Интераль-П (Interal-Р) – инструкция по применению

ИНТЕРАЛЬ

Интераль-П (Interal-Р) - инструкция по применению
Оцени!
 Loading …

Инструкция ИНТЕРАЛЬ (INTERAL)

Код ATX: L03AB05

Компания: ГосНИИ ОЧБ

ГосНИИ ОЧБ

Срок годности и условия хранения:

Препарат следует хранить и транспортировать (всеми видами закрытого транспорта) при температуре не выше 10°C. Срок годности – 2 года.

Приготовленный раствор для в/м и перифокального введения хранению не подлежит.

При необходимости хранения раствора для местного применения содержимое ампулы необходимо перенести в стерильный флакон и хранить раствор в холодильнике при температуре от 4° до 10°C не более 12 ч.

Условия отпуска из аптек:

Препарат отпускается по рецепту.

    В составе комплексной терапии у взрослых:— при остром вирусном гепатите В – среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5 дня желтухи (назначение Интераля в более поздние сроки менее эффективно; при развивающейся печеночной коме или холестатическом течении гепатита Интераль не эффективен);— при остром вирусном гепатите В затяжного течения;— при хроническом активном гепатите В и D без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;— при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах (применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания);— при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;— при раке почки IV стадии;— при волосатоклеточном лейкозе;— при злокачественных лимфомах кожи (первичный ретикулез, грибовидный микоз);— при саркоме Капоши;— при базальноклеточном раке кожи;— при плоскоклеточном раке кожи;— при кератоакантоме;— при хроническом миелолейкозе;— при гистиоцитозе Х;— при сублейкемическом миелозе;— при эссенциальной тромбоцитопении;— при рассеянном склерозе.В составе комплексной терапии у детей:— при остром лимфобластном лейкозе в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии);— при респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.

    Противопоказания

    — тяжелые формы аллергических заболеваний;— беременность.

    Побочные действия

    Общие реакции: при парентеральном введении возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, кожная сыпь, зуд, лейкоцитопения, тромбоцитопения (в случае развития гематологических нарушений необходимо проводить общий анализ крови 2-3 раза в неделю).Местные реакции: при перифокальном введении возможны воспалительные реакции (не требуют прерывания лечения). При инстилляции препарата на слизистую оболочку глаза возможны конъюнктивит, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы.При резко выраженных местных и общих побочных реакциях введение Интераля следует прекратить.

    Инструкция по применению

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Порошок для приготовления раствора для инъекций1 амп.
    интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный500 тыс.МЕ
    -“-1 млн.МЕ
    -“-3 млн.МЕ
    -“-5 млн.МЕ

    Стабилизатор: альбумин человеческий донорный 5 мг/мл.Ампулы (5) – пачки картонные.Ампулы (5) – упаковки контурные.Ампулы (10) – пачки картонные.Ампулы (10) – упаковки контурные.

Клинико-фармакологическая группа: Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 5 млн.МЕ: амп. 5 или 10 шт. – Р №000697/01, 18.08.08

    Дозировка

    Интераль назначают в/м, перифокально (в очаг или под очаг поражения), субконъюнктивально или местно.

    Взрослым при остром вирусном гепатите В препарат назначают в/м в дозе 1 млн.МЕ 2 раза в сутки. в течение 5-6 дней. Затем дозу снижают до 1 млн.МЕ/сутки. и вводят еще в течение 5 сутки.

    При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) курс лечения может быть продолжен в дозе по 1 млн.МЕ 2 раза в неделю в течение 2 недель. Курсовая доза составляет 15-21 млн.МЕ.

    При остром вирусном гепатите В затяжного течения и хроническом активном гепатите В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени Интераль вводят в/м по 1 млн.МЕ 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение следует продлить до 3-6 мес или после окончания 1-2-месячного курса лечения следует провести 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес.

    При хроническом активном гепатите D без признаков цирроза печени – в/м по 0.5-1 млн.МЕ/сутки. 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс лечения через 1-6 мес.

    При хронических активных гепатитах В и D с признаками цирроза печени – в/м по 250-500 тыс.МЕ/сутки. 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят повторные курсы лечения с интервалом не менее 2 мес.

    При раке почки – в/м по 3 млн.МЕ ежедневно в течение 10 дней. Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 недели. Общая доза – 120-300 млн.МЕ и более.

