Гистамель (Gistamel) – инструкция по применению
Стамло: инструкция по применению
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Действующее вещество: амл о дипина бесилат, эквивалентный 5 или 10 мг амло дипина. Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), кальция гидрофосфат безводный, натрия крахмал гликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Таблетки 5 мг Белые или практически белые плоские круглые таблетки со скошенными краями, надпись «5» с одной стороны и с разделительной полоской с другой.
Таблетки 10 мг: Белые или практически белые плоские круглые таблетки со скошенными краями, надпись «10» с одной стороны и с разделительной полоской с другой.
Амлодипин – блокатор кальциевых каналов длительного действия из группы производных дигидропиридина. Амлодипин селективно ингибирует ток ионов кальция через мембрану в клетки гладкой мускулатуры сердца и сосудов, с преимущественным влиянием на мышечные волокна сосудов.
Антигипертензивный эффект обусловлен непосредственным воздействием на гладкомышечные волокна периферических артериол, что приводит к снижению периферического сопротивления сосудов и снижению артериального давления.Стенокардия напряжения: у пациентов этой группы амлодипин вызывает снижение общего периферического сопротивления сосудов (постнагрузку), что приводит к уменьшению потребности миокарда в кислороде при любом уровне нагрузки.
Вазоспастическая стенокардия: амлодипин предотвращает спазм сосудов и восстанавливает кровоток в коронарных артериях и артериолах при воздействии кальция, калия эпинефрина, серотонина и тромбоксана Ai аналога у экспериментальных животных и в коронарных сосудах человека in vitro. Устранение коронароспазма обусловливает эффективность амло дипина при вазоспастической (вариантная и стенокардия Принцметала) стенокардии.
Фармакокинетика
После приема терапевтической дозы амлодипина максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение 6-12 часов. Абсолютная биодоступность составляет 60 – 90 %. Связывание с белками плазмы высокое – 90%.
Препарат в большой степени метаболизируется печенью, 10% выводится в неизмененном виде и 60% в виде неактивных метаболитов с мочой. Равновесная концентрация препарата в плазме устанавливается на 7-8-й день ежедневного постоянного приема. Период полувыведения 30 – 50 часов.
У пациентов со средней и тяжелой степенью сердечной недостаточности отмечается увеличение AUC
Показания к применению
Стабильная стенокардия напряжения и вазоспастическая стенокардия (монотерапия или в виде комбинации с другими антиангинальными препаратами)
Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными препаратами)
Противопоказания
Выявленная аллергия к амлодипину.
Беременность и лактация.
Тяжелая артериальная гипотензия.
Аортальный стеноз
Хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии (III-IV класс по NYHA)
Печеночная недостаточность
Острый инфаркт миокарда (в течение 1 месяца после)
Гипертрофическая кардиомиопатия Синдром слабости синусового узла
При гипертонии начальная суточная доза составляет 5 мг внутрь однократно, доза может быть увеличена до максимальной – 10 мг 1 раз в сутки. Доза регулируется в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.
Оценка эффективности действия препарата возможна через 7-14 дней, когда достигается стабильная равновесная концентрация препарата в плазме при каждом уровне дозирования. Достижение равновесной концентрации возможно более быстрыми темпами, если есть клинические показания, оценка состояния пациента проводится с большей частотой.
Детям, ослабленным и пожилым пациентам или пациентам с нарушенной функцией печени может быть назначено 2.5 мг препарата 1 раз в сутки, также эта доза может применяться при лечении в сочетании с другими препаратами.
Рекомендуемая доза для лечения стабильной и вазоспастической стенокардии 5-10 мг. Для достижения необходимого эффекта большинству пациентов требуется доза 10 мг.
Сочетание с антигипертензивными и антиангинальными препаратами: Имеется опыт безопасного применения амлодипина одновременно с тиазидными мочегонными, ингибиторами АПФ, бета- адреноблокаторами, пролонгироваными нитратами. При назначении амлодипина в качестве вспомогательного препарата для лечения артериальной гипертензии рекомендуется начальная доза 2.5 мг.
