прямо пропорційна дозі.

Фармакокінетичний профіль лоратадину та його метаболітів у здорових дорослих порівнюваний з профілем добровольців літнього віку.

Прийом їжі незначно подовжує час всмоктування лоратадину, але не впливає на клінічний ефект.

У хворих із хронічною нирковою недостатністю значення фармакокінетичних параметрів не збільшувалися порівняно з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Період напіввиведення значно не змінювався, а гемодіаліз не впливав на фармакокінетику лоратадину та його метаболітів.

У хворих з алкогольним ураженням печінки спостерігалося підвищення значень фармакокінетичних параметрів лоратадину вдвічі, в той час як фармакокінетичний профіль метаболіту не змінювався порівняно з пацієнтами з нормальною функцією печінки. Період напіввиведення лоратадину та його метаболіту становив 24 години та 37 годин відповідно та збільшувався залежно від тяжкості захворювання печінки.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування алергічного риніту та хронічної ідіопатичної кропив’янки.

Протипоказання

.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Сироп Еролін® містить сахарозу, тому препарат не застосовують хворим із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, Lapp-лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.

Прийом препарату необхідно припинити не пізніше ніж за 48 годин до проведення шкірних діагностичних алергопроб для запобігання хибним результатам.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Оскільки безпека застосування таблеток Еролін® у вагітних не встановлена, не рекомендується призначати даний препарат у період вагітності.

Лоратадин проникає у грудне молоко, тому його не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

У клінічних дослідженнях не відзначався вплив препарату на швидкість реакції пацієнтів при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Проте пацієнт повинен бути проінформований про дуже рідкісні випадки сонливості, що можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти

Ефективність та безпека застосування препарату дітям віком до 2 років не встановлена.

Спосіб застосування та дози

До препарату надається мірна ложка місткістю 5 мл (5 мг) сиропу.

Дорослим та дітям від 12 років приймати по 10 мл сиропу (2 мірні ложки), (10 мг лоратадину) 1 раз на добу.

Дітям до 12 років з масою тіла більше 30 кг – 10 мл сиропу (2 мірні ложки), (10 мг лоратадину) 1 раз на добу.

Дітям з масою тіла менше 30 кг – 5 мл сиропу(1 мірна ложка), (5 мг лоратадину) 1 раз на добу.

Пацієнтам із тяжким порушенням функції печінки необхідно призначати меншу початкову дозу через можливе зменшення кліренсу лоратадину (рекомендована початкова доза – 10 мг через день).

Передозування

При передозуванні відзначалися антихолінергічні симптоми: сонливість, тахікардія та головний біль. При передозуванні рекомендоване симптоматичне та підтримуюче лікування. Рекомендуються стандартні заходи щодо видалення препарату, який не всмоктався зі шлунка: промивання шлунка, подрібнене активоване вугілля з водою.

Лоратадин не виводиться шляхом гемодіалізу, також невідомо, чи виводиться лоратадин шляхом перитонеального діалізу.

Після невідкладної допомоги пацієнт повинен залишатися під медичним наглядом.

Побічні ефекти

У клінічних дослідженнях у дітей від 2 до 12 років відзначалися такі небажані явища, як головний біль, нервозність або підвищена втомлюваність.

Під час клінічних досліджень у дорослих та дітей від 12 років відзначалися сонливість, головний біль, підвищений апетит та безсоння.

У ході постмаркетингових досліджень спостерігалися поодинокі випадки наступних побічних ефектів:

Клас системи органів

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Еролін® не посилює пригнічувальну дію алкоголю на психомоторні реакції.

Одночасне застосування лоратадину з інгібіторами CYP3A4 або CYP2D6 може призводити до підвищення рівня лоратадину, що, у свою чергу, посилює побічні ефекти.

При одночасному застосуванні лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, циметидином відзначалося підвищення концентрації лоратадину у плазмі крові, але це підвищення ніяк не виявлялося клінічно, у тому числі за даними електрокардіограми.

Термін придатності

3 роки.

Відкритий флакон зберігати не більше 6 місяців.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 оС у недоступному для дітей місці.

Упаковка .

По 120 мл у флаконі з мірною ложкою, у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Источник: https://MedTab.com.ua/erolin/instrukciya/

Эролин описание, лечение, цена, отзывы, инструкция по применению

Эролин (Еrolin) - инструкция по применению

Назначение лечения препаратом Эролин, одобренного российскими фармацевтами, должен производить только врач.

