Фарморубицин (Farmorubicin), инструкция по применению

Содержание

Фарморубицин – инструкция по применению, цены, отзывы

Фарморубицин (Farmorubicin), инструкция по применению

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Фарморубицин, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Цена и форма выпуска в аптеках города

  • пор лф д/и 10мг фл: 510 руб.
  • пор лф д/и 10мг фл 5мл: 520 руб.
  • пор лф д/и 50мг фл: 1 895 руб.

Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей

  • Веро-Эпирубицин
  • Фарморубицин быстрорастворимый
  • Эпилем
  • Эпирубицин-Эбеве

Лейкоз, неходжкинская лимфома, лимфогранулематоз, множественная миелома, рак яичников, молочной железы, желудка, печени, поджелудочной железы, сигмовидной и прямой кишки, мочевого пузыря (поверхностный), головы и шеи, бронхогенный рак легкого, саркома мягких тканей, остеогенная саркома.

Внутривенно, струйно.При монотерапии взрослым по 60 -90мг/кв. м, одномоментно, или 2 – 3 последующих дня, повторное введение с интервалом в 3 недели, в зависимости от состояния костного мозга.При нарушении функции костного мозга у престарелых больных по 60 – 75 мг/кв.м.

При нарушении функции печени средней тяжести дозу снижают на 50%, при тяжелых нарушениях на 75%. Внутрипузырно по 30 – 80 мг 1 раз в 7 дней в течение 8 недель.

Для профилактики, после резекции поверхностных опухолей мочевого пузыря, 1 раз в неделю 50мг, в течение 4 недель, затем 1 раз в месяц в течение 11 месяцев.

Гиперчувствительность, терапия кумулятивными дозами антрациклиновых антибиотиков в анамнезе, выраженная миелосупрессия, сердечная недостаточность (в т.ч. в анамнезе), беременность, кормление грудью.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность (возможно развитие через несколько недель после окончания лечения), токсический миокардит, аритмия, артериальная гипертензия, гипоплазия костного мозга, лейкопения (носит транзиторный характер, достигая максимального уровня через 10-14 дней после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов происходит к 21-му дню), тромбоцитопения, анемия.Со стороны органов ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства ( тошнота, рвота, диарея), анорексия, воспаление слизистых оболочек (стоматит в виде болезненных эрозий, особенно по сторонам языка и на подъязычной слизистой оболочке) – может развиться через 5-10 дней после начала лечения.Со стороны кожных покровов: алопеция (обычно обратимая), сопровождающаяся у мужчин прекращением роста бороды.Аллергические реакции: лихорадка, озноб, крапивница, анафилаксия.Прочие: астения, конъюнктивит, мукозит, гипертермия, склерозирование вен (с возможным некрозом окружающих тканей при экстравазации), красноватая окраска мочи (через 1-2 дня после лечения).

Симптомы: усиление проявления побочных действий.

Противоопухолевые антибиотики

Противоопухолевое. Обладает цитотоксическим и/или антипролиферативным действием. Быстро проникает в клетки и накапливается главным образом в ядре. Образует комплексы с ДНК и ингибирует синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) и белка.

Проявляет активность в отношении большого числа экспериментальных опухолей, включая лейкозы L 1210 и P 388, саркому SA 180 (солидная и асцитная формы), меланому B 16, рак молочной железы, карциному легких Льюиса и карциному толстой кишки типа 38.Угнетает кроветворение, оказывает кардиотоксическое действие.

Может снижать жизнеспособность плода, обладает мутагенными свойствами, канцерогенен для животных.Не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выводится в основном печенью.

Активное вещество: Эпирубицин.

Фармацевтически несовместим с раствором гепарина (возможно образование осадка).

Ограничения к применению: Детородный возраст (при необходимости назначения пациентам детородного возраста необходимо использование надежных мер контрацепции), детский возраст (безопасность и эффективность применения не установлены).

До начала терапии и регулярно во время лечения следует проводить тщательный кардиомониторинг и контроль различных лабораторных показателей. Необходим систематический контроль клеточного состава крови, функций сердца и печени, содержания уратов в плазме.

Общая курсовая доза не должна превышать 1000 мг/кв м, рекомендуемая концентрация – 2 мг/мл.Нельзя смешивать в одном шприце с другими противоопухолевыми средствами.

