Фейба (Feiba) – инструкция по применению

Содержание

Фейба (Feiba®): инструкция по применению, противопоказания, состав и цена

Фейба (Feiba) - инструкция по применению

Антиингибиторный коагулянтный комплекс (Anti-inhibitor Coagulant Complex)

Обзор страницы

  • Состав и форма выпуска
  • Характеристика
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата Фейба
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Меры предосторожности
  • Цены

АТХ

B02BD03 Фактора свертывания крови VIII разрушения ингибиторы

Фармакологическая группа

Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D66 Наследственный дефицит фактора VIII
  • D67 Наследственный дефицит фактора IX
  • D68.2 Наследственный дефицит других факторов свертывания
  • R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
  • Состав и форма выпуска

    1 флко с лиофилизиов поошко для пигоовлеия иъекциоого сво содежи фко свевия кови II, VII, IX и X (в кобиции) 500 или 1000 МЕ; в коплеке с водой для иъекций (флко по 20 и 40 л) и боо пидлежосей для своеия и введеия (шпици и игли), в кообке 1 коплек.

    Характеристика

    Атииибитрый каултый кмплек таартй активтью FEIBA (Factor Eight Inhibitor Bypass Activity). 1 м белка ержит т 0,7 2,5 МЕ ФЕЙБА, фактры II, IX и X (в вм в еактивирвай фрме), активирваый фактр VII, VIII (в кцетрации 0,1 МЕ а 1 МЕ ФЕЙБА). Плазма, примеема л призвтва препарата, прхит бзательую прверку а АЛТ, а также а туттвие HBsAg, ати-HCV, HIV-1 и HIV-2 атител.

    Фармакологическое действие

    Фрмологичсо дйстви – гмосттичсо.

    Врмо устрят дфт систмы свртывия в оод игииторов фторм VIII, IX и XII.

    Цены в аптеках и интернет-аптеках Москвы

    Название препаратаСерияЦена, руб.
    Фейба, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, набором для растворения и введения, одноразовым шприцем, инфузионной системой, иглой для инъекции, стерильными салфетками, коробка (коробочка) 1; код EAN: 4603212000903; № П №013644/01, 2008-05-04 от Baxter (Австрия)27000.00

    Показания препарата Фейба

    Крвечеия ри игибирых фрах гефилии A и B; яжелые или угржающие жизи крвечеия у ациев а фе рибреей едсачси факрв VIII, IX и XII.

    Противопоказания

    ДВС-сидром, ифрт миорд, острый тромоз и/или эмолия (при изи титр игииторов фторов свртывия рови).

    Способ применения и дозы

    В/в (раствор готовтся перед спользовае), едлео, 50-100 МЕ/г; асальая разовая доза – 100 МЕ/г, сточая – 200 МЕ/г.

    Взаимодействие

    Свеси с кцера факра VIII (взж счеае азачеие для идукции иулераси у бльых с игибирй фрй гефилии).

    Побочные действия

    Тшта, рвта, аллергческе реак (лхрадка, крапва).

    Срок годности препарата Фейба

    2 гда.

