И.Г. Вена Н.И.В. (IG VENA N.I.V.) – инструкция по применению

Содержание

И.Г. ВЕНА Н.И.В

И.Г. Вена Н.И.В. (IG VENA N.I.V.) - инструкция по применению
Препарат, влияющий на иммунитет. Иммуноглобулин

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 мл
иммуноглобулин человека нормальный50 мг

Вспомогательные вещества: мальтоза, вода д/и.

20 мл – флаконы (1) – пачки картонные.50 мл – флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – пачки картонные.100 мл – флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – пачки картонные.

200 мл – флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат обладает активностью иммуноглобулина G (IgG), присутствующего в плазме здорового человека.

Введение препарата И.Г. ВЕНА Н.И.В. восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен.

Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. содержит, в основном, иммуноглобулин G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме.

Препарат готовят из пула плазмы не менее, чем 1000 доноров. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При в/в введении препарата его биодоступность полная.

Быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри – и внесосудистыми объемами достигается, примерно, через 3-5 дней.

Выведение

T1/2 из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для в/в введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Показания

Синдром первичного иммунодефицита:

— врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;

— обычный вариабельный иммунодефицит;

— тяжелые комбинированные иммунодефициты;

— синдром Вискотта-Олдрича.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), в т.ч. острые формы у детей.

Вторичный иммунодефицит:

— хроническая лимфоцитарная лейкемия;

— СПИД у детей;

— трансплантация костного мозга.

Противопоказания

— непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.

Дозировка

Дозы и режим дозирования зависят от диагноза и возраста больного, выбора метода лечения (профилактика или заместительная терапия).

При проведении заместительной терапии при первичных и вторичных иммунодефицитах препарат назначают в дозе 100-400 мг (2-8 мл)/кг массы тела с интервалом в 1 мес, чтобы восстановить уровень IgG до нормы. Если необходимый уровень IgG в крови не достигается, возможно увеличение дозы до 800 мг (16 мл)/кг массы тела или частоты введения.

При трансплантации у иммуносупрессивных пациентов используют в/в введение IgG до и после хирургического вмешательства.

Дозы подбираются индивидуально; обычно начальная доза составляет 500 мг (10 мл)/кг/неделя, поддерживающая доза – 500 мг/кг/мес.

Для предотвращения больничной инфекции цитомегаловируса или вируса гепатита В определяются титры антител для обоснования режима дозирования.

При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (ИТП) препарат назначают в дозе 400 мг (8 мл)/кг массы тела каждый день или 1000 мг (20 мл)/кг массы тела через день в течение 5 дней. Поддерживающие дозы вводят при клинически установленном увеличении числа тромбоцитов.

Перед применением препарат подогревают до комнатной температуры или до температуры тела. Препарат вводят в/в капельно с начальной скоростью 10-20 кап./мин в течение 20-30 мин. При хорошей переносимости скорость введения можно постепенно увеличить до 40 кап./мин до конца введения.

Аллергические и анафилактические реакции: возможны – озноб, головная боль, лихорадка, аллергические реакции, артралгия, боль в спине; редко – резкое снижение АД, анафилактический шок (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота.

Передозировка

Случаи передозировки препаратов иммуноглобулина человека номального не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (в т.ч. вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 нед. до 3 мес.

Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Особые указания

В/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях.

Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 мин.

Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Беременность и лактация

В контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период.

Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного.

Препарат выделяется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/i.g._vena_n.i.v/

И.г. вена н.и.в. инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

И.Г. Вена Н.И.В. (IG VENA N.I.V.) - инструкция по применению

Препарат, влияющий на иммунитет. Препарат: И.Г. ВЕНА Н.И.В.

Активное вещество препарата: human normal immunoglobulin

Кодировка АТХ: J06BA02КФГ: Препарат, влияющий на иммунитет. ИммуноглобулинРегистрационный номер: П №014603/01-2002Дата регистрации: 04.12.02

Владелец рег. удост.: KEDRION S.p.A. {Италия}

Раствор для в/в введения прозрачный или слегка опалесцирующий.

