Гоптен (Gopten) – инструкция по применению

Содержание

Гоптен – лекарство из группы ингибиторов АПФ

Гоптен (Gopten) - инструкция по применению

Распространенность сердечно-сосудистых недугов возрастает с каждым днем. Большинство из них возникает на фоне склонности к повышенному давлению.

Чтобы предотвратить трагические результаты, которые могут повлечь за собой эти болезни, медики назначают своим пациентам различные лекарственные препараты.

Большинство из них способствует снижению артериального давления и расширению кровеносных сосудов. Одним из таких препаратов является Гоптен.

Фармакологическое действие

Гоптен – это лекарственный препарат, относящийся к группе ингибиторов АПФ. Он обладает гипотензивным и вазодилатирующим эффектом.

Его применение способствует подавлению образования ангиотензина II, что приводит к уменьшению выделения альдостерона. Это лекарство понижает артериальное давление, уменьшает пред- и постнагрузку на сердце. Оно расширяет артерии еще в более значительной степени, чем вены, не вызывая увеличение частоты сердцебиения.

Гоптен способствует усилению почечного и коронарного кровотока, снижению проявлений гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа, улучшению кровоснабжения ишемизированного миокарда, а также повышению концентрации фосфокреатина в его реперфузионных зонах.

Кроме того, данный препарат усиливает диурез и задерживает выведение калия, а также уменьшает агрегацию тромбоцитов. Его применение способствует увеличению продолжительности жизни пациентов с хронической сердечной недостаточностью и замедлению прогрессирования левого желудочка у больных, которые перенесли инфаркт миокарда.

Показания к применению

Гоптен назначается в следующих случаях:

  1. Эссенциальная артериальная гипертензия.
  2. Хроническая сердечная недостаточность.
  3. Нарушение функционирования левого желудочка после инфаркта миокарда (не ранее, чем на третьи сутки после возникновения заболевания).

Способ применения

Гоптен следует принимать внутрь один раз в день, не раскусывая и запивая нужным количеством жидкости. Его прием не зависит от трапезы.

Пациенты с артериальной гипертензией, не употребляющих мочегонные лекарства, у которых нормально функционируют почки и печень, отсутствуют признаки хронической сердечной недостаточности, начинают лечение с 0,5-2 миллиграмм препарата.

Лицам негроидной расы в качестве начальной дозы принято назначать 2 миллиграмма Гоптена. По прошествии одной-четырех недель разрешено удвоить дозу.

Максимально допустимая доза составляет от 4 до 8 миллиграмм в сутки. Поддерживающая доза Гоптена должна составлять от 1 до 4 миллиграмм в сутки.

Если пациент перенес инфаркт миокарда, на третий день можно начинать лечение Гоптеном. Стартовая доза составляет от 0,5 до 1 миллиграмма в сутки, а потом ее нужно постепенно довести до 4 миллиграмм.

При хронической сердечной недостаточности средняя доза Гоптена составляет 0,1 миллиграмма на килограмм веса тела, но не может превышать 16 миллиграмм в сутки.

Форма выпуска, состав

Гоптен производят в твердых желатиновых капсулах весом 2 миллиграмма, которые фасуются в блистеры по 5, 7, 10 и 14 штук. Они реализуются в картонных пачках по одному, два, три или четыре блистера.

Капсулы имеют желтый непрозрачный корпус с наконечником цвета слоновой кости. В них находятся гранулы белой или беловатой окраски.

В состав каждой капсулы входит:

  • 2 миллиграмма трандолаприла;
  • моногидрат лактозы;
  • кукурузный крахмал;
  • стеарилфумарат натрия;
  • повидон.

Оболочка капсулы состоит из таких веществ:

  • желатин;
  • диоксид титана;
  • лаурилсульфат натрия;
  • краситель железа оксид желтый.

Взаимодействие с другими препаратами

Гипотензивный эффект Гоптена может снижаться при комбинации этого лекарства с нестероидными противовоспалительными препаратами и поваренной солью.

