Кетонал дуо (Ketonal duo) – инструкция по применению

Содержание

Кетонал Дуо – средство с модифицированным высвобождением кетопрофена

Кетонал дуо (Ketonal duo) - инструкция по применению

Боль после операции, в результате травм, при лечении онкологических заболеваний бывает нестерпимой, ограничивает движение больного, способствует ограничению его деятельности.

Сильная боль не дает уснуть, беспокоит постоянно или периодами.

Человек не может сосредоточиться из-за болей, возникающих в спине, мышцах, суставах.

Прием препаратов помогает восстановить деятельность. Популярностью пользуются препараты группы НПВС.

Они не только устраняют боль, но также снижают воспаление, обладают жаропонижающим эффектом. К этой категории относится пероральное средство Кетонал Дуо.

Лекарство рекомендовано при сильных болях (в том числе и онкологических), оно способно снизить симптомы сопутствующих заболеваний. Применяется в качестве симптоматического лечения.

Инструкция по применению

Кетонал Дуо — лекарственный препарат, выпускаемый в капсулах. Содержит активные вещества, которые способствуют угнетению воспалительного процесса, обладают жаропонижающим, а также противовоспалительным эффектом.

Фармакологическое действие

Кетонал Дуо относится к категории нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Препарат является производным пропионовой кислоты. Имеет выраженное анальгезирующее действие.

Средство обладает противовоспалительным, жаропонижающим действием. Активный компонент кетопрофен является блокатором циклооксигеназы двух форм, а также частично угнетает липооксигеназы, за счет чего подавляется синтез простагландинов, а также лейкотриенов и брадикинина.

Не обнаружено отрицательного воздействия кетопрофена на функции суставного хряща.

Способ высвобождения действующего вещества Кетонал Дуо не такой, как у других капсул. Капсулы Кетонал Дуо разделены на две формы элементов: белые и желтые. Белые быстро высвобождаются из капсульной оболочки, желтые — с замедлением. Таким образом обеспечивается эффект быстрого действия и пролонгированного.

Всасываемость препарата хорошая. Биодоступность действующего вещества — кетопрофена — составляет 90%. Скорость всасывания при приеме во время или после еды снижается.

Кетопрофен связывается с плазменными белками (больше с альбуминами) на 99%. Проникая в синовиальную жидкость, плазменная концентрация кетопрофена достигает 30%.

Капсулы Кетонал Дуо являются препаратом с модифицированным высвобождением активного вещества

За счет участия микросомальных печеночных ферментов кетопрофен метаболизируется. Связываясь с глюкуроновой кислотой, активное вещество выводится в виде глюкуронида. Кетопрофен не вырабатывает активных метаболитов. 80% действующего вещества выводится через мочевыделительные каналы, 10% – через кишечник.

При тяжелой почечной недостаточности большая часть активного вещества выводится через кишечник.

Форма выпуска, состав

Капсулы Кетонал Дуо с модифицированным высвобождением по 150 мг.

В упаковке содержится 1, 2 или по три пластины с капсулами по 10 штук. В картонной упаковке прилагается инструкция по применению.

Активный компонент капсулы — кетопрофен.

Дополнительные вещества — целлюлоза микрокристаллическая, повидон, полисорбат, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат.

Оболочка капсулы содержит — эудрагит RS30D, эудрагит RL30D, триэтилцитрат, окид железа желтый, тальк, диоксид кремния коллоидный, желатин, диоксид титана, индигокармин.

Показания к применению

Лечение Кетонал Дуо проводится симптоматическое. Причину болезни следует лечить комплексно.

Лекарственное средство показано к применению в случаях:

  • воспалительных и деструктивных процессов, связанных с деятельностью опорно-двигательного аппарата (артрита ревматоидного типа, серонегативного артрита, спондилоартрита, реактивного артрита, псориатического артрита, подагры, остеоартроза);
  • болевых синдромов разного генеза (брусита, миалгии, головной боли, невралгии, радикулите, посттравматического синдрома, послеоперационных болей, зубной боли, альгодисменореи, онкологических болей).

Обратите внимание на симптомы реактивного артрита

Способ применения, дозировка

Капсулы Кетонал Дуо предназначены для перорального применения.

Пациентам, чей возраст старше пятнадцати лет, следует принимать одну капсулу в сутки (150 мг). Прием допустимо производить во время еды или после трапезы, запивая водой (не менее 100 мл).

