Гистак (Histag – Ranitidine), инструкция по применению

Содержание

Гистак: инструкция по применению

Гистак (Histag - Ranitidine), инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорид, эквивалентно ранитидина 150 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, масло касторовое, титана двуокись (Е 171), тальк.

Описание

Белые или почти.белые” круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой «HISTAC 150» на одной стороне и «RANBAXY» на другой стороне.

Ранитидин – антагонист Нг-рецепторов. Механизм действия препарата заключается в подавлении базальной и стимулированной секрецию кислоты в желудке, что приводит к уменьшению объема секрета и концентрации в нем пепсина. Ранитидин усиливает защитный механизм слизистой оболочки желудка и способствует заживлению ее повреждений, вызванных действием кислоты.

Препарат способствует заживлению язвенных поражений слизистой оболочки желудка, вызванных приемом НПВП. Ранитидин также нормализует тонус нижнего гастро-эзофагеального сфинкстера, предотвращая возникновение гастро-эзофагеального рефлюкса.

Препарат обладает относительно длительным сроком действия, поэтому прием 1 таблетки эффективно подавляет секрецию желудочной кислоты в течение 12 часов.

/p

Фармакокинетика

Ранитидин быстро всасывается после перорального приема, пиковая концентрация в плазме крови достигается в течение двух часов. Прием пищи существенно не уменьшает степень всасывания препарата. Период полувыведения ранитидина составляет 2-3 часа.

Ранитидин выделяется почками, в основном, в неизменном виде, незначительное количество препарата выделяется в виде метаболитов (ранитидин частично метаболизируется в печени).

Дневная экскреция ранитидина и его метаболитов составляет 40% от принятой дозы, 8% выводится из организма в виде метаболитов, остальная часть экскретируется с калом.

Показания к применению

Лечение и профилактика:

– язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе ассоциированной с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

– язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacterpylori

– послеоперационной язвы;

– рефлюкс-эзофагита, в том числе, в большинстве случаев, лечения эзофагита;

– гастро-эзофагеального рефлюкса для симптоматического облегчения;

– синдрома Золлингера-Эллисона;

хронической эпизодической диспепсии, характеризующейся болями (эпигастральными или подгрудинными), которые связаны с приемом пищи или тревожным сном;

– желудочно-кишечного кровотечения при возникновении язв на фоне стресс- синдрома у тяжелых больных;

– повторных кровотечений у больных с кровоточащими пептическими язвами;

– перед проведением наркоза у пациентов с повышенным риском аспирации кислого содержимого желудка (синдром Мендельсона).

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов препарата. Период беременности и лактации. Дети в возрасте до 12 лет.

Беременность и период лактации

Ранитидин обладает способностью проникать через плаценту, однако при назначении терапевтических доз препарата роженицам во время схваток или перед кесаревым сечением неблагоприятного воздействия на родовую деятельность и развитие новорожденного не наблюдалось. Препарат выделяется с грудным молоком. Как и прочие лекарственные средства, ранитидин можно назначать кормящим матерям и беременным женщинам только в случае крайней необходимости

Способ применения и дозы

Принимается перорально. Препарат принимается независимо от приема пищи.

Взрослые обычно принимают по 1 таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Альтернативно больным с пептической язвой желудка и язвой двенадцатиперстной кишки может назначаться 2 таблетки перед сном.

Обычный курс лечения язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка составляет 4 недели, при необходимости может быть назначен повторный 4-недельный курс лечения.

Внезапный отказ от приема препарата при лечении язвенной болезни нежелательна.

Для лечения рефлюкс-эзофагита и эрозивного эзофагита обычно рекомендуется дозировка для взрослых – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 8-12 недель, при необходимости дозировка может быть повышена до 4 таблеток в день.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона обычно рекомендуется дозировка препарата для взрослых – по 1 таблетке три раза в день.

Для профилактики язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с приемом НПВП, необходимо принимать по 1 таблетке два раза в день.

При хронической эпизодической диспепсии – по 1 таблетке дважды в день в течение 6 недель.

С целью профилактики кровотечений у тяжелых больных или рецидивирующих кровотечений – по 1 таблетке дважды в день.

