Итопра (Itopra) – инструкция по применению

Содержание

ИТОПРА

Итопра (Itopra) - инструкция по применению

Препарат, повышающий тонус и моторику ЖКТ. Стимулятор высвобождения ацетилхолина

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с одной стороны таблетки методом тиснения нанесена маркировка “ID 50”; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
итоприда гидрохлорид50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 40 мг, крахмал кукурузный – 10 мг, гипролоза – 4 мг, кармеллоза натрия – 15 мг, магния стеарат – 3 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) – пачки картонные.10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) – пачки картонные.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат, стимулирующий моторику ЖКТ. Итоприд усиливает моторику ЖКТ за счет антагонизма в отношении допаминовых D2-рецепторов и ингибирования ацетилхолинэстеразы.

Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение. Итоприд обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне.

Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприд активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы.

Итоприд оказывает специфическое действие на верхние отделы ЖКТ, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение.

Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

Фармакокинетика

Всасывание

Итоприда гидрохлорид быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Относительная биодоступность 60%. Максимальная концентрация в плазме крови

(Стах) – 0,28 мк/мл. Период достижения максимальной концентрации в плазме крови

(ТСтах) – 0,5-0,75 часа после приема 50 мг препарата. При повторном приеме по

50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер,

кумуляция препарата минимальна.

Связь с белками составляет 96 % (в основном с альбумином); с альфа1 – кислым

гликопротеином – менее 15 %.

Распределение

Итоприда гидрохлорид распределяется в почках, тонком кишечнике, печени,

надпочечниках, желудке. Объем распределения (Vd) – 6,1 л/кг.

В терапевтических дозах итоприда гидрохлорид незначительно проникает в головной и

спинной мозг, а также в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Препарат ме! аболизируется в печени под действием флавин-завиеимой монооксигеназы.

Идентифицированы 3 метаболита, лишь один из них проявляет незначительную

активность (2 – 3 % от активности итоприда гидрохлорида), что не имеет

фармакологического значения.

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. Период

полувыведения (Т1/2) – составляет 6 часов, у больных с триметиламинурией Т1/2

увеличивается.

Показания

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита) в т.ч.:

— вздутие живота (метеоризм);

— боль или ощущение дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия);

— анорексия;

— изжога;

— тошнота, рвота;

— чувство быстрого насыщения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному веществу препарата;

— желудочно-кишечные кровотечения;

— механическая обструкция и перфорация органов ЖКТ;

— детский возраст до 16 лет;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью: в связи с наличием в составе препарата лактозы, итоприд применяют с осторожностью при врожденном дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и в гериатрии у пациентов пожилого возраста с нарушением функции печени и почек.

Дозировка

Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза/сут.

Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.

Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилактический шок.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, повышение уровня пролактина.

Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.

Лабораторные показатели: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ, уровня билирубина.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны.

Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Метаболическое взаимодействие маловероятно, т.к. итоприда гидрохлорид метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не CYP450.

При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипина и никардипина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдали.

Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка, поэтому препарат может повлиять на всасывание других препаратов, которые назначают внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой.

Прокинетическое действие итоприда гидрохлорида не изменяется под влиянием противоязвенных средств (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).

Антихолинергические лекарственные средства ослабляют действие препарата.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат Итопра у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием препарата), может усугубить течение основного заболевания.

При отмене препарата Итопра признаков возникновения синдрома отмены не описано.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Действие компонентов препарата не приводит к нарушению психомоторных реакций. Однако в связи с возможными побочными эффектами (головокружение, тремор) нельзя исключить снижение концентрации внимания и влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Беременность и лактация

Препарат Итопра противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/itopra/

Инструкция по применению Итопра таблетки 50мг

Итопра (Itopra) - инструкция по применению
Активное вещество: итоприда гидрохлорид.

Группа

? Стимуляторы моторики ЖКТ

Производители

Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд/Оболенское ФП ЗАО (Корея Южная)

Показания к применению Итопра таблетки 50мг

Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в частности – купирование вздутия живота (метеоризм), боли или ощущения дискомфорта в эпигастральной области (гастралгия), анорексии, изжоги, тошноты, рвоты, чувства быстрого насыщения.

Способ применения и дозировка Итопра таблетки 50мг

Внутрь, до еды, по 50мг 3 раза в сутки. Рекомендуемая суточная доза составляет 150мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.

