Гестарелла (Gestarella) – инструкция по применению

Гестарелла

Гестарелла (Gestarella) - инструкция по применению

Контрацептивное средство (эстроген+прогестаген).

Состав:

Активные вещества: этинилэстрадиол 20 мкг, гестоден 75 мкг.Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат – 140 мкг, лактозы моногидрат – 36.865 мг, крахмал кукурузный – 16 мг, повидон 25 – 1.

7 мг, магния стеарат – 200 мкг.

Состав оболочки: сахароза – 19.631 мг, повидон 90 F – 200 мкг, макрогол 6000 – 2.18 мг, кальция карбонат – 8.697 мг, тальк – 4.242 мг, воск горный гликолиевый – 50 мкг.

Показания к применению:

— Пероральная контрацепция.

Противопоказания:

— Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда);— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч.

стенокардия);— цереброваскулярная болезнь: инсульт, транзиторные ишемические атаки в настоящее время и в анамнезе;— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч.

осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарныхартерий сердца, тяжелая дислипопротеинемия, неконтролируемаяартериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация, авиаперелет длительностью более 4 ч, хирургические операции на нижнихконечностях и органах малого таза, нейрохирургические вмешательства, курение в возрасте старше 35 лет;— врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S , гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам(антикардиолипин, волчаночный антикоагулянт));— мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;— сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;— печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени, в т.ч. и синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (до нормализации показателей печеночных ферментов);— опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;— выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочной железы) или подозрение на них;— детский и подростковый (до наступления менархе) возраст;— кровотечения из влагалища неясного генеза;— ожирение (ИМТ более 30 кг/м2);— обширная травма;— беременность или подозрение на нее;— период грудного вскармливания;— непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит лактозы моногидрат и сахарозу);

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Гестарелла®.

Фармакодинамика:

Монофазный низкодозированный комбинированный гестаген-эстрогенный (гестоден, производное 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол) контрацептивный препарат.

Воздействуя на центральные и периферические механизмы, препарат угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов, препятствует процессу овуляции, снижает восприимчивость эндометрия к бластоцисте и повышает вязкость секрета шейки матки, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки.

Помимо контрацептивного эффекта при регулярном приеме препарат оказывает также и лечебное действие, нормализуя гормональный статус, и тем самым, способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч., рака эндометрия и яичников.

На фоне применения препарата устанавливаются регулярные менструальноподобные кровотечения, болевые ощущения менее выражены, интенсивность кровотечений уменьшается, в результате этого снижается один из факторов риска развития железодефицитной анемии.

Фармакокинетика:

Этинилэстрадиол ВсасываниеПри приеме внутрь этинилэстрадиол быстро и полно всасывается. Cmax составляет приблизительно 65 пг/мл и достигается через 1.7 ч.

Во время всасывания и “первого прохождения” через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, в результате этого биодоступность при приеме внутрь в среднем составляет 45% с большой межиндивидуальной вариабельностью (около 20-65%).

РаспределениеЭтинилэстрадиол практически полностью связывается с альбумином плазмы крови (приблизительно 98%) и индуцирует синтез глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Vd составляет около 2.8-8.6 л/кг.С учетом вариабельности Т1/2 в заключительной фазе и ежедневного приема препарата Css этинилэстрадиола в плазме крови достигается приблизительно через 1 неделю.

МетаболизмЭтинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Клиренс этинилэстрадиола составляет 2.3-7 мл/мин/кг.ВыведениеСнижение концентрации этинилэстрадиола происходит в две фазы, которые характеризуются T1/2 около 1 ч и 10-20 ч соответственно.

В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится, его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6 соответственно. T1/2 составляет около 24 ч.ГестоденВсасываниеПри приеме внутрь гестоден быстро и полностью всасывается. Cmax составляет около 4 нг/мл и достигается приблизительно через 1 ч после приема однократной дозы. Биодоступность составляет 99%.

РаспределениеГестоден связывается с альбумином плазмы крови и ГСПГ. Около 1.3% от общей концентрации препарата в плазме крови находится в форме свободного стероида, примерно 68% специфично связано с ГСПГ.

Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ оказывает влияние на связывание гестодена с белками плазмы крови, что приводит к повышению фракции, связанной с ГСПГ, и снижению фракции, связанной с альбумином.Vd составляет 0.7 л/кг.Фармакокинетика гестодена зависит от концентрации ГСПГ в плазме крови, который повышается в 2 раза при введении его вместе с этинилэстрадиолом.

После многократного введения концентрация гестодена в плазме крови увеличивается примерно в 4 раза, и Css препарата достигается в течение второй половины терапевтического цикла.МетаболизмГестоден почти полностью подвергается метаболизму. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет около 0.8 мл/мин/кг.ВыведениеКонцентрация гестодена снижается в две фазы. Заключительная фаза характеризуется T1/2 12-15 ч.

В неизмененном виде гестоден не выводится. Его метаболиты выводятся почками и через кишечник в приблизительном соотношении 6:4. T1/2 метаболитов составляет около 24 ч.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности; неизвестная частота – обострение системной красной волчанки.Со стороны обмена веществ и питания: часто – увеличение массы тела, задержка жидкости; редко – снижение массы тела; неизвестная частота – обострение порфирии.

Нарушения психики: часто – подавленное настроение, перемены настроения; нечасто – снижение либидо; редко – повышение либидо; неизвестная частота – нервозность, депрессия.Со стороны нервной системы: часто – головная боль, мигрень; неизвестная частота – головокружение, обострение хореи.

Со стороны органа зрения: редко – непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении); неизвестная частота – неврит зрительного нерва.Со стороны сосудов: редко – венозная тромбоэмболия, артериальная тромбоэмболия.Со стороны ЖКТ: часто – тошнота, рвота; нечасто – боль в животе, диарея; очень редко – панкреатит; неизвестная частота – вздутие живота, колит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – холелитиаз.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, в т.ч. уртикарная; редко – эритема узловатая, эритема многоформная; неизвестная частота – акне, гирсутизм, алопеция.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто – чувство напряжения, болезненность молочных желез, выделения из влагалища; нечасто – увеличение молочных желез; редко – выделения из молочных желез; неизвестная частота – болезненные менструальноподобные кровотечения, вагинит, кандидозный вульвовагинит, боль в груди.

Способ приготовления или применения:

Препарат Гестарелла® принимают в определенном порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время. Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. В течение 21 дня ежедневно последовательно принимают по одной таблетке.

Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение.

Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Порядок отпуска:

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 С.

Вы можете купитьГестарелласо скидкой 20% и бесплатной доставкой на дом. Цена на Гестарелла в аптеках Владивостока, Находки и Уссурийска. Как получить скидку?Как получить бесплатную доставку?

Источник: https://xn--80ae2aeeogi5fxc.xn--p1ai/aptechnye-tovary-274g/gestarella-tabletki-pokrytye-obolochkoy-779126/

Показания к применению Гестарелла

Пероральная контрацепция.

Гестарелла противопоказания

Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.

Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).

Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе, осложненные поражения клапанного аппарата сердца (легочная гипертензия, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит), заболевания коронарных артерий, курение в возрасте старше 35 лет, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма, операции на нижних конечностях.

Сахарный диабет 1 и 2 типа с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия).

Ожирение (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м2).

Неконтролируемая артериальная гипертензия (показатели артериального давления (АД) 160/100 мм рт. ст. и выше).

Печеночная недостаточность и острое заболевание или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функциональных проб печени не нормализовались.

Доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе.

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (в настоящее время или в анамнезе).

Эпилепсия.

Гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез (в том числе, в анамнезе), гиперпролактинемия, воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит).

Кровотечения из влагалища неясного генеза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Непереносимость галактозы, лактазная недостаточность Лаппа или нарушенная всасываемость глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы или недостаточность сукразы-изомальтазы (препарат содержит лактозы моногидрат и сахарозу).

