Иресса (Iressa) – инструкция по применению

Содержание

Иресса (Iressa)

Иресса (Iressa) - инструкция по применению

Фото препарата Иресса

  • Состав: действующее вещество – Гефитиниб (Gefitinib).
  • Дополнительные ингредиенты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кроскарамеллоза натрия, повидон, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 300, диоксид титана, желтый оксид железа CI 77492, красный оксид железа CI 77491.
  • Фармакотерапевтическая группа: ингибиторы протеинкиназы.
  • Код АТХ L01Х E02.
  • Форма выпуска: таблетки.
  • Условия хранения: хранить в сухом прохладном месте, при температуре ниже 30°C.
  • Условия продажи: по рецепту.

Иресса показан для проведения химиотерапии для лечения немелкоклеточного рака легких у взрослых, если химиотерапия на основе платины и доцетаксела не дала положительного результата.

Важно: для того, чтобы выяснить целесообразность использования гефитиниба, необходимо провести анализ тканей опухоли на наличие мутации рецепторов эпидермального фактора роста.

Гефитиниб иногда используется для лечения рака, который распространился на другие части тела. Также могут быть другие показания для его применения.

Противопоказания

Гефитиниб не назначается пациентам с аллергией на него. Препарат применяют с осторожностью при болезнях печени, почек или легких, а также при наличии проблем со зрением.

Прием во время беременности и кормления грудью

Неизвестно, безопасно ли принимать препарат Иресса во время беременности. Он может повлиять на плод, поэтому принимать его во время беременности противопоказано. Не кормите грудью, принимая Ирессу. Данное вещество попадает в грудное молоко, и поэтому существует вероятность негативного воздействия на ребенка.

Важно: если вы забеременели, принимая препарат, немедленно сообщите об этом врачу.

Фармакологическое действие

Гефитиниб – это селективный низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста (ЭФР), который является главным фактором в процессе роста и пролиферации клеток. Клинический эффект препарата Иресса установлен только по отношению к злокачественным опухолям, в которых присутствует мутация ЭФР.

При наличии мутации ЭФР у пациентов, принимающих Ирессу, наблюдалось значительное улучшение состояния и облегчение симптомов рака легких, по сравнению с комбинированным лечением Карбоплатином и Паклитакселом.

Фармакокинетика

После перорального применения гефитиниб достаточно медленно всасывается и достигает пиковой концентрации в плазме крови только через 3-7 часов. Средняя абсолютная биодоступность препарата составляет 59%.

Гефитиниб хорошо распределяется по тканям организма. Средний объем распределения препарата составляет 1400 л. Связь с белками плазмы – около 90%.

Иресса подлежит значительному метаболизму в печени и кишечнике. В выделениях было обнаружено 5 его метаболитов, а в плазме – 8. Элиминация вещества в объеме около 90% происходит с фекалиями, а 4% выводится почками.Общий клиренс плазмы гефитиниба составляет 500 мл/мин, а период полувыведения – 41 ч.

Уравновешенная экспозиция препарата достигается после 7-10 приемов. В данной фазе концентрация гефитиниба в плазме крови в 2-3 раза выше, чем спустя 24 ч после первого приема. Прогнозированная концентрация препарата не зависит от возраста, массы тела и показателя клиренса креатинина.

Инструкция по применению Ирессы

Обычная взрослая доза – 1 таблетка по 250 мг 1 раз в день. Запивать ее нужно водой. Таблетки запрещается жевать или раздавливать. Если вы забудете вовремя принять дозу Ирессы, то можно сделать это, как только вы вспомните, при условии, что до следующей дозы осталось более 12 часов. В противном случае не принимайте дозу, которую вы пропустили.

Важно: принимайте таблетки в одно и то же время, независимо от времени приема пищи.

Если у пациента есть трудности с глотанием, то таблетку следует растворить в питьевой воде (негазированной). Залейте таблетку 100-150 мл воды, и перемешивайте, пока она не растворится, а вода не станет бледно-оранжевой. Это может занять около 10 минут. Раствор нужно выпить сразу же. Также его могут вводить через назогастральную трубку.

