Кардиоксан (Cardioxane) – инструкция по применению

Содержание

Кардиоксан инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

Кардиоксан (Cardioxane) - инструкция по применению

Комплексообразующий препарат. Кардиопротектор при терапии антрациклинами. Препарат: КАРДИОКСАН

Активное вещество препарата: dexrazoxane

Кодировка АТХ: V03AF02КФГ: Комплексообразующий препарат. Кардиопротектор при терапии антрациклинамиРегистрационный номер: П №012169/01Дата регистрации: 22.05.08

Владелец рег. удост.: NOVARTIS PHARMA AG {Швейцария}

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.дексразоксана гидрохлорид598 мг,что соответствует содержанию дексразоксана

500 мг

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1N.

Флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Кардиоксан

Комплексообразующий препарат. Кардиопротектор при терапии антрациклинами.

Дексразоксан — аналог этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА). В миокарде подвергается гидролизу, образует хелатные соединения с железом и медью, снижает образование комплекса доксорубицин-железо и свободных радикалов кислорода.

Нарушает формирование комплекса антрациклин-железо и предотвращает появление железосодержащих свободных радикалов, опосредующих кардиотоксический эффект антрациклинов. Защищает структурные компоненты кардиомиоцитов.

Селективность действия обусловлена различием в механизмах внутриклеточного метаболизма активного вещества в опухолевых клетках и клетках миокарда.

После в/в введения быстро распределяется по тканям с наивысшей концентрацией неизмененного препарата (ICRF -187) и гидролизированного активного метаболита (CRF -198) в печени и почках. Через ГЭБ не проникает. Связывание с белками плазмы низкое — менее 2%.

Кинетика дексразоксана соответствует двухфазной фармакокинетической модели с T1/2 15 мин и 140 мин соответственно. Около 40% неизмененного препарата выводится с мочой. При хронической почечной недостаточности выведение дексразоксана снижается.

Показания к применению:

— профилактика кардиотоксичности при применении противоопухолевой терапии с включением доксорубицина.

Дозировка и способ применения препарата

Кардиоксан вводится в/в в виде 15-минутной инфузии, примерно за 30 мин до введения антрациклина, в дозе превышающей в 20 раз дозу вводимого доксорубицина. Например: рекомендуется вводить Кардиоксан в дозировке 1000 мг/м2 при обычной дозировке доксорубицина 50 мг/м2 каждый 21 день.

Применение Кардиоксана следует начинать одновременно с первой дозой доксорубицина и повторять с той же периодичностью, что и для доксорубицина. Для пациентов пожилого возраста специальной дозы не предусмотрено. Переносимость и эффективность Кардиоксана у пациентов детского возраста окончательно не изучена.

Приготовление раствора

Для получения восстановленного раствора Кардиоксана содержимое одного флакона необходимо растворить в 25 мл стерильной воды для инъекций. Содержимое флакона растворяется в течение нескольких минут при легком встряхивании. Во избежание риска образования тромба в месте инъекции, Кардиоксан не следует вводить без разведения одним из растворов, указанных в таблице ниже.

Предпочтительно использовать раствор с более высоким уровнем рН (в т.ч. Рингера лактат, раствора Хартмана или фосфатный буфер). Окончательный объем пропорционален количеству использованных флаконов Кардиоксана и количеству жидкости для разведения, объем которой может составлять от 25 мл до 100 мл на флакон.

В таблице представлен обзор окончательных объемов и примерный рН уровень после разведения 1 флакона Кардиоксана или после разведения 4 флаконов Кардиоксана рекомендованной жидкостью.Жидкость для разведенияОбъем жидкости для разведения 1 фл. (25 мл)/ восстановленного КардиоксанаОкончательный объем для 1 фл.Окончательный объем для 4фл.

рН(примерно)Рингер лактат25 мл 100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл2.2/3.30.16 М натрия лактат25 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл2.9/4.20.9% р-р натрия хлорида25 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл2.0/2.35% р-р декстрозы25 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл1.9/2.2Солевой р-р забуференный фосфатом рH 7.425 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл2.1/2.7Фосфатный буфер рН 9.