    При волосатоклеточном лейкозе – в/м по 3-6 млн.МЕ ежедневно в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1-2 млн.МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн.МЕ 2 раза в неделю в течение 6-7 недель. Общая доза – 420-600 млн.МЕ и более.

    При хроническом миелолейкозе – в/м по 3 млн.МЕ или по 6 млн.МЕ через день. Продолжительность лечения – от 10 недель до 6 мес.

    При гистиоцитозе Х – в/м по 3 млн.МЕ ежедневно в течение 1 мес. Повторные курсы назначают с 1-2 месячным интервалом в течение 1-3 лет.

    При сублейкемическом миелозе и эссенциальной тромбоцитопении для коррекции тромбоцитоза – в/м по 1 млн.МЕ ежедневно или через день в течение 20 дней.

    При злокачественных лимфомах и саркоме Капоши – в/м по 3 млн.МЕ/сутки. ежедневно в течение 10 дней в сочетании с цитостатиками (проспидин, циклофосфан) и ГКС.

    При опухолевой стадии грибовидного микоза и ретикулосаркоматозе целесообразно чередовать в/м введение Интераля по 3 млн.МЕ и внутриочаговое введение по 2 млн.МЕ в течение 10 дней.

    При эритродермической стадии грибовидного микоза при повышении температуры тела более 39° и в случае обострения процесса введение Интераля следует прекратить. При недостаточном терапевтическом эффекте через 10-14 дней назначают повторный курс лечения. После достижения клинического эффекта назначают поддерживающую терапию в/м по 3 млн.МЕ 1 раз в неделю в течение 6-7 недель.

    При респираторном папилломатозе гортани – в/м по 100-150 тыс.МЕ/кг массы тела ежедневно в течение 45-50 дней, затем в той же дозе 3 раза в неделю в течение 1 мес. 2-й и 3-й курсы проводят с интервалом 2-6 мес.

    При рассеянном склерозе – в/м по 1 млн.МЕ (при пирамидном синдроме – 3 раза в сутки, при мозжечковом синдроме – 1-2 раза в сутки.) в течение 10 дней с последующим введением по 1 млн.МЕ 1 раз в неделю в течение 5-6 мес. Общая доза – 50-60 млн.МЕ.

    Детям при остром лимфобластном лейкозе в период ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 мес ремиссии) назначают в/м по 1 млн.МЕ 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 недели в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую терапию.

    При базальноклеточном и плоскоклеточном раке, кератоакантоме Интераль вводят перифокально (под очаг поражения) по 1 млн.МЕ 1 раз/сутки. ежедневно в течение 10 дней. В случае выраженных местных воспалительных реакций введение препарата проводят через 1-2 дня. По окончании курса, при необходимости, проводят криодеструкцию.

    При стромальных кератитах и кератоиридоциклитах Интераль назначают субъконъюнктивально по 60 тыс.МЕ (в объеме 0.5 мл) ежедневно или через день в зависимости от тяжести процесса. Инъекции проводят под местной анестезией 0.5% раствором дикаина. Курс лечения – 10-25 инъекций.

    При конъюнктивите и поверхностных кератитах на конъюнктиву пораженного глаза наносят по 2 капли раствора Интераля 6-8 раз/сутки. По мере исчезновения воспалительных реакций число инстилляций уменьшают до 3-4. Курс лечения – 2 недели.

    Правила приготовления растворов

    Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют стерильной дистиллированной водой (1 мл при в/м и перифокальном введении, 0.5 мл – для субконъюнктивального введения).

    Раствор должен быть прозрачным и не содержать посторонних примесей. Время растворения не должно превышать 4 мин.

    Для местного применения содержимое ампулы растворяют в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

    Применение препарата

    Препарат противопоказан при беременности.

    Купить ИНТЕРАЛЬ

    Приобрести по низкой цене:

  • Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

    Оценка посетителей по шкале “цена/эффективность применения”: Оцени!
     Loading …

    Если вы пользовались препаратом ИНТЕРАЛЬ (INTERAL) , не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ИНТЕРАЛЬ минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

    Источник: http://lekarstva.kakmed.com/22571/INTERAL/

    ИНТЕРАЛЬ-П, INTERAL-P – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ИНТЕРАЛЬ-П в аптеке на RusMedServ.com

    Интераль-П (Interal-Р) - инструкция по применению

    Фирма-производитель: ГосНИИ ОЧБ (Россия)

    лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 тыс.МЕ: амп. 5 или 10 шт. Рег. №: Р №000697/01

    Клинико-фармакологическая группа:

    Интерферон. Противоопухолевый, противовирусный и иммуномодулирующий препарат

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Стабилизатор: альбумин человеческий донорный 5 мг/мл.