Пожилым людям коррекция дозы не нужна.

Пациентам с нарушениям работы почек при показателях клиренса креатинина >20 мл/мин коррекция дозы не нужна.

У пациентов с нарушениями работы печени разной степени концентрация гефитиниба может повышаться. За такими больными необходимо тщательно следить на случай возникновения побочных эффектов.

Побочные эффекты

Данное лекарство может иметь побочные эффекты. Чаще они не опасны для жизни, но могут возникать и серьезные реакции, поэтому говорите врачу о любых симптомах, которые вас беспокоят.

Например, гефитиниб может вызывать:

  • потерю аппетита или изменение веса;
  • тошноту, рвоту, диарею;
  • сухость кожи, акне;
  • сухость и язвы во рту;
  • проблемы с ногтями;
  • выпадение волос;
  • необычную усталость или слабость;
  • головокружение и головные боли;
  • проблемы с глазами (покраснение, зуд, сухость, боль, ухудшение зрения);
  • кровотечения (например, кровотечение из носа, кровь в моче);
  • лихорадку;
  • жжение при мочеиспускании и частые позывы к мочеиспусканию.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили следующее:

  • сильные кожные реакции с язвами или волдырями;
  • понос;
  • серьезные проблемы с глазами, в том числе язва глаза;
  • необъяснимые проблемы с дыханием, кашель и лихорадка (могут указывать на воспаление легких);
  • кровавый стул;
  • боль в животе;
  • пожелтение кожи или глаз.

В некоторых случаях Иресса может вызвать аллергическую реакцию. Ее симптомы включают одышку, затрудненное дыхание, отек лица, губ, языка или других частей тела, сыпь, зуд, крапивница, головокружение.

Передозировка

Симптомы передозировки включают патологические состояния, перечисленные в разделе «Побочные эффекты», но обычно имеют более выраженный характер. Если подозревается передозировка гефитиниба, обратитесь за неотложной медицинской помощью или немедленно обратитесь к своему врачу.

Особые указания

Не давайте препарат кому-либо еще, даже если у него такой же диагноз.

Не прекращайте прием Ирессы без разрешения врача.

Взаимодействие

Некоторые лекарства могут повлиять на эффективность гефитиниба, поэтому обязательно нужно проконсультироваться с врачом по поводу любого принимаемого вами препарата.

Известно, что Иресса может взаимодействовать с такими веществами:

  • итраконазол и кетоконазол (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций);
  • метопролол (бета-блокатор);
  • рифампицин;
  • варфарин;
  • фенитоин, карбамазепин, барбитураты;
  • зверобой;
  • винорелбин;
  • антациды, антагонисты H2 и ингибиторы протонной помпы (лекарства, которые изменяют кислотность желудка).

При использовании гефитиниба с антикоагулянтами (Эноксапарин, Гепарин, Тинзапарин, Варфарин) увеличивается риск кровотечений. Применение бисфосфонатных агентов (алендронат, ибандронат, памидронат) повышает риск остеонекроза челюсти.

К препаратам, которые усиливают гепатотоксичность Ирессы относятся клофарабин, интерферон бета-1a, интерферон бета-1b, лефлуномид, Метотрексат, Налтрексон, Терифлуномид.

Если вы принимаете один из перечисленных препаратов, то врач может решить заменить его или уменьшить принимаемую дозу.

Важно: некоторые продукты питания также могут взаимодействовать с гефитинибом. Пациенты не должны есть грейпфруты или пить грейпфрутовый сок при приеме данного препарата.

Отзывы

«У моей мамы диагноз умеренно-дифференцированная аденокарцинома легких. Пьет Ирессу уже 1 год. Побочных эффектов вообще нет!».

«Препарат помогает, но не продолжительное время. В среднем, привыкание опухоли к нему происходит через 1 год, а потом нужно переходить на другой таргетный препарат или на обычную химию».