1 млиммуноглобулин человеческий нормальный вирусинактивированный

50 мг

Вспомогательные вещества: мальтоза, вода д/и.

20 мл — флаконы (1) — пачки картонные.50 мл — флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий — пачки картонные.100 мл — флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий — пачки картонные.

200 мл — флаконы (1) в комплекте с капельницей для в/в инфузий — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие И.г. вена н.и.в

Препарат, влияющий на иммунитет. Обладает активностью иммуноглобулина G (lgG), присутствующего в плазме здорового человека.

Введение препарата И.Г. ВЕНА Н. И. В. восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен.

Препарат И.Г. ВЕНА Н. И. В. содержит, в основном, иммуноглобулин G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме.

Препарат готовят из пула плазмы не менее, чем 1000 доноров. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также измерение уровня содержания АЛТ.

Препарат И.Г. ВЕНА Н. И. В. является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом.

Фармакокинетика препарата

Всасывание и распределение

При в/в введении препарата его биодоступность полная.

Быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри — и внесосудистыми объемами достигается, примерно, через 3-5 дней.

Выведение

T1/2 из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для в/в введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению:

Синдром первичного иммунодефицита:

— врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия;

— обычный вариабельный иммунодефицит;

— тяжелые комбинированные иммунодефициты;

— синдром Вискотта-Олдрича.

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), в т.ч. острые формы у детей.

Вторичный иммунодефицит:

— хроническая лимфоцитарная лейкемия;

— СПИД у детей;

— трансплантация костного мозга.

Побочное действие И.г. вена н.и.в.:

Аллергические и анафилактические реакции: возможны — озноб, головная боль, лихорадка, аллергические реакции, артралгия, боль в спине; редко — резкое снижение АД, анафилактический шок (даже если больной не проявлял чувствительность при предыдущих введениях).

Со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота.

Противопоказания к препарату:

— непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.

Применение при беременности и лактации

В контролируемых клинических исследованиях не установлена безопасность применения IgG у беременных женщин, поэтому требуется осторожность при назначении препарата в этот период.

Длительная клиническая практика применения иммуноглобулинов не выявила отрицательного влияния на течение беременности, на плод и новорожденного.

Препарат выделяется с молоком матери, что может привести к транспорту защитных антител в организм новорожденного.

В/в введение иммуноглобулина приводит к транзиторному повышению антител, что может дать ложноположительный результат в серологических исследованиях.

Во избежание тяжелых аллергических реакций следует строго придерживаться рекомендованного режима дозирования. При развитии аллергической реакции следует снизить скорость введения или отменить препарат. При развитии анафилактической реакции или шока следует провести противошоковую терапию. В начале введения препарата следует следить за состоянием пациента на протяжении не менее 20 мин.

Перед применением следует проверить прозрачность и цвет раствора. Нельзя использовать мутные растворы или с осадком. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Передозировка препаратом:

Случаи передозировки препарата И.Г. ВЕНА Н. И. В. не описаны.

Взаимодействие И.г. вена н.и.в. с другими препаратами

Одновременное применение иммуноглобулина может снижать эффективность живых вакцин (в т.ч. вакцины против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы) на период от 6 нед. до 3 мес.

Препарат И.Г. ВЕНА Н.И.В. не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата И.г. вена н.и.в.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Не допускать замораживания. Срок годности — 2 года.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/i/1673-i-g-vena-n-i-v-instrukcija-po-primeneniju.html

И.Г. Вена Н.И.В. (IG VENA N.I.V.)

И.Г. Вена Н.И.В. (IG VENA N.I.V.) - инструкция по применению

  • раствор для инфузий (4)
    • И.Г. Вена Н.И.В.      раствор для инфузий 50 мг/мл; флакон (флакончик) 20 мл, пачка картонная 1; код EAN: 4607003390594; № П N01463/01-2002, 2009-02-06 от Kedrion (Италия)
    • И.Г. Вена Н.И.В.      раствор для инфузий 50 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1; код EAN: 4607003390600; № П N01463/01-2002, 2009-02-06 от Kedrion (Италия)
    • И.Г. Вена Н.И.В.      раствор для инфузий 50 мг/мл; флакон (флакончик) 100 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1; код EAN: 4607003390617; № П N01463/01-2002, 2009-02-06 от Kedrion (Италия)
    • И.Г. Вена Н.И.В.      раствор для инфузий 50 мг/мл; флакон (флакончик) 200 мл с капельницей для внутривенных инфузий, пачка картонная 1; код EAN: 4607003390624; № П N01463/01-2002, 2009-02-06 от Kedrion (Италия)

Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal) J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

  • B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]
  • C90.0 Множественная миелома
  • D81 Комбинированные иммунодефициты
  • D82.0 Синдром Вискотта-Олдрича
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • G35 Рассеянный склероз
  • G40 Эпилепсия
  • G62 Другие полинейропатии
  • G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
  • M30.3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]
  • M32 Системная красная волчанка
  • O03 Самопроизвольный аборт
  • R77.1 Отклонение от нормы глобулина
  • Z29.1 Профилактическая иммунотерапия
  • Z94.9 Наличие трансплантированного органа и ткани неуточненных
Раствор для инфузий1 фл.
нормальный человеческий поливалентный иммуноглобулин G (двойной вирусной инактивации)1 г
2,5 г
5 г
10 г
вспомогательные вещества: мальтоза — 100 мг; вода для инъекций — до 1 мл
1 мл раствора содержит 50 мг активного вещества

во флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл соответственно; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Структурно и функционально полноценная молекула Ig со всеми свойствами антител; соотношение подклассов IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) аналогично естественному; предельно низкое отсутствие IgA.

Показания препарата И.Г. Вена Н.И.В

Заместительная терапия при иммунодефиците (первичный, вторичный, комбинированный, вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия, болезнь Брутона, гипогаммаглобулинемия, синдром Вискотта-Олдрича, ВИЧ, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация органов; иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки, идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения, синдром Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рассеянный склероз, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром, сопровождающийся самопроизвольным выкидышем, системная красная волчанка и др. Инфекции у новорожденных и недоношенных детей (профилактика и лечение).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — понижение АД.

Со стороны респираторной системы: редко — озноб, лихорадка.

Со стороны органов ЖКТ: редко — рвота, тошнота.

Прочие: артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.

Взаимодействие

Ослабляет эффективность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес.

Способ применения и дозы

В/в, капельно (предварительно подогрев до комнатной температуры или до температуры тела), со скоростью 10–20 капель в минуту в течение 20–30 мин, затем скорость введения можно постепенно увеличить до 40 капель в минуту.

Заместительная терапия при первичных и вторичных иммунодефицитах: 100–400 мг (2–8 мл)/кг 1 раз в месяц, при недостаточной эффективности увеличивают дозу до 800 мг (16 мл)/кг или частоту введения.

Трансплантация органов с иммуносупрессией: до и после трансплантации, начальная доза — 500 мг (10 мл)/кг/нед, поддерживающая — 500 мг/кг/мес.

Иммуномодулирующая терапия: по 400 мг (8 мл)/кг ежедневно в течение 5 дней или 1000 мг (20 мл)/кг в течение 2 дней, при необходимости — повторно до 6 курсов.

Производитель

Kedrion S.p.A., Италия.

Источник: http://CDL.ru/lekarstvo-i-g-vena-n-i-v-ig-vena-n-i-v/

И.Г. Вена Н.И.В. (IG VENA N.I.V.): инструкция по применению, противопоказания и состав

И.Г. Вена Н.И.В. (IG VENA N.I.V.) - инструкция по применению

Последнее актуальное описание препарата производителем 14.07.2006

Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal)

J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения

  • Расвр для ифузий1 фл.
    ральый челвеческий ливалеый иуглбули G (двйй вирусй иакивации)1 г
    2,5 г
    5 г
    10 г
    всгаельые вещесва: альза – 100 г; вда для иъекций – д 1 л
    1 л расвра сдержи 50 г акивг вещесва

