Феназид (Fenazid) – инструкция по применению

Содержание

Феназид инструкция

Феназид (Fenazid) - инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ФеназИд ®

(FENAZID)

Склад

діюча речовина: (Ізонікотиноїлгідразино-О,N΄)заліза(II) сульфат дигідрат;

1 таблетка містить (Ізонікотиноїлгідразино-О,N΄)заліза(II) сульфату дигідрату – 250 мг;

допоміжні речовини: кальцію стеарат, крохмаль картопляний.

Фармакотерапевтична група

Протитуберкульозні засоби.

Код АТС J04АК.

Показання

Феназид® показаний при комплексній терапії хворих туберкульозом різної локалізації, у тому числі при супутніх захворюваннях центральної нервової системи, печінки і поганій переносимості препаратів гідразиду ізонікотинової кислоти (ГІНК).

Протипоказання

Індивідуальна непереносимість компонентів препарату, легенево-серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, порушення згортання крові, порушення функції щитовидної залози, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 18 років.

Спосіб застосування та дози

Для уточнення індивідуальної переносимості препарату в перший день лікування дорослим призначають одну таблетку вранці після їди. При відсутності побічних реакцій на другий та у всі наступні дні препарат приймають у дозі 250 мг (одна таблетка) двічі на добу (вранці та увечері) через 30-40 хвилин після їди.

Загальна тривалість лікування – до 6 місяців.

Побічні реакції

З боку серцево-судинної системи: можлива кардіотоксична дія, міокардит;

з боку системи крові: прискорення процесів тромбоутворення;

з боку нервової системи: головний біль;

з боку шлунково – кишкового тракту: диспептичні розлади;

з боку ендокринної системи: гіпофункція щитовидної залози;

інші: гемосидероз паренхіматозних органів.

Передозування

Симптоми: посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: відміна препарату, промивання шлунку, симптоматична терапія. Специфічний антидот не встановлений.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Препарат не можна застосовувати у період вагітності і годування груддю.

Діти

Препарат не призначають дітям.

Особливості застосування

У процесі лікування препаратом Феназид® необхідний систематичний (не рідше 1 раза в місяць) контроль електрокардіограми і коагулограми.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Феназид® не впливає на швидкість реакції при управлінні автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

У проведених клінічних дослідженнях не відзначено антагонізму або несумісності при одночасному прийомі з протитуберкульозними препаратами інших груп.

При одночасному застосуванні з ізоніазидом може спостерігатися посилення токсичних ефектів, характерних для ГІНК, тому одночасне застосування препарату Феназид® та ізоніазиду протипоказано.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Феназид® – протитуберкульозний препарат. Активний відносно мікобактерій туберкульозу. В основі фармакологічної дії препарату Феназид ® лежить модифікація молекули ізоніазиду шляхом комплексоутворення із залізом.

Це забезпечує хіміотерапію туберкульозу, оскільки блокований залізом хелатний вузол молекули ГІНК втрачає здатність до взаємодії з активними центрами металовмісних ферментів, а включення первинної аміногрупи гідразину в хелатний цикл комплексу перешкоджає взаємодії з N-ацетилтрансферазою.

У зв'язку з цим Феназид® є малотоксичним препаратом, при вживанні якого не потрібна корекція разових і курсових доз препарату залежно від швидкості його ацетилювання. Феназид® є препаратом пролонгованої дії.

Фармакокінетика. Феназид® повільно всмоктується, час досягнення максимальних концентрацій препарату в крові складає 5-6 годин, період напіввиведення – 7,2 години.

Основні фізико-хімічні властивості

таблетки жовтувато-коричневого кольору з вкрапленнями, плоскоциліндричної форми з фаскою і рискою.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від вологи, світла місці при температурі від 15 до 25 °С.

Упаковка.

По 50 таблеток у полімерній банці або по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці. Кожна банка або 5 контурних чарункових упаковок у пачці з картону.

Виробник

ВАТ «Фармсинтез», Російська Федерація.

188663, Ленінградська обл., Всеволожський р-н, міськ. сел. Кузьмоловський,

ст. Капітолово, № 134, літер 1.

Місцезнаходження

ВАТ «Фармсинтез», Російська Федерація.

