Иломедин (Ilomedin) – инструкция по применению

Содержание

Иломедин – для предотвращения тромбообразования

Иломедин (Ilomedin) - инструкция по применению

ИломединАнтиагреганты являются разновидностью антитромботических средств и препятствуют образованию тромбов в просвете сосудов. Данное свойство может оказаться полезным при окклюзионном заболевании периферических артерий, синдроме Рейно, облитерирующем тромбангиите и некоторых других патологиях.

К числу аниагрегантов, назначаемых при вышеперечисленных болезнях, относится Иломедин – лекарственное средство, созданное на основе илопроста. Препарат выпускается в виде концентрата и после разведения используется для проведения инфузий.

Он применяется в больницах и амбулаторных учреждениях, поэтому купить его без рецепта врача невозможно.

Фармакологическое действие

Илопрост представляет собой синтетический аналог простациклина. Вещество ингибирует адгезию, агрегацию, реакцию высвобождения тромбоцитов; снижает повышенную проницаемость сосудов; расширяет венулы и артериолы; повышает плотность капилляров; активирует эндогенный фибринолиз; оказывает противовоспалительное действие.

Показания к применению

Назначают лекарство при:

  • тяжелом окклюзионном заболевании периферических артерий (особенно в тех случаях, когда существует риск ампутации, не представляется возможным проведение ангиопластики либо оперативного вмешательства на сосудах);
  • на поздних стадиях облитерирующего тромбангиита при критической ишемии конечностей и отсутствии показаний к реваскуляризации;
  • тяжелом синдроме Рейно, не поддающемся лечению другими препаратами и ведущем к инвалидизации.

Способ применения

Лекарство вводится в амбулаторных условияхПродолжительность терапии может достигать 4 недель. Лекарство применяется исключительно в амбулаторных учреждениях или больницах, где возможен тщательный мониторный контроль. Прежде чем назначать лекарство женщинам, нужно убедиться в отсутствии беременности.

Иломедин используют только после разведения в свежеприготовленном виде. Растворитель и содержимое ампулы тщательно перемешивают. Метод разведения зависит от способа введения препарата.

После разведения лекарство вводят ежедневно в виде шестичасовой инфузии в периферическую вену либо катетер, установленный в центральной вене. Скорость введения определяют в зависимости от индивидуальной переносимости (от 0,5 до 2 нг/мин.

на каждый килограмм веса). В течение первых 2-3 суток вводят по 0,5 нг/кг/мин. на протяжении 30 мин. Затем дозу увеличивают через каждые полчаса на 0,5 нг/кг/мин. В начале лечения и при каждом увеличении дозы следует контролировать ЧСС и АД.

В зависимости от частоты развития побочных реакций (головной боли, снижения АД, тошноты) скорость инфузии уменьшают до максимально переносимой. Если развиваются тяжелые побочные эффекты, инфузию прерывают. Обычно терапию продолжают в течение 1 месяца, используя дозы, хорошо переносившиеся в первые 2-3 суток предыдущего курса терапии.

При наличии системной склеродермии и синдрома Рейно улучшение достигается при более коротком курсе терапии (3-5 суток).

Не рекомендуется проведение непрерывных инфузий на протяжении нескольких дней, т. к. это может вызвать развитие тахифилаксии и синдрома рикошета.

Разведение

Метод разведения препарата зависит от того, как будет вводиться раствор:

  1. С помощью инфузомата. Содержимое ампулы 1 мл разводится 5% раствором глюкозы либо 0,9% раствором хлорида натрия до 100 мл. Содержимое ампулы 2,5 мл разводится теми же растворами, но уже до объема 250 мл.
  2. С помощью автоматического шприца. Содержимое ампулы 1 мл разводится вышеперечисленными растворами до объема 10 мл. Содержимое ампулы 2,5 мл разводится до объема 25 мл.

Форма выпуска, состав

Препарат выпускается в форме раствора для инъекцийИломедин представляет собой прозрачный и бесцветный концентрат, предназначенный для приготовления раствора для инфузий. Он продается в ампулах бесцветного стекла, помещенных в картонные поддоны и картонные упаковки.

Действующее вещество препарата – илопроста трометамол. Дополнительные компоненты – трометамол, хлорид натрия, вода для инъекций, этанол 96%, кислота хлористоводородная 0.1М.

Взаимодействие с другими средствами

Из-за возможного взаимодействия Иломедин запрещено смешивать в одном растворе с прочими лекарственными средствами.

Активный компонент Иломедина подавляет функции тромбоцитов, поэтому его сочетание с гепарином, антикоагулянтами непрямого действия и прочими ингибиторами агрегации тромбоцитов (НПВС, АСК, ингибиторами фосфодиэстеразы, молсидомином и другими вазодилататорами из группы нитратов) чревато развитием кровотечений. При повышении риска развития кровотечения инфузию Иломедина прекращают.

Илопрост усиливает гипотензивное действие ингибиторов АПФ, БМКК, β-адреноблокаторов, всех сосудорасширяющих препаратов. Чтобы скорректировать давление при развитии значительной артериальной гипотензии, нужно уменьшить дозу Иломедина.

Применение АСК на протяжении 8 суток в дозе до 300 мг/день, предшествующее лечению Иломедином, не влияло на фармакокинетику илопроста.

Побочные действия

Самыми распространенными побочными эффектами, отмеченными при проведении клинических исследований стали: головные боли, тошнота, гипергидроз, приливы, рвота. Обычно данные реакции возникают в начале терапии, когда врач подбирает максимально переносимую дозу, и самостоятельно проходят с уменьшением дозы.

Самыми серьезными побочными эффектами, наблюдавшимися при лечении Иломедином, являлись судороги, цереброваскулярные нарушения, тробоэмболия легочной артерии, гипотензия, инфаркт миокарда, тахикардия, одышка, бронхиальная астма, отек легких, стенокардия, сердечная недостаточность.