    Все формы выпуска

  • лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (2)
  • Фейба   
    лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, набором для растворения и введения, одноразовым шприцем, инфузионной системой, иглой для инъекции, стерильными салфетками, коробка (коробочка) 1; код EAN: 4603212000903; № П №013644/01, 2008-05-04 от Baxter (Австрия)
  • Фейба   
    лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, набором для растворения и введения, одноразовым шприцем, инфузионной системой, иглой для инъекции, стерильными салфетками, коробка (коробочка) 1; код EAN: 4603212000910; № П №013644/01, 2008-05-04 от Baxter (Австрия)
  • Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
    D66 Наследственный дефицит фактора VIIIВрожденная недостаточность фактора VIII
    Гемофилия
    Гемофилия A
    Гемофилия классическая
    Дефицит антигемофильного фактора крови VIII
    Дефицит фактора свертывания крови VIII
    Ингибиторная форма гемофилии A
    Коагулопатии наследственные
    Кровотечение при гемофилии А
    Наследственная гемофилия
    Наследственные аномалии антигемофильного фактора VIII
    Недостаточность фактора VIII
    Недостаточность фактора свертывания крови VIII
    Приобретенная гемофилия
    D67 Наследственный дефицит фактора IXВрожденная недостаточность фактора IX
    Врожденный дефицит фактора свертывания крови IX
    Геморрагический синдром при дефиците фактора IX
    Гемофилия B
    Гемофилия B с ингибитором фактора IX
    Гемофилия B у детей
    Дефицит фактора свертывания крови IX
    Ингибиторная форма гемофилии
    Ингибиторная форма гемофилии В
    Коагулопатии наследственные
    Кровотечение и кровоизлияние при гемофилии B
    Кровоточивость при приобретенном или врожденном дефиците фактора IX
    Наследственная гемофилия
    D68.2 Наследственный дефицит других факторов свертыванияДефицит фактора Стюарта-Прауэра
    Дефицит фактора свертывания крови II
    Дефицит фактора свертывания крови VII
    Дефицит фактора свертывания крови X
    Дефицит фактора свертывания крови XII
    Дисфибриногенемия
    Наследственные аномалии фактора Стюарта-Прауэра (фактора X)
    Наследственные аномалии фактора Хагемана (фактор XII)
    Наследственный дефицит АТ-III
    Недостаточность плазменных факторов свертывания
    R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубрикахАбдоминальная апоплексия
    Геморрагии
    Геморрагии пищевода
    Геморрагия
    Генерализованные кровотечения
    Диффузное кровотечение
    Диффузные кровотечения
    Длительное кровотечение
    Кровопотеря
    Кровопотеря при хирургических вмешательствах
    Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
    Кровотечение во время родов
    Кровотечение и кровоизлияние при гемофилии B
    Кровотечение из десен
    Кровотечение интраоперационное абдоминальное
    Кровотечение на фоне кумариновых антикоагулянтов
    Кровотечение печеночное
    Кровотечение при гемофилии A
    Кровотечение при гемофилии А
    Кровотечение при ингибиторных формах гемофилии A и B
    Кровотечение при лейкемии
    Кровотечение у больных с лейкозами
    Кровотечения
    Кровотечения при портальной гипертензии
    Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом
    Лекарственное кровотечение
    Локальные кровотечения
    Локальные кровотечения, обусловленные активацией фибринолиза
    Массивная кровопотеря
    Острая кровопотеря
    Паренхиматозное кровотечение
    Паренхиматозные кровотечения
    Печеночное кровотечение
    Послеоперационные кровотечения
    Почечное кровотечение
    Сосудисто-тромбоцитарный гемостаз
    Травматическое кровотечение
    Угрожающее кровотечение
    Хронические кровопотери
    D68.4 Приобретенный дефицит фактора свертыванияГипопротромбинемия
    Дефицит антигемофильного фактора крови VIII
    Коагулопатии приобретенные
    Приобретенная недостаточность фактора IX
    Приобретенный дефицит фактора IX

    Синонимы фармгрупп

    ФармгруппаСинонимы фармгруппы
    0050 Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатикиАнтигеморрагическое средство
    Витамин K
    Витамин K и другие гемостатики
    Витамина K аналог синтетический
    Витамины группы K и их производные
    Гемостатики
    Гемостатические препараты
    Гемостатические препараты для местного применения
    Гемостатические препараты животного происхождения
    Гемостатические препараты растительного происхождения
    Гемостатические средства
    Гемостатическое средство
    Гемостатическое средство для местного применения
    Гемостатическое средство растительного происхождения
    Компоненты и препараты крови гемостатического действия
    Средства, влияющие на кровь
    Факторы свертывания крови
    Фибриноген

    Источник: http://pharma-com.ru/feyba-feiba-instruktsiya-po-primeneniyu-protivopokazaniya-sostav-i-tsena/

    Фейба [лиофилизат] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

    Фейба (Feiba) - инструкция по применению

    Лекарства / Кроветворение и кровь / Гемостатические препараты

    Гемостатический препарат

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.
    антиингибиторный коагулянтный комплекс*500 ЕД**

    Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид.

