Файкомпа (Fycompa) – инструкция по применению

Содержание

Инструкция по применению препарата «Файкомпа»

Файкомпа (Fycompa) - инструкция по применению

Лекарственное средство «Файкомпа» – это дорогостоящий противоэпилептический продукт от производителя из Великобритании. Механизм его воздействия на центральную нервную систему еще только изучается.

Имеющаяся информация позволяет подтвердить высокую эффективность препарата, особенно при его включении в состав комплексной терапии при эпилепсии. Если четко соблюдать инструкцию по применению продукта «Файкомпа», его прием не окажет негативного воздействия на внимание и память пациента, его настроение.

Высокие объемы лекарства угнетают психомоторные функции, тормозят скорость реакции, но эти показатели приходят в норму в течение двух недель после отказа от медикамента.

Дорогостоящий противоэпилептический продукт производится в Великобритании.

Состав и фармакологические свойства

Противосудорожный эффект лекарства достигается за счет вещества перампанел. Оно выборочно влияет на глутаматные рецепторы, которые отвечают за медленную реакцию на поступающие сигналы.

Компонент по характеру действия является антагонистом этих образований на постсинаптических нейронах.

Он блокирует активность глутамата – основного возбуждающего медиатора центральной нервной системы.

В качестве вспомогательных компонентов значатся лактоза, гипролоза, повидон, магния стеарат. Таблетки покрыты пленочной оболочкой, которая обеспечивает всасывание действующего вещества на определенном участке пищеварительного тракта.

Препарат «Файкомпа» в лечении эпилепсии:

  • парциальные эпилептические приступы – стойкий эффект при использовании средства в качестве вспомогательной терапии. Применяется для лечения больных старше 12 лет на фоне отсутствия или наличия вторично-генерализованных приступов;
  • первично-генерализованные тонико-клонические приступы – стойкий эффект при использовании средства в качестве вспомогательной терапии. Показан больным старше 12 лет при идиопатической генерализованной форме болезни.

Лекарство назначают если присутствуют парциальные эпилептические приступы.

Прием лекарства «Файкомпа» внутрь сопровождается быстрым всасыванием основного вещества. Прием пищи замедляет этот процесс, но не сказывается на его качестве.

Данные фармакокинетики продукта еще изучаются. Средний показатель периода полувыведения основного компонента и его продуктов распада предположительно составляет 105 часов.

Около 70% продуктов распада обнаруживаются в кале, до 30% — в моче.

Инструкция по применению и дозировка

Для достижения нужного эффекта препарат «Файкомпа» надо принимать раз в день, перед отходом ко сну. Суточная дозировка составляет 1 таблетку, которая в зависимости от назначения врача содержит от 2 до 12 мг активного компонента.

Элементы покрыты особой оболочкой и не содержат риски, по которой их можно было бы ровно разделить на части. Препарат следует проглатывать целиком, запивая большим количеством обычной воды.

Правила и особенности применения лекарства «Файкомпа» в соответствии с руководством:

  • парциальные приступы у взрослых и детей старше 12 лет – терапия начинается с 2 мг в сутки. Стойкий лечебный эффект дают дозы от 4 до 8 мг в сутки. Объем лекарства увеличивается на 2 мг в 1-2 недели в соответствии с переносимостью и ответом организма. Иногда клиническая картина требует увеличения дозы до 10-12 мг продукта;
  • первично-генерализованные тонико-клонические приступы у взрослых и детей старше 12 лет – применяется подход, аналогично предыдущему. В большинстве случаев достаточными оказываются объемы лекарства в пределах 2-8 мг;
  • при пропуске суточной дозы – из-за длительного периода полувыведения активного вещества компенсировать таблетку не нужно, следует далее идти по графику;
  • при пропуске более одной суточной дозы – полная или частичная компенсация препарата в пропущенном объеме по графику, разработанному врачом;
  • при пропуске лекарства в течение отрезка времени, превышающего 5 периодов полувыведения средства – решается вопрос о начале терапии со стартовой дозы с ее последующим повышением до лечебной;
  • эпилепсия у пациентов старше 65 лет – корректировка объема препарата не требуется при условии нормальной работоспособности внутренних органов;
  • терапия на фоне снижения функциональности почек – при незначительном отклонении от нормы корректировка объема лекарства не требуется. При выраженной почечной недостаточности продукт не используется;
  • терапия на фоне снижения функциональности печени – лечебная и максимальная дозировки подбираются в соответствии с реакцией организма на медикамент.

При пропуске более одной суточной дозы лекарства, нужно выполнить полную или частичную компенсацию препарата в пропущенном объеме по графику, разработанному врачом.

«Файкомпа» применяется преимущественно в составе комплексной терапии, поэтому на ее дозировку влияют тип и объемы основного препарата, специфика вспомогательных средств. Чтобы добиться нужного результата и избежать негативных последствий лекарство надо принимать по назначению врача в соответствии с подобранной им схемой.