Противопоказания Итопра таблетки 50мг

Повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата, желудочно-кишечные кровотечения, механическая обструкция и перфорация органов желудочно-кишечного тракта, детский возраст до 16 лет, беременность и период лактации (грудного вскармливания). С осторожностью: в связи с наличием в составе препарата лактозы, итоприд применяют с осторожностью при врожденном дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и в гериатрии у пожилых пациентов со сниженной функцией печени и почек. Итопра противопоказана при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Побочное действие Итопра таблетки 50мг

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилактический шок. Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, повышение уровня пролактина. Со стороны пищеварительной системы: повышенное слюноотделение, тошнота, диарея, запор, боль в животе, желтуха. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор. Лабораторные показатели: повышение активности аспартатамипотрасферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гаммаглутамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы, уровня билирубина.

Взаимодействие Итопра таблетки 50мг

Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, так как итоприда гидрохлорид метаболизируется под действием флавиновой монооксигеназы, а не CYP450. При одновременном применении варфарина, диазепама, диклофенака натрия, тиклопидина гидрохлорида, нифедипипа и никардииина гидрохлорида изменений связывания с белками не наблюдали. Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, которые назначают внутрь. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой. Прокинетическое действие итоприда гидрохлорида не изменяется под воздействием противоязвенных средств (циметидип, ранитидин, тепренон, цстраксат). Антихолинергические лекарственные средства ослабляют действие препарата.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре нс выше +25С. Хранить в недоступном для детей месте.

Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.

• Инструкция по применению Итопра таблетки 50мг.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Итопра таблетки 50мг

Источник: https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/itoprid-10274/itopra-tabletki-50mg-82495/instrukciya

Итопра — полная инструкция, аналоги, цены, отзывы

Итопра (Itopra) - инструкция по применению

Представленная ниже инструкция является единственным полным источником информации о желудочных таблетках Итопра, используемых для лечения изжоги и метеоризма. В ней раскрыты все нюансы применения препарата для нормализации пищеварения.

Форма, состав, упаковка

Препарат Итопра выпускают таблетками с наличием оболочки пленочной. Цвет пилюли белый как снаружи, так и внутри. На одной из сторон тиснение”ID 50″. Таблетка имеет двояковыпуклую круглую форму.

По десятку таких таблеток пакуют по контурным упаковкам с ячейками из поливинилхлорида и алюминия и вкладывают в пачки из картона по одной, две, три, четыре, пять или десять штук.

Активное вещество гидрохлорид итоприда (по 50 миллиграмм на таблетку) дополняют моногидратом лактозы, стеаратом магния, кукурузным крахмалом, натрия кармеллозой и гипролозой.

Оболочка таблетки состоит из опадрая OY-S-7223, куда входит макрогол, гипролоза, диоксид титана и гипромеллоза.

Срок и условия хранения

Хранение таблеток предусматривается в сухих затемненных помещениях при комнатной температуре вдали от детей. Годен препарат Итопра три года.

Фармакология

Фармакологические свойства препарата для симуляции пищеварительной моторики обусловлены действием основного его компонента. Итоприд способствует:

  • усилению моторики тракта пищеварения, поскольку противостоит рецепторам допаминовым и подавляет ацетилхолинэстеразу;
  • активации высвобождения ацетилхолина не позволяя ему разрушаться;
  • обеспечению противорвотного действия благодаря тому, что взаимодействует с рецепторами из зоны триггерной;
  • подавлению рвоты, что связана с воздействием апоморфина;
  • активации желудочной моторике пропульсивной;
  • ускорение транзиторной способности желудка и опорожнения.

Итоприд не влияет на концентрацию в кровяной сыворотке гастрина.

Итопра: показания к применению

Препарат предназначен для устранения симптоматики гастрита хронического и диспепсии функциональной. Также его рекомендуют к приему:

  • при метеоризме (вздутии);
  • при чувстве скорого насыщения во время еды;
  • при болезненных или дискомфортных ощущениях в области эпигастрия;
  • при развитии тошноты или рвоты;
  • тем, кто страдает анорексией;
  • когда беспокоит изжога.

Руководство по применению и дозировке Итопра

Таблетки подлежат приему внутрь перед едой по 1шт/3р/д. Данная дозировка является рекомендуемой, однако, учитывая возрастные особенности пациента дозу можно снижать.

При беременности

Женщине в период ожидания ребенка данное лекарственное средство противопоказано.

Побочные эффекты

В ходе наблюдений за состоянием пациентов, которые получали лечение Итопрой, были выявлены некоторые эффекты побочного характера.

В области системы кроветворения

Получали развитие тромбоцитопения и лейкопения.