У детей в возрасте 6-17 лет эффективная антигипертензивная доза внутрь составляет от 2.5 до 5 мг 1 раз в день. Использование доз более 5 мг в сутки в педиатрии не изучено.
Опыт применения амлодипина у детей до 6 лет отсутствует.
Побочное действие
Чаще всего при приеме амлодипина регистрировались следующие нежелательные реакции: сонливость, головокружение, головная боль, сердцебиение, приливы, боль в животе, тошнота, отек голеностопного сустава, отек и усталость.
В таблице ниже представлены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в процессе лечения амло- дипином. Частота развития нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и
Источник: https://apteka.103.by/stamlo-instruktsiya/
ГИСТАМЕЛЬ
Капсулы | 1 капс. |
иматиниб | 100 мг |
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (12) – пачки картонные.12 шт.
– упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.12 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.12 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.60 шт. – банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
120 шт.
– банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор протеинтирозинкиназы. Ингибирует фермент Bcr-Abl-тирозинкиназу на клеточном уровне, in vitro и in vivo. Селективно подавляет пролиферацию и вызывает апоптоз клеточных линий, позитивных по Bcr-Abl, а также молодых лейкозных клеток при хроническом миелолейкозе с положительной филадельфийской хромосомой и при остром лимфобластном лейкозе.
В исследованиях по трансформации колоний, проведенных на пробах периферической крови и костного мозга, было показано, что иматиниб селективно ингибирует Bcr-Abl-позитивные колонии, полученные у больных хроническим миелолейкозом.
В исследованиях, проведенных in vivo на животных моделях с использованием Bcr-Abl-позитивных опухолевых клеток, было показано, что препарат обладает противоопухолевой активностью при монотерапии.
Кроме того, иматиниб является ингибитором рецепторов тирозин-киназы для фактора роста тромбоцитов и фактора стволовых клеток, а также подавляет клеточные реакции, опосредуемые вышеназванными факторами.In vitro иматиниб ингибирует пролиферацию и индуцирует апоптоз клеток стромальных опухолей ЖКТ, экспрессирующих kit-мутации.
Показания
Хронический миелолейкоз в фазе акселерации, бластного криза, а также в хронической фазе; лечение неоперабельных и/или метастатических злокачественных стромальных опухолей желудочно-кишечного тракта (у взрослых пациентов).
Дозировка
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Со стороны системы кроветворения: часто – нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения; возможны панцитопения, угнетение костно-мозгового кроветворения.
Со стороны пищеварительной системы: часто – анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, вздутие живота, метеоризм, запор, рефлюкс-эзофагит, изъязвление полости рта, повышение активности печеночных ферментов; возможны гипербилирубинемия, желтуха, гепатит; редко – желудочно-кишечные кровотечения, мелена, асцит, язва желудка, гастрит, гастро-эзофагеальный рефлюкс, сухость во рту, печеночная недостаточность, колит, непроходимость кишечника, панкреатит, повышение аппетита.
Имеются отдельные сообщения о развитии цитолитического или холестатического гепатита и печеночной недостаточности, в некоторых случаях приводивших к летальному исходу; гастроэнтерит.
Со стороны обмена веществ: редко – дегидратация, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, подагра), гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение, нарушение вкуса, парестезии, бессонница; возможны геморрагический инсульт, обморок, периферическая невропатия, гипестезия, сонливость, мигрень, депрессия, нарушение памяти, тревога, снижение либидо; редко – спутанность сознания, отек мозга, повышение внутричерепного давления, судороги.
Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит, повышение слезоотделения, затуманивание зрения; возможны раздражение глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, сухость конъюнктивы, отечность век; редко – макулярный отек, папиллярный отек, ретинальные геморрагии, геморрагии в стекловидное тело, глаукома.
