Гингиум (Gingium) – инструкция по применению

Содержание

Гингиум инструкция

Гингиум (Gingium) - инструкция по применению
ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГІНГІУМ

(GINGIUM )

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 таблетка містить сухого екстракту (35 – 67 : 1) 80 мг або 120 мг, отриманого з листя гінкго білоба (Ginkgo biloba leaves); екстрагент: ацетон 60 % (м/м), глюкози сироп*;

*- інертний компонент для отримання екстракту.

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь (макрогол 4000), гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Для випуску серії : овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кольору охри з рискою з обох боків.

Для терміну зберігання: овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кольору охри з охристо-коричневими вкрапленнями з рискою з обох боків і гладенькою поверхнею.

Назва і місцезнаходження виробника

Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина/Salutas Pharma GmbH, Germany.

Отто-вон-Гюріке-Аллеє, 1, 39179 Барлебен, Німеччина/Otto-von-Guericke-Allee,1 391179

Barleben, Germany.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при деменції. Код АТС N06D X02.

Гінгіум – препарат рослинного походження, який нормалізує обмін речовин у клітинах, реологічні властивості крові і мікроциркуляцію. Покращує мозковий кровообіг і забезпечення мозку киснем і глюкозою, запобігає агрегації еритроцитів, гальмує фактор активації тромбоцитів.

Виявляє дозозалежний регулюючий вплив на судинну систему, стимулює вироблення ендотелійзалежного послаблювального фактора, розширює дрібні артерії, підвищує тонус вен, тим самим регулює кровонаповнення судин.

Зменшує проникність судинної стінки (протинабряковий ефект – як на рівні головного мозку, так і на периферії). Чинить антитромботичну дію (за рахунок стабілізації мембран тромбоцитів і еритроцитів, впливу на синтез простагландинів, зниження ефекту біологічно активних речовин і тромбоцитоактивуючого фактора).

Запобігає утворенню вільних радикалів і перекисному окисненню ліпідів клітинних мембран. Нормалізує вивільнення, зворотне захоплення і катаболізм нейромедіаторів (норепінефрину, дофаміну, ацетилхоліну) та їх здатність зв’язуватися з рецепторами.

Чинить антигіпоксичну дію, покращує обмін речовин в органах і тканинах, сприяє накопиченню в клітинах макроергів, підвищенню утилізації кисню і глюкози, нормалізації медіаторних процесів у центральній нервовій системі.

Після перорального застосування дози 80 мг екстракту гінкго білоба встановлена абсолютна біодоступність: 98 % – для гінкголіду А, 79 % – для гінкголіду В і 72 % – для білобаліду.

Максимальні концентрації в плазмі становили 15 нг/мл для гінкголіду А, 4 нг/мл – для гінкголіду В і близько 12 нг/мл – для білобаліду.

Зв’язування з білками плазми становить 43 % для гінкголіду А, 47 % – для гінкголіду В і 72 % – для білобаліду.

З використанням 14С-радіоактивно міченого екстракту гінкго білоба було встановлено, що максимальна концентрація в плазмі досягалась через 1,5 години, час напіввиведення становив 4,5 години.

Показання для застосування

– Когнітивні розлади різного генезу (дисциркуляторна енцефалопатія внаслідок інсульту, черепно-мозкових травм, у старечому віці, що проявляється розладами уваги та/або пам’яті, зниженням інтелектуальних здібностей, відчуттям страху, порушенням сну) та нейросенсорні порушення різного генезу (стареча дегенерація жовтої плями, діабетична ретинопатія);

– переміжна кульгавість при хронічних облітеруючих артеріопатіях нижніх кінцівок (ІІ ступінь по Фонтейну);

– порушення зору судинного генезу, зниження його гостроти;

– порушення слуху, дзвін у вухах, запаморочення і порушення координації судинного та інволюційного генезу;

– синдром Рейно.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препарату або до будь-якої з допоміжних речовин.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При патологічно підвищеній тенденції до кровотеч (геморагічний діатез), а також у разі одночасного застосування антикоагулянтів препарат необхідно приймати тільки після консультації з лікарем.