Другая группа нежелательных реакций связана с побочными эффектами в месте введения. Так, при лечении Иломедином могут возникнуть боль и покраснение кожи. Иногда дилатация кожных сосудов приводит к развитию эритемы – красной полосы над местом инфузии.

Все побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований

 Система организма  Побочные действия препарата  
 Нарушения питания, метаболизма  часто – плохой аппетит.
 Нервная система очень часто – боли головные; часто – спутанность сознания, парестезия, апатия, гиперестезия, головокружение, повышенная кожная чувствительность, возбуждение, беспокойство, чувство жжения, заторможенность; нечасто – судороги, тремор, депрессия, мигрень, сонливость, галлюцинации, беспокойство, обмороки.
 Орган зрения нечасто – боль в глазах, раздражение слизистой, нарушение четкости зрения.
 ССС очень часто – приливы; часто – тахикардия, стенокардия, гипотензия, повышение АД, брадикардия; нечасто – сердечная недостаточность, экстрасистолия, инфаркт миокарда, аритмия, цереброваскулярная ишемия, эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен, цереброваскулярные нарушения.
 Респираторная система часто – одышка; нечасто – отек легких, бронхиальная астма; редко – кашель.
 Кроветворение нечасто – тромбоцитопения.
 ЖКТ очень часто – рвота, тошнота; часто – диарея, боль, абдоминальный дискомфорт; нечасто – ректальное кровотечение, запор, диарея с кровью, ректальные тенезмы, дисфагия, диспепсия, изменение вкуса, сухость во рту, отрыжка; редко – проктит.
 Кожа, ткани подкожные очень часто – потливость; нечасто – зуд.
 Желчевыводящие пути, печень нечасто – желтуха.
 Мочевыделительная система нечасто – везикальные тенезмы, боль в почках, дизурия, изменения в показателях мочи, нарушения работы мочевыводящих путей.
 Костно-мышечная система часто – миалгия, боли в жевательных мышцах, артралгия, тризм; нечасто – мышечные спазмы, тетания, гипертонус.
 Общие, местные реакции часто – боли, повышение температуры тела, гипертермия, недомогание, общая слабость, ощущение тепла, усталость, озноб, утомляемость, местные реакции (флебит, боль, эритема), жажда; нечасто – симптомы гиперчувствительности.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться следующие реакции: повышение либо снижение давления, приток к лицу крови, боли головные, диарея, тошнота, брадикардия, рвота, тахикардия, боли в спине или голенях.

В качестве лечения рекомендуется прерывание инфузии, мониторирование пациентов, проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты илопроста неизвестны.

Противопоказания

Лекарство не применяют при:

  • Внимание! Перед началом приема препарата ознакомитесь с противопоказаниямипатологических состояний, когда действие препарата на тромбоциты может привести к развитию кровотечения (обострение язвенной болезни желудка либо 12-типерстной кишки, внутричерепное кровотечение, травмы);
  • тяжелых нарушениях ритма сердечных сокращений;
  • беременности, лактации;
  • тяжелой ИБС, нестабильной стенокардии;
  • индивидуальной непереносимости илопроста либо других веществ, входящих в состав ЛС;
  • сердечной недостаточности (острой либо хронической застойной II-IV стадии);
  • подозрении на наличие застойных явлений в малом круге кровообращения;
  • инфаркте миокарда, перенесенном в течение полугода.

С осторожностью лекарство назначают при наличии нарушений мозгового кровообращения в последние 3 месяца (инсульт, преходящее ишемическое нарушение). Таким пациентам лекарство вводят после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

Особые указания

Если пациент нуждается в экстренной ампутации конечности (пример – инфицированная газовая гангрена), не стоит откладывать оперативное вмешательство в надежде на успех консервативного лечения Иломедином.

Пациенты, проходящие терапию лекарством, должны отказаться от курения.

Следует избегать попадания раствора на слизистые оболочки, кожные покровы и внутрь. При попадании на кожу лекарство может вызвать длительную, хотя и безболезненную, эритему. Если избежать контакта раствора с кожей не удалось, следует промыть участок тела физиологическим раствором хлорида натрия или большим количеством воды.

При случайном введении неразбавленного раствора в близлежащие ткани возможно их локальное изменение в месте инъекции (зуд, покраснение, чувство жара, боль).

Беременность, лактация

Раствор не вводят кормящим и беременным женщинам. Перед использованием препарата пациентка должна убедиться в отсутствии беременности.

Чтобы предотвратить зачатие во время лечения Иломедином, следует использовать надежные контрацептивы.

На сегодняшний день имеются единичные отчеты об использовании лекарства в подростковом и детском возрасте.

При нарушенной функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью, требующей диализа, снижается выведение илопроста. В таких случаях врач обязан снизить дозу Иломедина в 2 раза.

При нарушенной функции печени

У людей с циррозом печени также снижается выведение илопроста. Это требует снижения рекомендованной дозы в 2 раза.

Условия, сроки хранения

Концентрат хранят в местах, недоступных для детей. При этом в помещении не должно быть слишком жарко (рекомендуемая температура воздуха – до +30°С). Соблюдение данного условия позволяет хранить и применять Иломедин в течение 4 лет.

Цена

Стоимость Иломедина в России зависит от количества концентрата, содержащегося в ампулах. Так, 5 ампул по 1 мл стоят порядка 6500-7500 руб., а 5 ампул по 2,5 мл – 15000-17000 руб.

В Украине лекарство продают за 2500-9000 гривен.

Аналоги

Самым популярным аналогом препарата является Вентавис, содержащий тот же активный компонент.

Отзывы

Отзывы о препарате можно оставить под статьейПациенты отзываются о лекарстве хорошо, несмотря на то, что никогда не использовали его самостоятельно (препарат вводится под наблюдением врача). По их словам, Иломедин хорошо переносится и отличается высокой эффективностью.