Применение Гестарелла при беременности и кормлении

Противопоказан детский и подростковый (до наступления менархе) возраст, а также беременность, в том числе предполагаемая, период грудного вскармливания.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы:

Частые – чувство напряжения, болезненность молочных желез, ациклические кровянистые выделения или кровотечения из влагалища в течение первых нескольких месяцев приема, болезненные менструальноподобные кровотечения; отсутствие менструальноподобных кровотечений.

Нечастые – увеличение молочных желез.

Редкие – выделения из молочных желез, сухость влагалища, повышение либидо.

Со стороны нервной системы:

Частые – головная боль.

Нечастые – мигрень.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редкие – тромбофлебит, тромбоэмболия.

Со стороны органов чувств:

Очень редкие – снижение слуха.

Редкие – нарушение зрения, плохая переносимость контактных линз.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечастые – кожная сыпь, в том числе уртикарная.

Редкие – эритема узловатая, эритема мультиформная.

Очень редкие – при длительном применении – хлоазма (очаговая пигментация).

Прочие:

Частые – увеличение массы тела, тревога, депрессия.

Нечастые – снижение либидо; отеки, повышение концентрации липидов в крови; редкие – аллергические реакции (отек век, конъюнктивит), головокружение, снижение массы тела.

Очень редкие – нарушение обмена ионов натрия и кальция.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кровотечение из влагалища.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Источник: https://www.aptekaonline.ru/p/gestarella/

Действующее вещество

  Гестоден* + Этинилэстрадиол* (Gestodene* + Ethinylestradiol*)

АТХ

G03AB06 Гестоден + этинилэстрадиол

Фармакологическая группа

  • Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
активные вещества:
гестоден0,075 мг
этинилэстрадиол0,02 мг
вспомогательные вещества
ядро: натрия кальция эдетат — 0,14 мг; лактозы моногидрат — 36,865 мг; крахмал кукурузный — 16 мг; повидон 25 — 1,7 мг; магния стеарат — 0,2 мг
оболочка: сахароза — 19,631 мг, повидон 90F — 0,2 мг; макрогол 6000 — 2,18 мг; кальция карбонат — 8,697 мг; тальк — 4,242 мг; воск горный гликолевый — 0,05 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, блестящие.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие – контрацептивное, эстроген-гестагенное.

Фармакодинамика

Монофазный низкодозированный комбинированный гестаген-эстрогенный (гестоден, производное 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол) контрацептивный препарат.

Воздействуя на центральные и периферические механизмы, препарат угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов, препятствует процессу овуляции, уменьшает восприимчивость эндометрия к бластоцисте и увеличивет вязкость секрета шейки матки, затрудняя проникновение сперматозоидов в полость матки.

Помимо контрацептивного эффекта при регулярном приеме препарат оказывает также и лечебное воздействие, нормализуя гормональный статус и тем самым способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. рака эндометрия и яичников.

На фоне применения лекарства устанавливаются регулярные менструальноподобные кровотечения, болевые ощущения менее выражены, интенсивность кровотечений уменьшается, в результате чего снижается один из факторов риска развития железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание. При приеме внутрь гестоден быстро и полностью всасывается. Cmax около 4 нг/мл достигается приблизительно через 1 ч после приема однократной дозировки. Биодоступность составляет 99%.

Распределение. Гестоден связывается с альбумином плазмы крови и ГСПГ. Около 1,3% от общей концентрации лекарства в плазме крови находится в форме свободного стероида, где-то 68% специфично связано с ГСПГ.

Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПГ оказывает воздействие на связывание гестодена с белками плазмы крови, что приводит к повышению фракции, связанной с ГСПГ, и снижению фракции, связанной с альбумином.

Vd составляет 0,7 л/кг.

Метаболизм. Гестоден почти полностью подвергается метаболизму. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет около 0,8 мл/мин/кг.

Выведение. Концентрация гестодена снижается в две фазы. Заключительная фаза характеризуется T1/2, равным 12–15 ч.

В неизмененном виде гестоден не выводится. Его метаболиты выводятся почками и через кишечник в приблизительном соотношении 6:4. T1/2 метаболитов составляет около 24 ч.