При случайном попадании препарата на кожу необходимо тщательно смыть его большим количеством воды с мылом, при попадании в глаза – физиологическим раствором.

Сп. Б. При комнатной температуре, в защищенном от света месте.

Источник: www.aptekarsk.ru

Источник: http://mymedlife.ru/content/farmorubitsin

Фарморубицин инструкция

Фарморубицин (Farmorubicin), инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФАРМОРУБІЦИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ

(FARMORUBICIN ® RAPID DISSOLUTION)

Склад

:

діючі речовини: epirubicin;

1 флакон місить епірубіцину гідрохлориду 10 або 50 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), лактози моногідрат;

розчинник: вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій.

Фармакотерапевтична група

Антинеопластичні та імуномоделюючі засоби. Цитотоксичні антибіотики та споріднені препарати. Код АТС L01D B03.

Показання

Фарморубіцин швидкорозчинний ефективний при лікуванні широкого спектра новоутворень, включаючи рак молочної залози, злоякісні лімфоми, саркоми м’яких тканин, рак шлунка, рак печінки, підшлункової залози, прямої кишки, рак шийно-лицьової ділянки, рак легенів, рак яєчників, лейкемію.

Внутрішньоміхурове введення Фарморубіцину швидкорозчинного показане при лікуванні поверхневого раку сечового міхура (перехідноклітинний рак, карцинома in situ) та для профілактики рецидиву після трансуретральної резекції.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини, інших антрациклінів та антраценедіонів.

Терапія Фарморубіцином швидкорозчинним протипоказана пацієнтам з активною депресією функції кісткового мозку внаслідок раніше проведених курсів лікування із застосуванням інших протипухлинних засобів або радіотерапії, та пацієнтам, які вже отримували лікування із застосуванням максимальних кумулятивних доз епірубіцину і/або інших антрациклінів (наприклад, доксорубіцину та даунорубіцину).

Препарат також протипоказаний пацієнтам з тяжкими кардіопатіями, наявними в анамнезі або на даний час, пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки та за наявності генералізованої інфекції.

Внутрішньовенне введення протипоказано пацієнтам з персистуючою мієлосупресією нещодавно перенесеним інфарктом міокарда, тяжкою аритмією, нестабільною стенокардією та міокардіопатією.

Внутрішньоміхурове введення протипоказано пацієнтам з інфекціями сечовивідних шляхів, інвазивною пухлиною, що проростає м’язовий шар сечового міхура, запаленням сечового міхура та пацієнтам з гематурією. Особливої уваги потребують труднощі у проведенні катетеризації (а саме: уретральна непрохідність, викликана значним внутрішньоміхуровим новоутворенням).

Вагітність та період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Внутрішньовенне введення.

Схема застосування при стандартному дозуванні.

При монотерапії Фарморубіцином швидкорозчинним як антибластомним препаратом рекомендована доза для дорослих становить 60-90 мг/м2 площі поверхні тіла, яка вводиться шляхом внутрішньовенної ін’єкції протягом 5-10 хвилин з інтервалами у 21 день, відповідно до стану крові/кісткового мозку.

Схема застосування при призначенні високих доз.

Рак легенів.

При монотерапії у високих дозах для лікування раку легенів Фарморубіцин швидкорозчинний повинен вводитися відповідно до нижчезазначених схем:

  • дрібноклітинний рак легенів у пацієнтів, які раніше не отримували лікування: 120 мг/м² в 1 день кожні 3 тижні;
  • недрібноклітинний рак легенів (епідермоїдний, сквамозний та аденокарцинома) у пацієнтів, які раніше не отримували лікування: 135 мг/м² в 1 день або 45 мг/м² в 1, 2, 3 дні кожні 3 тижні.

Рак молочної залози.

Дози до 135 мг/м² (при монотерапії Фарморубіцином швидкорозчинним) та до 120 мг/м² (при комбінованій терапії), які вводилися кожні 3-4 тижні, були ефективними та добре переносилися пацієнтками з раком молочної залози.

При ад’ювантній терапії раку молочної залози на початкових стадіях рекомендовані дози варіюють від 100 мг/м² до 120 мг/м² кожні 3-4 тижні.

Препарат слід вводити шляхом внутрішньовенної болюсної ін’єкції протягом 5-10 хвилин або внутрішньовенної інфузії протягом не більше 30 хвилин.