1*10 мл + 15 мл воды для инъекций50 мл200 мл

6.7

*Этот раствор следует готовить путем смешивания 1 флакона восстановленного раствора Кардиоксана, 15 мл воды для инъекций и 10 мл фосфатного буфера (0.448 М, рН 9.1)

Использование больших объемов разведения (максимум 100 мл на флакон) обычно рекомендуется для увеличения рН раствора. Меньшие объемы разведения (минимум 25 мл на флакон) можно использовать при необходимости на основании гемодинамического статуса пациента.

Исходный препарат перед введением необходимо проверить визуально на предмет наличия частиц и обесцвечивания.

Побочное действие Кардиоксан:

В дозах, рекомендуемых для получения кардиопротективного эффекта, Кардиоксан не увеличивает частоту возникновения или степень клинических проявлений токсичности, возникающей на фоне стандартных химиотерапевтических режимов с включением доксорубицина, за исключением небольшого, но заметного усиления лейкопении и тромбоцитопении.

Кроме того, наблюдаются боли и раздражение в области введения препарата.

При применении препарата в значительно больших дозах (4500 мг/м2, Максимально Переносимая Доза /МПД/), наблюдаются следующие побочные эффекты:

Со стороны системы кроветворения: небольшая (переходящая в среднюю) лейкопения, небольшая (переходящая в среднюю) тромбоцитопения, анемия.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, переходящее повышение уровня печеночных ферментов, преходящее увеличение содержания триглицеридов и амилазы.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания в моче железа и цинка.

Прочие: недомогание, небольшое повышение температуры тела, алопеция, снижение уровня кальция в сыворотке крови.

Противопоказания к препарату:

— повышенная чувствительность к дексразоксану.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени и почек, у пациентов детского возраста.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Особый указания по применению Кардиоксан

Кардиоксан следует применять только пациентам, проходящим курс химиотерапии с включением доксорубицина. Для достижения полного кардиозащитного потенциала применение Кардиоксана следует начинать одновременно с приемом первой дозы доксорубицина.

При лечении Кардиоксаном необходим регулярный контроль картины периферической крови, особенно в течение первых 2 циклов терапии.

Учитывая, наблюдавшиеся признаки нарушения функции печени при применении высоких доз дексразоксана, у пациентов с признаками нарушения функции печени рекомендуется проводить регулярный контроль печеночных проб.

В связи с тем, что при почечной недостаточности выведение дексразоксана может быть уменьшено, рекомендуется более пристальный контроль за возможным развитием гемотоксичности у пациентов с признаками нарушения функции почек.

При лечении Кардиоксаном следует использовать надежные методы контрацепции.

При использовании лиофилизата и приготовлении раствора следует соблюдать осторожность. Рекомендуется работать в перчатках. При попадании Кардиоксана на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно промыть водой.

Передозировка препаратом:

Симптомы: лейкопения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, кожные реакции и алопеция.

Лечение: симптоматическое. Специального антидота не существует.

Взаимодействие Кардиоксан с другими препаратами

Препарат не влияет на противоопухолевую активность антрациклинов.

Кардиоксан может усиливать миелосупрессивный эффект противоопухолевых препаратов и лучевой терапии.

Несмотря на то, что несовместимость с другими препаратами или материалами не выявлена, Кардиоксан не следует смешивать с другими препаратами при введении.

Условия продажи в аптеках

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Кардиоксан

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Условия хранения для восстановленного и разбавленного раствора: в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Восстановленный и разбавленный растворы необходимо использовать в течение 4 ч. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

  • Светлана
  • Распечатать

Источник: https://medistok.ru/k/1790-kardioksan-instrukcija-po-primeneniju.html

КАРДИОКСАН, CARDIOXANE – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат КАРДИОКСАН в аптеке на RusMedServ.com

Кардиоксан (Cardioxane) - инструкция по применению

Фирма-производитель: NOVARTIS PHARMA AG (Швейцария)

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт. Рег. №: П №012169/01

Клинико-фармакологическая группа:

Комплексообразующий препарат. Кардиопротектор при терапии антрациклинами

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1N.

500 мг – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комплексообразующий препарат. Кардиопротектор при терапии антрациклинами.

Дексразоксан – аналог этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА). В миокарде подвергается гидролизу, образует хелатные соединения с железом и медью, снижает образование комплекса доксорубицин-железо и свободных радикалов кислорода.