«У меня особых побочных эффектов не было, только прыщи на лице замучили».

Цена Ирессы в Москве

Средняя цена на таблетки Иресса в Москве – 75 тыс. руб. В упаковке 30 таблеток.

Синонимы препарата

Препарат Иресса (производитель — AstraZeneca UK Limited, Великобритания) выпускается под такими названиями:

  • Гефтинат (НАТКО ФАРМА ЛИМИТЕД, Индия);
  • Гефитиниб (Новалек Фармасыотикалс Пвт Лтд, Индия);
  • Гефтинат-250-Здоровье (ТОВ “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина).

Источник: http://onkolog-24.ru/iressa-iressa.html

Иресса: производитель препарата, инструкция, цена таблеток, аналоги, отзывы

Иресса (Iressa) - инструкция по применению

На сегодняшний день при лечении онкологических заболеваний наиболее эффективными препаратами, разрушающими раковую опухоль, являются ингибиторы протеинкиназ (ферментов, провоцирующих рост опухоли). К данной группе препаратов принадлежит Иресса, предназначенная для лечения рака легких.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки круглой, выпуклой с обеих сторон формы. Покрыты пленочной оболочкой коричневого оттенка, на изломе – белые. С одной стороны каждой таблетки присутствует гравировка «IRESSA» и «250», вторая сторона без маркировки.

1 таблетка содержит:

  • Гефитиниб (250 мг).
  • Лактозы моногидрат (дисахарид, к которому присоединена молекула воды). Необходим для эффективного прессования таблеток (163,5 мг).
  • Микрокристаллическую целлюлозу (модификация хлопковой целлюлозы), которую используют в качестве эмульгатора и стабилизатора (50 мг).
  • Натрия кроскармеллозу (натриевая соль целлюлозы), помогающую таблетке полноценно раствориться после ее применения. Снижает потери количества активного вещества до его поступления в кровеносную систему (20 мг).
  • Повидон, низкомолекулярный поливинилпирролидон, который используется в качестве связующего другие компоненты вещества. Улучшает растворение и биодоступность препарата (10 мг).
  • Натрия лаурилсульфат (натриевая соль лаурилсульфокислоты). Является эмульгатором (поверхностно-активным веществом), который стабилизирует смесь компонентов препарата (1,5 мг).
  • Магния стеарат — стабилизирующее вещество, которое применяется для улучшения вязкости и сохранения консистенции препарата (5 мг).

Оболочка состоит из:

  • Гипромеллозы – не обладающей запахом и вкусом частично метилированной и гидроксипропилированной целлюлозы, раствор которой используется для получения твердых пленочных покрытий (7,65 мг).
  • Макрогола 300 (полимер этиленгликоля), который регулирует скорость растворения оболочки таблетки в желудочном соке (1,5 мг).
  • Оксида железа красного и желтого Е172 — химических соединений железа и кислорода, которые используются для окрашивания оболочки (0,9 мг).
  • Титана диоксида Е171 – пищевой краситель (0,5 мг).

В картонную пачку упакованы 3 блистера. Каждая блистерная упаковка содержит 10 таблеток.

Производитель

Зарегистрированная в Великобритании англо-шведская фармацевтическая компания АстраЗенека.

Инструкция по применению препарата Иресса: дозировка

Препарат (250 мг) необходимо принимать 1 раз в сутки.

Таблетка растворяется в 100 мл негазированной питьевой воды, раствор после растворения препарата сразу же полностью выпивается (к приему пищи употребление раствора никак не привязано). Таблетка растворяется целиком, раствор можно помешивать, но разминать таблетку нельзя.

Особенности применения:

  • Другие виды жидкости для приготовления раствора не используются.
  • Прием двойной дозы не допускается (интервал должен составлять более 12 часов).
  • Прием раствора Ирессы может быть назначен также через питательный (назогастральный) зонд.
  • Показанием для изменения дозы является плохо купирующаяся диарея.
  • Прерывать лечение можно на 2 недели, после чего продолжается прием Ирессы.