Если вам назначалось это средство, расскажите о нем другим посетителям сайта. Также вы можете ознакомиться с отзывами других людей, если перейдете в конец статьи.

Итог:

  1. Иломедин применяется при синдроме Рейно, окклюзионном заболевании периферических артерий, облитерирующем тромбангиите.
  2. Выпускается в виде концентрата, из которого готовится раствор для инфузий.
  3. Противопоказан во время грудного вскармливания и беременности.
  4. Продается по рецепту, применяется под наблюдением врачей.

Источник: https://upheart.org/lechenie/ampuly/ilomedin.html

Иломедин ILOMEDIN инструкция, описание, применение Справочник лекарств условия хранения иломедин ИЛОМЕДИН

Иломедин (Ilomedin) - инструкция по применению

Антиагрегант. Небиологический аналог простациклина.

Сведения к использованию и дозирование Иломедин

  • Облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера) на запоздалых стадиях при решающей ишемии конечностей порой неимения показаний к реваскуляризации
  • Тяжкие формы окклюзионного болезни периферических артерий, очень порой риска ампутации а при неосуществимости хирургической операции на резервуарах либо ангиопластики
  • Тяжкий евнухоидизм Рейно, водящий к инвалидизации, не отодвигающийся терапии иными лечебными медикаментами
  • Назначается в/в, как инфузий, каждодневно как 6-часовой инфузии в периферическую вену либо поставленный в основной вене трубка. Быстрота вступления (дача) обусловлен отдельной переносимости и сочиняет 0.5-2 нг/килограмм/бог. При первоначальных 2-3 суток оприделяют личную транспортабельность продукта под контролированием ЧСС и Пекло (следует оприделять в самом начале инфузии и после любого роста дозы): лечение начинают с быстроты вступления 0.5 нг/килограмм/бог во время чего 30 бог, потом дозу последовательно преумножают на 0.5 нг/килограмм/бог чрез любые 30 минут. Буквальную быстрота инфузии намереваются, исходя их массы тела и в наибольшей степени выносимой дозы, около 0.5-2 нг/килограмм/минут. Определение быстроте инфузии (миллилитров/ч) при долгосрочном использовании инфузионного насоса (пример: Инфузомата): содержание ампулы растворяют в обеззараженном 0.9% растворе NaCl либо 5% растворе декстрозы и последний размер раствора приводят для охватываемого ампулы (2.5 миллилитров) 50 мкг до 250 миллилитров, для ампулы (1 миллилитров) 20 мкг до 100 миллилитров. Приобретают раствор в сосредоточении 0.2 мкг/миллилитров, быстрота его инфузии оприделяют в строгом соответствии с схемой связи от дозы и массы тела (около 0.5-2 нг/килограмм/минут):

  • При куче тела 40 килограмм и дозе 0.5 нг/килограмм/минут быстрота инфузии 6 миллилитров/ч, 1 нг/килограмма/минут 12 миллилитров/ч, 1.5 нг/миллилитров/бог 18 миллилитров/ч, 2 нг/миллилитров/минут 24 миллилитров/ч
  • При куче тела 50 килограмм и дозе о.5 нг/килограмма/минут 7.5 миллилитров/ч, 1 нг/килограмма/минут 15 миллилитров/ч, 1.5 нг/килограмма/минут 22.5 миллилитров/ч, 2 нг/килограмма/бог 30 миллилитров/ч
  • При куче тела 60 килограмма и дозе 0.5 нг/килограмма/минут 9 миллилитров/ч, 1 нг/килограмм/минут 18 миллилитров/ч, 1.5 нг/килограмм/минут 27 миллилитров/ч, 2 нг/килограмм/минут 36 миллилитров/ч
  • При куче тела 70 килограмм и дозе 0.5 нг/килограмма/минут 10.5 миллилитров/ч, 1 нг/килограмма/бог 21 миллилитров/ч, 1.5 нг/килограмм/бог 31.5 миллилитров/ч, 2 нг/килограмма/бог 42 миллилитров/ч
  • При куче тела 80 килограмм и дозе 0.5 нг/килограмм/минут 12 миллилитров/ч, 1 нг/килограмма/минут 24 миллилитров/ч, 1.5 нг/килограмм/минут 36 миллилитров/ч, 2 нг/килограмм/бог 48 миллилитров/ч
  • При куче тела 90 килограмма и дозе 0.5 нг/килограмм/минут 13.5 миллилитров/ч, 1 нг/килограмм/бог 27 миллилитров/ч, 1.5 нг/килограмма/бог 40.5 миллилитров/ч, 2 нг/килограмм/бог 54 миллилитров/ч
  • При куче тела 100 килограмм и дозе 0.5 нг/килограмма/минут 16 миллилитров/ч, 1 нг/килограмма/минут 30 миллилитров/ч, 1.5 нг/килограмма/бог 45 миллилитров/ч, 2 нг/килограмма/бог 60 миллилитров/ч
  • При куче тела 110 килограмм и дозе 0.5 нг/килограмма/бог 16.5 миллилитров/ч, 1 нг/килограмма/бог 33 миллилитров/ч, 1.5 нг/килограмма/бог 49.5 миллилитров/ч, 2 нг/килограмм/минут 66 миллилитров/ч
  • Определение быстроте инфузии (миллилитров/ч) при долгосрочном использовании самодействующего шприца (пример: Перфузора): содержание ампул разжижают в обеззараженном 0.9% растворе NaCl либо 5% растворе декстрозы и последний размер раствора приводят для охватываемого ампулы (2.

