Гистамель (Gistamel) – инструкция по применению

Стамло: инструкция по применению

Гистамель (Gistamel) - инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Действующее вещество: амл о дипина бесилат, эквивалентный 5 или 10 мг амло дипина. Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), кальция гидрофос­фат безводный, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. 

Описание

Таблетки 5 мг Белые или практически белые плоские круглые таблетки со скошенными краями, надпись «5» с одной стороны и с разделительной полоской с другой.

Таблетки 10 мг: Белые или практически белые плоские круглые таблетки со скошенными края­ми, надпись «10» с одной стороны и с разделительной полоской с другой. 

Амлодипин – блокатор кальциевых каналов длительного действия из группы производных дигид­ропиридина. Амлодипин селективно ингибирует ток ионов кальция через мембрану в клетки гладкой мускулатуры сердца и сосудов, с преимущественным влиянием на мышечные волокна сосудов.

Антигипертензивный эффект обусловлен непосредственным воздействием на гладкомышечные волокна периферических артериол, что приводит к снижению периферического сопротивления сосудов и снижению артериального давления.

Стенокардия напряжения: у пациентов этой группы амлодипин вызывает снижение общего пери­ферического сопротивления сосудов (постнагрузку), что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде при любом уровне нагрузки.

Вазоспастическая стенокардия: амлодипин предотвращает спазм сосудов и восстанавливает кро­воток в коронарных артериях и артериолах при воздействии кальция, калия эпинефрина, серото­нина и тромбоксана Ai аналога у экспериментальных животных и в коронарных сосудах человека in vitro. Устранение коронароспазма обусловливает эффективность амло дипина при вазоспастиче­ской (вариантная и стенокардия Принцметала) стенокардии. 

Фармакокинетика

После приема терапевтической дозы амлодипина максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 6-12 часов. Абсолютная биодоступность составляет 60 – 90 %. Связыва­ние с белками плазмы высокое – 90%.

Препарат в большой степени метаболизируется печенью, 10% выводится в неизмененном виде и 60% в виде неактивных метаболитов с мочой. Равновесная концентрация препарата в плазме устанавливается на 7-8-й день ежедневного постоянного прие­ма. Период полувыведения 30 – 50 часов.

У пациентов со средней и тяжелой степенью сердечной недостаточности отмечается увеличение AUC 

Показания к применению

Стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (монотерапия или в виде комбинации с другими антиангинальными препаратами)

Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными препара­тами) 

Противопоказания

Выявленная аллергия к амлодипину.

Беременность и лактация.

Тяжелая артериальная гипотензия.

Аортальный стеноз

Хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии (III-IV класс по NYHA)

Печеночная недостаточность

Острый инфаркт миокарда (в течение 1 месяца после)

Гипертрофическая кардиомиопатия Синдром слабости синусового узла 

При гипертонии начальная суточная доза составляет 5 мг внутрь однократно, доза может быть увеличена до максимальной – 10 мг 1 раз в сутки. Доза регулируется в зависимости от индивиду­альных особенностей пациента.

Оценка эффективности действия препарата возможна через 7-14 дней, когда достигается стабильная равновесная концентрация препарата в плазме при каждом уровне дозирования. Достижение равновесной концентрации возможно более быстрыми темпами, если есть клинические показания, оценка состояния пациента проводится с большей частотой.

Де­тям, ослабленным и пожилым пациентам или пациентам с нарушенной функцией печени может быть назначено 2.5 мг препарата 1 раз в сутки, также эта доза может применяться при лечении в сочетании с другими препаратами.

Рекомендуемая доза для лечения стабильной и вазоспастической стенокардии 5-10 мг. Для дости­жения необходимого эффекта большинству пациентов требуется доза 10 мг.

Сочетание с антигипертензивными и антиангинальными препаратами: Имеется опыт безопасного применения амлодипина одновременно с тиазидными мочегонными, ингибиторами АПФ, бета- адреноблокаторами, пролонгироваными нитратами. При назначении амлодипина в качестве вспо­могательного препарата для лечения артериальной гипертензии рекомендуется начальная доза 2.5 мг.