Взаимодействие с другими препаратами

При параллельном приеме Кетонал Дуо и других лекарств возможна реакция:

  • с гипотензивными препаратами и диуретиками. Происходит угнетение действия этих средств;
  • с противосудорожными гипогликемическими средствами их эффективность увеличивается;
  • с другими средствами, которые относятся к группе НПВС, салицилатами, глюкокортикостероидами, этиловым спиртом повышается риск нарушения функционирования пищеварительного тракта;
  • с антиагрегантами, антикоагулянтами, тромболитиками возрастает вероятность развития кровотечений;
  • с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками возможен сбой в работе почек;
  • с метотрексатом, циклоспоринами, литиевыми препаратами, блокаторами кальциевых каналов, гликозидами возрастает их концентрация в плазме;
  • с Мифепрстоном происходит угнетение его действия.

Важно! Параллельный прием Кетонал Дуо с другими препаратами следует оговаривать с врачом. Специалист сможет подобрать режим дозировки средств с наименьшими негативными последствиями.

: “Болевые синдромы в невралгии: диагностика и терапия”

Побочные действия

Нежелательные последствия после приема Кетонал Дуо могут выражаться посредством симптомов:

  • тромбоцитопении;
  • агранулоцитоза;
  • анафилактических реакций;
  • сонливости;
  • головной боли;
  • головокружения;
  • нарушения вкусовых ощущений;
  • нарушения зрительного восприятия;
  • повышения давления артериального;
  • сердечной недостаточности;
  • тошноты;
  • рвоты;
  • боли в желудке;
  • обострения бронхиальной астмы;
  • повышения концентрации билирубина;
  • кожной реакции: крапивницы, сыпи, красноты;
  • острой почечной недостаточности;
  • нефротического синдрома;
  • отеков.
  • Появление побочного действия, по данным ВОЗ, при приеме Кетонал Дуо обнаруживается редко.

Передозировка

В случае передозировки капсулами кетопрофена вероятность появления побочного действия от его приема увеличивается.

Передозировка в большинстве случаев сказывается на функции желудочно-кишечного тракта, возможно появление рвоты, тошноты, боли в эпигастральной области, головокружения, боли в голове. Кроме того, возможны нарушения функции дыхания, появление судорог, нарушение работы почек и печени.

При передозировке следует промыть желудок, действие препарата на ЖКТ можно ослабить посредством приема блокаторов Н2-гистаминных рецепторов.

Противопоказания

Не рекомендуется принимать Кетонал Дуо при наличии факторов:

  • сверхчувствительности к компонентам лекарства Кетонал Дуо;
  • наличия параллельного течения бронхиальной астмы с полипозом носовой полости, пазух носа и непереносимости НПВС и ацетилсалициловой кислоты;
  • язвы желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или тяжелого течения;
  • При бронхиальной астме противопоказано использовать НПВСвоспалительных процессов в слизистой желудка;
  • нарушения свертываемости крови;
  • печеночной или почечной недостаточности в тяжелой форме;
  • декомпенсированной сердечной недостаточности;
  • реабилитационного периода после коронарного шунтирования;
  • внутренних кровотечений;
  • непереносимости лактозы, дефицита лактазы;
  • диспепсии в хроническом течении;
  • беременности в третьем триместре, периода кормления.

Противопоказания касаются пациентов, чей возраст превышает 15 лет. Детям Кетонал Дуо применять противопоказано.

При беременности и лактации

Ингибирование синтеза простагландинов способно оказать негативное влияние на плод: возможно развитие порока сердца, либо самопроизвольный выкидыш.

В третьем триместре Кетонал Дуо возможно принимать при оправданном риске с целью сохранения здоровья матери. Однако, возможно развитие почечной недостаточности, маловодия.

Данных о проникновении кетопрофена в грудное молоко нет, поэтому не рекомендуется принимать капсулы во время кормления. При необходимости приема следует отказаться от грудного вскармливания.

Особые указания

С осторожностью следует принимать Кетонал Дуо при повышенном артериальном давлении, при сердечной недостаточности требуется постоянный контроль за состоянием пациента. При нарушении зрения во время лечения кетопрофеном следует немедленно прекратить его прием.

При наличии в анамнезе таких патологических процессов, как язвенная болезнь желудка, астма бронхиальная, сахарный диабет, заболевание крови.

Важно! Перед хирургической операцией прием Кетонал Дуо следует прекратить. Кетопрофен может скрывать течение инфекционных заболеваний, что опасно перед операцией.