    5 миллилитров) 50 мкг до 25 миллилитров, для ампулы (1 миллилитров) 20 мкг до 10 миллилитров. Приобретают раствор в сосредоточении 2 мкг/миллилитров, быстрота его инфузии оприделяют в строгом соответствии с схемой связи от дозы и массы тела (около 0.5-2.0 нг/килограмма/бог):

  • При куче тела 40 килограмм и дозе 0.5 нг/килограмм/минут быстрота инфузии 0.

    6 миллилитров/ч, 1 нг/килограмм/бог 1.2 миллилитров/ч, 1.5 нг/килограмма/бог 1.8 миллилитров/ч, 2 нг/килограмм/бог 2.4 миллилитров/ч

  • При куче тела 50 килограмм и дозе 0.5 нг/килограмм/минут 0.75 миллилитров/ч, 1.5 нг/килограмма/минут 1.5 миллилитров/ч, 1.5 нг/килограмма/бог 2.

    25 миллилитров/ч, 2 нг/килограмм/минут 3 миллилитров/ч

  • При куче тела 60 килограмма и дозе 0.5 нг/килограмма/бог 0.9 миллилитров/ч, 1 нг/килограмм/бог 1.8 миллилитров/ч, 1.5 нг/килограмм/минут 2.7 миллилитров/ч, 2 нг/килограмм/бог 3.6 миллилитров/ч
  • При куче тела 70 килограмма и
    дозе 0.5 нг/килограмм/минут 1.05 миллилитров/бог, 1 нг/килограмм/бог 2.

    1 миллилитров/ч, 1.5 нг/килограмм/бог 3.15 миллилитров/ч, 2 нг/килограмм/бог 4.2 миллилитров/ч

  • При куче тела 80 килограмм и дозе 0.5 нг/килограмма/минут 1.2 миллилитров/ч, 1 нг/килограмм/минут 2.4 миллилитров/ч, 1.5 нг/килограмма/минут 3.6 миллилитров/ч, 2 нг/килограмма/минут 4.8 миллилитров/ч
  • При куче тела 90 килограмма и дозе 0.

    5 нг/килограмма/бог 1.35 миллилитров/ч, 1 нг/килограмма/бог 2.7 миллилитров/ч, 1.5 нг/килограмм/бог 4.05 миллилитров/ч, 2 нг/килограмма/бог 5.4 миллилитров/ч

  • При куче тела 100 килограмма и дозе 0.5 нг/килограмм/минут 1.5 миллилитров/ч, 1 нг/килограмм/бог 3 миллилитров/ч, 1.5 нг/килограмм/бог 1.

    5 миллилитров/ч, 2 нг/килограмм/бог 6 миллилитров/ч

  • При куче тела 110 килограмма и дозе 0.5 нг/килограмм/минут 1.65 миллилитров/ч, 1 нг/килограмма/бог 3.3 миллилитров/ч, 1.5 нг/килограмм/минут 4.95 миллилитров/ч, 2 нг/килограмма/минут 6.6 миллилитров/ч
  • Продолжительность лечения до 4 нед. У нездоровых, страдающих синдромом Рейно, для успехи короткой ремиссии (немного месяцов) довольно частенько довольно больше куцих курсов лечения 3-5 суток.

    Если происхождения подобных сторонних усилий, как ведущая боль, рвота либо уменьшение Пекло, быстрота инфузии следует убавлять до наибольшей выносимой. При развитии тяжких сторонних результатов инфузию нужно перебить.

    Лечение начинат как обычно чрез 4 нед в порциях, какие нездоровый отлично сносил в первоначальные 2-3 дня ранного курса лечения. При почечной недостаточности, призывающею диализа, а при циррозе печени советуемую дозу убавляют в 2 в одно прекрасное время.

    Передозировка:

    Признаки: вероятно уменьшение либо увеличение Пекло, а также ведущая боль, приток крови подходит, рвота, тошнота и слабина, брадикардия либо тахикардия, боль в голяшках либо в хребте.Лечение: советуется перебивание инфузии, будущее мониторирование больных и симптоматичная терапия. Своеобразные антидоты безызвестны.

    Побочные результаты вещества Иломедин

  • С стороны психики и организаций эмоций: довольно частенько (больше 1%, однако меньше 10%) головокружение, ведущая боль, парестезии, чувствительность, трезвон в ушах, тревога, возбуждение, тормознутость, безразличие, вялость; меньше довольно частенько (больше 0.

    1%, однако меньше 1%) дрожание, цереброваскулярные расстройства, депрессия, галлюцинации, мигрень, обморок, долгая утрата рассудки, повреждение четкости визуального восприятия, недовольство и боль явный; крайне редко (больше 0.01%, однако меньше 0.1%) вестибулярные помехи; гармоника незнакома перепутанность рассудки.

  • С стороны ССС: довольно частенько (больше 1%, однако меньше 10%) уменьшение Пекло, брадикардия, наплывы крови к коже и чувство погода; меньше довольно частенько (больше 0.1%, однако меньше 1%) экстрасистолия (в т.ч.

    аритмия), ишемия миокарда, инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии; видеочастота безвестна увеличение Пекло, тахикардия; в одиночных вариантах (у нездоровых зрелого возраста с высказанным атеросклерозом) отек легковесных.

  • С стороны респирационной системы: меньше довольно частенько (больше 0.

    1%, однако меньше 1%) бронхиальная астма; крайне редко (больше 0.01%, однако меньше 0.1%) кашель; в одиночных вариантах (у нездоровых зрелого возраста с высказанным атеросклерозом) душевная недостаточность.

  • С стороны пептической системы: больше довольно частенько (больше 10%) рвота, тошнота; довольно частенько (больше 1%, однако меньше 10%) отсутствие, понос, неудобность в животике, абдоминальная боль; меньше довольно частенько (больше 0.

    1%, однако меньше 1%) сухость во рту, модифицирование привкуса, тенезмы, запор, атавизм, дисфагия, слабина, кровотечение, анальное кровотечение, желтуха.