Рекомендовано застосування нижчих доз (60-75 мг/м² або 105-120 мг/м² у схемах дозування для високих доз) пацієнтам зі зниженим резервом кісткового мозку внаслідок попереднього лікування із застосуванням хіміотерапії та/або променевої терапії, пацієнтам літнього віку або з пухлинною інфільтрацією кісткового мозку. Загальну дозу на цикл можна розділити для прийому протягом 2-3 послідовних днів.

При застосуванні в комбінованій терапії з іншими протипухлинними препаратами дози Фарморубіцину швидкорозчинного слід відповідним чином зменшувати.

Оскільки основним шляхом елімінації препарату є гепатобіліарна система, пацієнтам з порушеною функцією печінки дозу Фарморубіцину швидкорозчинного слід знижувати, щоб уникнути посилення загальної токсичності.

В цілому, якщо рівень білірубіну перебуває в діапазоні 1,4-3 мг/100 мл, а рівень затримки бромсульфофталеїну (БСФ) становить 9-15 %, рекомендовано призначення половини звичайної дози.

Якщо ж рівні білірубіну та рівень затримки БСФ перевищують вищезгадані, рекомендовано призначення чверті звичайної дози.

Помірне порушення функції нирок не є достатньою причиною для зміни рекомендованих доз через низький рівень екскреції Фарморубіцину швидкорозчинного нирками.

Внутрішньоміхурове введення.

При лікуванні перехідноклітинної папілярної карциноми рекомендовано проведення щотижневих інстиляцій по 50 мг, які повторюються протягом 8 тижнів. У випадку розвитку місцевої токсичності (хімічного циститу) доцільно знизити дозу до 30 мг. При лікуванні карциноми in situ дозу можна підвищити до 80 мг згідно з індивідуальною переносимістю пацієнта.

Для профілактики рецидиву після трансуретральної резекції поверхневих пухлин рекомендовано проведення щотижневих інстиляцій по 50 мг, які повинні повторюватися протягом 4 тижнів, після чого інстиляція тієї ж дози один раз на місяць триває до повного року.

Спосіб застосування.

Фарморубіцин неефективний при пероральному прийомі і не повинен вводитися внутрішньом’язово або інтратекально.

Внутрішньовенне застосування.

Внутрішньовенне введення повинно тривати протягом 5-10 хвилин через систему для внутрішньовенних інфузій, переконавшись, що голка правильно введена у вену, причому флакон із фізіологічним розчином повинен вже бути встановлений.

Ця техніка знижує ризик екстравазації препарату та забезпечує можливість промивання вени фізіологічним розчином наприкінці введення препарату. Витікання Фарморубіцину швидкорозчинного з вени протягом введення може призвести до ураження тканин і навіть до некрозу.

Венозний склероз може мати місце в результаті ін’єкції в тонкі судини або при повторних ін’єкціях в одну і ту саму вену.

Внутрішньоміхурове застосування.

Розчин Фарморубіцину швидкорозчинного, який вводиться через катетер, повинен лишатися в сечовому міхурі протягом однієї години, після чого пацієнт повинен випорожнити сечовий міхур. Під час інстиляції пацієнт повинен повертатися з боку на бік для забезпечення більш рівномірного впливу розчину препарату на стінки сечового міхура.

Приготування розчину.

Фарморубіцин швидкорозчинний слід розводити у 0,9% розчині натрію хлориду або стерильній воді для ін'єкцій. Вміст флакона знаходиться під від’ємним тиском. З метою запобігання утворенню аерозолю під час розчинення слід дотримуватися обережності після введення голки у флакон. Слід запобігати вдиханню аерозолю препарату під час приготування розчину.

Препарат слід використати протягом 24 годин після першого проколювання пробки флакона. Невикористаний розчин слід знищити.

При зберіганні розчину для ін’єкцій у холодильнику препарат може желатинізуватися. Відновлення консистенції відбувається через 2-4 години за умов кімнатної температури і похитування флакона з розчином (15-25 ºС).

Для внутрішньовенного застосування

Слід віддавати перевагу 0,9% розчину натрію хлориду, оскільки таким чином утворюється ізотонічний розчин, який переноситься краще.

Флакони з ліофілізованим порошкомКількість розчинника, що додаєтьсяКінцева концентрація
10 мг5 мл2 мг/мл
50 мг25 мл2 мг/мл

Для внутрішньоміхурового застосування встановлена доза Фарморубіцину швидкорозчинного повинна завжди розчинятися у 50 мл 0,9% розчину натрію хлориду або стерильній дистильованій воді. Після додавання розчинника флакон струшують до повного розчинення препарату.