Нарушает формирование комплекса антрациклин-железо и предотвращает появление железосодержащих свободных радикалов, опосредующих кардиотоксический эффект антрациклинов. Защищает структурные компоненты кардиомиоцитов.

Селективность действия обусловлена различием в механизмах внутриклеточного метаболизма активного вещества в опухолевых клетках и клетках миокарда.

Показания

— профилактика кардиотоксичности при применении противоопухолевой терапии с включением доксорубицина.

Режим дозирования

Кардиоксан вводится в/в в виде 15-минутной инфузии, примерно за 30 мин до введения антрациклина, в дозе, превышающей в 20 раз дозу вводимого доксорубицина. Например: рекомендуется вводить Кардиоксан в дозировке 1000 мг/м2 при обычной дозировке доксорубицина 50 мг/м2 каждый 21 день.

Применение Кардиоксана следует начинать одновременно с первой дозой доксорубицина и повторять с той же периодичностью, что и для доксорубицина. Для пациентов пожилого возраста специальной дозы не предусмотрено. Переносимость и эффективность Кардиоксана у пациентов детского возраста окончательно не изучена.

Приготовление раствора

Для получения восстановленного раствора Кардиоксана содержимое одного флакона необходимо растворить в 25 мл стерильной воды для инъекций. Содержимое флакона растворяется в течение нескольких минут при легком встряхивании. Во избежание риска образования тромба в месте инъекции, Кардиоксан не следует вводить без разведения одним из растворов, указанных в таблице ниже.

Предпочтительно использовать раствор с более высоким уровнем рН (в т.ч. Рингера лактат, раствора Хартмана или фосфатный буфер). Окончательный объем пропорционален количеству использованных флаконов Кардиоксана и количеству жидкости для разведения, объем которой может составлять от 25 мл до 100 мл на флакон.

В таблице представлен обзор окончательных объемов и примерный рН уровень после разведения 1 флакона Кардиоксана или после разведения 4 флаконов Кардиоксана рекомендованной жидкостью.

Жидкость для разведенияОбъем жидкости для разведения 1 фл. (25 мл)/ восстановленного КардиоксанаОкончательный объем для 1 фл.Окончательный объем для 4фл.рН(примерно)
Рингер лактат25 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл2.2/3.3
0.16 М натрия лактат25 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл2.9/4.2
0.9% р-р натрия хлорида25 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл2.0/2.3
5% р-р декстрозы25 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл1.9/2.2
Солевой р-р забуференный фосфатом рH 7.425 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл2.1/2.7
Фосфатный буфер рН 9.1*10 мл + 15 мл воды для инъекций50 мл200 мл6.7

*Этот раствор следует готовить путем смешивания 1 флакона восстановленного раствора Кардиоксана, 15 мл воды для инъекций и 10 мл фосфатного буфера (0.448 М, рН 9.1)

Использование больших объемов разведения (максимум 100 мл на флакон) обычно рекомендуется для увеличения рН раствора. Меньшие объемы разведения (минимум 25 мл на флакон) можно использовать при необходимости на основании гемодинамического статуса пациента.

Исходный препарат перед введением необходимо проверить визуально на предмет наличия частиц и обесцвечивания.

Побочное действие

В дозах, рекомендуемых для получения кардиопротективного эффекта, Кардиоксан не увеличивает частоту возникновения или степень клинических проявлений токсичности, возникающей на фоне стандартных химиотерапевтических режимов с включением доксорубицина, за исключением небольшого, но заметного усиления лейкопении и тромбоцитопении.

Кроме того, наблюдаются боли и раздражение в области введения препарата.

При применении препарата в значительно больших дозах (4500 мг/м2, Максимально Переносимая Доза /МПД/), наблюдаются следующие побочные эффекты:

Со стороны системы кроветворения: небольшая (переходящая в среднюю) лейкопения, небольшая (переходящая в среднюю) тромбоцитопения, анемия.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, преходящее повышение уровня печеночных ферментов, преходящее увеличение содержания триглицеридов и амилазы.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания в моче железа и цинка.

Прочие: недомогание, небольшое повышение температуры тела, алопеция, снижение уровня кальция в сыворотке крови.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к дексразоксану.