Противопоказания

От применения лекарства придется отказаться при непереносимости компонентов препарата, тяжелых формах печеночной и/или почечной недостаточности. Продукт запрещен к использованию во время беременности, несовместим с лактацией.

Из-за отсутствия данных о влиянии лекарства на детский организм его не назначают пациентам младше 12 лет.

Медикамент не применяют при нарушении процесса переработки и всасывания простых сахаров из-за присутствия в его составе лактозы.

Побочные эффекты

Проведенные на добровольцах исследования выявили ряд возможных негативных реакций организма на прием лекарства «Файкомпа». Чем выше дозировка средства, тем вероятнее возникновение тревожных симптомов.

Чаще всего терапию приходится прекращать из-за появления у пациента патологической сонливости и головокружения. Окончательное решение о возможности продолжения терапии или корректировке дозы принимает врач.

Чем больше принята дозировка средства, тем вероятнее возникновение тревожных симптомов.

Прием продукта «Файкомпа» может привести к таким побочным эффектам:

  • снижение или повышение аппетита;
  • агрессивность, раздражительность, ажитация, спутанность сознания. Редко отмечается появление суицидальных мыслей или попыток самоубийства;
  • потеря контроля над произвольными движениями, проблемы с равновесием, расстройства речи на фоне нарушения иннервации речевого аппарата;
  • снижение четкости зрения, двоение в глазах;
  • тошнота;
  • боли в спине;
  • повышенная утомляемость, изменение походки в результате проблем с координацией, частые падения;
  • увеличение массы тела на фоне усиления аппетита или без него.

Приведенные побочные эффекты на препарат «Файкомпа» с одинаковой частотой возникают у подростков, взрослых, лиц пожилого возраста. В случае с детьми старше 12 лет на передний план особенно часто выходит агрессивность, которая выражена сильнее, чем у совершеннолетних.

Препарат может вызвать повышенную утомляемость.

Передозировка

Точные данные об объеме средства, способного привести к передозировке продуктом, проявлениях и последствиях экстренного состояния отсутствуют.

Известно, что случались случаи преднамеренного превышения терапевтического объема состава, при которых в организм пострадавшего попадало до 264 мг лекарства. Это сопровождалось изменением сознания у больного, агрессивным поведением, ажитацией.

После оказания необходимой помощи и выведения активного вещества из организма негативных последствий замечено не было.

При передозировке медикаментом «Файкомпа» проводится общее симптоматическое лечение. Специфического антидота для активного вещества продукта не существует. Пострадавшего помещают под медицинское наблюдение с обязательным контролем жизненно важных показателей.

Из-за значительной продолжительности периода полувыведения действующего компонента из организма признаки передозировки могут сохраняться в течение нескольких дней.

Попытки ускорить очищение крови и выведение токсинов посредством гемодиализа или форсированного диуреза не принесут нужного результата.

Взаимодействие с другими препаратами

Включение препарата «Файкомпа» в состав комплексной терапии при эпилепсии должно проводиться под контролем врача.

Одни препараты с противоэпилептическими свойствами влияют на концентрацию основного вещества средства «Файкомпа», на другие оказывает взаимодействие сам продукт. Возможно взаимное стимулирование или угнетение действий медикаментов.

Невнимательное отношение к этим моментам грозит снижением эффективности терапии, повышением риска развития передозировки, появления побочных реакций.

Принимая препарат совместно с другими лекарствами нужно знать, что противоэпилептические препараты влияют на концентрацию в организме первого, на другие оказывает взаимодействие сам продукт.

Женщинам, принимающим лекарство «Файкомпа» в суточном объеме 12 мг важно учитывать высокую вероятность угнетения свойств гормональных контрацептивов. Более низкие дозы состава на эффективность противозачаточных средств не влияют.

«Фелбамат», «Рифампицин» и продукты на основе зверобоя продырявленного снижают концентрацию перампанела в крови. На таком фоне может понадобиться корректировка дозировки противоэпилептического средства.

Прием лекарства «Файкомпа» в предельных объемах снижает концентрацию внимания пациента, замедляет быстроту реакции.

Под влиянием этилового спирта эти проявления усиливаются. Дополнительно отмечаются признаки раздражительности, спутанности сознания. Может возникать симптоматика, характерная для депрессивных расстройств. Такие же последствия наблюдаются при комбинировании противосудорожного продукта с медикаментами, угнетающими функции центральной нервной системы.

Употребление при беременности и лактации

Исследования по влиянию таблеток «Файкомпа» на плод, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Токсичность препарата проявлялась только в тех случаях, когда использовались дозы, опасные для самой матери.Несмотря на это, врачи рекомендуют воздержаться от применения средства во время беременности.

Даже при сохранении детородного потенциала на фоне отказа от контрацептивов лекарство назначают женщинам только в случае крайней необходимости.

Факт попадания активного вещества и метаболитов средства «Файкомпа» в грудное молоко человека не доказан. Исследования, проведенные на животных, подтвердили наличие такой возможности.