440033, м. Пенза, вул. Дружби, б. 4.

Источник: https://MedTab.com.ua/fenazid/instrukciya/

Феназид (Fenazid) Таблетки пероральные – Медицинский портал

Феназид (Fenazid) - инструкция по применению

Производители: Фармсинтез

Действующие вещества

  • Изоникотиноилгидразин железа сульфат

Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Фармакологическая группа

  • Другие синтетические антибактериальные средства

Таблетки пероральные Феназид (Fenazid)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Фармакокинетика препарата
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Меры предосторожности при приеме
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Туберкулез различной локализации (комплексная терапия), в т.ч. при сопутствующих заболеваниях ЦНС и печени, плохой переносимости препаратов ГИНК.

Форма выпуска

таблетки 0.25 г; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1;
таблетки 0.25 г; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;

СоставТаблетки 1 табл.феназид 0,25 гвспомогательные вещества: крахмал; кальция стеарат

в полимерной банке 50 шт. или 500 шт.; в пачке картонной 1 банка (50 шт.) или в контурной ячейковой упаковке 10 шт.

Фармакодинамика

Противотуберкулезный препарат. Активен в отношении микобактерий туберкулеза. В основе фармакологического действия Феназида лежит модификация молекулы изониазида путем комплексообразования с железом.

Это обеспечивает большую безопасность химиотерапии туберкулеза, поскольку блокированный железом хелатный узел молекулы гидразина изоникотиновой кислоты (ГИНК) теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразина в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой.

В связи с этим Феназид является малотоксичным препаратом, при применении которого не требуется коррекции разовых и курсовых доз препарата в зависимости от скорости его ацетилирования.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь абсорбция медленная. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 5-6 ч.

Выведение

T1/2 составляет 7.2 ч.

Использование во время беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказания к применению

— легочно-сердечная недостаточность;

— ИБС;

— наличие изменений со стороны свертывающей системы крови;

— нарушение функции щитовидной железы;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны кардиотоксическое действие, ускорение процессов тромбообразования, миокардит.

Со стороны ЦНС: головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления.

Со стороны обмена веществ гемосидероз паренхиматозных органов.

Со стороны эндокринной системы: гипофункция щитовидной железы.

Способ применения и дозы

Внутрь, через 30–40 мин после еды. В первый день принимают 0,25 г (1 табл.) утром (для уточнения индивидуальной переносимости), далее, при отсутствии побочных реакций, по 0,25 г утром и вечером в течение 6 мес.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Феназид не предоставлены.

Взаимодействия с другими препаратами

Поскольку Феназид является производным ГИНК (хелатный комплекс изониазида и двухвалентного железа), совместное применение Феназида и изониазида противопоказано.

Меры предосторожности при приеме

В процессе лечения необходим систематический контроль ЭКГ и коагулограммы (не реже 1 раза в месяц).

Особые указания при приеме

В процессе лечения Феназидом необходим систематический контроль (не реже 1 раза/мес) ЭКГ и коагулограммы.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Принадлежность к ATX-классификации:

J Противомикробные препараты для системного применения

J04 Препараты, активные в отношении микобактерий

J04A Противотуберкулезные препараты

Похожие по действию препараты:

  • Протомид (Protomid)Таблетки пероральные
  • Изониазид (Isoniazid)Таблетки пероральные
  • Рифампицин (Rifampicin)Субстанция-порошок
  • Рифадин (Rifadin)Капсула
  • Канамицин (Kanamycin)Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
  • Пизина (Pyzina)Таблетки пероральные
  • Стрептомицин (Streptomycin)Порошок для приготовления раствора для инфузий
  • Бенемицин (Benemycin)Капсула
  • МАК-ПАС (MAC-PAS)Гранулы дозированные
  • Канамицин (Kanamycin)Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутримышечного введения

Источник: http://www.medicine.regnews.info/fenazid-tabletki-peroralnye

Феназид – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Феназид (Fenazid) - инструкция по применению

Производители: Фармсинтез

Действующие вещества

  • Изоникотиноилгидразин железа сульфат

Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Другие синтетические антибактериальные средства

Субстанция-порошок Феназид (Fenazid)

Блокированный железом хелатный узел молекулы ГИНК теряет способность к взаимодействию с активными центрами металлосодержащих ферментов, а включение первичной аминогруппы гидразида в хелатный цикл комплекса препятствует взаимодействию с N-ацетилтрансферазой. Следствием этого является малая токсичность и отсутствие необходимости корректировать разовые и курсовые дозы в зависимости от скорости ацетилирования.

