Индоцианин зеленый-пульсион (Indocyanine zelenyi-pulsion) – инструкция по применению

Индоцианин зеленый-пульсион, лиофилизат

Индоцианин зеленый-пульсион (Indocyanine zelenyi-pulsion) - инструкция по применению
Диагностический препарат. Флюоресцентный краситель для в/в введения

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка темно-зеленого цвета или пористой массы.

1 фл. индоцианин зеленый 25 мг

25 мг – флаконы темного стекла (5) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Индоцианин зеленый имеет четко выраженный максимум поглощения в инфракрасной области при 800 нм в плазме крови или в крови.

Максимум эмиссии при флуоресцентном измерении при 830 нм, оптическая плотность оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина в крови при данной длине волны равны.

Следовательно, возможно определить концентрацию индоцианина зеленого в цельной крови, плазме крови, сыворотке, независимо от содержания связанного кислорода.

Фармакокинетика

Распределение

После внутривенного введения индоцанин зеленый не распределяется в печени, почках, легких. Не проникает в плаценту. Не обнаруживается в моче и спинномозговой жидкости. Индоцианин после попадание в кровяное русло быстро связывается с белками плазмы крови, 95 % переносится β-аполипопротеином В.

Метаболизм

Не метаболизируется.

Выведение

Выведения индоцианина зеленого из плазмы крови проходит в две фазы. Период полувыведения при первой фазе составляет 3-4 минуты, при второй 60-80 минут.

Выводится практически клетками паренхимы печени со скоростью около 0,1 мг/мин/кг с желчью в неметаболизированном, несвязанном виде. Максимальная концентрация в желчи наблюдается через 0.

5-2 часа после введения и зависит от количества введенного индоцианина зеленого.

Дозировка

Внутривенно

Перед применением содержимое флакона растворяют в воде для инъекций. Во флакон с дозировкой 25 мг добавляют 5 мл воды для инъекций, во флакон с дозировкой 50 мг добавляют 10 мл воды для инъекций.

Приготовленный раствор содержит 5 мг/мл индоцианина зеленого. При кардиоваскулярной, цирку шторной и микроцирку]шторной диагностики препарат вводят внутривенно с дозой от 0,1 до 0,3 мг/кг массы тела.

При диагностики функции печени препарат вводят внутривенно с дозой от 0,25 до 0,5 мг/кг массы тела.

При измерении кровотока в сосудистой оболочке глаза препарат вводят внутривенно с дозой от 0,1 до 0,3 мг/кг массы тела.

Суточная доза

— взрослые, пожилые пациенты, дети с 11 лет – не более 5 мг/кг массы тела;

— дети с 2 до 11 лет – не более 2,5 мг/кг массы тела;

— дети от 0 до 2 лет – не более 1,25 мг/кг массы тела.

Лекарственное взаимодействие

Не совместим с другими растворителями, кроме воды для инъекций. Пробенецид и его метаболиты уменьшают секрецию индоцианина зеленого, что может отразиться на результатах исследования.

Уменьшается абсорбция при одновременном использовании инъекционных форм препаратов, содержащих натрия бисульфит (особенно, в комбинациях с гепарином).

Лекарственные препараты и вещества, которые могут уменьшить абсорбцию: тримепередин, метадон, морфин и другие наркотические анальгетики; а также противосудорожные, бисульфиты, галоперидол, метамизол натрия, фенобарбитал, фенибутазон.

Лекарственные препараты и вещества, которые могут увеличить абсорбцию: циклопропан, пробе нецил. рифам пи цин.

Беременность и лактация

При применении индоцианина зеленого у 242 беременных не обнаружено негативного воздействия на протекание беременности или на развитие плода.

Изучение влияния на репродуктивную функцию, тератогенного и канцерогенного воздействия не проводились. Потенциальный риск воздействия на человеческий организм не выявлен.

Лекарственный препарат не следует применять беременным, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применении превышает потенцианальный риск для плода и подобное исследование проводится врачом в силу необходимости.

Данные о проникновении препарата в молоко отсутствуют, однако, при необходимости применения лекарственного препарата в период кормления, кормление грудью следует прекратить.

Побочные действия

Аллергические реакции, спазмы коронарных артерий.

У пациентов с почечной недостаточностью могут наблюдаться чувство беспокойства, ощущение жара, тошнота, зуд, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, ларингоспазм, «приливы», отек лица. Одновременно с анафилактическими реакциями может встречаться эозинофилия.