По этой причине специалисты не рекомендуют совмещать лактацию с медикаментозной терапией.

Исследования, проведенные на животных, подтвердили, что препарат может проникать в грудное молоко.

Форма выпуска, упаковка, цена

Лекарственное средство «Файкомпа» представлено таблетками с пленочной оболочкой. Они различаются по объему активного вещества и могут содержать 2, 4, 6, 8, 10 или 12 мг компонента.

Элементы выложены в блистеры по 7 штук. Упаковка содержит от 1 до 4 блистеров. Цена на продукт зависит от концентрации активного вещества и количества таблеток.

Она находится в пределах от 600 до 7000 рублей.

Условия и сроки хранения

Срок годности продукта «Файкомпа» составляет 5 лет. Лекарство надлежит держать в недоступном для детей месте при комнатной температуре.

Аналоги препарата

Заменители противосудорожного медикамента «Файкомпа» должны подбираться врачом в соответствии с особенностями ситуации. Самым дешевым аналогом продукта является «Сейзар» на основе ламотриджина, который можно приобрести по цене от 55 рублей.

Чаще всего неврологи в качестве аналога предлагают препарат «Лирика» на основе прегабалина. Его средняя стоимость составляет 230 рублей.

Также активно используются такие продукты, как «Прегабалин», «Топсавер», «Леветирацетам Канон», «Тебантин» и другие.

Источник: https://insultinform.ru/lekarstva/instruktsiya-fajkompa

Фикомпа инструкция

Файкомпа (Fycompa) - инструкция по применению

Противоэпилептическое средство Файкомпа (Перампанел) принимают для купирования парциальных припадков при эпилепсии у взрослых и детей от 12 лет и старше.

Медикамент не включен в список жизненно необходимых, а его стоимость сформирована исходя из социальной значимости.

Чаще всего применяется в комплексе с иными ПЭП.

Состав средства и форма выпуска

В составе лекарства Файкомпа содержится:

  • перампанел — активный компонент;
  • лактоза моногидрат;
  • повидон и гипролоза низкозамещенная.

Выпускается в таблетированной форме. Таблетка покрыта пленочной оболочкой с дозировкой активного компонента от 2 мг до 12 мг, расфасовывается в блистеры по 7 штук. Блистеров в коробке содержится 1 либо 4, упаковка комплектуется руководством по применению.

Фармакологический профиль

Перампанел в своем классе вне конкуренции. Глутамат является нейромедиатором, который служит возбудителем ЦНС (центральная нервная система) и очень важен в патогенезе некоторых неврологических болезней, вызываемых нейроновым перевозбуждением.

Как именно Перампанел оказывает противосудорожное действие изучено не до конца — ведутся исследования.

Предполагается что АМРА – рецепторы активизируются при помощи глутамата и происходит быстрое синаптическое возбуждение в головном мозге. Исследования показали, что Перампанел ингибировал повышение внутриклеточного кальция.

Фармакокинетику препарата изучали на добровольцах возрастной категории от 18 до 78 лет, с парциальными приступами в анамнезе, при рассеянном склерозе, почечной недостаточности, с болезнью Паркинсона и диабетической нефропатией.

Перампанел быстро всасывается, а прием еды не влияет на данный процесс. Выводится препарат на 30% с мочой и 70% с калом в виде метаболитов.

Показания и противопоказания к применению

Файкомпа назначают как вспомогательное средство при лечении эпилептических приступов у взрослых и детей начиная с 12 летнего возраста. Средство эффективно при купировании парциальных припадков, как при наличии, так и при отсутствии вторично-генерализованных приступов.

Перед применением Перампанела важно изучить медицинские противопоказания к его назначению:

  • чувствительность к препарату, а также к его отдельным составляющим;
  • беременность;
  • период лактации (лечение возможно, если на на период терапии приостановить грудное вскармливание);
  • дети младше 12 лет;
  • тяжелая форма почечной (на гемодиализе) и печеночной недостаточности;
  • гиперчувствительность к галактозе либо нехватка глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазы.

Инструкция по применению

Принимают по 1 таблетке Файкомпа до сна, запиваямл воды до, во время, или после приема пищи. Таблетку глотают целиком, не разжевывая и не разламывая, так как на ней нет разделительной риски.

Вначале терапии назначают по 2 мг препарата и постепенно увеличивают до 8 мг в день. Все зависит от переносимости пациентом активного компонента лекарства, в некоторых случаях дозу можно увеличить до 12 мг.

Побочные реакции

Среди пациентов (более 1600 испытуемых), которые участвовали в клиническом исследовании, (на протяжении от полугода да года) наиболее частыми побочными явлениями, которые возникали при приеме Файкомпа являлись сонливость и головокружение. К более редким можно отнести:

  • со стороны пищеварения: отсутствие, либо наоборот повышенный аппетит;
  • психические сбои: агрессия, гнев, беспокойство, спутанность сознания;
  • нервная система: атаксия, раздражительность, дизартрия, нарушение равновесия;
  • зрение: искаженность объектов, диплопия;
  • ЛОР нарушения: центральное головокружение;
  • ЖКТ: тошнота, рвота;
  • другие нарушения: боль в спине, утомляемость и усталая походка;
  • лабораторные изменения: набор веса;
  • травмы, полученные при падении.

