Кемокарб (Kemocarb) – инструкция по применению

Содержание

Кемокарб – Инструкция

Кемокарб (Kemocarb) - инструкция по применению

Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение (78)

Лекарственная форма:

концентрат для приготовления раствора для инфузий, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие:

Противоопухолевое средство алкилирующего действия. Относится к группе производных Pt, образует “сшивки” между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток.

В отличие от цисплатина обладает меньшей нефротоксичностью и ототоксичностью, сильнее угнетает гемопоэз. Вызывает остановку роста и обратное развитие многих видов опухолей.

В экспериментальных исследованиях in vivo и in vitro проявляет мутагенные, эмбриотоксические и тератогенные свойства.

Показания:

Рак яичников (первичное лечение в составе комбинированной химиотерапии и вторичное – паллиатив на поздних стадиях), герминогенная опухоль тестикул (семинома) и яичников, меланома, опухоли головы и шеи, рак легкого (мелкоклеточный и немелкоклеточный), рак шейки и тела матки, рак мочевого пузыря, саркома мягких тканей.

Противопоказанния:

Гиперчувствительность, ХПН, кровоточащие опухоли, тяжелое угнетение костномозгового кроветворения, беременность, период лактации.C осторожностью.

Острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), нарушения слуха, асцит или экссудативный плеврит; угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч.

на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), поствакцинальный период.

Со стороны органов кроветворения: миелосупрессия (дозозависимая, иногда требующая заместительной гемотрансфузии) – тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предотвратить предварительным назначением противорвотных ЛС), запоры или диарея, снижение аппетита, стоматит, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: астения, периферическая полиневропатия, парестезии, снижение глубоких сухожильных рефлексов, снижение остроты зрения и слуха, изменение вкуса. Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек – повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия, азооспермия, аменорея.

Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия. Аллергические реакции: озноб, кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактоидные реакции, редко – бронхоспазм. Местные реакции: боль в месте введения. Прочие: повышение склонности к инфекционным заболеваниям, кровотечениям, гипертермия, алопеция, снижение АД.

Способ применения и дозы:

Вводят только в/в капельно (в течение 15-60 мин). Взрослым: 1) 300 – 400 мг/кв.м поверхности тела, повторно вводят не ранее чем через 4 нед. При КК 41-59 мл/мин рекомендуемая начальная доза – 250 мг/кв.м, 16-40 мл/мин – 200 кв.м; 2) 100 мг/кв.м ежедневно в течение 5 дней, с повторением курса каждые 4-5 нед; 3) 150 мг/кв.

м 1 раз в неделю в течение 4 нед, затем – перерыв 6 нед. В случае предшествующего лечения миелосупрессивными ЛС дозу снижают на 20-25%. Коррекция режима дозирования зависит от числа нейтрофилов и тромбоцитов: нейтрофилы более 2 тыс./мкл и тромбоциты более 100 тыс./мкл вводят 125% от предыдущей дозы; нейтрофилы 0.5-2 тыс.

/мкл и тромбоциты 50-100 тыс./мкл – 100% от предыдущей дозы; нейтрофилы менее 500/мкл и тромбоциты менее 50 тыс./мкл – 75% от предыдущей дозы. При опухолях яичка и раке молочной железы – по 1200-2100 мг/кв.м в течение 1-24 ч.

В случае предшествующего лечения миелосупрессивными ЛС или лучевой терапии у больных с тяжелым общим состоянием рекомендуемая начальная доза – 300-320 мг/кв.м. У больных пожилого возраста могут потребоваться более низкие дозы.

Содержимое флакона следует растворять непосредственно перед употреблением в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы, 0.9% растворе NaCl до конечной концентрации (10 мг/мл). Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 8 ч.

Особые указания:

Введение карбоплатина возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. Перед началом лечения и в ходе него необходимо контролировать функцию почек, картину периферической крови, неврологический статус, проводить аудиометрию.