Для профилактики синдрома кислотной аспирации (синдром Мендельсона) необходимо принять 1 таблетку Гистака за два часа до наркоза, рекомендуется также принять 1 таблеттсу вечером за день до операции..

Детям старше 12 лет: при пептичных язвах – от 4 до 8 мг/кг массы тела в день; при гастро-эзофагеальном рефлюксе – от,5 до 10 мг/кг массы тела в день.

Для больных с нарушениями функции почек (с клиренсом менее 50 мл/мин.) рекомендованная доза составляет 150 мг в день.

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются редко и исчезают после снижения дозировки или отмены препарата.

Со стороны органов кроветворения: чрезвычайно редко – лейкопения, возвратная тромбоцитопения, агранулоцитоз или панцитопения, иногда сопровождающаяся гипоплазией или аплазией костного мозга; все эффекты всегда являются обратимыми.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, гипертермия, бронхоспазм, артериальная гипотензия, анафилактический шок).

Со стороны психики: чрезвычайно редко – повышенная утомляемость, обратимая спутанность сознания, сонливость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, раздражительность (в основном у пожилых пациентов и тяжело больных).

Со стороны нервной системы: чрезвычайно редко – головная боль, спутанность сознания и обратимые непроизвольные движения.

Со стороны органов зрения: нарушения аккомодации.

Со стороны сердечнососудистой системы: чрезвычайно редко – брадикардия, асистолия, атриовентрикулярная блокада, васкулит.

Со стороны пищеварительной системы: чрезвычайно редко – сухость во рту, тошнота, запор, диарея, острый панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко – переходные и обратимые изменения показателей функции печени; чрезвычайно редко – обратимый гепатит, сопровождаемый или не сопровождаемый желтухой.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – кожная сыпь; чрезвычайно редко – многоформная эритема, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: чрезвычайно редко – атралгия, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: чрезвычайно редко – острый интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы: чрезвычайно редко – обратимая импотенция, набухание или чувство дискомфорта в грудных железах.

Передозировка

Симптомы, усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота не существует; рекомендуется незамедлительно вызвать экстренную медицинскую помощь, дополнительно рекомендуется провести гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ранитидин может влиять на всасывание, метаболизм или почечную экскрецию других лекарственных средств. Вследствие этого могут быть необходимы коррекция дозы или отмена препарата, на фармакокинетику которого влияет ранитидин. Взаимодействия осуществляются посредством нескольких механизмов:

1. Подавляющее действие на цитохром-Р450-связанную функциональную оксигеназную систему. В обычных терапевтических дозах ранитидин не потенцирует действие препаратов, которые инактивируются этой ферментной системой, таких как диазепам, лидокаин, фенцтоин, пропранолол и теофиллин.

Были зарегистрированы случаи изменения протромбинового времени на фоне лечения кумариновыми антикоагулянтами (например, варфарин). Принимая во внимание узкий терапевтический индекс, на фоне сопутствующего лечения ранитидином рекомендован тщательный мониторинг протромбинового времени.

2. Конкурентная почечная канальцевая секреция:

Вследствие того, что ранитидин частично выводится катионной системой, это может влиять на клиренс тех лекарственных средств, которые элиминируются тем же путем.

Применение высоких доз ранитидина (например, при лечении синдрома Золлингера- Эллисона) может снижать выведение прокаинамида и его активного метаболита (N- апетилпрокаинамида), что приводит к увеличению концентрации этого лекарственного средства и его метаболита в плазме.

3. Влияние на pH желудочного'содержимого:

Возможно влияние на биодоступность определенных лекарственных средств, что может привести либо к повышенному всасыванию (например, триазолам. мидазолам. глипизид). либо к снижению всасывания (например, кетооназол. атазанавир. делавирдин. гефитиниб).

Взаимодействия ранитидина и амоксициллина, а также метронидазола не было выявлено.

При одновременном применении высоких доз (2 г) сукральфата с ранитидином всасывание последнего может быть снижено. Этот эффект не наблюдается, если прием сукральфата осуществлять с интервалом 2 часа.

Особенности применения.

Лечение Гистаком может скрыть симптоматику рака желудка и, таким образом, способствовать позднему выявлению данной патологии. Поэюму при подозрении на язву желудка необходимо первоначально исключить возможность ее малигнации до начала терапии препаратом.