При передозировке наблюдается агрессия, неясность сознания, ажитация, но восстановление обычного состояния пациента проходило без последствий.

Особые указания

Ряд исследований показал, что при приеме Перампанела у людей пожилого возраста участились обмороки и падения, но их причина до сих пор не выявлена.

Также с осторожностью следует принимать препарат больным, у которых выявлялась лекарственная зависимость. Эти пациенты должны быть под медицинским наблюдением, чтобы своевременно обнаружить возникающую зависимость от Перампанела.

У некоторых возникала агрессия, вражда, а при высокой дозе лекарства наблюдались гнев, раздраженность.

Препарат и алкоголь

В исследовании принимали участие люди, не страдающие эпилепсией. Цель – выявить: влияет ли Файкомпа на внимательность, реакцию, управление автотранспортом, а также отследить взаимодействие активного компонента с алкоголем.

При одновременном приеме суточной дозы препарата с алкоголем возникала раздражительность, депрессия и неясность сознания. Тот же ряд негативных симптомов возникает, если совмещать Перампанел с депрессантами центрально-нервной системы.

Если нарушены функции почек и печени

Перампанел противопоказан пациентам, находящимся на гемодиализе и тем, у кого тяжелая форма почечной и печеночной недостаточности.

Реальный опыт применения

Данные отзывы получены от практикующих врачей и реальных людей, которые на практике наблюдали действие Файкомпа.

Мнение профессионалов

Был в моей практике случай, когда пациент прошел курс терапии Перампанелом длительностью до полугода. Не зафиксировано ни одного приступа уже на протяжении 4-х лет.

Охарактеризовать действие Перампанела могу лишь с хорошей стороны, сбоев и каких либо серьезных негативных реакций во время курса терапии не наблюдалось.

Я имею достаточно большой стаж работы, а на моем участке состоят на учете люди с разной степенью эпилепсии. Исходя их сложности заболевания, я назначаю необходимую дозировку Файкомпа и прописываю полный курс лечения от полугода до года. Случаев рецидива пока не замечено.

Мнение пациентов

Принимаю лекарство на протяжении 3 месяцев и за этот период я начала чувствовать, что пропала моя боязнь к приступам. Которые, между прочим, у меня ни разу не случались с начала приема данного лекарства.

Планирую пройти весь курс терапии, что накладно для человека со среднестатистическим заработком, но здоровье важней.

У моего сына с 7 лет начала проявляться эпилепсия, лечились разными препаратами, которые уменьшали частоту приступов. По достижению 12 лет врач порекомендовал попробовать Файкомпа. Сравнивая данное лекарство с другими медикаментами понимаю, что у Перампанела действие намного сильнее.

С начала курса лечения прошло 4 месяца и у сына не произошло ни одного приступа. Хотя ранее они повторялись с частотой до 1-2 раза в месяц.

Настоятельно рекомендую не пропускать прием лекарства, а также проходить полный курс лечения. Из своего опыта могут сказать, что после 2 месяцев лечения приостановил прием Файкомпа и уже через пару дней у меня случился приступ, поэтому относитесь внимательно к регулярности приема препарата.

Таким образом, можно отметить такие преимущества лекарства:

  • доказанная эффективность лечения;
  • относительная доступность.

Из недостатков стоит отметить длительный курс лечения (соответственно значительные материальные расходы).

Покупка и аналоги

Цена медикамента Файкомпа от 1800 до 8000 рублей в зависимости от количества таблеток и дозировки активного компонента.

Хранить лекарство следует от 2 до 4 лет (зависит от дозировки) при температуре не выше 30 градусов в недоступном для детей месте. Отпуск в аптеке по рецепту.

Ниже перечисленные препараты аналогичны с Файкомпа по воздействию и могут полностью заменить его. Важно обязательно проконсультироваться с лечащим врачом перед любой заменой одного лекарства другим.

Прием любых эпилептических препаратов назначается специалистом после осмотра пациента, все медикаменты отпускаются строго по рецепту.

Источник: http://neurodoc.ru/lekarstva/fycompa.html

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Не нашли нужно информации?

Еще более полную инструкцию к препарату «файкомпа (fycompa)» можно найти здесь:

Источник: http://loghouse-ekb.ru/fikompa-instrukcija/

Fycompa препарат, инструкция и описание лекарства fycompa Украина

Файкомпа (Fycompa) - инструкция по применению

Общее название: perampanel (per AM pa nel)
Именамарок:Fycompa

Что такое Fycompa?

Fycompa (perampanel) – противосудорожное средство, используемое для лечения судорог у взрослых и детей, которым не менее 12 лет.

