Гриппол (Grippol) – инструкция по применению

Применение вакцины Гриппол: инструкция и подробное описание

Врачи настоятельно рекомендуют проводить ежегодную профилактическую вакцинацию от гриппа. Эпидемиологическая обстановка с каждым годом все больше внушает тревогу.

В группу повышенного риска попадают люди преклонного возраста, маленькие дети, страдающие хроническими респираторными заболеваниями и лица с патологиями сердечно-сосудистой системы.

Вакцина Гриппол — недорогой препарат отечественного производства, который помогает создать стойкий иммунитет против вирусов гриппа А и В. Узнаем из инструкции по применению об особенностях прививки, возможных побочных эффектах и взаимодействии с лекарствами.

Гриппол: описание вакцины

Препарат был создан в Институте иммунологии Минздрава РФ и разрешен к использованию с 1996 года. Вакцину производит известное в области иммунологии российское объединение НПО «Микроген».

В Грипполе антигены вируса гриппа соединены с полиоксидонием, веществом, оказывающим сильное воздействие на защитные силы организма. Оно также снижает лекарственную токсичность, повышает устойчивость клеток и активирует процесс образования антител.

Полиоксидоний стимулирует формирование важнейших составляющих клеточного иммунитета — фагоцитов и Т-киллеров.

После применения вакцины защитные антитела обнаруживаются у 75-95% привитых людей.

Вакцину назначают людям с повышенным риском заражения. В группу лиц, которым рекомендована прививка, входят:

• медицинские работники;
• сотрудники сферы обслуживания;
• часто болеющие простудой и ОРВИ;
• люди с проблемами сердечно-сосудистой и бронхиально-легочной систем;
• страдающие сахарным диабетом или патологиями обмена веществ;
• имеющие иммунодефицит (врожденный или приобретенный);
• люди с хронической анемией и болезнями почек;
• дети старше 6 лет;
• работники учебных заведений;
• люди старше 60 лет;
• военнослужащие;

Состав препарата

При создании препарата используются внутриклеточные структуры вируса и компоненты его оболочки. Данный класс средств относится к сплит-вакцинам, их отличает оптимальное соотношение иммуногенности и реактогенности. В состав вакцины Гриппол входят:

• полиоксидоний;
• гемагглютинин вируса гриппа типа А (штаммы H1N1 и H3N2);
• гемагглютинин вируса гриппа типа В;
• дополнительные вспомогательные вещества.

Суспензия не содержит консервантов, а ее основные действующие компоненты (гемагглютинин) производятся в Нидерландах. Гриппол относится к инактивированным вакцинам и не содержит цельноклеточного живого вируса. Сначала его выращивают на куриных эмбрионах, после чего обрабатывают и очищают, делая неактивным.

Особенности применения

Гриппол выпускают в ампулах и шприцах по 0,5 мл, что составляет одну прививочную дозу для взрослых и детей старше 3-х лет. Обычно вакцинацию проводят в осенне-зимний период, примерно за месяц до прихода эпидемии или в самом ее начале. Используют внутримышечное введение раствора в верхнюю треть плеча или подкожные инъекции.

Детям Гриппол вводят в бедро, в четырехглавую мышцу. В возрасте от 6 месяцев до 3-х лет назначают по половине взрослой дозы, за год вакцину применяют дважды. Между уколами должно пройти 21-28 дней.

Если ребенка уже вакцинировали ранее, используют полную ампулу при однократном введении. Людям, страдающим иммунодефицитом рекомендуют вводить суспензию два раза с перерывом в 3-4 недели по 0,5 мл.

Для пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, вакцина может оказаться менее эффективной.

Перед процедурой обязательно проводится врачебный осмотр и измеряется температура тела. Если она превышает 37ºС, от прививки следует отказаться. При введении Гриппола рекомендуют пользоваться следующей инструкцией:

1. Вакцину используют сразу после вскрытия. Нарушенные упаковки с препаратом нельзя хранить, их необходимо утилизировать.
2. Ампулу или шприц с раствором нагревают до температуры 20ºС.
3. Ампулу, пробку и ампульный нож дезинфицируют спиртом.
4. Раствор встряхивают, вскрывают упаковку, соблюдая стерильность.
5. Если нужно ввести только половину дозы, оставшийся раствор выпускают до соответствующей отметки.
6. Из шприца удаляют воздух, а кожу пациента протирают ватным тампоном, смоченным спиртом.