Необходимо избегать назначения препарата больным с порфирией, фенилкетонурией.

Нарушение функции почек. 

Пациентам с нарушением функции почек препарат следует назначать состорожностью.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) наблюдается кумуляция ранитидина с повышением его концентрации в плазме. Соответственно, рекомендуемая суточная доза раклтидина у таких пациентов должна составлять 150 мг на ночь в течение 4-8 недель.

Такая же доза, в случае необходимости, рекомендуется для использования при поддерживающей терапии.

Если язва не зажила в процессе лечения, то прием ранитидина в дозировке 150 мг два раза в день должен быть возобновлен, а,затем, при необходимости, следует перейти на прием 150 мг па ночь в качестве поддерживающей терапии.

Применение у пациентов пожилого возраста.

У больных пожилого возраста,, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.

Большое эпидемиологическое исследование показало, что повышение риска развития внебольничных пневмоний наблюдалось только у продолжающих принимать ранитидин, в отношении тех пациентов, которые прекратили лечение, с наблюдаемым установленным относительным увеличением риска 1,82 (95% ДИ, 1,26 – 2,64).

Обратимая потеря сознания, депрессия, галлюцинации были зарегистрированы при постмаркетинговых наблюдениях наиболее часто у тяжелобольных и пожилых пациентов.

Меры предосторожности

Принимая во внимание, что у чувствительных больных при приеме препарата могут возникнуть побочные реакции (обмороки, галлюцинации, нарушения аккомодации), во время приема препарата необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Форма выпуска

10 таблеток в блистерной упаковке; по 2 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Гистак аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/gistak-instruktsiya/

К доктору на прием приходят люди с разными жалобами. Довольно часто это бывает в связи с проблемами в работе желудочно-кишечного тракта. Люди в суете современного времени перестают следить за тем, что они едят, как следствие, страдают заболеваниями, которые раньше встречались гораздо реже.

Современные продукты питания, фастфуд, а также всевозможные чипсы и сухарики содержат много пищевых красителей, добавок и других негативно влияющих на желудок ингредиентов. В результате возникает гастрит или язвенная болезнь. Одним из часто назначаемых препаратов для лечения патологий ЖКТ является «Гистак».

Инструкция по применению, аналоги и отзывы об этом препарате будут рассмотрены далее.

Как работает препарат

Прилагается к каждой упаковке препарата «Гистак» инструкция по применению. Фото ниже показывает, как выглядит оригинальная упаковка лекарственного средства.

Препарат «Гистак» относится к лекарственным средствам, которые своим действием провоцируют снижение выработки желудочного сока, пропорционально уменьшая активность и количество пепсина. Активное вещество препарата – ранитидин – относится к блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов париетальных клеток.

Он способен подавлять секрецию кислоты в железах желудка, уменьшает болевой синдром. Проявление изжоги и частота ее возникновения снижается в разы. Слизистая оболочка в желудке активизирует свои защитные свойства, заживают язвенные поражения, нормализуется тонус нижнего гастроэзофагеального сфинктера.

Действие препарата «Гистак» продолжается в течение двенадцати часов. После того как вы приняли лекарство, максимальная концентрация активного вещества будет достигнута буквально через пару часов, причем прием пищи никак не оказывает влияние на всасывание препарата «Гистак».

Выведение препарата из организма осуществляется почками. Небольшая часть выделяется в виде продуктов обмена, она составляет около 8 %. Около 40 % выводится с мочой, если препарат принят перорально, и 70 %, если парентерально. Остальное выводится через экскременты.

Стоит отметить, что при регулярном приеме препарата в назначенной дозировке в течение 4-6 недель происходит заживление язвы. А прием поддерживающей дозировки на ночь снижает рецидивы заболевания.

Кому назначают препарат «Гистак»

Инструкция по применению указывает на заболевания и состояния, при которых назначают препарат в целях лечения и профилактики:

  • Язвенные поражения различных отделов ЖКТ.
  • Язвы, возникшие в послеоперационный период.
  • Для лечения рефлюкс-эзофагита и облегчения симптомов болезни.
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс.
  • Синдром Золлингера – Эллисона.
  • Боли эпигастральные или загрудинные.
  • Кровотечения в желудке и кишечнике.
  • Пептические, кровоточащие язвы и повторные кровотечения.