Слуховые и вестибулярные нарушения: возможны головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны сердечная недостаточность, отек легких, тахикардия, гематомы, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, приливы к лицу, похолодание конечностей; редко – гидроперикардит, перикардит, тромбоз/эмболия.
Со стороны дыхательной системы: часто – диспноэ; возможны плевральный выпот, боли в глотке или гортани, кашель; редко – легочный фиброз, интерстициальная пневмония.
Дерматологические реакции: часто – периорбитальные отеки, дерматит, экзема, сыпь, отечность лица, отечность век, зуд, эритема, сухость кожи, алопеция, ночная потливость; возможны петехии, повышенное потоотделение, уртикария, повреждение ногтей, реакции фотосенсибилизации, пурпура, гипотрихоз, хейлит, гиперпигментация кожи, гипопигментация кожи, псориаз, эксфолиативный дерматит, буллезная сыпь; редко – ангионевротический отек, везикулярная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные спазмы и судороги, мышечно-скелетные боли и артралгии, припухание суставов; возможны ишиалгии, скованность мышц и суставов.
Со стороны мочевыделительной системы: возможны почечная недостаточность, боли в почках, частое мочеиспускание, гематурия.
Со стороны репродуктивной системы: возможны гинекомастия, увеличение молочных желез, отек мошонки, боль в сосках, снижение потенции.
Со стороны организма в целом: часто – задержка жидкости, отеки; часто – лихорадка, слабость, озноб; иногда – сильное недомогание, геморрагии; редко – анасарка, геморрагии в опухоли, некроз опухоли.
Прочие: часто – увеличение массы тела, носовые кровотечения; иногда – повышение ЩФ, креатинина, КФК, ЛДГ, снижение массы тела.
Возможны сепсис, герпес простой, герпес опоясывающий, инфекции верхних отделов дыхательных путей.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4 (в т.ч. кетоконазола) возможно повышение концентрации иматиниба в плазме крови.
Напротив, одновременное применение препаратов, являющихся индукторами изофермента CYP3A4 (например, дексаметазона), может привести к усилению метаболизма иматиниба и снижению его концентрации в плазме.
При одновременном применении с симвастатином отмечается увеличение Cmax и AUC симвастатина в 2 и 3.5 раза соответственно, что является следствием ингибирования изофермента CYP3A4 под влиянием иматиниба.
Рекомендуется с осторожностью применять иматиниб одновременно с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтической концентрации, а также с препаратами, содержащими парацетамол.
В исследованиях in vitro было показано, что иматиниб ингибирует изофермент CYP2D6 в тех же концентрациях, в которых он ингибирует CYP3A4. В связи с этим следует учитывать возможность усиления эффектов препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP2D6, при их совместном применении с иматинибом.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку возможно усиление действия иматиниба.
Рекомендации по применению иматиниба у пациентов с нарушениями функции почек в настоящее время отсутствуют.
В период лечения следует контролировать массу тела пациента для своевременного выявления задержки жидкости в организме; систематически проводить полный клинический анализ периферической крови; регулярно проводить контроль функции печени.
При возникновении нейтропении и тромбоцитопении, а также в случае повышения активности печеночных трансаминаз, ЩФ и содержания билирубина рекомендуется временно отменить иматиниб или уменьшить дозу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУчитывая, что иматиниб может вызывать головокружение и затуманивание зрения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами.
При нарушениях функции почек
Рекомендации по применению иматиниба у пациентов с нарушениями функции почек в настоящее время отсутствуют.
При нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку возможно усиление действия иматиниба.
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник: https://health.mail.ru/drug/gistamel/
Гистамель (gistamel) инструкция,описание,подробности,аналоги
Язык медикамента RUSSIAN ( русский ) Источник https://www.vidal.ru/drugs/gistamel__40655
Регистрационный номер ЛП-002066 от 13.05.13 – Срок действия рег.уд.