    в флаках 20, 50, 100 и 200 л свесве; в ачке карй 1 флак.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
    B20-B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ]ВИЧ
    ВИЧ-1 инфекция
    ВИЧ-инфекция
    ВИЧ/СПИД инфекция
    Вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1
    Инфекции на фоне ВИЧ
    Развернутая стадия ВИЧ-инфекции
    СПИД
    СПИД у детей
    C90.0 Множественная миеломаМиелома
    Миелома множественная
    D81 Комбинированные иммунодефицитыДункана синдром
    Комбинированный иммунодефицит
    Тяжелый комбинированный иммунодефицит (КИД)
    D82.0 Синдром Вискотта-ОлдричаСиндром экземы-тромбоцитопении-иммунодефицита
    G35 Рассеянный склерозВторично-прогрессирующий рассеянный склероз
    Диссеминированный склероз
    Множественный склероз
    Обострение рассеянного склероза
    Рецидивирующий рассеянный склероз
    Смешанные формы рассеянного склероза
    G70 Myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапсаМиастенические синдромы
    Миастенический синдром
    Миастения
    Синдром миастенический
    Тяжелая миастения (Myasthenia gravis)
    M30.3 Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]Болезнь Кавасаки
    Детский полиартериит
    Кожно-слизистая лимфаденопатия
    Лимфонодулярный фарингит
    Синдром Кавасаки
    Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром
    M32 Системная красная волчанкаВолчанка красная диссеминированная
    Диссеминированная красная волчанка
    Хроническая красная волчанка
    O03 Самопроизвольный абортАборты множественные спонтанные
    Выкидыш
    Самопроизвольный выкидыш
    Спонтанный аборт
    R77.1 Отклонение от нормы глобулинаМногофакторная смешанная гиперглобулинемия
    Z29.1 Профилактическая иммунотерапияВакцинация против вирусных инфекций
    Вакцинация доноров
    Вакцинация и ревакцинация
    Вакцинация новорожденных детей
    Вакцинация против гепатита В
    Иммунопрофилактика
    Коррекция иммунного статуса
    Лечебно-профилактическая иммунизация
    Профилактическая иммунизация
    Специфическая иммунопрофилактика
    Стимуляция процессов неспецифического иммунитета
    Z94.9 Наличие трансплантированного органа и ткани неуточненныхПересадка солидных органов
    Трансплантация органов
    Трансплантация солидных органов
    G40 ЭпилепсияАтипичные судорожные припадки
    Атонические припадки
    Большие припадки
    Большие припадки у детей
    Большие судорожные припадки
    Генерализованные абсансы
    Джексоновская эпилепсия
    Диффузный большой судорожный припадок
    Диэнцефальная эпилепсия
    Корковая и бессудорожная формы эпилепсии
    Первично-генерализованные припадки
    Первично-генерализованный припадок
    Первично-генерализованный судорожный припадок
    Первично-генерализованный тонико-клонический припадок
    Пикнолептический абсанс
    Повторные эпилептические припадки
    Припадок генерализованный
    Припадок судорожный
    Рефрактерная эпилепсия у детей
    Сложные судорожные припадки
    Смешанные припадки
    Смешанные формы эпилепсии
    Судорожное состояние
    Судорожные припадки
    Судорожные состояния
    Судорожные формы эпилепсии
    Эпилепсия grand mal
    Эпилептические припадки
    G62 Другие полинейропатииВоспалительные повреждения периферических нервов
    Полиневрит
    Полинейропатия
    D84.9 Иммунодефицит неуточненныйАутоиммунное заболевание
    Аутоиммунные заболевания
    Выраженный иммунодефицит
    Иммунная недостаточность
    Иммунодефицит
    Иммунодефицитные заболевания
    Иммунодефицитные состояния вследствие оперативного вмешательства
    Иммунокоррекция при онкологических заболеваниях
    Иммуномодуляция
    Инфекции у больных с ослабленным иммунитетом
    Коррекция иммунной недостаточности
    Коррекция иммунодефицитных состояний
    Коррекция ослабленного иммунит
  • Источник: http://pharma-com.ru/i-g-vena-n-i-v-ig-vena-n-i-v-instruktsiya-po-primeneniyu-protivopokazaniya-i-sostav/

    И.Г. Вена Н.И.В. :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

    И.Г. Вена Н.И.В. (IG VENA N.I.V.) - инструкция по применению

     Русское название: И. Г. Вена Н. И. В.
     Английское название:IG VENA N. I. V.