У детей в возрасте 6-17 лет эффективная антигипертензивная доза внутрь составляет от 2.5 до 5 мг 1 раз в день. Использование доз более 5 мг в сутки в педиатрии не изучено.

Опыт применения амлодипина у детей до 6 лет отсутствует. 

Побочное действие

Чаще всего при приеме амлодипина регистрировались следующие нежелательные реакции: сон­ливость, головокружение, головная боль, сердцебиение, приливы, боль в животе, тошнота, отек голеностопного сустава, отек и усталость.

В таблице ниже представлены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в процессе лечения амло- дипином. Частота развития нежелательных реакций определялась следующим образом: очень час­то (>1/10); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Источник: https://apteka.103.by/stamlo-instruktsiya/

ГИСТАМЕЛЬ

Гистамель (Gistamel) - инструкция по применению

Капсулы1 капс.
иматиниб100 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (12) – пачки картонные.12 шт.

– упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.12 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.12 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.60 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

120 шт.

– банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор протеинтирозинкиназы. Ингибирует фермент Bcr-Abl-тирозинкиназу на клеточном уровне, in vitro и in vivo. Селективно подавляет пролиферацию и вызывает апоптоз клеточных линий, позитивных по Bcr-Abl, а также молодых лейкозных клеток при хроническом миелолейкозе с положительной филадельфийской хромосомой и при остром лимфобластном лейкозе.

В исследованиях по трансформации колоний, проведенных на пробах периферической крови и костного мозга, было показано, что иматиниб селективно ингибирует Bcr-Abl-позитивные колонии, полученные у больных хроническим миелолейкозом.

В исследованиях, проведенных in vivo на животных моделях с использованием Bcr-Abl-позитивных опухолевых клеток, было показано, что препарат обладает противоопухолевой активностью при монотерапии.

Кроме того, иматиниб является ингибитором рецепторов тирозин-киназы для фактора роста тромбоцитов и фактора стволовых клеток, а также подавляет клеточные реакции, опосредуемые вышеназванными факторами.

In vitro иматиниб ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз клеток стромальных опухолей ЖКТ, экспрессирующих kit-мутации.

Показания

Хронический миелолейкоз в фазе акселерации, бластного криза, а также в хронической фазе; лечение неоперабельных и/или метастатических злокачественных стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (у взрослых пациентов).

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Со стороны системы кроветворения: часто – нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения; возможны панцитопения, угнетение костно-мозгового кроветворения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, вздутие живота, метеоризм, запор, рефлюкс-эзофагит, изъязвление полости рта, повышение активности печеночных ферментов; возможны гипербилирубинемия, желтуха, гепатит; редко – желудочно-кишечные кровотечения, мелена, асцит, язва желудка, гастрит, гастро-эзофагеальный рефлюкс, сухость во рту, печеночная недостаточность, колит, непроходимость кишечника, панкреатит, повышение аппетита.

Имеются отдельные сообщения о развитии цитолитического или холестатического гепатита и печеночной недостаточности, в некоторых случаях приводивших к летальному исходу; гастроэнтерит.

Со стороны обмена веществ: редко – дегидратация, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, подагра), гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение, нарушение вкуса, парестезии, бессонница; возможны геморрагический инсульт, обморок, периферическая невропатия, гипестезия, сонливость, мигрень, депрессия, нарушение памяти, тревога, снижение либидо; редко – спутанность сознания, отек мозга, повышение внутричерепного давления, судороги.

Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит, повышение слезоотделения, затуманивание зрения; возможны раздражение глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, сухость конъюнктивы, отечность век; редко – макулярный отек, папиллярный отек, ретинальные геморрагии, геморрагии в стекловидное тело, глаукома.