Инструкция по применению вакцины Гриппол сообщает, препарат следует хранить и транспортировать в холодильнике или защищенном от света месте при 2-8ºС. Раствор нельзя подвергать замораживанию, он становится непригоден для применения. При температуре до 25ºС ампулы и шприцы перевозят только в закрытых контейнерах и не более 6 часов.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения вакцины считаются:

• обострения хронических болезней;
• повышенная температура и лихорадочные состояния;
• аллергия на куриный белок и другие виды вакцин;
• острые заболевания, инфекционные и неинфекционные;
• чувствительность к компонентам препарата.

При острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта и легких формах ОРВИ введение вакцины проводят, когда у больного нормализуется температура.

Побочные эффекты

Осложнения, связанные с применением препарата, наблюдаются крайне редко. Иногда после прививки от гриппа с использованием Гриппола появляются легкие побочные эффекты, которые проходят без лечения через 1-2 дня, это:

• покраснение и небольшой отек в месте укола;
• насморк;
• общее недомогание, слабость;
• неприятные ощущения в мышцах;
• повышение температуры (до 38ºС);
• головная боль.

Такие проявления не требуют лечения и считаются нормальными. В течение 30 минут после введения суспензии вакцинируемый должен находиться под пристальным наблюдением, если проявятся острые аллергические реакций.

Появляются они достаточно редко (в одном случае на 10 тыс. привитых), как и неврологические расстройства.

В кабинете, где проводится процедура, должны обязательно находиться препараты для быстрого снятия анафилактических симптомов и оказания первой помощи.

Ограничения после вакцинации

Период после вакцинации Грипполом не требует соблюдения особых рекомендаций и ограничений. Водные процедуры разрешены.

Единственное исключение — если у пациента поднимается температура и наблюдается легкое недомогание, купание лучше отложить до нормализации состояния.

Случайное переохлаждение не является опасным, но следует его избегать в течении двух недель, до формирования стойкой защиты от гриппа.

Взрослым употребление алкоголя следует ограничить, поскольку этанол создает дополнительную нагрузку на печень и негативно влияет на иммунитет.

Спиртосодержащие напитки после введения препарата увеличивают риск появления аллергических реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Гриппол используется совместно с другими инактивированными вакцинами, кроме антирабической и БЦЖ. Вводить препараты следует в разные части тела, инъекции делают при помощи отдельных шприцов.

Эффективность вакцины снижается при ее одновременном использовании с иммунодепрессантами и кортикостероидами. Радиотерапия также оказывает негативное влияние на формирование стойкого иммунитета от гриппа.

Гриппол и беременность

Препарат применяется для вакцинации беременных женщин с 2014 года, но мнения специалистов по данному вопросу расходятся. Одни врачи рекомендуют делать прививку от гриппа в двух последних триместрах беременности, другие относятся к вакцине с подозрением и настаивают, что определенный риск все же есть.

Экспериментальные исследования показали, Гриппол не оказывает тератогенного и эмбриотоксического влияния, но возможные побочные эффекты могут сказаться на здоровье женщины и ребенка.

Наиболее безопасное время для прививки — 2-ой и 3-й триместры. Врач принимает решение о вакцинации в индивидуальном порядке, учитывая опасность заражения вирусом для матери и возможные риски. Кормление грудью не относится к противопоказаниям, прививку от гриппа можно делать в период лактации.

Вакцинация от гриппа: за и против

У вакцинации от гриппа есть сторонники и противника, те и другие приводят достаточно веские аргументы. Первые отмечают снижение частоты заболеваний и уменьшение риска развития осложнений. Даже если привитый человек подхватит грипп, то перенесет его в легкой форме и быстро восстановит здоровье.

Противники вакцинации напоминают, непосредственно после введения препарата могут проявляться побочные эффекты, сравнимые по своему влиянию на организм с переносом вирусной инфекции в легкой форме. Заболеть гриппом в это время, например, в разгар эпидемии, нежелательно.

Вирус гриппа постоянно изменяет свою структуру, невозможно угадать, какая именно разновидность поразит население в этом году. Производитель вакцины постоянно оценивает эпидемиологическую ситуацию, отслеживает наиболее распространенные штаммы и регулярно обновляет антигенные компоненты препарата.