Fycompa – это лекарство, отпускаемое по рецепту, которое используется вместе с другими препаратами для лечения припадков с частичным началом, с или без вторично обобщенных припадков, и для лечения первичных генерализованных тонико-клонических (PGTC) судорог у взрослых и детей, которым не менее 12 лет.

Fycompa также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

У некоторых людей, принимавших Fycompa, были серьезные психотические эффекты, особенно при запуске этого лекарства или изменении доз. Следите за изменениями в настроении или симптомах.

Слайд-шоу Посмотреть страшные (но мертвые серьезные) побочные эффекты лекарств

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо изменения в изменении настроения или поведения, изменения личности, мысли о самоубийстве или мысли о причинении вреда другим. Ваша семья или другие воспитатели также должны быть в курсе изменений вашего настроения или симптомов.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Fycompa, если у вас аллергия на перпаманель.

Чтобы убедиться, что Fycompa безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • болезнь печени;
  • Болезнь почек;
  • История депрессии или психического заболевания; или
  • История алкоголизма или наркомании.

Некоторые люди, принимающие Fycompa, испытывали серьезные психотические эффекты, такие как гнев, агрессия, чувство враждебности или раздражительности, а также мысли о причинении вреда другим.

Эти эффекты могут с большей вероятностью возникать, когда вы впервые начинаете принимать Fycompa или когда ваша доза изменяется. Ваш врач должен проверять ваш прогресс при регулярных визитах.

Ваша семья или другие воспитатели также должны быть в курсе изменений вашего настроения или симптомов.

Не начинайте или не прекращайте принимать припадки при беременности во время беременности без консультации вашего врача. Наличие приступов во время беременности может нанести вред матери и ребенку. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели.

Fycompa может сделать некоторые противозачаточные таблетки менее эффективными. Попросите вашего врача об использовании негормонального контроля над рождаемостью (презерватив, диафрагма с спермицидом), чтобы предотвратить беременность, принимая Fycompa.

Если вы беременны, ваше имя может быть указано в реестре беременности. Это должно отслеживать исход беременности и оценивать любые эффекты Fycompa на ребенка.

Неизвестно, переходит ли перпаманель в грудное молоко или может повлиять на грудного ребенка. Расскажите своему врачу, если вы кормите грудью.

Fycompa не одобрен для использования кем-либо моложе 12 лет.

Как мне взять Fycompa?

Fycompa обычно принимают перед сном. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда менять вашу дозу. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Fycompa может быть привыканием. Никогда не делитесь Fycompa с другим человеком, особенно с наркоманией или наркоманией. Держите лекарство в месте, где другие не могут добраться до него. Продажа или раздача этого лекарства противоречит закону.

Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Встряхните пероральную суспензию (жидкость) хорошо перед измерением дозы. Измерьте жидкое лекарство с помощью дозирующего шприца или специальной дозирующей ложкой или чашкой для лекарств. Если у вас нет устройства для измерения дозы, спросите своего фармацевта за один.

Не прекращайте использовать какие-либо другие приступы внезапно, даже если вы чувствуете себя хорошо. Остановка внезапно может привести к увеличению приступов. Следуйте инструкциям своего врача о сужении дозы.

Храните Fycompa при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Не позволяйте лекарству замораживать.

Следите за количеством лекарства, используемого в каждой новой бутылке. Fycompa может быть наркотиком злоупотребления, и вам следует знать, использует ли кто-либо ваше лекарство неправильно или без рецепта.

Информация дозирования Fycompa

Обычная доза для взрослых Fycompa для изъятий:

В отсутствие фермента, индуцирующего AEDs:Начальная доза: 2 мг перорально один раз в день перед сном. Дозировка может быть увеличена на 2 мг перорально ежедневно с шагом не чаще, чем каждую неделю.

Поддерживающая доза: от 4 до 12 мг устно один раз в день перед сномМаксимальная доза: 12 мг перорально один раз в день перед сномВ присутствии фермента, индуцирующего AED (включая фенитоин, карбамазепин и окскарбазепин):Начальная доза: 4 мг перорально один раз в день перед сном. Пациентам следует внимательно следить за ответом.

Исследования выявили существенно сниженный эффект на уровень изъятия у этих пациентов. Когда эти фермент-индуцирующие АЭД вводятся или выводятся из режима лечения, пациент должен контролироваться для клинического ответа и переносимости. Может потребоваться регулировка дозы perampanel.

Максимальная доза: 12 мг перорально один раз в день перед сном

Утвержденное указание: адъюнктивная терапия для лечения приступов частичного начала с или без вторично обобщенных припадков у пациентов с эпилепсией 12 лет и старше.

Обычная Детская доза Fycompa для изъятий:

Больше или равно 12 годам:В отсутствие фермента, индуцирующего AEDs: Начальная доза: 2 мг перорально один раз в день перед сном. Дозировка может быть увеличена на 2 мг перорально ежедневно с шагом не чаще, чем каждую неделю.

