Гриппол (Grippol) – инструкция по применению
Применение вакцины Гриппол: инструкция и подробное описание
Врачи настоятельно рекомендуют проводить ежегодную профилактическую вакцинацию от гриппа. Эпидемиологическая обстановка с каждым годом все больше внушает тревогу.
В группу повышенного риска попадают люди преклонного возраста, маленькие дети, страдающие хроническими респираторными заболеваниями и лица с патологиями сердечно-сосудистой системы.
Вакцина Гриппол — недорогой препарат отечественного производства, который помогает создать стойкий иммунитет против вирусов гриппа А и В. Узнаем из инструкции по применению об особенностях прививки, возможных побочных эффектах и взаимодействии с лекарствами.
Гриппол: описание вакцины
Препарат был создан в Институте иммунологии Минздрава РФ и разрешен к использованию с 1996 года. Вакцину производит известное в области иммунологии российское объединение НПО «Микроген».
В Грипполе антигены вируса гриппа соединены с полиоксидонием, веществом, оказывающим сильное воздействие на защитные силы организма. Оно также снижает лекарственную токсичность, повышает устойчивость клеток и активирует процесс образования антител.
Полиоксидоний стимулирует формирование важнейших составляющих клеточного иммунитета — фагоцитов и Т-киллеров.
Гриппол хорошо переносят взрослые и дети, начиная с 6-месячного возраста, а также люди старше 60 лет. При минимальном количестве побочных эффектов препарат создает эффективную защиту от вируса гриппа, стойкий иммунитет вырабатывается уже через 7-12 дней и сохраняется на протяжении года.После применения вакцины защитные антитела обнаруживаются у 75-95% привитых людей.
Вакцину назначают людям с повышенным риском заражения. В группу лиц, которым рекомендована прививка, входят:
- медицинские работники;
- сотрудники сферы обслуживания;
- часто болеющие простудой и ОРВИ;
- люди с проблемами сердечно-сосудистой и бронхиально-легочной систем;
- страдающие сахарным диабетом или патологиями обмена веществ;
- имеющие иммунодефицит (врожденный или приобретенный);
- люди с хронической анемией и болезнями почек;
- дети старше 6 лет;
- работники учебных заведений;
- люди старше 60 лет;
- военнослужащие;
Состав препарата
При создании препарата используются внутриклеточные структуры вируса и компоненты его оболочки. Данный класс средств относится к сплит-вакцинам, их отличает оптимальное соотношение иммуногенности и реактогенности. В состав вакцины Гриппол входят:
- полиоксидоний;
- гемагглютинин вируса гриппа типа А (штаммы H1N1 и H3N2);
- гемагглютинин вируса гриппа типа В;
- дополнительные вспомогательные вещества.
Суспензия не содержит консервантов, а ее основные действующие компоненты (гемагглютинин) производятся в Нидерландах. Гриппол относится к инактивированным вакцинам и не содержит цельноклеточного живого вируса. Сначала его выращивают на куриных эмбрионах, после чего обрабатывают и очищают, делая неактивным.
Особенности применения
Гриппол выпускают в ампулах и шприцах по 0,5 мл, что составляет одну прививочную дозу для взрослых и детей старше 3-х лет. Обычно вакцинацию проводят в осенне-зимний период, примерно за месяц до прихода эпидемии или в самом ее начале. Используют внутримышечное введение раствора в верхнюю треть плеча или подкожные инъекции.
Детям Гриппол вводят в бедро, в четырехглавую мышцу. В возрасте от 6 месяцев до 3-х лет назначают по половине взрослой дозы, за год вакцину применяют дважды. Между уколами должно пройти 21-28 дней.
Если ребенка уже вакцинировали ранее, используют полную ампулу при однократном введении. Людям, страдающим иммунодефицитом рекомендуют вводить суспензию два раза с перерывом в 3-4 недели по 0,5 мл.