Css. Фармакокинетика гестодена зависит от концентрации ГСПГ в плазме крови, который повышается в 2 раза при введении его вместе с этинилэстрадиолом. После многократного введения концентрация гестодена в плазме крови увеличивается где-то в 4 раза, и Css лекарства достигается в течение второй половины терапевтического цикла.

Этинилэстрадиол

Всасывание. При приеме внутрь этинилэстрадиол быстро и полно всасывается. Cmax, равная приблизительно 65 пг/мл, достигается через 1,7 ч. Во время всасывания и первичного прохождения через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, в результате чего биодоступность при приеме внутрь в среднем составляет 45% с большой межиндивидуальной вариабельностью (около 20–65%).

Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью связывается с альбумином плазмы крови (приблизительно 98%) и индуцирует синтез ГСПГ. Vd составляет около 2,8–8,6 л/кг.

Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование. Клиренс этинилэстрадиола составляет 2,3–7 мл/мин/кг.

Выведение. Снижение концентрации этинилэстрадиола происходит в две фазы, которые характеризуются T1/2 около 1 ч и 10–20 ч соответственно. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится, его метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6, соответственно.

T1/2 составляет около 24 ч.

Css. С учетом вариабельности T1/2 в заключительной фазе и ежедневного приема лекарства Cssэтинилэстрадиола в плазме крови достигается приблизительно через 1 нед.

Показания препарата Гестарелла®

Пероральная контрацепция.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам лекарства;

состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. стенокардия);

тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, нфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);

цереброваскулярная болезнь (инсульт, транзиторные ишемические атаки) в настоящее время и в анамнезе;

множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч.

осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, тяжелая дислипопротеинемия, неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация, авиаперелет длительностью более 4 ч, хирургические операции на нижних конечностях и органах малого таза, нейрохирургические вмешательства, курение в возрасте старше 35 лет;

врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным или венозным тромбозам (резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам (антикардиолипин, волчаночный антикоагулянт);

мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;

сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени, в т.ч. синдромы Дубина-Джонсона и Ротора (до нормализации показателей печеночных ферментов);

опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;

выявленные гормонозависимые злокачественные новообразования (в т.ч. половых органов или молочной железы) или подозрение на них;

детский и подростковый (до наступления менархе) возраст;

кровотечение из влагалища неясного генеза;

ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);

обширная травма;

непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит лактозы моногидрат и сахарозу);

беременность или подозрение на нее;

период грудного вскармливания.

С осторожностью. Надлежит тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения КОК в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение, ожирение (индекс массы тела менее 30 кг/м2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, авиаперелет длительностью более 4 ч, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанного аппарата сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);

другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет, онкологические заболевания, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона и язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;

наследственный ангионевротический отек;

гипертриглицеридемия;

заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в частности желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности, хорея Сиденгама);

депрессия;

эпилепсия;

послеродовой период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Гестарелла® запрещено использовать во время беременности. Если беременность выявляется во время применения лекарства Гестарелла®, его надлежит сразу же отменить и обратиться к врачу.

Но обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или при приеме половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.

https://www.youtube.com/watch?v=79eLmn16MHM

Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому использование лекарства Гестарелла® противопоказано в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Наиболее часто регистрируемыми нежелательными реакциями в клинических исследованиях и постмаркетинговых наблюдениях на фоне приема КОК являются кровянистые выделения/кровотечения.

У женщин, принимающих КОК, наблюдался увеличенный риск артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических событий, включающих инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку, венозный тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии.

Нежелательные реакции разделены на группы в соответствии с терминологией MedDRA (Медицинский словарь терминологии регуляторной деятельности). Частота появления побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто ≥10 %; часто ≥1 и

Источник: https://medprep.info/drug/medicament/gestarella

Гестарелла №21 табл по цене 269,5 рублей – Сеть аптек «Дешёвая аптека»

Гестарелла (Gestarella) - инструкция по применению

Артикул товара: 8RZAFY
Цена: 269,5

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 75 мкг + 20 мкг №21.