  • С стороны опорно-двигательного агрегата: довольно частенько (больше 1%, однако меньше 10%) боль в жевательных мышцах, скрежет, миалгия, боль, мускульная бессилие; меньше довольно частенько (больше 0.

    1%, однако меньше 1%) тетания, конвульсивные подергивания мускул, гипертонус.

  • С стороны мочевыделительной системы: боль в пояснице, почечная боль, модифицирование клеточного состава мочи, дизурия.
  • Здешние реакции: довольно частенько (больше 1%, однако меньше 10%) переполнение кожи, боль, флебит в месте вступления.
  • Оставшиеся: больше довольно частенько (больше 10%) гипергидроз; довольно частенько (больше 1%, однако меньше 10%) местные боли, генерализованная боль, перегрев, дерматологический зуд, высокая астеничность, вжадание; радиочастота неведома аллергические реакции.
  • Противопоказания:

  • Болезн
    енные состояния, при каких воздействие илопроста на тромбоциты сможет нарастить возможность кровотечения (пример:, питтинговая болезнь желудка либо дуоденальной кишки в формации обострения, травма, внутричерепное кровотечение)
  • Тяжкая ишемическая болезнь сердца либо неустойчивая стенокардия
  • Инфаркт миокарда во время чего заключительных 6 месяцев
  • Заостренная душевная недостаточность либо хроническая вялая душевная недостаточность II—IV формации (по систематизации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
  • Тяжкие срыва ритма добросердечных уменьшений
  • Недоверие на вялые действа в небольшем сфере кровообращения
  • Период лактации
  • Беременность
  • Увеличенная аффектация к илопросту либо иным составляющим вещества
  • С осмотрительностью: у больных с перерывом медуллярного кровообращения за прошедшие 3 месяца (пример:, временное ишемическое повреждение, инфаркт). Подобные больные бедствуются в скрупулезной оценке пропорции выгоды и риска лечения.При почечной недостаточности, спрашивающей диализа, а при циррозе печени выведение илопроста уменьшится.Нужно зачислить меры супротив будущего понижения Пекло у больных с начально (до начала терапии Иломедином) низенькими цифрами Пекло; больные с тяжкими болезнями сердца обязаны искаться под скрупулезным мониторным властью.Следует обдумывать вероятность развития ортостатической гипотензии при переходе больных из лежачего вида в отвесное после заканчивания вступления Иломедина.

    Взаимодействие с иными медицинскими препаратами и горячительными напитками:

    Благодаря вероятного взаимодействия невозможно перемешивать Иломедин в некоем растворе с иными лечебными продуктами.Илопрост усугубляет антигипертензивное воздействие ?-адреноблокаторов, блокаторов неспешных кальциевых каналов и абсолютно всех сосудорасширяющих снадобий, а также ингибиторов АПФ.

    Но если все таки выясняет порядочная артериальная гипотензия, Пекло получится изменить, уменьшив дозу илопроста.

    Потому что илопрост усмиряет функции тромбоцитов, его использование в композиции с гепарином либо антикоагулянтами несквозного усилия (выводными кумарина) либо иными ингибиторами агрегации тромбоцитов (ацетилсалициловой кислотой, НПВП, ингибиторами фосфодиэстеразы и вазодилататорами из категории нитратов, пример:, молсидомином), сможет нарастить небезопасность кровотечения. В таком случае инфузию Иломедина следует прервать. Использование ацетилсалициловой кислоты в дозе до 300 мг/сут курсом 8 суток, предыдущее использованию Иломедина, не показывало ни малейшего воздействия на фармакокинетику илопроста.В разыскании на животных было найдено, что илопрост сможет возбуждать уменьшение равновесной сосредоточении веществ мануфактурного активатора плазминогена (ТАП) в плазме. Итоги изучений у лица демонстрируют, что инфузии илопроста не задевают фармакокинетику неоднократных пероральных доз дигоксина у больных, и что при одновременном использовании с веществами ТАП илопрост не оказывает воздействия на его фармакокинетику.В опытах на животных сосудорасширяющее воздействие илопроста смягчалось, когда испытуемые звериные заранее выходили глюкокортикостероиды, хотя ингибирующее воздействие на агрегацию тромбоцитов и при всем этом не менялось. Свойство данных этих для поликлиники пока еще не известно.Впрочем тяжелых изучений не велось, изучения in vitro, в процессе каких учился ингибирующий потенциал илопроста касательно энергичности ферментов системы цитохрома Р450, обнаружили, что значимое угнетение метаболизма лечебных медикаментов данными ферментами в итоге влияния на их илопроста маловероятно.

    Состав и характеристики целебного средства Иломедин

    Флотоконцентрат для данного приготовления раствора для инфузий 1 миллилитровилопроста трометамол 27 мкг(подходит 20 мкг илопроста)  добавочные вещества: трометамол; спирт 96%; натрия хлорюр; раствор кислоты соляной 1М; влага для инъекций  в ампулах по 1 миллилитров; в упаковке прерывистой ячейковой 1, 5 либо 20 ампул; в стопке картонной 1 обертка.Пищеконцентрат для данного приготовления раствора для инфузий 2,5 миллилитровилопроста трометамол 67 мкг(подходит 50 мкг илопроста)  добавочные вещества: трометамол; спирт 96%; натрия соль; раствор кислоты соляный 1М; влага для инъекций  в ампулах по 2,5 миллилитров; в упаковке прерывистой ячейковой 1, 5 либо 20 ампул.