Влияние кетопрофена на женскую фертильность способствует ограничению или прекращению его при бесплодии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая, что кетопрофен может взывать головокружение и нарушение зрения, то при приеме препарата следует быть внимательным при работы с механизмами и во время управления транспортными средствами.

Применение в детском возрасте

До 15 лет Кетонал Дуо применять противопоказано.

При нарушениях функции почек, печени

Рекомендуется контролировать функцию почек, печени при приеме Кетонал Дуо. Концентрация кетопрофена при печеночной недостаточности увеличивается вдвое, поэтому следует назначать минимальную дозу.

Не следует принимать препарат при острой печеночной/почечной недостаточности.

: “Что такое реактивный артрит?”

Условия и сроки хранения

Препарат необходимо хранить в темном, сухом, недоступном для детей, месте при комнатной температуре. Срок хранения — не больше двух лет.

Цена

Средняя стоимость Кетонал Дуо в России за упаковку 30 капсул — от 230 рублей;

Средняя стоимость Кетонал Дуо в Украине за упаковку 20 капсул — от 145 гривен.

Препарат отпускает по рецепту врача.

Аналоги

У лекарства Кетонал множество аналоговАналогами Кетопрофена Дуо являются средства, имеющие аналогичное действие:

  • Фламакс форте;
  • Артрум;
  • Кетонал;
  • Кетопрофен;
  • Валусал.

Выбор аналога целесообразно согласовать с врачом.

Отзывы

Большинство пациентов, которые пробовали использовать Кетонал Дуо отмечают множество побочных эффектов от приема препарата. В большинстве случаев жалобы сводятся к нарушению в работе ЖКТ: возникновению изжоги, боли в желудке.

Некоторые отмечают, что сильная боль после приема препарата не проходит. Положительные отзывы описывают быстрое купирование сильной боли, длительный эффект.

Если Вы принимали Кетонал Дуо, поделитесь, пожалуйста, своими ощущениями. Возможно, Ваш опыт поможет другим больным.

Заключение

Таким образом, Кетонал Дуо является нестероидным противовоспалительным средством пролонгированного действия. Лекарство обладает противовоспалительным, обезболивающим влиянием.

Модифицированные капсулы способствуют длительному сохранению терапевтического эффекта. Одной капсулы (150 мг) достаточно для суточного приема.

При нарушении функции печени, почек, сердечной деятельности следует контролировать состояние пациента во время приема Кетонал Дуо.

Тест!

Пройдите тест и оцените свои знания по теме: классификация и характер головной боли

Источник: https://SpinaTitana.com/preparaty/npvs/ketonal-duo.html

Инструкция по применению препарата Кетонал Дуо

Кетонал дуо (Ketonal duo) - инструкция по применению

Кетонал Дуо – препарат из категории нестероидных противовоспалительных препаратов. Наиболее известен как медикамент, устраняющий сильные болевые ощущения различного происхождения. Однако, он также применяется для снятия различных воспалений и воспалительных процессов.

О препарате

Кетонал Дуо обладает противовоспалительным и анальгезирующим эффектом, а также способен понижать жар. Благодаря двойному устройству капсул лекарство быстро проникает в орган и достаточно быстро начинает оказывать свое лечебное действие, при этом действие средства продолжается длительное время, примерно до 30 часов.

Медикамент на 90 % усваивается организмом, при этом 80 % лекарства выводится через почки, а остальное количество через органы пищеварения.

Производитель

Создает препарат компания Lek, которая локализуется в Словении.
Посмотрите видео про препарат

Форма выпуска и состав

Медикаментозное средство выпускается в капсулах с модифицированным высвобождением. Капсулы состоя из пеллет двух цветов – желтого и белого. Активным компонентом в структуре лекарства является кетопрофен в количестве 0,15 гр. Дополнительные вещества моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80.

Оболочка пеллет состоит из эудрагита RS 30D, RL 30D, триэтилцитрата, полисорбата 80, талька, железа, желтого оксида или Е172, коллоидного диоксида.

Оболочка капсулы из желатина, индигокармина или Е132, диоксида титана или Е171.

Таблетки упакованы в блистеры, на каждый из которых приходится десять штук, а блистеры в картонные упаковки.

Количество (шт.)Стоимость препарата
2090 – 150
30220 – 250

Капсулы Кетонал Дуо отличаются от обычного Кетонала количеством активного вещества в одной дозе, в структуре Кетонала присутствует всего 0,05 мг. кетопрофена. К тому же, капсулы Дуо обладают модифицированным высвобождением в отличие от простого Кетонала. Однако, плюсом последнего является множественность лекарственных форм – таблетки, раствор, свечи, крем, гель.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Кетонала Дуо следующая. Медикамент принимается перорально, то есть внутрь. Обычная доза медикамента составляет 0,15 гр. в день.