Также медикамент используют перед анестезией для пациентов, у которых имеется большой риск выброса кислого содержимого желудка.

Всем ли можно принимать «Гистак»? Инструкция по применению содержит данные о противопоказаниях. Рассмотрим их ниже.

Кому нельзя принимать «Гистак»

Перед тем как начать применять любое лекарственное средство, необходимо изучить аннотацию. Это касается и препарата «Гистак». Инструкция по применению противопоказания указывает следующие:

  • Повышенная чувствительность к какому-либо ингредиенту лекарственного средства.
  • Не разрешено принимать лекарство детям младше двенадцати лет.
  • С большой осторожностью назначают средство больным с циррозом печени и почечной недостаточностью.

Терапия лекарством во время беременности и лактации

При изучении активного вещества ранитидина было выяснено, что оно способно проникать через плаценту. При беременности в терапевтических целях назначение препарата не оказало негативного влияния на родовую деятельность и на развитие плода. Использование лекарства «Гистак» для беременных возможно, но если необходимая польза будет превышать потенциальный риск для плода.

Также препарат способен поступать (хоть и в небольших количествах) в грудное молоко. На время лечения «Гистаком» рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.

Сделать можно следующий вывод: назначать препарат «Гистак» беременным и кормящим можно только в случае крайней необходимости.

Дозировка и формы препарата

Препарат «Гистак» выпускается в форме таблеток. Они белого цвета, слегка выпуклой формы, покрыты оболочкой, имеют маркировку с одной стороны HISTAC 150, с другой -стороны RANBAXY. Одна таблетка содержит ранитидина гидрохлорида 150 мг.

Для того чтобы препарат не навредил здоровью, должна быть изучена, перед тем как принимать «Гистак», инструкция по применению. Дозировка препарата назначается врачом, и нельзя ее превышать.

Таблетки назначают взрослым в следующей дозировке: по 150 мг утром и вечером. При наличии язвы 12-перстной кишки возможно однократное применение перед сном 300 мг.

Курс лечения язвенной болезни составляет обычно около 4 недель. Если улучшения не происходит, то назначают повторение курса.

При рецидивах язвенной болезни лекарство назначают в качестве профилактического средства после пройденного курса лечения, как указывает препарата “Гистак” инструкция по применению. Таблетки нужно принимать один раз в день, перед сном, в количестве 150 мг. Профилактическая доза в период сезонных обострений желудочных заболеваний составляет также 150 мг в сутки.

Рефлюкс-эзофагит и эрозивный эзофагит требуют часто увеличения дозировки до 150 мг четыре раза в день. Лечение длится до двух месяцев.

Синдром Золлингера – Эллисона также требует повышенной дозировки – по 150 мг 3 раза в сутки. Если необходимо, дозу можно увеличивать. Исследования показали, что пациенты, принимающие 6 г препарата в день (максимально допустимая доза), хорошо переносили его.

Перед тем как предстоит ввести наркоз, в целях профилактики синдрома Мендельсона, принимают «Гистак» – 150 мг за день до операции, вечером, и за два часа до операции.

Детям можно принимать препарат с 12-летнего возраста, при этом дозировка идет с учетом массы тела:

При наличии патологий в работе почек рекомендованная доза составляет 150 мг в день.

Необходимо знать, какие могут быть нежелательные явления при приеме препарата «Гистак». Инструкция по применению побочные действия препарата описывает следующие:

  • Лейкопения, агранулоцитоз, возвратная тромбоцитопения.
  • Аллергические реакции.
  • Сонливость, раздражительность, повышенная усталость, шум в ушах.
  • Головные боли.
  • Васкулит, брадикардия, асистолия.
  • Диарея, запор, сухость во рту.
  • Обратимый гепатит.
  • Кожные высыпания.
  • Острый нефрит, миалгия, дискомфорт в грудных железах.

Следует отметить, что чаще всего препарат очень хорошо переносится пациентами. В случае появления побочных проявлений препарата необходимо снижение дозировки или отказ от лекарства, и функции организма восстановятся.

Передозировка препарата

Не превышайте рекомендуемую дозу препарата «Гистак». Инструкция по применению (описание лекарства дано выше) предупреждает о возможной передозировке. В таком случае возможно усиление побочных проявлений. Рекомендовано вызвать врача. Как дополнение к лечению рекомендовано провести гемодиализ.