    Фармакологическое воздействие:

    Илопрост представляется небиологическим аналогичностей простациклина, ингибирует агрегацию, адгезию и реакцию освобождения тромбоцитов; расширяет артериолы и венулы; увеличивает плотность капилляров (возрождает преступленную микроциркуляцию с помощью индукции вазодатации, торможения активации тромбоцитов, возобновления и охраны эндотелия, активации магматогенного фибринолиза и исправления дисбаланса в системе цитокинов) и уменьшит высокую венную светопроницаемость, предопределенную медиаторами, в том числе серотонин либо амин, в системе микроциркуляции; активизирует магматогенный фибринолиз; проявляет антивосполительный спецэффект: усмиряет адгезию и миграцию лейкоцитов после дефекта эндотелия, а также скопление лейкоцитов в испорченной ткани, сокращаяет выработку условия некроза опухоли (ФНО альфа).

    Условия хранения:

    В обыкновенных критериях.

    Источник: http://medic-post.ru/ilomedin-ilomedin-instruktsiya-opisanie-primenenie-spravochnik-lekarstv-usloviya-hraneniya-ilomedin-ilomedin/

    Иломедин :: инструкция по применению :: показания и противопоказания

    Иломедин (Ilomedin) - инструкция по применению

    ІНСТРУКЦІЯ

    для медичного застосування препарату

    ІЛОМЕДІН

    ( ILOMEDIN® )

    Склад

    діюча речовина: ілопрост;

    1 мл розчину містить 0,027 мг ілопросту трометамолу, що відповідає 20 мкг ілопросту;

    допоміжні речовини: трометамол, етанол 96 %, натрію хлорид, кислота хлористоводнева, 1 н., вода для ін'єкцій.

    Лікарська форма

    Концентрат для приготування розчину для інфузій.

    Фармакотерапевтична група

    Антиагреганти.

    Код АТС B01A C11.

    Показання.

    • Прогресуючий облітеруючий тромбангіїт (хвороба Бюргера*) при критичній ішемії кінцівок у разі відсутності показань до реваскуляризації.
    • Тяжкі форми облітеруючого ендартеріїту, особливо у випадках ризику ампутації та при неможливості хірургічної операції на судинах або ангіопластики.
    • Тяжкий перебіг синдрому Рейно, що призводить до інвалідизації та не піддається лікуванню іншими лікарськими засобами.

    * Хвороба Бюргера характеризується сегментальним, неатеросклеротичним запальним процесом мілких та середніх периферійних артерій і вен.

    Типовими симптомами хвороби є периферична васкулярна ішемія та тромбофлебіт (частіше трапляється у чоловіків, які палять).

    Протипоказання.

    • Патологічні стани, при яких дія препарату на тромбоцити може підвищити ризик кровотечі (наприклад активна пептична виразка, травма, внутрішньочерепний крововилив).
    • Тяжка ішемічна хвороба серця або нестабільна стенокардія.
    • Інфаркт міокарда протягом останніх 6 місяців.
    • Гостра або хронічна застійна серцева недостатність II-IV ступеня (за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації).
    • Підозра на застійні явища в легенях.
    • Підвищена чутливість до ілопросту або до будь-якого іншого компонента препарату.

    Спосіб застосування та дози.

    Іломедін застосовують тільки в умовах ретельного моніторингового спостереження у лікарнях або амбулаторних установах, що мають відповідні можливості.

    Перед початком лікування у жінок необхідно виключити вагітність.

    Після розведення Іломедін вводять у вигляді 6-годинної інфузії у периферичну вену або у встановлений в центральній вені катетер щоденно. Швидкість введення (доза) залежить від індивідуальної переносимості та становить 0,5-2,0 нг на 1 кг маси тіла за хвилину.

    Розчин для інфузії слід готувати щодня, щоб забезпечити його стерильність.

    Вміст ампули і розчинник повинні бути ретельно змішані.

    Необхідно визначати частоту серцевих скорочень (ЧСС) і артеріальний тиск (АТ) на початку інфузій та після кожного збільшення дози.

    Протягом перших 2-3 днів визначають індивідуальну переносимість препарату –лікування розпочинають зі швидкості введення 0,5 нг/кг/хв упродовж 30 хв.

    Після цього дозу поступово збільшують на 0,5 нг/кг/хв приблизно через кожні 30 хв до досягнення швидкості введення 2,0 нг/кг/хв.

    Точну швидкість інфузії розраховують, виходячи з маси тіла, при максимальній переносимій дозі в межах від 0,5 до 2,0 нг/кг/хв (див. нижче таблиці швидкості інфузії при використанні інфузійного насоса або автоматичного шприца).

    У випадку виникнення таких побічних явищ, як головний біль, нудота або небажане зниження АТ, швидкість інфузії необхідно зменшувати, доки не буде підібрана добре переносима доза. При розвитку тяжких побічних реакцій інфузію необхідно припинити. Потім лікування відновлюють (зазвичай призначається на 4 тижні), застосовуючи дозу, яку хворий добре переносив у перші 2-3 дні підбору дози.

    Залежно від техніки інфузії існують два різні розведення вмісту ампули. Концентрація одного із цих розведених розчинів (0,2 мкг/мл) у 10 разів менша, ніж концентрація іншого розчину (2 мкг/мл), і її можна застосовувати тільки в інфузійному насосі (наприклад Інфузоматі®). І навпаки, розчин із вищою концентрацією вводиться за допомогою автоматичного шприца (наприклад Perfusor®).

    • Швидкість інфузії (мл/год) для введення різних доз при використанні інфузійного насоса.

    Як правило, готовий до вживання розчин вводять у вену за допомогою інфузійного насоса (наприклад Інфузомату®). Для ознайомлення з інструкцією щодо розведення для застосування за допомогою інфузійного насоса див. розділ «Вказівки щодо застосування».

    При застосуванні Іломедіну в концентрації 0,2 мкг/мл потрібну швидкість інфузії слід визначати відповідно до описаної схеми залежності дози від маси тіла при швидкості інфузії від 0,5 до 2,0 нг/кг/хв (таблиця 1).