Последующие дозы карбоплатина не рекомендуется вводить до тех пор, пока уровень тромбоцитов не достигнет 100 тыс./мкл, а нейтрофилов – 2 тыс./мкл.

У больных с развившейся тромбоцитопенией на фоне приема карбоплатина необходимо соблюдать особые меры предосторожности для предотвращения кровотечений и кровоизлияний: осторожность при выполнении инвазивных процедур; регулярный осмотр мест в/в введения препарата, кожи и слизистых оболочек на предмет кровотечений и кровоизлияний; ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций; анализ мочи, рвотных масс, кала и секретов на скрытую кровь; осторожность при применении зубных щеток и нитей, зубочисток, безопасных бритв и ножниц; профилактика запора; предотвращение падений или др. травм; избегать приема этанола и АСК. Необходимо избегать контактов с больными бактериальными инфекциями, особенно на фоне развившейся лейкопении. При повышении температуры тела или появлении озноба, кашля или охриплости голоса, болей в нижней части спины или боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания следует немедленно обратиться к врачу. Во время лечения не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов или членов их семей, а также необходимо избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску. Иглы или наборы для в/в вливания не должны содержать элементов, сделанных из Al3+. При соприкосновении карбоплатина с Al3+ образуется черный осадок Pt. Женщины репродуктивного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные методы контрацепции.

Взаимодействие:

Не рекомендуется назначать одновременно с др. ЛС, оказывающими миелосупрессивное, нефротоксическое или нейротоксическое действие. Усиливает (взаимно) нефротоксичность пропранолола, аминогликозидов, диазоксида. Фармацевтически несовместим с препаратами Al3+.

Снижает выработку антител на введение инактивированной вирусной вакцины и живой вирусной вакцины (кроме того, возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных эффектов).

Интервал между прекращением лечения карбоплатином и вакцинацией должен составлять от 3 до 12 мес (зависит от дозы и типа препарата, основного заболевания и др. факторов).

Перед применением препарата Кемокарб проконсультируйтесь с врачом!

Источник: http://best-doctors.ru/preparat?id=5800

Кемокарб KEMOKARB инструкция, описание, применение Справочник лекарств условия хранения кемокарб КЕМОКАРБ

Кемокарб (Kemocarb) - инструкция по применению

Противоопухолевый продукт. Алкилирующее слияние

Сведения к использованию и доза Кемокарб

Рак яичников (основное лечение в составе сочетанной химиотерапии и второстепенное паллиатив на запоздалых стадиях), герминогенная припухлость тестикул (опухоль) и яичников, меланома, опухоли головы и шейки, рак легковесного (мелкоклеточный и немелкоклеточный), рак шеи и тела матки, рак уринозного пузыря, саркома кротких материй.

Впрыскивают лишь в/в капельно (в во 15-60 бог). Старшим: 1) 300 400 мг/кв.м плоскости тела, вторично впрыскивают не раньше чем чрез 4 нед. При КК 41-59 миллилитров/бог подходящая исходная дача 250 мг/кв.м, 16-40 миллилитров/бог 200 кв.м; 2) 100 мг/кв.м каждодневно в во 5 суток, с возобновлением курса любые 4-5 нед; 3) 150 мг/кв.

м 1 раз еженедельно в бытность 4 нед, потом интервал 6 нед. Если предыдущего лечения миелосупрессивными ЛС дозу понижают на 20-25%. Коррекция режима дозирования обусловлен числа нейтрофилов и тромбоцитов: нейтрофилы больше 2 тыс./мкл и тромбоциты больше 100 тыс./мкл впрыскивают 125% от ранной дозы; нейтрофилы 0.5-2 тыс.

/мкл и тромбоциты 50-100 тыс./мкл 100% от ранной дозы; нейтрофилы меньше 500/мкл и тромбоциты меньше 50 тыс./мкл 75% от ранной дозы. При опухолях яйца и раке молочной железы по 1200-2100 мг/кв.м на протяжении 1-24 ч.