Вакцина для профилактики гриппа Гриппол не уступает по качеству многим импортным аналогам, это недорогой препарат с хорошей переносимостью.

Однако решение, стоит ли делать прививку, следует принимать, учитывая все факторы. При частых аллергических реакциях и малой вероятности подхватить вирус, лучше воздержаться от вакцинации.

Если человек постоянно контактирует с людьми, входит в группу риска, лучше перестраховаться и выбрать прививку.

Источник: https://privivkainfo.ru/preparaty/vakcina-grippol.html

Гриппол плюс

Вакцина для профилактики гриппа

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующей жидкости.

* штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор – до 0.5 мл.
Не содержит консерванта.

0.5 мл – шприцы одноразовые (1) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – шприцы одноразовые (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – шприцы одноразовые (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.0.

5 мл – шприцы одноразовые (10) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.0.5 мл – ампулы (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.0.

5 мл – флаконы (10) – пачки картонные.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакологическое действие

Гриппол плюс – противогриппозная трехвалентная инактивированная полимер-субъединичная вакцина.

Представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора азоксимера бромида, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

— старше 60 лет, детям дошкольного возраста, школьникам;

— взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч.

болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой системы и бронхо-легочной системы, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриному белку), хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

Вакцина также показана лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц, в т.ч.:

— медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим.

Дозировка

Вакцинацию проводят ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в/м в переднебоковую поверхность бедра.

Детям в возрасте от 6 до 35 мес включительно вводят по 0.25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0.5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0.5 мл с интервалом 3-4 недели.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: https://health.mail.ru/drug/grippol_plus/

Вакцина «Гриппол»

Грипп и его осложнения являются серьёзными болезнями, поэтому медики активно пропагандируют профилактические вакцинации. Особенно эта тема актуальна для детей младшего возраста и пожилых людей, пациентов с хроническими заболеваниями респираторного тракта и сердечно-сосудистой системы.

По рекомендациям ВОЗ иммунизация против гриппа должна к 2016 году охватить до 90% населения. Это позволит предотвратить острые сезонные вспышки заболевания, уменьшит процент осложнений и будет препятствовать циркуляции вируса среди населения.

В большинстве регионов вакцинацию проводят отечественными препаратами «Гриппол» и «Гриппол Плюс». Рассмотрим подробнее, что представляет собой прививка от гриппа «Гриппол», в чём особенности этого препарата и какими побочными эффектами он обладает.

Кому рекомендована прививка от гриппа

Иммунизация против гриппа включена в Национальный Календарь прививок с 2006 года и проводится бесплатно у следующих категорий граждан (с их согласия или их родителей):

• пожилые люди в возрасте старше 60 лет;
• лица, страдающие хроническими заболеваниями, в том числе бронхолегочными и сердечно-сосудистыми;
• люди, подверженные респираторным инфекциям;
• дети старше шести месяцев;
• школьники и студенты;
• медицинские работники;
• другие категории лиц, постоянно находящиеся в общественных местах — работники учебных заведений, сферы обслуживания, торговли, транспорта, военнослужащие.

Рекомендация прививать «Гриппол» при беременности во втором и третьем триместре существует, но большинство врачей относится к ней с осторожностью, тщательно взвешивая возможные риски. Хотя экспериментально установлено, что вакцина не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием, возможные побочные реакции на прививку не пойдут на пользу матери и ребёнку.

Прививка от гриппа — за и против

Кроме официальной позиции работников здравоохранения, существует и другое мнение о прививках от гриппа. За и против вакцинации приводятся веские аргументы.

Сторонники вакцинации говорят о положительных эффектах прививки.

1. У привитых людей снижается частота заболевания гриппом.
2. Если человек всё-таки заболел гриппом, то болезнь протекает в лёгкой форме и не даёт осложнений.

Противники вакцинации объясняют свою позицию такими фактами.

1. Вирус гриппа постоянно меняет свою структуру, поэтому угадать, какой грипп возникнет в следующем году практически невозможно. Таким образом, прививают нас от одной болезни, а угрожает нам другая.
2. После вакцинации часто возникают гриппозные состояния, что сравнимо с «полевым» вирусом. Если после этого заболеть ещё и в разгар эпидемии, то получится две болезни вместо одной.