    500000 МЕ – ампулы (5) – упаковки контурные (1) – пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.

    Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.

    Обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител и лимфокинов.

    Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.

    Показания

    Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический гепатит C.

    Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.

    Режим дозирования

    Вводят в/в или п/к. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.

    Побочное действие

    Гриппоподобные симптомы: часто – лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.

    Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях – склонность к самоубийству, сонливость.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны – тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях – нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.

    Со стороны дыхательной системы: редко – боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях – пневмония, отек легкого.

    Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

    Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.

    Прочие: редко – мышечная скованность; в единичных случаях – антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.

    Беременность и лактация

    Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при декомпенсированном циррозе печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.

    Особые указания

    С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам.

    У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможна аритмия. Если аритмия не уменьшается или усиливается, дозу следует уменьшить в 2 раза, либо прекратить лечение.

    В период лечения необходим контроль неврологического и психического статуса.

    При выраженном угнетении костномозгового кроветворения необходимо регулярное исследование состава периферической крови.

    Интерферон альфа-2b оказывает стимулирующее действие на иммунную систему, поэтому следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    Интерферон альфа-2b ингибирует метаболизм теофиллина и снижает его клиренс.

    Интераль-П

    Интераль-П (Interal-Р) - инструкция по применению
    Фармокологическое действие, Производители, Фармокинетика, Дозировки, Побочные действия, Взаимодействие, Показания, Противопоказания, Особые указания

    Обладает иммуномодулирующей, противовирусной и противоопухолевой активностью.

    Фармакокинетика:  При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом почками.

    Показания:  Комплексная терапия взрослых: острый вирусный гепатит В (среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5 дня желтухи)- острый затяжной гепатит В- хронический активный гепатит В и D (без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени)-

    Производители

    ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП

    Фармокинетика

    При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом почками. Показания:  Комплексная терапия взрослых: острый вирусный гепатит В (среднетяжелые и тяжелые формы в начале желтушного периода до 5 дня желтухи)-

    Дозировки

    В/м, в очаг или под очаг поражения, субконъюнктивально, местно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в воде для инъекций (в 1 мл – при в/м введении и в очаг, 5 мл – при субконъюнктивальном и местном введении). Раствор препарата должен быть прозрачным, без посторонних включений. Время растворения не должно превышать 4 мин. В/м введение.

    Острый гепатит В – 1 млн МЕ 2 раза в сутки в течение 5-6 дней, затем дозу снижают до 1 млн МЕ в сутки и вводят еще в течение 5 дней. При необходимости (после контрольных биохимических исследований крови) лечение может быть продолжено по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед. Курсовая доза – 15-21 млн МЕ.

    Острый затяжной и хронический активный гепатит В при исключении дельта-инфекции и без признаков цирроза печени – по 1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1-2 мес. При отсутствии эффекта лечение продлевают до 3-6 мес или после окончания 1-2 мес лечения проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом 1-6 мес. Хронический активный гепатит D без признаков цирроза печени по 0.

    5-1 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 1 мес. Повторный курс – через 1-6 мес. Хронический активный гепатит В и D с признаками цирроза печени 250-500 тыс.МЕ 2 раза в неделю в течение 1 мес. При появлении признаков декомпенсации проводят аналогичные повторные курсы с интервалами не менее 2 мес. Рак почки – по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней.

    Повторные курсы лечения (3-9 и более) проводят с интервалами в 3 нед. Суммарная доза – 120-300 млн МЕ и более. Волосатоклеточный лейкоз – ежедневно по 3-6 млн МЕ в течение 2 мес. После нормализации гемограммы суточную дозу снижают до 1-2 млн МЕ. Затем назначают поддерживающую терапию по 3 млн МЕ 2 раза в неделю в течение 6-7 нед. Суммарная доза – 420-600 млн МЕ и более.

    Острый лимфобластный лейкоз у детей – по 1 млн МЕ 1 раз в неделю в течение 6 мес, затем 1 раз в 2 нед в течение 24 мес. Одновременно проводят поддерживающую химиотерапию.

    Взаимодействие

    Лекарственное взаимодействие препарата Интераль не описано.

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.