Принимают капсулы после еды или за едой. Запивают водой или молоком, но при этом количество жидкости не должно быть меньше 0,1 л.

Кетонал Дуо способен оказывать сильное действие, поэтому важно соблюдать дозировку и не превышать максимальную дозу лекарства, которая равняется 200 мг/сут.

Применение беременными и кормящими женщинами

Лечебное средство можно использовать в терапии беременных женщин на первом и втором триместрах беременности, если возможная польза для матери выше, чем вероятный риск для ребенка.

Кормящим женщинам принимать лекарство не рекомендуется.

Применение в детском возрасте и пожилым людям

Детям до 15 лет принимать медикамент противопоказано, а пожилым людям можно, но с осторожностью и особой внимательностью, а также с соблюдением всех рекомендаций.

Побочные реакции и передозировка

Кетонал Дуо при не соблюдении дозировки может вызвать негативные последствия в виде передозировки. При этом могут проявиться:

  • тошнотные и рвотные реакции;
  • болевые ощущения в области живота;
  • рвотные реакции с кровяными выделениями, меленой;
  • расстройство сознания;
  • угнетенность дыхания;
  • судорожные реакции;
  • нарушение деятельности почек, в т.ч. почечную недостаточность.

При передозировке стоит обратиться к специалисту. В качестве первой помощи стоит промыть желудок и выпить активированный уголь.

Медикамент может спровоцировать побочные реакции, среди которых отмечают негативные реакции со стороны органов пищеварения, центральной нервной системы, органов чувств, сердца, системы кроветворения, мочеполовых органов, также могут проявиться аллергические реакции и некоторые другие.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат не всегда хорошо взаимодействует с другими медикаментами.

НазваниеРеакция
Диуретики, гипотензивные препаратыКетонал Дуо способен ослаблять их эффект
Гипогликемические (при приеме внутрь) и некоторые препараты против судорогКетонал может усилить их воздействие
Параллельный прием с НПВП, салицилатами, ГКС, этаноломВозрастает риск появления негативных явлений в органах пищеварения
Антикоагулянты, тромболитики, антиагрегантыВозрастает риск кровотечений
Диуретики или ингибиторы АПФВозрастает риск нарушения деятельности почек
Сердечные гликозиды, блокаторы медленных кальциевых каналов, препараты лития, циклоспорин, метотрексатУвеличивает их содержание в плазме
МифепристонУменьшает их эффекивность. В связи с этим лечение Кетонал Дуо можно начинать не раньше, чем через 8 – 12 суток после отмены первого.

Хранение и отпуск из аптек

Условия хранения стандартные – не выше 25 0C тепла и в месте далеком от детей. Срок годности – 24 месяца.

Отпускается без рецепта врача.

Кетонал Дуо – инструкция, цена и аналоги противовоспалительного лекарства, отзывы

Кетонал дуо (Ketonal duo) - инструкция по применению

Для снятия синдромов боли пригодится жаропонижающий препарат Кетонал Дуо, который выпускается в формате капсул и свечей. Активный состав обладает противовоспалительным действием, помогает при растяжении мышц, суставов, приступах спазмов мышц. Действующим веществом в нем выступает кетопрофен, эффективно влияющий на очаг воспаления, снижающий дискомфорт.

При болях в мышцах и суставах используются таблетки Кетонал Дуо, относящиеся к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

Продолжительность их применения зависит от тяжести заболевания, стадии течения, возраста и индивидуальных особенностей пациента. Максимальной суточной дозой считается 200 мг кетопрофена.

Из-за возможного отрицательного действия вещества на слизистые оболочки, для предотвращения желудочно-кишечных заболеваний разрешено совмещать Дуо Кетонал с антацидными средствами.

Схема приема зависит от формата выпуска лекарства, течения симптомов. Примерные дозировки составят:

  • таблетки Кетонал Форте – 100-200 мг за сутки (1 таблетки 1-2 раза за день), можно сочетать с суппозиториями по схеме: таблетка утром и свечка вечером;
  • капсулы Дуо Кетонал – для пациентов старше 15 лет 1 капсула (150 мг) за сутки, запиваются водой или 100 мл молока;
  • парентеральный («мимо кишечника») ввод – внутримышечный, 100 мг кетопрофена дважды за сутки, инфузии делаются только в стационаре, длится процедура до часа, при внутривенном вводе – не дольше двух суток, максимально за сутки можно употребить 200 мг;
  • суппозитории – ректальный ввод, по одной свече внутрь прямой кишки 1-2 раза за день.