Как «Гистак» взаимодействует с другими препаратами и алкоголем

Препарат может снижать или повышать свою эффективность, а также нейтрализовывать действие некоторых лекарственных средств. Надо быть внимательным, принимая совместно с другими препаратами «Гистак». Инструкция по применению указывает на некоторые особенности лекарственного взаимодействия:

  • Действие «Гистака» не усиливается и не уменьшается при совместном использовании следующих препаратов: «Диазепам», «Лидокаин», «Теофиллин».
  • Протромбиновое время было изменено при совместном лечении кумариновыми антикоагулянтами. Необходимо тщательнее его контролировать.
  • Одновременное использование с ранитидином прокаинамида и его активного метаболита может снизить их выведение. Это повлечет за собой увеличение этого вещества в плазме.
  • Повышается всасывание при совместном применении с «Гистаком» следующих препаратов: «Триазолам», «Мидазолам», «Глипизид».
  • Снижается всасывание следующих препаратов: «Делавирдин», «Кетоконазол», «Атазанавир», «Гефитиниб».
  • «Сукральфат» в дозировке, превышающей 2 г, должен приниматься с интервалом в 2 часа, чтобы не снизить эффективность ранитидина.
  • Препараты, угнетающие костный мозг, повышают риски развития нейтропении.

При совместном применении алкоголя и «Гистака» уровень алкоголя в крови повышается. Эффективность препарата снижается при курении.

Особые указания к применению препарата

  • При приеме препарата «Гистак» следует воздержаться от работы, требующей повышенного внимания, и управления транспортом и механизмами.
  • В начале лечения надо обследоваться и исключить рак желудка, так как данное лекарственное средство маскирует симптомы. Требует особого внимания назначение лекарства пожилым пациентам и имеющим нарушения функции почек.
  • У пожилых пациентов с имеющимися заболеваниями, такими как диабет, хронические болезни легких, может развиться пневмония.
  • С осторожностью назначают препарат больным с нарушением функций печени, так как «Гистак» метаболизируется в этом органе.

Аналоги препарата «Гистак»

По тем или иным причинам некоторые пациенты вынуждены принимать препарат с идентичным составом. К аналогам относятся:

  • «Зоран».
  • «Ранитидин».
  • «Зантак».
  • «Ацилок».
  • «Ульран».
  • «Ранитидин-Акос».
  • «Ранитидин-Ферейн».
  • «Ранитидин-Лект».

Перед тем как заменить оригинал на его аналог, следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Отзывы о препарате

Препарат очень часто назначается врачами как для профилактики, так и для лечения желудочных заболеваний. Для достижения желаемого лечебного эффекта и предотвращения нежелательных реакций перед употреблением препарата «Гистак» инструкция по применению, отзывы должны быть рассмотрены. Так, пациенты отмечают, что лекарство не входит в список дорогих, но действует весьма эффективно.

Многие отмечают, что избавились от язвы при помощи этого препарата. Результаты хорошие, побочных проявлений не было. В аптечке всегда стоит держать данное лекарство.

Пациенты используют препарат и для терапии гастрита и результатами также остаются довольны. Побочных проявлений практически не бывает. Препарат доступен. Принимать можно и в целях профилактики. В результате количество рецидивов заболевания значительно снижается.

Не следует принимать лекарственные препараты, не проконсультировавшись с врачом. Это касается даже самых безобидных, на первый взгляд. Здоровье – это самое дорогое, что есть у человека, берегите его.

Источник: http://fb.ru/article/252009/gistak-instruktsiya-po-primeneniyu-opisanie-i-otzyivyi

ГИСТАК

Гистак (Histag - Ranitidine), инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида)150 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме – 12 ч.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика “стрессовых” язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема – 2-3 раза/сут.

Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.

3 мг/100 мл – по 75 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м – по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) – AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, запор; в единичных случаях – гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) – спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах – лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие: редко – рецидивирующий паротит; в единичных случаях – выпадение волос.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом – уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом – описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Беременность и лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/histac/

Гистак – официальная инструкция по применению, аналоги

Гистак (Histag - Ranitidine), инструкция по применению
П N012380/02-270110

Торговое название: Гистак®

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой.