не ограничен
Производитель ВЕРОФАРМ, ОАО (Россия) Код АТХ L01XE01 АТХ группаФармакотерапевтическая группа Противоопухолевое средство (протеинтирозин-киназы ингибитор) [Противоопухолевый препарат.Ингибитор протеинтирозинкиназы]
Капсулы | 1 капс. |
иматиниб | 100 мг |
10 шт.- упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.10 шт.- упаковки ячейковые контурные (12) – пачки картонные.12 шт.- упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.12 шт.- упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.12 шт.
– банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.60 шт.- банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
120 шт.- банки полиэтиленовые (1) – пачки картонные.
ПротивоПоказания
Повышенная чувствительность к иматинибу
Применение при нарушениях функции почек
Рекомендации по применению иматиниба у пациентов с нарушениями функции почек в настоящее время отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, поскольку возможно усиление действия иматиниба.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: часто – нейтропения, тромбоцитопения, анемия, фебрильная нейтропения;возможны панцитопения, угнетение костно-мозгового кроветворения.
Со стороны пищеварительной системы: часто – анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в животе, вздутие живота, метеоризм, запор, рефлюкс-эзофагит, изъязвление полости рта, повышение активности печеночных ферментов;возможны гипербилирубинемия, желтуха, гепатит;редко – желудочно-кишечные кровотечения, мелена, асцит, язва желудка, гастрит, гастро-эзофагеальный рефлюкс, сухость во рту, печеночная недостаточность, колит, непроходимость кишечника, панкреатит, повышение аппетита.Имеются отдельные сообщения о развитии цитолитического или холестатического гепатита и печеночной недостаточности, в некоторых случаях приводивших к летальному исходу;гастроэнтерит.
Со стороны обмена веществ: редко – дегидратация, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, подагра), гипофосфатемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головная боль, головокружение, нарушение вкуса, парестезии, бессонница;возможны геморрагический инсульт, обморок, периферическая невропатия, гипестезия, сонливость, мигрень, депрессия, нарушение памяти, тревога, снижение либидо;редко – спутанность сознания, отек мозга, повышение внутричерепного давления, судороги.
Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит, повышение слезоотделения, затуманивание зрения;возможны раздражение глаз, кровоизлияние в конъюнктиву, сухость конъюнктивы, отечность век;редко – макулярный отек, папиллярный отек, ретинальные геморрагии, геморрагии в стекловидное тело, глаукома.
Слуховые и вестибулярные нарушения: возможны головокружение, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны сердечная недостаточность, отек легких, тахикардия, гематомы, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, приливы к лицу, похолодание конечностей;редко – гидроперикардит, перикардит, тромбоз/эмболия.
Со стороны дыхательной системы: часто – диспноэ;возможны плевральный выпот, боли в глотке или гортани, кашель;редко – легочный фиброз, интерстициальная пневмония.
Дерматологические реакции: часто – периорбитальные отеки, дерматит, экзема, сыпь, отечность лица, отечность век, зуд, эритема, сухость кожи, алопеция, ночная потливость;возможны петехии, повышенное потоотделение, уртикария, повреждение ногтей, реакции фотосенсибилизации, пурпура, гипотрихоз, хейлит, гиперпигментация кожи, гипопигментация кожи, псориаз, эксфолиативный дерматит, буллезная сыпь;редко – ангионевротический отек, везикулярная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы: часто – мышечные спазмы и судороги, мышечно-скелетные боли и артралгии, припухание суставов;возможны ишиалгии, скованность мышц и суставов.
Со стороны мочевыделительной системы: возможны почечная недостаточность, боли в почках, частое мочеиспускание, гематурия.
Со стороны репродуктивной системы: возможны гинекомастия, увеличение молочных желез, отек мошонки, боль в сосках, снижение потенции.
Со стороны организма в целом: часто – задержка жидкости, отеки;часто – лихорадка, слабость, озноб;иногда – сильное недомогание, геморрагии;редко – анасарка, геморрагии в опухоли, некроз опухоли.