    Таблиця 1

    Маса тіла (кг) Доза (нг/кг/хв)
    0,51,01,52,0
    Швидкість інфузії (мл/год)
    406,01218,024
    507,51522,530
    609,01827,036
    7010,52131,542
    8012,02436,048
    9013,52740,554
    10015,03045,060
    11016,53349,566
    • Швидкість інфузії (мл/год) для введення різних доз при використанні автоматичного шприца.

    Для інфузії можна використовувати також 50-мл автоматичний шприц (наприклад Perfusor®). Для ознайомлення з інструкцією щодо розведення для застосування за допомогою автоматичного шприца див. розділ «Вказівки щодо застосування».

    При застосуванні Іломедіну в концентрації 2 мкг/мл швидкість інфузії слід визначати відповідно до описаної нижче схеми залежності дози від маси тіла при швидкості інфузії від 0,5 до 2,0 нг/кг/хв. (таблиця 2).

    Таблиця 2

    Маса тіла (кг) Доза (нг/кг/хв)
    0,51,01,52,0
    Швидкість інфузії (мл/год)
    400,601,21,802,4
    500,751,52,253,0
    600,901,82,703,6
    701,052,13,154,2
    801,202,43,604,8
    901,352,74,055,4
    1001,503,04,506,0
    1101,653,34,956,6

    Тривалість лікування – до 4 тижнів.

    У хворих, які страждають на синдром Рейно, для досягнення поліпшення, що триває кілька тижнів, часто достатньо коротших курсів лікування (3-5 днів).

    Не рекомендується проводити інфузію безперервно протягом кількох днів через можливість розвитку тахіфілаксії, що виражається у послабленні дії на тромбоцити, і можливість виникнення «синдрому рикошету», що проявляється у підвищенні схильності до агрегації тромбоцитів при завершенні курсу терапії. Разом з тим повідомлення про будь-які клінічні ускладнення, пов'язані з цими явищами, відсутні.

    • Пацієнти зі зниженою функцією нирок або печінки

    При нирковій недостатності, що вимагає діалізу, і при цирозі печінки виведення ілопросту з організму знижується. У цих випадках необхідно зменшити рекомендовану дозу, наприклад, у 2 рази.

    Побічні реакції.

    Загальний профіль безпеки препарату Іломедін базується на результатах постмаркетингового спостереження та на об’єднаних результатах клінічних досліджень.

    Зареєстровані випадки базуються на сукупній базі даних від 3325 пацієнтів, яким застосовували ілопрост у ході контольованих та неконтрольованих клінічних досліджень чи під час реалізації благодійної програми, в основному – літніх пацієнтів з поліморбідними станами та оклюзивними захворюваннями периферичних артерій у стадії виражених змін (ΙΙΙ та ΙV стадії) та пацієнтів з облітеруючим тромбангіїтом (див. детальніше в табл. 1).

    Побічними реакціями, що спостерігалася найчастіше (≥10%) у ході клінічних досліджень у пацієнтів, які приймали ілопрост, були головний біль, припливи, нудота, блювання та гіпергідроз.

    Як правило, вони реєструвалися на початку лікування під час титрування з метою визначення дози, що найкраще переноситься залежно від індивідуальних особливостей пацієнта.

    Однак усі ці побічні реакції зазвичай швидко зникають при зменшенні дози.

    Загалом, найбільш серйозними побічними реакціями у пацієнтів, які отримували ілопрост, були цереброваскулярні події, інфаркт міокарда, емболія легеневої артерії, серцева недостатність, судоми, артеріальна гіпотензія, тахікардія, астма, стенокардія, диспное та набряк легень.

    Інша група побічних реакцій пов’язана з місцевими реакціями у ділянці інфузії. Так, у місці введення може виникнути почервоніння та біль, а дилатація шкірних судин іноді призводить до виникнення еритеми у вигляді смужки над місцем інфузії.

    Побічні реакції, пов’язані з прийомом препарату Іломедін, наведені в таблиці 3. Вони розподілені відповідно до класифікації «Система-Орган-Клас» (MedDRA версія 14.1). Відповідні терміни MedDRA були використані для опису певних реакцій, їх симптомів та схожих за симптоматикою станів.

    Зазначені нижче небажані явища, зареєстровані в ході клінічних досліджень із застосуванням препарату, розподілені за частотою виникнення відповідно до такої|слідуючої| градації: дуже часті (≥1/10), часті (≥1/100,

    Источник: https://MedTab.com.ua/ilomedin/instrukciya/

    Иломедин: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Иломедин в Украине – YOD.ua

    Иломедин (Ilomedin) - инструкция по применению

    Действующее вещество: илопрост;

    1 мл 0,027 мг илопроста трометамолу, что соответствует 20 мкг илопроста.

    Вспомогательные вещества: трометамол, этанол 96%, натрия хлорид, кислота соляная, 1 р., вода для инъекций.

    Показания

    Прогрессирующий облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера *) при критической ишемии конечностей при отсутствии показаний к реваскуляризации.

    Тяжелые формы облитерирующего эндартериита, особенно в случаях риска ампутации и при невозможности хирургической операции на сосудах или ангиопластики.

    Тяжелое течение синдрома Рейно, что приводит к инвалидизации и не поддается лечению другими лекарственными средствами.

    Способ применения и дозы

    Иломедин применяют только в условиях тщательного мониторингового наблюдения в больницах или амбулаторных учреждениях, имеющих соответствующие возможности.

    Перед началом лечения у женщин необходимо исключить беременность.

    После разведения Иломедин вводят в виде 6-часовой инфузии в периферическую вену или в установленный в центральной вене катетер ежедневно. Скорость введения (доза) зависит от индивидуальной переносимости и составляет 0,5-2,0 нг на 1 кг массы тела в минуту.

    Раствор для инфузий следует готовить ежедневно, чтобы обеспечить его стерильность.

    Содержимое ампулы и растворитель должны быть тщательно смешанные.

    Необходимо определять частоту сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД) в начале инфузий и после каждого увеличения дозы.