     Структурно и функционально полноценная молекула Ig со всеми свойствами антител; соотношение подклассов IgG (IgG1, IgG2, IgG3, IgG4) аналогично естественному; предельно низкое отсутствие IgA.

     Раствор для инфузий| 1 фл. |.  Нормальный человеческий поливалентный иммуноглобулин G (двойной вирусной инактивации)| 1 г|.  | 2,5 г|.  | 5 г|.  | 10 г|.  Вспомогательные вещества: мальтоза — 100 мг; вода для инъекций — до 1 мл| |.  1 мл раствора содержит 50 мг активного вещества| |.

     Во флаконах по 20, 50, 100 и 200 мл соответственно; в пачке картонной 1 флакон.

     J06BA02 Иммуноглобулин нормальный человеческий для в/в введения.

     Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, иммуностимулирующее. Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig ) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.

     Препарат обладает активностью иммуноглобулина G (IgG), присутствующего в плазме здорового человека.  Введение препарата И. Г. ВЕНА Н. И. В. Восстанавливает низкий уровень иммуноглобулина G в плазме человека до нормы. Механизм действия при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре полностью не изучен.  Препарат И. Г. ВЕНА Н. И. В. Содержит, в основном, иммуноглобулин G , который имеет широкий спектр антител против различных инфекционных агентов. Состав субклассов иммуноглобулина G в препарате соответствует их составу в нормальной человеческой плазме.  Препарат готовят из пула плазмы не менее, чем 1000 доноров. Производство включает инактивацию/удаление вирусов и последующий контроль потверждающий отсутствие поверхностного антигена гепатита В, вируса гепатита С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

     Препарат И. Г. ВЕНА Н. И. В. Является средством заместительной терапии при первичном и вторичном дефиците антител и показан для профилактики и лечения инфекционных заболеваний, ассоциированных с иммунодефицитом.

     Всасывание и распределение.  При в/в введении препарата его биодоступность полная.  Быстро распределяется между плазмой и внесосудистой жидкостью, равновесие между внутри – и внесосудистыми объемами достигается, примерно, через 3-5 дней.

     Выведение.

     T1/2 из плазмы человеческого нормального иммуноглобулина для в/в введения равен 3 неделям, он имеет индивидуальные вариации, особенно у больных с первичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

     Заместительная терапия при иммунодефиците (первичный, вторичный, комбинированный, вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия, болезнь Брутона, гипогаммаглобулинемия, синдром Вискотта-Олдрича, ВИЧ , хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация органов; иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки, идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения, синдром Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рассеянный склероз, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром, сопровождающийся самопроизвольным выкидышем, системная красная волчанка и др Инфекции у новорожденных и недоношенных детей (профилактика и лечение).

     — непереносимость донорского иммуноглобулина, особенно в очень редких случаях дефицита IgA, когда у больного имеются антитела к IgA.