В случае возникновения анафилактических реакций следует предпринять следующие действия

— прекратить введение препарата, оставить катетер или канюлю в вене;

— освободить дыхательные пути, быстро ввести внутривенно 100-300 мл гидрокортизона или другие глюкокортикостероиды;

— обеспечить адекватную вентиляцию легких и провести мониторинг функции сердечно-сосудистой системы;

— ввести антигистаминные препараты внутривенно медленно.

Необходимые действия в случае анафилактического шока

— придать пациенту горизонтальное положение с поднятыми вверх ногами;

— быстро восстановить объем циркулирующей жидкости (например, ввести 0,9 % раствор натрия хлорида или плазмозамещающий раствор);

— быстро ввести внутривенно 0,1-0,5 мг эпинефрина разведенного в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (при необходимости повторять введение каждые 10 минут).

Условия и сроки хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. Флакон и приготовленный раствор защищают от воздействия света. Срок годности – 3 года.

Показания

Индоцианин зеленый-Пульсион применяется в диагностических целях.

Диагностика нарушений кровообращения, в том числе микроциркуляции:

— измерение минутного сердечного выброса и ударного объема;

— измерение объема циркулирующей крови;

— измерение церебрального кровотока.

Диагностика функций печени:

— измерение кровотока в печени;

— измерение экскреторной функции печени.

Офтальмологическая ангиография:

— измерение кровотока в сосудистой оболочке глаза.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к индоцианину зеленому или к натрию йодиду;

— повышенная чувствительность к йоду;

— при гипертиреозе, при автономных аденомах щитовидной железы;

— при гипербилирубинемии у новорожденных и недоношенных;

— при ранее выявленной непереносимости к препарату, так как существует риск развития анафилактических реакций.

С осторожностью: у пациентов, ежедневно применяющих бета-адреноблокаторы; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) может применяться только после оценки польза/риск.

Особые указания

Не использовать другие растворители, содержащие соли (раствор Рингера, 0,9 % раствор натрия хлорида и т.д.), так как они приводят к выпадению осадка!

Исследования щитовидной железы с использованием радиоактивного йода должны проводиться у пациентов не ранее, чем через 7 дней после применения индоцианина зеленого, так как натрия йодид, содержащийся в препарате, может влиять на результаты исследования щитовидной железы.

При введении препарата избегать его попадание в окружающие ткани.

В случае попадания раствора препарата в окружающие ткани, немедленно прекратить введение и провести обезболивание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии на способность и выполнение потенционально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами др.).

При нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) может применяться только после оценки польза/риск.

Применение в детском возрасте

Возможно применение по показаниям согласно режиму дозирования.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Источник: https://docteka.ru/farm/prochie-preparaty/indocianin-zelenyy-pulsion-liofilizat/

Индоцианин зеленый-пульсион

Индоцианин зеленый-пульсион (Indocyanine zelenyi-pulsion) - инструкция по применению
Диагностический препарат. Флюоресцентный краситель для в/в введения

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения в виде порошка темно-зеленого цвета или пористой массы.

1 фл.
индоцианин зеленый25 мг

25 мг – флаконы темного стекла (5) – коробки картонные.

Индоцианин-зеленая ангиография

Индоцианин зеленый-пульсион (Indocyanine zelenyi-pulsion) - инструкция по применению

Гиперфлуоресценция в поздней фазе ИЦЗА

В отличие от ФАГ, ангиография с использованием индоцианина зеленого (ИЦЗА) имеет большую ценность для изучения кровотока в хориоидее, выявления неоваскулярных мембран и используется в дополнение к ФАГ при заболеваниях макулы. Это обусловлено тем, что данный краситель почти на 98% связывается с белками плазмы, что уменьшает его выход через фенестры капилляров сосудистой оболочки.

К тому же флуоресценция индоцианина происходит в длинноволновой зоне спектра (835 нм). Это позволяет проводить исследование при недостаточной прозрачности глазных сред, так как такой свет не задерживается в пигментах сетчатки, экссудатах и кровоизлияниях. ИЦЗА может проводиться одновременно или последовательно с ФАГ.

Техника проведения исследования не слишком отличается от таковой при ФАГ. Важным моментом считается то, что самую важную информацию в случае с ИЦЗА несет поздняя фаза, так как краситель, покидая сосуды глаза, задерживается в тканях с неоваскулярными сосудами. Побочные эффекты такие же, как и при проведении ФАГ.