Если предыдущего лечения миелосупрессивными ЛС либо радиальной терапии у нездоровых с тяжким всеобщим состоянием подходящая исходная дача 300-320 мг/кв.м. У нездоровых стареющего года имеют все шансы понадобиться больше низенькие дозы.

флакончика следует разводить конкретно пред потреблением в обеззараженной водека для инъекций, 5% растворе декстрозы, 0.9% растворе NaCl до последной сосредоточении (10 мг/миллилитров). Наготовленный раствор нужно употреблять во время чего 8 ч.

Передозировка:

Особых антидотов, использующихся если передозировки препоратом Кемокарб безызвестны. При передозировке следует ждать больше высказанных перечисленных выше сторонних реакций. Лечение симптоматичное. В первоначальные 3 часа после вступления вещества вероятно использование гемодиализа.

Побочные результаты вещества Кемокарб

С стороны организаций кроветворения: миелосупрессия (дозозависимая, временами вызывающая заместительной гемотрансфузии) тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

С стороны пептической системы: рвота, тошнота (возможно предупредить заблаговременным направлением противорвотных ЛС), запоры либо пронос, уменьшение голода, стоматит, повреждение функции печени.

С стороны психики: астения, периферическая полиневропатия, парестезии, уменьшение глубоких сухожильных рефлексов, уменьшение остроты зрения и слушка, модифицирование привкуса. С стороны мочеполовой системы: повреждение функции почек увеличение сосредоточении мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия, неподвижность, аменорея.

С стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия. Аллергические реакции: мурашки, дерматологическая сыпь, крапивница, зуд, анафилактоидные реакции, крайне редко бронхоспазм. Туземные реакции: боль в месте вступления. Накипь: увеличение предрасположенности к заразительным болезням, кровотечениям, перегрев, алопеция, уменьшение Пекло.

Противопоказания:

Сверхчувственность, ХПН, кровящие опухоли, тяжкое подавление медуллярного кроветворения, беременность, период лактации.C осмотрительностью.

Заостренные заразительные болезни вирусной, грибковой либо энтеробактериальной естества (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), помехи слушка, асцит либо экссудативный плеврит; подавление медуллярного кроветворения (в т.ч.

в перспективе сопутствующей радиальной либо химиотерапии), поствакцинальный период.

Взаимодействие с иными медицинскими препаратами и горячительными напитками:

Запрещать предназначать в одно время с др. ЛС, оказывающими миелосупрессивное, нефротоксическое либо нейротоксическое воздействие. Умножает (обоюдно) нефротоксичность пропранолола, аминогликозидов, диазоксида. Фармацевтически несовместим с веществами Al3+.

Уменьшит выработку антител на вступление дезактивированной вирусной вакцины и жизненный вирусной вакцины (кроме всего этого, мыслима интенсификация процесса репликации вакцинального микроба, укрепление его сторонних результатов).

Перерыв меж остановкой лечения карбоплатином и вакцинацией обязан сочинять от 3 до 12 мес (обусловлен дозы и типа вещества, главного болезни и др. условий).

Состав и качественная целебного средства Кемокарб

1 миллилитров карбоплатин 10 мгДобавочные вещества: влага д/и q.s. до 1 миллилитров.

Форма выпуска:

Флотоконцентрат для данного приготовления раствора для инфузий от бледного до желтого тона, сквозной.

Фармакологическое воздействие:

Кемокарб есть эклектическое единое слияние, сохраняющее хеви-металл платину.

Подразумевают, что главной устройство усилия этого продукта объяснён связыванием с ДНК, в итоге чего образуются предпочтительно внутриспиральные сшивки, какие переменяют текстуру ДНК и уничтожают ее синтез.

Данный спецэффект выявляется независимо от фазы клеточного цикла. Увлажнение карбоплатина, в итоге какой появляется деятельная форма (формы) вещества, происходит медленнее, чем реакция цисплатина.

Условия хранения:

Сохранять при горячке не выше 25°С, в высохшем, непроницаемом отблеска месте.

