Фенорелаксан (Phenorelaxan) – инструкция по применению

Содержание

ФЕНОРЕЛАКСАН, PHENORELAXAN – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ФЕНОРЕЛАКСАН в аптеке на RusMedServ.com

Фенорелаксан (Phenorelaxan) - инструкция по применению

Фирма-производитель: МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко ОАО (Россия)

таб. 500 мкг: 50 шт. Рег. №: Р N003285/01

Клинико-фармакологическая группа:

Транквилизатор (анксиолитик)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин500 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 69.5 мг, крахмал картофельный 28.5 мг, желатин 500 мкг, кальция стеарат 500 мкг, стеариновая кислота 500 мкг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин является производным бензодиазепина.

Обладает выраженным анксиолитическим, противосудорожным, центральным миорелаксирующим и снотворным действием. Усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС за счет повышения чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Показания

Препарат применяют при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью.

Препарат применяют при реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в т.ч. резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройств сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.

Как противосудорожное средство препарат применяют для лечения больных височной и миоклонической эпилепсией.

В неврологической практике Фенорелаксан применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Разовая доза Фенорелаксана обычно составляет 0.5-1 мг, а при нарушениях сна – 0.25-0.5 мг за 20-30 минут до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 г/сут, утренняя и дневная доза составляет 0.5-1 мг, на ночь – 2.5 мг.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции Фенорелаксан назначают в дозе 2.5-5 мг/сут.

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1 или 2 раза/сут.

Средняя суточная доза Фенорелаксана составляет 1.5-5 мг, ее разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения Фенорелаксана, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.

При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Побочное действие

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Фенорелаксана побочные эффекты исчезают.

Применение в пожилом возрасте

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых больных.

Особые указания

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.


Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Фенорелаксаном не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фенорелаксан противопоказан во время работы водителям транспорта идругим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Передозировка

При умеренной передозировке – усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке – выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия.

В качестве антагонистов миорелаксантного действия Фенорелаксана рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0.1 % раствора 2-3 раза/сут).

В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) – в/в (на 5 % растворе глюкозы /декстрозы/ или 0.9 % растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0.2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Лекарственное взаимодействие

Фенорелаксан совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функции ЦНС (снотворные, про-тивосудорожные, нейролептические), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

ФЕНОРЕЛАКСАН

Фенорелаксан (Phenorelaxan) - инструкция по применению

Транквилизатор (анксиолитик)

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения Cmax бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в крови от 1 до 2 ч. Метаболизируется в печени, T1/2 из организма составляет от 6 до 18 ч, экскреция препарата в основном осуществляется через почки.

Дозировка

Препарат назначают внутрь. Разовая доза Фенорелаксана обычно составляет 0.5-1 мг, а при нарушениях сна – 0.25-0.5 мг за 20-30 минут до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 г/сут, утренняя и дневная доза составляет 0.5-1 мг, на ночь – 2.5 мг.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции Фенорелаксан назначают в дозе 2.5-5 мг/сут.

В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1 или 2 раза/сут.

Средняя суточная доза Фенорелаксана составляет 1.5-5 мг, ее разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. Максимальная суточная доза 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения Фенорелаксана, как и других бензодиазепинов составляет 2 недели. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев.

При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Фенорелаксана побочные эффекты исчезают.

Фенорелаксан таблетки 1 мг, 50 шт купить в Санкт-Петербурге по выгодной цене, отзывы, инструкция по применению

Фенорелаксан (Phenorelaxan) - инструкция по применению

Фенорелаксан таблетки 1 мг, 50 шт инструкция по применению от производителя Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО:

Лекарственная форма

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Состав

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 1 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 104 мг, крахмал картофельный 42.8 мг, желатин 750 мкг, кальция стеарат 750 мкг, стеариновая кислота 700 мкг.

Побочные действия

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Фенорелаксана побочные эффекты исчезают.

Особые условия

Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.


Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Фенорелаксаном не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фенорелаксан противопоказан во время работы водителям транспорта идругим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Фенорелаксан

Фенорелаксан (Phenorelaxan) - инструкция по применению
Форма выпуска Описание лекарственной формы Характеристика Фармакокинетика Фармакодинамика Показания к применению Противопоказания Применение при беременности и кормлении Побочные действия Лекарственное взаимодействие Дозировка Передозировка

Таблетки — 1 табл.

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 0,5 мг — 1 мг вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) или гранулак 70; крахмал картофельный; желатин; кальция стеарат; кислота стеариновая в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — 1 мл бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 1 мг вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский; глицерин; натрия метабисульфит; твин-80; раствор натра едкого (натрия гидроксида); вода для инъекций в ампулах по 1 мл, в комплекте с ножом ампульным, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул; в пачке картонной 2 упаковки; или в коробке картонной 10 ампул.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Раствор для в/в и в/м введения: прозрачная или слабо опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Характеристика

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин является производным бензодиазепина.