Побічні реакції

Були отримані повідомлення про такі побічні ефекти.

Інфекції та інвазії: інфекції.

Доброякісні і злоякісні новоутворення: гострий лімфолейкоз, гострий мієлолейкоз.

З боку крові і лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, фебрильна нейтропенія, анемія, тромбоцитопенія, гіперурикемія, сепсис, септичний шок, гранулоцитопенія, геморагія.

Розлади метаболізму та живлення: анорексія, гіпоксія тканин у результаті мієлосупресії.

З боку органа зору: кон’юнктивіт, кератит.

З боку серця: застійна серцева недостатність (задишка, набряк, гепатомегалія, асцит, набряк легень, випіт у плевральну порожнину, ритм галопу), кардіотоксичність (анормальні показники ЕКГ, аритмія, кардіоміопатія), вентрикулярна тахікардія, брадикардія, атріо-вентрикулярна блокада, блокада ніжок пучка Гіса.

Судинні розлади: припливи, тромбоемболія, включаючи емболію легеневої артерії.

З боку органів дихання: пневмонія, утруднення дихання.

З боку шлунково-кишкового тракту (ШКТ): нудота, блювання, мукозит, стоматит, діарея, езофагіт. Мукозит може виникнути через 5-10 днів від початку лікування. Зазвичай спостерігається у формі болісного стоматиту, здебільшого з боку язика та на під’язиковій слизовій оболонці.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: втрата волосся (зазвичай оборотна, зустрічається у 60-90 % пацієнтів та у чоловіків супроводжується припиненням росту волосся на обличчі), локальна токсичність, висипання, свербіж, зміни шкіри.

З боку репродуктивної системи і молочних залоз: аменорея, азооспермія.

Загальні розлади та стан місця введення: слабкість, запаморочення, астенія, гарячка.

Дослідження: безсимптомне зменшення фракції викиду лівого шлуночка, зміни рівнів трансаміназ.

Постмаркетингові спостереження.

З боку імунної системи: іноді повідомлялося про випадки алергічних реакцій з гарячкою, тремтінням, кропив’янкою.

Можливе виникнення випадків анафілактичного шоку.

З боку метаболізму та живлення: зневоднення.

Судинні розлади: флебіт, тромбофлебіт, шок.

З боку ШКТ: біль або відчуття жару, ерозії, утворення виразок, кровотеча, гіперпігментація слизової оболонки ротової порожнини.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: еритема, припливи, гіперпігментація шкіри і нігтів, фоточутливість, гіперчутливість до опромінювання (реакція шкіри після опромінення), кропив’янка.

З боку нирок та сечовидільної системи: забарвлення сечі у червоний колір на 1-2 добу після введення препарату, хімічний цистит, зрідка – геморагічний цистит, відчуття печіння, полакіурія.

Загальні розлади та стан місця введення: гарячка, озноб.

Фарморубіцин швидкорозчинний у високих дозах вводився великій кількості пацієнтів, які раніше не отримували лікування, із солідними пухлинами різних типів. Побічні ефекти, які мали місце, не відрізнялися від тих, що розвивалися при застосуванні стандартних доз, за винятком тяжкої оборотної нейтропенії (

Источник: https://MedTab.com.ua/farmorubicin/instrukciya/

Фарморубицин быстрорастворимый инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Фарморубицин (Farmorubicin), инструкция по применению

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Препарат: ФАРМОРУБИЦИН® БЫСТРОРАСТВОРИМЫЙ

Активное вещество препарата: epirubicin

Кодировка АТХ: L01DB03КФГ: Противоопухолевый антибиотикРегистрационный номер: П №013796/01Дата регистрации: 19.11.07

Владелец рег. удост.: PFIZER ITALIA S.r.L. {Италия}

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения в виде порошка или пористой массы красного цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.

1 фл.эпирубицина гидрохлорид10 мг,что соответствует содержанию эпирубицина

9.36 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, лактоза безводная.

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

Флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) — пачки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения в виде порошка или пористой массы красного цвета.

1 фл.эпирубицина гидрохлорид50 мг,что соответствует содержанию эпирубицина

46.8 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, лактоза безводная.

Флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Фарморубицин быстрорастворимый

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия связан с блокадой матричной активности ДНК в системах ДНК-полимеразы и ДНК-зависимой РНК-полимеразы, торможением синтеза нуклеиновых кислот.

Фармакокинетика препарата

После в/в введения пациентам с нормальной функцией печени и почек фармакокинетические параметры эпирубицина описываются трехфазной моделью с очень быстрой первой и медленной терминальной фазами. Эпирубицин распределяется в тканях организма; не проникает через ГЭБ.

T1/2 в терминальной фазе составляет около 40 ч. Общий клиренс составляет 0.9 л/мин. В основном эпирубицин выводится с желчью.

Показания к применению:

Рак молочной железы, яичников, желудка, печени, поджелудочной железы, бронхогенный рак легкого, колоректальный рак, неходжкинские лимфомы, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, нейробластома, опухоли головы и шеи.

Дозировка и способ применения препарата

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие Фарморубицин быстрорастворимый:

Со стороны системы кроветворения: миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: токсическая кардиомиопатия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит.

Прочие: алопеция, мукозит.

Противопоказания к препарату:

Миелодепрессия, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, ранее проводимая терапия доксорубицином и даунорубицином в максимальных дозах, беременность, повышенная чувствительность к эпирубицину.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии эпирубицином.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное, эмбриотоксическое, действие эпирубицина.

Особый указания по применению Фарморубицин быстрорастворимый

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени (в этом случае дозу следует уменьшить).

В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, функции печени, ЭКГ, УЗИ сердца, концентрации мочевой кислоты в плазме.

Риск развития кардиотоксических побочных эффектов увеличивается, если курсовая доза эпирубицина превышает 900 мг/м2.

Следует учитывать, что сердечная недостаточность, связанная с кардиотоксическим действием эпирубицина, может возникать через несколько недель после прекращения терапии.

В случае экстравазации возможно развитие тяжелого некроза тканей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие эпирубицина.

Взаимодействие Фарморубицин быстрорастворимый с другими препаратами

При одновременном применении эпирубицина с другими противоопухолевые средства происходит усиление токсического действие других противоопухолевых лекарственных средств, особенно миелотоксичности и действия на ЖКТ%; с кардиотропными препаратами и лекарственными средствами, обладающими потенциальной кардиотоксичностью — повышение риска кардиотоксического действия.

При одновременном применении с циметидином наблюдается пролонгирование T1/2 эпирубицина.

Эпирубицин не следует вводить в одном растворе с гепарином, другими противоопухолевыми препаратами, т.к. происходит преципитация.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/f/2755-farmorubicin-bystrorastvorimyj-instrukcija-po.html

Фарморубицин

Фарморубицин (Farmorubicin), инструкция по применению

При в/в введении в качестве монотерапии рекомендованная стандартная доза Фарморубицина на цикл для взрослых составляет 60-90 мг/м2 каждые 3-4 недели. Общая доза препарата в расчете на цикл может вводиться как одномоментно, так и разделенной на несколько введений в течение 2-3 дней подряд.

В отдельных случаях препарат может использоваться в более высоких дозах 90-120 мг/м2 однократно с интервалом в 3-4 недели.

Способ применения

Фарморубицин применяют как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.

Если Фарморубицин применяют в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами, рекомендуемая доза на цикл должна быть соответственно снижена.

Повторные введения препарата возможны только при исчезновении всех признаков токсичности (особенно гематологической и со стороны ЖКТ).

Взаимодействие с другими препаратами

Фарморубицин быстрорастворимый не следует смешивать с другими препаратами. Нужно избегать контакта с любыми щелочными р-рами, поскольку это может привести к гидролизу препарата. Фарморубицин быстрорастворимый не следует смешивать с гепарином ввиду их химической несовместимости, которая может привести к преципитации.

Фарморубицин быстрорастворимый можно применять с другими противоопухолевыми препаратами. Аддитивная токсичность особенно негативно влияет на костный мозг, другие органы кроветворения и пищеварительный тракт.

Применение эпирубицина в составе комбинированной химиотерапии с другими кардиотоксическими препаратами, а также одновременное применение некоторых кардиологических препаратов (например блокаторов кальциевых каналов) требует регулярного контроля функции сердца на протяжении всего курса лечения.Эпирубицин экстенсивно метаболизируется в печени.