Если комбинировать Гоптен с препаратами калия и такими калийсберегающими диуретиками, как амилорид, спиронолактон, триамтерен, это может привести к увеличению концентрации калия в сыворотке крови. Сочетание данного лекарства с препаратами лития вызовет увеличение уровня лития в сыворотке крови.

Гоптен способен усиливать действие алкоголя. А если его комбинировать со снотворными лекарствами или препаратами для наркоза, это приведет к чрезмерному снижению артериального давления.

Не рекомендуется совмещать применение Гоптена с прокаинамидом, аллопуринолом и такими иммунодепрессантами, как цитостатики и системные кортикостероиды, так как это может привести к развитию лейкопении.

Побочные действия

Применение Гоптена может вызвать следующие побочные эффекты:

  1. Существенное снижение артериального давления, что чаще всего наблюдается у лиц с перебоями водно-солевого обмена, принимающих мочегонные средства.
  2. Головокружение.
  3. Тахикардия.
  4. Потеря сознания.
  5. Ухудшение зрения.
  6. Стенокардия.
  7. Аритмия.
  8. Слабость.
  9. Инфаркт миокарда.
  10. Динамические перебои мозгового кровообращения.
  11. Головные боли.
  12. Депрессивное состояние.
  13. Церебральный инсульт.
  14. Проблемы со сном.
  15. Заторможенные реакции.
  16. Шум в ушах.
  17. Нарушение работы вестибуряного аппарата.
  18. Спутанное сознание.
  19. Сбои во вкусовых ощущениях.
  20. Ухудшение работы почек.
  21. Снижение потенции.
  22. Сухой кашель.
  23. Насморк.
  24. Синусит.
  25. Бронхоспазм.
  26. Чувство тошноты.
  27. Глоссит.
  28. Пересыхание слизистой оболочки рта.
  29. Ухудшение аппетита.
  30. Гастралгия.
  31. Нарушение пищеварения.
  32. Кишечная непроходимость.
  33. Гепатит.
  34. Холестатическая желтуха.
  35. Панкреатит.
  36. Анемия.

Передозировка

При передозировке вышеупомянутым препаратом обычно наблюдаются следующие симптомы:

  1. Шок.
  2. Резкое понижение давления.
  3. Ступор.
  4. Замедленное сердцебиение.
  5. Нарушения электролитного обмена.
  6. Почечная недостаточность.

При появлении таких признаков проводится симптоматическое и поддерживающее лечение, которое включает промывание желудка и кишечника, а также употребление активированного угля.

Противопоказания

Гоптен не разрешается употреблять при наличии нижеперечисленных обстоятельств:

  1. Усиленная чувствительность к его компонентам.
  2. Ангионевротический отек, возникший на фоне терапии ингибиторами АПФ, а также ангионевротический отек идиопатической и наследственной формы.
  3. Пациенты до восемнадцати лет.
  4. Период ожидания ребенка, время вскармливания грудным молоком.
  5. Стеноз аортального и митрального клапанов.
  6. Сахарный диабет.
  7. Церебро- и кардиоваскулярные заболевания.
  8. Серьезные аутоиммунные системные недуги соединительной ткани.
  9. Переизбыток калия в организме.
  10. Нарушение костномозгового кроветворения.
  11. Стеноз обеих почечных артерий.
  12. Период после трансплантации почки.
  13. Стеноз артерии единственной почки.
  14. Почечная или печеночная недостаточность.
  15. Недостаток лактазы.
  16. Непереносимость лактозы.
  17. Нарушенное усваивание глюкозы и галактозы.
  18. Обструкция выносящего левожелудочного тракта.
  19. Первичный гиперальдостеронизм.
  20. Гипертрофическая кардиомиопатия.

При беременности

Женщинам, ожидающим рождения ребенка, нельзя принимать Гоптен. Если пациентка детородного возраста принимает этот препарат, ей следует позаботиться об эффективном способе контрацепции.