    Растворитель: вода д/и – 20 мл.

    Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и набором для растворения и введения (игла-переходник, воздуховодная игла, игла-фильтр, шприц одноразовый, игла-“бабочка” для трансфузий, игла для инъекций одноразовая) – пачки картонные.

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.
    антиингибиторный коагулянтный комплекс*1000 ЕД**

    Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид.

    Растворитель: вода д/и – 20 мл.

    Флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и набором для растворения и введения (игла-переходник, воздуховодная игла, игла-фильтр, шприц одноразовый, игла-“бабочка” для трансфузий, игла для инъекций одноразовая) – пачки картонные.

    * – содержит факторы II, IX и X преимущественно в неактивированной форме, а также активированный фактор VII; коагулянтный антиген фактора VIII (FVIII C:Ag) присутствует в концентрации до 0.

    1 ЕД на 1 ЕД активности препарата.

    ** – раствор, содержащий 1 ЕД, укорачивает активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) плазмы с ингибитором к фактору VIII до 50% по сравнению с контролем.

    Фармакокинетика

    Т.к. механизм действия до сих пор окончательно не установлен, сделать заключение о фармакокинетических свойствах препарата Фейба не представляется возможным.

    Дозировка

    Доза и длительность лечения зависят от тяжести нарушения гемостаза, локализации и интенсивности кровотечения, а также клинического состояния больного. При выборе дозы и частоты введения следует руководствоваться клинической эффективностью в каждом конкретном случае.

    Рекомендуется вводить препарат Фейба в дозе от 50 до 100 ЕД/кг массы тела. При этом не следует превышать разовую дозу – 100 ЕД/кг массы тела, и суточную дозу – 200 ЕД/кг массы тела.

    Коагуляционные тесты, такие как время свертывания цельной крови, тромбоэластограмма и АЧТВ, обычно показывают незначительное сокращение соответствующих показателей и не коррелируют с клиническим улучшением. По этой причине указанные тесты имеют ограниченное значение для мониторирования терапии препаратом Фейба.

    Спонтанные кровотечения

    Кровоизлияния в суставы, мышцы и мягкие ткани

    В случаях кровотечений малой и средней интенсивности рекомендуются дозы от 50 до 75 ЕД/кг массы тела каждые 12 ч. Лечение необходимо продолжать до получения четких признаков клинического улучшения: исчезновения боли, восстановления подвижности сустава, уменьшения его объема.

    В случаях обширных кровоизлияний в мышцы и мягкие ткани, например, при забрюшинных гематомах, рекомендуемая доза составляет 100 ЕД/кг массы тела каждые 12 ч.

    Кровотечения из слизистых оболочек

    Рекомендуется доза в 50 ЕД/кг массы тела каждые 6 ч при тщательном наблюдении за пациентом (состояние области кровотечения, динамика гематокрита). Если кровотечение не прекращается, разовую дозу можно увеличить до 100 ЕД/кг массы тела, но при этом не превышать максимальную суточную дозу в 200 ЕД/кг массы тела/сут.

    Другие тяжелые кровотечения

    Тяжелые геморрагии, такие как кровоизлияния в ЦНС, эффективно купируются путем введения препарата в разовой дозе 100 ЕД/кг массы тела каждые 12 ч. В отдельных случаях препарат Фейба можно вводить с интервалом 6 ч до достижения отчетливого клинического улучшения, но не превышая максимальную суточную дозу 200 ЕД/кг массы тела/сут.

    Хирургические вмешательства

    Рекомендуемая разовая доза препарата составляет 50-100 ЕД/кг массы тела каждые 6 ч, не превышая максимальную суточную дозу 200 ЕД/кг массы тела.

    Профилактика кровотечений у пациентов с ингибиторными формами гемофилии А в процессе проведения программ индукции иммунотолерантности (ИИТ) или при неэффективности ИИТ

    Пациентам с высокими титрами ингибиторов (high-responders) и частыми кровотечениями в анамнезе препарат Фейба можно назначать в сочетании с концентратами фактора VIII в разовой дозе от 50 до 100 ЕД/кг массы тела каждые 12 ч пока уровень ингибитора фактора VIII не снизится до 1 BU (1 BU – Bethesda Unit – единица Бетезда: определяется как количество антител, которое ингибирует 50% активности фактора VIII в свежей стандартной человеческой плазме после инкубации в течение 2 ч при 37°С).