Угнетение функции печени вследствие сопутствующей терапии может негативно повлиять на метаболизм, фармакокинетику, терапевтическую эффективность и/или токсичность эпирубицина.

Одновременное применение циметидина увеличивает значение AUC эпирубицина на 50%, поэтому его применение при лечении эпирубицином нужно прекратить.

Если паклитаксел применяли до начала лечения эпирубицином, в дальнейшем отмечали повышение концентрации эпирубицина и его метаболитов в плазме крови без токсических проявлений.

Одновременное применение паклитаксела или доцетаксела не изменяет фармакокинетику эпирубицина, если его применять до назначения таксанов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам Фарморубицина и другим антрациклинам или антрацендионам;

— беременность;

— лактация (грудное вскармливание).

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения (обычно носит транзиторный характер, достигая самого низкого уровня через 10-14 дней после введения препарата; восстановление картины крови обычно наблюдается к 21 дню), тромбоцитопения, анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: проявления ранней (острой) кардиотоксичности – синусовая тахикардия и/или аномалии на ЭКГ (неспецифические изменения сегмента ST и зубца T), возможно – тахиаритмии, включая желудочковую экстрасистолию и желудочковую тахикардию, а также брадикардия, AV-блокада, блокада ножек пучка Гиса (эти явления не всегда являются прогностическим фактором последующего развития отсроченной кардиотоксичности, редко бывают клинически значимыми и обычно не требуют отмены терапии препаратом). К проявлениям поздней (отсроченной) кардиотоксичности относятся снижение фракции выброса левого желудочка и/или развитие симптомов застойной сердечной недостаточности, таких как одышка, отек легких, ортостатический отек, кардиомегалия и гепатомегалия, олигоурия, асцит, экссудативный плеврит, ритм галопа. Возможны перикардит, миокардит. Наиболее тяжелой формой вызванной антрациклинами кардиомиопатии является опасная для жизни застойная сердечная недостаточность, которая ограничивает кумулятивную дозу препарата. Возможны тромбоэмболические осложнения, включая эмболию легочной артерии (в ряде случаев с летальным исходом).

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, стоматит, тошнота, рвота, гиперпигментация слизистой оболочки полости рта, эзофагит, боли или ощущение жжения в области живота, эрозии желудка, кровотечения из ЖКТ, колит, диарея; повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина в сыворотке крови.

Со стороны мочевыделительной системы: окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после введения препарата; возможно появление гиперурикемии.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, кератит.

Со стороны эндокринной системы: аменорея (обычно по окончании лечения овуляция восстанавливается, но возможно развитие преждевременной менопаузы); олигоспермия, азооспермия (в ряде случаев количество сперматозоидов восстанавливается до нормального уровня, это может произойти через несколько лет после окончания лечения); приливы жара к лицу.

Примечания

Передозировка. Острая передозировка эпирубицина может вызвать развитие тяжелой миелосупрессии (чаще всего проявляется лейкопенией и тромбоцитопенией), токсические проявления со стороны ЖКТ (чаще всего мукозит) и острые нарушения сердечной деятельности.

Источник: https://www.onko-help.ru/catalog/farmorubitsin/

Состав и форма выпуска

Фарморубицин выпускается в виде лиофилизата (порошок или пористая масса оранжево-красного цвета) для приготовления раствора для внутрипузырного и внутрисосудистого введения. Растворитель в виде прозрачной бесцветной жидкости.

Основное действующее вещество: гидрохлорид эпирубицина 10 мг и 50 мг в одном флаконе.

Вспомогательные компоненты: метилпарагидроксибензоат, безводная лактоза, дистиллированная вода.

Флакон из бесцветного стекла и растворитель упакованы в картонную пачку. Вложена инструкция по применению препарата.

Фармакологическое действие

Фарморубицин – противоопухолевое средство, группа синтетических антрациклиновых антибиотиков. Отличается быстрым проникновением в клетки, преимущественной локализацией в ядре.

Показания к применению

Фарморубицин применяется в лечении различных онкологических заболеваний:

  • переходно-клеточного рака мочевого пузыря;
  • рака молочных желез;
  • рака пищевода и желудка;
  • рака шейно-лицевой области;
  • первичного гепатоцеллюлярного рака;
  • острого лейкоза;
  • мелкоклеточного и немелкоклеточного рака легких;
  • неходжкинской лимфомы;
  • лимфогранулематоза;
  • множественной миеломы;
  • рака яичников;
  • рака поджелудочной железы;
  • рака простаты;
  • рака прямой кишки;
  • саркомы мягких тканей;
  • остеосаркомы.