Показания к ИЦЗА – Скрытые, в том числе замаскированные кровью, пигментом и экссудатами, ХНВ с потерей и без ПЭС. – Нарушения перфузии сосудистой оболочки глаза.

– Дифференциальная диагностика ранее возникшей ВМД и рецидивирующей WCH у пожилых. – Диагностика активности процесса при увеитах и синдроме «вишневой косточки». – Гемофтальмы неясной этиологии, мешающие проведению ФАГ.

– Дифференциальная диагностика образований хориоидеи.

Противопоказания к ИЦЗА – Аллергические реакции на йодсодержацие препараты, гипертиреоз. – Беременность и кормление грудью. – Печеночная недостаточность.

Оценка результатов Интерпретация феноменов флуоресценции основана на оценке гипофлуоресценции (пониженной светимости) и гиперфлуоресценции (повышенной).

Причины гиперфлуоресценции: 1) «окончатый» дефект ПЭС; 2) выход красителя из сосудистой сети ДЗН, сетчатки или хориодеи; 3) аномалии кровеносных сосудов; Причины гипофлуоресценции: 1) блокирование пигментом, кровью или экссудатом; 2) окклюзии сосуда; 3) повреждение сосудистой ткани; 4) отслойка ПЭС.

Врач-офтальмолог Е. Н. Удодов, г. Минск, Беларусь.

Гиперфлуоресценция в поздней фазе ИЦЗА

В отличие от ФАГ. ангиография с использованием индоцианина зеленого (ИЦЗА) имеет большую ценность для изучения кровотока в хориоидее, выявления неоваскулярных мембран и используется в дополнение к ФАГ при заболеваниях макулы. Это обусловлено тем, что данный краситель почти на 98% связывается с белками плазмы, что уменьшает его выход через фенестры капилляров сосудистой оболочки.

К тому же флуоресценция индоцианина происходит в длинноволновой зоне спектра (835 нм). Это позволяет проводить исследование при недостаточной прозрачности глазных сред, так как такой свет не задерживается в пигментах сетчатки, экссудатах и кровоизлияниях. ИЦЗА может проводиться одновременно или последовательно с ФАГ.

Техника проведения исследования не слишком отличается от таковой при ФАГ. Важным моментом считается то, что самую важную информацию в случае с ИЦЗА несет поздняя фаза, так как краситель, покидая сосуды глаза, задерживается в тканях с неоваскулярными сосудами. Побочные эффекты такие же, как и при проведении ФАГ.

Показания к ИЦЗА

– Скрытые, в том числе замаскированные кровью, пигментом и экссудатами, ХНВ с потерей и без ПЭС.

– Нарушения перфузии сосудистой оболочки глаза.

– Дифференциальная диагностика ранее возникшей ВМД и рецидивирующей WCH у пожилых.

– Диагностика активности процесса при увеитах и синдроме «вишневой косточки».

– Гемофтальмы неясной этиологии, мешающие проведению ФАГ.

– Дифференциальная диагностика образований хориоидеи.

Противопоказания к ИЦЗА

– Аллергические реакции на йодсодержацие препараты, гипертиреоз.

– Беременность и кормление грудью.

– Печеночная недостаточность.

Оценка результатов

Интерпретация феноменов флуоресценции основана на оценке гипофлуоресценции (пониженной светимости) и гиперфлуоресценции (повышенной).

3) аномалии кровеносных сосудов;

Причины гипофлуоресценции:

1) блокирование пигментом, кровью или экссудатом;

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 25 мг: фл. 5 шт. Рег. №: ЛП-001963

Клинико-фармакологическая группа:

Диагностический препарат. Флюоресцентный краситель для в/в введения

Описание активных компонентов препарата «Индоцианин зеленый-пульсион »

Индоцианин зеленый-Пульсион применяется в диагностических целях.

Диагностика нарушений кровообращения, в том числе микроциркуляции:

Офтальмологическая ангиография:

— измерение кровотока в сосудистой оболочке глаза.

Режим дозирования

Внутривенно

Перед применением содержимое флакона растворяют в воде для инъекций. Во флакон с дозировкой 25 мг добавляют 5 мл воды для инъекций, во флакон с дозировкой 50 мг добавляют 10 мл воды для инъекций.