Прочие: часто – увеличение массы тела, носовые кровотечения;иногда – повышение ЩФ, креатинина, КФК, ЛДГ, снижение массы тела.
Возможны сепсис, герпес простой, герпес опоясывающий, инфекции верхних отделов дыхательных путей.
Дозировка и применение
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения
Форма выпуска, состав и упаковка
ГИСТАМЕЛЬ | капс.100 мг: 12, 60 или 120 шт. рег.№: ЛП-002066 от 13.05.13 – Срок действия рег.уд.не ограничен |
Формы выпуска Таблетки Условия отпуска Рецепт Найденные ошибки – 0
лекарство Аналоги Непатентованое название | Препапары этой АТХ группы |
PharmHint – Стартовая страница
PharmHint – Страница подбора медикаментов
Источник: http://pharmhint.com/mededit?id=18835&sid=
Гистамель
Противоопухолевые средства – ингибиторы протеинтирозинкиназы.
Состав Гистамель
Действующее вещество – Иматениб.
Побочное действие Гистамель
Инфекционные заболевания:
- сепси,
- пневмони,
- герпес просто,
- герпес опоясывающи,
- инфекции верхних отделов дыхательных путе,
- гастроэнтерит.
Со стороны системы кроветворения:
- нейтропени,
- тромбоцитопени,
- анеми,
- фебрильная нейтропени,
- панцитопени,
- угнетение костно-мозгового кроветворения.
Со стороны обмена веществ:
- анорекси,
- дегидратаци,
- гиперурикеми,
- гипокалиеми,
- гиперкалиеми,
- гипонатриеми,
- повышение аппетит,
- пониженный аппети,
- повышение концентрации мочевой кислоты в крови (подагра,
- гипофосфатеми,
- гиперкалиеми,
- гипонатриемия.
Со стороны ЦНС, периферической нервной системы, психической сферы:
- головная бол,
- головокружени,
- нарушение вкус,
- парестези,
- бессонниц,
- геморрагический инсуль,
- обморо,
- периферическая невропати,
- гипестези,
- сонливост,
- мигрен,
- депресси,
- нарушение памят,
- тревог,
- снижение либид,
- спутанность сознани,
- отек мозг,
- повышенное внутричерепное давлени,
- судороги.
Со стороны органа зрения:
- конъюнктиви,
- повышение слезоотделени,
- затуманивание зрени,
- раздражение гла,
- кровоизлияние в конъюнктив,
- сухость конъюнктив,
- отечность ве,
- макулярный оте,
- папиллярный оте,
- ретинальные геморраги,
- геморрагии в стекловидное тел,
- глаукома.
Слуховые и вестибулярные нарушения:
- головокружени,
- шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- сердечная недостаточност,
- отек легки,
- тахикарди,
- гематом,
- артериальная гипертензи,
- артериальная гипотензи,
- приливы к лиц,
- похолодание конечносте,
- гидроперикарди,
- перикарди,
- тромбоз/эмболия.
Со стороны дыхательной системы:
- диспно,
- плевральный выпо,
- боли в глотке или гортан,
- кашел,
- легочный фибро,
- интерстициальная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы:
- тошнот,
- рвот,
- диаре,
- диспепси,
- боли в живот,
- вздутие живот,
- метеориз,
- запо,
- рефлюкс-эзофаги,
- изъязвление полости рт,
- повышение печеночных ферменто,
- гипербилирубинеми,
- желтух,
- гепати,
- желудочно-кишечные кровотечени,
- мелен,
- асци,
- язва желудк,
- гастри,
- гастро-эзофагеальный рефлюк,
- сухость во рт,
- печеночная недостаточност,
- коли,
- непроходимость кишечник,
- панкреатит.