Способ применения и режим дозирования

Фарморубицин применяется в качестве монотерапевтического средства, а также в составе комбинированной терапии с препаратами цитостатического действия. Доза фарморубицина подбирается индивидуально, в соответствии с показаниями и схемой терапии.

Рекомендованной стандартной дозой для внутривенного введения препарата в качестве монотерапии является от 60 до 90 мг/кв.м. каждые 3-4 недели.

При использовании фарморубицина в качестве компонента комбинированной терапии рекомендованную дозу снижают.

В некоторых случаях может быть назначено однократное введение препарата в дозировке от 90 до 120 мг/кв.м., интервал между последующими введениями должен составлять от 3 до 4 недель.

Передозировка

При введении препарата в дозе, превышающей рекомендуемую, может отмечаться появление следующих симптомов:

  • тяжелой миелосупрессии (чаще всего лейкопении и тромбоцитопении);
  • токсических проявлений со стороны желудочно-кишечного тракта (мукозита);
  • острых осложнений со стороны сердца.

Специфический антидот к препарату фарморубицин отсутствует. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении фарморубицина и других противоопухолевых препаратов отмечается усиление их токсического действия (в основном миелотоксического эффекта и воздействия на желудочно-кишечный тракт).

При сочетанном применении препарата фарморубицин и других потенциально кардиотоксических или кардиоактивных препаратов (блокаторов кальциевых каналов) рекомендуется проводить мониторинг состояния деятельности сердца на протяжении всего терапевтического курса.

Условия хранения и срок годности

Фарморубицин должен храниться в темном месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 25 градусов Цельсия.
Срок годности препарата составляет 48 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Фарморубицин является препаратом для безрецептурного отпуска.

Источник: https://www.no-onco.ru/lekarstva/farmorubicin

Фарморубицин: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Фарморубицин в Украине – YOD.ua

Фарморубицин (Farmorubicin), инструкция по применению

1 флакон месит эпирубицина гидрохлорида 10 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E 218), лактоза;

растворитель: вода для инъекций (для дозировки 10 мг).

Показания

Фарморубицин быстрорастворимый эффективен при лечении широкого спектра новообразований, включая рак молочной железы, злокачественные лимфомы, саркомы мягких тканей, рак желудка, рак печени, поджелудочной железы, прямой кишки, рак шейно-лицевой области, рак легких, рак яичников, лейкемией.

Внутрипузырное введение Фарморубицина быстрорастворимого показано при лечении поверхностного рака мочевого пузыря (переходноклеточный рак, карцинома in situ) и для профилактики рецидива после трансуретральной резекции.

Способ применения и дозы

Введение.

Схема применения при стандартном применении.

При монотерапии Фарморубицином быстрорастворимым как антибластомной препаратом рекомендуемая доза для взрослых составляет 60-90 мг / м2 площади поверхности тела, вводится путем инъекции в течение 5-10 минут с интервалами в 21 день, в соответствии с состоянием крови / костного мозга.

Схема применения при назначении высоких доз.

Рак легких.

При монотерапии в высоких дозах для лечения рака легких Фарморубицин быстрорастворимый следует вводить в соответствии с нижеприведенных схем:

мелкоклеточный рак легких у пациентов, ранее не получавших лечения 120 мг / м в 1-й день каждые 3 недели;

немелкоклеточным раком легких (эпидермоидная, сквамозный и аденокарцинома) у пациентов, ранее не получавших лечения: 135 мг / м в 1-й день или 45 мг / м в 1-й, 2-й, 3-й дни каждые 3 недели.

Рак молочной железы.

Дозы до 135 мг / м (при монотерапии Фарморубицин быстрорастворимый) и до 120 мг / м (при комбинированной терапии), что вводили каждые 3-4 недели, были эффективными и хорошо переносились пациентками с раком молочной железы.

При адъювантной терапии рака молочной железы на начальных стадиях рекомендуемые дозы варьируют от 100 мг / м до 120 мг / м каждые 3-4 недели.

Препарат следует вводить путем инъекции в течение 5-10 минут или инфузии в течение не более 30 минут.