Имеются данные о том, что употребление ингибиторов АПФ во втором и заключительном триместрах спровоцировало маловодие и неонатальную гипотензию, что сопровождалось недостаточной функцией почек или анурией.

Касательно первых трех месяцев гестации сведений не имеется, однако от приема данного препарата в этот период также следует воздержаться.

Условия и сроки хранения

Описываемый препарат должен храниться в своей оригинальной упаковке при температуре воздуха не более 25 градусов тепла на протяжении двух лет.

Цена

На сегодняшний день стоимость описываемого лекарства в российских аптеках составляет около 350 рублей.

В украинских аптеках приблизительная стоимость Гоптена составляет 75 гривен.

Аналоги

К аналогам Гоптена следует отнести такие лекарства:

Отзывы

В настоящее время в интернете нет отзывов о Гоптене, но вы можете почитать их в конце статьи. Если у вас был опыт применения этого препарата, не забудьте поделиться своим мнением о нем с остальными читателями.

Заключение

  1. Гоптеном называют лекарственный препарат, стимулирующий кровообращение и понижающий давление.
  2. Он выпускается в виде желатиновых капсул.
  3. Имеются определенные противопоказания к применению этого препарата, в перечень которых входит время вынашивания ребенка и грудного вскармливания, а также детский возраст.
  4. В некоторых случаях использование Гоптена может спровоцировать возникновение неприятных побочных эффектов.
  5. Существуют лекарства, которыми разрешается заменить Гоптен после консультации с врачом.

Источник: https://upheart.org/lechenie/tabletki/gopten-lekarstvo-iz-gruppy-ingibitorov-apf.html

Трандолаприл (Гоптен)

Гоптен (Gopten) - инструкция по применению

страницы:

Таблица форм выпуска и цен

Гоптен (Трандолаприл) – официальная инструкция по применению (аннотация)

Статья автора сайта, врача-кардиолога, о лечении гипертонии

Все о тонометрах

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) – Afenil, Dolapril, Mavik, Nortensin, Odric, Odrik, Preran, Udrik, Zeddan.

В настоящее время аналоги (дженерики) препарата в аптеках Москвы НЕ ПРОДАЮТСЯ.

Другие ингибиторы АПФ здесь .

Все препараты, применяемые в кардиологии, здесь .

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно здесь .

Препараты, содержащие Трандолаприл (Trandolapril, код АТХ (ATC) C09AA10)

Часто встречающиеся формы выпуска (более 100 предложений в аптеках Москвы)
НазваниеФорма выпускаУпаковка, штСтрана, производительЦена в Москве, рПредложений в Москве
Гоптен (Gopten)капсулы 2мг28Германия, Эбботт303-(средняя 374↘) -622215↘

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор АнгиотензинПревращающего Фермента (АПФ)

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 40-60% и не зависит от приема пищи. Cmax трандолаприла в плазме крови отмечается через 30 мин.

Трандолаприл очень быстро исчезает из плазмы, а его T1/2 равен менее 1 ч. В плазме трандолаприл подвергается гидролизу до трандолаприлата, который является ингибитором АПФ.

Время достижения Cmax трандолаприлата в плазме составляет 4-6 ч, а количество образующегося трандолаприлата не зависит от приема пищи.

Распределение

Связывание трандолаприлата с белками плазмы крови превышает 80%. Большая часть циркулирующего трандоприлата связывается с альбумином; связывание является ненасыщаемым.

При применении препарата 1 раз в сутки равновесное состояние у здоровых добровольцев, а также молодых и пожилых больных артериальной гипертонией достигается примерно через 4 дня.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – трандолаприлата.

Выведение

Эффективный Т1/2 составляет 16-24 ч, а терминальный Т1/2 варьирует от 47 до 98 ч в зависимости от дозы. Терминальная фаза, вероятно, отражает кинетику взаимодействия трандолаприла с АПФ и диссоциации образующегося комплекса.