Побочные действия

С какой частотой наблюдались побочные эффекты: очень часто (>10%); часто (>1 — < 10%); нечасто (>0.1 — < 1%); редко (>0.01 — < 0.1%); очень редко (< 0.01%).

Нарушения со стороны:

  1. пищеварительной системы: очень часто наблюдают тошноту, диарею, рвоту, стоматит; часто – анорексию, дегидратацию, сухость в ротовой полости; редко – перфорацию ЖКТ, панкреатит.
  2. сосудистой системы: часто — наличие крови в моче, кровотечение из носа; нечасто – замедленная свертываемость крови, повышение частоты кровотечений при приеме варфарина.
  3. органов зрения: часто — блефарит, конъюнктивит, сухость глаз; нечасто — характеризующаяся обратимой формой эрозия роговицы, которая может сочетаться с неправильным ростом ресниц, кератит.
  4. органов дыхания: нечасто наблюдают интерстициальную пневмонию, возможен летальный исход.
  5. кожи и кожных покровов: очень часто есть проявления пустулезной сыпи, сухость кожных покровов, зуд; часто наблюдают алопецию, изменение ногтей; нечасто наблюдают крапивницу и ангионевротический отек; очень редко наблюдают проявления мультиформной экссудативной эритемы и эпидермального токсического некролиза.
  6. мочевыделительной системы: часто выявляют асимптоматическое лабораторное повышение уровня креатинина крови, цистит, протеинурию; редко – геморрагический цистит.
  7. гепатобилиарной системы: очень часто бессимптомное, обычно минимальное повышение уровня активности «печеночных» трансаминаз или уровня общего билирубина, редко гепатит

Другие нарушения – очень часто присутствует астения (обычно выраженная в незначительной степени), часто пирексия.

Обычно побочные эффекты обратимы (проявляются чаще всего на протяжении первого месяца).

У 8 % пациентов присутствовали побочные реакции, выраженные в значительной степени.

В 1% случаев терапию из-за проявления побочных реакций пришлось прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Применение Ирессы одновременно с препаратами, которые активизируют выработку изофермента CYP3A4 (зверобой в виде настойки, барбитураты, карбамазепин и др.), в значительной степени снижает эффективность гефитиниба.

Подавляющие изофермент CYP3A4 препараты (итраконазол) усиливают действие Ирессы.

При использовании винорельбина одновременно с Ирессой возможность развития нейтропении возрастает.

Эффективность Ирессы снижается при применении препаратов, повышающих рН желудка.

Сочетание антикоагулянтов и гефитиниба требует контроля свертываемости крови (повышен риск появления кровотечений).

Аналоги лекарства Иресса

Тарцева, Гиотриф, Тарлениб, Эрлотиниб.

Условия хранения и срок годности

Условия: фабричная упаковка, температура в месте хранения не превышает 30°С.

Годен к употреблению 4 года с момента изготовления.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/iressa.html

Иресса инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Иресса (Iressa) - инструкция по применению

Противоопухолевый препарат. Препарат: ИРЕССА®

Активное вещество препарата: gefitinib

Кодировка АТХ: L01XXКФГ: Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназыРегистрационный номер: П №016075/01Дата регистрации: 30.11.04

Владелец рег. удост.: ASTRAZENECA UK Ltd. {Великобритания}

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «IRESSA» и «250» на одной стороне, другая сторона таблетки не маркирована; на изломе таблетка белого цвета.

1 таб.гефитиниб

250 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 300, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Иресса

Противоопухолевый препарат. Являясь селективным ингибитором тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, экспрессия которых наблюдается во многих солидных опухолях, тормозит рост опухоли, метастазирование и ангиогенез, а также ускоряет апоптоз опухолевых клеток.

Тормозит рост различных линий опухолевых клеток человека и повышает противоопухолевую активность химиотерапевтических препаратов, лучевой и гормональной терапии.