Слуховые и вестибулярные нарушения: возможны головокружение, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны сердечная недостаточность, отек легких, тахикардия, гематомы, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, приливы к лицу, похолодание конечностей; редко – гидроперикардит, перикардит, тромбоз/эмболия.

Со стороны дыхательной системы: часто – диспноэ; возможны плевральный выпот, боли в глотке или гортани, кашель; редко – легочный фиброз, интерстициальная пневмония.

Дерматологические реакции: часто – периорбитальные отеки, дерматит, экзема, сыпь, отечность лица, отечность век, зуд, эритема, сухость кожи, алопеция, ночная потливость; возможны петехии, повышенное потоотделение, уртикария, повреждение ногтей, реакции фотосенсибилизации, пурпура, гипотрихоз, хейлит, гиперпигментация кожи, гипопигментация кожи, псориаз, эксфолиативный дерматит, буллезная сыпь; редко – ангионевротический отек, везикулярная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные спазмы и судороги, мышечно-скелетные боли и артралгии, припухание суставов; возможны ишиалгии, скованность мышц и суставов.

Со стороны мочевыделительной системы: возможны почечная недостаточность, боли в почках, частое мочеиспускание, гематурия.

Со стороны репродуктивной системы: возможны гинекомастия, увеличение молочных желез, отек мошонки, боль в сосках, снижение потенции.

Со стороны организма в целом: часто – задержка жидкости, отеки; часто – лихорадка, слабость, озноб; иногда – сильное недомогание, геморрагии; редко – анасарка, геморрагии в опухоли, некроз опухоли.

Прочие: часто – увеличение массы тела, носовые кровотечения; иногда – повышение ЩФ, креатинина, КФК, ЛДГ, снижение массы тела.

Возможны сепсис, герпес простой, герпес опоясывающий, инфекции верхних отделов дыхательных путей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4 (в т.ч. кетоконазола) возможно повышение концентрации иматиниба в плазме крови.

Напротив, одновременное применение препаратов, являющихся индукторами изофермента CYP3A4 (например, дексаметазона), может привести к усилению метаболизма иматиниба и снижению его концентрации в плазме.

При одновременном применении с симвастатином отмечается увеличение Cmax и AUC симвастатина в 2 и 3.5 раза соответственно, что является следствием ингибирования изофермента CYP3A4 под влиянием иматиниба.

Рекомендуется с осторожностью применять иматиниб одновременно с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтической концентрации, а также с препаратами, содержащими парацетамол.

В исследованиях in vitro было показано, что иматиниб ингибирует изофермент CYP2D6 в тех же концентрациях, в которых он ингибирует CYP3A4. В связи с этим следует учитывать возможность усиления эффектов препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP2D6, при их совместном применении с иматинибом.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку возможно усиление действия иматиниба.

Рекомендации по применению иматиниба у пациентов с нарушениями функции почек в настоящее время отсутствуют.

В период лечения следует контролировать массу тела пациента для своевременного выявления задержки жидкости в организме; систематически проводить полный клинический анализ периферической крови; регулярно проводить контроль функции печени.

При возникновении нейтропении и тромбоцитопении, а также в случае повышения активности печеночных трансаминаз, ЩФ и содержания билирубина рекомендуется временно отменить иматиниб или уменьшить дозу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая, что иматиниб может вызывать головокружение и затуманивание зрения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.

При нарушениях функции почек

Рекомендации по применению иматиниба у пациентов с нарушениями функции почек в настоящее время отсутствуют.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку возможно усиление действия иматиниба.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/gistamel/

Гистамель (gistamel) инструкция,описание,подробности,аналоги

Гистамель (Gistamel) - инструкция по применению
Язык медикамента RUSSIAN ( русский )     Источник https://www.vidal.ru/drugs/gistamel__40655
Регистрационный номер ЛП-002066 от 13.05.13 – Срок действия рег.уд.