10-15% дозы трандолаприла выводится в виде неизмененного трандолаприлата с мочой. После приема меченного трандолаприла внутрь 33% радиоактивности обнаруживают в моче и 66% – в кале.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Почечный клиренс трандолаприлата линейно коррелирует с КК. У больных с КК менее 30 мл/мин отмечается значительное повышение концентраций трандолаприлата в плазме. При повторном применении препарата у больных с хронической почечной недостаточностью равновесное состояние также достигается через 4 дня независимо от степени нарушения функции почек.

Показания к применению препарата ГОПТЕН®

  • эссенциальная артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность (вторичная профилактика после инфаркта миокарда с уменьшением фракции выброса левого желудочка на 3 сутки после его развития).

Режим дозирования

Капсулы следует принимать независимо от приема пищи, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Независимо от величины дозы Гоптен® назначают 1 раз в сутки. Препарат следует принимать в одно и то же время. Подбор индивидуальной дозы препарата должен осуществлять врач.

У больных артериальной гипертензией, не принимающих диуретики, при нормальной функции почек и печени и при отсутствии хронической сердечной недостаточности начальная доза составляет от 0.5-1 мг до 2 мг в сутки. Лишь у небольшого числа пациентов доза 0.

5 мг оказалась клинически эффективной. Удвоение дозы возможно через 1-4 недели приема препарата до максимальной дозы – 4-8 мг в сутки.

При отсутствии эффекта на прием Гоптена в дозах 4-8 мг в сутки следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с диуретиками и/или блокаторами кальциевых каналов.

У пациентов с дисфункцией левого желудочка лечение Гоптеном можно начинать с 3 дня после острого инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 0.5-1 мг в сутки, затем однократную дневную дозу постепенно увеличивают до 4 мг.

В зависимости от переносимости терапии (ограничивающий момент – развитие артериальной гипотензии) увеличение дозы можно временно прекратить. Развитие артериальной гипотензии при сопутствующей терапии вазодилататорами, включая нитраты и диуретики, служит причиной снижения их дозировки.

Дозу Гоптена следует уменьшать только в случае неэффективности или невозможности изменения сопутствующей терапии.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией без или с нарушением функции почек, после начала лечения ингибиторами АПФ отмечались симптомы артериальной гипотензии. У данной группы больных терапию следует начинать с приема Гоптена в дозе 0.5-1 мг в сутки в стационаре под тщательным наблюдением врача.

У пациентов с риском активации системы ренин-ангиотезин (т.е. у пациентов с нарушением водно-солевого обмена) за 2-3 дня перед назначением Гоптена в дозе 0.5 мг необходимо отменить мочегонные препараты, чтобы уменьшить возможность развития артериальной гипотензии. Позже, при необходимости, можно снова начать терапию диуретиками.

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек и печени коррекции дозы не требуется. С осторожностью и под контролем АД следует увеличивать дозу Гоптена у пожилых пациентов с хронической сердечной недостаточностью, нарушением функции печени и почек, принимающих мочегонные препараты.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 30 до 70 мл/мин) рекомендуется прием Гоптена в обычной дозе. При КК от 10 до 30 мл/мин начальная доза составляет 0.

5 мг 1 раз в сутки; при необходимости доза может быть увеличена. При КК < 10 мл/мин начальная доза не должна превышать 0.5 мг в сутки, в дальнейшем доза не должна превышать 2 мг в сутки.

Терапия Гоптеном у подобных больных должна проводиться под тщательным наблюдением врача.

Возможность выведения трандолаприла или трандолаприлата при диализе точно не установлена, однако можно ожидать, что концентрация трандолаприлата во время диализа уменьшается, что может привести к потере контроля АД. Поэтому во время диализа рекомендуется тщательный мониторинг АД с возможной коррекцией (при необходимости) дозы препарата.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью вследствие снижения метаболической функции печени может наблюдаться повышение в плазме уровня как трандолаприла, так и его активного метаболита трандолаприлата (в меньшей степени). Лечение начинают с 0.5 мг в сутки, при тщательном наблюдении врача.