Источник: http://medic-post.ru/kemokarb-kemokarb-instruktsiya-opisanie-primenenie-spravochnik-lekarstv-usloviya-hraneniya-kemokarb-kemokarb/

Кемокарб (Kemocarb) раствор для инфузий – Медицинский портал

Кемокарб (Kemocarb) - инструкция по применению

Действующие вещества

Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическая группа

Раствор для инфузий Кемокарб (Kemocarb)

Инструкция по медицинскому применению препарата

  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика препарата
  • Противопоказания к применению
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Меры предосторожности при приеме
  • Особые указания при приеме
  • Условия хранения
  • Срок годности

Показания к применению

Рак яичников (первичное лечение в составе комбинированной химиотерапии и вторичное — паллиатив на поздних стадиях), герминогенная опухоль тестикул (семинома) и яичников, меланома, опухоли головы и шеи, рак легкого (мелкоклеточный и немелкоклеточный), рак шейки и тела матки, рак мочевого пузыря, саркома мягких тканей.

Форма выпуска

раствор для инфузий концентрированный 10 мг/мл; флакон (флакончик) 15 мл, коробка (коробочка) 1;раствор для инфузий концентрированный 10 мг/мл; флакон (флакончик) 45 мл, коробка (коробочка) 1;раствор для инфузий концентрированный 10 мг/мл; флакон (флакончик) 45 мл, коробка (коробочка) 10;раствор для инфузий концентрированный 10 мг/мл; флакон (флакончик) 15 мл, коробка (коробочка) 10;Состав

1 мл раствора для инъекций содержит карбоплатина 10 мг; во флаконах по 15 и 45 мл, в коробке 1 или 10 шт.

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство алкилирующего действия. Относится к группе производных Pt, образует «сшивки» между соседними парами оснований гуанина в ДНК, что приводит к подавлению синтеза нуклеиновых кислот и гибели клеток.

В отличие от цисплатина обладает меньшей нефротоксичностью и ототоксичностью, сильнее угнетает гемопоэз. Вызывает остановку роста и обратное развитие многих видов опухолей.

В экспериментальных исследованиях in vivo и in vitro проявляет мутагенные, эмбриотоксические и тератогенные свойства.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, ХПН, кровоточащие опухоли, тяжелое угнетение костномозгового кроветворения, беременность, период лактации.C осторожностью.

Острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), нарушения слуха, асцит или экссудативный плеврит; угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч.

на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), поствакцинальный период.

Побочные действия

Со стороны органов кроветворения: миелосупрессия (дозозависимая, иногда требующая заместительной гемотрансфузии) — тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предотвратить предварительным назначением противорвотных ЛС), запоры или диарея, снижение аппетита, стоматит, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: астения, периферическая полиневропатия, парестезии, снижение глубоких сухожильных рефлексов, снижение остроты зрения и слуха, изменение вкуса. Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек — повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, гиперкреатининемия, азооспермия, аменорея.

Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия, гипокалиемия, гипокальциемия. Аллергические реакции: озноб, кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактоидные реакции, редко — бронхоспазм. Местные реакции: боль в месте введения. Прочие: повышение склонности к инфекционным заболеваниям, кровотечениям, гипертермия, алопеция, снижение АД.

Способ применения и дозы

Вводят только в/в капельно (в течение 15-60 мин). Взрослым: 1) 300 — 400 мг/кв.м поверхности тела, повторно вводят не ранее чем через 4 нед. При КК 41-59 мл/мин рекомендуемая начальная доза — 250 мг/кв.м, 16-40 мл/мин — 200 кв.м; 2) 100 мг/кв.м ежедневно в течение 5 дней, с повторением курса каждые 4-5 нед; 3) 150 мг/кв.

м 1 раз в неделю в течение 4 нед, затем — перерыв 6 нед. В случае предшествующего лечения миелосупрессивными ЛС дозу снижают на 20-25%. Коррекция режима дозирования зависит от числа нейтрофилов и тромбоцитов: нейтрофилы более 2 тыс./мкл и тромбоциты более 100 тыс./мкл вводят 125% от предыдущей дозы; нейтрофилы 0.5-2 тыс.