Фармакокинетика

Таблетки При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения Cmax бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в крови от 1 до 2 ч.

Метаболизируется в печени, T1/2 из организма — от 6 до 18 ч, экскреция препарата, в основном, осуществляется через почки. Раствор для в/в и в/м введения Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени.

T1/2 из организма от 6 до 10-18 ч, экскреция препарата, в основном, осуществляется через почки в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие ГАМК, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Механизм действия бромдигидрохлорфенилбензодиазепина определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного рецептурного комплекса ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Показания к применению Фенорелаксан

невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью; реактивный психоз, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч.

резистентный к действию других транквилизаторов); вегетативные дисфункции, вегетативная лабильность, расстройства сна; профилактика состояний страха и эмоционального напряжения; височная и миоклоническая эпилепсия (как противосудорожное средство); гиперкинезы, тики, ригидность мышц.

Фенорелаксан противопоказания

Таблетки миастения; выраженные нарушения функции печени и почек; беременность; период грудного вскармливания; отравление транквилизаторами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом. С осторожностью — пожилой возраст.

Раствор для в/в и в/м введения гиперчувствительность (в т.ч.

к другим бензодиазепинам); кома; шок; миастения; закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности); острая дыхательная недостаточность; беременность (особенно I триместр); период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены). С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; церебральная или спинальная атаксия; гиперкинез; склонность к злоупотреблению психотропными препаратами; органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции); гипопротеинемия; пожилой возраст; депрессия (см. «Особые указания»).

Применение Фенорелаксан при беременности и кормлении

Раствор для в/в и в/м введения В период беременности применяют только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного.

Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и ослабление акта сосания (синдром вялого ребенка).

Таблетки Иногда наблюдается нарушение памяти, концентрации внимания, координации движений (особенно при высоких дозах); сонливость, мышечная слабость, атаксия, иногда возможно парадоксальное возбуждение, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, диарея, нарушение менструального цикла, снижение либидо, дизурия, кожная сыпь, зуд.

При длительном применении (особенно в высоких дозах) — привыкание, лекарственная зависимость.

Раствор для в/в и в/м введения Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушение координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные наклонности, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна). Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха. Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых принимали препарат. Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройство восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — психотические реакции). Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Лекарственное взаимодействие

Фенорелаксан совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функций ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови. Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

Дополнительно для раствора для в/в и в/м введения: на фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Дозировка

Таблетки: внутрь. Разовая доза — обычно 0,5-1 мг, при нарушении сна — 0,25-0,5 мг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0,5-1 мг 2-3 раза в день.

Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут; утренняя и дневная доза — 0,5-1 мг, на ночь — 2,5 мг. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии — 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции — 2,5-5 мг/сут. В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом — по 2-3 мг 1 или 2 раза в день. Средняя суточная доза — 1,5-5 мг, ее разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Фенорелаксана, как и других бензодиазепинов, составляет 2 нед. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. Раствор для в/в и в/м введения: в/м или в/в (струйно или капельно).

Разовая доза — обычно 0,5-1 мг, при нарушении сна — 0,5-1 мг перед сном.

Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях в/м или в/в, начальная доза — 0,0005-0,001 г (0,5-1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза — 0,003-0,005 г (3-5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях — до 0,007-0,009 г.

При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0,0005 г (0,5 мг). Для лечения алкогольной абстиненции — в/м или в/в в дозе 0,0025-0,005 г (2,5-5 мг) в сутки. В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом — в/м по 0,0005 г (0,5 мг) 1 или 2 раза в день.

Для предоперационной подготовки в/в медленно вводят 0,003-0,004 г (3-4 мл 0,1% раствора). Средняя суточная доза — 0,0015-0,005 г (1,5-5 мг). Максимальная суточная доза — 0,01 г (10 мг). После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральной лекарственной формы препарата. Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Фенорелаксана, как и других бензодиазепинов, составляет 2 нед. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 нед. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Передозировка

Симптомы: при умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности. Лечение: контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия.

В качестве антагонистов миорелаксантного действия Фенорелаксана рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2-3 раза в день).