Оскільки є дані, що препарати, які містять екстракт гінкго білоба, підвищують схильність до кровотеч, прийом цього препарату необхідно припинити перед хірургічними операціями.

Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або з синдромом мальабсорбцією глюкози-галактози не можна приймати цей препарат.

Не виключено, частота виникнення нападів у хворих на епілепсію може збільшуватись у зв'язку з прийомом препарату. Це може бути пов'язано з вмістом 4-O-метилпіридоксину. Пацієнтам з епілепсією необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У зв’язку з наявністю даних, що препарати, які містять екстракт гінкго білоба, підвищують схильність до кровотеч, цей препарат не слід застосовувати під час вагітності.

Оскільки невідомо, чи потрапляють компоненти екстракту в грудне молоко, препарат не слід застосовувати в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

До з’ясування індивідуальної реакції на препарат під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Діти

У зв’язку з відсутністю достатнього досвіду, препарат не рекомендується до застосування для лікування дітей до 18 років.

Спосіб застосування та дози

Когнітивні розлади: призначають по 1 таблетці 80 мг 2 – 3 рази на добу або по 1 таблетці 120 мг 1 – 2 рази на добу. Тривалість лікування повинна становити не менше 8 тижнів. Через 3 місяці терапії лікар повинен перевірити необхідність подальшого застосування препарату.

Периферичне оклюзивне захворювання артерій, а також запаморочення судинного та інволюційного походження: призначають по 1 таблетці 80 мг двічі на добу або по 1 таблетці 120 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування становить не менше 8 тижнів

При запамороченні тривалість терапії становить не більше 6 – 8 тижнів.

Тривалість лікування шуму у вухах – не менше 12 тижнів.

Таблетки ковтати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини (1 склянка води).Таблетки приймають незалежно від прийому їжі.

Передозування

При передозуванні можуть посилитися побічні ефекти.

Терапія симптоматична.

Побічні ефекти

Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час прийому препарату:

з боку травного тракту: нудота, блювання,шлунково-кишкові розлади.

з боку нервової системи: головний біль, запаморочення,посилення вже існуючого вертіго/запаморочення.

з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, почервоніння, набряк, свербіж, висипи;

Кровотечі, можуть виникати крововиливи в окремих органах, особливо при одночасному застосуванні з антикоагулянтами (такими, як фенпрокумон, ацетилсаліцилова кислота й інші нестероїдні протизапальні засоби).

Якщо у вас виникли будь-які з вищевказаних побічних ефектів, будь ласка, припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні препарату з лікарськими засобами, що інгібують коагуляцію крові (такими, як фенпрокумон, ацетилсаліцилова кислота й інші нестероїдні протизапальні препарати), ефект останніх може посилитися. Препарат не слід приймати, якщо пацієнт тривалий час застосовує варфарин або тіазидні діуретики.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 3 (3 ´ 10) або 6 (6 ´ 10), або 12 (12 ´ 10) блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Источник: https://MedTab.com.ua/gingium/instrukciya/

Гингиум :: Официальная инструкция :: Цена :: Подробное описание

Гингиум (Gingium) - инструкция по применению

______________ № _________Реєстраційне посвідчення№ UA/11869/01/01№ UA/11869/01/02

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГІНГІУМ

(GINGIUM)

Склад

діюча речовина: 1 таблетка містить сухого екстракту (35-67 : 1), отриманого з листя гінкго білоба (Ginkgo biloba leaves), 80 мг або 120 мг; екстрагент: ацетон 60 % (м/м), глюкози сироп*;

*- інертний компонент для отримання екстракту;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят (тип А), кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь (макрогол 4000), гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

для випуску серії: овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, однорідні кольору охри з рискою з обох боків;

для терміну зберігання: овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, кольору охри з охристо-коричневими вкрапленнями з рискою з обох боків і гладенькою поверхнею.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Чисельні механізми, що лежать в основі терапевтичного ефекту, наразі у людей не досліджені.