/мкл и тромбоциты 50-100 тыс./мкл — 100% от предыдущей дозы; нейтрофилы менее 500/мкл и тромбоциты менее 50 тыс./мкл — 75% от предыдущей дозы. При опухолях яичка и раке молочной железы — по 1200-2100 мг/кв.м в течение 1-24 ч.

В случае предшествующего лечения миелосупрессивными ЛС или лучевой терапии у больных с тяжелым общим состоянием рекомендуемая начальная доза — 300-320 мг/кв.м. У больных пожилого возраста могут потребоваться более низкие дозы.

Содержимое флакона следует растворять непосредственно перед употреблением в стерильной воде для инъекций, 5% растворе декстрозы, 0.9% растворе NaCl до конечной концентрации (10 мг/мл). Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 8 ч.

Взаимодействия с другими препаратами

Не рекомендуется назначать одновременно с др. ЛС, оказывающими миелосупрессивное, нефротоксическое или нейротоксическое действие. Усиливает (взаимно) нефротоксичность пропранолола, аминогликозидов, диазоксида. Фармацевтически несовместим с препаратами Al3+.

Снижает выработку антител на введение инактивированной вирусной вакцины и живой вирусной вакцины (кроме того, возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных эффектов).

Интервал между прекращением лечения карбоплатином и вакцинацией должен составлять от 3 до 12 мес (зависит от дозы и типа препарата, основного заболевания и др. факторов).

Меры предосторожности при приеме

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Должны быть предусмотрены адекватные меры для диагностики и лечения возможных осложнений, в т.ч. купирование анафилактических реакций (адреналин, кислород, антигистаминные средства, кортикостероиды и др.).

До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение уровня гемоглобина или гематокрита, азота мочевины, билирубина, клиренса креатинина, количества лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов, активности АСТ, концентрации калия, магния, натрия, кальция, полное неврологическое обследование, включая аудиометрию.

Вследствие развития кумулятивного действия лечение следует проводить не чаще 1 раза в 4 нед (время восстановления функции костного мозга), количество тромбоцитов должно быть более 100·109/л, лейкоцитов 2·109/л. Максимально низкий уровень лейкоцитов и тромбоцитов наблюдается через 2–3 нед после введения.

Восстановление до уровня, позволяющего введение очередной дозы карбоплатина, как правило, занимает не менее 4 нед.

Необходима корректировка режима дозирования у больных старше 65 лет (на 10% увеличивается риск развития периферической нейропатии), у пациентов с имеющимися нарушениями функции почек (в зависимости от клиренса креатинина) или при сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами.

Тошнота и рвота развиваются через 6–12 ч после введения препарата и продолжаются в течение 24 ч (необходимо назначение противорвотных средств). Развитие аллергических реакций наблюдается в течение нескольких минут после введения. Ототоксическое действие проявляется снижением порога слышимости на верхних частотах.

При появлении следующих симптомов: озноб, лихорадка, кашель или охриплость, боль в нижней части спины или в боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание, кровотечения или кровоизлияния, черный стул, кровь в моче или кале — следует немедленно проконсультироваться с врачом.

При возникновении тромбоцитопении рекомендуется крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале.

Таким пациентам необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, проводить стоматологические вмешательства; следует проводить профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и ацетилсалициловой кислоты, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений.

Следует отсрочить график вакцинации (проводить не ранее чем через 3 мес до 1 года после завершения последнего курса химиотерапии) больному и другим членам семьи, проживающим с ним (следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита).

Исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и т.п.). Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его использования у детей не определены. Во время лечения необходимо использовать адекватные меры контрацепции.

В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками — тщательно промыть водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожу). Растворение, разведение и введение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда и др.).

Особые указания при приеме

Введение карбоплатина возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. Перед началом лечения и в ходе него необходимо контролировать функцию почек, картину периферической крови, неврологический статус, проводить аудиометрию.