Состав:

Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит: ранитидина гидрохлорид 167.50 мг

эквивалентный ранитидину 150.00 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный, кроскармеллоза натрия.

Оболочка таблетки: гипромеллоза, масло касторовое, титана диоксид, тальк очищенный, изопропиловый спирт, вода очищенная (расходуется в процессе производства).

Описание:
Белые до почти белого цвета, двояковыпуклые, круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с выгравированной надписью «HISTAC 150» на одной стороне и «RANBAXY» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Средство понижающее секрецию желез желудка – H2-гистаминовых рецепторов антагонист

Код ATX: A02BA02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ранитидин – блокатор гистаминовых H2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка.

Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин).

Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина.

Ингибирует микросомальные ферменты. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика.
Быстро всасывается, прием пиши не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы не превышает 15%.

Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь – 2.

5 часа, при клиренсе креатинина 20-30мл/мин – 8-9 часов. Выводится в основном с мочой, незначительное количество – с калом. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту.

Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания к применению
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (ППВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных. «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта: профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта: профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата
  • Беременность
  • Лактация
  • Детский возраст до 12 лет.

С осторожность – почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе), угнетение иммунитета.

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости – по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения 4-8 недель.

Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам – 300 мг на ночь. Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель.

Профилактика образования язв при приеме НПВП – по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и «стрессовые» язвы язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия – 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена.Длительность лечения – по мере необходимости.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения – по мере необходимости.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до общей анестезии, а также, желательно 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижением дозы. Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея. абдоминальные боли: редко – гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, аграиулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, эмоциональная лабильность, тревога, депрессия, нервозность, головная боль, головокружение; редко -спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия. миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Аллергические реакиии: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.

Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия. эксфолиативный дерматит, васкулит, гипертермия.

Передозировка
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.
Лечение: симптоматическое. При развитии судорог – диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях – атропин, лидокаин. Гемодиализ – эффективен.

Лекарственное взаимодействие
Курение снижает эффективность ранитидина.

Ранитидин увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50 %, при этом период полувыведения метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.
Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Блокаторы H2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона.

диазспама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/gistak_5669/

Гистак

Гистак (Histag - Ranitidine), инструкция по применению

Состав

Активное вещество: ранитидина гидрохлорид 150 мг; 

Вспомогательные вещества: МКЦ; коллоидный кремния диоксид; магния стеарат; тальк очищенный; кроскармеллоза натрия; 

Оболочка: гипромеллоза; масло касторовое; титана диоксид; тальк очищенный; изопропиловый спирт; вода очищенная (расходуется в процессе производства).

Показания к применению Гистак

  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; 
  • профилактика обострений язвенной болезни; 
  • симптоматические язвы; 
  • эрозивный и рефлюкс-эзофагит; 
  • синдром Золлингера-Эллисона; 
  • профилактика “стрессовых” язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; 
  • профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Противопоказания к применению Гистак

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.

Рекомендации по применению

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4–8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам — 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8–12 нед. Профилактика образования язв при приеме НПВП — по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и «стрессовые» язвы — по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4–8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 8–12 недель. Длительная профилактическая терапия — 150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Длительность лечения — по мере необходимости.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — по мере необходимости.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 ч до общей анестезии, а также 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Для больных с почечной недостаточностью при Cl креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сутки.

Применение Гистак при беременности и кормлении грудью

Применение Гистака в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях не выявлено канцерогенного и мутагенного действия препарата.

Фармакологическое действие

Гистак – блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме – 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Cmax в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин.

Связывание с белками – 15%. Vd – 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Побочные действия Гистак

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) – AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, запор; в единичных случаях – гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) – спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах – лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие: редко – рецидивирующий паротит; в единичных случаях – выпадение волос.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Передозировка

Симптомы: при одномоментном приеме внутрь до 18 г ранитидина отмечалось усиление описанных побочных реакций.

Лечение симптоматическое. Показано промывание желудка. При развитии судорог – диазепам в/в. При развитии брадикардии или желудочковых аритмий показано применение атропина и лидокаина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом – уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом – описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/gistak/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.