Аллергия

Поступали сведения о том, что пациентов беспокоит зуд, высыпания на коже и гиперемия кожного покрова. Фиксировались случаи шока анафилактического.

По системе эндокринной

Не исключено развитие гинекомастии. Отмечали, что уровень пролактина может повышаться.

В области пищеварения

Пациенты жаловались на усиленное отделение слюны, болевой синдром в зоне живота, тошноту, поносы или запоры. Имело место развитие желтухи.

ЦНС

Фиксировались боли головные, тремор и головокружения.

По показателям лабораторных исследований отмечалось:

высокий уровень билирубина, также несколько повышенная активность ЩФ, АСТ, ГГТ, АЛТ.

Взаимодействие с лекарствами

Следует соблюдать интервал между приемом Итопры и другими лекарствами не менее четырех часов.

Таблетки Итопра способствуя усилению желудочной моторики, могут оказать влияние на абсорбцию принимаемых одновременно медикаментов.

Особенно внимательно к этому следует отнестись к необходимости совмещения Итопры с лекарственными препаратами, которые располагают оболочкой кишечнорастворимой и отсроченным высвобождением основных действующих компонентов.

Действие таблеток с итопридом может быть ослаблено сочетанием с препаратами антихолинергиками.

Дополнительные указания

Если у пациента велика вероятность усугубления течения основной болезни при развитии холинергического побочного действия, что связано с приемом Итопры лекарство нужно использовать с большой осторожностью.

Отменяя прием таблеток можно не опасаться при этом синдрома отмены.

Утилизация препарата Итопра по истечении его срока годности не требует специальных мероприятий.

Хотя таблетки не способствуют развитию нарушений реакций психомоторного характера по своему составу, все же от вождения транспорта и прочих работ с механизированными установками придется отказаться. Причиной этому может послужить вероятность развития побочных действий в виде тремора или головокружений.

Аналоги Итопра

Аналогами таблеток Итопры можно считать препараты  зарубежного производства: Итомед (производится в Чехии) и Ганатон (страна изготовления США).

Цена на таблетки Итопра

Стоимость препарата находится по последним данным в ценовом диапазоне от 440 до 490 рублей. Цена зависит от комплектации упаковки.

Отзывы о Итопра

В своих отзывах те люди, что принимали таблетки Итопра для лечения в области пищеварения, характеризуют препарат с лучшей стороны за его эффективность и действенную помощь. Побочные эффекты, которые впрочем, сопровождают лечение, практически каждым из медикаментов не проявляют себя слишком часто и редко провоцируют собой отмену препарата.

Галина: У меня желудок довольно слаб и постоянно я страдаю от проблем с пищеварением. Изжога проявления гастрита мои постоянные спутники. Разумеется, все это давно следовало лечить, но так сложилось что все не до себя.

Когда я в очередной раз обратилась к своему участковому врачу, он мне назначил прием нескольких курсов Итопры. Препарат как я узнала из инструкции, влияет на моторику желудка и ускоряет движение его содержимого. Я не стала спорить с доктором, но назначению удивилась. Хотя, что я тут понимаю.

Сомнения были пока не получила заметного облегчения. К моему удивлению таблетки мне помогли, хотя я и не надеялась. Мне не пришлось гасить изжогу и, в животе пропал дискомфорт. Оказывается если наладить только функциональность желудка можно избежать  уже многих болезненных проблем с пищеварением. Замечательные таблетки.

Теперь узнаю у врача порядок их приема и перерывы между курсами для поддерживающей терапии и если это возможно буду ими спасаться. Стоимость их считаю приемлемой.

Виктория: Диагностировали рефлюксную болезнь, когда обратилась за помощью устав от постоянной изжоги. Раньше это явление меня не беспокоило слишком часто, но последнее время, что бы я ни съела – изжога. Появилось ощущение, что в пищеводе находится комок.

  Довольно неприятно и болезненно. Мне прописали Итопру в таблетках и несколько других препаратов. Рекомендовано соблюдение диеты, что признаться самое сложное в лечении. Пролечившись, почувствовала значительное облегчение.

Однако недели две любимой пищи и все началось заново.  Из всех мне назначенных препаратов удалось приобрести лишь Итопру. Но и одни таблетки из этого лечебного комплекса мне оказали действенную помощь. Изжога отступила.

Теперь не буду усугублять свои проблемы нарушением диеты и, буду беречь достигнутые в лечении результаты.