    В течение первых 2-3 дней определяют индивидуальную переносимость препарата – лечение начинают со скорости введения 0,5 нг / кг / мин в течение 30 мин.

    После этого дозу постепенно увеличивают на 0,5 нг / кг / мин примерно через каждые 30 мин до достижения скорости введения 2,0 нг / кг / мин.

    Точную скорость инфузии рассчитывают, исходя из массы тела, при максимальной переносимой дозе в пределах от 0,5 до 2,0 нг / кг / мин (см ниже таблицы скорости инфузии при использовании инфузионного насоса или автоматического шприца).

    В случае возникновения таких побочных явлений, как головная боль, тошнота или нежелательное снижение АД, скорость инфузии необходимо уменьшать, пока не будет подобрана хорошо переносимая доза.

    При развитии тяжелых побочных реакций инфузию необходимо прекратить.

    Затем лечение возобновляют (обычно назначается на 4 недели), применяя дозу, которую больной хорошо переносил в первые 2-3 дня подбора дозы.

    В зависимости от техники инфузии существуют два разных разведения содержимого ампулы.

    Концентрация одного из этих разбавленных растворов (0,2 мкг / мл) в 10 раз меньше, чем концентрация другого раствора (2 мкг / мл), и ее можно применять только в инфузионных насосов (например Инфузомати®). И наоборот, раствор с высокой концентрацией вводится при помощи автоматического шприца (например Perfusor®).

    Скорость инфузии (мл / ч) для введения различных доз при использовании инфузионного насоса.

    Как правило, готовый к употреблению раствор вводят в вену с помощью инфузионного насоса (например Инфузомату®).

    При применении Иломедина в концентрации 0,2 мкг / мл нужную скорость инфузии следует определять в соответствии с описанной схемы зависимости дозы от массы тела при скорости инфузии от 0,5 до 2,0 нг / кг / мин

    Для инфузии можно использовать также 50-мл автоматический шприц (например Perfusor®). Для ознакомления с инструкцией по разведению для применения с помощью автоматического шприца см.раздел «Указания по применению».

    При применении Иломедина в концентрации 2 мкг / мл скорость инфузии следует определять в соответствии с описанной ниже схемы зависимости дозы от массы тела при скорости инфузии от 0,5 до 2,0 нг / кг / мин. Продолжительность лечения – до 4 недель.

    У больных, страдающих синдромом Рейно, для достижения улучшения, продолжается несколько недель, часто достаточно коротких курсов лечения (3-5 дней).

    Не рекомендуется проводить инфузию непрерывно в течение нескольких дней из-за возможности развития тахифилаксии, что выражается в ослаблении воздействия на тромбоциты, и возможность возникновения «синдрома рикошета», что проявляется в повышении склонности к агрегации тромбоцитов при завершении курса терапии. Вместе с тем сообщение о любых клинические осложнения, связанные с этими явлениями, отсутствуют.

    Пациенты с нарушением функции почек или печени

    При почечной недостаточности, требующей диализа, и при циррозе печени выведение илопроста из организма снижается. В этих случаях необходимо уменьшить рекомендуемую дозу, например, в 2 раза.

    Побочные эффекты

    Общий профиль безопасности препарата Иломедин базируется на результатах постмаркетингового наблюдения и на объединенных результатах клинических исследований.

    Зарегистрированы случаи основаны на совокупной основе данных от 3325 пациентов, которым применяли илопрост в ходе контольованих и неконтролируемых клинических исследований или при реализации благотворительной программы, в основном – пожилых пациентов с полиморбидных состояниями и окклюзионной заболеваниями периферических артерий в стадии выраженных изменений (ΙΙΙ и ΙV стадии ) и пациентов с облитерирующий тромбангиит.

    Побочными реакциями, наблюдалась чаще (≥10%) в ходе клинических исследований у пациентов, принимавших илопрост, были головная боль, приливы, тошнота, рвота и гипергидроз.

    Как правило, они регистрировались в начале лечения при титрования с целью определения дозы лучше переносится в зависимости от индивидуальных особенностей пациента.

    Однако все эти побочные реакции обычно быстро исчезают при уменьшении дозы.

    В общем, наиболее серьезными побочными реакциями у пациентов, получавших илопрост, были цереброваскулярные события, инфаркт миокарда, эмболия легочной артерии, сердечная недостаточность, судороги, артериальная гипотензия, тахикардия, астма, стенокардия, одышка и отек легких.

    Другая группа побочных реакций связана с местными реакциями в области инфузии. Так, в месте введения может возникнуть покраснение и боль, а дилатация кожных сосудов иногда приводит к возникновению эритемы в виде полоски над местом инфузии.

    Применение при беременности

    Иломедин не следует назначать женщинам в период беременности и кормления грудью.Данные о применении илопроста беременным женщинам отсутствуют.

    Согласно результатам доклинических исследований, илопрост оказывает токсическое действие на плод крыс, но не имеет такого влияния на плод кроликов и обезьян.

    Поскольку потенциальный риск терапевтического применения илопроста при беременности неизвестен, женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать надежные средства контрацепции в течение периода лечения илопростом.

    Неизвестно, проникает илопрост в грудное молоко. Однако поскольку илопрост в очень низких количествах проникает в молоко крыс, его не следует применять кормящим грудью.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С. Не применять после истечения срока годности.

    Описание препарата «Иломедин» на данной странице является упрощенной и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомится с утвержденной производителем аннотацией.

    Необходим препарат Иломедин? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступнорезервирование любого лекарства:забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной насайте цене.Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услугидоставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

    На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины:Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах.Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайтYOD.ua,а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

    Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

    Закажите Иломедин сегодня в простой и удобной форме благодаря Yod.ua. Мы работаем длявас!

    Источник: http://yod.ua/drug/ilomedin/

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.