Фармакокинетика препарата

Всасывание

После приема внутрь всасывание происходит относительно медленно. Cmax в плазме крови достигается в течение 3–7 ч. Абсолютная биодоступность составляет в среднем 59%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При показателе желудочного рН выше 5, биодоступность гефитиниба снижалась на 47%.

Распределение

Регулярное применение препарата 1 раз/сут приводит к увеличению концентрации в 2-8 раз по сравнению с однократным приемом. Css достигается после приема 7-10 доз.

Vd гефитиниба при достижении Css составляет 1400 л, что свидетельствует об экстенсивном распределении препарата в тканях.

Связывание с белками плазмы (с сывороточным альбумином и 1-гликопротеином) составляет приблизительно 90%.

Метаболизм

Гефитиниб подвергается окислительному метаболизму посредством изофермента CYP3A4.

Метаболизм гефитиниба происходит тремя путями: метаболизм N-пропилморфолиновой группы, деметилирование метоксильной группы на хиназолиновую часть и окислительное дефосфорилирование галогенизированной фенильной группы.

Основной метаболит, определяемый в плазме крови человека – О-десметилгефитиниб. Метаболит обладает в 14 раз меньшей активностью по сравнению с гефитинибом в отношении клеточного роста, стимулированного эпидермальным фактором роста, что делает маловероятным его существенное влияние на клиническую активность гефитиниба.

Выведение

Общий плазменный клиренс гефитиниба — приблизительно 500 мл/мин. T1/2 в среднем составляет 41 ч. Препарат выводится в основном с калом. С мочой выводится менее 4% от введенной дозы.

Показания к применению:

— местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого, рефрактерный к режимам химиотерапии, содержащим производные платины и доцетаксел.

Дозировка и способ применения препарата

Препарат назначают внутрь по 250 мг 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи.

Перед приемом таблетку можно растворить в 100 мл питьевой (негазированной) воды. Другие жидкости не могут быть использованы для растворения препарата.

Для правильного растворения необходимо опустить таблетку в воду, не разминая, помешивать до полного растворения (приблизительно 10 мин) и тут же выпить полученный раствор.

Налить еще половину стакана воды, обмывая стенки и выпить полученный раствор. Раствор Ирессы можно также вводить через назогастральный зонд.

Не требуется коррекции дозы Ирессы в зависимости от возраста пациента, массы тела, этнической и половой принадлежности, функции почек, а также при умеренной и тяжелой печеночной недостаточности, обусловленной метастатическим поражением печени.

При плохо купирующейся диарее на фоне лечения или при побочных реакциях со стороны кожных покровов возможен краткосрочный перерыв в лечении (до 14 дней) с последующим возобновлением приема Ирессы в дозе 250 мг/сут.

Побочное действие Иресса:

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10%); часто (>1%, но 10%); иногда (>0.1%, но 1%); редко (>0.01%, но 0.1%); очень редко (

Источник: https://medistok.ru/i/1723-iressa-instrukcija-po-primeneniju.html

ИРЕССА

Иресса (Iressa) - инструкция по применению

— местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого с наличием активирующих мутаций тирозинкиназного домена рецептора эпидермального фактора роста в первой линии терапии;

— местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого, рефрактерный к режимам химиотерапии, содержащим производные платины.

Дозировка

Препарат назначают внутрь по 250 мг 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи.

В том случае, если пациент пропустил очередной прием препарата, пропущенную дозу следует принять в том случае, если до приема следующей дозы осталось не менее 12 ч. Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.

Перед приемом таблетку можно растворить в 100 мл питьевой (негазированной) воды. Другие жидкости использовать нельзя.

Для правильного растворения необходимо опустить таблетку в воду, не разминая, помешивать до полного растворения (приблизительно 15 мин) и тут же выпить полученную суспензию.

Налить еще половину стакана воды, обмывая стенки и выпить полученную суспензию. Суспензию препарата Иресса можно также вводить через назогастральный зонд.