Людмила: Недавно начались проблемы с пищеварением в виде вздутия, тошноты вплоть до рвоты. В животе постоянный дискомфорт и даже боли. Пошла к специалисту. Врач выявил у меня давний гастрит, который не давал о себе знать до последнего времени.

Предложил для начала устранить проблемную симптоматику и уже после пройти серьезное обследование. Пила таблетки Итопра. Все нормализовалось. Даже странно себя теперь чувствую, собираясь на проведение полной диагностики. Но понимаю что лечение, необходимо, хотя и облечение таблетки мне принесли значительное. Рекомендую препарат Итопра.

Устраняет неприятную симптоматику пищеварительного тракта очень эффективно.

Похожи инструкции:

Алтацид: инструкция по применению

Вентер: инструкция по применению

Бенегаст Редуфлюкс

Коликид: инструкция и отзывы

Риволокс: инструкция, цена

Источник: http://izjoge.net/lekarstva/357-itopra

Итопра таблетки покрытые оболочкой – Инструкция по применению

Итопра (Itopra) - инструкция по применению

  • ?Действующее вещество: ИТОПРИД
  • ?Смотреть 2 аналог
Дозировка Фасовка Упаковка
50МГN40БЛИСТЕР

моторики ЖКТ стимулятор – ацетилхолина выброса стимулятор

Производитель

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, ЗАО

Способ применения

Внутрь, до еды, по 50 мг 3 раза в сутки.

Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг.

Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. С одной стороны таблетки методом тиснения нанесена маркировка “ID 50”. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: итоприда гидрохлорид 50,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 40,0 мг, крахмал кукурузный 10,0 мг, гипролоза 4,0 мг, кармеллоза натрия 15,0 мг, магния стеарат 3,0 мг;

оболочка: опадрай OY-S-7223 4,8 мг: гипролоза 1,51 мг, гипромеллоза 1,51 мг, титана диоксид 1,51 мг, макрогол-400 0,27 мг.

Итоприда гидрохлорид усиливает моторику желудочно-кишечного тракта за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования ацетилхолинэстеразы.

Итоприда гидрохлорид активирует высвобождение ацетилхолина, подавляет его разрушение. Итоприда гидрохлорид обладает противорвотным эффектом за счет взаимодействия с D2-рецепторами, находящимися в триггерной зоне.

Вызывает дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.

Итоприда гидрохлорид активирует пропульсивную моторику желудка за счет антагонизма с D2-рецепторами и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Итоприда гидрохлорид оказывает специфическое действие на верхние отделы желудочно-кишечного тракта, ускоряет транзит по желудку, улучшает его опорожнение.

Не оказывает влияния на сывороточные концентрации гастрина.

Фармакокинетика

Всасывание

Итоприда гидрохлорид быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Относительная биодоступность – 60%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) – 0,28 мкг/мл.

Период достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) – 0,5-0,75 часа после приема 50 мг препарата.

При повторном приеме по 50-200 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика имеет линейный характер, кумуляция препарата минимальна.

Связь с белками составляет 96% (в основном с альбумином); с альфа1-кислым гликопротеином – менее 15%.

Распределение

Итоприда гидрохлорид распределяется в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках, желудке. Объем распределения (Vd) – 6,1 л/кг.

В терапевтических дозах итоприда гидрохлорид незначительно проникает в головной и спинной мозг, а также в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в печени под действием флавин-зависимой монооксигеназы. Идентифицированы 3 метаболита, лишь один из них проявляет незначительную активность (2-3% от активности итоприда гидрохлорида), что не имеет фармакологического значения.

Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном почками. Период полувыведения (Т1/2) – составляет 6 часов, у больных с триметиламинурией Т1/2 увеличивается.

Беременность и лактация

Итопра противопоказана при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Влияние на способность управлять транспортным средством и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Взаимодействие

Ускоряет всасывание других лекарственных средств (циметидин, ранитидин, тепренон, цетраксат).

Прокинетическое действие препарата не изменяется под воздействием средств, снижающих кислотность желудочного сока.

М-холиноблокаторы понижают эффективность итоприда.

Холинергическое воздействие итоприда может повыситься при одновременном приеме М-холиноблокаторов, а также ингибиторов холинэстеразы.

Побочные эффекты

Указание, при необходимости, особенностей действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене

При отмене препарата Итопра признаков возникновения синдрома отмены не описано.

Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуется.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны.

Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Дата аннулирования

11.10.2018

Источник: https://informed.ru/list-lek/itopra-tabletki-pokrytye-obolochkoy

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.