    Если при проведении программ ИИТ высокими дозами фактора VIII не удается достичь иммунной толерантности, то для профилактики кровотечений может быть показана монотерапия препаратом Фейба в разовой дозе от 50 до 100 ЕД/кг массы тела 3 раза в неделю.

    Правила приготовления и применения препарата

    Раствор препарата готовится непосредственно перед введением. Приготовленный раствор должен быть сразу же использован (препарат не содержит консервантов).

    Приготовленный раствор вводится в/в медленно со скоростью не более 2 ЕД/кг массы тела/мин.

    Мутные растворы или растворы с взвесью не должны использоваться. Все неиспользованные растворы должны быть уничтожены надлежащим образом.

    Приготовление раствора концентрата

    1. Закрытый флакон с растворителем (водой для инъекций) нагреть до комнатной температуры (не выше 37°С).

    2. Удалить защитные колпачки с флаконов с лиофилизатом и растворителем и продезинфицировать резиновые пробки на обоих флаконах.

    3. Провернуть и затем снять защитную упаковку с одного конца прилагаемой иглы-переходника. Проткнуть этим концом иглы резиновую пробку флакона с растворителем.

    4. Осторожно удалить защитную упаковку с другого конца иглы-переходника, не касаясь обнаженного конца иглы.

    5. Перевернуть флакон с растворителем и проткнуть свободным концом иглы-переходника резиновую пробку флакона с лиофилизатом. За счет вакуума растворитель перетечет во флакон с лиофилизатом.

    6. Разъединить флаконы, удалив иглу-переходник из флакона с лиофилизатом. Для более быстрого растворения лиофилизата флакон можно осторожно вращать и покачивать.

    7. После полного растворения лиофилизата вставить во флакон прилагаемую воздуховодную иглу для осаждения образовавшейся пены. Удалить воздуховодную иглу после оседания пены.

    Химическая и физическая стабильность готового раствора составляет 3 ч при температуре 20°-25°С. С микробиологической точки зрения препарат Фейба следует использовать непосредственно после растворения. Готовый раствор не следует хранить в холодильнике.

    Инъекция/инфузия

    1. Провернуть и затем снять защитную упаковку с иглы-фильтра и насадить ее на стерильный одноразовый шприц. Набрать раствор в шприц.

    2. Отсоединить иглу-фильтр от шприца, насадить прилагаемую иглу-бабочку для трансфузии или одноразовую иглу для инъекций и ввести раствор внутривенно медленно.

    При инфузии (в/в капельном введении) следует использовать одноразовую систему для трансфузий с фильтром.

    Не превышайте скорость введения 2 ЕД/кг массы тела/мин.

    Передозировка

    Передозировка препарата Фейба увеличивает риск развития тромбоэмболии, ДВС-синдрома, инфаркта миокарда (см. раздел “Особые указания”).

    Лекарственное взаимодействие

    Как и другие концентраты факторов свертывания, препарат Фейба не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, т.к. это может повлиять на эффективность и безопасность использования препарата. Желательно до и после введения препарата Фейба промывать общий венозный доступ изотоническим раствором хлорида натрия.

    Не рекомендуется использовать антифибринолитические средства типа эпсилонаминокапроновой кислоты в комбинации с препаратом Фейба. При необходимости комбинированной терапии антифибринолитиками и препаратом Фейба интервал между их введением должен составлять не менее 6 ч.

    Беременность и лактация

    Безопасность использования препарата Фейба при беременности и в период кормления грудью не установлена.

    Эксперименты на животных не позволяют судить о безопасности препарата в отношении влияния на репродуктивную функцию, развитие эмбриона или плода, течение беременности и пери- и постнатального периода.

    В связи с повышенным риском тромбозов при беременности препарат Фейба следует назначать лишь при отсутствии альтернативных методов лечения и при условии тщательного медицинского контроля.