С осторожностью следует применять препаратпри нарушениях функции печени и почек, у пациентов детского возраста.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени. Учитывая наблюдавшиеся признаки нарушения функции печени при применении высоких доз дексразоксана, у пациентов с признаками нарушения функции печени рекомендуется проводить регулярный контроль печеночных проб.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек. В связи с тем, что при почечной недостаточности выведение дексразоксана может быть уменьшено, рекомендуется более пристальный контроль за возможным развитием гемотоксичности у пациентов с признаками нарушения функции почек.

Применение в пожилом возрасте

Для пациентов пожилого возраста специальной дозы не предусмотрено.

Применение для детей

Переносимость и эффективность Кардиоксана у пациентов детского возраста окончательно не изучена.

Особые указания

Кардиоксан следует применять только пациентам, проходящим курс химиотерапии с включением доксорубицина. Для достижения полного кардиозащитного потенциала применение Кардиоксана следует начинать одновременно с приемом первой дозы доксорубицина.

При лечении Кардиоксаном необходим регулярный контроль картины периферической крови, особенно в течение первых 2 циклов терапии.

Учитывая наблюдавшиеся признаки нарушения функции печени при применении высоких доз дексразоксана, у пациентов с признаками нарушения функции печени рекомендуется проводить регулярный контроль печеночных проб.

В связи с тем, что при почечной недостаточности выведение дексразоксана может быть уменьшено, рекомендуется более пристальный контроль за возможным развитием гемотоксичности у пациентов с признаками нарушения функции почек.

При лечении Кардиоксаном следует использовать надежные методы контрацепции.

При использовании лиофилизата и приготовлении раствора следует соблюдать осторожность. Рекомендуется работать в перчатках. При попадании Кардиоксана на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно промыть водой.

Передозировка

Симптомы: лейкопения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, кожные реакции и алопеция.

Лечение: симптоматическое. Специального антидота не существует.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не влияет на противоопухолевую активность антрациклинов.

Кардиоксан может усиливать миелосупрессивный эффект противоопухолевых препаратов и лучевой терапии.

Несмотря на то, что несовместимость с другими препаратами или материалами не выявлена, Кардиоксан не следует смешивать с другими препаратами при введении.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Условия хранения для восстановленного и разбавленного раствора: в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Восстановленный и разбавленный растворы необходимо использовать в течение 4 ч. Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Препарат Кардиоксан: инструкция по применению, стоимость и где можно купить

Кардиоксан (Cardioxane) - инструкция по применению

При проведении химиотерапии антрациклинами развивается кардиотоксичность, из-за чего пациентам приходится прерывать лечение. Кардиоксан (Cardioxane) позволяет уменьшить негативное действие противоопухолевых антибиотиков на сердце, но при этом сохранить их терапевтическую эффективность.

Предупреждение развития кардиотоксичности достигается благодаря способности медикамента снижать в клетках миокарда количество свободных радикалов кислорода.

Cardioxane зарегистрирован фармакологической компанией Clinigen Healthcare Limited, Великобритания. Препарат производится и упаковывается на заводах в Бельгии Laboratoires Thissen и Германии PharmLog Pharma Logistic GmbH.

Инструкция по применению

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо ознакомиться с особенностями применения лекарства. Несоблюдение правил инструкции может привести к развитию серьезных побочных явлений.

Лекарственная форма

Выпускается в виде лиофилизата — белого порошка, приготовленного по технологии мягкой сушки. Перед применением разводится медицинскими жидкостями для проведения внутривенного вливания (инфузии).

Описание и состав

Действующим веществом является дексразоксан. В одном флаконе содержится 0,5 граммов данного компонента. Препарат дополнен хлористоводородной кислотой 0,1N.

Фармакологическая группа

Относится к кардиопротекторам, применяемым при антрациклиновой терапии (химиотерапии).

Информация об основном действующем веществе

Дексразоксан представляет собой порошок белого цвета, может иметь желтоватый оттенок. Вещество является циклическим аналогом ЭДТА. Оказывает детоксицирующее действие.

Фармакодинамика

Для предупреждения кардиотоксичности необходимо не допустить накопления в миокарде доксорубицина. Дексразоксан оказывает именно такое действие.

Попадая в мышечную ткань сердца, он преобразуется в активное соединение путем гидролиза и связывается с железом и медью. В результате возникают хелатные соединения, а количество свободных радикалов кислорода и комплексов доксорубицин-железо снижается.

Таким образом происходит предотвращение возникновения свободных радикалов, содержащих железо — причины развития кардиотоксичности.