     (Данные взяты из действующего вещества immunoglobulin human normal).  Z29,1 профилактическая иммунотерапия.  Z54 период выздоровления.  Z94,8 наличие другого трансплантированного органа или ткани.  Z94,9 наличие трансплантированного органа и ткани неуточненных.  Z100* класс xxii хирургическая практика.  B34,8,0* ротавирусная инфекция неуточненная.  R78,8,0* бактериемия.  C81 болезнь ходжкина [лимфогранулематоз].  C82 фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома.  C83 диффузная неходжкинская лимфома.  C84 периферические и кожные t-клеточные лимфомы.  C85 другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы.  C90 множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования.  C90,0 множественная миелома.  C91 лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз].  C91,1 хронический лимфоцитарный лейкоз.  C91,9 лимфоидный лейкоз неуточненный.  C92 миелоидный лейкоз [миелолейкоз].  C92,9 миелоидный лейкоз неуточненный.  D59,1 другие аутоиммунные гемолитические анемии.  D66 наследственный дефицит фактора viii.  D69,3 идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.  D72 другие нарушения белых кровяных клеток.  D72,8 другие уточненные нарушения белых кровяных клеток.  D80 иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител.  D80,0 наследственная гипогаммаглобулинемия.  D81 комбинированные иммунодефициты.  D82,0 синдром вискотта-олдрича.  D83 обычный вариабельный иммунодефицит.  D83,9 общий вариабельный иммунодефицит неуточненный.  D84,8 другие уточненные иммунодефицитные нарушения.  D84,9 иммунодефицит неуточненный.  A37 коклюш.  A39 менингококковая инфекция.  A41,9 септицемия неуточненная.  E88,0 нарушения обмена белков плазмы, не классифицированные в других рубриках.  A49 бактериальная инфекция неуточненной локализации.  A49,9 бактериальная инфекция неуточненная.  G35 рассеянный склероз.  G37,9 демиелинизирующая болезнь центральной нервной системы неуточненная.  G40 эпилепсия.  G40,5 особые эпилептические синдромы.  G61,0 синдром гийена-барре.  G62 другие полинейропатии.  G70 myasthenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса.  J11 грипп, вирус не идентифицирован.  B00-b09 вирусные инфекции, характеризующиеся поражениями кожи и слизистых оболочек.  B05 корь.  M05,2 ревматоидный васкулит.  M06,1 болезнь стилла, развившаяся у взрослых.  B19 вирусный гепатит неуточненный.  B20-b24 болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [вич].  B20 болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [вич], проявляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней.  M30-m36 системные поражения соединительной ткани.  M30,3 слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [кавасаки].  M32 системная красная волчанка.  B34 вирусная инфекция неуточненной локализации.  B34,9 вирусная инфекция неуточненная.  N96 привычный выкидыш.  O03 самопроизвольный аборт.  A08,0 ротавирусный энтерит.  P36 бактериальный сепсис новорожденного.  R77,1 отклонение от нормы глобулина.  B91 последствия полиомиелита.  T30 термические и химические ожоги неуточненной локализации.  B99 другие инфекционные болезни.

     T86,0 отторжение трансплантата костного мозга.

     Иммуноглобулины.

     Со стороны нервной системы и органов чувств. Редко — головная боль.
     Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз). Редко — понижение АД.

     Со стороны респираторной системы. Редко — озноб, лихорадка.
     Со стороны органов ЖКТ. Редко — рвота, тошнота.
     Прочие.

    Артралгия, боль в спине, аллергические реакции, анафилактический шок.

     Не следует смешивать в одном шприце с др препаратами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.

     Случаи передозировки препаратов иммуноглобулина человека номального не описаны.

     2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

     Препарат отпускается по рецепту.

    Противопоказания immunoglobulin human normal.

     Гиперчувствительность к иммуноглобулинам человека, особенно у больных с дефицитом IgA за счет образования к нему антител.

    Побочные эффекты immunoglobulin human normal.

     Головная боль. Тошнота. Головокружение. Рвота. Боль в животе. Диарея. Артериальная гипо- или гипертензия. Тахикардия. Цианоз. Одышка. Чувство сдавления или боль в грудной клетке. Аллергические реакции; редко — тяжелая гипотензия. Коллапс. Потеря сознания. Гипертермия. Озноб. Повышенное потоотделение. Чувство усталости. Недомогание. Боль в спине. Миалгия. Онемение. Приливы жара или ощущение холода. Kedrion 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1

    Источник: https://kiberis.ru/?p=11392

    И.Г. Вена Н.И.В. (IG VENA N.I.V.) раствор для инфузий – Медицинский портал

    И.Г. Вена Н.И.В. (IG VENA N.I.V.) - инструкция по применению

    Производители: Kedrion (Италия)

    Действующие вещества

    • Иммуноглобулин человека нормальный

    Класс заболеваний

    • Комбинированные иммунодефициты
    • Синдром Вискотта-Олдрича
    • Иммунодефицит неуточненный
    • Рассеянный склероз
    • Локализованная (фокальная) (парциальная) идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы с судорожными припадками с фокальным началом
    • Другие полиневропатии
    • Myastenia gravis и другие нарушения нервно-мышечного синапса
    • Множественная миелома
    • Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]
    • Системная красная волчанка
    • Самопроизвольный аборт
    • Отклонение от нормы глобулина
    • Профилактическая иммунотерапия
    • Наличие трансплантированного органа и ткани неуточненных
    • Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], появляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней
    • Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде злокачественных новообразований
    • Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других уточненных болезней
    • Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], проявляющаяся в виде других состояний

    Клинико-фармакологическая группа

    • Не указано. См. инструкцию

    Фармакологическое действия

    Фармакологическая группа

    Раствор для инфузий И.Г. Вена Н.И.В. (IG VENA N.I.V.)