Для пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, вакцина может оказаться менее эффективной.
Перед процедурой обязательно проводится врачебный осмотр и измеряется температура тела. Если она превышает 37ºС, от прививки следует отказаться. При введении Гриппола рекомендуют пользоваться следующей инструкцией:
- Вакцину используют сразу после вскрытия. Нарушенные упаковки с препаратом нельзя хранить, их необходимо утилизировать.
- Ампулу или шприц с раствором нагревают до температуры 20ºС.
- Ампулу, пробку и ампульный нож дезинфицируют спиртом.
- Раствор встряхивают, вскрывают упаковку, соблюдая стерильность.
- Если нужно ввести только половину дозы, оставшийся раствор выпускают до соответствующей отметки.
- Из шприца удаляют воздух, а кожу пациента протирают ватным тампоном, смоченным спиртом.
Инструкция по применению вакцины Гриппол сообщает, препарат следует хранить и транспортировать в холодильнике или защищенном от света месте при 2-8ºС. Раствор нельзя подвергать замораживанию, он становится непригоден для применения. При температуре до 25ºС ампулы и шприцы перевозят только в закрытых контейнерах и не более 6 часов.
Противопоказания
Противопоказаниями для применения вакцины считаются:
- обострения хронических болезней;
- повышенная температура и лихорадочные состояния;
- аллергия на куриный белок и другие виды вакцин;
- острые заболевания, инфекционные и неинфекционные;
- чувствительность к компонентам препарата.
При острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта и легких формах ОРВИ введение вакцины проводят, когда у больного нормализуется температура.
Побочные эффекты
Осложнения, связанные с применением препарата, наблюдаются крайне редко. Иногда после прививки от гриппа с использованием Гриппола появляются легкие побочные эффекты, которые проходят без лечения через 1-2 дня, это:
- покраснение и небольшой отек в месте укола;
- насморк;
- общее недомогание, слабость;
- неприятные ощущения в мышцах;
- повышение температуры (до 38ºС);
- головная боль.
Такие проявления не требуют лечения и считаются нормальными. В течение 30 минут после введения суспензии вакцинируемый должен находиться под пристальным наблюдением, если проявятся острые аллергические реакций.
Появляются они достаточно редко (в одном случае на 10 тыс. привитых), как и неврологические расстройства.
В кабинете, где проводится процедура, должны обязательно находиться препараты для быстрого снятия анафилактических симптомов и оказания первой помощи.
Ограничения после вакцинации
Период после вакцинации Грипполом не требует соблюдения особых рекомендаций и ограничений. Водные процедуры разрешены.
Единственное исключение — если у пациента поднимается температура и наблюдается легкое недомогание, купание лучше отложить до нормализации состояния.
Случайное переохлаждение не является опасным, но следует его избегать в течении двух недель, до формирования стойкой защиты от гриппа.
Припухлость и болезненность кожи в области инъекции обычно исчезают за 2-3 дня. В это время лучше не мочить место укола и не подвергать механическому воздействию, не давить и не тереть.Взрослым употребление алкоголя следует ограничить, поскольку этанол создает дополнительную нагрузку на печень и негативно влияет на иммунитет.
Спиртосодержащие напитки после введения препарата увеличивают риск появления аллергических реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Гриппол используется совместно с другими инактивированными вакцинами, кроме антирабической и БЦЖ. Вводить препараты следует в разные части тела, инъекции делают при помощи отдельных шприцов.
Эффективность вакцины снижается при ее одновременном использовании с иммунодепрессантами и кортикостероидами. Радиотерапия также оказывает негативное влияние на формирование стойкого иммунитета от гриппа.
Гриппол и беременность
Препарат применяется для вакцинации беременных женщин с 2014 года, но мнения специалистов по данному вопросу расходятся. Одни врачи рекомендуют делать прививку от гриппа в двух последних триместрах беременности, другие относятся к вакцине с подозрением и настаивают, что определенный риск все же есть.