Фармакокинетика

Активное вещество быстро проникает в ткани практически в неизменном виде. Связь с плазмой составляет менее 2 %. Т1/2 двухфазная: 15 минут и 2,5 часа. Около 40% медикамента покидает организм через почки в неизменном виде.

Показания к применению

Назначается в качестве профилактической меры для предотвращения развития кардиотоксичности при химиотерапии, которая включает доксорубицин.

Применение и дозы

Кардиоксан вводят внутривенно капельным способом. Инфузию делают в течение четверти часа. Дозировка лекарства рассчитывается по отношению к дозе доксорубицина. Она составляет в 10 раз больше, чем у противоопухолевого препарата.

Введение медикамента происходит с первого дня применения антрациклинов и делается перед применением противоопухолевого антибиотика, то есть каждые 3 недели.

Стандартная дозировка доксорубицина составляет 50мг/1кв.м., что соответствует 500мг/1кв.м. дексразоксана. Профилактическое средство применяют за полчаса до введения антрациклина.

Для пожилых пациентов доза не изменяется.

К лечению детей следует подходить строго в индивидуальном порядке. Эффективность препарата и его безопасность у данной категории лиц недостаточно изучена.

Рекомендуется превышать дозировку Кардиоксана к антрациклинам до 15 раз.

Приготовление инфузии

Лиофилизат из одной ампулы растворяют в 25 мл воды для инъекций, периодически встряхивая флакон. Полученный раствор разбавляют натрием хлоридом 9%, рингером лактатом, раствором декстрозы 5%, натрием лактатом 0,16М до объема 125 мл. Объем 4 флаконов составляет 500 мл.

Для увеличения рН к лиофилизату добавляют 10 мл фосфатного буфера рН 9.1 вместе с водой для инъекций (15 мл).

Побочные действия

Кардиоксан практически не влияет на другие нежелательные реакции антрациклина, но немного усиливает анемию, тромбоцитопению и лейкопению.

При высоких дозировках может нарушать свертываемость крови, вызывать тошноту, рвоту, повышение температуры тела, алопецию и ухудшать общее самочувствие. Снижает уровень кальция в крови, увеличивает концентрацию цинка и железа в моче.

Полностью оценить побочные эффекты от применения препарата невозможно, так как он применяется совместно с противоопухолевым антибиотиком.

Совмещение с медикаментозными средствами

Усиливает миелосупрессивный эффект при совмещении с лучевой терапией и применением других противоопухолевых медикаментов.

Во время введения нельзя смешивать с другими препаратами.

Условия хранения

Хранят при комнатной температуре в сухом помещении. Необходимо исключить попадание солнечных лучей на лекарство. Приготовленный раствор можно хранить в течение 4 часов в холодильнике, при диапазоне температур от 2 до 8 градусов.

Срок годности

Годен 3 года от даты выпуска.

Прекращение терапии

Кардиоксан прекращают применять вместе с окончанием химиотерапии.

Аналоги

У препарата нет аналогов по действующему веществу.

Цена и где купить

Кардиопротектор практически невозможно приобрести в обычных аптечных пунктах. Крупные фармацевтические сети Москвы, Санкт-Петербурга и интернет-аптеки привозят лекарство под заказ.

Оригинальный Кардиоксан можно заказать у посредников, которые доставляют медикаменты из стран Европы: Бельгии, Германии, Польши.

Транспортировка осуществляется с соблюдением необходимого температурного режима хранения.

Средняя цена в интернет-аптеках составляет 27000 рублей за 1 флакон.

В Европе один флакон Кардиоксана стоит 335 евро. Разница в стоимости обусловлена тем, что европейские лекарства при изготовлении проходят большее количество систем очистки, что значительно увеличивает не только их цену, но и эффективность.

Отзывы врачей

Иванов Евгений, онколог

При развитии кардиотоксичности дистрофические изменения на ЭКГ обнаруживаются примерно у 40% пациентов. В этом случае приходится прерывать лечение, так как больной может погибнуть. Кардиоксан надежно защищает сердце от этого побочного эффекта. Я и мои коллеги всегда обговариваем риски кардиотоксичности со своими пациентами и рекомендуем дополнять лечение кардиопротектором.