    Приведенные далее побочные эффекты были отмечены в постмаркетинговых исследованиях. При проведении клинических испытаний указанных побочных эффектов отмечено не было. Частота побочных эффектов оценивалась исходя из следующих критериев: очень частые (>1/10), частые (>1/100; 1/1000; 1/10 000;

    Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/anti_inhibitor_coagulant_complex

    Фейба – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

    Фейба (Feiba) - инструкция по применению

    Производители: Baxter Argentina, S.A.

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Фейба (Feiba)

    Антиингибиторный коагулянтный комплекс содержит факторы II, IX и X преимущественно в неактивированной форме и активированный фактор VII. Коагулянтный антиген фактора VIII (FVIII C:Ag) присутствует в концентрации до 0.1 ЕД на 1 ЕД антиингибиторного коагулянтного комплекса.

    Препарат может содержать следовые количества факторов калликреин-кининовой системы. Раствор, содержащий 1 ЕД антиингибиторного коагулянтного комплекса, укорачивает АЧТВ плазмы с ингибитором к фактору VIII до 50% значения буфера (пустая проба).

    Препарат препятствует действию ингибиторов к фактору VIII как in vitro, так и in vivo. Точный механизм действия не установлен.

    Ведущая роль в механизме действия отводится специфичным компонентам активированного протромбинового комплекса – протромбину (фактор II) и активированному фактору X (фактор Xa).

    Кровотечения при ингибиторных формах гемофилии A и B; тяжелые или угрожающие жизни кровотечения у пациентов на фоне приобретенной недостаточности факторов VIII, IX и XII.

    ліофілізат для приготування розчину для інфузій 500 МО; флакон (флакончик) з розчинником, набором для розчинення і введення, одноразовим шприцом, інфузійної системою, голкою для ін'єкції, стерильними серветками, коробка (коробочка) 1;

    ліофілізат для приготування розчину для інфузій 1000 МО; флакон (флакончик) з розчинником, набором для розчинення і введення, одноразовим шприцом, інфузійної системою, голкою для ін'єкції, стерильними серветками, коробка (коробочка) 1;

    Антиінгібіторний коагулянтна комплекс містить фактори II, IX і X переважно в неактивованої формі і активоване фактор VII. Коагулянтний антиген фактора VIII (FVIII C: Ag) присутній в концентрації до 0.1 ОД на 1 ОД антиінгібіторний коагулянтна комплексу. Препарат може містити слідові кількості факторів калікреїн-кінінової системи. Розчин, що містить 1 ОД антиінгібіторний коагулянтна комплексу, вкорочує АЧТЧ плазми з інгібітором до фактору VIII до 50% значення буфера (порожня проба).

    Препарат перешкоджає дії інгібіторів до фактору VIII як in vitro, так і in vivo. Точний механізм дії не встановлений. Провідну роль у механізмі дії відводиться специфічним компонентам активованого протромбінового комплексу – протромбіну (фактор II) і активованого фактору X (фактор Xa).

    Безпека застосування препарату під час вагітності та в період лактації не встановлена. Експерименти на тваринах не дозволяють судити про безпеку препарату щодо впливу на репродуктивну функцію, розвиток ембріона або плода, перебіг вагітності, пери- і постнатального періоду.

    У зв'язку з підвищеним ризиком тромбозів під час вагітності препарат слід призначати лише за відсутності альтернативних методів лікування і за умови ретельного медичного контролю.

    ДВС-синдром, інфаркт міокарда, гострий тромбоз і / або емболія (при низьких титрах інгібіторів факторів згортання крові).

    Нудота, блювання, алергічні реакції (лихоманка, кропив'янка).

    В / в (розчин готується перед використанням), повільно, 50-100 МО / кг; максимальна разова доза – 100 МО / кг, добова – 200 МО / кг.

    Сумісний з концентратом фактора VIII (можливо поєднане призначення для індукції іммунотолерантності у хворих з інгібіторної формою гемофілії).

    Не рекомендується комбінувати з антифібринолітиками (епсилон-амінокапронова кислота).