Последующие дозы карбоплатина не рекомендуется вводить до тех пор, пока уровень тромбоцитов не достигнет 100 тыс./мкл, а нейтрофилов — 2 тыс./мкл.

У больных с развившейся тромбоцитопенией на фоне приема карбоплатина необходимо соблюдать особые меры предосторожности для предотвращения кровотечений и кровоизлияний: осторожность при выполнении инвазивных процедур; регулярный осмотр мест в/в введения препарата, кожи и слизистых оболочек на предмет кровотечений и кровоизлияний; ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций; анализ мочи, рвотных масс, кала и секретов на скрытую кровь; осторожность при применении зубных щеток и нитей, зубочисток, безопасных бритв и ножниц; профилактика запора; предотвращение падений или др. травм; избегать приема этанола и АСК. Необходимо избегать контактов с больными бактериальными инфекциями, особенно на фоне развившейся лейкопении. При повышении температуры тела или появлении озноба, кашля или охриплости голоса, болей в нижней части спины или боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания следует немедленно обратиться к врачу. Во время лечения не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов или членов их семей, а также необходимо избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску. Иглы или наборы для в/в вливания не должны содержать элементов, сделанных из Al3+. При соприкосновении карбоплатина с Al3+ образуется черный осадок Pt. Женщины репродуктивного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные методы контрацепции.

Условия хранения

Список Б.: В прохладном, защищенном от света месте.

Принадлежность к ATX-классификации:

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L01 Противоопухолевые препараты

L01X Другие противоопухолевые препараты

L01XA Соединения платины

Похожие по действию препараты:

  • АРТРАДОЛ (Artradol)Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
  • Магний плюс В6 (MAGNESIUM PLUS B6)Таблетки пероральные
  • Карсил (Carsil)Драже
  • Аскорутин (Ascorutin)Таблетки пероральные
  • Роксера (Roxera)Таблетки пероральные
  • Чемеричная вода (Aqua Veratri)Раствор накожный
  • Фестал (Festal)Драже

Источник: http://www.medicine.regnews.info/kemocarb-rastvor-dlya-infuzij

Кемокарб – инструкция по применению, цены, отзывы

Кемокарб (Kemocarb) - инструкция по применению

В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Кемокарб, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Кемокарб

Рак яичников (первичное лечение в составе комбинированной химиотерапии и вторичное – паллиатив на поздних стадиях), герминогенная опухоль тестикул (семинома) и яичников, меланома, опухоли головы и шеи, рак легкого (мелкоклеточный и немелкоклеточный), рак шейки и тела матки, рак мочевого пузыря, саркома мягких тканей.

Форма выпуска препарата Кемокарб

раствор для инфузий концентрированный 10 мг/мл; флакон (флакончик) 15 мл, коробка (коробочка) 1;раствор для инфузий концентрированный 10 мг/мл; флакон (флакончик) 45 мл, коробка (коробочка) 1; раствор для инфузий концентрированный 10 мг/мл; флакон (флакончик) 45 мл, коробка (коробочка) 10; раствор для инфузий концентрированный 10 мг/мл; флакон (флакончик) 15 мл, коробка (коробочка) 10; Состав

1 мл раствора для инъекций содержит карбоплатина 10 мг; во флаконах по 15 и 45 мл, в коробке 1 или 10 шт.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется назначать одновременно с др. ЛС, оказывающими миелосупрессивное, нефротоксическое или нейротоксическое действие. Усиливает (взаимно) нефротоксичность пропранолола, аминогликозидов, диазоксида. Фармацевтически несовместим с препаратами Al3+.

Снижает выработку антител на введение инактивированной вирусной вакцины и живой вирусной вакцины (кроме того, возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных эффектов).

Интервал между прекращением лечения карбоплатином и вакцинацией должен составлять от 3 до 12 мес (зависит от дозы и типа препарата, основного заболевания и др. факторов).