Поддерживающая доза: от 4 до 12 мг устно один раз в день перед сном Максимальная доза: 12 мг устно один раз в день перед сномВ присутствии фермента, индуцирующего AED (включая фенитоин, карбамазепин и окскарбазепин): начальная доза: 4 мг перорально один раз в день перед сном. Пациентам следует внимательно следить за ответом.

Исследования выявили существенно сниженный эффект на уровень изъятия у этих пациентов. Когда эти фермент-индуцирующие АЭД вводятся или выводятся из режима лечения, пациент должен контролироваться для клинического ответа и переносимости. Может потребоваться регулировка дозы perampanel.

Максимальная доза: 12 мг перорально один раз в день перед сном

Утвержденное указание: адъюнктивная терапия для лечения приступов частичного начала с или без вторично обобщенных припадков у пациентов с эпилепсией 12 лет и старше.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Читайте так же про препарат Маларон.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите свою дозу Fycompa более одного дня.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Читайте так же про препарат Alphagan P.

Чего следует избегать при принятии Fycompa?

Этот препарат может нанести ущерб вашему мышлению или реакции. Будьте осторожны, если вы водите или делаете все, что требует от вас внимания.

Питье алкоголя может увеличить некоторые побочные эффекты Fycompa.

Побочные эффекты Fycompa

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Fycompa: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использование Fycompa и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть побочный эффект, такой как:

  • Изменения настроения, поведения или личности;
  • Гнев, агрессия, беспокойство, проблемы со сном, чувство враждебности или раздражительности;
  • Говорить больше, чем обычно;
  • Проблемы с памятью, путаница, галлюцинации;
  • Необычные мысли, параноидальное поведение, панические атаки;
  • Мысли о самоубийстве или мысли о причинении боль другим;
  • Затруднения в ходьбе, потеря баланса или координация;
  • Случайное падение; или
  • Сильное головокружение, ощущение отвращения, ощущение, что вы можете исчезнуть.

Случайные падения могут возникать чаще у пожилых пациентов, которые принимают Fycompa. Соблюдайте осторожность, чтобы избежать падения или случайной травмы при приеме этого лекарства.

Общие побочные эффекты Fycompa могут включать:

  • Головокружение, сонливость;
  • Чувство беспокойства, усталости или раздражительности;
  • Тошнота, рвота, боли в желудке;
  • гематомы;
  • увеличение веса; или
  • Головная боль, боль в суставах, боли в спине.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты будут влиять на Fycompa?

Принимая это лекарство с другими препаратами, которые заставляют вас спать, это может ухудшить этот эффект. Попросите вашего врача, прежде чем принимать Fycompa со снотворным, лекарством от наркотической боли, мышечным расслаблением или лекарством для беспокойства или депрессии.

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

  • Противозачаточные таблетки;
  • рифампицин;
  • Зверобой;
  • Другая медикаментозная медицина – карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с перпаманелем, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Следующая >Побочные эффекты

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Fycompa.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/fycompa

Новейшее лечение эпилепсии. Опыт применения Перампанела (Файкомпы)

Файкомпа (Fycompa) - инструкция по применению

  •  Более  75  %  больных  эпилепсией  в  мире  не  получают  адекватной  противосудорожной  терапии
  •  Достижение  ремиссии  возможно  в  60 – 70 % случаев
  • Резистентность  —  отсутствие   эффекта   от  использования   препаратов   первого   ряда (карбамазепины,  вальпроаты)  в  максимально  переносимых  дозах  в  моно-  или дуотерапии,   либо  комбинации  одного  из  них  с  ПЭП нового  поколения (ламотриджин, топирамат, леветирацетам и другие).
  •     Хирургическое лечение
  •  Стимуляция  блуждающего  нерва
  •   Кетогенная  диета
  •   Гормональная  терапия
  •  Иммуноглобулины
  • Новые  АЭП  с  новым, ранее  не  использовавшимся механизмом  действия

Пациент  М., возраст старше 20 лет.

Приступы: геластические (эпилептические приступы смеха),  серийные (6 – 12 / сутки), практически  ежедневные; моторно-тонические; версивные  1-3 /неделю; ВГСП  1-4/год.

Болен  с  10  лет. Установлен диагноз: Туберозный  склероз.

Наблюдался у  детского  эпилептолога, генетика, психиатра.

В лечении получал:

Комбинации АЭП: депакин + топамакс; депакин + фенобарбитал; депакин + топамакс + кеппра.

Частота приступов сохранялась: ВГСП  1 – 2/год,  фокальные  приступы  от 1-3/неделю,  до серий  из  6-15 /сутки. Идёт учащение  приступов  в  течение  последнего года.

Госпитализация в неврологическое отделение для коррекции терапии. В день  поступления  серия  геластических  приступов  (дважды  купированы  в/в бензодиазепинами).

В терапия получал: Депакин-хроносфера 175о мг/сутки,  Топамакс 150 мг/сутки, Кеппра                           1000 мг/сутки.