Экспериментальные исследования показали, Гриппол не оказывает тератогенного и эмбриотоксического влияния, но возможные побочные эффекты могут сказаться на здоровье женщины и ребенка.
Наиболее безопасное время для прививки — 2-ой и 3-й триместры. Врач принимает решение о вакцинации в индивидуальном порядке, учитывая опасность заражения вирусом для матери и возможные риски. Кормление грудью не относится к противопоказаниям, прививку от гриппа можно делать в период лактации.
Вакцинация от гриппа: за и против
У вакцинации от гриппа есть сторонники и противника, те и другие приводят достаточно веские аргументы. Первые отмечают снижение частоты заболеваний и уменьшение риска развития осложнений. Даже если привитый человек подхватит грипп, то перенесет его в легкой форме и быстро восстановит здоровье.
Противники вакцинации напоминают, непосредственно после введения препарата могут проявляться побочные эффекты, сравнимые по своему влиянию на организм с переносом вирусной инфекции в легкой форме. Заболеть гриппом в это время, например, в разгар эпидемии, нежелательно.
Вирус гриппа постоянно изменяет свою структуру, невозможно угадать, какая именно разновидность поразит население в этом году. Производитель вакцины постоянно оценивает эпидемиологическую ситуацию, отслеживает наиболее распространенные штаммы и регулярно обновляет антигенные компоненты препарата.
Вакцина для профилактики гриппа Гриппол не уступает по качеству многим импортным аналогам, это недорогой препарат с хорошей переносимостью.
Однако решение, стоит ли делать прививку, следует принимать, учитывая все факторы. При частых аллергических реакциях и малой вероятности подхватить вирус, лучше воздержаться от вакцинации.
Если человек постоянно контактирует с людьми, входит в группу риска, лучше перестраховаться и выбрать прививку.
Источник: https://privivkainfo.ru/preparaty/vakcina-grippol.html
Гриппол плюс
Вакцина для профилактики гриппа
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующей жидкости.
1 доза (0.5 мл) | |
гемагглютинин антигенов вирусов гриппа | |
типа А (H1N1)* | 5 мкг |
типа А (H3N2)* | 5 мкг |
типа B* | 5 мкг |
азоксимера бромид | 500 мкг |
* штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.
Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор – до 0.5 мл.
Не содержит консерванта.
0.5 мл – шприцы одноразовые (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – шприцы одноразовые (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – шприцы одноразовые (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.0.
5 мл – шприцы одноразовые (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.0.
5 мл – ампулы (5) – пачки картонные.0.5 мл – ампулы (10) – пачки картонные.0.5 мл – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – флаконы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.0.5 мл – флаконы (5) – пачки картонные.0.
5 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Фармакологическое действие
Гриппол плюс – противогриппозная трехвалентная инактивированная полимер-субъединичная вакцина.
Представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора азоксимера бромида, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Показания
Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
— старше 60 лет, детям дошкольного возраста, школьникам;
— взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч.
болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриному белку), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;
Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:
— медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.
Дозировка
Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в/м в переднебоковую поверхность бедра.
Детям в возрасте от 6 до 35 мес включительно вводят по 0.25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.
Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл.
Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.
Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 3-4 недели.
Правила введения вакцины
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0.25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0.25 мл.Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Источник: https://health.mail.ru/drug/grippol_plus/
Вакцина «Гриппол»
Грипп и его осложнения являются серьёзными болезнями, поэтому медики активно пропагандируют профилактические вакцинации. Особенно эта тема актуальна для детей младшего возраста и пожилых людей, пациентов с хроническими заболеваниями респираторного тракта и сердечно-сосудистой системы.
По рекомендациям ВОЗ иммунизация против гриппа должна к 2016 году охватить до 90% населения. Это позволит предотвратить острые сезонные вспышки заболевания, уменьшит процент осложнений и будет препятствовать циркуляции вируса среди населения.