Показание к применению

Пероральная контрацепция.

Способы применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды. Препарат Гестарелла принимают в определенном порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время. В течение 21 дня ежедневно последовательно принимают по 1 табл.

Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать на следующий день после 7-дневного перерыва, во время которого возникает менструальноподобное кровотечение. Кровотечение, как правило, начинается на 2–3-й день после приема последней таблетки и может не закончиться до начала приема таблеток из новой упаковки.

Как начать прием препарата Гестарелла

Если в предыдущий месяц гормональная контрацепция не проводилась. Прием таблеток следует начинать в 1-й день естественного менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Также начинать прием можно со 2-го по 5-й день менструального цикла, но при этом необходимо применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней первого цикла.

Переход с другого комбинированного перорального контрацептивного препарата, влагалищного кольца или трансдермального пластыря.

Прием препарата Гестарелла лучше всего начинать сразу на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активное вещество) предыдущего контрацептивного препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток (для препаратов с 21 табл. в упаковке) или после приема плацебо-таблеток предыдущего контрацептивного препарата (для препаратов с 28 табл. в упаковке). В случае перехода с трансдермального пластыря женщина должна начать прием препарата на следующий день после его снятия, но ни в коем случае не позднее дня, когда необходимо вводить новое кольцо или наклеивать следующий пластырь.

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантат), или внутриматочной системы (ВМС), высвобождающей прогестаген.

Переход с мини-пили возможен в любое время, с имплантата или ВМС — в день их удаления, с инъекций — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция, но во всех этих случаях необходимо применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата Гестарелла.

Применение после аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае применение дополнительных контрацептивных методов не требуется.

Применение после родов или аборта во II триместре беременности. Прием препарата начинают после родов, при отсутствии грудного вскармливания ребенка, или аборта во II триместре беременности. Прием препарата Гестарелла следует начать между 21-м и 28-м днями после родов или аборта во время II триместра.

Если женщина начнет прием позже, ей необходимо применять дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

Однако если половой контакт был до начала приема препарата, необходимо исключить беременность перед началом применения контрацептивного препарата, или женщина должна дождаться своего первого менструальноподобного кровотечения.

Обычно первый менструальный цикл после окончания приема препарата удлинен на 1 нед. Если в течение 2–3 мес нормальный цикл не восстанавливается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием пропущенных таблеток

При опоздании в приеме таблетки менее чем на 12 ч, контрацептивная защита не нарушается.

Таблетку необходимо принять немедленно, как только женщина вспомнит о пропущенной таблетке, следующую таблетку следует принять в обычное время. При опоздании в приеме таблетки более чем на 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. В этом случае, необходимо руководствоваться следующими основными правилами и принимать соответствующие меры:

1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней.

2. Для достижения необходимого угнетения гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7-дневный период непрерывного приема таблеток.

В соответствии с указанными выше правилами, рекомендуется следующее.

Первая неделя приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать прием одновременно 2 табл. После этого таблетки следует принимать в обычное время.

Дополнительно в течение следующих 7 дней необходимо применять барьерный метод контрацепции, например презерватив. Если женщина жила половой жизнью в предыдущие 7 дней, необходимо учитывать возможность возникновения беременности.

Чем больше количество пропущенных таблеток и чем ближе пропуск к перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Вторая неделя приема препарата. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу же, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать прием одновременно 2 табл. После этого таблетки следует принимать в обычное время.

Если таблетки принимались регулярно в течение 7 дней перед первой пропущенной таблеткой, дополнительных контрацептивных мер не требуется. Если женщина принимала таблетки нерегулярно или пропустила более 1 табл.

, необходимо проводить дополнительные контрацептивные меры в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата. Из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток существует высокий риск снижения надежности контрацепции. Однако несмотря на это, корректируя схему приема препарата, снижение контрацептивной защиты можно предотвратить.

При выполнении одного из двух нижеследующих указаний, необходимость в других контрацептивных мероприятиях отсутствует при условии, что женщина правильно принимала таблетки в течение 7 дней до первой пропущенной таблетки.