не ограничен
Производитель ВЕРОФАРМ, ОАО (Россия) Код АТХ L01XE01     АТХ группаФармакотерапевтическая группа Противоопухолевое средство (протеинтирозин-киназы ингибитор) [Противоопухолевый препарат.Ингибитор протеинтирозинкиназы]

Капсулы1 капс.
иматиниб100 мг

10 шт.- упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.10 шт.- упаковки ячейковые контурные (12) – пачки картонные.12 шт.- упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.12 шт.- упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.12 шт.

– банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.60 шт.- банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

120 шт.- банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.

ПротивоПоказания

Повышенная чувствительность к иматинибу

Применение при нарушениях функции почек

Рекомендации по применению иматиниба у пациентов с нарушениями функции почек в настоящее время отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку возможно усиление действия иматиниба.

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: часто – нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения;возможны панцитопения, угнетение костно-мозгового кроветворения.

Со стороны пищеварительной системы: часто – анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, вздутие живота, метеоризм, запор, рефлюкс-эзофагит, изъязвление полости рта, повышение активности печеночных ферментов;возможны гипербилирубинемия, желтуха, гепатит;редко – желудочно-кишечные кровотечения, мелена, асцит, язва желудка, гастрит, гастро-эзофагеальный рефлюкс, сухость во рту, печеночная недостаточность, колит, непроходимость кишечника, панкреатит, повышение аппетита.Имеются отдельные сообщения о развитии цитолитического или холестатического гепатита и печеночной недостаточности, в некоторых случаях приводивших к летальному исходу;гастроэнтерит.

Со стороны обмена веществ: редко – дегидратация, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, подагра), гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение, нарушение вкуса, парестезии, бессонница;возможны геморрагический инсульт, обморок, периферическая невропатия, гипестезия, сонливость, мигрень, депрессия, нарушение памяти, тревога, снижение либидо;редко – спутанность сознания, отек мозга, повышение внутричерепного давления, судороги.
Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит, повышение слезоотделения, затуманивание зрения;возможны раздражение глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, сухость конъюнктивы, отечность век;редко – макулярный отек, папиллярный отек, ретинальные геморрагии, геморрагии в стекловидное тело, глаукома.
Слуховые и вестибулярные нарушения: возможны головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны сердечная недостаточность, отек легких, тахикардия, гематомы, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, приливы к лицу, похолодание конечностей;редко – гидроперикардит, перикардит, тромбоз/эмболия.
Со стороны дыхательной системы: часто – диспноэ;возможны плевральный выпот, боли в глотке или гортани, кашель;редко – легочный фиброз, интерстициальная пневмония.
Дерматологические реакции: часто – периорбитальные отеки, дерматит, экзема, сыпь, отечность лица, отечность век, зуд, эритема, сухость кожи, алопеция, ночная потливость;возможны петехии, повышенное потоотделение, уртикария, повреждение ногтей, реакции фотосенсибилизации, пурпура, гипотрихоз, хейлит, гиперпигментация кожи, гипопигментация кожи, псориаз, эксфолиативный дерматит, буллезная сыпь;редко – ангионевротический отек, везикулярная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные спазмы и судороги, мышечно-скелетные боли и артралгии, припухание суставов;возможны ишиалгии, скованность мышц и суставов.
Со стороны мочевыделительной системы: возможны почечная недостаточность, боли в почках, частое мочеиспускание, гематурия.
Со стороны репродуктивной системы: возможны гинекомастия, увеличение молочных желез, отек мошонки, боль в сосках, снижение потенции.
Со стороны организма в целом: часто – задержка жидкости, отеки;часто – лихорадка, слабость, озноб;иногда – сильное недомогание, геморрагии;редко – анасарка, геморрагии в опухоли, некроз опухоли.
Прочие: часто – увеличение массы тела, носовые кровотечения;иногда – повышение ЩФ, креатинина, КФК, ЛДГ, снижение массы тела.
Возможны сепсис, герпес простой, герпес опоясывающий, инфекции верхних отделов дыхательных путей.