В большинстве регионов вакцинацию проводят отечественными препаратами «Гриппол» и «Гриппол Плюс». Рассмотрим подробнее, что представляет собой прививка от гриппа «Гриппол», в чём особенности этого препарата и какими побочными эффектами он обладает.
Кому рекомендована прививка от гриппа
Иммунизация против гриппа включена в Национальный Календарь прививок с 2006 года и проводится бесплатно у следующих категорий граждан (с их согласия или их родителей):
- пожилые люди в возрасте старше 60 лет;
- лица, страдающие хроническими заболеваниями, в том числе бронхолегочными и сердечно-сосудистыми;
- люди, подверженные респираторным инфекциям;
- дети старше шести месяцев;
- школьники и студенты;
- медицинские работники;
- другие категории лиц, постоянно находящиеся в общественных местах — работники учебных заведений, сферы обслуживания, торговли, транспорта, военнослужащие.
Рекомендация прививать «Гриппол» при беременности во втором и третьем триместре существует, но большинство врачей относится к ней с осторожностью, тщательно взвешивая возможные риски. Хотя экспериментально установлено, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием, возможные побочные реакции на прививку не пойдут на пользу матери и ребёнку.
Прививка от гриппа — за и против
Кроме официальной позиции работников здравоохранения, существует и другое мнение о прививках от гриппа. За и против вакцинации приводятся веские аргументы.
Сторонники вакцинации говорят о положительных эффектах прививки.
- У привитых людей снижается частота заболевания гриппом.
- Если человек всё-таки заболел гриппом, то болезнь протекает в лёгкой форме и не даёт осложнений.
Противники вакцинации объясняют свою позицию такими фактами.
- Вирус гриппа постоянно меняет свою структуру, поэтому угадать, какой грипп возникнет в следующем году практически невозможно. Таким образом, прививают нас от одной болезни, а угрожает нам другая.
- После вакцинации часто возникают гриппозные состояния, что сравнимо с «полевым» вирусом. Если после этого заболеть ещё и в разгар эпидемии, то получится две болезни вместо одной.
Состав и действие вакцины «Гриппол»
Препарат относится к так называемым сплит-вакцинам. Это означает, что в состав вакцины «Гриппол» входят расщеплённые компоненты оболочки и внутриклеточных структур вируса гриппа. Вирус выращивают на куриных эмбрионах, а затем подвергают обработке и очистке.
Вакцина разработана в Государственном научном центре — Институте иммунологии Минздрава РФ. Её особенностью является то, что антигены вируса сцеплены со специальным носителем, обладающим иммуностимулирующим действием. Он называется — полиоксидоний. С ним связаны три варианта вирусного антигена, относящиеся к группам A/H1N1, A/H3N2 и B.
Как и у всех вакцин против гриппа, производитель «Гриппол» периодически меняет антигенную структуру вакцины в соответствии с эпидемиологической ситуацией. То есть вирусологи ежегодно отслеживают, какие штаммы вируса гриппа наиболее распространены в текущем году и на следующий год вакцину при необходимости обновляют.
«Гриппол» разрешён к применению с 1996 года. Он вырабатывается крупнейшим российским объединением по производству иммунологических препаратов НПО «Микроген».
Этот класс вакцин обладает оптимальным соотношением реактогенности и иммуногенности. Это означает, что иммунитет вырабатывается достаточно быстро — в течение 10–14 дней и при минимуме побочных эффектов.
Защитные титры после прививки определяются у 80–90% вакцинированных, а иммунитет сохраняется в течение одного года.
Применение «Гриппол»
Инструкция по применению вакцины «Гриппол» следующая.
- Вакцина расфасована в ампулы по 0,5 мл.
- Вакцинацию проводят осенью за месяц до предполагаемой эпидемии гриппа или в самом начале её.
- Взрослым и детям старше трёх лет вводят одну прививочную дозу — 0,5 мл однократно.