По форме выпуска отличается состав препарата. Таблетки содержат 50 мг активного ингредиента кетопрофена и лактоза, суппозитории – 100 мг, раствор для инфузий – 50 мг/мл, пропиленгликоль, бензиловый спирт, гидроксид натрия и воду очищенную. Твердые капсулы Дуо Кетонал имеют следующий состав:

Активно действующее вещество (ядро пеллет)Кетопрофен 150 мг
Вспомогательные ингредиентыМикрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, повидон, натрий кроскармеллоза, полисорбат-80
Оболочка пеллетЭудрагит, триэтилцитрат, полисорбат-80, тальк, оксид железа желтый, коллоидный диоксид кремния
Оболочка капсулыЖелатин, индигокармин, диоксид титана

Форма выпуска

Активное вещество кетопрофен содержат все форматы выпуска лекарства: суппозитории ректальные, раствор для инфузий, таблетки с покрытием пленочной оболочкой и пролонгированного действия. Кетонал в капсулах с модифицированным высвобождением представляет собой прозрачный корпус таблетки и синюю крышечку, внутри находятся белые и желтые пеллеты.

Активно действующее вещество кетопрофен относится к НПВП, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

При воспалении оно увеличивает синтез простагландинов, тормозит активность ферментов, стабилизирует проницаемость мембраны клеток.

Кетопрофен уменьшает выраженность боли при первичной дисменорее, обладает универсальным обезболивающим эффектом, снимает проявление симптомов воспалительного процесса в опорно-двигательном аппарате.

Вещество быстро всасывается ЖКТ, максимальной концентрации кетопрофен после перорального приема достигает спустя 1,5 часа. Биодоступность составляет 90%.

Лекарство действует за счет высвобождения активного вещества, оказывает пролонгированный эффект. Прием пищи, особенно жирной, замедляет скорость всасывания кетопрофена.

При ректальном вводе концентрация метотрексата становится максимальной через час, при парентеральном – пять минут. Плазменный клиренс кетопрофена составляет 0,08 л/кг/ч.

Вещество проникает в синовиальную жидкость, снимает суставные боли, устраняет скованность. Кумуляции кетопрофена внутри тканей не происходит. Метаболизм осуществляется печенью, выводится препарат с мочой, калом. У больных, страдающих от печеночной недостаточности, кетопрофен может обнаруживаться в виде скоплений в тканях, в пожилом возрасте – замедляться при метаболизме и выводе.

Активно используется Кетонал Дуо при зубной боли, заболеваниях суставов, альгодисменорее (болях при месячных). Другими показаниями для приема средства являются:

  • ревматоидный, псориатический, реактивный артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • подагра, псевдоподагра;
  • остеоартрит;
  • внесуставной ревматизм;
  • болевые синдромы;
  • люмбаго;
  • посттравматические боли в суставных хрящах и мышцах, послеоперационные болевые синдромы;
  • онкологические боли из-за развития метастаз в костях.

Инструкция по применению Дуо Кетонал содержит раздел особых указаний, где предоставляются сведения о препарате:

  • противопоказан прием средства в третьем триместре беременности, в первых двух разрешается пить капсулы, если польза для матери превысит риск для плода, по отзывам – не влияет на ребенка;
  • необходимо чаще контролировать норму артериального давления при лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые протекают с задержкой жидкостью в организме;
  • по отзывам, кетопрофен снижает ингибирование простагландинов и способен скрывать признаки инфекционных заболеваний;
  • нет данных об отрицательном влиянии Дуо Кетонала на способность управлять автомобилем, но лучше отказаться от опасных видов деятельности с повышенной концентрацией внимания, требующих быстроты психомоторных реакций.

Условия продажи и хранения

Дуо Кетонал отпускается из аптек по рецепту. Срок годности – два года. Он хранится:

  1. в защищенном от света месте;
  2. при температуре до 25 градусов.