В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — в/в (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Источник: https://www.aptekaonline.ru/p/fenorelaksan/

Форма выпуска и состав

Таблетки1 табл. бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (в пересчете на 100% безводное вещество)0,5 мг  1 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный); крахмал картофельный; желатин; кальция стеарат; кислота стеариновая 

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения1 мл бромдигидрохлорфенилбензодиазепин1 мг вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 9 мг; глицерин (глицерол) — 100 мг; натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 2 мг; твин-80 (полисорбат 80) — 50 мг; натрия гидроксид 1M раствор — до pH 6–7,5; вода для инъекций — до 1 мл 

в ампулах из нейтрального стекла по 1 мл, в контурной ячейковой упаковке из ПВХ пленки 5 ампул; в пачке картонной 2 упаковки в комплекте со скарификатором ампульным; или в коробке картонной 10 ампул (со скарификатором ампульным). При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор не вкладывают.

Характеристика

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда.

Действующее вещество

Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Таблетки: белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Раствор для в/в и в/м введения: прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Таблетки

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, TCmax — 1–2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 — 6–10–18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Раствор для в/в и в/м введения

Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. T1/2 из организма от 6 до 10–18 ч, экскреция препарата в основном осуществляется через почки в виде метаболитов.

Усиливает ингибирующее действие ГАМК на передачу нервных импульсов.

Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимает возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и другие состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность);

реактивный психоз и сенестопатически-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию других анксиолитических ЛС (транквилизаторов);

вегетативные дисфункции и расстройство сна;

профилактика состояний страха и эмоционального напряжения;

в качестве противосудорожного средства — височная и миоклоническая эпилепсия;

в неврологической практике — гиперкинезы, тики, ригидность мышц, вегетативная лабильность.

гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам);

кома;

шок;

миастения;

закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность);

острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными ЛС;

тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности);

острая дыхательная недостаточность;

тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности);

беременность (особенно I триместр);

период лактации;

возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью:

печеночная и/или почечная недостаточность;

церебральные и спинальные атаксии;

лекарственная зависимость в анамнезе;

склонность к злоупотреблению психоактивными ЛС;

гиперкинез;

органические заболевания головного мозга;

психоз (возможны парадоксальные реакции);

гипопротеинемия;

ночное апноэ (установленное или предполагаемое);

пожилой возраст.

В период беременности применяют только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности.

Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного.

Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и ослабление акта сосания (синдром вялого ребенка).

Таблетки

Иногда наблюдаются нарушения памяти, концентрации внимания, координации движений (особенно при высоких дозах), сонливость, мышечная слабость, атаксия, иногда возможно парадоксальное возбуждение, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, диарея, нарушение менструального цикла, снижение либидо, дизурия, кожная сыпь, зуд.

При длительном применении (особенно в высоких дозах) — привыкание, лекарственная зависимость.

Раствор для в/в и в/м введения

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушение координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия; крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых принимали препарат.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД; редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройство восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко — психотические реакции).

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Фенорелаксан® совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функций ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия.

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.

Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Дополнительно для таблеток: отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном назначении центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Таблетки

Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Раствор для в/в и в/м введения

Симптомы: при умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов; при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности.

Лечение: контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия.

В качестве антагонистов миорелаксантного действия Фенорелаксана® рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2–3 раза в день).

В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — в/в (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).

Требуется соблюдение особой осторожности при назначении Фенорелаксана® при тяжелых депрессиях, т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. Необходимо с осторожностью применять препарат у пожилых и ослабленных больных.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и печеночных ферментов.

Частота и характер побочного действия зависят от индивидуальной чувствительности, дозы и продолжительности лечения. При уменьшении доз или прекращении приема Фенорелаксана® побочные эффекты исчезают.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).

При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8–12 нед).

Препарат усиливает действие алкоголя, поэтому употребление спиртных напитков в период лечения Фенорелаксаном® не рекомендуется.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Фенорелаксан® противопоказан во время работы водителям транспорта и другим лицам, выполняющим работу, требующую быстрых реакций и точных движений.

Дополнительно для таблеток

Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные ЛС, «отвечают» на препарат в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острое состояние возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко

Посмотреть все отзывы и обсуждения

Источник: https://www.BabyBlog.ru/drug/phenorelaxan

Фенорелаксан : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Фенорелаксан (Phenorelaxan) - инструкция по применению
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Bromdihydrochlorphenylbenzodiazepine)Анксиолитики 02.008 (Транквилизатор (анксиолитик))

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 104 мг, крахмал картофельный 42.8 мг, желатин 750 мкг, кальция стеарат 750 мкг, стеариновая кислота 700 мкг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

1 таб.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин500 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 69.5 мг, крахмал картофельный 28.5 мг, желатин 500 мкг, кальция стеарат 500 мкг, стеариновая кислота 500 мкг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

Регистрационные номера

• таб. 1 мг: 50 шт. Р N003285/01 (2028-05-09 – 0000-00-00)
• таб. 500 мкг: 50 шт. Р N003285/01 (2028-05-09 – 0000-00-00)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Fenorelaksan.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.