Фармакокінетика.

Діюча речовина – стандартизований екстракт, отриманий з листя гінкго білоба: 24 % гетерозидів та 6 % ди- та сесквітерпенів (гінкголіди A, B і C і білобалід).

У людини були описані лише фармакокінетичні параметри терпенової фракції.

Біодоступність гінкголідів А, B і білобалідів при пероральному застосуванні становить 8090 %. Максимальна концентрація досягається протягом 1-2 годин; періоди напіввиведення становлять приблизно від 4 годин (білобалід, гінкголід А) до 10 годин (гінкголід В).

Ці речовини в організмі не розпадаються та практично повністю виводяться з сечею, а незначна кількість виводиться з калом.

Симптоматичне лікування когнітивних розладів у пацієнтів літнього віку, за винятком пацієнтів із підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або такими, що виникли внаслідок ускладнення депресії, судинних порушень, порушень обміну речовин.

Супутнє лікування вертиго вестибулярного походження разом із вестибулярною реабілітацією.

Симптоматичне лікування дзвону у вухах.

Особливості застосування

При погіршенні симптомів захворювання під час застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря.

При патологічно підвищеній тенденції до кровотеч (геморагічний діатез), а також у разі одночасного застосування антикоагулянтів препарат необхідно приймати тільки після консультації з лікарем.

Препарати, що містять екстракт гінкго білоба, можуть підвищувати схильність до кровотеч, тому їх прийом слід припинити за 3-4 дні до хірургічного втручання.

Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтами, які одночасно приймають препарати, що метаболізуються цитохромом Р450 3A4.

У пацієнтів з епілепсією не можна виключити посилення епілептичних нападів, спричинених прийомом препаратів, що містять екстракт листя гінкго білоба.

Не рекомендується одночасне застосування препаратів, які містять екстракт гінкго білоба, та ефавірензу.

Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або з синдромом мальабсорбції глюкози-галактози не слід приймати препарат, оскільки він містить лактозу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Екстракт з листя гінкго білоба може погіршувати агрегацію тромбоцитів, тому підвищується схильність до кровотеч.Препарат не слід застосовувати у період вагітності.

Годування груддю. Оскільки невідомо, чи проникають компоненти екстракту в грудне молоко, препарат не слід застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами не проводили. Проте деякі побічні реакції (наприклад, запаморочення) можуть впливати на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами, тому під час лікування слід дотримуватися обережності до з’ясування індивідуальної реакції на препарат.

Побічні реакції

Побічні реакції наведено за частотою виникнення: дуже поширені (≥ 1/10), поширені (≥ 1/100,

З боку системи крові та лімфатичної системи: частота невідома – повідомлялося про виникнення кровотеч в окремих органах (очі, ніс, церебральні та шлунково-кишкові кровотечі).

З боку імунної системи: частота невідома – реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, кропив’янку, задишку).

З боку нервової системи: дуже поширені – головний біль; поширені – запаморочення; частота невідома – синкопе (у тому числі вазовагальне).

З боку травного тракту: поширені – діарея, абдомінальний біль, нудота, блювання.

З боку шкіри: частота невідома – алергічні реакції (еритема, набряк, висипи, свербіж, екзема).

При виникненні будь-яких побічних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері; по 3 (10 ´ 3) або 6 (10 ´ 6), або 12 (10 ´ 12) блістерів у картонній коробці.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Німеччина.

Конец текста официальной инструкции

Источник: https://www.piluli.kharkov.ua/drugs/lekarstva/gingium/

Гингиум [таблетки] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Гингиум (Gingium) - инструкция по применению

Лекарства / Нервная система / Психоаналептики

Поливитамины с макро- и микроэлементами и растительными компонентами

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой с одной стороны.