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт химиотерапии. Должны быть предусмотрены адекватные меры для диагностики и лечения возможных осложнений, в т.ч. купирование анафилактических реакций (адреналин, кислород, антигистаминные средства, кортикостероиды и др.). До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение уровня гемоглобина или гематокрита, азота мочевины, билирубина, клиренса креатинина, количества лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов, активности АСТ, концентрации калия, магния, натрия, кальция, полное неврологическое обследование, включая аудиометрию. Вследствие развития кумулятивного действия лечение следует проводить не чаще 1 раза в 4 нед (время восстановления функции костного мозга), количество тромбоцитов должно быть более 100·109/л, лейкоцитов 2·109/л. Максимально низкий уровень лейкоцитов и тромбоцитов наблюдается через 2–3 нед после введения. Восстановление до уровня, позволяющего введение очередной дозы карбоплатина, как правило, занимает не менее 4 нед. Необходима корректировка режима дозирования у больных старше 65 лет (на 10% увеличивается риск развития периферической нейропатии), у пациентов с имеющимися нарушениями функции почек (в зависимости от клиренса креатинина) или при сочетании с другими химиотерапевтическими препаратами.Тошнота и рвота развиваются через 6–12 ч после введения препарата и продолжаются в течение 24 ч (необходимо назначение противорвотных средств). Развитие аллергических реакций наблюдается в течение нескольких минут после введения. Ототоксическое действие проявляется снижением порога слышимости на верхних частотах.

При появлении следующих симптомов: озноб, лихорадка, кашель или охриплость, боль в нижней части спины или в боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание, кровотечения или кровоизлияния, черный стул, кровь в моче или кале — следует немедленно проконсультироваться с врачом.

При возникновении тромбоцитопении рекомендуется крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале.

Таким пациентам необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, проводить стоматологические вмешательства; следует проводить профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и ацетилсалициловой кислоты, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений.

Следует отсрочить график вакцинации (проводить не ранее чем через 3 мес до 1 года после завершения последнего курса химиотерапии) больному и другим членам семьи, проживающим с ним (следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита).

Исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и т.п.). Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его использования у детей не определены. Во время лечения необходимо использовать адекватные меры контрацепции.

В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками — тщательно промыть водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожу). Растворение, разведение и введение препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда и др.).

Особые указания при приеме препарата Кемокарб

Введение карбоплатина возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. Перед началом лечения и в ходе него необходимо контролировать функцию почек, картину периферической крови, неврологический статус, проводить аудиометрию.

Последующие дозы карбоплатина не рекомендуется вводить до тех пор, пока уровень тромбоцитов не достигнет 100 тыс./мкл, а нейтрофилов – 2 тыс./мкл.

У больных с развившейся тромбоцитопенией на фоне приема карбоплатина необходимо соблюдать особые меры предосторожности для предотвращения кровотечений и кровоизлияний: осторожность при выполнении инвазивных процедур; регулярный осмотр мест в/в введения препарата, кожи и слизистых оболочек на предмет кровотечений и кровоизлияний; ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций; анализ мочи, рвотных масс, кала и секретов на скрытую кровь; осторожность при применении зубных щеток и нитей, зубочисток, безопасных бритв и ножниц; профилактика запора; предотвращение падений или др. травм; избегать приема этанола и АСК. Необходимо избегать контактов с больными бактериальными инфекциями, особенно на фоне развившейся лейкопении. При повышении температуры тела или появлении озноба, кашля или охриплости голоса, болей в нижней части спины или боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания следует немедленно обратиться к врачу. Во время лечения не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов или членов их семей, а также необходимо избегать контактов с людьми, получавшими вакцину против полиомиелита, или носить защитную маску. Иглы или наборы для в/в вливания не должны содержать элементов, сделанных из Al3+. При соприкосновении карбоплатина с Al3+ образуется черный осадок Pt. Женщины репродуктивного возраста, получающие терапию карбоплатином, должны применять надежные методы контрацепции.