Дерматологические реакции:
- периорбитальные отек,
- дермати,
- экзем,
- сып,
- отечность лиц,
- отечность ве,
- зу,
- эритем,
- сухость кож,
- алопеци,
- ночная потливост,
- петехи,
- повышенное потоотделени,
- уртикари,
- повреждение ногте,
- реакции фотосенсибилизаци,
- пурпур,
- гипотрихо,
- хейли,
- гиперпигментация кож,
- гипопигментация кож,
- псориа,
- эксфолиативный дермати,
- буллезная сып,
- ангионевротический оте,
- везикулярная сып,
- синдром Стивена-Джонсона.
Со стороны костно-мышечной системы:
- мышечные спазмы и судорог,
- мышечно-скелетные боли и артралги,
- припухание суставо,
- ишиалги,
- скованность мышц и суставов.
Со стороны мочевыделительной системы:
- почечная недостаточност,
- боли в почка,
- частое мочеиспускани,
- гематурия.
Со стороны репродуктивной системы:
- гинекомасти,
- увеличение молочных желе,
- отек мошонк,
- боль в соска,
- снижение потенции.
Со стороны организма в целом:
- задержка жидкости, отеки;
- лихорадка, слабость, озноб, сильное недомогание, геморрагии, анасарка, гемморагии в опухоли, некроз опухоли.
Прочие:
- увеличение массы тел,
- носовые кровотечени,
- повышение Щ,
- креатинин,
- КФ,
- ЛД,
- снижение массы тела.
Со стороны биохимических показателей:
- выраженное повышение уровня трансаминаз или билирубина.
Имеются отдельные сообщения о развитии цитолитического или холестатического гепатита и печеночной недостаточности, в некоторых случаях приводивших к летальному исходу.
Противопоказания Гистамель
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Ограничения к применению.
Препарат не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда это жизненно необходимо, однако в этих случаях следует предупредить пациентку о наличии потенциального риска для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
При хроническом миелолейкозе рекомендуемая доза Гливека зависит от фазы заболевания.
В хроническую фазу доза составляет 400 мг/сут; в фазу акселерации и при бластном кризе – 600 мг/сут.
Препарат следует принимать 1 раз/сут во время еды, запивая полным стаканом воды.
Для пациентов, которые не могут проглотить капсулу целиком (например, дети), содержимое капсулы может быть растворено в стакане воды или яблочного сока.
Расчет режима дозирования у детей основывается на площади поверхности тела (мг/кв.м).
Дозировки 260 мг/кв.м и 340 мг/кв.м в сутки рекомендуются у детей с хронической фазой хронического миелолейкоза и фазой акселерации соответственно.
Общая суточная доза у детей не должна превышать эквивалентные дозировки у взрослых 400 мг и 600 мг соответственно.
Препарат применяется один раз в сутки или 2 раза – утром и вечером, 2 равные приемы.
Нет данных по применению препарата у детей младше 3 лет.
Взаимодействие
Увеличение концентрации иматиниба в плазме возможно при одновременном применении с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4 цитохрома Р450.
Одновременное применение препаратов, являющихся индукторами CYP3A4 (например, дексаметазона), может привести к усилению метаболизма иматиниба и снижению его концентрации в плазме.
При одновременном применении иматиниба и симвастатина отмечается увеличение Cmax и AUC симвастатина в 2 и 3,5 раза соответственно, что является следствием ингибирования CYP3A4 иматинибом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Гливека и препаратов, являющихся субстратами CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтической концентрации, а также препаратов, содержащих парацетамол.В исследованиях in vitro было показано, что Гливек ингибирует изофермент CYP2D6 цитохрома Р450 в тех же концентрациях, в которых он ингибирует CYP3A4.
В связи с этим следует учитывать возможность усиления эффектов препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP2D6, при их совместном применении с Гливеком.
Условия хранения
При температуре не выше 30°C в недоступном для детей месте.
Порядок отпуска
Отпускается по рецепту.
Источник: https://elixir.farm/lekarstva/gistamel/