Начато введение АЭП нового поколения: Титрация  перампанела  по  2 мг/сутки  с  недельным интервалом  до  8  мг/сутки.

При  дозе  4 мг/сутки  начата  постепенная  отмена  кеппры.

Выписан  через  21  день. Приступы не рецидивировали

Через 1,5 месяца при повторной консультации

Приступов нет.  Принимаемые АЭП: депакин — хроносфера  1750 мг/сутки, перампанел 6 мг/сутки (при дозе 8 мг/сутки появление дисфории), топамакс  100 мг/сутки. Идет постепенная отмена топамакса.

2 клинический случай

Пациент Д., возраст старше 30 лет.

Приступы:

1. головокружение, версия  головы влево, иногда – тоническое  напряжение  в  правой  руке;

2. замирания, таращит  глаза, аутомоторные;

3. редкие  ВГСП.

Длительность  фокальных  приступов  от  30 сек. до  1,5 мин.  Частота  о т 1-2/день  до  1-3/месяц.

Больна  с  12  лет. Связывает  свое  заболевание  с  перенесенным  ЧМТ, сотрясением головного мозга. Выявлен впервые через 20 лет от начала приступов при  высокопольном  МРТ  гиппокампальный склероз   слева. Ранее на МРТ эту врожденную патологию не обнаруживали.

Около 10 лет назад перенесла эпилептический статус фокальных  и  вторично-генерализованных  судорожных приступов  на  фоне  течения  беременности. Были госпитализации  по  экстренным показаниям   с  учащением  приступов.

Проводимая  терапия: Карбамазепин, Вальпроаты.

Политерапия: вальпроаты + карбамазепин;  вальпроаты + ламотриджин; вальпроаты + топирамат + кеппра; топирамат + ламотриджин + вальпроаты.

Начато введение АЭП нового поколения: титрация  перампанела  до  8  мг/сутки. Затем постепенная  отмена  топирамата, постепенная  отмена ламотриджина.

Обрыв  фокальных  приступов  при  дозе  перампанела  6 мг/сутки.

В  течение  2-х  месяцев  эпиприступов  не было.

Получала АЭП: перампанел  8 мг/сутки + вальпроат  1500 мг/сутки.

По настоянию пациентки проведено оперативное лечение —  резекция  левого гиппокампа, части  височной доли. Интраоперационно  выявлена  фокальная корковая дисплазия (ФКД)  левой височной  доли. Послеоперационный  период  осложнился кровоизлиянием  в  зону  операции.

Через месяц после оперативного лечения рецидив  фокальных и  вторично-генерализованных приступов. Экстренная  госпитализация  в  неврологическое отделение, где купировали   экстренную  ситуацию  в  течение  одних суток. Выписана с прежними  дозами  АЭП.

При  повторном  проведении  МРТ —  выявлена  ФКД  в обеих  лобных  долях, постоперационные  изменения  в левой  височной  доле.

Отсутствие  приступов  в  течение  3  месяцев.

3 клинический случай

Пациент  Л., возраст после 40 лет

Приступы: таращит глаза, замирает, причмокивает, кистевые  автоматизмы, дистоническая  установка  левой руки, могут быть  амбулаторные  автоматизмы, ВГСП. Частота  фокальных  приступов  от  1-2/неделю  до серийных 5 – 8 /сутки; ВГСП  1 – 3 /месяц.

Наблюдается  с 1,5 лет (фебрильные сложные приступы), с 3-х лет – фокальные  и  ВГСП.

Терапия: Фенобарбитал, Бензонал + дифенин;  вальпроаты + финлепсин; вальпроаты + топирамат + ламотриджин; ламотриджин + топирамат + леветирацетам.

В  течение  3-х  лет  постепенная  отмена  барбитуратов  и дифенина.  Сохранен  фенобарбитал  50 мг/сутки. Отмечаются приступы: ВГСП  1 – 2 / год;  фокальные  — с прежней  частотой, но длительность  уменьшилась  в  2  раза.

Затем произошло учащение  приступов  в  течение   года. В условиях неврологического стационара терапия: топирамат  300 мг/сутки, леветирацетам  2500 мг/сутки, ламотриджин  250 мг/сутки, фенобарбитал  50 мг/сутки. Частота  фокальных  приступов  2 – 6 /сутки; ВГСП   1 в 1 – 2 месяц.

Изменение терапии: Титрация  перампанела  по  2 мг/неделю  до  6 мг/сутки. Постепенная  отмена  леветирацетама (по финансовым мотивам). Отмечается урежение   фокальных  приступов  на  75 %.

Выписана  из  стационара  на  терапии: топирамат 300 мг/сутки, ламотриджин 250 мг/сутки, перампанел 6 мг/сутки, фенобарбитал 50 мг/сутки. На перампанел  в  дозе  8 мг/сутки отмечалась  выраженная  агрессия.

Терапия  через  4  месяца: перампанел  6 мг/сутки, ламотриджин  250 мг/сутки, фенобарбитал  50 мг/сутки.