Рекомендовано применение низких доз (60-75 мг / м или 105-120 мг / м в схемах дозирования для высоких доз) пациентам с пониженным резервом костного мозга вследствие предыдущего лечения с применением химиотерапии и / или лучевой терапии, пациентам пожилого возраста или пациентам с опухолевой инфильтрацией костного мозга. Общую дозу на цикл можно разделить для приема в течение 2-3 дней подряд.

При применении в комбинированной терапии с другими противоопухолевыми препаратами дозы Фарморубицина быстрорастворимого следует соответствующим образом уменьшать.

Поскольку основным путем элиминации препарата является гепатобилиарной системы, пациентам с нарушенной функцией печени дозу Фарморубицина быстрорастворимого следует снижать, чтобы избежать усиления общей токсичности.

В общем, если уровень билирубина находится в диапазоне 1,4-3 мг / 100 мл, а уровень задержки бромсульфофталеину (БСФ) составляет 9-15%, рекомендовано назначение половины обычной дозы.

Если же уровне билирубина и уровень задержки БСФ превышают вышеуказанные, рекомендовано назначение четверти обычной дозы.

Умеренное нарушение функции почек не является достаточной причиной для изменения рекомендуемых доз за низкого уровня экскреции Фарморубицина быстрорастворимого почками.

Внутрипузырное введение.

При лечении пациентов с переходноклеточный папиллярные карциномы рекомендовано проведение еженедельных инстилляций по 50 мг, которые повторяются в течение 8 недель. В случае развития местной токсичности (цистит) целесообразно снизить дозу до 30 мг.При лечении карциномы in situ дозу можно повысить до 80 мг согласно индивидуальной переносимостью пациента.

Для профилактики рецидива после трансуретральной резекции поверхностных опухолей рекомендуется проведение еженедельных инстилляций по 50 мг, которые следует повторять в течение 4 недель, после чего инстилляция той же дозы 1 раз в месяц продолжается до полного года.

Способ применения.

Фарморубицин неэффективен при пероральном приеме ине должен вводиться внутримышечно или интратекально.

Внутривенное применение.

Введение должно продолжаться в течение 5-10 минут через систему для внутривенных инфузий с уже установленным флаконом с физиологическим раствором, предварительно убедившись, что игла правильно введена в вену.

Эта техника снижает риск экстравазации препарата и обеспечивает возможность промывания вены 0,9% раствором натрия хлорида в конце введения препарата. Утечка Фарморубицина быстрорастворимого из вены во время введения может привести к поражению тканей и даже к некрозу.

Венозный склероз может возникать в результате инъекции в тонкие кровеносные сосуды или при повторных инъекциях в одну и ту же вену.

Внутрипузырное применение.

Раствор Фарморубицина быстрорастворимого, вводимого через катетер, следует оставлять в мочевом пузыре в течение 1:00, после чего пациент должен опорожнить мочевой пузырь. Во время инстилляции пациент должен переворачиваться с боку на бок для обеспечения более равномерного воздействия раствора препарата на стенки мочевого пузыря.

Для внутривенного применения

Фарморубицин полностью растворяется в воде или 0,9% растворе натрия хлорида.

Следует отдавать предпочтение последнему, поскольку таким образом образуется изотонический раствор переносится лучше пациентами.

Флаконы с лиофилизированным порошком

Количество растворителя, добавляется

Конечная концентрация

10 мг

5 мл

2 мг / мл

50 мг

25 мл

2 мг / мл

Для внутрипузырного применения установленную дозу Фарморубицина быстрорастворимого следует всегда растворять в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной дистиллированной воде. После добавления растворителя флакон встряхивают до полного растворения препарата.

Побочные эффекты

Со стороны системы кроветворения: миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: токсическая кардиомиопатия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит.

Прочие: алопеция, мукозит.

Применение при беременности

Фарморубицин следует применять в период беременности только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Женщинам следует прекратить кормление грудью до начала применения препарата.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Смотрите другие препараты:

Эписиндан | Эпирубицин Эбеве

Описание препарата «Фарморубицин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

Необходим препарат Фарморубицин? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступнорезервирование любого лекарства:забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной насайте цене.Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услугидоставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины:Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах.Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайтYOD.ua,а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Закажите Фарморубицин сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем длявас!

Источник: http://yod.ua/drug/farmorubicin/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.