1 таб.
ретинола пальмитат (вит. А)1500 МЕ
бетакаротен (вит. А)1500 МЕ
D,L-α-токоферола ацетат (вит. E)60 МЕ
колекальциферол (вит. D3)250 МЕ
фитоменадион (вит. К)25 мкг
аскорбиновая кислота (вит. С)120 мг
тиамина гидрохлорид (вит. B1)15 мг
рибофлавин (вит. B2)10 мг
никотинамид (вит. В3)40 мг
кальция пантотенат (вит. B5)20 мг
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6)6 мг
фолиевая кислота (вит. Bc)400 мкг
цианокобаламин (вит. B12)18 мкг
биотин (вит. Н)40 мкг
калий (в форме хлорида)80 мг
кальций (в форме фосфата и цитрата)100 мг
магний (в форме оксида)40 мг
фосфор (в форме кальция фосфата)48 мг
железо (в форме фумарата)18 мг
медь (в форме оксида)2 мг
цинк (в форме оксида)15 мг
марганец (в форме сульфата)4 мг
йод (в форме калия йодида)150 мкг
молибден (в форме натрия молибдата)75 мкг
селен (в форме натрия селената)70 мкг
хром (в форме хлорида)120 мкг
никель (в форме сульфата)5 мкг
ванадий (в форме натрия метаванадата)10 мкг
бор (в форме натрия бората)60 мкг
олово (в форме хлорида)10 мкг
кремний (в форме диоксида)4 мг
хлор (в форме калия хлорида)73.2 мг
экстракт листьев гинкго билоба59 мг
экстракт корня женьшеня1 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, желатин, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, сахароза, маннитол, крахмал кукурузный, глицин, аспарагиновая кислота (аспарагин), лимонная кислота, аскорбил пальмитат, натрия аскорбат.

Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, магния силикат, триацетин, масло минеральное, краситель FD&C желтый №6 (динатриевая соль 6-гидрокси-5-((4-сульфофенил)азо)-2-нафталенсульфоновой кислоты).

30 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
60 шт. – флаконы полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий витамины, минералы, микроэлементы и экстракты гинкго билоба и женьшеня. Действие обусловлено свойствами, входящих в его состав ингредиентов.

Дозировка

Взрослым, если не назначено иначе, по 1 таб./сут во время или после еды в первой половине дня.

Курс лечения 1-2 месяца.

Повторный курс лечения по рекомендации врача.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременный прием с другими лекарственными средствами, содержащими витамины, минералы и растительные компоненты, входящие в состав данного препарата, а также с препаратами, обладающими выраженным тонизирующим действием.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Аллергические реакции (зуд кожных покровов, сыпь), диспепсия, головная боль, бессонница, тахикардия, повышение АД.

Условия и сроки хранения

В сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Показания

Для восполнения дефицита витаминов и минералов, развивающегося на фоне:

— стрессовых ситуаций;

— повышенных физических и умственных нагрузок;

— в период выздоровления, после перенесенных заболеваний.

При снижении концентрации внимания и памяти на фоне повышенных физических и умственных нагрузок.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

— возраст до 18 лет;

— артериальная гипертензия;

— повышенная возбудимость;

— острые нарушения мозгового кровообращения;

— острый инфаркт миокарда;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— эрозивный гастрит;

— расстройства сна;

— лихорадочный синдром на фоне острых респираторных заболеваний;

— беременность;

— период лактации.

С осторожностью: при тяжелых заболеваниях почек и печени, остром панкреатите, при наличии фактора риска развития внутричерепного кровоизлияния, сахарном диабете.

Особые указания

Для предупреждения бессонницы следует избегать прием препарата во второй половине дня.

Возможно появление ярко-желтого окрашивания мочи, что совершенно безвредно и обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: при тяжелых заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью: при тяжелых заболеваниях печени.

Применение в детском возрасте

Противопоказано: возраст до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/gingium

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.