В противном случае женщина должна придерживаться первой рекомендации и принимать другие дополнительные контрацептивные меры в течение 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только она вспомнит об этом, даже если это будет означать прием одновременно 2 табл. После этого таблетки следует принимать в обычное время.

Женщина должна начать прием из следующей упаковки сразу после завершения приема таблеток из предыдущей упаковки. Таким образом, перерыв между упаковками будет отсутствовать.

Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться скудные кровянистые выделения или обильное кровотечение из влагалища.

2. Женщина может также прекратить прием таблеток из текущей упаковки. В этом случае необходимо сделать перерыв на 7 дней, включая дни пропуска, затем начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина забывала принимать таблетки и в перерыве в приеме таблеток у нее отсутствует кровотечение отмены, необходимо исключить беременность.

Прием в случае желудочно-кишечных нарушений

Если у женщины была рвота или диарея в течение 4 ч после приема таблеток, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки.

Изменение дня начала менструального цикла

Если женщина хочет отсрочить день начала менструального кровотечения, она должна начать прием препарата Гестарелла из следующей упаковки без перерыва.

Продолжать прием препарата из новой упаковки возможно так долго, как желает женщина (вплоть до окончания таблеток в упаковке). В этот период могут возникать прорывные кровотечения или мажущие выделения.

После 7-дневного перерыва женщина должна возобновить регулярный прием препарата.

Если женщина хочет перенести начало кровотечения на другой день недели, то следует сократить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче этот интервал, тем выше риск возникновения кровотечения отмены и появления прорывных кровотечений и мажущих выделений во время приема второй упаковки (так же как и в случае переноса начала кровотечения).

Особые указания

Если имеется какое-либо из состояний или факторов риска, приведенных ниже, возможность применения препарата Гестарелла следует предварительно обсудить с женщиной. В случае ухудшения или появления впервые какого-либо из

состояний или факторов риска следует рекомендовать женщине обратиться к своему врачу для принятия решения о необходимости продолжения или прекращения приема препарата.

В связи с тем, что контрацептивное действие препарата Гестарелла в основном проявляется к 14 дню от начала приема, то в первые 2 недели приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные (барьерные) методы контрацепции.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Применение любых КПК увеличивает риск ВТЭ по сравнению с женщинами, не принимающими данные препараты.

Перед началом применения препарата Гестарелла® следует обсудить с женщиной более высокий (почти в 2 раза) риск развития ВТЭ в сравнении с другими КПК, содержащими левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон.

Этот риск наиболее высок в первый год приема препарата или при его возобновлении после перерыва в течение 4 недель и более.

Результаты эпидемиологического исследования показали, что среди женщин, которые не принимают КПК и не беременны, ВТЭ возникает примерно у 2 из 10 000 в течение года.

Однако у некоторых женщин риск может быть значительно выше в зависимости от основных имеющихся у них факторов риска (см. ниже). По оценкам специалистов, в течение года ВТЭ возникает у 9-12 из 10 000 женщин, принимающих КПК, содержащих гестоден.

В обоих случаях число ВТЭ в год меньше, чем число ожидаемых ВТЭ во время беременности или в послеродовом периоде.

Факторы риска тромбоэмболических осложнений

Риск венозных и артериальных тромбоэмболических осложнений у женщин, принимающих КПК, может значительно увеличиваться при наличии дополнительных факторов риска, особенно, если факторы риска множественные (см. таблицу 1 и таблицу 2).

Препарат Гестарелла противопоказан, если у женщины имеются множественные факторы риска ВТЭ или АТЭ. Если у женщины имеется более одного фактора риска, возможно, что степень риска развития тромбоэмболических осложнений будет больше, чем простая сумма индивидуальных факторов. Если соотношение пользы и риска окажется отрицательным, назначать препарат Гестарелла® не следует.

Факторы риска ВТЭ

Таблица № 1. Факторы риска ВТЭ

Фактор риска

Источник: http://deshovaya-apteka.ru/gestarella/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.