Не требуется коррекции дозы препарата Иресса в зависимости от возраста пациента, массы тела, этнической и половой принадлежности, функции почек, а также при умеренной и тяжелой печеночной недостаточности, обусловленной метастатическим поражением печени.

У пациентов с плохо купирующейся диареей на фоне лечения или при побочных реакциях со стороны кожных покровов возможен краткосрочный перерыв в лечении (до 14 дней) с последующим возобновлением приема препарата Иресса в дозе 250 мг/сут.

Наиболее распространенными побочными эффектами, наблюдаемыми более чем в 20% случаев, являлись диарея, кожная и угревая сыпь, зуд, сухость кожи.

Обычно неблагоприятные реакции проявляются в течение первого месяца применения препарата и, как правило, обратимы. Приблизительно у 10% пациентов отмечались серьезные нежелательные реакции (3-4 степень тяжести согласно общим критериям токсичности).

Однако только у 3% пациентов терапия была прекращена вследствие побочных реакций.

Наблюдавшиеся нежелательные реакции представлены ниже.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥10%); часто (≥1% – 55 лет), сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания.

На фоне приема препарата Иресса было отмечено бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина, нечасто развивался гепатит.

Сообщалось об единичных случаях развития печеночной недостаточности, в некоторых случаях с летальным исходом. В связи с чем рекомендуется периодически оценивать печеночную функцию.

При выраженном повышении активности трансаминаз и уровня билирубина прием препарата должен быть прекращен.

В клинических исследованиях препарата Иресса были отмечены сердечно-сосудистые осложнения. Связь с приемом препарата Иресса не была установлена.

У пациентов, принимающих варфарин, необходимо регулярно контролировать протромбиновое время.

При появлении любых симптомов со стороны органов зрения или при развитии тяжелой или продолжительной диареи, тошноты, рвоты или анорексии пациент должен незамедлительно обратиться к врачу.

При применении препарата Иресса в комбинации с лучевой терапией в качестве терапии первой линии у детей с глиомой ствола мозга или нерадикально удаленной глиомой супратенториальной локализации сообщалось о 4 случаях (один летальный) кровоизлияний в головной мозг. Еще один случай кровоизлияния в головной мозг отмечен у ребенка с эпендимомой при монотерапии препаратом Иресса. У взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого при лечении препаратом Иресса подобные побочные явления не зафиксированы ни в одном случае.

Сообщалось об единичных случаях развития перфорации органов ЖКТ у пациентов с такими факторами риска, как одновременный прием стероидов, НПВП, язвенная болезнь в анамнезе, пожилой возраст, курение, наличие метастазов в толстую кишку в месте перфорации. Однако, причинно-следственной связи между перечисленными явлениями и приемом препарата Иресса не установлено.

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдромом мальабсорбции препарат Иресса следует назначать с осторожностью, в связи с наличием в составе лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Поскольку во время проведения терапии препаратом Иресса могут развиться такие побочные действия как астения, тошнота и рвота, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Применение препарата Иресса противопоказано при беременности и в период лактации.

Мужчинам и женщинам детородного возраста в период приема Ирессы и, как минимум, в течение 3 месяцев после лечения следует использовать надежные методы контрацепции.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте.

При нарушениях функции почек

Не требуется коррекции дозы Ирессы в зависимости от функции почек.

При нарушениях функции печени

Не требуется коррекции дозы Ирессы при умеренной и тяжелой печеночной недостаточности, обусловленной метастатическим поражением печени.

С осторожностью следует назначать препарат при повышении активности печеночных трансаминаз.

Применение в пожилом возрасте

Не требуется коррекции дозы Ирессы в зависимости от возраста пациента.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 30°C. Срок годности – 4 года.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/iressa/

Иресса: инструкция по применению и способы приёма

Иресса (Iressa) - инструкция по применению

Международное наименование

Гефитиниб (Gefitinib)

Групповая принадлежность

Средство против опухолей (ингибитор протеинтирозин-киназы)

Действующее вещество (МНН)

Гефитиниб

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой

Показания к использованию

Назначается при местно-распространенном или метастатическомнемелкоклеточный раке легкого, рефрактерном к режимам химиотерапии, которые содержат производные платины и доцетаксел.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность, период лактации, беременность, детский и подростковый возраст (эффективность и безопасность не установлена).