    Список Б.: При температурі 2-8 ° C. У межах зазначеного терміну можна зберігати при кімнатній t (до 25 ° C) протягом 6 міс.

    24 мес.

    Похожие по действию препараты:

    ** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя.

    Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Фейба Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации.

    Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

    Вас интересует препарат Фейба? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

    ** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Фейба приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

    Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

    Источник: https://www.eurolab.ua/medicine/drugs/6155/

    Фейба

    Фейба (Feiba) - инструкция по применению
    АТХ, Фармокологическое действие, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Передозировка, Взаимодействие, Беременность, Хранение, Показания, Противопоказания, Особые указания, Отпуск

    Фактор свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации

    Фармокологическое действие

    Гемостатический препарат. Хотя его активность, шунтирующая ингибиторы к фактору VIII, была продемонстрирована как in vitro, так и in vivo, механизм действия препарата до сих пор является предметом научных дискуссий.

    Тем не менее, последние научные исследования указывают на роль специфических компонентов активированного протромбинового комплекса, протромбина (фактор II) как зимогена и активированного фактора X (фактор Xa) в обеспечении механизма действия препарата Фейба®.

    Фармокинетика

    Т.к. механизм действия до сих пор окончательно не установлен, сделать заключение о фармакокинетических свойствах препарата Фейба® не представляется возможным.

    Дозировки

    В/в инфузионно, со скоростью не более 2 ЕД/кг/мин. Доза и длительность лечения зависят от тяжести нарушения гемостаза, локализации и выраженности кровотечения, а также клинического состояния больного. При выборе дозы и частоты введения следует руководствоваться индивидуальной клинической эффективностью.

    Рекомендуемая доза – 50-100 ЕД/кг, максимальная разовая доза – 100 ЕД/кг, максимальная суточная – 200 ЕД/кг.

    Коагуляционные тесты (время свертывания цельной крови, тромбоэластограмма и АЧТВ) обычно показывают незначительное снижение соответствующих показателей и не коррелируют с клиническим улучшением, поэтому указанные тесты имеют ограниченное значение для контроля терапии.

    Кровоизлияния в суставы, мышцы и мягкие ткани: в случаях кровотечений малой и средней интенсивности рекомендуемая доза – 50-75 ЕД/кг каждые 12 ч. Лечение необходимо продолжать до получения четких признаков клинического улучшения (исчезновения боли, восстановления подвижности сустава, уменьшения его объема).

    В случаях обширных кровоизлияний в мышцы и мягкие ткани (в т.ч. забрюшинная гематома) рекомендуемая доза – 100 ЕД/кг каждые 12 ч. Кровотечения из слизистых оболочек: рекомендуемая доза – 50 ЕД/кг каждые 6 ч при тщательном наблюдении за пациентом (состояние места кровотечения, динамика гематокрита).

    Если кровотечение не прекращается, разовую дозу увеличивают до 100 ЕД/кг, не превышая максимальной суточной дозы в 200 ЕД/кг. Тяжелые кровотечения (в т.ч. кровоизлияние в головной мозг): разовая доза – 100 ЕД/кг каждые 12 ч. В отдельных случаях препарат можно вводить с интервалом 6 ч до достижения отчетливого клинического улучшения, но не превышая максимальную суточную дозу.

    Беременность

    Безопасность использования препарата Фейба® при беременности и в период кормления грудью не установлена.

    Эксперименты на животных не позволяют судить о безопасности препарата в отношении влияния на репродуктивную функцию, развитие эмбриона или плода, течение беременности и пери- и постнатального периода.

    В связи с повышенным риском тромбозов при беременности препарат Фейба® следует назначать лишь при отсутствии альтернативных методов лечения и при условии тщательного медицинского контроля.

    Хранение

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности – 2 года. Не использовать после окончания срока годности.

    Показания

    Лечение и профилактика кровотечений у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А и В, с приобретенными коагулопатиями вследствие наличия ингибиторов к факторам VIII, XI и XII.