Цена на Кетонал Дуо

Купить препарат можно в интернет-аптеке или заказать в привычном отделе. Стоимость будет зависеть от формата выпуска лекарства, уровня наценки торгового предприятия. Примерные цены указаны в таблице:

Наименование, количество капсул в блистере и картонной пачкеЦена в интернете, рублейЦена в аптеке, рублей
Капсулы с модицифированным высвобождением, 150 мг, 20 шт.97123
Капсулы, 150 мг, 30 шт.213250

Яна, 18 лет

После операции на коленном суставе у меня очень сильно болела нога. Врач выписал новое лекарство Кетонал в капсулах, назначил пить каждый день по одной штуке. Мне понравилось средство – быстро снимало боль, действовало быстро. Через неделю я могла обходиться без него, но запомнила на будущее как эффективный препарат от боли.

Максим, 33 года

У меня воспалилась оболочка внутри зуба, десна жутко болела и ныла. Обратившись к стоматологу, получил направление на вскрытие. Чтобы боль не причиняла дискомфорта, врач прописал Дуо Кетонал. Я пришел в аптеку и хотел покупать, но фармацевт отговорила и дала безрецептурный аналог. Я поддался, но не пожалел, стоит дешевле, а эффект тот же.

Мила, 27 лет

Из-за постоянной работы на компьютере у меня воспалился сустав большого пальца, очень сильно болел, доставлял неудобства. Доктор прописал уколы, а для снятия боли – капсулы Кетонал. Мне понравилось, что они мгновенно уняли воспаление, я даже не сразу поняла, почему мне так комфортно. Отличное средство, работает быстро, долго, рекомендую!

Источник: https://sovets.net/13326-ketonal-duo.html

Кетонал ДУО – официальная инструкция по применению, аналоги

Кетонал дуо (Ketonal duo) - инструкция по применению

Аналоги, статьи

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

• Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Международное непатентованное название:

капсулы c модифицированным высвобождением.

1 капсула содержит: ядро пеллет: действующее вещество: кетопрофен – 150,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 34,00 мг; лактозы моногидрат – 20,00 мг; повидон – 5,00 мг; кроскармеллоза натрия – 10,00 мг; полисорбат 80 – 1,00 мг; оболочка пеллет1: эудрагит RS 30 D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,1]) – 4,908 мг; эудрагит RL 30 D (этилакрилата, метилметакрилата и триметиламмониоэтилметакрилата сополимер [1:2:0,2]) – 4,908мг; триэтилцитрат – 0,880 мг; полисорбат 80 – 0,008 мг; тальк – 1,760 мг; железа (III) оксид желтый (Е 172) – 0,080 мг; тальк2 – 0,200 мг; кремния диоксид коллоидный2 – 0,200 мг; капсула: капсула 1 L 970/53.051: 1 шт; желатин – до 100 %; индигокармин (Е 132) – 0,4 %; титана диоксид (Е 171) – 0,9 %.
1 в капсуле только 40 % пеллет покрыты оболочкой.
2 количества талька (0,200 мг) и кремния диоксида коллоидного не принимаются в расчет массы содержимого капсулы.

Описание: капсула № 1 с прозрачным корпусом и синей крышкой. Содержимое капсулы представляет собой белые и желтые пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АЕ03.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаКетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом. Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Всасывание
Кетонал® ДУО представляет собой новую лекарственную форму, отличающуюся от обычных капсул способом высвобождения активного вещества. Капсулы c модифицированным высвобождением содержат два вида пеллет: белые (около 60 % от общего количества) и желтые (40 % от общего количества, покрытые оболочкой). Кетопрофен быстро высвобождается из белых пеллет и медленно из желтых, что обусловливает сочетание быстрого и пролонгированного действия препарата. Препарат хорошо всасывается после приема внутрь. Биодоступность как обычных капсул, так и капсул с модифицированным высвобождением одинакова, и составляет 90 %. Прием пищи не влияет на общую биодоступность (AUC) кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. После приема внутрь кетопрофена в виде капсул с модифицированным высвобождением 150 мг максимальная плазменная концентрация (Cmax) = 9036,64 нг/мл достигается в течение 1,76 ч.

Распределение

Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, преимущественно с альбуминовой фракцией. Объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг.

Препарат хорошо проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % плазменной.

Значимые концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости стабильны и сохраняются до 30 ч, в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при посредстве микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) кетопрофена менее 2 ч. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозировке 100 мг и более выведение почками может быть затруднено. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник.

При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % препарата.

У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначение препарата в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, что также требует снижения дозировки.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для пациентов с пониженной функцией почек.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие.

Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5 %).

Назначать препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.

Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения кетопрофена кормящей матери, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь.
Стандартная доза Кетонал® ДУО для взрослых и детей старше 15 лет составляет 150 мг/сутки (1 капсула с модифицированным высвобождением). Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/ketonal-duo_12108/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.