АТХ-классификация:

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L01 Противоопухолевые препараты

L01X Другие противоопухолевые препараты

L01XA Соединения платины

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/kemokarb

Кемокарб , Раствор для инъекций

Кемокарб (Kemocarb) - инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

КЕМОКАРБ

Торговое название  

Кемокарб

Международное непатентованное название

Карбоплатин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 150 мг/15 мл  и  450 мг/45 мл

Состав

Один мл раствора содержит

активное веществокарбоплатин 10.46 1 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, вода для инъекций.

1 – Эквивалентно 10 мг карбоплатина в пересчете на безводное вещество и с учетом 2 % избытка

Описание

Прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор, свободный от механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевые препараты. Противоопухолевые препараты  другие. Платина-содержащие препараты. Карбоплатин.

Код АТX  L01XA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Карбоплатин метаболизируется путем гидролиза с образованием активных соединений, которые взаимодействуют с ДНК.

Концентрация  карбоплатина в плазме крови после внутривенного введения изменяется в соответствии с двухфазной кинетикой. При введении  дозы 300‑500 мг/м2 больным с клиренсом креатинина не менее 60 мл/мин концентрации в плазме крови в альфа-фазе и бета-фазе достигаются через 1,6 и 3,0 часа соответственно.

Среднее время нахождения карбоплатина в плазме крови составляет 3,5 часа.

В плазме крови концентрация платины в составе молекулы карбоплатина значительно превышает  концентрацию свободной платины. Карбоплатин связывается с белками плазмы крови и медленно выводится из организма, в основном, через почки.

Период полувыведения составляет не менее 5 дней. У больных с клиренсом креатинина не менее 60 мл/мин около 70% введенной дозы выводится с мочой через 12-16 часов.

В суточной моче платина присутствует в составе карбоплатина, и только от 3 до 5% введенной дозы выводится с мочой через 24 – 96 часов.

При снижении клиренса креатинина снижается и почечный клиренс карбоплатина. Поэтому больным при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин дозы препарата должны быть уменьшены.

Фармакодинамика

Карбоплатин – противоопухолевый препарат алкилирующего действия, производное платины. Карбоплатин представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл – платину.

Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла.

Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.

Способ применения  и дозы

Не следует применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры  и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата.

Кемокарб может применяться как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами. При выборе дозы и режима в каждом индивидуальном случае следует пользоваться специальной литературой.

Монотерапия

Показана  эффективность  у пациентов с рецидивом рака яичников в дозе 360 мг/м2 внутривенно  в 1-ый день каждые 4 недели (альтернативно см. Формулу дозирования).  Курс  терапии должен повторяться с интервалом  4 недели после предыдущего курса и/или пока количество нейтрофилов  станет не менее 2000/мкл крови  и тромбоцитов,  по крайне мере, не менее 100000/мкл крови.

Комбинированная терапия с циклофосфамидом

В химиотерапии рака яичников эффективная комбинация для ранее нелеченных пациентов состоит из:

Карбоплатин – 300 мг/м² внутривенно в 1-ый день каждые 4 недели в течение 6 циклов (альтернативно см. Формулу дозирования). Циклофосфамид  (600 мг/м²) внутривенно в 1-ый день каждые 4 недели в течение 6 циклов.  Относительно назначения и использования циклофосфамида следует обратиться к соответствующей инструкции.

Курсы лечения карбоплатина  в комбинации с циклофосфамидом не следует повторять пока количество нейтрофилов станет не менее 2000/мкл крови и тромбоцитов, по крайней мере, не менее 100000/мкл крови.

Рекомендации по корректировке дозы

Корректировка дозы при монотерапии и комбинированной терапии у ранее пролеченных и нелеченных пациентов с раком яичников показана в таблице.

Тромбоциты

Нейтрофилы

Скорректированная доза ٭ (исходя из предыдущего курса)

>100,000

>2000

125%

50,000-100,000

500-2000

не корректируется

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/kemokarb/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.