- Возможно, проведение вакцинации детей от 6 месяцев до трёх лет. В этом случае вводят 0,25 мл двукратно, интервал между уколами — 4 недели. Если ранее ребёнок уже был провакцинирован против гриппа, то вводят полную дозу однократно.
- Препарат вводят внутримышечно в верхнюю треть плеча, детям — в четырехглавую мышцу бедра. Взрослым допускается глубокое подкожное введение вакцины.
Вакцину хранят с соблюдением температурного режима, инъекцию проводят по правилам асептики и антисептики. Вскрытые ампулы хранить нельзя — их необходимо утилизировать также как шприцы и использованные ампулы.
Действия после вакцинации «Гриппол»
Особых ограничений после вакцинации не существует. Часто спрашивают, можно ли купаться после прививки «Гриппол»? Да, никаких противопоказаний к водным процедурам нет. Единственное исключение — если в день прививки поднялась температура, особенно у детей. Тогда купание лучше отложить до завтра, чтобы случайно не переохладиться после ванны.
Другой вопрос, который мучает большинство мужчин — совместимость «Гриппол» и алкоголя.
Какого-либо взаимодействия между ними не отмечено, но это не значит, что после вакцинации нужно отправиться обмывать событие.Все алкогольные напитки плохо действуют на здоровье в целом и на формирование иммунитета в частности, поэтому постарайтесь ограничить приём алкоголя в течение последующих 1–2 недель.
Побочные эффекты от прививки «Гриппол»
«Гриппол» — это инактивированная вакцина. Она не содержит живого или цельноклеточного вируса. Поэтому осложнения после неё возникают очень редко.
- Местные реакции могут проявляться в виде покраснения и уплотнения места укола.
- Температура после прививки «Гриппол» может подниматься в районе 37–38 °C в течение 1–2 суток.
- Также могут отмечаться головная боль, насморк, общее недомогание, слабость.
Побочные эффекты после прививки «Гриппол» проходят через 24–48 часов и не требуют врачебного вмешательства.
В очень редких случаях на введение вакцины может развиться аллергическая реакция, вплоть до анафилактического шока. Поэтому не уходите далеко от прививочного кабинета сразу после укола, а выждите примерно полчаса.
Реакция на прививку «Гриппол» у детей в целом не отличается от таковой у взрослых. Как правило, дети, даже младше трёхлетнего возраста, переносят вакцину очень хорошо.
В отдельных случаях возможны побочные эффекты — незначительное повышение температуры, насморк, общая слабость, которые проходят через 2–4 дня.
Примерно у 10% детей отмечается припухлость и болезненность в месте укола, исчезающая через 2–3 дня. В таком случае место инъекции желательно не мочить при купании.
Противопоказания к применению вакцины «Гриппол» следующие:
- повышенная температура тела;
- любые острые заболевания инфекционного и неинфекционного характера;
- хронические болезни в стадии обострения;
- аллергические реакции на ранее проведённые прививки «Гриппол» и его аналогами;
- аллергия на белок куриного яйца.
Аналоги «Гриппол»
Кроме «Гриппол», существуют и другие вакцины для профилактики гриппа. Они могут быть живые и инактивированные (убитые).
Инактивированные вакцины могут содержать цельные клетки вируса, его внутренние и внешние фрагменты или только часть его оболочки.
Как уже было сказано, «Гриппол» относится к сплит-вакцинам, то есть содержит только фрагменты вируса. Аналогами «Гриппол» являются следующие вакцины:
- «Гриппол Нео» (производитель «Петровакс Фарм», Россия);
- «Гриппол Плюс» («Петровакс Фарм», Россия);
- «Инфлювак» («Эббот Продактс ООО», Нидерланды);
- «Агриппал» («Новартис», Италия);
- «Флюарикс» («ГлаксоСмитКляйн», Бельгия);
- «Ваксигрип» (SANOFI PASTEUR, S. A., Франция);
- «Инфлексал» (BERNA BIOTECH, Ltd. Швейцария).