    Противопоказания:  ДВС-синдром (при наличии четких указаний на ДВС-синдром по данным лабораторного обследования и/или клинической картины- при лабораторных, гистологических и/или клинических признаках поражения печени, поскольку вследствие замедления клиренса активированных факторов свертывания такие пациенты подвержены повышенному риску развития ДВС-синдрома), инфаркт миокарда, острый тромбоз и/или эмболия. Указанные противопоказания можно считать относительными или абсолютными, в зависимости от возможности применения альтернативных методов лечения- препарат может быть использован исключительно тогда, когда применение соответствующих концентратов факторов свертывания является заведомо неэффективным, в частности при высоком титре ингибиторов.

    Особые указания

    Может применяться в комбинации с концентратом фактора VIII длительно по программе ИТТ с целью достижения полной и окончательной элиминации ингибиторов к фактору VIII, что позволяет в дальнейшем проводить монотерапию концентратом фактора VIII, как при гемофилии без наличия ингибиторов.

    У пациентов с предполагаемым или установленным диагнозом ИБС, а также с острым тромбозом и/или эмболией применение препарата показано только при угрожающих жизни кровотечениях. За пациентами, получающими максимальные разовые дозы, следует проводить наблюдение на предмет возможного развития ДВС-синдрома и/или симптомов острой коронарной ишемии.

    Высокие дозы должны назначаться только на время, необходимое для остановки кровотечения. В случае появления клинически выраженных изменений АД и ЧСС, затруднения дыхания, болей в грудной клетке и кашля введение препарата необходимо немедленно прекратить и начать соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

    Снижение фибриногена, тромбоцитопения и/или присутствие продуктов деградации фибрина/фибриногена, а также значительное удлинение тромбинового времени, протромбинового времени или АЧТВ свидетельствуют о развитии ДВС-синдрома. Особое внимание следует уделять пациентам, находящимся на гипосолевой диете, т.к. количество Na+ в максимальной суточной дозе препарата может превысить 200 мг.

    Пациенты с приобретенными коагулопатиями вследствие наличия ингибиторов к факторам VIII, XI и XII могут иметь как склонность к кровотечениям, так и повышенный риск тромбозов. Результаты лабораторных анализов, проводимых для контроля эффективности лечения in vitro, таких как АЧТВ, время свертывания цельной крови и тромбоэластограмма, могут не коррелировать с клиническим улучшением.

    Поэтому попытки достичь нормализации этих показателей путем увеличения дозы препарата могут быть неудачными, при этом повышается риск развития ДВС-синдрома в результате передозировки. Поскольку для реализации действия препарата необходимо наличие значительного числа функционально активных тромбоцитов, в случае неадекватного ответа на лечение рекомендуется контроль количества тромбоцитов.

    Безопасность применения препарата во время беременности и в период лактации не установлена. Эксперименты на животных не позволяют судить о безопасности препарата в отношении влияния на репродуктивную функцию, развитие эмбриона или плода, течение беременности, пери- и постнатального периода.

    В связи с повышенным риском тромбозов во время беременности препарат следует назначать лишь при отсутствии альтернативных методов лечения и при условии тщательного медицинского контроля. Раствор препарата готовится непосредственно перед введением. Приготовленный раствор должен быть использован сразу (препарат не содержит консервантов).

    Мутные растворы или растворы с включениями не должны использоваться. Все неиспользованные растворы должны быть уничтожены надлежащим образом. 1 Бетезда единица определяется как количество антител, ингибирующее 50% активности фактора VIII и свежей стандартной человеческой плазме после инкубации в течение 2 ч при 37 град.С. Препарат производится из человеческой плазмы.

    При использовании медицинских препаратов, приготовленных из человеческой плазмы, невозможно полностью исключить риск передачи инфекционных заболеваний как известного, так и неизвестного происхождения.