C осторожностью применять при идиопатическом фиброзе легких, пневмокониозе, интерстициальной пневмонии, постлучевой пневмонии, пневмоните лекарственном (отмечен повышенный уровень смертности от этих заболеваний на фоне лечения препаратом); повышенная активность “печеночных” трансаминаз.

Побочные действия препарата

Чаще всего (двадцать процентов): диарея, кожная (в том числе угревая) сыпь, сухость кожи,зуд.

Как правило, проявляются в течение первого месяца применения лекарства и обычно обратимы.

У восьми процентов больных наблюдались серьёзные нежелательные реакции (третьей – четвертой степени тяжести согласно общим критериям токсичности), но только одного процента пациентов терапия была прекращена полностью из-за побочных реакций.

Очень часто (более десяти процентов); часто (более одного и менее десяти процентов); не часто (более 0.1 и менее одного процента); редко (более 0.01 и менее 0.1 процента); очень редко (менее 0.01 процента).

Для органов кроветворения: часто – носовое кровотечение, гематурия; не часто – гипокоагуляция и/или повышение частоты кровотечений во время приема варфарина.

Для пищеварительной системы: очень часто – диарея (в некоторых случаях – выраженная) и тошнота; часто – анорексия, рвота, дегидратация, стоматит, бессимптомное повышение активности “печеночных” трансаминаз; редко – панкреатит.

Для органов зрения: часто – блефарит, конъюнктивит; не часто возможны  нарушение роста ресниц,обратимая эрозия роговицы.

Рекомендуем прочитать:  Арглабин – инструкция к применению

Для дыхательной системы: не часто – интерстициальная пневмония (третьей – четвертой стадии токсичности, в том числе и до летального исхода).

Для кожных покровов: очень часто – зуд,сыпь (пустулезная), сухость кожи при эритеме; часто –алопеция,изменения ногтей; очень редко – мультиформная экссудативная эритема,токсический эпидермальный некролиз.

Возможные аллергические реакции: очень редко –крапивница, ангионевротический отек.

Прочие побочные эффекты: часто – астения.

Дозировка и применение

Принимается внутрь, по 250 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи.

Таблетки можно растворить в 100 мл питьевой (но негазированной) воды. Другие жидкости для этого использовать нельзя.

Для правильного растворения требуется опустить таблетку в воду, не разминая, размешивать до полного растворения (примерно в течении десяти минут) и тут же выпить получившийся раствор.

Затем налить ещё полстакана воды, и обмывая стенки и выпить полученный раствор. Раствор допустимо вводить при помощи назо-гастрального зонда.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат усиливает нейтропению, которая вызвана применением винорелбина.

Рифампицин (являющийся мощным индуктором изофермента CYP3A4) понижает AUC гефитиниба на восемьдесят три процента. Препарат итраконазол (ингибитор изофермента CYP3A4) повышает AUC гефитиниба на восемьдесят процентов, что может иметь значение.

Лекарственные средства, которые значительно и длительно повышают рН желудочного содержимого, понижают AUC гефитиниба на сорок семь процентов.

Лекарственные средства, которые являются индукторами изофермента CYP3A4 (карбамазепин, фенитоин,настойка зверобоя, барбитураты) могут ускорять метаболизм и уменьшать содержаниегефитиниба в плазме крови, что может привести к снижению его эффекта.

Комбинированный прием с метопрололом (который является субстратом для CYP2D6) приводил к незначительному увеличению (на тридцать пять процентов) содержанияметопролола, однако это не было клинически значимым.

Источник: https://opuholi.org/lekarstva/iressa-instruktsiya-po-ispolzovaniyu.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.