Все эти препараты представляют собой трехвалентные инактивированные вакцины третьего поколения. Они состоят из поверхностных антигенов вирусов гриппа типа A и B. Культивирование вируса проводят на куриных эмбрионах. Штаммы периодически обновляются производителями согласно рекомендациям ВОЗ.
Так, всё же, стоит делать прививку от гриппа «Гриппол» или нет? В целом «Гриппол» — хорошая отечественная вакцина, ничем не уступающая импортным аналогам. Вопрос вакцинации нужно рассматривать сугубо индивидуально.
Если ранее у вас был отрицательный опыт взаимодействия с вакциной, а гриппом вы не болеете, то лучше воздержаться от похода в прививочный кабинет. А вот если ОРЗ нападает на вас ежегодно, да ещё и даёт различные осложнения — то лучше прививаться.
То же самое относится и к людям, которые вынуждены контактировать с большим количеством посетителей — лучше перестраховаться, приняв меры по профилактике гриппа, и вакцинироваться, тем более что вакцина «Гриппол» известна своей хорошей переносимостью.Источник: http://privivku.ru/vse-vaktsiny/grippol.html
Гриппол плюс – официальная инструкция по применению, аналоги
Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная Гриппол®плюс
Регистрационное удостоверение: № ЛСР-006981/08
Торговое название: Гриппол® плюс
Группировочное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Состав
В одной дозе (0,5 мл) содержится:
Активные компоненты:
Антиген вируса гриппа типа
A (N1H1)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг
Антиген вируса гриппа типа
A (N3N2)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В*
с содержанием геммаглютинина — 5 мкг
Поликсидоний® (Азоксимера бромид) — 500 мкг
Вспомогательные компоненты:
Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.
Не содержит консерванта.
* Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.
Описание
Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.
Характеристика препарата
Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.
Иммунобиологические свойства
Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.
Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.
Показания к применению
Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.
Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:
- Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам
- взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным
- Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
- медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.
Противопоказания к применению
- Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины
- Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины
- Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии)
- Нетяжёлые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).
Меры предосторожности
Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Применение при беременности и на период грудного вскармливания
Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.
Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.
Способ применения и дозы
Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.
Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.
Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.
Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.
Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапиювозможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.
Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.
Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы, или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле, или флаконе хранению не подлежит.
Побочное действие
Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.
Частые (>1/100 1/1000 1/10000 1/10000)
- Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства;
- со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных, или не указанных в данной инструкции побочных реакциях
Передозировка
Случаи передозировки не зафиксированы
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.
Особые условия
В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.
Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.
Вакцину запрещается вводить внутривенно
Влияние на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами
Гриппол® не влияет на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами.
Форма выпуска
Суспезния для внутримышечного и подкожного введения
По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.
По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Беречь от детей!
Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Условия транспортировки
Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.
Срок годности
1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Юридическое лицо, на которого выдано регистрационное удостоверение
Владелец регистрационного удостоверения и производитель:
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Юридический адрес и адрес производства: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru
Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Источник: https://medi.ru/instrukciya/grippol-plyus_12280/
Гриппол Плюс-Белмед: инструкция по применению
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
одна доза (0,5 мл) содержит действующие вещества:
– антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H1N1) – 5 мкг,
– антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H3N2) – 5 мкг,
– антиген вируса гриппа типа В аллантоисный – 5 мкг,
– полиоксидоний®(азоксимера бромид) – 500 мкг;
вспомогательные вещества – фосфатно-солевой буферный раствор (калия хлорид – 100 мкг, калия дигидрофосфат – 100 мкг, натрия гидрофосфат дигидрат – 670 мкг, натрия хлорид – 4000 мкг, вода для инъекций – до 0,5 мл).
Штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями ВОЗ и ЕС на текущий эпидемический сезон для Северного полушария.