Дозировка и применение

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения

Форма выпуска, состав и упаковка

ГИСТАМЕЛЬкапс.100 мг: 12, 60 или 120 шт. рег.№: ЛП-002066 от 13.05.13 – Срок действия рег.уд.не ограничен

Формы выпуска Таблетки Условия отпуска Рецепт Найденные ошибки – 0

лекарство Аналоги Непатентованое названиеПрепапары этой АТХ группы

PharmHint – Стартовая страница
PharmHint – Страница подбора медикаментов

Источник: http://pharmhint.com/mededit?id=18835&sid=

Гистамель

Гистамель (Gistamel) - инструкция по применению

Противоопухолевые средства – ингибиторы протеинтирозинкиназы.

Состав Гистамель

Действующее вещество – Иматениб.

Побочное действие Гистамель

Инфекционные заболевания:

  • сепси,
  • пневмони,
  • герпес просто,
  • герпес опоясывающи,
  • инфекции верхних отделов дыхательных путе,
  • гастроэнтерит.

Со стороны системы кроветворения:

  • нейтропени,
  • тромбоцитопени,
  • анеми,
  • фебрильная нейтропени,
  • панцитопени,
  • угнетение костно-мозгового кроветворения.

Со стороны обмена веществ:

  • анорекси,
  • дегидратаци,
  • гиперурикеми,
  • гипокалиеми,
  • гиперкалиеми,
  • гипонатриеми,
  • повышение аппетит,
  • пониженный аппети,
  • повышение концентрации мочевой кислоты в крови (подагра,
  • гипофосфатеми,
  • гиперкалиеми,
  • гипонатриемия.

Со стороны ЦНС, периферической нервной системы, психической сферы:

  • головная бол,
  • головокружени,
  • нарушение вкус,
  • парестези,
  • бессонниц,
  • геморрагический инсуль,
  • обморо,
  • периферическая невропати,
  • гипестези,
  • сонливост,
  • мигрен,
  • депресси,
  • нарушение памят,
  • тревог,
  • снижение либид,
  • спутанность сознани,
  • отек мозг,
  • повышенное внутричерепное давлени,
  • судороги.

Со стороны органа зрения:

  • конъюнктиви,
  • повышение слезоотделени,
  • затуманивание зрени,
  • раздражение гла,
  • кровоизлияние в конъюнктив,
  • сухость конъюнктив,
  • отечность ве,
  • макулярный оте,
  • папиллярный оте,
  • ретинальные геморраги,
  • геморрагии в стекловидное тел,
  • глаукома.

Слуховые и вестибулярные нарушения:

  • головокружени,
  • шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • сердечная недостаточност,
  • отек легки,
  • тахикарди,
  • гематом,
  • артериальная гипертензи,
  • артериальная гипотензи,
  • приливы к лиц,
  • похолодание конечносте,
  • гидроперикарди,
  • перикарди,
  • тромбоз/эмболия.

Со стороны дыхательной системы:

  • диспно,
  • плевральный выпо,
  • боли в глотке или гортан,
  • кашел,
  • легочный фибро,
  • интерстициальная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы:

  • тошнот,
  • рвот,
  • диаре,
  • диспепси,
  • боли в живот,
  • вздутие живот,
  • метеориз,
  • запо,
  • рефлюкс-эзофаги,
  • изъязвление полости рт,
  • повышение печеночных ферменто,
  • гипербилирубинеми,
  • желтух,
  • гепати,
  • желудочно-кишечные кровотечени,
  • мелен,
  • асци,
  • язва желудк,
  • гастри,
  • гастро-эзофагеальный рефлюк,
  • сухость во рт,
  • печеночная недостаточност,
  • коли,
  • непроходимость кишечник,
  • панкреатит.