Побочное действие

В таблице приведены нежелательные реакции, которые наблюдались в длительных клинических исследованиях трандолаприла. Все реакции распределены по системам органов и частоте:

Система органовЧастотаНежелательные эффекты
ЦНС>1%Головная боль, головокружение
Сердечно-сосудистая система1%Кашель
Пищеварительная система

Источник: http://xn----7sbabkdpwufdsp9apq.xn--p1ai/trandolapril

Гоптен – инструкция по применению, цены, отзывы

Гоптен (Gopten) - инструкция по применению

Инструкция к препарату Гоптен входит в каталог лекарственных средств, представленных на нашем информационном сайте. Если Вы располагаете сведениями об эффективности данного медикамента, просим оставить отзыв.

Производители: Knoll Australia Pty Ltd

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Эссенциальная [первичная] гипертензия
  • Вторичная гипертензия
  • Острый инфаркт миокарда
  • Боль в области сердца

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Гоптен

Эссенциальная артериальная гипертензия, острый инфаркт миокарда (не ранее 3-го дня) при появлении признаков хронической сердечной недостаточности.

Форма выпуска препарата Гоптен

капсулы 2 мг; блистер 14 коробка (коробочка) 2; капсулы 2 мг; блистер 14 пачка картонная 2; капсулы 2 мг; блистер 14 пачка картонная 1; капсулы 2 мг; блистер 14 пачка картонная 3; капсулы 2 мг; блистер 14 пачка картонная 4; капсулы 2 мг; блистер 5 пачка картонная 1; капсулы 2 мг; блистер 5 пачка картонная 2; капсулы 2 мг; блистер 5 пачка картонная 3; капсулы 2 мг; блистер 5 пачка картонная 4; капсулы 2 мг; блистер 7 пачка картонная 1; капсулы 2 мг; блистер 7 пачка картонная 2; капсулы 2 мг; блистер 7 пачка картонная 3; капсулы 2 мг; блистер 7 пачка картонная 4; капсулы 2 мг; блистер 10 пачка картонная 1; капсулы 2 мг; блистер 10 пачка картонная 2; капсулы 2 мг; блистер 10 пачка картонная 3; капсулы 2 мг; блистер 10 пачка картонная 4; Состав

1 капсула содержит трандолаприла 2 мг; в блистере 14 шт., в картонной коробке 2 блистера.

Фармакодинамика

Непептидный ингибитор АПФ, содержащий карбоксильную группу, без сульфгидрильной группы. После быстрого всасывания трандолаприл подвергается неспецифическому гидролизу до образования трандолаприлата – длительно циркулирующего активного метаболита. Трандолаприлат обладает высоким сродством к АПФ.

Взаимодействие его с этим ферментом является насыщаемым процессом. Применение препарата приводит к снижению концентрации ангиотензина II, альдостерона и атриального натрийуретического фактора, в результате чего повышается активность ренина плазмы и концентрация ангиотензина I.

Трандолаприл, как модулятор РААС, играет значительную роль в регулировании ОЦК и АД, что в наибольшей степени обуславливает его антигипертензивный эффект.

Применение препарата в обычных терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией ведет к значительному снижению АД, пред- и постнагрузки на сердце. Очевидный антигипертензивный эффект наблюдается уже через 1 ч после приема, достигает максимума между 8 и 12 ч и сохраняется до 24 ч.

Трандолаприл снижает выраженность гипертрофии миокарда, замедляет прогрессирование дисфункции левого желудочка, что в целом увеличивает продолжительность жизни у пациентов с сердечной недостаточностью.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, ангионевротический отек (при предшествующем лечении ингибиторами АПФ), стеноз аортального, митрального клапанов, гипертрофическая кардиомиопатия, сердечная недостаточность, стеноз почечных артерий, состояние после трансплантации почек, первичный гиперальдостеронизм, детский возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь, до, во время или после еды. Взрослым — 2 мг в день, удвоение дозировки через 2–4 нед. У пациентов группы риска начинают с 1 мг в сутки.