Состав и действие вакцины «Гриппол»

Препарат относится к так называемым сплит-вакцинам. Это означает, что в состав вакцины «Гриппол» входят расщеплённые компоненты оболочки и внутриклеточных структур вируса гриппа. Вирус выращивают на куриных эмбрионах, а затем подвергают обработке и очистке.

Вакцина разработана в Государственном научном центре — Институте иммунологии Минздрава РФ. Её особенностью является то, что антигены вируса сцеплены со специальным носителем, обладающим иммуностимулирующим действием. Он называется — полиоксидоний. С ним связаны три варианта вирусного антигена, относящиеся к группам A/H1N1, A/H3N2 и B.

Как и у всех вакцин против гриппа, производитель «Гриппол» периодически меняет антигенную структуру вакцины в соответствии с эпидемиологической ситуацией. То есть вирусологи ежегодно отслеживают, какие штаммы вируса гриппа наиболее распространены в текущем году и на следующий год вакцину при необходимости обновляют.

«Гриппол» разрешён к применению с 1996 года. Он вырабатывается крупнейшим российским объединением по производству иммунологических препаратов НПО «Микроген».

 Этот класс вакцин обладает оптимальным соотношением реактогенности и иммуногенности. Это означает, что иммунитет вырабатывается достаточно быстро — в течение 10–14 дней и при минимуме побочных эффектов.

Защитные титры после прививки определяются у 80–90% вакцинированных, а иммунитет сохраняется в течение одного года.

Применение «Гриппол»

Инструкция по применению вакцины «Гриппол» следующая.

1. Вакцина расфасована в ампулы по 0,5 мл.
2. Вакцинацию проводят осенью за месяц до предполагаемой эпидемии гриппа или в самом начале её.
3. Взрослым и детям старше трёх лет вводят одну прививочную дозу — 0,5 мл однократно.
4. Возможно, проведение вакцинации детей от 6 месяцев до трёх лет. В этом случае вводят 0,25 мл двукратно, интервал между уколами — 4 недели. Если ранее ребёнок уже был провакцинирован против гриппа, то вводят полную дозу однократно.
5. Препарат вводят внутримышечно в верхнюю треть плеча, детям — в четырехглавую мышцу бедра. Взрослым допускается глубокое подкожное введение вакцины.

Вакцину хранят с соблюдением температурного режима, инъекцию проводят по правилам асептики и антисептики. Вскрытые ампулы хранить нельзя — их необходимо утилизировать также как шприцы и использованные ампулы.

Действия после вакцинации «Гриппол»

Особых ограничений после вакцинации не существует. Часто спрашивают, можно ли купаться после прививки «Гриппол»? Да, никаких противопоказаний к водным процедурам нет. Единственное исключение — если в день прививки поднялась температура, особенно у детей. Тогда купание лучше отложить до завтра, чтобы случайно не переохладиться после ванны.

Другой вопрос, который мучает большинство мужчин — совместимость «Гриппол» и алкоголя.

Все алкогольные напитки плохо действуют на здоровье в целом и на формирование иммунитета в частности, поэтому постарайтесь ограничить приём алкоголя в течение последующих 1–2 недель.

Побочные эффекты от прививки «Гриппол»

«Гриппол» — это инактивированная вакцина. Она не содержит живого или цельноклеточного вируса. Поэтому осложнения после неё возникают очень редко.

1. Местные реакции могут проявляться в виде покраснения и уплотнения места укола.
2. Температура после прививки «Гриппол» может подниматься в районе 37–38 °C в течение 1–2 суток.
3. Также могут отмечаться головная боль, насморк, общее недомогание, слабость.

Побочные эффекты после прививки «Гриппол» проходят через 24–48 часов и не требуют врачебного вмешательства.

В очень редких случаях на введение вакцины может развиться аллергическая реакция, вплоть до анафилактического шока. Поэтому не уходите далеко от прививочного кабинета сразу после укола, а выждите примерно полчаса.

Реакция на прививку «Гриппол» у детей в целом не отличается от таковой у взрослых. Как правило, дети, даже младше трёхлетнего возраста, переносят вакцину очень хорошо.

В отдельных случаях возможны побочные эффекты — незначительное повышение температуры, насморк, общая слабость, которые проходят через 2–4 дня.

Примерно у 10% детей отмечается припухлость и болезненность в месте укола, исчезающая через 2–3 дня. В таком случае место инъекции желательно не мочить при купании.