Отзывы покупателей

Олег, 48 лет

Назначили терапию антрациклином, но врач предупредил о возможных проблемах с сердцем. Так как предстояло непростое лечение, я решил купить Кардиоксан. К моему удивлению, не нашел его ни в одной аптеке. Заказал за рубежом. Недавно прошел курс химиотерапии. Было много побочных эффектов, но сердце в норме. Надеюсь на выздоровление.

Защита от подделки

Покупать медикаменты следует только в аптеках, которые могут доказать его подлинность. Провизоры предоставляют необходимые сертификаты и документы по требованию покупателя. Заказывая из интернет-аптек или Европы, желательно воспользоваться наложенным платежом. При доставке следует проверить всю документацию на медикамент и внешний вид упаковки.

Условия продажи в аптеках

Отпускается по рецептурному бланку. При заказе в зарубежной аптеке через посредников рецепт брать не нужно. Чтобы приобрести препарат самостоятельно за границей, нужен международный рецептурный документ на латинице.

Источник: http://med88.ru/preparaty/kardioksan/

Кардиоксан – инструкция по применению, цены, отзывы

Кардиоксан (Cardioxane) - инструкция по применению

Перед вами находится информация о препарате Кардиоксан – инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

Производители: Laboratoires Thissen (Бельгия)

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Отравление антибиотиками системного действия

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

  • Детоксицирующие средства, включая антидоты

Показания к применению препарата Кардиоксан

Прием антрациклинов (профилактика кардиотоксичности), антрациклиновая кардиомиопатия.

Форма выпуска препарата Кардиоксан

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик) темного стекла, пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик) темного стекла, пачка картонная 1; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик) темного стекла, пачка картонная 1; Состав

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит дексразоксана гидрохлорида 500 мг; в коробке 1 флакон.

Противопоказания к применению

Беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания), гиперчувствительность.

Способ применения и дозы

В/в (лечение начинают одновременно с введением первой дозы антрациклина, препарат вводят в течение всего периода химиотерапии). Содержимое каждого флакона растворяют в 25 мл воды для инъекций. Полученный раствор (из необходимого числа флаконов) разводят в 200–250 мл раствора Рингера лактата или лактата натрия.

Инфузию рекомендуется назначать за 40–60 мин до введения антрациклинов (инфузия Кардиоксана в течение 15–20 мин с последующим перерывом 25–30 мин). Взрослым — 20 мг на 1 мг/м2 антрациклина (при обычной схеме назначения). Суммарная доза не должна превышать 1000 мг/м2 . Разведенный раствор вводят не позднее 6 ч после приготовления.

Детям — 10–15 мг на 1мг/м2 антрациклина.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат не влияет на противоопухолевую активность антрациклинового препарата.

Нельзя вводить без предварительного разведения. Необходимо постоянно контролировать гематологические показатели, функции печени. В ходе инфузионной терапии Кардиоксан не следует смешивать ни с одним из известных лекарственных препаратов.

Особые указания при приеме препарата Кардиоксан

Кардиоксан следует применять только пациентам, проходящим курс химиотерапии с включением доксорубицина. Для достижения полного кардиозащитного потенциала применение Кардиоксана следует начинать одновременно с приемом первой дозы доксорубицина.

При лечении Кардиоксаном необходим регулярный контроль картины периферической крови, особенно в течение первых 2 циклов терапии. Учитывая наблюдавшиеся признаки нарушения функции печени при применении высоких доз дексразоксана, у пациентов с признаками нарушения функции печени рекомендуется проводить регулярный контроль печеночных проб.

В связи с тем, что при почечной недостаточности выведение дексразоксана может быть уменьшено, рекомендуется более пристальный контроль за возможным развитием гемотоксичности у пациентов с признаками нарушения функции почек. При лечении Кардиоксаном следует использовать надежные методы контрацепции.

При использовании лиофилизата и приготовлении раствора следует соблюдать осторожность. Рекомендуется работать в перчатках. При попадании Кардиоксана на кожу или слизистые оболочки, их следует немедленно промыть водой.