Дерматологические реакции:

  • периорбитальные отек,
  • дермати,
  • экзем,
  • сып,
  • отечность лиц,
  • отечность ве,
  • зу,
  • эритем,
  • сухость кож,
  • алопеци,
  • ночная потливост,
  • петехи,
  • повышенное потоотделени,
  • уртикари,
  • повреждение ногте,
  • реакции фотосенсибилизаци,
  • пурпур,
  • гипотрихо,
  • хейли,
  • гиперпигментация кож,
  • гипопигментация кож,
  • псориа,
  • эксфолиативный дермати,
  • буллезная сып,
  • ангионевротический оте,
  • везикулярная сып,
  • синдром Стивена-Джонсона.

Со стороны костно-мышечной системы:

  • мышечные спазмы и судорог,
  • мышечно-скелетные боли и артралги,
  • припухание суставо,
  • ишиалги,
  • скованность мышц и суставов.

Со стороны мочевыделительной системы:

  • почечная недостаточност,
  • боли в почка,
  • частое мочеиспускани,
  • гематурия.

Со стороны репродуктивной системы:

  • гинекомасти,
  • увеличение молочных желе,
  • отек мошонк,
  • боль в соска,
  • снижение потенции.

Со стороны организма в целом:

  • задержка жидкости, отеки;
  • лихорадка, слабость, озноб, сильное недомогание, геморрагии, анасарка, гемморагии в опухоли, некроз опухоли.

Прочие:

  • увеличение массы тел,
  • носовые кровотечени,
  • повышение Щ,
  • креатинин,
  • КФ,
  • ЛД,
  • снижение массы тела.

Со стороны биохимических показателей:

  • выраженное повышение уровня трансаминаз или билирубина.

Имеются отдельные сообщения о развитии цитолитического или холестатического гепатита и печеночной недостаточности, в некоторых случаях приводивших к летальному исходу.

Противопоказания Гистамель

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ограничения к применению.

Препарат не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда это жизненно необходимо, однако в этих случаях следует предупредить пациентку о наличии потенциального риска для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

При хроническом миелолейкозе рекомендуемая доза Гливека зависит от фазы заболевания.

В хроническую фазу доза составляет 400 мг/сут; в фазу акселерации и при бластном кризе – 600 мг/сут.

Препарат следует принимать 1 раз/сут во время еды, запивая полным стаканом воды.

Для пациентов, которые не могут проглотить капсулу целиком (например, дети), содержимое капсулы может быть растворено в стакане воды или яблочного сока.

Расчет режима дозирования у детей основывается на площади поверхности тела (мг/кв.м).

Дозировки 260 мг/кв.м и 340 мг/кв.м в сутки рекомендуются у детей с хронической фазой хронического миелолейкоза и фазой акселерации соответственно.

Общая суточная доза у детей не должна превышать эквивалентные дозировки у взрослых 400 мг и 600 мг соответственно.

Препарат применяется один раз в сутки или 2 раза – утром и вечером, 2 равные приемы.

Нет данных по применению препарата у детей младше 3 лет.

Взаимодействие

Увеличение концентрации иматиниба в плазме возможно при одновременном применении с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4 цитохрома Р450.

Одновременное применение препаратов, являющихся индукторами CYP3A4 (например, дексаметазона), может привести к усилению метаболизма иматиниба и снижению его концентрации в плазме.

При одновременном применении иматиниба и симвастатина отмечается увеличение Cmax и AUC симвастатина в 2 и 3,5 раза соответственно, что является следствием ингибирования CYP3A4 иматинибом.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Гливека и препаратов, являющихся субстратами CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтической концентрации, а также препаратов, содержащих парацетамол.

В исследованиях in vitro было показано, что Гливек ингибирует изофермент CYP2D6 цитохрома Р450 в тех же концентрациях, в которых он ингибирует CYP3A4.

В связи с этим следует учитывать возможность усиления эффектов препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP2D6, при их совместном применении с Гливеком.

Условия хранения

При температуре не выше 30°C в недоступном для детей месте.

Порядок отпуска

Отпускается по рецепту.

Источник: https://elixir.farm/lekarstva/gistamel/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.