Противопоказания к применению вакцины «Гриппол» следующие:

• повышенная температура тела;
• любые острые заболевания инфекционного и неинфекционного характера;
• хронические болезни в стадии обострения;
• аллергические реакции на ранее проведённые прививки «Гриппол» и его аналогами;
• аллергия на белок куриного яйца.

Аналоги «Гриппол»

Кроме «Гриппол», существуют и другие вакцины для профилактики гриппа. Они могут быть живые и инактивированные (убитые).

Инактивированные вакцины могут содержать цельные клетки вируса, его внутренние и внешние фрагменты или только часть его оболочки.

Как уже было сказано, «Гриппол» относится к сплит-вакцинам, то есть содержит только фрагменты вируса. Аналогами «Гриппол» являются следующие вакцины:

• «Гриппол Нео» (производитель «Петровакс Фарм», Россия);
• «Гриппол Плюс» («Петровакс Фарм», Россия);
• «Инфлювак» («Эббот Продактс ООО», Нидерланды);
• «Агриппал» («Новартис», Италия);
• «Флюарикс» («ГлаксоСмитКляйн», Бельгия);
• «Ваксигрип» (SANOFI PASTEUR, S. A., Франция);
• «Инфлексал» (BERNA BIOTECH, Ltd. Швейцария).

Все эти препараты представляют собой трехвалентные инактивированные вакцины третьего поколения. Они состоят из поверхностных антигенов вирусов гриппа типа A и B. Культивирование вируса проводят на куриных эмбрионах. Штаммы периодически обновляются производителями согласно рекомендациям ВОЗ.

Так, всё же, стоит делать прививку от гриппа «Гриппол» или нет? В целом «Гриппол» — хорошая отечественная вакцина, ничем не уступающая импортным аналогам. Вопрос вакцинации нужно рассматривать сугубо индивидуально.

Если ранее у вас был отрицательный опыт взаимодействия с вакциной, а гриппом вы не болеете, то лучше воздержаться от похода в прививочный кабинет. А вот если ОРЗ нападает на вас ежегодно, да ещё и даёт различные осложнения — то лучше прививаться.

Источник: http://privivku.ru/vse-vaktsiny/grippol.html

Гриппол плюс – официальная инструкция по применению, аналоги

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная Гриппол®плюс

Регистрационное удостоверение: № ЛСР-006981/08

Торговое название: Гриппол® плюс

Группировочное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав

В одной дозе (0,5 мл) содержится:

Активные компоненты:

Антиген вируса гриппа типа

A (N1H1)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа

A (N3N2)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа В*

с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Поликсидоний® (Азоксимера бромид) — 500 мкг

Вспомогательные компоненты:

Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Не содержит консерванта.

* Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика препарата

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
   • старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам
   • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным
2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
   • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания к применению

• Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины
• Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины
• Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии)
• Нетяжёлые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и на период грудного вскармливания

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста – в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старше 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапиювозможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы, или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу, или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле, или флаконе хранению не подлежит.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частые (>1/100 1/1000 1/10000 1/10000)

• Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства;
• со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных, или не указанных в данной инструкции побочных реакциях

Передозировка

Случаи передозировки не зафиксированы

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые условия

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить внутривенно

Влияние на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами

Гриппол® не влияет на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Суспезния для внутримышечного и подкожного введения

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Условия транспортировки

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.

Срок годности

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Юридическое лицо, на которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес и адрес производства: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Источник: https://medi.ru/instrukciya/grippol-plyus_12280/

Гриппол Плюс-Белмед: инструкция по применению

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

одна доза (0,5 мл) содержит действующие вещества:

– антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H1N1) – 5 мкг,

– антиген вируса гриппа типа А аллантоисный подтип (H3N2) – 5 мкг,

– антиген вируса гриппа типа В аллантоисный – 5 мкг,

– полиоксидоний®(азоксимера бромид) – 500 мкг;

вспомогательные вещества – фосфатно-солевой буферный раствор (калия хлорид – 100 мкг, калия дигидрофосфат – 100 мкг, натрия гидрофосфат дигидрат – 670 мкг, натрия хлорид – 4000 мкг, вода для инъекций – до 0,5 мл).

Штаммы антигенов вируса гриппа – в соответствии с рекомендациями ВОЗ и ЕС на текущий эпидемический сезон для Северного полушария.