    Однако, риск передачи инфекций максимально снижен в результате тщательного отбора доноров путем обследования и лабораторного скрининга индивидуальных доз плазмы и плазменных пулов на HBsAg, анти-ВИЧ и анти-HCV антитела- тестирования плазменных пулов методом полимеразной цепной реакции на HBV, HCV, ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и парвовирус В19- технологических этапов по удалению и инактивации вирусов и других возбудителей в процессе производства. Эффективность этих технологий подтверждена для вирусов иммунодефицита человека, вирусов гепатитов А, В и С. Применяемые технологии по удалению и инактивации могут быть ограниченно эффективны в отношении некоторых безоболочечных вирусов, таких, например, как парвовирус В19. Инфекция парвовирусом В19 может быть опасна для беременных женщин (инфицирование плода) и пациентов с иммунодефицитом или повышенным распадом эритроцитов (например, при гемолитической анемии). Следует предусмотреть вакцинацию пациентов, получающих терапию концентратами факторов свертывания, против гепатита А и В.

    Отпуск

    Препарат отпускается по рецепту.

    Источник: http://36n6.ru/fejba/instrukciya-po-primeneniyu/

    Фейба (Feiba) лиофилизат для приготовления раствора для инфузий – Медицинский портал

    Фейба (Feiba) - инструкция по применению

    Производители: Baxter Argentina, S.A.

    Действующие вещества

    • Антиингибиторный коагулянтный комплекс

    Класс заболеваний

    • Наследственный дефицит фактора IX
    • Наследственный дефицит других факторов свертывания
    • Приобретенный дефицит фактора свертывания
    • Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

    Клинико-фармакологическая группа

    • Не указано. См. инструкцию

    Фармакологическое действия

    Фармакологическая группа

    • Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

    Показания к применению

    Кровотечения при ингибиторных формах гемофилии A и B; тяжелые или угрожающие жизни кровотечения у пациентов на фоне приобретенной недостаточности факторов VIII, IX и XII.

    Форма выпуска

    лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, набором для растворения и введения, одноразовым шприцем, инфузионной системой, иглой для инъекции, стерильными салфетками, коробка (коробочка) 1;

    лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 МЕ; флакон (флакончик) с растворителем, набором для растворения и введения, одноразовым шприцем, инфузионной системой, иглой для инъекции, стерильными салфетками, коробка (коробочка) 1;

    Фармакодинамика

    Антиингибиторный коагулянтный комплекс содержит факторы II, IX и X преимущественно в неактивированной форме и активированный фактор VII.Коагулянтный антиген фактора VIII (FVIII C:Ag) присутствует в концентрации до 0.

    1 ЕД на 1 ЕД антиингибиторного коагулянтного комплекса. Препарат может содержать следовые количества факторов калликреин-кининовой системы.

    Раствор, содержащий 1 ЕД антиингибиторного коагулянтного комплекса, укорачивает АЧТВ плазмы с ингибитором к фактору VIII до 50% значения буфера (пустая проба).
    Препарат препятствует действию ингибиторов к фактору VIII как in vitro, так и in vivo.

    Точный механизм действия не установлен. Ведущая роль в механизме действия отводится специфичным компонентам активированного протромбинового комплекса — протромбину (фактор II) и активированному фактору X (фактор Xa).

    Использование во время беременности

    Безопасность применения препарата во время беременности и в период лактации не установлена.

    Эксперименты на животных не позволяют судить о безопасности препарата в отношении влияния на репродуктивную функцию, развитие эмбриона или плода, течение беременности, пери- и постнатального периода.

    В связи с повышенным риском тромбозов во время беременности препарат следует назначать лишь при отсутствии альтернативных методов лечения и при условии тщательного медицинского контроля.

    Противопоказания к применению

    ДВС-синдром, инфаркт миокарда, острый тромбоз и/или эмболия (при низких титрах ингибиторов факторов свертывания крови).

    Взаимодействия с другими препаратами

    Совместим с концентратом фактора VIII (возможно сочетанное назначение для индукции иммунотолерантности у больных с ингибиторной формой гемофилии).

    Меры предосторожности при приеме

    Не рекомендуется комбинировать с антифибринолитическими средствами (эпсилон-аминокапроновая кислота).

    Условия хранения

    Список Б.: При температуре 2–8 °C. В пределах указанного срока можно хранить при комнатной t (до 25 °C) в течение 6 мес.

    Принадлежность к ATX-классификации:

    B Кроветворение и кровь

    B02 Гемостатические препараты

    B02B Витамин K и другие гемостатики

    B02BD Факторы свертывания крови

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.