Изготовители

Эгис фармацевтический завод ОАО (Венгрия)

Группа

Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов

Состав лекарства

Активное вещество – лоратадин.

Аналогичные препараты

Алерприв, Веро-Лоратадин, Клаллергин, Кларготил, Кларидол, Кларисенс, Кларитин, Кларифарм, Кларифер, Кларотадин, Ломилан, ЛораГексал, Лоратадин, Лоратадин Штада, Лоратадин-Верте, Лоратадин-Хемофарм, Лорид, Тирлор

Фармакологическое действие

Антигистаминное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное. Избирательно блокирует H1-гистаминовые рецепторы и предотвращает действие гистамина на гладкую мускулатуру и сосуды, уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию, уменьшает зуд и эритему.

Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Эффект развивается через 1-3 часа, достигает максимума через 8-12 часов и сохраняется не менее 24 часов. Не влияет на ЦНС и интервал QT на ЭКГ.Быстро всасывается после приема внутрь.

Максимальная концентрация достигается через 1,3 часа, активного метаболита (дескарбоэтоксилоратадина) – через 2,5 часа. Период полувыведения лоратадина – 3-20 часов (в среднем – 8,4 часов), активного метаболита – 8,8 до 92 часов (в среднем – 28 часов).

Выводится с мочой (большая часть) и с фекалиями. Легко проникает в грудное молоко.

Показания к пременению

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), поллиноз, аллергический конъюнктивит, хроническая идиопатическая крапивница, зудящие дерматозы (контактные аллергодерматиты, хроническая экзема), аллергические реакции на укусы насекомых, псевдоаллергические реакции на гистаминолибераторы, ангионевротический отек, бронхиальная астма (вспомогательное средство).

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность, лактация, детский возраст до 2 лет. Применение во время беременности возможно только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Возможные побочные действия

Головная боль, сонливость, утомляемость, нарушение концентрации внимания, головокружение, нервозность, беспокойство, возбуждение (у детей), бессонница, обморок, амнезия, депрессия, гиперкинезия, тремор, парестезия, гипестезия, дисфония, нарушение зрения, изменение слезоотделения, конъюнктивит, блефароспазм, боль в глазах и ушах, шум в ушах; сухость во рту, повышение аппетита, увеличение массы тела, анорексия, тошнота, изменение саливации, нарушение вкуса, зубная боль, стоматит, рвота, гастрит, метеоризм, диспепсия, запор или диарея; очень редко – желтуха, гепатит, некроз печени; заложенность носа, чиханье, сухость в носу, носовое кровотечение, синусит, фарингит, ларингит, кашель, кровохарканье, бронхит, бронхоспазм, боль в грудной клетке, инфекции верхних дыхательных путей, диспноэ; изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, менорагия, вагинит, ослабление либидо, импотенция, отеки; боль в спине, артралгия, миалгия, судороги икроножных мышц; гиперемия, кожная сыпь, крапивница, дерматит, зуд, ангионевротический отек, очень редко – анафилаксия; гипертензия или гипотензия, сердцебиение, тахикардия, суправентрикулярная тахиаритмия; сухость волос и кожи, жажда, астения, недомогание, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, повышенная потливость, боль в молочных железах, увеличение массы тела, очень редко – алопеция, увеличение размеров грудной клетки, многоформная эритема.

Взаимодействие

Эритромицин и кетоконазол, циметидин увеличивают концентрацию лоратадина и его активного метаболита в крови. Понижает уровень эритромицина в плазме.

Способ применения

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывать, запивать жидкостью.Взрослым и детям с массой тела более 30 кг препарат назначают в дозе 10 мг (1 таблетка или 10 мл сиропа) 1 раз/сут.Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела

Превышение дозы препарата

Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия. Лечение: индукция рвоты сиропом ипекакуаны, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия.

Указания

Рекомендуется отменить лечение не менее чем за 1 неделю до проведения кожной пробы на аллергены.

Как хранить

Список Б. Хранят в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре, в недоступном для детей месте.

Способ отпуска

Отпускается без рецепта

Обратите особое внимание! Приведенная выше информация, предназначается только для врачей!

Источник: http://piluli-24.ru/content/erolin

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.