У пациентов с нарушением функций печени и почек начинают с 0,5 мг утром, не превышая суточную дозу в 2 мг. У пациентов на гемодиализе начинают с 0,5 мг утром.

Подбор дозы у пациентов со злокачественной гипертонией, тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью проводят в условиях стационара.

Особые указания при приеме препарата Гоптен

Трандолаприл – это пролекарство, которое превращается в активную форму в печени, поэтому необходимо соблюдать особую осторожность у больных с нарушением ее функции, которые должны находиться под тщательным наблюдением.

У больных с неосложненной артериальной гипертензией после приема первой дозы Гоптена, а также после ее увеличения отмечали развитие артериальной гипотензии, сопровождавшейся клиническими симптомами.

Риск развития гипотензии более высок у пациентов, имеющих дефицит жидкости и соли, возникающий в результате длительной диуретической терапии, ограничения потребления соли, проведения диализа, диареи или рвоты. У таких больных перед началом терапии Гоптеном следует прекратить терапию диуретиками и восполнить ОЦК и/или содержание соли.

При лечении ингибиторами АПФ описаны случаи агранулоцитоза и подавления костного мозга. Эти нежелательные явления чаще встречаются при нарушениях функции почек, особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани.

У таких пациентов (например, при СКВ или системной склеродермии) целесообразно регулярно контролировать число лейкоцитов в крови и содержание белка в моче, особенно при нарушении функции почек и лечении ГКС и антиметаболитами. Применение трандолаприла может вызвать ангионевротический отек лица, конечностей, языка, глотки и/или гортани.

У некоторых больных, получающих диуретики (особенно недавно), после назначения трандолаприла наблюдается резкое снижение АД. При почечной недостаточности тяжелой степени может потребоваться снижение дозы трандолаприла; функцию почек следует тщательно мониторировать.

У больных с почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, двухсторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом артерии единственной функционирующей почки повышен риск ухудшения функции почек.

У некоторых больных артериальной гипертензией без заболевания почек при назначении трандолаприла в комбинации с диуретиком может наблюдаться повышение азота мочевины крови и сывороточного уровня креатинина. Может возникнуть протеинурия. У больных с артериальной гипертензией при сопутствующем нарушении функции почек на фоне применения Гоптена может возникнуть гиперкалиемия.

При оперативных вмешательствах или общей анестезии с использованием препаратов, вызывающих артериальную гипотензию, трандолаприл может блокировать вторичное образование ангиотензина II, связанное с компенсаторным выбросом ренина. При использовании во время гемодиализа высокопроницаемых мембран из полиакрилонитрила у больных, получающих ингибиторы АПФ, были описаны анафилактоидные реакции.

Применения подобных мембран следует избегать при назначении ингибиторов АПФ пациентам, находящимся на гемодиализе. Использование в педиатрии Безопасность и эффективность применения Гоптена у детей не изучалась, поэтому его применение у детей не рекомендуется. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исходя из фармакологических свойств трандолаприла, способность к вождению автотранспорта или к работе со сложной техникой изменяться не должна. Однако у некоторых пациентов при одновременном приеме алкогольных напитков, особенно на начальных этапах лечения ингибиторами АПФ или при замене одного препарата на другой может наблюдаться увеличение уровня этанола в крови и замедляться его выведение. В результате эффекты алкоголя могут усилиться. Поэтому при одновременном приеме с алкоголем, после первого приема или при значительном увеличении дозы Гоптена в течение нескольких часов не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Условия хранения

Список Б.: В обычных условиях.

АТХ-классификация:

C Сердечно-сосудистая система

C09 Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

C09A Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

C09AA Ингибиторы АПФ

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/gopten

ГОПТЕН

Гоптен (Gopten) - инструкция по применению

Капсулы твердые желатиновые, размер №4, с желтым непрозрачным корпусом и непрозрачной крышечкой белого цвета с желтоватым оттенком; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.

1 капс.
трандолаприл0.5 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 37.15 мг, лактозы моногидрат – 56 мг, повидон К25 – 5.35 мг, натрия стеарилфумарат – 1 мг.

Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: желатин – 15.6326 мг, титана диоксид (Е171) – 0.3194 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.016 мг, натрия лаурилсульфат – 0.032 мг.
Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин – 23.66 мг, титана диоксид (Е171) – 0.16 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.132 мг, натрия лаурилсульфат – 0.048 мг.

14 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Показания

Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), вторичная профилактика сердечной недостаточности после инфаркта миокарда с уменьшением фракции выброса левого желудочка (на 3 сут от его развития).

Дозировка

Дозу подбирают индивидуально. В зависимости от выраженности гипертензии, наличия сопутствующих заболеваний, с учетом одновременно назначаемых средств доза трандолаприла может составлять 0.5-4 мг. Принимают внутрь 1 раз/сут, обычно утром.

Со стороны дыхательной системы: возможен сухой кашель; редко – ринит, синусит, глоссит; в отдельных случаях – бронхоспазм.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, головокружение, чувство усталости, нарушения сна, нарушения вкуса, динамические нарушения мозгового кровообращения, церебральный инсульт, заторможенность, депрессия, парестезии, нарушение чувства равновесия, спутанность сознания, шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия, потеря вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боли в животе, сухость во рту, рвота, запор, снижение аппетита, кишечная непроходимость; редко – гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – агранулоцитоз, снижение гематокрита, анемия, эритроцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипербилирубинемия.

Со стороны лабораторных показателей: редко – протеинурия, гиперкалиемия; в отдельных случаях – гипонатриемия, повышение в крови концентрации мочевой кислоты, креатинина.

Со стороны мочевыделительной системы: развитие (ухудшение течения) нарушения функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны половой системы: снижение потенции.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях – артралгии, миалгии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – тахикардия, аритмии, резкое снижение АД (головокружение, слабость, нарушения зрения, обморок), сердцебиение, стенокардия, инфаркт миокарда.

Аллергические реакции: кожные высыпания; в отдельных случаях – ангионевротический отек.

Дерматологические реакции: псориатические изменения кожи, фотосенсибилизация, алопеция, онихолизис.

Прочие: в отдельных случаях – лихорадка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (в т.ч.

спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия, заменителей соли и БАД к пище, содержащих калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к.

ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении с “петлевыми” или тиазидными диуретиками усиливается антигипертензивное действие. Выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, возникает за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению гипотензивного эффекта трандолаприла. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышается риск нарушения функции почек.

При одновременном применении с нейролептиками, трициклическими антидепрессантами повышается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, повышается риск развития нарушения функции почек, редко наблюдается гиперкалиемия.

Полагают, что при одновременном применении с аллопуринолом, прокаинамидом, цитостатиками, иммунодепрессантами возможно повышение риска развития лейкопении.

Особые указания

C осторожностью применять при указаниях в анамнезе на ангионевротический отек на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, при аортальном стенозе, церебро- и кардиоваскулярных заболеваниях (в т.ч.

недостаточность мозгового кровообращения, ИБС, коронарная недостаточность), при тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч.

СКВ, склеродермия), при угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почки, при почечной и/или печеночной недостаточности, на фоне диеты с ограничением натрия, при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), у пациентов пожилого возраста, детей и подростков в возрасте до 18 лет.

В процессе лечения трандолаприлом необходим систематический контроль электролитного состава крови, картины периферической крови.

Подбор дозы пациентам со злокачественной артериальной гипертензией или тяжелой сердечной недостаточностью следует проводить в условиях стационара.

При гемодиализе или гемофильтрации с использованием высокопроницаемых полиакрилнитрилметаллилсульфатных мембран, возможно развитие анафилактических реакций. В таких случаях необходимо использовать другую диализную мембрану.

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Трандолаприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Обладает токсическим действием на организм плода и матери.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучены.

При нарушениях функции почек

C осторожностью применять при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

C осторожностью применять при печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

C осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/gopten/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.