Приготовленный раствор содержит 5 мг/мл индоцианина зеленого. При кардиоваскулярной, цирку шторной и микроцирку]шторной диагностики препарат вводят внутривенно с дозой от 0,1 до 0,3 мг/кг массы тела.

При диагностики функции печени препарат вводят внутривенно с дозой от 0,25 до 0,5 мг/кг массы тела.

При измерении кровотока в сосудистой оболочке глаза препарат вводят внутривенно с дозой от 0,1 до 0,3 мг/кг массы тела.

Суточная доза

— взрослые, пожилые пациенты, дети с 11 лет – не более 5 мг/кг массы тела;

— дети с 2 до 11 лет – не более 2,5 мг/кг массы тела;

— дети от 0 до 2 лет – не более 1,25 мг/кг массы тела.

Побочное действие

Аллергические реакции, спазмы коронарных артерий.

У пациентов с почечной недостаточностью могут наблюдаться чувство беспокойства, ощущение жара, тошнота, зуд, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, ларингоспазм, «приливы», отек лица. Одновременно с анафилактическими реакциями может встречаться эозинофилия.

В случае возникновения анафилактических реакций следует предпринять следующие действия

— прекратить введение препарата, оставить катетер или канюлю в вене;

— освободить дыхательные пути, быстро ввести внутривенно 100-300 мл гидрокортизона или другие глюкокортикостероиды;

— обеспечить адекватную вентиляцию легких и провести мониторинг функции сердечно-сосудистой системы;

— ввести антигистаминные препараты внутривенно медленно.

Необходимые действия в случае анафилактического шока

— придать пациенту горизонтальное положение с поднятыми вверх ногами;

— быстро восстановить объем циркулирующей жидкости (например, ввести 0,9 % раствор натрия хлорида или плазмозамещающий раствор);

— быстро ввести внутривенно 0,1-0,5 мг эпинефрина разведенного в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (при необходимости повторять введение каждые 10 минут).

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ:

  • Циркуляторная и микроциркуляторная диагностика (диагностика капиллярного кровообращения)
  • измерение перфузии периферических тканей
  • измерение перфузии головного мозга
  • Диагностика функции печени
  • измерение кровотока печени
  • измерение экскреторной функции печени
  • Ангиографические исследования в офтальмологии
  • измерение перфузии сосудистой оболочки глаза
  • Индоцианин зеленый ICG-PULSION предназначен для использования исключительно в целях диагностики. ICG-PULSION – это единственный на рынке стерильный индоцианин, предназначенный для внутривенного введения.

    В реаниматологии, гепатологии и трансплантологии

    ICG представляет собой водорастворимый краситель, который после в/в инъекции (0,5 мг/кг) практически полностью связывается с белками плазмы (бета- липопротеины) и не подвергается метаболизму.

    Препарат элиминируется в неизмененном виде с желчью. Концентрационная кривая красителя оценивается за определенный период времени путем пульсовой денситометрии.

    Длина волны, соответствующая абсорбционному максимуму для ICG, составляет около 805 нм.

    Проведение пульсовой денситометрии с помощью неинвазивного сенсора модуля LiMON в гемодинамическом мониторе PiCCO2 обеспечивает быстрое определение следующих показателей: скорость плазменной элиминации ICG, уровень остаточной концентрации индоцианина в плазме через 15 минут после введения диагностического красителя, а также клиренс красителя и объем циркулирующей крови. В дополнение к вышеперечисленным параметрам модуль LiMON позволяет определять сатурацию гемоглобина артериальной крови и частоту сердечных сокращений. Взятие образцов крови и проведение лабораторных анализов при этом не требуется.

    В онкологии

    Использовавшийся с целью детекции «нужных» лимфоузлов до недавнего времени изотоп технеция-99 может быть успешно заменен на околоинфракрасую спектроскопию с применением индоцианина зеленого ICG. Эта методика используется для облегчения визуализации лимфатических сосудов, сигнальных лифоузлов, метастазов в лимфоузлах.

    В пластической хирургии

    Источники:
    vseoglazah.ru, www.vseoglazah.ru, www.rusmedserv.com, fcarmida.ru

    Следующие статьи

    Комментариев пока нет!

    Поделитесь своим мнением

    Интересное:

    Источник: http://zrenie100.com/razyasneniya-oftalmologa/indotsianin-zelenaya-angiografiya.html

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.