АТХ-классификация:

V Прочие препараты

V03 Прочие разные препараты

V03A Прочие разные препараты

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/kardioksan

КАРДИОКСАН

Кардиоксан (Cardioxane) - инструкция по применению

Комплексообразующий препарат. Кардиопротектор при терапии антрациклинами

Дозировка

Кардиоксан вводится в/в в виде 15-минутной инфузии, примерно за 30 мин до введения антрациклина, в дозе, превышающей в 20 раз дозу вводимого доксорубицина. Например: рекомендуется вводить Кардиоксан в дозировке 1000 мг/м2 при обычной дозировке доксорубицина 50 мг/м2 каждый 21 день.

Применение Кардиоксана следует начинать одновременно с первой дозой доксорубицина и повторять с той же периодичностью, что и для доксорубицина. Для пациентов пожилого возраста специальной дозы не предусмотрено. Переносимость и эффективность Кардиоксана у пациентов детского возраста окончательно не изучена.

Приготовление раствора

Для получения восстановленного раствора Кардиоксана содержимое одного флакона необходимо растворить в 25 мл стерильной воды для инъекций. Содержимое флакона растворяется в течение нескольких минут при легком встряхивании. Во избежание риска образования тромба в месте инъекции, Кардиоксан не следует вводить без разведения одним из растворов, указанных в таблице ниже.

Предпочтительно использовать раствор с более высоким уровнем рН (в т.ч. Рингера лактат, раствора Хартмана или фосфатный буфер). Окончательный объем пропорционален количеству использованных флаконов Кардиоксана и количеству жидкости для разведения, объем которой может составлять от 25 мл до 100 мл на флакон.

В таблице представлен обзор окончательных объемов и примерный рН уровень после разведения 1 флакона Кардиоксана или после разведения 4 флаконов Кардиоксана рекомендованной жидкостью.

Жидкость для разведенияОбъем жидкости для разведения 1 фл. (25 мл)/ восстановленного КардиоксанаОкончательный объем для 1 фл.Окончательный объем для 4фл.рН(примерно)
Рингер лактат25 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл2.2/3.3
0.16 М натрия лактат25 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл2.9/4.2
0.9% р-р натрия хлорида25 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл2.0/2.3
5% р-р декстрозы25 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл1.9/2.2
Солевой р-р забуференный фосфатом рH 7.425 мл/100 мл50 мл/125 мл200 мл/500 мл2.1/2.7
Фосфатный буфер рН 9.1*10 мл + 15 мл воды для инъекций50 мл200 мл6.7

*Этот раствор следует готовить путем смешивания 1 флакона восстановленного раствора Кардиоксана, 15 мл воды для инъекций и 10 мл фосфатного буфера (0.448 М, рН 9.1)

Использование больших объемов разведения (максимум 100 мл на флакон) обычно рекомендуется для увеличения рН раствора. Меньшие объемы разведения (минимум 25 мл на флакон) можно использовать при необходимости на основании гемодинамического статуса пациента.

Исходный препарат перед введением необходимо проверить визуально на предмет наличия частиц и обесцвечивания.

В дозах, рекомендуемых для получения кардиопротективного эффекта, Кардиоксан не увеличивает частоту возникновения или степень клинических проявлений токсичности, возникающей на фоне стандартных химиотерапевтических режимов с включением доксорубицина, за исключением небольшого, но заметного усиления лейкопении и тромбоцитопении.

Кроме того, наблюдаются боли и раздражение в области введения препарата.

При применении препарата в значительно больших дозах (4500 мг/м2, Максимально Переносимая Доза /МПД/), наблюдаются следующие побочные эффекты:

Со стороны системы кроветворения: небольшая (переходящая в среднюю) лейкопения, небольшая (переходящая в среднюю) тромбоцитопения, анемия.

Со стороны свертывающей системы крови: нарушение свертываемости крови.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, преходящее повышение уровня печеночных ферментов, преходящее увеличение содержания триглицеридов и амилазы.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение содержания в моче железа и цинка.

Прочие: недомогание, небольшое повышение температуры тела, алопеция, снижение уровня кальция в сыворотке крови.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Переносимость и эффективность Кардиоксана у пациентов детского возраста окончательно не изучена.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек. В связи с тем, что при почечной недостаточности выведение дексразоксана может быть уменьшено, рекомендуется более пристальный контроль за возможным развитием гемотоксичности у пациентов с признаками нарушения функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени. Учитывая наблюдавшиеся признаки нарушения функции печени при применении высоких доз дексразоксана, у пациентов с признаками нарушения функции печени рекомендуется проводить регулярный контроль печеночных проб.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.