МРТ  — эпилептическая  программа: гиппокампальный  склероз  слева + ФКД  в  левой височной  доле.

Перампанел (Файкомпа)

2-(2-оксо-1-фенил-пиридин-2-ил-1,2-дигидропиридин-3-ил) бензонитрила гидрат (4:3)

Первый  представитель  селективных  неконкурентных антагонистов  инотропных, чувствительных к  а-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазолпропионовой  кислоты (АМРА ), глютаматных  рецепторов  постсинаптических  нейронов.

Механизмы действия противоэпилептического препарата

Rogawski MA, Löscher W. Nat Rev Neurosci 2004; 5:553–564; Rogawski MA. Epilepsy Currents 2011; 11:56–63.

Конкурентные антагонисты могут быть вытеснены высокими дозами глутамата

1. Глутамат не может связаться с рецептором и активировать его. Но при высоких концентрациях глутамата, глутамат вытесняет антагонист, связывается с рецептором и активирует его, открывая канал и обеспечивая входящий ток Na+.

Структура AMPA-рецептора

В присутствии конкурентного антагониста

В присутствии перампанела, глутамат связывается, но не может активировать рецептор.  Неконкурентный антагонист не вытесняется глутаматом. Действие антагониста на рецептор сохраняется, и канал остается закрытым.

Rang HP, et al. Из: Pharmacology.1995.

Перампанел (файкомпа) — неконкурентный антагонист AMPA-рецептора

В присутствии перампанела1

1Hanada T, et al. Epilepsia 2011;52:1331–1340; 2Kenakin T. Molecular Interventions 2004;4:222–229.

 Фармакологические свойства Файкомпы (перампанела)1

Возможность однократного дозирования

  • Уникальный механизм действия – возможность сочетания с любыми другими ПЭП
  • Биодоступность при приеме per os  почти 100%
  • Пиковая ПК через 2,5 часа
  • Выравнивание ПК 14 сутки.
  • Период полувыведения 105 часов

Отсутствие клинически значимого влияния на метаболизм лекарств – возможность сочетать с любыми другими ПЭП

При комбинации с индукторами  необходима коррекция дозы

  • Линейная фармакокинетика – отсутствие необходимости контроля ПК
  • Связывание с белками плазмы 95% — любое вытеснение другими препаратами, связывающимися с белками плазмы быстро уравновешивается.
  • Уникальный механизм действия – возможность сочетания с любыми другими ПЭП
  • Не является ни индуктором, ни ингибитором  Р450
  • Индукторы СYP3A4 увеличивают клиренс Файкомпы
  • Равновесная ПК Файкомпы достигается   быстрее

Показания к применению

В   качестве   вспомогательного   препарата   для   лечения  парциальных   приступов   у   пациентов  с  эпилепсией  в  возрасте   от   12  лет   и   старше   при  наличии   или  отсутствии   вторично – генерализованных   приступов.

Побочное  действие (нежелательные явления)

ЧАСТЫЕ  побочные явления (больше или равно 1/100 ; меньше  1/ 10):

  • Снижение или повышение аппетита
  • Агрессия, гнев, беспокойство, спутанность сознания
  • Головокружение, сонливость, атаксия, дизартрия, нарушение равновесия, раздражительность
  • Диплопия, нечеткость  зрения
  • Центральное  головокружения
  • Тошнота
  • Боль в спине
  • Общие нарушения : утомляемость, нарушения походки
  • Повышение  массы  тела
  • Падения

Безопасность: часто отмечавшиеся нежелательные явления, отмеченные не менее, чем у 5 % пациентов и выявленные с использованием SMQ, относящихся к враждебному поведению/агрессии

Схема титрации перампанела (файкомпы)

  • Начальная  доза   2 мг/сутки  (вечер)
  • Титрация  по  2 мг/неделю  при  приеме  фермент-индуцирующих  ПЭП
  • Титрация  по  2 мг/2 недели   при  приеме  нефермент –индуцирующих  ПЭП

Период  полувыведения  105  часов

Клинически  значимое  улучшение  контроля  над приступами  при  дозе  4 мг/сутки  и   увеличивается при повышении  дозы  до  8 мг/сутки.

Доза  более  8 мг/сутки – существенного  повышения эффективности  не  отмечалось

Итак, на клинических примерах мы убедились в эффективности новейшего препарата для лечения эпилепсии Перампанела (Файкомпы). Отзывы о препарате помогают выбрать правильную тактику лечения; подобрать схему введения и терапевтическую дозу; избежать побочных явлений и учесть противопоказания; раньше начать приём современных лекарственных средств; добиться контроля над эпилептическими приступами, не смотря на неэффективность ранее применяемых различных препаратов в высоких дозах и их комбинаций

На видео смотрите новые методы лечения эпилепсии

Источник: http://sib-epileptolog.ru/lechenie-epilepsii/protivoepilepticheskie-preparaty/novejshee-lechenie-epilepsii-opyt-primeneniya-perampanela-fajkompy/html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.