Туберкулез различной локализации (комплексная терапия), в т.ч. при сопутствующих заболеваниях ЦНС и печени, плохой переносимости препаратов ГИНК.

субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий 5 кг, мішок (мішок) паперовий 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 10 кг, мішок (мішечок) паперовий 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 1 кг, мішок (мішечок) паперовий 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 1 кг, контейнер полімерний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 1 кг, бочка (бочонок) поліетиленова (ий) 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 1 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 10 кг, контейнер полімерний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 10 кг, бочка (бочонок) поліетиленова (ий) 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 10 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 15 кг, мішок (мішечок) паперовий 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 15 кг, бочка (бочонок) поліетиленова (ий) 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 15 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 15 кг, контейнер полімерний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 2 кг, мішок (мішечок) паперовий 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 2 кг, контейнер полімерний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 2 кг, бочка (бочонок) поліетиленова (ий) 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 2 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 20 кг, мішок (мішечок) паперовий 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошарова 20 кг, контейнер полімерний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошарова 20 кг, бочка (бочонок) поліетиленова (ий) 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошарова 20 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошарова 3 кг, мішок (мішечок) паперовий 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошарова 3 кг, контейнер полімерний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошарова 3 кг, бочка (бочонок) поліетиленова (ий) 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 3 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 4 кг, мішок (мішок) паперовий 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 4 кг, контейнер полімерний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 4 кг, бочка (бочонок) поліетиленова (ий) 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 4 кг, барабан картонний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 5 кг, мішок (мішечок) паперовий 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 5 кг, контейнер полімерний 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 5 кг, бочка (бочонок) поліетиленова (ий) 1; субстанція-порошок; пакет (пакетик) поліетиленовий двошаровий 5 кг, барабан картонний 1; Склад Таблетки 1 табл. Феназид 0,25 г допоміжні речовини: крохмаль; кальцію стеарат

в полімерній банці 50 шт. або 500 шт.; в пачці картонній 1 банка (50 шт.) або у контурній чарунковій упаковці 10 шт.

Протитуберкульозний препарат Активний відносно мікобактерій туберкульозу. В основі фармакологічної дії Феназид лежить модифікація молекули ізоніазиду шляхом комплексоутворення із залізом.

Це забезпечує більшу безпеку хіміотерапії туберкульозу, оскільки блокований залізом хелатний вузол молекули гідразину ізонікотинової кислоти (ГИНК) втрачає здатність до взаємодії з активними центрами металовмісних ферментів, а включення первинної аміногрупи гідразину в хелатний цикл комплексу перешкоджає взаємодії з N-ацетилтрансферазою.

У зв'язку з цим Феназид є мало токсичним препаратом, при застосуванні якого не потрібна корекція разових і курсових доз препарату залежно від швидкості його ацетилювання.

Всмоктування Після вживання абсорбція повільна. Час досягнення Cmax в плазмі крові становить 5-6 год. Виведення

T1 / 2 складає 7.2 год.

Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

– Легенево-серцева недостатність; – ІХС; – Наявність змін з боку системи згортання крові; – Порушення функції щитовидної залози; – Вагітність; – Період лактації; – Дитячий вік;

– Підвищена чутливість до компонентів препарату.

З боку серцево-судинної системи: можливі кардіотоксичність, прискорення процесів тромбоутворення, міокардит. З боку ЦНС: головний біль. З боку травної системи: диспептичні явища. З боку обміну речовин гемосидероз паренхіматозних органів.

З боку ендокринної системи: гіпофункція щитовидної залози.

Оскільки Феназид є похідним ЦИНК (хелатний комплекс ізоніазиду і двовалентного заліза), спільне застосування Феназид і ізоніазиду протипоказано.

У процесі лікування Феназид необхідний систематичний контроль (не рідше 1 разу / міс) ЕКГ і коагулограми.

Список Б.: У сухому, захищеному від світла місці.

36 мес.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.