    Инструкция по медицинскому применению препарата

    • Показания к применению
    • Форма выпуска
    • Фармакодинамика препарата
    • Использование во время беременности
    • Противопоказания к применению
    • Побочные действия
    • Способ применения и дозы
    • Передозировка
    • Взаимодействия с другими препаратами
    • Особые указания при приеме
    • Условия хранения
    • Срок годности

    Показания к применению

    Заместительная терапия при иммунодефиците (первичный, вторичный, комбинированный, вариабельный): врожденная агаммаглобулинемия, болезнь Брутона, гипогаммаглобулинемия, синдром Вискотта-Олдрича, ВИЧ, хронические лимфопролиферативные заболевания, множественная миелома, трансплантация органов; иммуномодулирующая терапия: синдром Кавасаки, идиопатическая аутоиммунная тромбоцитопения, синдром Гийена-Барре, полинейропатия, миастения, рассеянный склероз, рефрактерная эпилепсия у детей, антифосфолипидный синдром, сопровождающийся самопроизвольным выкидышем, системная красная волчанка и др. Инфекции у новорожденных и недоношенных детей (профилактика и лечение).

    Форма выпуска

    Раствор для инфузий 50 мг/мл; флакон (флакончик) 20 мл пачка картонная 1;

    Раствор для инфузий 50 мг/мл; флакон (флакончик) 50 мл с капельницей для внутривенных инфузий пачка картонная 1;

    Раствор для инфузий 50 мг/мл; флакон (флакончик) 100 мл с капельницей для внутривенных инфузий пачка картонная 1;

    Раствор для инфузий 50 мг/мл; флакон (флакончик) 200 мл с капельницей для внутривенных инфузий пачка картонная 1;

    Фармакодинамика

    Обладает активностью IgG, повышает (донирует) содержание антител против различных инфекционных агентов. Улучшает супрессорную активность, блокирует рецепторы Fc (к постоянной части Ig) на макрофагах, регулирует активность Т-лимфоцитов, уменьшает число аутоантител и уровень комплемента.

    Противопоказания к применению

    Непереносимость донорского иммуноглобулина, в т.ч. при дефиците IgA, обусловленном наличием к нему антител.

    Взаимодействия с другими препаратами

    Ослабляет эффективность живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы на период от 6 нед до 3 мес.

    Особые указания при приеме

    Не следует смешивать в одном шприце с др. препаратами. В/в введение приводит к транзиторному повышению уровня антител, что может обусловить ложноположительный результат серологических исследований.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

    Принадлежность к ATX-классификации:

    J Противомикробные препараты для системного применения

    J06 Иммунные сыворотки и иммуноглобулины

    J06B Иммуноглобулины

    J06BA Иммуноглобулин нормальный человеческий

    Похожие по действию препараты:

    • Чайное дерево (Tea tree DN)
      Мазь для наружного применения
    • Исмижен (Imigen)
      Таблетки пероральные
    • Галиум-Хеель (Galium-Heel)
      Капли оральные
    • Гроприносин (Groprinosin)
      Таблетки пероральные
    • Шиповника плоды (Rosae fructus)
      Сырье растительное
    • Декарис (Decaris)
      Таблетки пероральные
    • ИРС 19 (IRS 19)
      Спрей назальный
    • Исла-моос (Isla-moos)
      Пастилки
    • Пентоксил (Pentoxylum)
      Субстанция-порошок
    • Вагисан (VAGISAN)
      Капсула

    Источник: http://www.medicine.regnews.info/ig-vena-n-i-v-rastvor-dlya-infuzij

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.